... sảnxuấtthuốc (GMP) của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) còn có hướng dẫn Thựchànhtốtsảnxuấtthuốc của Châu âu (EU), Thựchành tốt sảnxuấtthuốc của Hệ thống hợp tác thanh tra dược phẩm ... phép lưu hành hay chỉ rõ sản phẩm. Thựchànhtốtsản xuất thuốc có liên quan đến hai quá trình sản xuất và kiểm tra chất lượng. Thực hiện theo GMP đòi hỏi: i. Tất cả các quy trình sảnxuất đều ... triển khai hoạt động sảnxuất thuốc, giúp các doanh nghiệp sảnxuấtdược phẩm triển khai áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn “ Thựchànhtốtsản xuất thuốc ở Việt Nam ngày càng tốt hơn, có đủ năng...
... bản sảnxuấtthuốctừdược liệu, Cơ sở/doanh nghiệp đề nghị Bộ Y tế (Cục Quản lý dược) /Sở Y tế thẩm định điều kiện sảnxuấtthuốctừdượcliệu và cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sảnxuấtthuốc ... tự kiểm tra điều kiện sảnxuấtthuốctừdượcliệu □ 7 Tài liệu khác (nếu có): 7.1 7.2 □ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG; BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM THUỘC THẨM ... chỉ sản xuất: Với phạm vi sảnxuấtthuốctừdược liệu, dạng bào chế: (ghi rõ dây chuyền hoặc dạng bào chế đề nghị thẩm định). Người quản lý chuyên môn: DS. (họ và tên), chứng chỉ hành nghề dược...
... tục hành chính: Cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sảnxuấtthuốctừdượcliệu đã được thẩm định điều kiện sảnxuấtthuốc (do bị mất) Số seri trên Cơ sở dữ liệu ... sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ viết giấy biên tốt sảnxuấtthuốc (GMP) đối với cơ sở sảnxuấtthuốctừdược liệu. nhận hồ sơ trao cho người nộp hồ sơ; + Trường hợp hồ sơ ... 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuấtthuốctừdượcliệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thựchành ...
... nguyên tắc sản xuấtthuốctừdượcliệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thựchành tốt sảnxuấtthuốc (GMP) đối với cơ sở sảnxuấtthuốctừdược liệu. Mẫu số 2 (Ban hành kèm theo ... SẢNXUẤT THUỐC TỪDƯỢCLIỆU CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Tên thủ tục hành chính: Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sảnxuấtthuốc ... chính: Giấy chứng nhận 8. Phí, lệ phí: Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sảnxuấtthuốc đông y, thuốctừdượcliệu áp dụng lộ trình triển khai GMP: - Doanh nghiệp: 6.000.000 đồng/ 1 lần...
... thựchành tốt sảnxuấtthuốc (GMP) đối với cơ sở sảnxuấtthuốctừdược liệu. 2. Cách thứcthực hiện: Nộp trực tiếp hoặc qua đường bưu điện. 3. Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần ... Tên thủ tục hành chính: Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sảnxuấtthuốctừdượcliệu đã được thẩm định điều kiện sảnxuấtthuốc Số seri trên Cơ sở dữ liệu quốc ... thi hành một số điều của Luật Dược; - Thông tư số 16/2011/TT-BYT ngày 19/4/2011 của Bộ Y tế quy định nguyên tắc sản xuấtthuốctừdượcliệu và lộ trình áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành...
... kinh doanh thuốc (Sản xuấtthuốc đông y, thuốctừdược liệu) Thông tin Lĩnh vực thống kê :Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế tỉnh An Giang Cơ quan trực tiếp thực hiện ... doanh thuốc (1 lần thẩm định) đối với cơ sở sảnxuấtthuốc đông y, thuốc từ dượcliệu áp dụng lộ trình triển khai GMP : 3.000.000đ Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC Kết quả của việc thực ... 1. Cá nhân, tổ chức đăng ký Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (Sản xuấtthuốc đông y, thuốctừdược liệu) : nộp hồ sơ tại Sở Y tế; 2. Sở Y tế kiểm tra hồ sơ, ghi phiếu...
... lô và hạn dùng của thuốc Kèm theo hóa đơn số.ngàytháng.năm BM 03-CPHTên khách hàngSTT Tên thuốc, nồng độ, hàm lợngNơi sảnxuất Đơn vị tính Số lợng Quy cách Lô sảnxuất Số kiện Hạn dùng ... hớng xử lý.1Hóa đơn,phiếu xuất kho kiêm vận chuyển nội bộBm01-cphPhòng KD kho 602Phiếu báo lô sảnxuất và hạn dùng của thuốc Bm02-cphKho 363 Phiếu theo dỗi nhập xuất Bm03-cphKho 604 Thẻ ... báo lô sản xuấtvà hạn dùng cuẩ thuốc BM03-CPHPhụ lục 2:Hóa đơn BM01-CPHPhụ lục 3:Phiếu xuất kho kiêm hóa đơn vận chuyển BM02-CPHPhụ lục 4:Thẻ kho BM04-NKHPhụ lục5: Phiếu theo dõi xuất, nhập...
... nhập khẩu thuốc tân dược và nguyên liệusảnxuấtthuốc tân dược qua đó đánh giá hiệu quả hoạt động nhập khẩu thuốc tân dược và nguyên liệusảnxuấtthuốc tân dược tại Công ty cổ phần xuất nhập ... nguyên liệusảnxuấtthuốc tân dược còn đang phụ thuộc đến 90% vào nguồn nguyên liệu nhập khẩu, có thể nói rằng trong tương lai kim ngạch và thị trường nhập khẩu nguyên liệusảnxuấtthuốc tân dược ... khẩu thuốc tân dược và nguyên liệusảnxuấtthuốc tân dược tại Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Việt Nam, người viết khóa luận này sử dụng số liệu hoạt động kinh doanh nhập khẩu tân dược...