... cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc,
bao gồm:
- Đơn đề nghị câp chứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc;
- Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề Dược của người quản lý chuyên ... chính: Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinh
doanh thuốc.
- Lệ phí: (Theo Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ng y 21/7/2008 của Bộ Tài
chính)
+ Nhà thuốc: 240.000 đồng.
+ Qu y thuốc, đại lý thuốc: ...
Thủ tục Cấp gi yChứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc cho cở sở bán
lẻ thuốc bao gồm: nhà thuốc, qu y thuốc; đại lý bán thuốc của doanh nghiệp;
tủ thuốc của trạm y tế và cơ sở bán lẻ của...
... nguyên tắc sản xuất thuốc theo quy định, trong
thời hạn 20 ng y làm việc kể từ ng y tiến hành thẩm định điềukiện sản xuất tại cơ sở Sở Y tế
cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc ... biện pháp khắc phục theo y u cầu
của Sở Y tế. Trong thời hạn 10 ng y kể từ ng ynhận được báo cáo khắc phục của cơ sở, Sở Y
tế cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc cho cơ sở. Trường ... theo Thông tư số 16/2011/TT-BYT ng y 19 tháng 4 năm 2011)
HỒ SƠ ĐỀ NGHỊ
THẨM ĐỊNH ĐIỀUKIỆN SẢN XUẤT THUỐC TỪ DƯỢC LIỆU VÀ CẤP GI YCHỨNGNHẬN
ĐỦ ĐIỀUKIỆNKINHDOANHTHUỐC
Tên cơ sở:
Địa chỉ...
... chỉnh hồ sơ theo quy định.
Bước 3. Xử lý hồ sơ
- Sau khi nhận hồ sơ đ y đủ, hợp lệ Sở Y tế xem xét, quyết định việc cấp hay
không cấp lại gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc cho cơ sở. ... Tên thủ tục hành chính: Cấp lại gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc
cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điềukiện sản xuất thuốc
(do bị mất)
Số seri trên Cơ ... trường hợp nhận trực tiếp:
+ Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính đ yđủ và hợp lệ của hồ sơ;
+ Trường hợp hồ sơ đã đ y đủ, hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ viết gi y biên
tốt sản xuất thuốc...
... đ y đủ, hợp lệ Sở Y tế tổ chức thẩm định điềukiện sản xuất
thuốc tại cơ sở.
- Căn cứ vào kết quả thẩm định Sở Y tế xem xét việc cấp hay không cấp gi y
chứng nhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc ... phạm vi kinhdoanhthuốc (có mẫu): 01 bản
chính;
- Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc đã cấp: 01 bản photo công
chứng.
b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
4. Thời hạn giải quyết: 40 ng y làm ... vi kinhdoanhthuốc (Mẫu số 2)
10. Y u cầu, điềukiện thực hiện thủ tục hành chính:
- Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự có trình độ chuyên môn cần thiết cho từng
hình thức kinhdoanh thuốc; ...
... Tên thủ tục hành chính: Gia hạn gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc
cho cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu đã được thẩm định điềukiện sản xuất thuốc
Số seri trên Cơ sở dữ liệu quốc ... chế thuốc đề nghị
gia hạn (ghi rõ dạng bào chế), số gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc
đã cấp, ng y cấp và nơi cấp.
b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ.
4. Thời hạn giải quyết: 30 ng y làm ... nghị gia hạn Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc: 01 bản
chính;
Trong đơn phải có các thông tin sau: tên địa chỉ của cơ sở; họ và tên người quản lý
chuyên môn về dược, số chứng chỉ...
... nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến
Sở Y tế để nhận gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
Đơn đề nghị cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc; ... đạt y u cầu thực hiện qui trình cấp Gi ychứngnhậnđủđiều
kiện kinhdoanh thuốc;
- Nếu thẩm định không đạt y u cầu : Sở Y tế có văn bản trả lời
cho cơ sở.
Cấp Gi ychứngnhậnđủđiềukiện ... lưu của Gi yChứngnhậnđủ
điều kiệnkinhdoanhthuốc được lưu tại Phòng Nghiệp vụ Y
dược.
5.
Trả Gi yChứngnhận
Sau 30 ng y làm việc (kể từ ng y nộp hồ sơ) căn cứ vào ng y
hẹn trả...
... 10 ng y làm việc kể từ khi nhận hồ sơ,
các hồ sơ đủ tiêu chuẩn sẽ thực hiện qui trình cấp Gi ychứng
nhận đủđiềukiệnkinhdoanh thuốc.
4.
Trả Gi yChứngnhận :
Các Gi yChứngnhận ... Cấp Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc
(Cơ sở bán lẻ : Nhà thuốc, Qu y thuốc, đại lý thuốc)
Thông tin
Lĩnh vực thống kê:Dược - Mỹ phẩm
Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Sở Y tế ... hiện TTHC :Gi ychứngnhận
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
1.
Cá nhân đăng ký Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh
thuốc : nộp hồ sơ tại huyện, thị, thành phố.
Bộ phận tiếp nhận và...
... tả bước
nhận đủđiềukiệnkinhdoanh thuốc.
4.
Trả Gi yChứngnhận :
Các Gi yChứngnhận được giám đốc Sở Y tế ký duyệt sẽ được
giao trả cho nhân viên của các Bộ phận tiếp nhận và trả ...
đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu :
Kết quả của việc thực hiện TTHC :Gi ychứngnhận
Các bước
Tên bước
Mô tả bước
1.
Cá nhân đăng ký Gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh
thuốc ... trả kết quả (trực thuộcy ban nhân dân
huyện, thị, thành phố)/Phòng y tế huyện, thị, thành phố (nơi nộp
hồ sơ ban đầu) nhận Gi yChứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh
thuốc.
Tên phí Mức...
... Phòng Y tế.
6.
Cá nhân, tổ chức nhận gi ychứngnhậnđủđiềukiện hành nghề
tại Phòng Y tế.
Hồ sơ
Thành phần hồ sơ
1.
- Đơn đề nghị cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiện hành nghề kinh ... nhà thuốc đến cơ sở y tế nhà nước
(từ tuyến huyện trở lên) phải hơn 500 mét.
Chỉ thị số 33/CT-
UB, ng y 28
Cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanhthuốc đối
với cơ sở bán lẻ thuốc ... đạt đủđiềukiện hành nghề, trả lại cho cơ sở 01
bộ hồ sơ.
4.
Sau 15 ng y kể từ ng y nộp hồ sơ về Sở Y tế, nhân viên Phòng Y
tế nhận gi ychứngnhậnđủđiềukiện hành nghề tại Sở Y tế....
... cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiện hành nghề kinhdoanh
thuốc.
2.
- Bản sao hợp pháp gi ychứng chỉ hành nghề (có chứng thực).
3.
- Bản sao hợp pháp gi ychứngnhận đăng ký kinhdoanh ... nhân viên Phòng Y
tế nhận gi ychứngnhậnđủđiềukiện hành nghề tại Sở Y tế.
Cấp gi ychứngnhậnđủđiềukiệnkinhdoanh thuốc.
Trường hợp cấp mới cho nhà thuốc.
Thông tin
Lĩnh vực thống ...
5.
Nhân viên Phòng Y tế vào sổ lưu trữ tại Phòng Y tế.
6.
Sau 30 ng y (kể từ ng y nộp hồ sơ) cá nhân, tổ chức nhận gi y
chứng nhậnđủđiềukiện hành nghề tại Phòng Y tế.
Hồ sơ
Thành...