... tích danhmụcthuốc nước đăng ký lưuhànhViệtNam từ 1997 đến 2002” tiến hành với mục tiêu : + Khảo sát danhmụcthuốc nước đăng ký lưuhànhViệtNam theo số tiêu + Đánh giá tình hình đăng ký thuốc ... ký thuốc, thuốc Bộ Y tế cấp SDK thuốc thiết y u nhằm đáp ứng nhu cầu cấp bách thuốc phòng chữa bệnh Thuốc nước vào ViệtNam từ nhiều nguồn hơn, thị trường thuốcViệtNam dần hình thành thay toàn ... THIẾT Y U TRONG DANHMỤCTHUỐC NƯỚC NGOÀI Trong danhmụcthuốc nước có 240 hoạt chất TTY chiếm tỉ lệ 69,4% so với 346 hoạt chất danhmục TTY lần thứ IV Số đăng ký thuốc nước có hoạt chất thuộc danh...
... 2.1.2 .Danh mụcthuốc đăng ký lưuhànhViệtNam tính đến hết năm2002: Danhmụcthuốc đăng ký lưuhànhdanhmụcthuốc đăng ký bổ sung Các định cấp số đăng ký HỒ sơ đăng ký thuốc Nghiên cứu liệu m y ... thống kê danhmụcthuốc đăng ký lưuhànhViệtNam 14 - Phân tích, đánh giá cấu danhmụcthuốc đăng ký lưuhànhViệtNam 2.2.3 Phương pháp so sánh, đối chiếu - So sánh, đối chiếu cấu danhmụcthuốc ... QUẢ KHẢO SÁT DANHMỤCTHUỐC ĐĂNG KÝ LƯUHÀNHTẠIVIỆTNAM 22 3.2.1 Khảo sát số lượng thuốc đăng ký qua năm 22 3.2.2 Khảo sát, đánh giá danhmụcthuốc 24 3.2.3 Cơ cấu thành phẩm thuốc xếp theo...
... nghiệm thuốcTài liệu nghiên cứu độ ổn định thuốc Nhăn thuốc Mẫu thuốc TRONG NƯỚC Gi yphép sản xuất, lưuhànhthuốc TNQ CỦA NƯỚC NGỒI CHO cs sx TRONG NƯỚC Gi yphéplưuhànhthuốc Gi y chứng ... PHÂN TÍCH ĐÁNH GIÁ NHĨM THUỐC KHÁNG SINH Được ĐÃNG KÝ LƯUHÀNHTẠIVIỆTNAM TÍNH ĐÊN NĂM 2006 ĐẶT VẤN ĐỂ MỤC TIÊU ** Kháo sát danhmụcthuốc KS đăng ký liũi hànhViệtNam theo số tiêu ❖ Sơ đánh ... cứu - Mục IVD: Bảng danhmục tất nghiên cứu lâm sàng - Mục N E : Các báo cáo nghiên cứu lâm sàng - Mục IVF: Danhmụctài liệu tham khảo chủ y u 1.6 Quy chế đăng ký thuốcViệtNam [5], [10 Ng y 18/07/2001,...
... cấp SDK cho phép sản xuất, lưuhànhthuốc Bộ Y Tế quốc gia Bộ Y Tế ViệtNam đặc biệt quan tâm Đ y hàng rào pháp lý tất thuốc sản xuất lưuhành lãnh thổ ViệtNam nhằm: - Đảm bảo thuốclưu thông ... gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vac-xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức năng” > Thuốc đông dượcThuốc Đông dược hay gọi thuốcY học cổ truyền vị thuốc sống chín hay chế phẩm thuốc ... Hiện tại, Thái Lan có 2.000 thuốc YHCT đăng ký lưuhànhdanhmụcthuốc thiết y u gồm 16 thuốc Đông dược • Mỹ.[ 32 ] Theo đạo luật thuốc, thực phẩm mỹ phẩm Cục quản lý thuốc thực phẩm Mỹ (FDA), thuốc...
... cấu thuốc nước cấp SĐK theo tuổi thọ thuốc Số lượng SĐK thuốc nước nằmdanhmụcthuốc TTY danhmụcthuốc chủ y u Cơ cấu thuốc nước theo danhmụcthuốc không kê đơn, thuốc kê đơn 37 39 40 Danhmục ... phẩm - Xuất xứ thuốc - Đường dùng thuốc - Dạng bào chế thuốc - Tuổi thọ thuốc - Cơ cấu thuốc nước cấp SĐK theo số danh mục: danhmụcthuốc thiết y u, danhmụcthuốc chủ y u, danhmụcthuốc không ... thuốc Hồi cứu Tỷ lệ thuốc nước cấp SĐK nằm Cơ cấu thuốc nước Tỷ lệ TTY phân theo nhóm danh cấp SĐK mục TTY theo số Tỷ lệ thuốc nước cấp SĐK nằmdanhmục 10 danhmụcthuốc thiết y u danhmục thuốc...
... bảng A, bảng B danhmụcthuốc giảm độc Ng y 12/7/2001, Danhmụcthuốc độc danhmụcthuốc giảm độc bổ sung Bộ y tế ban hành theo định số 3046/2001/QĐ-BYT.Cho tới nay, thay đổi danhmục điều khoản ... tế Không có thay đổi danhmục TĐ, TGN, THTT TC 1.4 TỔNG QUAN VỀ DANHMỤC TĐ, TGN, THTT ĐĂNG KÍ SẢN XUẤT LƯUHÀNHTẠIVIỆT NAM: 1.4.1 Danhmụcthuốc đăng ký sản xuất, lưuhànhViệtNam : Tính đến ... quản lý thuốc g y nghiện : [ ] Do trưởng Bộ y tế ban hành theo định số 2033/1999/QĐ-BYT.5'o«g song với việc ban hành qui chế, Bộ y tê ban hànhdanhmucthuốc g y nghiện danhmụcthuốc g y nghiện...
... với việc ban hành Quy chế, Bộ Y tế ban hànhDanhmụcthuốc độc bảng A, bảng B Danhmụcthuốc giảm độc.Ng y 12 thang 07 năm 2001, Bộ trưởng Bộ Y tế ban hànhDanhmụcthuốc độc Danhmụcthuốc giảm ... lựa chọn danhmụcthuốc thiết y u sử dụng cho sở y tế tuyến xã địa phương Danhmục phải Sở y tế phê duyệt 11 ❖ Danhmụcthuốc thiết y u y học cổ truyền : • Danhmụcthuốc chế phẩm vị thuốc : dùng ... đăng ký lưuhànhViệtNam đến đợt 30 - 8/2/2002 (5468 thuốc) ■ Danhmụcthuốc nước cấp số đăng ký lưuhànhViệtNam đến đợt 70 - 25/2/2002 (7640 thuốc) * Danhmụcthuốc thiết y u ban hành ng y 28/7/1999...
... kinh doanh dược gi yphép đăng ký công ty nước đối Công ty đứng tên đăng ký 6- Gi y chứng nhận GMP 7- Gi yphéplưuhànhthuốc (FSC) thay hai gi yphép Gi y chứng nhận sản phẩm dược (CPP) sản phẩm ... qui định Thông tư số Nội dung động doanh nghiệp nước thuốc nguyên liệu làm thuốcViệt Nam" đặt gia công thuốc chưa có số đăng ký lưuhànhViệtNam mà Bên đặt gia công nhận lại toàn sản phẩm Điều ... tư số 06/2004/TT-BYT ng y 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n Y u cầu Y u cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Điều kiện để đứng tên Bên đặt gia công: Nhà sản xuất thuốc nước có "Gi yphép hoạt Văn qui...
... ký lưuhành Gi y chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược gi yphép đăng ký công ty nước đối Công ty đứng tên đăng ký Thành phần hồ sơ Gi y chứng nhận GMP Gi yphéplưuhànhthuốc (FSC) thay hai ... xuất thuốc nước có "Gi yphép hoạt Thông tư số động doanh nghiệp nước thuốc 06/2004/TT-BYT n nguyên liệu làm thuốcViệt Nam" đặt gia công thuốc Bộ Y tế ViệtNam cấp số đăng ký lưu Nội dung hành ... số số 06/2004/TT-BYT ng y 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n Mẫu nhãn thuốc (Mẫu số 4-ĐKT- SXGC -Thông Thông tư số tư số 06/2004/TT-BYT ng y 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n Y u cầu Y u cầu điều kiện để...
... FDC danhmục tham chiếu 36 3.1.3.1 Danhmục tham chiếu danhmụcthuốc thiết y u WHO lần thứ 17 danhmụcthuốc thiết y u ViệtNam lần thứ 38 3.1.3.2 Danhmục tham chiếu danh sách thuốc ... lưuhành tự thị trường 1.5 VẤN ĐỀ NGHIÊN CỨU VÀ QUẢN LÝ THUỐC PHỐI HỢP CỐ ĐỊNH LIỀU TẠIVIỆTNAMTạiViệt Nam, danhmụcthuốc thiết y u lần thứ ban hành vào tháng năm 2005 có 325 thuốc có 15 thuốc ... lượng khác mặt danhmục Điều x y tương tự hi đối chiếu với danhmụcthuốc thiết y u ViệtNam lần thứ (thể bảng 3.7) Bảng 3.7 Phân loại FDC có mặt danhmụcthuốc thiết y u ViệtNam lần thứ C nƣớc...
... quy chế nàv 2.2.2 Quy chế quản ỉý thuốc g y nghiện: Ng y 09 tháng năm 1999, Bộ trưởng Bộ Y Tế định việc ban hành Quy chế quản lý thuốc g y nghiện, Danhmucthuốc g y nghicn Danhmụcthuốc g y ... ký lưuhànhViệtnam (thuốc nước, thuốc nước có số đăng ký hiệu lực) theo loại: -Thuốc độc: Thuốc độc bảng A Thuốc độc bảng B Thành phẩm thuốc độc Nguyên liệu thuốc độc -Thuốc g y nghiện: Thuốc ... toàn thành phẩm thuốc độc 3.2.2 Cơ cấu nguyên liệu thuốc độc đâng ký sản xuất, lưuhànhViệt nam: 18 Bảng 5: Cơ cấu nguyên liệu thuốc độc ctỉĩng ký lưuhành lại Việtnam (tính đến hết ng y 31...
... subtype vi rút cúm A/H5N1 lưuhànhViệtNam Để xác định subtype vi rút cúm A/H5N1 lưuhànhViệt Nam, truy cập genbank quốc tế, tải trình tự gene HA vi rút cúm A/H5N1 có nguồn gốc từ Việt Nam, ... Gly Val Val Val Val Val Val Val 225 Leu Leu Leu Leu Leu Leu Leu Leu Leu Leu 505 Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro Pro 421 Arg Arg Arg Arg Arg Arg Gly Gly Gly Gly 529 Tyr Tyr Tyr Tyr Tyr Tyr ... rút cúm A/H5N1 đại diện cho clade 2.3.2.1c lưuhành - Nghiên cứu quan hệ di truyền kháng nguyên đại diện subtype vi rút cúm A/H5N1 lưuhành phổ biến ViệtNam (2) Nghiên cứu thích nghi chủng tiềm...
... clade lưuhành trước Ý nghĩa khoa học: Thành công đề tài chứng minh khả chọn lựa chủng để sản xuất văc xin từ chủng phân lập Việt Nam, có khả bảo hộ đồng dị clade vi rút cúm A/H5N1 lưuhành trước ... thiết lập liều g y chết 80% vịt dùng thí nghiệm công cường độc Th y hướng dẫn Nghiên cứu sinh Nguyễn Viết Không Nguyễn Thị Hồng Thắm THESIS DISSERTATION Summary of Introduction - Name of the Ph.D ... develop a vaccine (by any technology), the first step is always selection of vaccine strain and generate a master seed that has to match to the currently circulating strains This study focus on the...
... kháng nguyên GP 120 virus HIV phân type B lưuhànhViệtNam Người hướng dẫn : PGS.TS Đinh Duy Kháng Sinh viên : Phạm Thu Trang Tình hình HIV giới 2009 • Ước tính đến năm 2011, ViệtNam có khoảng ... thành công vector biểu để biểu gen gp120 phân type B HIV lưuhànhViệtNam Đã biểu thành công gen mã hóa protein gp120 vi khuẩn tìm điều kiện tối ưu để biểu Đã tinh kháng nguyên GP120 phân type ... bị nhiễm bệnh • • • • TạiViệtNam tính đến ng y 31/12/2010 183.938 người 44.938 người 49.477 người Phân bố phân type HIV-1 M theo vùng địa lý (2008) Glycoprotein gp 120 Glycoprotein vỏ gp 120...
... thẩm định tiêu chuẩn điều kiện hành nghề y, dược, lệ phí cấp gi yphép xuất, nhập cấp chứng hành nghề y, dược; - Thông tư số 06/2011/TT-BYT ng y 25/01/2011 Bộ Y tế quy định quản lý mỹ phẩm Mẫu Phiếu ... có y u cầu quan có thẩm quyền I undertake to respond to and cooperate fully with the regulatory authority with regard to any subsequent post-marketing activity initiated by the authority Danh ... PLACING THE COSMETIC PRODUCT IN THE MARKET Tên công ty (Name of company): Địa công ty (Address of company): Tel: Fax: Số gi yphép kinh doanh/Số gi yphép hoạt động Business Registration Number/License...
... õm o úng vai trũ chớnh l y truyn HIV [3] Cú phng thc l y truyn ó c xỏc nh [3]: L y truyn qua ng tỡnh dc L y truyn theo ng mỏu L y truyn t m sang 1.3.4.2 Din bin huyt ngi nhim HIV/AIDS Sau ... 9/2010 t l ny l 38% Tỡnh hỡnh l y nhim HIV ngy cng tr nờn phc bi s l y lan gia hai nhúm i tng cú nguy c cao ny [9,10] 1.3.4 Dch t hc 1.3.4.1 Cỏc phng thc l y truyn ca HIV Ngi nhim l ngun truyn nhim ... vũng nm tr li y Tuy nhiờn cỏc bng chng gn y li cho thy s l y nhim HIV gia tng tr li nhng ngi nam cú quan h tỡnh dc ng cỏc nc phỏt trin ụng u v Trung t l l y nhim cao xy ch yu nhúm i tng...
... glycoprotein, mã hóa gen vỏ env Gen env dịch mã màng lưới nội chất có hạt từ mRNA cắt nối thành polyprotein (gp 160) Tại đ y, phân tử polyprotein hình thành glycosyl hóa phần vận chuyển đến m y ... bắt đầu glycosyl hóa màng lưới nội chất có hạt vận chuyển vào phức hệ Golgi Tại đ y, chúng tiếp tục glycosyl hóa phức hợp trimer gp160 hình thành trước bị enzyme Protease tế bào chủ m y Golgi phân ... giới (nam) chiếm 15% Nguy l y nhiễm HIV tăng lên có bệnh lý g y viêm nhiễm phận sinh dục, có vết s y xát x y giao hợp có quan hệ tình dục với nhiều người - L y truyền qua đường máu: Do truyền máu...