SOP - QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN QUY TRÌNH CHO HỆ THỐNG SOP SOP số : D-02-05-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Jan-02 Trang : 1/2 Thay thế SOP số : Ngày : Những thay đổi chính : văn bản mới Người soạn thảo : Người xét duyệt : Người phê chuẩn : Trần Phan Mạnh Phong Đặng Thế Nghiêm 1. MỤC ĐÍCH: + Nhằm mô tả quy trình cho việc biên soạn , sửa đổi , xem xét lại , phê chuẩn , phân phối , kiểm soát và triển khai thực hiện một văn bản đã được phê duyệt trong nhà máy Đồng An . + Mô tả một hệ thống đánh số cũng như format chung cho các văn bản trong nhà máy Đồng An . 2. PHẠM VI ÁP DỤNG: SOP này được áp dụng cho những SOP ( Standard Operating Procedure ) được biên soạn trong nhà máy Đồng An . 3. ĐỊNH NGHĨA − Văn bản được kiểm soát : là văn bản có đóng dấu Authorized copy , có trong master list . − SOP: + Là một bản hướng dẫn công việc chuẩn , yêu cầu người sử dụng phải tuân thủ một cách chính xác và theo đúng trình tự quy đònh trong văn bản nhằm bảo đảm công việc được thực hiện theo cùng một cách ở mọi lúc , mọi nơi . + Là văn bản được đánh giá ( audit ) & kiểm soát, do vậy nó phải phản ánh chính xác quy trình đang thực hiện trong thực tế . 4. TRÁCH NHIỆM : 4.1 Các Trưởng bộ phận : + Bảo đảm các yêu cầu của SOP này được đáp ứng . + Chỉ đònh người biên soạn , xem xét lại , sửa đổi các SOP cho bộ phận của mình . + Tổ chức huấn luyện cho bộ phận mình các SOP có liên quan . + Bảo đảm chỉ sử dụng các SOP được kiểm soát , không được tự ý in hoặc sao chép các SOP để sử dụng . + Bảo đảm các SOP phù hợp với các quy đònh hiện hành của ---- và Nhà nước . + Là người tán thành hoặc phê duyệt các SOP . 4.2 QA leader : + Là người phê chuẩn các SOP trong hệ thôùng sản xuất . + Bảo đảm các SOP được xem xét lại hoặc cập nhật kòp thời . 4.3 HS&E leader : là người tán thành tất cả các SOP có liên quan đến an toàn , sức khỏe , môi trường 4.4 Người Quản lý văn bản của nhà máy bảo đảm danh sách , các bản điện tử trên mạng và bản in trong binder được cập nhật , lưu trữ theo quy đònh . Các văn bản được phân phối phù hợp . QUY TRÌNH CHO HỆ THỐNG SOP SOP No : D-02-05-01.0 Page : 2/2 5. QUY TRÌNH : 5.1 Một SOP được biên soạn để hướng dẫn thực hiện những công việc có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm hoặc an toàn lao động . 5.2 Dạng mẫu của văn bản : xem phụ lục 1 . 5.3 Hệ thống đánh số của văn bản : Số của một văn bản có dạng: D-AA-BB-CC. Z Trong đó : D : Đònh dạng văn bản của nhà máy Đồng An . AA : chữ số chỉ nhóm văn bản: 01: các văn bản trong hệ thống an toàn , môi trường , sức khỏe ( HS&E ) 02: các văn bản dùng trong hệ thống QA 03: các văn bản trong hệ thống an ninh ( security ) BB : chữ số chỉ subgroup HS&E : 01-03 theo thứ tự của hệ thống sức khoẻ , an toàn , môi trường . QA : 01-18 theo hệ thống QA tương ứng . CC : chỉ số thứ tự của văn bản trong subgroup Z : chỉ số thứ tự của bản sửa đổi (version), bắt đầu bằng số 0. Ví dụ: một SOP thứ 25 của bộ phận đóng gói , phát hành lần thứ 2, sẽ được đánh số : D-02-10-25.2 5.4 . Biên soạn , sửa đổi , phê duyệt , phân phối và thực hiện : theo sơ đồ ở phụ lục 2. 5.5 . Các SOP được xem xét lại hàng năm nhằm bảo đảm quy trình đang thực hiện được phản ánh đúng trong SOP . Quy trình xem xét lại : xem sơ đồ ở phụ lục 3 . 5.6 . Master list : thể hiện được tên và số của văn bản , ngày hiệu lực , người biên soạn , bộ phận được phân phối , ngày xem xét lại gần nhất . Phụ lục : 1. Phụ lục 1 : dạng mẫu SOP . 2. Phụ lục 2 : quy trình biên soạn , sửa đổi , phê duyệt và phân phối SOP . 3. Phụ lục 3 : quy trình xem xét lại SOP . . SOP - QUY TRÌNH VẬN HÀNH CHUẨN QUY TRÌNH CHO HỆ THỐNG SOP SOP số : D-02-05-01.0 Ngày hiệu lực : 1-Jan-02 Trang : 1/2 Thay thế SOP số : Ngày. các văn bản trong hệ thống an toàn , môi trường , sức khỏe ( HS&E ) 02: các văn bản dùng trong hệ thống QA 03: các văn bản trong hệ thống an ninh ( security