Đang tải... (xem toàn văn)
NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM Mục tiêu học tập. 1.[r]
(1)NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM Mục tiêu học tập
1 Phân biệt nghiên cứu thực nghiệm nghiên cứu phân tích quan sát; 2 Nêu loại nghiên cứu thực nghiệm;
3 Diễn giải qui trình tiến hành nghiên cứu thực nghiệm ý nghĩa nó; 4 Trình bày đặc điểm thực nghiệm quần thể, cách đánh giá hiệu lực của chương trình
I KHÁI NIỆM CHUNG
Để chứng minh giá trị giả thuyết, chứng minh kết nghiên cứu phân tích quan sát trước đây, tiến hành bước nghiên cứu phân tích thực nghiệm (hay Dịch tễ học thực nghiệm) Thực nghiệm tiến hành động vật, người tình nguyện, để nghiên cứu bệnh truyền nhiễm bệnh khơng truyền nhiễm Có thể thực nghiên cứu thực nghiệm sau: BỆNH TRUYỀN NHIỄM BỆNH KHÔNG TRUYỀN NHIỄM
Động vật
- Gây dịch quần thểđộng vật - Gây ung thư thực nghiệm
- Nghiên cứu vaccin - Gây xơ vữa động mạch thực nghiệm - Virus học thực nghiệm
Người - Thử vaccin
- Nghiên cứu người tình nguyện - Gây nhiễm bệnh người
- Thực nghiệm phơi nhiễm với yếu tố nguyên - Nghiên cứu kiểm soát yếu tố nguy - Nghiên cứu việc ngừng phơi nhiễm với yếu tố độc hại
Dịch tễ học thực nghiệm liên quan mật thiết với môn khoa học khác như: vi sinh học, miễn dịch học, huyết học, độc chất, lâm sàng, lĩnh vực khác y tế cộng đồng Khi tiến hành nghiên cứu, việc ghi nhận kết phương pháp quan sát (Dịch tễ học mơ tả, nghiên cứu phân tích quan sát), dịch tễ học thực nghiệm có đưa thêm yếu tố vào trình diễn biến tự nhiên bệnh, can thiệp (bằng thuốc, vaccin ) sau đó, đánh giá hiệu lực can thiệp Nghiên cứu thực nghiệm chứng minh trực tiếp mối quan hệ nhân
Vì nhiều lý như: đạo đức, sức khỏe, trị cho nên, tiến hành thực nghiệm người gặp nhiều khó khăn Tùy theo điều kiện cho phép, hội thuận tiện , thực loại thực nghiệm khác
1 Thực nghiệm điều kiện khơng kiểm sốt
Áp dụng biện pháp y tế cho quần thể định, coi thực nghiệm Ví dụ: tiêm chủng vaccin cho tập thểđể làm hạ thấp tỷ lệ mắc bệnh thực nghiệm; nghiên cứu nhằm chứng minh hiệu lực vaccin, kết chương trình tiêm chủng, sựđáp ứng miễn dịch cá thể quần thể
Phân phối lương thực cho quần thể dân cưđang bịđói, làm cải thiện tình trạng dinh dưỡng họ, ví dụ
Trong loại nghiên cứu này, tất cần thiết chăm sóc tham dự vào; đối tượng nghiên cứu không lựa chọn người nghiên cứu
(2)Để chứng minh trực tiếp, khách quan, xác mối quan hệ nhân quả, chứng minh hiệu lực chương trình can thiệp, nghiên cứu phải chọn nhóm:
- Nhóm nghiên cứu: Chịu can thiệp - Nhóm chứng: Khơng chịu can thiệp Sau so sánh kết hai nhóm
Cũng dùng cách để so sánh phương pháp can thiệp phương pháp can thiệp tốt trước đây; so sánh phương pháp can thiệp tình trạng khơng chịu can thiệp Thực chất phương pháp so sánh thực nghiệm
3 Thực nghiệm điều kiện tự nhiên
Có yếu tố xuất cách tự nhiên quần thể (không phải cố ý người nghiên cứu), tiến hành phân tích quan sát tác động yếu tố lên sức khỏe bệnh tật quần thể
Ví dụ: Vụ nổ bom nguyên tử Hiroshima hội để nghiên cứu tác động phóng xạ lên người, nghiên cứu phóng xạ theo mật độ, thời gian phơi nhiễm, khoảng cách từ trung tâm nổ Sự phân bố đối tượng phơi nhiễm với yếu tố nghiên cứu hội hoàn toàn thụđộng
II KẾ HOẠCH NGHIÊN CỨU THỰC NGHIỆM
Mỗi kế hoạch nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng y tế cơng cộng nhằm mục đích giảm tối đa sai số Các kế hoạch đề chịu ảnh hưởng nhiều yếu tố:
- Một kế hoạch lý tưởng khơng có sai số;
- Ý thức tự nguyện đối tượng tham gia chương trình thực nghiệm; - Sựđiều hịa yếu tố tác động ý muốn;
- Sự tuân thủ theo chương trình đề ra;
- Những yêu cầu vềđạo lý thực nghiệm người
Để thực nghiên cứu thực nghiệm người, có nhiều cách so sánh khác nhau: (1) Phân phối ngẫu nhiên đối tượng nghiên cứu vào nhóm:
- Nhóm chịu can thiệp;
- Nhóm chứng: khơng chịu can thiệp
(2) Phân phối không ngẫu nhiên đối tượng nghiên cứu vào nhóm:
- So sánh đồng thời kiện: Giữa nhóm “Kết đơi”, nhóm khác sau chuẩn hóa
- So sánh nhau: Giữa nhóm can thiệp phương pháp với nhóm can thiệp phương pháp khác, so sánh nhóm chịu can thiệp chéo
III THỰC NGHIỆM NGẪU NHIÊN
Để loại trừ tối đa sai số, trình nghiên cứu, tốt tiến hành thực nghiệm ngẫu nhiên, bước tiến hành sau: Xem bảng 9.1
Kế hoạch thực nghiệm ngẫu nhiên nói thực đối tượng tham gia đồng ý cho chọn ngẫu nhiên, điều lúc đạt Các đối tượng thích nhóm này, thích nhóm
(3)(1) Tiến trình cổđiển:
Đối tượng đủ tiêu chuẩn
Đồng ý tham gia
Khơng
CHỌN NGẪU NHIÊN
Nhóm A
Nhóm B
Khơng tham gia (từ chối) Có
(2) Đề nghị Zelen:
Các đối tượng khơng chấp nhận chọn ngẫu nhiên
Nhóm A CHỌN
NGẪU NHIÊN
IV ĐẶC ĐIỂM CỦA THỰC NGHIỆM TRONG QUẦN THỂ
Để đạt kết mong muốn, tiến hành thực nghiệm quần thể ngồi bệnh viện thực nghiệm đó, áp dụng chương trình y tế định , cần phải xét tới số vấn đề sau:
1 Điều kiện chung
Sau đạt kết mong muốn phịng thí nghiệm (trên súc vật), người tình nguyện, bước thực quần thể
- Tiến hành thực nghiệm quần thể có nguy mắc cao, khoảng thời gian dự đoán có tỷ lệ mắc cao
- Cộng đồng phải chấp nhận hợp tác
- Y tế sở, quyền địa phương chấp nhận ủng hộ
- Căn bệnh phân tích chi tiết trước chương trình thực nghiệm thiết lập, từ đến 10 năm
- Những người tham gia chương trình phải thơng báo thực nghiệm (tổ chức tiến hành nguy cơ)
- Phải có đầy đủ nhân sự, phương tiện, có hợp tác nhà dịch tễ học nhà thống kê học từ giai đoạn đầu, lúc lập kế họach chương trình
Nhóm A Đối tượng đủ
tiêu chuẩn
Chọn ngẫu nhiên đối tượng đồng ý
(4)Bảng 9.1: Quy trình tiến hành nghiên cứu thực nghiệm
CÁC GIAI ĐOẠN TỔ CHỨC TIẾN HÀNH
8 Kết thật bộc lộ; phân tích kết quả:
Là quần thể mà kết nghiên cứu sẽđược áp dụng
1 Xác định quần thể
Chọn mẫu ngẫu nhiên đối tượng cần thiết quần thể đích - Mời họ tham gia chương trình thực nghiệm
2 Chọn đối tượng nghiên cứu:
Một phần từ chối, không tham gia Một phần đồng ý tham gia
3 Nhận đối tượng tham gia:
4 Phân phối làm
nhóm: Nhóm thchọn ngựẫc nghiu nhiên ệm: chNhóm chọn ngẫu nhiên ứng:
5 Thực nghiệm: Can thiệp(vaccin, thuốc )
giống can thiệp cho quần thểđích
Một placebo phương pháp, thời gian, nhân viên
như nhóm thực nghiệm
6 Đọc kết quả: Quan sát, đo lường theo tiêu
chuẩn định trước
Quan sát, đo lường theo tiêu chuẩn định trước
7 Điều hòa yếu tố của đối tượng kgông chấp nhận:
Chấp nhận chương
trình
Chấp nhận chương
trình Khơng
chấp nhận chương
trình
Khơng chấp nhận
chương trình
A B A B A B A B
A: Kết biết được; B: Kết Tới giai đoạn này, mẫu nhỏ so với quần thểđích,
(5)2 Đặc điểm chung
- Tiến hành thực nghiệm người có bề ngồi khỏe mạnh, họ chưa sẵn sàng hợp tác
- Quần thể luôn biến động (tăng, giảm) nên có nhiều khó khăn ghi nhận đánh giá kết
Không chỉđánh giá kết dịch tễ học, mà phải đánh giá mặt tổ chức thực chương trình, mặt lợi ích kinh tế tịan diện
3 Tính chất về phương pháp
(1) Khi lập kế họach nghiên cứu, cần phải dựđoán trước yếu tố nhiễu, tương tác hợp lực lọai trừ đồng thời nhiều yếu tố
(2) Các chương trình y tế khơng dựa can thiệp nhất, mà phải xét tới nhiều phối hợp Ví dụ: Theo dõi vai trị dự phịng bệnh mạch vành loại thuốc, lần kiểm tra định kỳ phải theo dõi thay đổi hoạt động thể lực, chếđộ dinh dưỡng, gánh nặng công việc
(3) Không phải lúc thực việc chọn ngẫu nhiên, đối tượng thay đổi thái độ trình thực chương trình
(4) Trong thử vaccin, kế hoạch nghiên cứu khác dẫn đến cách đánh giá khác (Miễn dịch tập thể, miễn dịch cá thể)
(5) Điều tra thực địa: Phải nhận biết yếu tố nhiễu, phải biết cách trung hịa nó; phải biết hợp lực, loại trừ yếu tố; phải biết cách ước lượng tỷ lệ quy kết can thiệp
(6) Tiến hành thực nghiệm quần thể có tỷ lệ mắc bệnh cao, tác nhân gây bệnh có mặt, lan truyền quần thể, tác nhân gây nên biểu rõ ràng Ví du: Thử loại vaccin quần thể vào thời điểm mà sau tiêm chủng vaccin gây miễn dịch thời kỳđược dựđoán tỷ lệ mắc cao
V ĐÁNH GIÁ HIỆU LỰC CỦA MỘT CHƯƠNG TRÌNH
Ước lượng hiệu lực chương trình can thiệp dựa khái niệm đo lường nhân quả, đo lường tỷ lệ quy kết, cách tính sốđo nghiên cứu phân tích quan sát Ví dụ: Thử lọai vaccin: Nhóm tiêm chủng vaccin có tỷ lệ mắc thấp so với nhóm chứng (nhóm khơng tiêm chủng vaccin - nhóm placebo) Hiệu lực bảo vệ vaccin tính theo cơng thức:
= − ×100
Tni Ti Tni
HLBV
Trong đó: - Tni: tỷ lệ cơng nhóm chứng;
- Ti : tỷ lệ cơng nhóm tiêm chủng vaccin
Giả sử, tỷ lệ mắc cúm nhóm chứng 90%; tỷ lệ nhóm tiêm chủng vaccin (cúm) 18%; hiệu lực bảo vệ vaccin cúm là:
100 80% %
90 % 18 %
90 − × = Như vậy: Khả bảo vệ vaccin cúm 80%