BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MINH TRANG ĐỘ TIN CẬY CỦA THANG ĐIỂM ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG (QOLIE-31) PHIÊN BẢN TIẾNG VIỆT TRÊN BỆNH NHÂN ĐỘNG KINH NGƯỜI LỚN LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MINH TRANG ĐỘ TIN CẬY CỦA THANG ĐIỂM ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG (QOLIE-31) PHIÊN BẢN TIẾNG VIỆT TRÊN BỆNH NHÂN ĐỘNG KINH NGƯỜI LỚN Ngành: Nội khoa (Thần kinh) Mã số: 87 20 107 LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC NGƯỜI HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: PGS.TS CAO PHI PHONG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2020 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu nêu khóa luận trung thực chưa cơng bố cơng trình nghiên cứu khác TP Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2020 Người cam đoan Nguyễn Minh Trang MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN MỤC LỤC DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT i DANH MỤC TỪ ANH VIỆT ii DANH MỤC BẢNG v DANH MỤC BIỂU ĐỒ vii DANH MỤC SƠ ĐỒ viii DANH MỤC HÌNH ix MỞ ĐẦU TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1 Đại cương động kinh .3 1.1.1 Định nghĩa động kinh 1.1.2 Phân loại động kinh 1.1.3 Điều trị bệnh động kinh 1.1.4 Động kinh kháng trị 10 1.2 Chất lượng sống bệnh nhân động kinh 11 1.2.1 Chất lượng sống 11 1.2.2 Chất lượng sống bệnh nhân động kinh 14 1.3 Thang điểm QOLIE-31 17 1.3.1 Thang điểm đánh giá chất lượng sống bệnh nhân động kinh 17 1.3.2 Thang điểm QOLIE-31 .18 1.3.3 Đặc tính tâm trắc thang điểm QOLIE-31 20 1.4 Các nghiên cứu liên quan 27 1.4.1 Nghiên cứu nước giới 27 1.4.2 Nghiên cứu nước .31 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 32 2.1 Đối tượng nghiên cứu 32 2.1.1 Dân số mục tiêu 32 2.1.2 Dân số chọn mẫu 32 2.1.3 Tiêu chuẩn chọn vào 32 2.1.4 Tiêu chuẩn loại trừ .32 2.2 Phương pháp nghiên cứu 32 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 32 2.2.2 Cỡ mẫu .32 2.2.3 Sơ đồ nghiên cứu 33 2.2.4 Qui trình thực nghiên cứu 33 2.2.5 Quy trình dịch chuẩn hóa thang điểm QOLIE-31 34 2.2.6 Quy trình thu thập lấy số liệu 34 2.2.7 Biến số nghiên cứu .36 2.3 Thống kê xử lí số liệu 39 2.3.1 Mô tả liệu 40 2.3.2 Phân tích đặc điểm tâm trắc thang điểm QOLIE-31 40 2.3.3 Phân tích liên quan biến số dịch tễ lâm sàng, điều trị với chất lượng sống 40 2.4 Đạo đức nghiên cứu 41 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .42 3.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 42 3.1.1 Đặc điểm dịch tễ học 42 3.1.2 Đặc điểm lâm sàng điều trị 47 3.2 Việt hoá thang điểm QOLIE-31 .50 3.2.1 Thang điểm QOLIE-31 tiếng Việt .50 3.2.2 Đặc điểm thống kê thang điểm QOLIE-31 phiên tiếng Việt 50 3.2.3 Độ tin cậy thang QOLIE-31 phiên tiếng Việt 54 3.3 Mối liên quan yếu tố dịch tễ lâm sàng, điều trị với CLS bệnh nhân động kinh người lớn 57 3.3.1 Liên quan yếu tố dịch tễ CLS .57 3.3.2 Liên quan yếu tố lâm sàng, điều trị CLS .65 BÀN LUẬN 72 4.1 Đặc điểm dịch tễ đặc điểm lâm sàng, điều trị mẫu nghiên cứu 72 4.1.1 Đặc điểm dịch tễ 72 4.1.2 Đặc điểm lâm sàng điều trị .77 4.2 Việt hoá thang điểm QOLIE-31 .80 4.2.1 Thang điểm QOLIE-31 phiên tiếng Việt 80 4.2.2 Đặc điểm thang điểm QOLIE-31 phiên tiếng Việt 81 4.2.3 Độ tin cậy thang điểm QOLIE-31 phiên tiếng Việt 86 4.3 Mối liên quan yếu tố dịch tễ lâm sàng, điều trị động kinh với CLS 89 4.3.1 Các đặc điểm dịch tễ CLS 89 4.3.2 Các đặc điểm lâm sàng, điều trị CLS 93 4.4 Nâng cao CLS BN động kinh 96 4.5 Hạn chế nghiên cứu .97 KẾT LUẬN 98 KIẾN NGHỊ 101 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC i DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT BN Bệnh nhân CLS Chất lượng sống CLSLQSK Chất lượng sống liên quan sức khoẻ CS Cộng HC Hội chứng ii DANH MỤC TỪ ANH VIỆT CHEQOL-25 Health-Related Quality of Life Measure For Children With Epilepsy Thang điểm chất lượng sống liên quan sức khỏe bệnh nhân động kinh nhi DRE Drug-Resistant Epilepsy Động kinh kháng trị EQ-5D EuroQoL five-dimensional question Bộ câu hỏi năm lĩnh vực chất lượng sống Châu Âu ESI-55 Epilepsy Surgery Inventory-55 items Khảo sát phẫu thuật động kinh- 55 câu hỏi FS Febrile Seizure Sốt co giật GEFS Generalized Epilepsy with Febrile Seizure Động kinh toàn thể với sốt co giật HIS Health Status Index Chỉ số tình trạng sức khoẻ HRQOL Health-Related Quality Of Life Chất lượng sống liên quan đến sức khoẻ ICC Intraclass Correlation Coefficient Hệ số tương quan nội lớp iii ILAE International League Against Epilepsy Liên đoàn chống động kinh giới ISPOR International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Hội đồng Quốc tế Kinh tế dược nghiên cứu kết cục MEI Myoclonic Epilepsy in Infancy Động kinh giật trẻ nhũ nhi MoCA Montreal Cognitive Assessment Thang đánh giá nhận thức Montreal NHP Nottingham health profile Chỉ số sức khoẻ Nottingham POMS Profile of Mood State Chỉ số trạng thái cảm xúc QOL Quality Of Life Chất lượng sống QOLIE-10 Quality Of Life in Epilepsy Invertory-10 items Bảng khảo sát chất lượng sống bệnh nhân động kinh-10 câu hỏi QOLIE-31 Quality Of Life in Epilepsy Invertory-31 items Bảng khảo sát chất lượng sống bệnh nhân động kinh-31 câu hỏi QOLIE-89 Quality Of Life in Epilepsy Invertory-89 items iv Bảng khảo sát chất lượng sống bệnh nhân động kinh-89 câu hỏi QOLIE-AD-48 Quality Of Life In Epilepsy Inventory For Adolescents-48 Bảng khảo sát chất lượng sống thiếu niên động kinh 48 câu hỏi RAND Research and Development Trung tâm nghiên cứu phát triển SAC Scientific Advisory Committee Hội đồng khuyến cáo khoa học SF-36 36-Item Short Form Survey Bảng khảo sát rút gọn 36 câu hỏi SF-6D Short Form-Six Dimension Bảng rút gọn sáu lĩnh vực UNFPA United Nations Population Fund Quỹ dân số Liên hợp quốc 14 CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG CỦA BẠN tuần qua (nghĩa thứ diễn bạn)? (Khoanh tròn số) 1- Rất tốt: khó tốt 2- Khá tốt 3- Phần tốt xấu 4- Khá tệ 5- Rất tệ: khó tệ Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (*) Những câu hỏi sau TRÍ NHỚ: (Khoanh trịn số) Có, Có, Chỉ Khơng, nhiều hồn tồn chút khơng 15 Trong tuần qua, bạn có gặp phần rắc rối với trí nhớ khơng? (*) Khoanh trịn số cho lần tuần qua bạn gặp khó khăn việc ghi nhớ lần vấn đề trí nhớ cản trở cơng việc sinh hoạt bình thường bạn (Khoanh trịn số) Tồn Hầu hết Một Thỉnh Một Khơng thời thời chút thoảng thời lần gian gian thời gian gian 16 Khó khăn việc ghi nhớ điều người nói với bạn Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (*) Các câu hỏi sau vấn đề TẬP TRUNG bạn có Khoanh tròn số cho lần tuần qua bạn gặp khó khăn việc tập trung lần vấn đề cản trở cơng việc sống bình thường bạn (Khoanh trịn số dịng) Tồn thời gian Hầu Một hết chút thời thời gian gian Thỉnh Một thoảng thời gian Khơn g lần 17 Khó khăn việc tập trung vào việc đọc 18 Khó khăn việc tập trung làm việc thời điểm (*) Các câu hỏi sau vấn đề bạn gặp phải với số HOẠT ĐỘNG định Khoanh tròn số cho lần tuần qua bệnh động kinh thuốc chống động kinh bạn gây khó khăn (Khoanh tròn số dòng) 19 Thời gian giải trí (như sở thích, Rất nhiều Nhiều Một chút Chỉ Hồn tồn khơng 5 chơi) 20 Lái xe (xe hơi, hay phương tiện khác: xe máy, xe đạp) Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (*) Các câu hỏi sau liên quan đến cách mà bạn CẢM NHẬN động kinh bạn (Khoanh tròn số dịng) Rất Hơi Khơng Hồn sợ sợ sợ tồn hãi 21 Bạn có sợ bị động kinh không tháng tới 22 Bạn có lo lắng việc làm tổn thương động kinh khơng? Lo lắng Thỉnh Hồn nhiều thoảng lo tồn lắng khơng lo Rất Hơi Khơng Hồn lo lo lo lắng tồn lắng lắng khơng lo lắng 23 Bạn lo lắng nhu ngượng 4 ngùng vấn đề xã hội khác có động kinh tháng tới 24 Bạn lo lắng loại thuốc bạn dùng ảnh hưởng xấu cho bạn dùng thời gian dài Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn (*) Đối với VẤN ĐỀ này, khoanh tròn số cho việc chúng ảnh hưởng nhiều đến bạn theo thang điểm từ đến (từ Hồn tồn khơng khó chịu đến Cực kỳ khó chịu) 25 Cơn động kinh Hồn tồn khơng khó chịu => (đến) Cực kỳ khó chịu 26 Khó khăn trí nhớ 27 Giới hạn công việc 28 Giới hạn xã hội 29 Tác dụng thể chất thuốc chống động kinh 30 Tác dụng tâm thần thuốc chống động kinh Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 31 Bạn nghĩ sức khỏe bạn tốt hay xấu nào? Ở thang đo nhiệt kế đây, trạng thái sức khỏe tốt 100 trạng thái xấu Vui lòng cho biết bạn cảm thấy sức khỏe cách khoanh trịn số thang đo Vui lòng xem bệnh động kinh bạn phần sức khỏe bạn bạn trả lời câu hỏi = tình trạng sức khoẻ tệ hình dung (tệ hay chết) 100 = tình trạng sức khoẻ tốt hình dung Tn thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn PHỤ LỤC 3: THANG ĐIỂM QOLIE-31 BẢN GỐC TIẾNG ANH Today’s Date / / Patient’s Name INSTRUCTIONS The QOLIE-31 is a survey of health-related quality of life for adults (18 years or older) with epilepsy [Adolescents (ages 11-17 years) should complete the QOLIE-AD-48, which is designed for that age group.] This questionnaire should be completed only by the person who has epilepsy (not a relative or friend) because no one else knows how YOU feel There are 31 questions about your health and daily activities Answer every question by circling the appropriate number (1, 2, ) If you are unsure about how to answer a question, please give the best answer you can and write a comment or explanation on the side of the page These notes may be useful if you discuss the QOLIE-31 with your doctor Completing the QOLIE-31 before and after treatment changes may help you and your doctor understand how the changes have affected your life This copy of the QOLIE-31 is provided by the Epilepsy Therapy Project, who bring you www.epilepsy.com, your trusted source for epilepsy information We wish you success in living your life with epilepsy Overall, how would you rate your quality of life? (Circle one number on the scale below) 10 Best Possible Quality of Life Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Worst Possible Quality of Life (as bad as or worse than being dead) These questions are about how you FEEL and how things have been for you during the past weeks For each question, please indicate the one answer that comes closest to the way you have been feeling How much of the time during the past weeks (Circle one number on each line) All of the time Most A good Some of the bit of of the time the time time A little of the time None of the time Did you feel full of pep? Have you been a very nervous person? Have you felt so down in the dumps that nothing could cheer you up? Have you felt calm and peaceful? 6 Did you have a lot of energy? Have you felt downhearted and blue? Did you feel worn out? Have you been a happy person? 10 Did you feel tired? 11 Have you worried about having another seizure? 12 Did you have difficulty reasoning and solving problems (such as making plans, making decisions, learning new things)? Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 13 Has your health limited your social activities (such as visiting with friends or close relatives)? Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn 14 How has the QUALITY OF YOUR LIFE been during the past weeks (that is, how have things been going for you)? (Circle one number) Very well: could hardly be better Pretty good Good & bad parts about equal Pretty bad Very bad: could hardly be worse Copyright ã Trustees of Dartmouth College Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM The following question is about MEMORY (Circle one number) Yes, a great Yes, deal somewhat 15 In the past weeks, have you had any trouble with your memory? Only a little No, not at all Circle one number for how often in the past weeks you have had trouble remembering or how often this memory problem has interfered with your normal work or living All of the time 16 Trouble remembering things people tell you Most A good Some of the bit of of the time the time time A little of the time None of the time The following questions are about CONCENTRATION problems you may have Circle one number for how often in the past weeks you had trouble concentrating or how often these problems interfered with your normal work or living All of the time Most A good Some A little of the bit of of the of the time the time time time None of the time 17 Trouble concentrating on reading 18 Trouble concentrating on doing one thing at a time The following questions are about problems you may have with certain ACTIVITIES Circle one number for how much during the past weeks your epilepsy or antiepileptic medication has caused trouble with A great deal Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn A lot Somewh at Only a little Not at all Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 19 Leisure time (such as hobbies, going out) 20 Driving Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM The following questions relate to the way you FEEL about your seizures (Circle one number on each line) 21 22 Very fearful Somewhat fearful Not very fearful Not fearful at all How fearful are you of having a seizure during the next month? Worry a lot Occasionally worry Don’t worry at all Do you worry about hurting yourself during a seizure? Very worried Somewhat worried Not very worried Not at all worried 23 How worried are you about embarrassment or other social problems resulting from having a seizure during the next month? 24 How worried are you that medications you are taking will be bad for you if taken for a long time? For each of these PROBLEMS, circle one number for how much they bother you on a scale of to where = Not at all bothersome, and = Extremely bothersome Not at all bothersome Extremely bothersome 25 Seizures 26 Memory difficulties 27 Work limitations 28 Social limitations 29 Physical effects of antiepileptic medication 30 Mental effects of antiepileptic medication Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM 31 How good or bad you think your health is? On the thermometer scale below, the best imaginable state of health is 100 and the worst imaginable state is Please indicate how you feel about your health by circling one number on the scale Please consider your epilepsy as part of your health when you answer this question Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn Bản quyền tài liệu thuộc Thư viện Đại học Y Dược TP.HCM PHỤ LỤC THƯ CHẤP THUẬN CHO PHÉP DỊCH THANG ĐIỂM QOLIE-31 Tuân thủ Luật Sở hữu trí tuệ Quy định truy cập tài liệu điện tử Ghi rõ nguồn tài liệu trích dẫn ... BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH NGUYỄN MINH TRANG ĐỘ TIN CẬY CỦA THANG ĐIỂM ĐÁNH GIÁ CHẤT LƯỢNG CUỘC SỐNG (QOLIE- 31) PHIÊN BẢN TIẾNG VIỆT TRÊN BỆNH NHÂN ĐỘNG... sống bệnh nhân động kinh 11 1.2.1 Chất lượng sống 11 1.2.2 Chất lượng sống bệnh nhân động kinh 14 1.3 Thang điểm QOLIE-31 17 1.3.1 Thang điểm đánh giá chất lượng. .. động kinh người lớn? ?? với mục tiêu cụ thể sau đây: Mô tả đặc điểm nhân học đặc điểm lâm sàng, điều trị bệnh nhân nghiên cứu Đánh giá độ tin cậy thang điểm QOLIE-31 phiên tiếng Việt bệnh nhân động