77 CHƯƠNG 2: TH C TR NG CHÍNH SÁCH QU N LÝ NHÀ NƯ C I V I TH TRƯ NG THU C CH A B NH T I VI T NAM 2.1 Th c tr ng th trư ng thu c ch a b nh t i Vi t Nam Trư c phân tích th c tr ng sách qu n lý Nhà nư c i v i th trư ng thu c Vi t Nam, th c tr ng th trư ng thu c Vi t Nam giai o n 19952006 s c nghiên c u v c hai phía cung c u thu c nh m phát hi n nh ng t n t i b t c p nh ng thành công i v i th trư ng thu c t i Vi t Nam th i gian qua 2.1.1 Tác ng c a tình hình kinh t c u b nh t t n chi phí tiêu dùng thu c t i Vi t Nam giai o n 2001-2007 2.1.1.1.Tình hình kinh t Vi t Nam tác ng n chi phí tiêu dùng thu c Kinh t Vi t Nam nói chung có xu hư ng tăng trư ng m nh giai o n 2001-2007 v i m c tăng GDP trung bình 7,5%/năm Tăng trư ng kinh t d n n thu nh p c a ngư i dân tăng lên th hi n m c GDP/ u ngư i tăng lên hàng năm Khi thu nh p tăng m c chi phí cho s d ng thu c tăng làm cho t ng c u v thu c t i th trư ng Vi t Nam tăng lên Hình 2.1, 2.2, th hi n m c tăng chi phí tiêu dùng thu c/ u ngư i tăng lên v i m c GDP/ u ngư i tăng Tuy nhiên, m c thu nh p bình quân/ u ngư i c a ngư i dân Vi t Nam m c th p, v y nhu c u v tiêu dùng thu c v i m c giá trung bình th p r t ph bi n ây m t thu n l i cho doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam phát tri n th trư ng theo t ng k t chung c a B công thương B Y t năm 2006, m c giá s n ph m thu c c s n xu t b i doanh nghi p Vi t Nam ln m c giá trung bình th p so v i giá c a thu c lo i có ngu n g c nh p kh u 78 Hình 2.1: GDP/ u ngư i (USD) c a Vi t Nam giai o n 2000-2007 1000 800 600 400 200 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ngu n: T ng c c th ng kê (2008) 2.1.1.2 Cơ c u b nh t t t i Vi t Nam tác ng Vi t Nam hi n v n nư c ang phát tri n n tiêu dùng thu c m c th p, i u ki n dinh dư ng, chăm sóc y t v sinh mơi trư ng cịn Do v y, c u b nh t t s có xu hư ng xu t hi n nhi u b nh liên quan n nh ng c i m Theo th ng kê c a T ch c Y t th gi i, 2006 [104], nư c phát tri n nư c ang phát tri n có c u b nh t t khác T i nư c phát tri n có xu hư ng m c b nh mãn tính, khơng lây nhi m b nh thu c v tim m ch, tâm th n kinh, r i lo n n i ti t, ung thư, béo phì Cịn t i nư c phát tri n ngư i dân s m c nhi u b nh liên quan n nhi m khu n d ch b nh vi khu n virus gây thư ng g i b nh lây nhi m Theo b ng 2.1, cho th y 10 lo i b nh mà ngư i dân Vi t Nam m c nhi u nh t tính 100 ngàn dân ã thu c b nh viêm nhi m: 1.266 ca m c b nh viêm ph i, viêm h ng va viên Amidan c p, viêm ph qu n ti u ph qu n c p, cúm, viêm ru t th a, viêm d dày tá tràng, tai n n giao thông tai n n lao ng: 242 ca m c, tăng huy t áp: 122 ca m c V i c u b nh t t t o xu hư ng nhu c u v thu c chi m t tr ng l n t ng lư ng c u v thu c hàng năm c a Vi t Nam lo i kháng sinh, thu c huy t áp thu c i u tr liên quan n kháng viêm, gi m 79 au, ch ng phù n Trong ó, công ngh s n xu t lo i thu c không ph c t p s n xu t thu c cho b nh m c nhi u t i nư c phát tri n Hơn th n a, b nh ch y u m c nh ng ngư i dân có m c thu nh p trung bình th p xã h i Nh ng ngư i tiêu dùng thu c thu c nhóm quan tâm r t nhi u m t n m c giá thu c nh y c m cao c i m phù h p i v i trình i v i giá ây công ngh hi n t i c a doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam nói chung n u bi t cách t p trung khai thác phân o n th trư ng này, trư c phát tri n c nh tranh phân o n th trư ng òi h i s n ph m c s n xu t b i công ngh cao Hình 2.2: Chi phí tiêu dùng thu c/ u ngư i (USD) c a Vi t Nam giai o n 2000-2007 14 12 10 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 Ngu n: B Y t (2008) Ph n ti p theo, Lu n án s nghiên c u th trư ng thu c Vi t Nam theo hai giai o n 1995-1999 2000-2007 2.1.2 Th trư ng thu c ch a b nh t i Vi t Nam giai o n 1995-1999 2.1.2.1 Trình Tính cơng ngh s n xu t thu c n năm 1999, ngành dư c Vi t Nam có 125 doanh nghi p s n xu t thu c thu c s h u Nhà nư c 38 doanh nghi p thu c s h u khác bao g m công ty trách nhi m h u h n, công ty c ph n, công ty liên doanh v i 80 nư c ngồi cơng ty có v n nghi p u tư 100% c a nư c T t c doanh u ch t p trung vào khâu s n xu t nh ng thu c thành ph m d a ho t ch t làm nguyên li u (bán thành ph m) nh p kh u t nư c ngồi, chưa có doanh nghi p s n xu t có kh t t ng h p lên nh ng ho t ch t dùng làm nguyên li u s n xu t thu c thành ph m T ng giá tr s n xu t thu c c a doanh nghi p áp ng c 25% t ng nhu c u v thu c t i th trư ng Vi t Nam [12] B ng 2.1: Các b nh m c cao nh t t i Vi t Nam năm 2006 ( ơn v tính 100.000 dân) Tên b nh S ca m c b nh 297,83 Các b nh viêm ph i Viêm h ng viêm Amidan c p 251,39 Viêm ph qu n viêm ti u ph qu n c p 214,82 a ch y, ru t non có ngu n g c nhi m khu n 209,54 Tai n n giao thông 159,08 Tăng huy t áp 122,58 Cúm 106,75 B nh c a ru t th a 95,33 Viêm d dày tá tràng 90,90 Gãy ph n khác c a chi: lao ng giao thông 83,70 Ngu n: Báo cáo th ng kê c a B Y t Vi t Nam (2007) Ngo i tr doanh nghi p s n xu t thu c có v n u tư c a nư c v i s lư ng nh so v i t ng s lư ng doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam, doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam u s d ng nh ng máy móc, thi t b cơng ngh r t l c h u Các trang thi t b máy móc, phịng thí nghi m kho b o qu n thu c c a h u h t doanh nghi p Vi t Nam n m tình tr ng khơng có kh s n xu t c nh ng thu c có ch t lư ng t t t tiêu chu n khu v c th gi i Tính n cu i năm 81 1998, s doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam, ch có 30 doanh nghi p có giá tr tài s n doanh nghi p t 100 t ng (tương ương kho ng 7,7 tri u ô la), doanh nghi p cịn l i có giá tr tài s n kho ng t t ng n 99 t ng (tương ương kho ng 77 ngàn ô la n7 tri u ô la) Theo báo cáo c a B Y t Vi t Nam năm 1999, nh ng trang thi t b máy móc, phịng thí nghi m c a doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam ang c s d ng s n xu t thu c giai o n r t l c h u R t nhi u doanh nghi p s d ng nh ng máy móc, trang thi t b vào nh ng năm 1950-1970 nh p kh u t c s n xu t ông Âu Trong s doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam, ch có doanh nghi p t c ch ng ch th c hành s n xu t thu c t t c a khu v c (GMP ASEAN), ó cơng ty dư c ph m ng Tháp, Công ty dư c H u Giang, Công ty dư c sinh ph m y t , công ty dư c Hitsamitsu c a Nh t b n, Novartis c a Thu s , Rohto Mentholated c a Nh t b n, Sanofi Pharma Vi t Nam c a Pháp công ty Rhone Poulene Roger c a Pháp Như v y ch có kho ng 5% doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam t c ch ng ch th c hành s n xu t thu c t t khu v c (GMP ASEAN) chưa có doanh nghi p t ch ng ch GMP châu Âu i u ch ng t cơng ngh quy trình s n xu t c a 95% doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam r t l c h u Theo i u tra c a B Y t Vi t Nam năm 1999 [12], 99 doanh nghi p s n xu t thu c thu c s h u Nhà nư c có k t lu n v phân lo i trình cơng ngh mà doanh nghi p ang s d ng theo tiêu chu n qu c t sau: - 81,8% s doanh nghi p ang s d ng công ngh l c h u - 5,5 % s doanh nghi p ang s d ng công ngh - 11,8 % s doanh nghi p ang s d ng công ngh trình trình trung bình t t 82 - 0,6 % s doanh nghi p ang s d ng công ngh trình tiên ti n 2.1.2.2 Các thu c c s n xu t Các thu c c s n xu t b i doanh nghi p t i Vi t Nam có i m chính: ơn i u v s lo i ho t ch t c s d ng c s n xu t, ch t lư ng giá thành th p Thu c c s n xu t b i doanh nghi p t i Vi t Nam ch y u dư i d ng viên nén, viên bao Film, d ng Gel d ng tiêm Theo báo cáo c a C c qu n lý dư c Vi t Nam tính n cu i năm 1998, t ng s lư ng thương hi u thu c thành ph m s n xu t t i Vi t Nam ã c c p phép ăng ký lưu hành th trư ng 4924 thu c, ch có 310 lo i ho t ch t c s d ng s n xu t nh ng lo i thu c thành ph m Trong ó, thu c thành ph m nh p kh u ã c c p phép lưu hành t i Vi t Nam 3743 thương hi u c s n xu t t 856 lo i ho t ch t khác Các thu c c s n xu t t i Vi t Nam ch y u thu c nhóm: Kháng sinh, gi m au, kháng viêm, h s t, vitamin Các thu c s d ng i u tr c hi u r t h n ch [35] Ch t lư ng thu c c s n xu t b i doanh nghi p c a Vi t Nam v hi u qu i u tr kh trì hàm lư ng thu c, ch t lư ng ho t ch t thu c th i gian b o qu n Theo báo cáo c a C c qu n lý dư c Vi t Nam, năm 1997 có 130 lơ thu c ch t lư ng khơng c phép lưu hành ó 85 lô thu c c s n xu t b i doanh nghi p c a Vi t Nam Năm 1998, có 103 lơ thu c ch t lư ng khơng c phép lưu hành ó có 71 lô thu c c s n xu t nư c Các thu c c s n xu t t i Vi t Nam ưa lưu hành th trư ng ln có giá th p nhi u so v i thu c nh p kh u Ví d : Ampicillin 500mg nh p kh u t Pháp có giá t i th trư ng Vi t Nam 9,800 thu c s n xu t b i doanh nghi p 100% v n Vi t Nam Sanofi pharma có giá 8,600 ng/viên, u tư nư c ngồi t i ng/viên, nh p kh u t n 83 5,400 ng/viên s n xu t b i công ty dư c H u Giang ch 3,900 ng/viên th p nh t th trư ng, theo i u tra c a Liên hi p xí nghi p dư c Vi t Nam năm 1999 [35] 2.1.2.3 Ho t ch t làm nguyên li u s n xu t thu c Tính t i th i i m cu i năm 1999, doanh nghi p s n xu t t i Vi t Nam k c doanh nghi p có v n u tư nư c ngồi chưa có kh s n xu t b t kỳ ho t ch t làm nguyên li u ph c v cho s n xu t thu c thành ph m, ngo i tr m t vài thu c có ngu n g c th c v t ( thu c ơng y) Tồn b thu c thành ph m c s n xu t b i doanh nghi p thu c t i Vi t Nam u nh p kh u nguyên li u bán thành ph m t nư c i u ch ng t trình cơng ngh hố dư c c a doanh nghi p Vi t Nam cịn th p, mang tính gia cơng ph thu c 100% vào giá nguyên li u c a nư c 2.1.2.4 Giá tr s n xu t thu c T ng giá tr s n xu t thu c c a doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam r t th p Tính n cu i năm 1999, giá tr s n xu t ch t kho ng 128 tri u ô la/năm N u so sánh giá tr s n xu t thu c v i GDP, năm 1997 chi m 0,46% GDP năm 1998 chi m 0,4% GDP, t l r t th p Theo b ng 2.2, giá tr s n xu t thu c c a doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam tr ã liên t c tăng lên hàng năm giai o n t 1995-1999, nhiên giá t cv n m c th p, giá tr s n xu t thu c năm 1999 tăng 31 tri u ô la so v i năm 1995 t c tăng 31% M c tăng trư ng th hi n m t giai o n phát tri n ch m c a ngành công nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam 2.1.2.5 u tư tr c ti p nư c Tính thu c có v n n cu i năm 1999, Vi t Nam ã có 22 doanh nghi p s n xu t u tư nư c ngồi có gi y phép ho t nghi p liên doanh doanh nghi p có v n ng, ó có 13 doanh u tư 100% c a nư c 84 B ng 2.2: Giá tr s n xu t thu c c a Vi t Nam giai o n 1995-1999 Giá tr s n xu t thu c tính Giá tr s n xu t thu c tính theo VND theo USD ( ơn v : ngàn VND) ( ơn v : tri u USD) 1995 970.000 97 1996 1.232.494 112 1997 1.405.807 120 1998 1.485.000 112 1999 1.804.800 128 Năm Ngu n: Báo cáo c a C c qu n lý dư c Vi t Nam năm 2000 Tuy nhiên, sau ó ch có doanh nghi p th c ho t thu c tính ng s n xu t n tháng 12/1999, ã óng góp t tr ng l n t ng giá tr s n xu t thu c c a doanh nghi p Vi t Nam v i t ng giá tr t doanh nghi p năm 1998 35,412 tri u ô la, kho ng 32% t ng giá tr s n xu t thu c c a Vi t Nam B ng 2.3, 2.4 th hi n s d án có v n ngồi ngu n g c qu c gia ã ăng ký, c c p phép u tư nư c xây d ng nhà máy s n xu t thu c t i Vi t Nam Tuy nhiên, sau ó nguyên nhân khách quan ch quan ch có 31,8% s d án i vào ho t giai o n 1995-1999 ng th c 85 B ng 2.3: Các d án ăng ký v doanh nghi p s n xu t thu c có v n u tư nư c V n u tư T l % Năm S d án 1991 1.276 0,68 1992 5.000 2,68 1993 13.248 7,11 1994 25.154 13,50 1995 92.067 49,41 1996 49.300 26,46 1997 - - 1998 0.300 0,16 1999 - - T ng 22 186.345 100% ( ơn v : ngàn ô la) Ngu n: Báo cáo c a B Y t năm 2000 2.1.2.6 Thu c nh p kh u Giá tr thu c nh p kh u bao g m c thu c thành ph m thu c nguyên li u chi m kho ng 4% t ng giá tr nh p kh u lo i c a Vi t Nam hàng năm giai o n 1995-1999 Theo th ng kê c a C c qu n lý dư c Vi t Nam năm 1999, giá tr thu c thành ph m nh p kh u chi m doanh thu 75% t ng giá tr th trư ng thu c c a Vi t Nam, c nh p kh u t 40 qu c gia th gi i B ng 2.4, th hi n giá tr thu c nh p kh u vào Vi t Nam liên t c tăng lên hàng năm Giá tr thu c nh p kh u năm 1999 tăng 150,938 tri u ô la so v i năm 1995 (tăng 53,8%) Giá tr tăng lên c a thu c nh p kh u vào Vi t Nam g p 4,83 l n so v i giá tr tăng lên c a thu c c s n xu t nư c 86 B ng 2.4: Ngu n g c qu c gia có d án v doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam Qu c gia S d án V n u tư ( ơn v : ngàn ô la) T l % M 36.100 19,37 Ai xơ len 33.250 17,84 Hàn qu c 27.566 14,79 Ma lai xi a 20.800 11,16 Pháp 17.836 9,57 Thu s 15.700 8,43 Phi lip pin 12.500 6,71 Trung qu c 8.217 4,41 Nh t b n 6.400 3,43 n 5.000 2,68 Nga 1.976 1,06 1.000 0,54 22 186.345 100% ài loan T ng Ngu n: Báo cáo c a B Y t năm 2000 Giá tr s n xu t thu c nư c giá tr thu c nh p kh u u tăng lên hàng năm ch ng t nhu c u s d ng thu c c a ngư i dân Vi t Nam liên t c tăng lên Tuy nhiên, giá tr thu c nh p kh u tăng nhanh hơn, cao so v i giá tr thu c s n xu t nư c, i u ch ng t kh c nh tranh c a doanh nghi p s n xu t thu c nư c nhi u so v i doanh nghi p nư c ngồi có thu c nh p kh u vào Vi t Nam v phương di n th ph n thu c t i Vi t Nam 127 r t nh bé Trong ó, Traphaco hi n ang 10 công ty s n xu t thu c l n nh t t i Vi t Nam 2.3.3 Công ty c ph n dư c ph m Nam Hà c thành l p t năm 1960 doanh nghi p Nhà nư c v i ch c s n xu t kinh doanh dư c ph m, trang thi t b y t Công ty ã chuy n sang c ph n hoá vào tháng 1-2000 v i 51% v n thu c s h u Nhà nư c Tính n tháng 12-2005, cơng ty ang s n xu t 150 lo i thương hi u thu c khác t ho t ch t thu c nhóm dư c lý kháng sinh, da li u, thu c b , tâm th n kinh, tim m ch c bi t công ty ã r t thành cơng v i nhóm thu c có ngu n g c dư c li u b ph ch khái l , b ph ng m, hoàn phong th p, b trung ích khí, viên sáng m t Nhóm thu c có ngu n g c dư c li u hi n có doanh thu chi m 35% t ng doanh thu thu c s n xu t b i công ty N u xét doanh s t c u ho t ch t thu c thu c nhóm dư c lý kháng sinh thơng thư ng, thu c b (bao g m c thu c t ngu n dư c li u) doanh thu c a nhóm ã chi m t i 75% t ng doanh thu thu c c a công ty vào năm 2005 Tuy nhiên, nh ng thu c òi h i công ngh s n xu t cao, thu c c tr b nh mãn tính v n chưa c công ty tr ng phát tri n Doanh thu c a công ty c trì tăng trư ng liên t c giai o n t 2001-2005 v i s trung bình 12%/năm, t 187 t VND vào năm 2005 (không tính doanh s c a khu v c s n xu t gia công khu v c kinh doanh phân ph i) Dây chuy n s n xu t c a công ty GLP GSP H th ng qu n lý ang ti p t c có chi n lư c 2001-2005 công ty ã t ch ng ch ISO 9001:2000 Công ty v n u tư phát tri n công ngh s n xu t, giai o n u tư xây d ng l p viên nén viên nang m m t tiêu chu n GMP khu v c, t m i dây chuy n thu c t tiêu chu n GMP khu v c v i t ng s v n 128 50 t VND Công ty c ph n dư c ph m Nam Hà 10 công ty s n xu t thu c l n nh t t i Vi t Nam 2.3.4 Công ty c ph n dư c ph m H u Giang c thành l p t năm 1984 v i tên g i xí nghi p liên hi p dư c ph m H u Giang thu c s h u Nhà nư c v i ch c ho t ng s n xu t, kinh doanh thu c v t tư y t Doanh nghi p c c ph n hoá vào năm 2000 i tên thành công ty c ph n dư c ph m H u Giang Công ty có 200 s n ph m c phép lưu hành tồn qu c tính 12/2005 v i s n tháng a d ng v m u mã, phong phú v ch ng lo i S n ph m thu c c a H u Giang ang c xu t kh u sang m t s nư c Moldova, Ukraina, Lào, Campuchia Dây chuy n s n xu t c a công ty ã t c ch ng ch GMP khu v c, GSP cho kho bãi GLP cho phịng thí nghi m Ngồi công ty áp d ng h th ng qu n lý ISO 9001:2000 Trư c năm 2000, s n ph m c a xí nghi p liên hi p dư c H u Giang r t ơn i u v i kho ng 100 lo i s n ph m doanh s năm 1999 t 75 t VND, s n ph m c a xí nghi p giai o n ch y u c s n xu t t ho t ch t thu c nhóm dư c lý kháng sinh thơng thư ng, ch ng viêm gi m au, thu c b GLP GSP a sinh t Xí nghi p chưa t c ch ng ch GMP, ng th i chưa áp d ng h th ng qu n lý ISO ây ch m t xí nghi p s n xu t thu c tr c thu c t nh H u Giang v i quy mô trung bình ngành dư c Vi t Nam S n ph m c a xí nghi p ch y u c tiêu th t nh t nh lân c n thu c khu v c ng b ng sơng C u Long Khơng có xu t kh u chưa có bán t i t nh phía b c Sau c c ph n hố vào năm 2000, ban lãnh o cơng ty ã th c hi n chi n lư c phát tri n doanh nghi p giai o n 2001-2005 v i hư ng M t là: u tư nâng c p dây truy n công ngh s n xu t ch ng ch c n thi t GMP, GSP, GLP kh ng nh t nh ch t lư ng s n 129 ph m Hai là: a d ng hoá s n ph m, m u mã, chuy n giao công ngh t nư c c bi t c n ph i ti p thu s n xu t thu c có ho t ch t dư c lý ịi h i công ngh s n xu t ph c t p thu c nhóm kháng sinh th h m i, thu c tim m ch, thu c n i ti t, thu c tâm th n kinh Ba là: u tư phát tri n ngu n nhân l c có kh ti p thu, ng d ng c công ngh s n xu t ph c t p, ti n ti n Doanh thu c a doanh nghi p liên t c tăng lên t 385 t VND vào năm 2005, g p 5,1 l n so v i năm 1999 l t vào danh sách 10 công ty s n xu t thu c l n nh t t i Vi t Nam S n ph m c a cơng ty có nh ng thương hi u m nh th trư ng, uy tín c a cơng ty v ch t lư ng ã c nâng cao trư c Công ty ã xu t kh u c thu c có doanh thu xu t kh u liên t c tăng lên qua năm, nhiên giá tr xu t kh u th p ch t 1,6 tri u ô la vào năm 2005 2.3.5 Công ty c ph n dư c ph m trung ương N ng (Danapha) Xí nghi p dư c ph m trung ương nư c N ng m t doanh nghi p Nhà c thành l p vào năm 1965, ã c ph n hoá v i 51% c ph n thu c s h u Nhà nư c t năm 2001 Công ty s n xu t thu c d ng viên nén, viên nang, xirô lo i thu c c truy n, cao d u B t u t năm 2002, công ty ã s n xu t thu c thành ph m thu c nhóm tâm th n, kháng sinh, c m s t Doanh thu c a doanh nghi p t 100 t ng năm 2005 Trư c năm 2001, xí nghi p s n xu t ch y u thu c kháng sinh, thu c b thu c có ngu n g c dư c li u (th c v t) H th ng qu n lý ch t lư ng chưa c chu n hoá chưa T năm 2002 lãnh t b t kỳ ch ng ch thu c t m khu v c, qu c t n năm 2005, sau công ty c c ph n hố, ban o cơng ty ã xác nh l i chi n lư c k ho ch hành tri n s n xu t, kinh doanh c a doanh nghi p H th ng qu n lý ch t lư ng s n ph m ã tích c c ng phát u tư cho h t ch ng ch GMP khu v c cho dây truy n s n xu t thu c viên, GLP cho phịng thí nghi m, GSP cho khu v c 130 kho bãi h th ng qu n lý ISO 9001:2000 Bên c nh ó, doanh nghi p u tư cho t o ngu n nhân l c, tái c u h th ng phân ph i a d ng hoá s n ph m thu c thành ph m c s n xu t theo nhu c u th c t c a th trư ng Doanh thu c a doanh nghi p liên t c tăng lên t m c tăng trư ng 21%/năm giai o n 2003-2005 Tuy nhiên, t t c thu c thành ph m c a công ty c s n xu t u d a nguyên li u bán thành ph m nh p kh u t nư c Doanh thu ch y u c a doanh nghi p c u s n ph m v n ch y u thu c nhóm thu c thông thư ng kháng sinh thu c b chi m 60% t ng doanh thu Các thu c bi t dư c, chuyên khoa i u tr hi u qu ịi h i cơng ngh s n xu t ph c t p thu c tim m ch, tâm th n, th n kinh m i c doanh nghi p quan tâm t năm 2004 ang có nhi u tri n v ng 2.4 K t qu i u tra l y ý ki n chuyên gia ngành s n xu t kinh doanh thu c ch a b nh c a Vi t Nam 2.4.1 Phương pháp ch n m u i u tra tìm hi u rõ th c tr ng sách qu n lý Nhà nư c th trư ng thu c ch a b nh t i Vi t Nam, iv i m b o d li u thông tin c s d ng nghiên c u c a Lu n án c c p nh t, tác gi Lu n án ã th c hi n m t t i u tra l y ý ki n chuyên gia ngành s n xu t, kinh doanh thu c ch a b nh t i Vi t Nam ã c th c hi n giai o n t tháng 1/2007 n h t tháng 5/2007 i tư ng i u tra (m u i u tra) c l a ch n theo phương pháp ch n m u ng u nhiên phân t Các ch n i tư ng c l a i u tra c n c tho mãn i u ki n sau: - Cán b qu n lý lĩnh v c thu c ch a b nh thu c nhóm: c p b , c p s , t ng giám kinh doanh, giám c doanh nghi p s n xu t kinh doanh thu c, giám c s n xu t - Th i gian cơng tác t i v trí t i thi u năm c 131 - Cán b c l a ch n h i ý ki n thu c doanh nghi p s n xu t, kinh doanh thu c ch a b nh t i Vi t Nam có doanh s > 100 t VND/năm 2006 Các doanh nghi p lo i chi m th ph n 62,6% giá tr thu c s n xu t nư c năm 2006[4] Nh ng ý ki n óng góp cho i u tra c xu t phát t hai phía cán b qu n lý quan hành Nhà nư c (ch th qu n lý) t s s n xu t, kinh doanh (khách th qu n lý), m b o c tính khách quan nghiên c u (hình 2.7) Hình 2.7: V trí công tác c a nh ng ngư i tr l i phi u i u tra CÊp bé 4% CÊp së 19% G§ SX 51% Tỉng G§ 9% G§ KD 17% Ngu n: K t qu i u tra c a tác gi Lu n án, 5/2007 i u tra c th c hi n b i nhân viên phịng kinh doanh tồn qu c c a cơng ty Mega Lifesciences Pty.Ltd, có tr s t i t ng 6, tồ nhà ETOWN, qu n Tân bình, thành ph H Chí Minh Nh ng ngư i th c hi n i u tra ã s d ng m i quan h cá nhân ngh nghi p ti p c n i tư ng m c tiêu c n l y ý ki n tr l i N i dung phi u i u tra c thi t k b i tác gi c a Lu n án vào tháng 12/2006, sau ã tham kh o b ng trao i tr c ti p v i m t s 132 chuyên gia lĩnh v c s n xu t, kinh doanh thu c ch a b nh t i Hà N i m t s t nh phía b c, k t h p v i s lý lu n v nh ng sách qu n lý Nhà nư c i v i th trư ng thu c ch a b nh, ã c trình b y t i chương Phương pháp l y ý ki n tr l i c th c hi n theo ba cách: Cách th nh t, ti p xúc tr c ti p ph ng v n theo câu h i ã thi t k i n câu tr l i theo ý ki n l a ch n c a i tư ng ph ng v n (ti p xúc 27 ngư i, có 27 ngư i tr l i) Cách th hai, ti p xúc tr c ti p câu h i i tư ng c n ph ng v n ưa t tr l i sau m t th i gian quay l i l y k t qu (g i t i 32 ngư i, có 17 ngư i tr l i) Cách th ba, g i thư i n t n i tư ng c n tr l i, sau ó nh n k t qu tr l i b ng thư i n t (g i t i ngư i, có ngư i tr l i) Sau 05 tháng th c hi n i u tra, t ng c ng ã có 65 chuyên gia nh n c phi u i u tra có 47 phi u k t qu c hoàn thành tt l 72,31% M u n i dung phi u câu h i k t qu c th v s lư ng ngư i l a ch n kh c trình b y t i ph n ph l c 2.4.2 Nh n xét v k t qu i u tra • Chính sách áp d ng tiêu chu n qu n lý ch t lư ng s n xu t thu c Thu c s n ph m c bi t liên quan n s c kho ngư i, v y ch t lư ng thu c trư c h t c n ph I an toàn cho b nh nhân s d ng, ây i u ki n tiên quy t i v i doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam Có t i 82% (30%+52%) ý ki n cho r ng Nhà nư c c n áp d ng sách qu n lý ch t lư ng b t bu c i v i doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam theo tiêu chu n qu c t (tiêu chu n châu Âu, tiêu chu n ASEAN) tính n 2010 Các ý ki n cho r ng sách c ban hành áp d ng s có th nh hư ng làm tăng chi phí thu c, m c dù v y ch t lư ng thu c v n v n hàng u không th u vào d n t i tăng giá Nhà nư c c n quan tâm c tho hi p l i ích c p thi t c a c ng ng 133 • Chính sách b o h s h u trí tu i v i thu c B o h s h u trí tu hi u qu i u ki n c n thi t doanh nghi p s n xu t thu c nư c nư c tăng cư ng kh u tư cho nghiên c u phát tri n công ngh , phát tri n s n ph m thu c m i em l i l i ích xã h i Tuy nhiên, t i Vi t Nam có t i 91%(37%+54%) ý ki n i u tra cho r ng Nhà nư c hi n chưa ki m soát, ngăn ch n m t cách hi u qu hành vi xâm ph m b n quy n dư i nhi u hình th c khác V n c n c quan ch c c a Nhà nư c quan tâm th i gian t i • Chính sách ăng ký thu c Các s n ph m thu c trư c c doanh nghi p ưa lưu hành th trư ng t i b t kỳ qu c gia nào, c n ph i trình h sơ k thu t ch ng minh ngu n g c, thành ph n, ch tác d ng, hi u qu s an toàn s d ng xin s ăng ký lưu hành ph m vi qu c gia ó Gi y phép lưu hành c c p cho m t lo i thu c t i qu c gia ó khơng có giá tr lưu hành t i qu c gia khác ây khâu quan tr ng cu i xét t h sơ ki m tra tiêu chu n ch t lư ng c a s s n xu t thu c ch t lư ng c a thu c c s n xu t trư c thu c c th c lưu hành t th trư ng Có t i 81%(9%+72%) ý ki n cho r ng Nhà nư c nên áp d ng tiêu chu n ăng ký thu c qu c t tiêu chu n châu Âu, tiêu chu n ASEAN, ch có 17% ý ki n cho r ng ti p t c trì tiêu chu n c a Vi t Nam hi n • Chính sách xu t kh u thu c Hi n nay, Nhà nư c có nhi u sách khuy n khích doanh nghi p Vi t Nam nói chung xu t kh u s n ph m th trư ng qu c t ó có s n ph m thu c Có t i 96%(28%+48%+20%) ý ki n c h i ng tình v i sách c a Nhà nư c nh m khuy n khích xu t kh u Tuy nhiên, giá tr xu t kh u thu c hi n c a doanh nghi p s n xu t t i Vi t Nam r t th p, Vi t Nam ln tình tr ng nh p siêu i 134 v i thu c tính n tháng 12/2006 Năm 2006, giá tr xu t kh u thu c c a doanh nghi p t i Vi t Nam 11,466 tri u ô la M giá tr s n xu t 444,808 tri u ô la M chi m t l 2,5%, giá tr nh p kh u thu c thành ph m 495,197 tri u la M M c dù sách c a Nhà nư c ã t o nhi u i u ki n thu n l i cho doanh nghi p t i Vi t Nam có th xu t kh u thu c, nguyên nhân làm cho giá tr xu t kh u thu c c a Vi t Nam th p thu c c a Vi t Nam chưa có kh thâm nh p m nh m th trư ng th gi i • Chính sách nh p kh u thu c Hi n nay, Nhà nư c v n áp d ng sách h n ng ch thu c nh p kh u i v i giá tr b o h s n xu t nư c Chính v y, có t i 63%(49%+14%) ý ki n cho r ng sách c a Nhà nư c ang áp d ng có tác ng h n ch thu c nh p kh u Tuy nhiên, th trư ng thu c c a Vi t Nam hi n ang ph thu c nhi u vào thu c nh p kh u b i doanh nghi p c a Vi t Nam chưa có kh áp ng c nhu c u tiêu dùng thu c nư c Do v y, có 30% ý ki n cho r ng Nhà nư c hi n v n nên khuy n khích thu c nh p kh u m b o nhu c u khám ch a b nh c a ngư i dân Vi t Nam • Chính sách u tư vào ngành dư c Ngành dư c ngành òi h i cơng ngh cao q trình s n xu t thu c, qua phân tích nh ng ph n trên, doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam nhu c u r t cao v u tư tài chính, chuy n giao công ngh tiên ti n phát tri n ngu n nhân l c Chính v y, sách c a Nhà nư c nh m khuy n khích u tư vào ngành dư c có vai trị r t quan tr ng iv i s phát tri n c a ngành th i gian t i Tuy nhiên, có t i 71%(67%+4%) ý ki n c h i cho r ng sách c a Nhà nư c hi n t i chưa có kh khuy n khích u tư vào ngành dư c 135 • Chính sách qu ng cáo, ti p th thu c Nhà nư c hi n ang th c hi n sách gi i h n ngu n kinh phí dành cho qu ng cáo, ti p th thu c c a doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam so v i doanh thu 10% Trong ó, Nhà nư c khơng th ki m sốt c t l i v i doanh nghi p nư c ngồi có thu c nh p kh u vào Vi t Nam Chính v y, có t i 47%(15%+32%) ý ki n c h i cho r ng Nhà nư c nên nâng m c chi phí kho ng 30% tr lên 36% ý ki n cho r ng Nhà nư c không nên có b t kỳ gi i h n i v i chi phí ti p th c a doanh nghi p • Chính sách qu n lý giá thu c Nhà nư c hi n ang áp d ng sách qu n lý giá thu c tr c ti p i v i t t c lo i thu c lưu hành t i Vi t Nam b ng m nh l nh hành theo phương pháp không cho phép doanh nghi p t ng tăng giá v i m c tiêu bình n giá thu c th trư ng Hi u qu ki m soát tác nh hư ng c a sách cịn nhi u v n ng b t c p c n ph i c phân tích m t cách khoa h c tồn di n Ch có 13% ý ki n c h i ng thu n v i sách ki m soát giá hi n t i c a Nhà nư c, 44% ý ki n cho r ng ch nên ki m soát hi n tư ng tăng giá c a nh ng thu c ang th i gian b o h c quy n, 30% ý ki n cho r ng nên ki m soát giá lo i thu c danh m c b o hi m y t Tóm l i, có 87%(13%+44%+30%) ý ki n c h i cho r ng Nhà nư c c n thi t ph i áp d ng sách ki m sốt giá thu c th trư ng nh m b o v quy n l i c a c ng có v m u thu n so v i xu hư ng v n ng i u ng c a n n kinh t th trư ng mà Nhà nư c Vi t Nam ang c g ng hoàn thi n, nhiên thu c s n ph m có c i m khác so v i hàng hoá tiêu dùng khác, có quy lu t c nh tranh riêng b i quy t nh s d ng lo i thu c ó khâu trung gian bác sĩ, dư c sĩ, s khám ch a b nh Chính sách ki m sốt giá thu c ang c Nhà nư c c a nhi u nư c th gi i áp d ng k c 136 nư c tiên ti n có n n kinh t th trư ng phát tri n Vi t Nam V n c n phân tích tranh lu n ó Nhà nư c nên áp d ng phương pháp ki m soát giá thu c th t c hi u qu cao nh t, dung hoà quy n l i c a doanh nghi p c ng ng th i có s ng • Quy ho ch doanh nghi p s n xu t thu c ch a b nh t i Vi t nam Do nh ng t n t i t th i gian trư c năm 2000, m c dù Nhà nư c ã có nh ng i u ch nh thích h p b ng gi i pháp y nhanh t c c ph n hoá doanh nghi p s n xu t thu c ch a b nh cho ngư i, nhiên hi n t i quy ho ch v doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t nam cịn mang tính dàn tr i v i quy mô nh , làm phân tán ngu n l c u tư c a Nhà nư c Còn nhi u doanh nghi p hi n t i v n thu c s h u 100% v n c a Nhà nư c ho c Nhà nư c chi m c ph n a s ho t ng kinh doanh hi u qu [6] Do v y, có t i 34%(26%+8%) ý ki n cho r ng Nhà nư c ph i ti p t c i u ch nh quy h ch, s p x p, xu t thu c cho h p lý d ng t có th huy i m i doanh nghi p s n ng t t n a ngu n l c a xã h i T t nhiên, có t i 66%(4%+62%) ý ki n ng tình v i nh ng bư c chuy n bi n tích c c quy ho ch hi n t i, ây m t d u hi u r t m ng công tác qu n lý vĩ mơ c a Nhà nư c • Chi n lư c phát tri n ngành công nghi p dư c giai o n 2007-2015 Chi n lư c phát tri n ngành dư c Vi t Nam giai o n 2007-2015 sau c công b ang ho t ã thu hút c s quan tâm ý c a nhi u chuyên gia ng lĩnh v c dư c ph m t i Vi t Nam Có t i 69%(4%+9%+56%) ý ki n ng tình v i n i dung m c tiêu c a chi n lư c, nhiên v n 31% (24%+7%) ý ki n cho r ng c n ph i nhìn nh n l i m t cách h p lý i v i chi n lư c • Ngu n nhân l c Ngu n nhân l c cung c p cho doanh nghi p s n xu t thu c c a 137 Vi t Nam hi n c ánh giá r t thi u v s lư ng, bên c nh ó doanh nghi p Vi t Nam l i b c nh tranh kh c li t v thu hút ngu n nhân l c b i m t s lư ng l n cơng ty nư c ngồi ang hi n di n t i Vi t Nam Có n 94%(77%+17%) chuyên gia c h i cho r ng Vi t Nam ang thi u ngu n nhân l c chuyên ngành dư c t trình doanh nghi p Vi t Nam V n i h c tr lên cung c p cho thu c trách nhi m c a Nhà nư c công tác quy ho ch, chi n lư c t o th i gian t i h tr doanh nghi p nư c phát tri n • Kh ti p thu công ngh s n xu t tiên ti n Theo chuyên gia, ngu n nhân l c hi n t i ang làm vi c doanh nghi p Vi t Nam s g p khó khăn v kh ti p thu, ng d ng chuy n giao công ngh s n xu t tiên ti n Ch có 48%(7%+9%+32%) ý ki n cho r ng, cán b nghiên c u, s n xu t ang làm vi c t i doanh nghi p Vi t Nam áp ng t t n r t t t trình chun mơn ịi h i c chuy n giao công ngh Như v y n u doanh nghi p có quan tâm n ti p nh n chuy n giao công ngh s n xu t tiên ti n bên c nh nh ng khó khăn v kinh phí u tư, h cịn g p ph i khó khăn v ch t lư ng ngu n nhân l c Vai trò h tr c a Nhà nư c s c phát huy h tr i v i doanh nghi p t o ngu n nhân l c cung c p cho doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam th i gian t i, bên c nh nh ng n l c c a b n thân doanh nghi p • Kh s n xu t nguyên li u bán thành ph m V i trình chun mơn c a cán b nghiên c u Vi t Nam hi n ang làm vi c t i doanh nghi p s n xu t thu c, 82%(6%+36%+40%) chuyên gia c h i ã t tin cho r ng Vi t Nam hồn tồn có kh s n xu t c nguyên li u bán thành ph m dùng tính s n xu t thu c thành ph m n năm 2015, n u doanh nghi p c s h tr tích c c t phía Nhà 138 nư c u tư cho nghiên c u phát tri n Như v y h i nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam phát tri n lên c p ngành công theo phân lo i c a WHO kh thi Tuy nhiên, doanh nghi p s n xu t c a Vi t Nam nên t p trung nghiên c u s n xu t lo i nguyên li u bán thành ph m nào, v i cơng ngh c n ph i có chi n lư c phù h p v i l c cán b s n xu t nghiên c u, kinh phí u tư xu hư ng phát tri n th trư ng • Kh phát minh thu c m i c i ti n thu c cũ Khơng có chun gia t tin v kh doanh nghi p c a Vi t Nam có th phát minh c ho t ch t thu c m i ho c c i ti n nh ng thu c cũ dành b o h c quy n s n xu t kinh doanh lo i thu c ó theo thông l qu c t s d ng chi n lư c nh m nâng cao l c c nh tranh c a doanh nghi p (ngo i tr thu c có ngu n g c th c v t) • Nh n xét v s v t ch t dành cho nghiên c u phát tri n Nói chung a s chuyên gia u ng ý v i ý ki n s v t ch t, trang thi t b dành cho nghiên c u phát tri n t i doanh nghi p Vi t nam so v i doanh nghi p a qu c gia m c l c h u (74%=67%+7%) Trong tương lai, n u doanh nghi p Vi t Nam mu n nâng cao c ch t lư ng s n ph m c n ph i quan tâm v c ây th c tr ng c n tính tri n c a Nhà nư c • M c u tư vào lĩnh n chi n lư c h tr phát i v i ngành công nghi p s n xu t thu c ưu tiên M t th c t n u tư c a doanh nghi p vào công ngh s n xu t m ng có t i 89%(26%+35%+28%) ý ki n chuyên gia cho r ng, doanh nghi p Vi t Nam ang quan tâm ưu tiên tư c i ti n công ngh s n xu t Như v y v n c a vi c c n ph i nâng c p trình n u nh n th c v tính c p thi t công ngh s n xu t t i doanh nghi p Vi t Nam nói chung t t Vi c l i Nhà nư c c n ph i có ch , 139 sách phù h p, k t h p v i ngu n nhân l c c t o b xung t i b n thân doanh nghi p • Nh n xét v tăng trư ng giá tr th trư ng thu c Vi t nam giai o n 2007-2015 H u h t chuyên gia c h i u l c quan v kh tăng trư ng m nh m c a th trư ng thu c Vi t Nam th i gian t i (2007-2015) Có t i 66% ý ki n t tin v i m c tăng trư ng 15%/năm 30% t tin v i m c tăng trư ng 10%/năm Như v y t ng c ng có t i 96%(66%+30%) ý ki n cho r ng m c tăng trư ng v giá tr tiêu th thu c t i th trư ng Vi t Nam m c 10%/năm tr lên Như v y m c tăng trư ng s t o h i r t l n v th trư ng doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam n m b t Nh n nh phù h p v i d báo th trư ng c a C c qu n lý dư c Vi t Nam báo cáo t ng k t v tình hình s n xu t kinh doanh dư c t i Vi t Nam (4/2006)[6] • Chi n lư c s n ph m a s ý ki n c a chuyên gia cho r ng doanh nghi p s n xu t thu c c a Vi t Nam nên t p trung nghiên c u s n xu t thu c Generic v i ch t lư ng t t giá c h p lý (68%), ch có 16% ý ki n cho r ng nên s n xu t s n ph m Generic v i giá thành r mà không quan tâm n ch t lư ng 14% cho r ng nên s n xu t thu c Generic v i ch t lư ng t t mà không quan tâm n giá Các chuyên gia nh n nh r ng doanh nghi p c a Vi t Nam có kh theo u i chi n lư c c nh tranh b ng nghiên c u phát tri n theo hư ng phát minh thu c m i (0%) c i ti n thu c cũ (2%) dành b o h phát minh, sáng ch theo thông l qu c t bán giá c quy n s n xu t, kinh doanh c quuy n nh m thu c l i nhu n siêu ng ch chi n lư c c a công ty a qu c gia 140 K t qu nh n xét ây c a nhà qu n lý lĩnh v c dư c ph m t i Vi t Nam ngu n thông tin r t h u ích có th s d ng phân tích lý lu n v nh ng thành cơng nh ng t n t i c a ngành công nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam hi n tương lai K T LU N CHƯƠNG Chương c a Lu n án nghiên c u th c tr ng sách qu n lý Nhà nư c i v i th trư ng thu c ch a b nh t i Vi t Nam Các y u t thu c phía cung doanh nghi p s n xu t, kinh doanh, h th ng phân ph i thu c y u t v phía c u s khám ch a b nh, c u b nh t t c a Vi t Nam ã c phân tích v i nh ng tác ng t sách c a Nhà nư c Vi t Nam công tác qu n lý vĩ mơ Ph n tác ng c a tình hình kinh t c u b nh t t dùng thu c giai o n 2001-2007, ã nêu c s tác n chi phí tiêu ng theo chi u thu n gi a s phát tri n kinh t hi n s phát tri n c a th trư ng tiêu dùng thu c Bên c nh ó, c u b nh t t c a Vi t Nam mang nư c ang phát tri n ã c phân tích c trưng c a các doanh nghi p Vi t Nam có th nh n bi t mà i sâu khai thác hi u qu Ph n th c tr ng th trư ng dư c Vi t Nam ã c phân tích theo hai giai o n năm t năm 1995 n 2007 có th phân tích c trình l ch s phát tri n c a doanh nghi p s n xu t thu c Vi t Nam th i kỳ m ic a t nư c Th c tr ng v s lư ng, quy mơ, trình i cơng ngh , trình ngu n nhân l c, giá tr s n xu t, giá tr xu t kh u y u c a doanh nghi p s n xu t thu c t i Vi t Nam tình hình th trư ng thu c Vi t Nam cịn ph thu c nhi u vào thu c thành ph m nh p kh u ã c phân tích rõ nét theo làm ti n cho ki n ngh gi i pháp c i ti n chương ti p 141 Ph n sách qu n lý Nhà nư c c a Vi t Nam i v i th trư ng thu c ch a b nh i v i th trư ng thu c ch a b nh, Lu n án ã phân tích sách qu n lý vĩ mơ c a Nhà nư c nh ng tác ng c a sách n th trư ng thu c t i Vi t Nam Các sách c a Nhà nư c i v i th trư ng thu c ch a b nh t i Vi t Nam c phân tích khía c nh qu n lý ch t lư ng, b o v s h u trí tu , ăng ký thu c, xu t-nh p kh u, nư c ngồi, sách qu ng cáo, ti p th qu n lý giá u tư tr c ti p i v i s n ph m thu c Ph n tình hình s n xu t kinh doanh c a m t s doanh nghi p, Lu n án ã phân tích doanh nghi p hi n x p h ng nhóm 20 doanh nghi p d n u c a ngành thu c ch a b nh t i Vi t Nam, ó có doanh nghi p t i khu v c mi n b c, doanh nghi p t i mi n trung doanh nghi p t i mi n nam, tìm hi u sâu s c v m t s tình hu ng c th Ti p theo ó, Lu n án ã phân tích h th ng s y t , h th ng b o hi m y t h th ng phân ph i thu c t i th trư ng Vi t Nam Cu i cùng, tài phân tích k t qu i u tra l y ý ki n c a chuyên gia nh ng nhà qu n lý lĩnh v c dư c ph m t i Vi t Nam làm s d li u sơ c p mang tính c p nh t khách quan thông tin th c p ã c nêu trư c ó b xung cho nh ng lý lu n ... túc sách qu n lý 107 ch t lư ng c a Nhà nư c Chính v y, sách qu n lý c a Nhà nư c c n c th c hi n m t cách ng b , có h th ng c ki m soát ch t ch gi m thi u nh ng nguy có th x y tương lai 2.2.2 Chính. .. Vi t Nam B t u t năm 2004 n nay, Nhà nư c Vi t Nam ã ban hành áp d ng sách qu n lý giá c a t t c lo i thu c theo c hai phương pháp tr c ti p gián ti p sau: • Qu n lý giá tr c ti p Chính sách. .. y t kinh phí Nhà nư c, hồn c nh a s b nh vi n, trung tâm y t t i Vi t Nam thu c s h u Nhà nư c ch u tác m t sách can thi p ch ng c a sách ây ng c a Nhà nư c b ng m nh l nh hành chính, giúp t