Đang tải... (xem toàn văn)
Nghiên cứu được thiết kế theo phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở, áp dụng trên 155 bệnh nhân trên 18 tuổi được chẩn đoán viêm loét dạ dày – tá tràng theo YHHĐ và YHCT, từ tháng 01 năm 2017 đến tháng 10 năm 2018 tại khoa Khám bệnh Bệnh viện Y học cổ truyền Tiền Giang.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA BÀI THUỐC BẠCH CẬP, BỐI MẪU, DIÊN HỒ SÁCH, ĐẠI HOÀNG, CAM THẢO, MAI MỰC TRONG ĐIỀU TRỊ VIÊM LOÉT DẠ DÀY – TÁ TRÀNG Võ Thị Trúc Phương*, Nguyễn Thị Bay**, Tạ Văn Trầm*** TÓM TẮT Đặt vấn đề: Bài thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực với tác dụng hoạt huyết, thống, nhiệt, tả hỏa, sinh cơ, huyết lý khí, giảm acid dày, giảm đau Nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực điều trị viêm loét dày tá tràng Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu thiết kế theo phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở, áp dụng 155 bệnh nhân 18 tuổi chẩn đoán viêm loét dày – tá tràng theo YHHĐ YHCT, từ tháng 01 năm 2017 đến tháng 10 năm 2018 khoa Khám bệnh Bệnh viện Y học cổ truyền Tiền Giang Kết quả: Bài thuốc nghiên cứu có tác dụng cải thiện triệu chứng lâm sàng như: Giảm đau thượng vị đánh giá theo thang điểm VAS Sau điều trị hình ảnh nội soi trở bình thường nhóm thuốc YHCT 116/155 trường hợp Trong hình ảnh nội soi thể Khí trệ trở bình thường 51/76 trường hợp thấp thể Hỏa uất 65/79 trường hợp Điều chứng minh thuốc YHCT nghiên cứu có tác dụng kháng viêm, giảm đau điều trị hiệu thể bệnh Hỏa uất với hình ảnh nội sơi trở bình thường 65/79 trường hợp Bài thuốc nghiên cứu không thấy tác dụng không mong muốn lâm sàng Kết luận: Bài thuốc Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực có tác dụng giảm đau, giảm viêm loét bệnh nhân viêm loét dày tá tràng không thấy tác dụng không mong muốn lâm sàng Từ khóa: viêm loét dày tá tràng, Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực ABSTRACT EFFECT OF THE DECOCTION OF RHIZOMA BLETILLAE, BULBUS FRITILLARIAE, TUBER CORYDALIS, RHIZOMA RHEUM, RADIX GLYCYRRHIZA, OS SEPIA ON PEPTIC ULCER Vo Thi Truc Phuong, Nguyen Thi Bay, Ta Van Tram * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol 23 – No - 2019: 35 – 43 Objectives: In Traditional Chinese Medicine, the herbal decoction of Rhizoma bletillae, Bulbus fritillariae, Tuber corydalis, Rhizoma rheum, Radix glycyrrhiza, Os sepia has effects of blood-regualting, heat-clearing, firesedating, muscle-generating, stop-bleeding, qi-regulating and stomach acid reducing This study aims to evaluate the effect of the decoction of Rhizoma bletillae, Bulbus fritillariae, Tuber corydalis, Rhizoma rheum, Radix glycyrrhiza, Os sepia on peptic ulcer Materials and Methods: This is an open-label trial of 155 patients aged 18 years, who were diagnosed with peptic ulcer at outpatient clinics, Traditional Medicine Hospital at Tien Giang province from January 2017 to October 2018 Results: In this study, the intervention group improved some clinical symptoms such as epigastric pain by **Khoa Y Học Cổ Truyền, ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh *Trung tâm Y tế Gò Cơng Tây ***Bệnh viện Đa khoa Trung tâm Tiền Giang Tác giả liên lạc: BS Võ Thị Trúc Phương ĐT: 0902748197 Email: bacsitrucphuong2016@gmail.com Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền 35 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 VAS scale Improvement of endoscopic images after treatment was seen in 116/155 cases, of which 51/76 cases are Qi-stagnation and 65/79 cases are Fire-stagnation These results showed that the decoction has an antiinflammatory, analgesic and effective in patients with Fire stagnation The decoction did not show unwanted clinical effects Conclusion: The decoction of Rhizoma bletillae, Bulbus fritillariae, Tuber corydalis, Rhizoma rheum, Radix glycyrrhiza and Os sepia have analgesic effects in patients with peptic ulcer, without causing any side effects Keywords: peptic ulcer, Rhizoma bletillae, Bulbus fritillariae, Tuber corydalis, Rhizoma rheum, Radix glycyrrhiza, Os sepia vị làm tỳ vận hóa vị chức thu nạp ĐẶT VẤN ĐỀ dẫn đến khí trệ, hỏa uất dẫn đến đau bụng, đầy Viêm loét dày tá tràng bệnh bụng, chậm tiêu, buồn nơn nơn Ngồi ra, tức phổ biến cộng đồng, chiếm khoảng 10% giận nhiều gây ảnh hưởng đến tạng can, làm dân số nhiều quốc gia Ở Mỹ, hàng năm viêm can khí uất kết khí thơng sướng ảnh loét dày tá tràng ảnh hưởng đến khoảng 4,5 hưởng đến chức tạng tỳ, vị Nếu can triệu người Khoảng 10% dân số Mỹ có khí uất lâu ngày hóa hỏa, hỏa thiêu đốt tân chứng loét tá tràng thời điểm dịch làm tổn thương đến vị âm gây nên Theo Hội khoa học Tiêu hóa Việt Nam, viêm loét chứng sau: miệng đắng khát nước họng khô, hỏa dày tá tràng chiếm khoảng 26% uất làm tổn thương mạch lạc gây xuất bệnh tiêu hóa(6) Đặc điểm bệnh huyết dẫn đến nơn máu, ngồi máu(7) bệnh mạn tính, diễn biến có chu kỳ, xu Chúng tiến hành nghiên cứu thuốc hướng hay tái phát dễ gây biến chứng nguy Bạch cập, Bối mẫu, Diên hồ sách, Đại hoàng, hiểm chảy máu hay thủng, ung thư dày Cam thảo, Mai mực với tác dụng hoạt huyết, Bệnh gặp lứa tuổi, thường kéo dài, ảnh thống, nhiệt, tả hỏa, sinh cơ, huyết hưởng đến chất lượng sống cơng việc, lý khí, giảm acid dày, giảm đau Tuy nhiên làm giảm sút sức lao động toàn xã hội đề tài kết hợp thuốc YHCT Trong thập niên vừa qua y học omeprazol 20 mg nhằm giảm bớt tác đại (YHHĐ) phát triển vượt bậc với nhiều thuốc điều trị viêm loét dày – tá tràng dụng không mong muốn omeprazol như: (VLDDTT) tỷ lệ thành công cao buồn nơn, táo bón, tiêu chảy, chóng mặt, thuốc ức chế bơm proton có khả làm lành nhức đầu, ngủ gà vết loét 85% - 95% từ tuần – tuần Tuy nhiên, Từ nhu cầu cấp thiết nêu chúng tỷ lệ lưu hành bệnh có giảm tỷ lệ biến tơi tiến hành nghiên cứu đề tài với câu hỏi chứng nhập viện không thay đổi, nghiên cứu liệu thuốc “Bạch cập, Bối mẫu, tỷ lệ tử vong xuất huyết 5% loét Diên hồ sách, Đại hoàng, Cam thảo, Mai mực’’ thủng 6% - 30% Ngoài tỷ lệ lưu hành có hiệu điều trị VLDDTT hay khơng bệnh có xu hướng tăng lên theo tuổi nhiễm ĐỐITƯỢNG- PHƯƠNG PHÁPNGHIÊNCỨU Helicobacter pylori dùng thuốc chống viêm Đối tượng nghiên cứu khơng steroide (NSAID)(6) Có 155 bệnh nhân (BN) 18 tuổi Theo y học cổ truyền (YHCT), triệu chứng chẩn đoán VLDDTT theo YHHĐ YHCT, từ viêm loét dày tá tràng thuộc phạm trù chứng tháng 01 năm 2017 đến tháng 10 năm 2018 vị quản thống Cơ chế chứng vị quản thống khoa Khám bệnh, bệnh viện Y học cổ truyền phần lớn lo lắng, suy nghĩ, tức giận độ Tiền Giang kéo dài ảnh hưởng đến chức tạng tỳ, 36 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Tiêu chuẩn chọn mẫu Tất BN chẩn đoán xác định theo: Tiêu chẩn đốn YHHĐ YHCT(1,7) Có nội soi xác định viêm viêm loét dày tá tràng BN không nằm tiêu chuẩn loại trừ nghiên cứu), Tiêu chuẩn loại trừ HP (+) dương tính qua nội soi Bệnh nhân có thai, cho bú Bệnh nhân loét ung thư dày Có biến chứng loét: thủng, xuất huyết Bệnh nhân dùng thuốc điều trị khác như: viêm loét hành tá tràng, thuốc kháng viêm non-steroid steroid, thuốc huyết áp nhóm ức chế canxi BN có bệnh tiêu hóa cấp, mãn: điều trị theo phác đồ tích cực BN có bệnh lý Tim mạch cấp, mãn: điều trị theo phác đồ tích cực Bệnh nhân không đồng ý Bệnh nhân không thực quy trình điều trị (bỏ thuốc uống > ngày, khơng nội soi kiểm tra sau điều trị) BN thuộc thể Huyết ứ Tỳ vị hư hàn d = P1-P2 = 0,08 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu thiết kế theo phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở Phương pháp can thiệp Kết hợp uống thuốc YHCT liều gói × lần/ngày, trước ăn tuần omeprazol 20 mg × 02 lần/ngày, trước ăn 30 phút (08 tuần) Cỡ mẫu Áp dụng cỡ mẫu theo công thức: Với P2 = 0,65 (P2: ước lượng hiệu thuốc đạt 85% bệnh nhân VLDDTT), P1 = 0,85 (P1: tỷ lệ mong muốn đạt sau Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền Nghiên cứu Y học α: xác suất sai lầm loại = 0,05 → Z: trị số từ phân số chuẩn, Z 0,975 = 1,96, β: xác suất sai lầm loại = 0,2 → Z: trị số từ phân phối chuẩn, Z 0,2 = 0,842, d: độ xác (hay sai số cho phép), Vậy n = 146 Kỹ thuật chọn mẫu Chọn mẫu thuận tiện Tiêu chuẩn đánh giá Tiêu chuẩn đánh giá giảm đau Dùng thang điểm đau VAS (Visual Analogue Scale for pain): Số điểm số cm tương ứng với mức độ đau bênh nhân, bệnh nhân tự đánh giá thời điểm: tiến hành nghiên cứu (T0), sau tuần (T1), sau tuần (T2), sau tuần (T3), sau tuần (T4), sau tuần (T5), sau tuần (T6), sau tuần (T7), sau tuần (T8)(2) Các đánh giá đau theo mức độ thước Qui ước sau: 0: Không đau, – 3: Đau mức độ nhẹ (Đau nhẹ), – 6: Đau mức độ vừa phải (Đau vừa phải), – 8: Đau mức độ nặng (Đau nặng), – 10: Đau mức độ không chịu đựng (Đau đớn tận cùng) Thuốc coi có tác dụng giảm đau điểm VAS giảm có ý nghĩa thống kê Đánh giá mức độ giảm đau theo VAS theo thời điểm T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7, T8, sử dụng giá trị trung bình điểm đau trước can thiệp sau can thiệp Tiêu chuẩn đánh giá giảm viêm, giảm loét Đánh giá mức độ VLDD nội soi dày trước điều trị, sau điều trị tuần nhóm theo tiêu chuẩn Sydney sau(4) Giảm viêm Đánh giá nội soi Tiêu chuẩn đánh giá tổn thương qua nội soi 37 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 đường tiêu hóa dựa tiêu chuẩn hệ thống phân loại “Sydney system”năm 1994 Đánh giá định khu tổn thương (thân vị, hang vị, toàn dày) mô tả tổn thương (phù nề, xung huyết, trợt phẳng, loét nông) Giảm loét Nội soi theo phân loại Sydney(4): Cải thiện chức (tỷ lệ cải thiện chức sau tuần can thiệp nội soi theo tiêu chuẩn sydney) Ổ loét hoạt động (A): - A1: Ổ loét thành thẳng đứng, bờ cao đều, đáy tròn nhẵn có chất tiết đọng, niêm mạc xung quanh bờ, niêm mạc xung quanh bờ ổ loét phù nề, xung huyết nhô cao, nếp niêm mạc bị co kéo sát bờ ổ loét - A2: Ổ loét trở nên nông hơn, nhỏ hơn, tổ chức hạt bắt đầu thay cho tổ chức hoại tử Lành ổ loét (H): - H1: Niêm mạc xung quanh ổ loét bớt phù nề xung huyết, đáy ổ loét nhỏ hơn, tổ chức hạt thay toàn tổ chức hoại tử Các triệu chứng không mong muốn Tiêu chuẩn đánh giá triệu chứng có mức độ: Mức độ (-): khơng có triệu chứng Mức độ (+): Có triệu chứng nhẹ/ thống qua (kéo dài < 15 phút) Mức độ (++): Có triệu chứng vừa, kéo dài từ 15-30 phút, cần phải nghỉ ngơi, tự hết Mức độ (+++): Có triệu chứng nặng, cần can thiệp y tế Đánh giá dựa vào tần suất xuất triệu chứng/tổng số BN Xử lý phân tích số liệu Phần mềm Stata (phiên 13.0, College Station, Texas 77845 USA) Y đức Nghiên cứu thông qua Hội đồng Y đức Trường Đại học Y Dược Tp Hồ Chí Minh số 495/ĐHYD-HĐ ngày 17/11/2017 KẾT QUẢ - H2: ổ loét nhỏ phẳng khe nhỏ, nếp niêm mạc bớt phù nề nhiều tạo thành nếp nhăn nheo xung quanh ổ loét Thay đổi triệu chứng trước sau điều trị thuốc YHCT Tiêu chuẩn theo dõi đánh giá Việc theo dõi đánh giá ghi nhận bệnh nhân làm bệnh án sau điều trị tuần, tuần, tuần, tuần, tuần, tuần, tuần, tuần Trước sau điều trị Bài thuốc YHCT n=155 Trước điều trị Sau điều trị Đau thượng vị 30 Đầy chướng khó tiêu 11 Nóng rát thượng vị 58 15 Buồn nôn, nôn, ợ hơi, ợ chua 56 56 Đắng miệng 0 Ăn 0 Đại tiện táo 55 10 Đại tiện nát 50 16 Đại tiện bình thường 50 129 P (trước-sau) p