Đang tải... (xem toàn văn)
Dựa trên những ứng dụng lâm sàng và tác dụng hạ đường huyết trên thực nghiệm của bài thuốc cổ phương Tri Bá Địa hoàng công trình này tiếp tục tiến hành nghiên cứu trên lâm sàng nhằm đánh giá hiệu quả hạ đường huyết của bài thuốc trên bệnh nhân đái tháo đường type 2.
HIỆU QUẢ HẠ ĐƯỜNG HUYẾT CỦA BÀI THUỐC TRI BÁ ĐỊA HOÀNG TRÊN BỆNH NHÂN ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TYPE Nguyễn Thị Bay ∗, Nguyễn Thu Lan∗∗, Lương Trọng Vụ∗∗∗ TĨM TẮT: Mở đầu: Dựa ứng dụng lâm sàng tác dụng hạ ñường huyết thực nghiệm thuốc cổ phương Tri Bá Địa hồng cơng trình tiếp tục tiến hành nghiên cứu lâm sàng nhằm ñánh giá hiệu hạ ñường huyết thuốc bệnh nhân ñái tháo ñường type Phương pháp: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng có đối chứng ñược thực 68 bệnh nhân với ñường huyết lúc đói 7mmol/l ≤ đường huyết ≤ 10mmol/l, phân thành nhóm: nhóm thử nghiệm dùng viên nang Tri Bá địa hồng liều 3v x lần ngày trước bữa ăn nhóm chứng dùng Diamicron MR 30mg viên ngày trước bữa ăn sáng, thời gian theo dõi 28 ngày (4 tuần), ñánh giá hiệu viên nang thuốc dựa tiêu chí đường huyết lúc đói triệu chứng lâm sàng Kết 68 bệnh nhân chẩn đốn xác định ĐTĐ type 2, có độ tuổi trung bình 62,29 ± 13,08, thời gian mắc bệnh trung bình từ đến năm Sau tuần điều trị, mức hạ trung bình đường huyết nhóm thử tương đương 10,69% so với ñường huyết ban ñầu, tỷ lệ bệnh nhân có ñường huyết lúc đói trở mức bình thường 52,94% ( 6,9mmol/L) Bệnh nhân nghiên cứu ñược chọn từ ñồng thuận bệnh nhân ñến ñiều trị Viện Y Dược học dân tộc Tp HCM, BV Quân Y 175, Khoa Nội YHCT Cơ sở bệnh viện ĐHYD, chẩn đốn xác định ĐTĐ type 14 có mức đường huyết lúc đói 126mg/dl (7mmol/L) ≤ đường huyết ≤ 180mg/dl (10mmol/L) HbA1C≥ 7mmol/L, không nằm tiêu chuẩn loại bệnh như: - Đường huyết lúc đói > 180mg/dl (>10mmol/L) - Đường huyết mức chấp nhận được, có biến chứng cấp, mạn nặng cần can thiệp nhanh - Đang mắc bệnh nội khoa nặng kèm theo hay có suy gan, suy thận, suy tim - TBMMN < tháng chưa ổn ñịnh - BN ñang dùng loại thuốc ảnh hưởng đến chuyển hóa đường Phương pháp tác động: - Tất bệnh nhân chọn nghiên cứu ñược ngưng tất loại thuốc ñường huyết ñang sử dụng 48 giờ, thử lại ñường huyết nằm tiêu chuẩn, bắt ñầu tiến hành - Bệnh nhân ñược thầy thuốc hướng dẫn phương pháp ñiều trị hỗ trợ: tiết chế ăn uống, chế ñộ luyện tập(bằng phiếu hướng dẫn), cách thức dùng thuốc ñể ñiều trị bệnh lý ñi kèm - Thời gian thực tuần, tuần ñầu, bệnh nhân ñược thử ñường huyết lúc ñói ngày, tăng vượt ngưỡng 180mg/dl, ngừng nghiên cứu, chuyển sang ñiều trị tích cực theo phác đồ hành bệnh viện xếp vào nhóm thất bại, bệnh nhân có đường huyết giảm thuận lợi tiếp tục trì tuần Đánh giá hiệu qua tiêu chí: - Đường huyết lúc đói: Mỗi tuần sau tuần ñường tĩnh mạch, tuần ñầu ngày ñường mao mạch - Các cận lâm sàng Công thức máu, SGOT, SGPT, GGT, Cholesterol, LDL, HDL, Triglycerid, Bun, Creatinin trước sau tuần - Các tiêu chí khác: Các triệu chứng lâm sàng theo thang điểm nhìn ngang quy ước 10 điểm: từ – ñiểm ñạt cải thiện tốt, từ ñến ñiểm ñạt từ ñến 10 điểm đánh giá khơng cải thiện Sử dụng phép kiểm t-test ñể ñánh giá tác dụng thuốc sau tuần, t – student ñể so sánh kết nhóm, ANOVA để đánh giá hiệu hạ ñường huyết sau tuần ñến tuần, phép kiểm chi bình thương để đánh giá triệu chứng Các số liệu thu thập ñược xử lý phần mềm SPSS 11,5 máy tính, đánh giá có ý nghĩa thống kê p 60 Nam Nữ Giới 10 mắc bệnh Tăng huyết áp Bệnh Rối loạn lipid lý kèm Thiếu máu theo tim TBMMN cũ Bệnh khác Chưa dùng Đã Thuốc tây (đơn trị liệu) Nhóm thử nghiệm (5,9) 11 (32,4) 21 (61,7) 15 (44,1) 19 (55,9) Nhóm chứng p (5,9) 17 (50,0) 15 (44,1) 14 (41,2) 20 (58,8) χ2 = 2,286, p = 0,319 19 (55,9) (23,5) (17,6) (2,9) (5,9) 14 (41,2) 13 (38,2) (14,7) χ2 = 20,644, p< 0,001 16 (47,1) (23,5) 0,042 20 (58,8) 21 (61,8) 0,804 (5,9) (23,5) 15 (44,1) 10 (29,4) 24 (70,6) 0 11 (32,4) 34 (100) 0,151 0,003 0,318 χ2 = 0,060, p = 0,806 χ2 = 11,724, 15 ñược ñiều trị Gầy (< 18,5) BMI Bình thường 0,05 Đánh giá ảnh hưởng thuốc lên gan, thận, hồng cầu, bạch cầu nhóm: Bảng 8: Đánh giá ảnh hưởng thuốc lên gan, thận, lipid máu, số hồng cầu: 18 Nhóm Nhóm thử: - Cholesterol - HDL-c - LDL-c - Triglyceride - Ure - Creatinin - SGOT - SGPT - Hồng cầu - Bạch cầu Nhóm chứng: - Cholesterol - DL-c - DL-c - Triglyceride - Ure - Creatinin -SGOT - SGPT - Hồng cầu - Bạch cầu n Trước ñiều Sau ñiều trị trị TB ĐLC TB ĐLC 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 5,26 1,28 2,77 2,18 5,31 92,62 34,65 40,86 4,61 7,31 0,97 0,47 0,81 1,12 1,02 19,83 15,39 24,76 0,61 1,67 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 5,05 1,49 3,51 2,94 4,57 69,73 30,85 29,03 4,04 3,61 1,16 4,95 1,06 0,919 0,365 0,30 1,47 0,27 1,139 0,236 0,98 3,53 0,93 1,055 0,299 0,76 2,92 0,87 0,965 0,492 0,59 4,50 0,63 2,228 0,033 8,36 68,14 8,15 5,600 < 0,001 5,59 30,08 5,43 2,180 0,037 3,27 27,50 5,41 2,917 0,006 0,16 3,99 0,17 2,938 0,006 0,81 6,31 0,67 0000 1,000 5,13 1,19 2,69 2,15 5,51 91,97 32,34 35,37 4,64 7,15 0,85 0,31 0,77 1,12 1,04 17,27 11,31 12,63 0,47 1,23 t p 1,63 1,03 1,94 0,99 1,71 0,54 1,48 1,92 0,75 1,17 0,114 0,204 0,063 0,332 0,099 0,593 0,149 0,065 0,454 0,232 Nhận xét: Viên nang TBĐHH khơng làm thay đổi số men gan, ure, creatinin, Lipide máu, hồng cầu, bạch cầu, với p > 0,05 Diamicron MR khơng làm thay đổi lipid máu bạch cầu với p > 0,005 Diamicron MR làm thay đổi có ý nghĩa thống kê số: ure, creatinin, SGOT, SGPT, theo xu hướng giảm, nằm giới hạn bình thường BÀN LUẬN: Về mức hạ ñường huyết thuốc nghiên cứu: Vào năm 1998, cơng trình nghiên cứu Anh, UKPPS, sau 20 năm theo dõi ñã kết luận việc kiểm sốt chặt chẽ đường huyết bệnh nhân đái tháo ñường type ñã làm giảm rõ rệt biến chứng mạch máu, giảm mức ñộ tàn phế tỷ lệ tử vong [5],[6], phương tiện từ kiểm sốt chế độ ăn, đến tập luyện, ñến dùng thuốc nhằm ñưa ñường huyết mức an tồn ổn định mục tiêu nhiều cơng trình nghiên cứu tiếp tục sau diễn nhiều nước Với cơng trình nghiên cứu này, phối hợp với chế ñộ ăn viên nang Tri Bá ñịa hoàng kết ghi nhận ban ñầu khả quan, sau tuần liên tục dung thuốc, đường huyết lúc đói bệnh nhân giảm có ý nghĩa thống kê, mức giảm tiếp tục sau ñó ñến sau tuần ñạt mức giảm 0,837 ± 0,34mmol/L, hạ 10,69% so với mức ñường huyết ban ñầu So sánh với nhóm chứng sử dụng Diamicron, mức hạ ñường huyết tương ñương (bảng 4) ñiều có ý nghĩa mẫu phân bố ngẫu nhiên, ñặc ñiểm bệnh nhân nghiên cứu ñộ tuổi, giới, BMI, HbA1C, mức ñường huyết lúc ñói, phân bổ tương đối đồng nhóm Việc giảm đường huyết lúc đói bệnh nhân nghiên cứu thể hài lòng người bệnh ñồng thời cải thiện triệu chứng khát nước, tiểu nhiều, đói nhiều, táo bón, tiểu ñêm, mệt, mỏi lưng, mờ mắt, …khi dùng thuốc Tri Bá địa hồng Về tỷ lệ kiểm sốt đường huyết thuốc nghiên cứu: Kết nghiên cứu (bảng 5) cho thấy số bệnh nhân có lượng đường huyết lúc đói trở bình thường (7 -