Đang tải... (xem toàn văn)
Bài viết so sánh hiệu quả và tính an toàn của thuốc nhỏ mắt diquafosol 3% với sodium hyaluronate 0,1% trên bệnh nhân khô mắt thông qua thay đổi giá trị trung bình của các chỉ số thể tích nước mắt, thời gian vỡ phim nước mắt (BUT), chỉ số bệnh lý bề mặt nhãn cầu (OSDI) và các tác dụng phụ.
Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Tập 22 * Số * 2018 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TỒN CỦA THUỐC NHỎ MẮT DIQUAFOSOL 3% TRÊN BỆNH NHÂN KHÔ MẮT Nguyễn Thị Thanh Tuyền*, Nguyễn Minh Khải**, Diệp Hữu Thắng**, Lê Minh Thơng*** TĨM TẮT Mục tiêu: So sánh hiệu tính an tồn thuốc nhỏ mắt diquafosol 3% với sodium hyaluronate 0,1% bệnh nhân khô mắt thông qua thay đổi giá trị trung bình số thể tích nước mắt, thời gian vỡ phim nước mắt (BUT), số bệnh lý bề mặt nhãn cầu (OSDI) tác dụng phụ Đối tượng - Phương pháp: Một nghiên cứu thăm dò đánh giá 124 mắt 62 bệnh nhân khô mắt chia ngẫu nhiên vào nhóm điều trị: nhóm dùng sodium hyaluronate 0,1% nhóm dùng diquafosol 3% lần ngày Hiệu tính an tồn đánh giá sau điều trị tuần, tháng tháng Kết quả: Nghiên cứu ghi nhận cải thiện đáng kể số thời gian vỡ phim nước mắt, số bệnh lý bề mặt nhãn cầu (OSDI) thời điểm tuần, tháng tháng sau điều trị nhóm so với trước điều trị Giá trị trung bình số BUT thời điểm trước điều trị sau điều trị tháng nhóm diquafosol 3% tương ứng 6,01 ± 4,58 8,45 ± 4,43 giây (p < 0,05 Mann-Whitney U), nhóm sodium hyaluronate 0,1% tương ứng là6,12 ± 4,28 7,47 ± 4,91 giây (p < 0,05).Giá trị trung bình số OSDI thời điểm trước điều trị sau điều trị tháng nhóm diquafosol 3% tương ứng 30,27 ± 17,59 10,67 ± 7,46 (p < 0,01 Mann-Whitney U), nhóm sodium hyaluronate 0,1% tương ứng là26,15 ± 11,79 13,08 ± 9,16 (p < 0,01) Trong khơng có thay đổi số Schirmer Hiệu điều trị diquafosol % trì thời gian lâu sodium hyaluronate 0,1% số thể tích nước mắt, thời gian vỡ phim nước mắt, số bệnh lý bề mặt nhãn cầu (OSDI) Tỉ lệ tác dụng phụ thuốc ghi nhận 9,7% nhẹ nhóm Kết luận: Diquafosol 3% sodium hyaluronate 0,1% cho thấy hiệu cải thiện số thời gian vỡ phim nước mắt, số bệnh lý bề mặt nhãn cầu bệnh nhân khô mắt, ngược lại, hiệu điều trị diquafosol % trì thời gian lâu hơnsodium hyaluronate 0,1% Diquafosol thuốc có hiệu điều trị cao, dung nạp tốt với tác dụng phụ khơng đáng kể Từ khóa: Diquafosol, sodium hyaluronate, khô mắt ABSTRACT EVALUATING OF THE EFFICACY AND SAFETY OF 3% DIQUAFOSOL IN PATIENTS WITH DRY EYE SYNDROME Nguyen Thi Thanh Tuyen, Nguyen Minh Khai, Diep Huu Thang, Le Minh Thong * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Supplement Vol 22 - No 1- 2018: 14 - 20 Method: A pilot study evaluated 124 eyes of 62 dry eye patients Patients were randomly assigned to one of the two regimens: topical administration of sodium hyaluronate 0.1% and diquafosol 3% with times daily Efficacy and safety were evaluated after treatment week, month and months Results: We found significant improvements of tear break up time and OSDI were observed at week, month and months after diquafosol 3% administration as well as sodium hyaluronate 0.1% compared with baseline At before treatment, and followed up at months, means of tear break up time score were 6.01 ± 4.58 and 8.45 ± 4.43 seconds (p < 0.05 Mann-Whitney U) respectively in diquafosol 3% group, 6.12 ± 4.28 and 7.47 ± 4.91 * BV Nguyễn Trãi, ** BV Mắt TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: BS Nguyễn Thị Thanh Tuyền 14 ĐT: 0908550637 Email: ntttuyen@yahoo.com Chuyên Đề Mắt – Tai Mũi Họng Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Tập 22 * Số * 2018 Nghiên cứu Y học seconds (p < 0.05) respectively in sodium hyaluronate 0.1% group Means of OSDI score were 30.27 ± 17.59 and 10.67 ± 7.46 (p < 0.01 Mann-Whitney U) respectively in diquafosol 3% group, 26.15 ± 11.79 and 13.08 ± 9.16 (p < 0.01) respectively in sodium hyaluronate 0.1% group On the other hand, there were no significant changes of Schirmer’s score The efficacy of diquafosol ophthalmic solution % was maintained in the longer term than sodium hyaluronate 0.1% on tear volume, tear film break up time, Ocular Surface Disease Index (OSDI) The incidence of adverse drug was 9.7% and mild in both groups Conclusions: Diquafosol 3% and sodium hyaluronate 0.1% exhibit similar efficacy in improving tear break up time and OSDI scores of dry eye patients, whereas, the efficacy of diquafosol ophthalmic solution % was maintained in the longer term than sodium hyaluronate 0.1% Diquafosol has high clinical efficacy and is well tolerated with no serious side effects Keywords: Diquafosol, sodium hyaluronate, dry eye ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện khô mắt xem vấn đề sức khỏe cộng đồng có chiều hướng gia tăng Đây lý thường gặp bệnh nhân khám mắt(10) Cho đến chất bôi trơn thuốc nhỏ mắt đầu tay bác sĩ dùng điều trị khô mắt Tuy nhiên thuốc bổ sung nước làm giảm tạm thời triệu chứng khó chịu bệnh nhân(11) Năm 2010, thuốc nhỏ mắt diquafosol (Diquas 3%) công nhận đưa vào sử dụng điều trị khô mắt Nhật.Diquafosol tác động lên thụ thể P2Y2kích thích tiết nước mắt tự nhiên từ tế bào biểu mô kết mạc tiết nhầy từ tế bào đài bề mặt nhãn cầu, giúp ổn định màng phim nước mắt số lượng chất lượng(5) Câu hỏi đặt liệu thuốc nhỏ diquafosol 3% có hiệu điều trị khô mắt so với sodium hyaluronate 0,1% (là loại thuốc thơng dụng nay)? Có nên phổ biến sử dụng rộng rãi thuốc VN hay khơng? Vì chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài ”Đánh giá hiệu tính an tồn thuốc nhỏ mắt Diquafosol bệnh nhân khơ mắt so sánh với Sodium hyaluronate 0,1%" ĐỐITƯỢNG-PHƯƠNGPHÁPNGHIÊNCỨU Tiêu chuẩn lựa chọn Dân số nghiên cứu bao gồm tất bệnh nhân đến khám phòng khám Khơ mắt khoa Giác mạc, BV Mắt TP Hồ Chí Minh Chun Đề Mắt – Tai Mũi Họng chẩn đốn khơ mắt từ 3/10/2016-31/5/2017, thỏa điều kiện sau: Có từ triệu chứng sau: cảm giác dị vật, rát mắt, sợ ánh sáng, nặng mi, đau mắt, chảy nước mắt Chọn khô mắt mức độ 1, theo phân độ DEWS 2007(6) Điểm Oxford mức độ nhẹ (0-3) MGD mức độ Và đồng ý tham gia nghiên cứu Loại trừ trường hợp khơ mắt có bệnh kèm theo Bệnh nhân có bệnh lý VKM, viêm loét giác mạc, sa kết mạc Đã phẫu thuật mắt trước (Phaco, Laisk) Bệnh nhân khơng tái khám lần suốt q trình nghiên cứu Đây cơng trình thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên Do chưa có nghiên cứu so sánh hiệu điều trị loại thuốc nhỏ diquafosol 3% sodium hyaluronate 0,1% trước nên thực nghiên cứu thăm dò, chọn nhóm 31 bệnh nhân (62 mắt), thuốc nhỏ diquafosol thuốc thử nghiệm, sodium hyaluronate thuốc chứng Bệnh nhân thỏa điều kiện chọn bệnh chọn vào nhóm nghiên cứu chia thành hai nhóm Việc phân nhóm thực ngẫu nhiên theo số thứ tự bệnh nhân Bệnh nhân tham gia nghiên cứu đánh số thứ tự từ đến 62 Bệnh 15 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Tập 22 * Số * 2018 nhân có số thứ tự lẻ đưa vào nhóm can thiệp, bệnh nhân có số thứ tự chẵn đưa vào nhóm chứng Nhóm can thiệp: C Diquafosol 3% nhỏ lần ngày Nhóm chứng: C Sodium hyaluronate 0.1% nhỏ lần ngày Đánh giá kết dựa biến số khảo sát sau: Chỉ số bệnh lý bề mặt nhãn cầu (Ocular Surface Disease Index-OSDI)(5) NIKBUT (Thời gian vỡ phim nước mắt không xâm lấn đo Keratograph 5M)(13) Schirmer test I(3) KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU Đặc điểm nhóm nghiên cứu Nghiên cứu thực 62 bệnh nhân Bảng 1: Đặc điểm nhóm nghiên cứu Đặc điểm Tuổi Giới Nghề nghiệp Bệnh lý kèm Trung bình (Min - Max) 18-49 ≥50 p** Nam Nữ p** Nhân viên văn phòng Cơng nhân may Nội trợ Làm nông Nghề khác Đau khớp Cao huyết áp Bệnh khác Diqua-fosol 3% n % 46,39 ± 13,41 (19-75) 19 61,3 12 38,7