BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HÀ MINH ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ BỆNH GHẺ BẰNG UỐNG IVERMECTIN ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Hà Nội - 2017 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TẾ BỘ Y TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI NGUYỄN THỊ HÀ MINH ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ BỆNH GHẺ BẰNG UỐNG IVERMECTIN Chuyên ngành : Da liễu Mã số : 60720152 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Trần Lan Anh Hà Nội - 2017 DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT AIDS D.E.P EPAA GABA HIV IACS IVM KST MDA MFOO NTDs PBO TCYTTG YLDs Acquired Immuno Deficiency Syndrome (Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải) Diethylphthalate The United States Environmental Protection Agency (Cơ quan bảo vệ môi trường Hoa Kỳ) Acid Gama-Amino Butyric Human Immuno Deficiency Virus (Vi rút gây suy giảm miễn dịch người) The International Alliance for The Control of Scabies (Liên minh quốc phòng chống bệnh ghẻ) Ivermectin Ký sinh trùng Mass Drug Administration (Thuốc định điều trị hàng loạt) Mixed-function oxidase system (Hệ thống oxy hoá chức hỗn hợp) Neglected Tropical Diseases (Các bệnh nhiệt đới bị lãng quên) Piperonyl butoxide Tổ chức Y tế Thế giới Years lived with Disability (Số năm sống với tình trạng tàn tật) MỤC LỤC PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG DANH MỤC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Bệnh ghẻ bệnh truyền nhiễm da, lồi nhóm ve bét, thuộc ngành chân khớp ký sinh da, có tên khoa học Sarcoptes scabiei var Hominis Theo Tổ chức Y tế giới (TCYTTG), bệnh ghẻ 17 bệnh nhiệt đới bị lãng quên (Neglected Tropical Diseases – NTDs) Nguyên nay, hầu hết ca bệnh xuất lẻ tẻ mà xảy nhóm quy mô nhỏ, không thành dịch lớn nên bệnh ghẻ thật bị lãng quên hầu hết quốc gia giới vắng mặt chương trình y tế tồn cầu Đồng thời gánh nặng bệnh tật bệnh ghẻ bị đánh giá thấp Tuy nhiên có thực tế bệnh ghẻ tiếp tục ảnh hưởng đến 130 triệu người giới vào thời điểm Các tài liệu gần rằng, tỷ lệ mắc ghẻ có thay đổi, giao động từ 0,3% đến 46% dân số [1] Bệnh gặp tất tầng lớp dân cư xã hội, đặc biệt hay gặp nơi tập trung đông đúc, điều kiện vệ sinh Biểu bệnh đa dạng với triệu chứng điển hình luống ghẻ, sẩn cục ghẻ vị trí đặc hiệu nếp kẽ, vùng da mỏng, lòng bàn tay, lòng bàn chân, vùng sinh dục… Bệnh ngứa, vào ban đêm Ngoài ra, phản ứng mẫn thể với kháng nguyên ký sinh trùng (KST) ghẻ, bệnh có biểu khác ban đỏ, dát đỏ, mụn nước, bọng nước… Bệnh ghẻ gây giảm sút chất lượng sống, gây mặc cảm xã hội cho người bệnh Ngồi ra, khơng điều trị triệt để, bệnh để lại biến chứng nguy hiểm nhiễm khuẩn da thứ phát, viêm da mủ, viêm cầu thận độc tố vi khuẩn Streptococcus pyogenes, chí tử vong [2] Trên giới có nhiều phương pháp điều trị ghẻ áp dụng với mức độ hiệu khác Tại nước phát triển Mỹ, Úc, Anh… phác đồ đầu tay để điều trị bệnh ghẻ thuốc chỗ Permethrin 2,5% 5%, thuốc uống Ivermectin (IVM) liều 200 µg/kg cho hiệu cao, tỷ lệ khỏi bệnh dao động từ 70-98% [3] Ở Việt Nam, thuốc điều trị ghẻ đầu tay áp dụng bôi dung dịch Diethylphthalate (D.E.P) có tác dụng diệt KST ghẻ Tuy nhiên, qua quan sát điều trị cho thấy D.E.P dễ gây kích ứng, vùng da mỏng, định sử dụng tồn thân nên tồn số hạn chế trình điều trị Pizar với hoạt chất IVM, thuốc kháng KST phổ rộng Nhiều nghiên cứu tác giả giới cho thấy thuốc có tác dụng tương đối tốt đặc biệt có ưu điểm cần uống liều suốt trình điều trị Tuy nhiên IVM chưa sử dụng rộng rãi điều trị bệnh viện chuyên khoa da liễu Qua tìm hiểu sơ chúng tơi chưa thấy có nghiên cứu Việt Nam đánh giá hiệu thuốc IVM điều trị bệnh ghẻ Nhằm mang lại lựa chọn điều trị hiệu quả, an toàn tối ưu cho bệnh nhân mắc bệnh ghẻ Việt Nam, mục tiêu giảm bớt gánh nặng bệnh tật, kinh tế cho vùng dân cư đơng đúc, có điều kiện sinh hoạt khó khăn, chúng tơi tiến hành thực nghiên cứu đề tài “Đánh giá hiệu điều trị bệnh ghẻ uống Ivermectin” với mục tiêu sau: Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng số yếu tố liên quan bệnh ghẻ Bệnh viện Da liễu Trung Ương Đánh giá hiệu điều trị bệnh ghẻ thuốc uống Ivermectin CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 Lịch sử bệnh ghẻ Dựa chứng khảo cổ học, gồm vẽ người Ai Cập mơ tả người có triệu chứng giống với bệnh ghẻ ngày nay, nhà khoa học cho bệnh tồn cách 2500 năm trước, thời La Mã cổ đại (năm 384-322 trước Công nguyên) Vào thời điểm đó, người La Mã sử dụng thuật ngữ bệnh ghẻ để ám bệnh da gây ngứa Cái tên Sarcoptes scabiei bắt nguồn từ tiếng Hy Lạp: “sarx” (the flesh) có nghĩa thịt, “koptein” (to smite or cut) có nghĩa dập nát cắt Và từ “scabere” (to scratch) có nghĩa xây xước Sau này, bệnh ghẻ nhiều nhà khoa học quan tâm tới, như: bác sĩ người Ả rập – Abu el Hasan Ahmed el Tabari (năm 970), Saint Hildegard (năm 1098-1179) Moorish Avenzoar (năm 1091-1162) Nhưng phải đến tận năm 1687, bác sĩ Giovanni Cosimo Bonomo phối hợp với Dicanito Cestoni tìm nguyên nhân gây bệnh mơ tả xác lồi trùng, có tên Sarcoptes scabiei - ngun nhân bệnh ghẻ Ngồi ra, ơng mơ tả đặc điểm chi tiết triệu chứng người mắc ghẻ vào thời điểm [4-6] 1.2.Đặc điểm dịch tễ học bệnh ghẻ 1.2.1 Tình hình bệnh ghẻ giới Bệnh ghẻ ảnh hưởng đến người dân tất quốc gia Bất kỳ ai, dân tộc nào, nam hay nữ, già hay trẻ mắc bệnh ghẻ Tuy nhiên, theo TCYTTG nhóm người dễ bị tổn thương với bệnh là: trẻ nhỏ (với tỷ lệ mắc bệnh trung bình từ - 10%) người cao tuổi quốc gia nghèo đói Tỷ lệ nhiễm bệnh cao thường xảy nước có khí hậu nhiệt đới, nơi 10 tồn nhiều mầm bệnh Với tỷ lệ mắc khu vực 25% tổng số ca mắc đặc biệt tỷ lệ mắc có nơi lên đến 50% số cộng đồng khu vực Nam Thái Bình Dương phía bắc nước Úc Ở vùng nơng thơn có tỷ lệ mắc ghẻ khoảng 7,6% thành thị 5% Chú ý bệnh thường xảy vùng dân cư đông đúc, nhà chật hẹp, thiếu vệ sinh, thiếu nước sinh hoạt Bệnh ghẻ lây qua tiếp xúc trực tiếp với người bệnh, nằm chung giường, mặc chung quần áo, dùng chung khăn tắm, tổn thương ghẻ thường vùng da mỏng có nhiều nếp nhăn Chính vậy, mà bệnh ghẻ xếp vào nhóm bệnh lây truyền qua đường tình dục… Hầu hết lây truyền bệnh ghẻ xảy mang tính chất gia đình thành viên nhà bị bệnh ghẻ khả người khác gia đình dễ mắc bệnh theo Bệnh gây biến chứng như: nhiễm trùng huyết, chàm hoá, viêm cầu thận cấp Bệnh hay gặp vào mùa xuân hè trở thành dịch lưu hành địa phương xảy đơn vị tập thể doanh trại, trại giam, ký túc xá… [7, 8] Theo TCYTTG, bệnh ghẻ bệnh phổ biến toàn cầu, chiếm tỷ lệ đáng kể nước phát triển Vào năm 1995, Orkin M thực nghiên cứu ước tính có khoảng 300 triệu người toàn giới bị nhiễm KST ghẻ [9] Còn nay, bệnh ghẻ ảnh hưởng đến 130 triệu người giới vào thời điểm Các tài liệu gần rằng, tỷ lệ mắc ghẻ có thay đổi, giao động từ 0,3% đến 46% dân số Ở nước phát triển, bùng nổ bệnh sở y tế cộng đồng dễ bị tổn thương, ngun nhân góp phần vào chi phí kinh tế dịch vụ y tế quốc gia Tuy nhiên, khu vực nhiệt đới, nguồn lực hạn chế, gánh nặng bệnh ghẻ, biến chứng chúng, chi phí lớn hệ thống 58 Sáng Ngứa thường xuyên Tổng Bảng 3.7 Mức độ bệnh Mức độ bệnh Số lượng (n) Tỷ lệ (%) Nhẹ Trung bình Nặng Tổng Bảng 3.8 So sánh giá trị hai phương pháp cận lâm sàng áp dụng chẩn đoán bệnh ghẻ Cận lâm sàng Desmoscopy Phương pháp thông thường Độ nhạy Độ đặc hiệu  Mục tiêu 2: Bảng 3.9 Thay đổi triệu chứng luống ghẻ, sẩn cục theo thời gian Thời gian Ngày đầu Luống ghẻ Nhóm Nhóm bệnh N % chứng n % Sẩn cục Nhóm Nhóm bệnh n % chứng n % 59 Sau tuần Sau tuần P Bảng 3.10 Thay đổi triệu chứng ngứa theo thời gian Thời gian Ngày đầu Sau tuần Sau tuần P Khơng ngứa Ít ngứa Ngứa vừa Rất ngứa Nhó Nhó Nhóm Nhóm Nhó m Nhóm Nhóm Nhóm m chứn chứn m chứn bệnh bệnh chứng bệnh g g bệnh g n % n % n % n % n % n % n % n % 60 Bảng 3.11 Hiệu điều trị với triệu chứng ngủ Thời gian Khơng Nhóm Nhóm Nhẹ Nhóm Nhóm Vừa Nhóm Nhóm Nặng Nhóm Nhóm bệnh n % bệnh n % bệnh n % bệnh n % chứng n % chứng n % chứng n % chứng n % Ngày đầu Sau tuần Sau tuần P Bảng 3.12 Kết đáp ứng điều trị sau tuần Mức độ khỏi Tốt Khá ứng Tổng Trung bình Khơng Kém đáp ứng Tổng Tổng Có đáp Nhóm bệnh n % Nhóm chứng n % 61 Bảng 3.13 Kết đáp ứng điều trị sau tuần Mức độ khỏi Nhóm bệnh n % Tốt Khá Trung bình Kém Tổng Nhóm chứng n % Bảng 3.14 So sánh kết điều trị sau tuần sau tuần Mức độ Sau tuần Nhóm bệnh Nhóm chứng n % n % Sau tuần Nhóm bệnh Nhóm chứng n % n % Tốt Khá TB/kém Tổng P Bảng 3.15 Mức độ ngứa sau dùng thuốc Mức độ ngứa Nhóm bệnh n Nhóm chứng n % % Vẫn ngứa cũ Giảm ngứa dễ chịu Tổng Bảng 3.16 Mức độ hài lòng với kết điều trị bệnh nhân Mức độ Sau tuần Nhóm bệnh Nhóm chứng Sau tuần Nhóm bệnh Nhóm chứng 62 n % n % n % n Hài lòng Khơng hài lòng Tổng P Bảng 3.17 Tác dụng không mong muốn thuốc Thời gian sau điều trị Ngày Ngày tuần tuần Tác dụng khơng mong muốn Nhóm bệnh Nhóm chứng % 63 CHƯƠNG DỰ KIẾN BÀN LUẬN DỰ KIẾN KẾT LUẬN 64 KẾ HOẠCH TRIỂN KHAI NGHIÊN CỨU T T Các nội dung, công việc thực chủ yếu Xây dựng đề cương nghiên cứu Bảo vệ đề cương nghiên cứu Thử nghiệm chỉnh sửa công cụ Thông qua hội đồng đạo đức nghiên cứu Y Sinh Dược học Chuẩn bị thực địa Thu thập số liệu Phân tích số liệu viết báo cáo Sản phẩm phải đạt Đề cương đạt chất lượng khoa học Thông qua HĐKH đào tào ĐH Y Hà Nội Bộ công cụ thu thập đầy đủ thông tin Thông qua hội đồng Ban giám đốc bệnh viện ký đinh/Chứng nhận đồng ý cho HV tiến hành thu thập số liệu Bộ số liệu đầy đủ Phân tích số liệu xác Báo cáo HĐKH đào tào ĐH Y Hà Nội thông qua Thời gian (BĐ – KT) 04 – 06/2017 07/2017 07/2017 08/2017 08/2017 08/2017 – 03/2018 04 – 10/2018 TÀI LIỆU THAM KHẢO Fuller and L Claire, Epidemiology of scabies Current opinion in Infectous Diseases, 2013 26(2): p 123 – 126 Hersch C, Acute glomerulonephritis due to skin disease, with special reference to scabies S Afr Med J, 1967 41:(29) Usha V and Gopalakrishnan Nair TV, A comparative study of oral ivermectin and topical permethrin cream in the treatment of scabies J Am Acad Dermatol, 2000 42:(236) Marcia Ramos-e-Silva, Giovan Cosimo Bonomo (1663-1696): discoverer of the etiology of scabies International Journal of Dermatology 1998 37:(8): p 625-630 Beeson BB, Acarusscabiei Study of its history Arch Dermatol Syphilogr, 1927 16:: p 297-307 Hebra F, On the Diseases of the Skin, Including the Exanthemata in London New Sydenham Society, 1868: p 175-178 Bộ Y tế, Hướng dẫn chẩn đoán điều trị bệnh Da liễu ban hành kèm theo Quyết định số 75/QĐ-BYT ngày 13/01/2015, 2015: p 40-43 Moores, G.D., et al., An analogue of piperonyl butoxide facilitates the characterisation of metabolic resistance Pest management science, 2009 65(2): p 150–154 Orkin M, What’s new? Curr Probl Dermatol, 1995 22:: p 105 10 WHO, D.o.C.a.A.H.a.D.- Epidemiology and management of common skin diseases in children in developing countries 2005 11 Ličina, M.L.K., et al., The profile of scabies patients in Zagreab Psychiatria Danubina, 2014 26(3): p 533 - 536 12 Romani, L., et al., Prevalence of scabies and impetigo worldwide: a systematic review Lancet Infect Dis, 2015 15(8): p 960-7 13 Heukelbach, J., H.D Mazigo, and U.S Ugbomoiko, Impact of scabies in resource-poor communities Curr Opin Infect Dis, 2013 26(2): p 127-32 14 Duy, B.K., et al., Bệnh ghẻ (Scabies), in Bài giảng Bệnh da hoa liễu 2004: Học viện Quân Y p 43 - 47 15 Hoàng Văn Minh Võ Quang Đỉnh, Bệnh ghẻ nhiễm HIV người nghiện ma tuý Bộ môn Da liễu - Trường Đại học Y dược Thành phố Hồ Chí Minh Cập nhật Da liễu tập Tài liệu tham khảo đào tạo liên tục Nhà xuất Y học, 2003: p 18-22 16 Phạm Hoàng Khâm, Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng bệnh ghẻ Bệnh viện 103 (2000-2009) Tạp chí Y học Thực hành, 2011 4:(760): p 87-89 17 Lê Bách Quang, Nghiên cứu số yếu tố môi trường, sinh lý da miễn dịch ảnh hưởng đến bệnh nấm da quân đội, đề xuất biện pháp phòng chống Đề tài Quốc phòng, 2000: p 18 18 Hồng Văn Minh, Chương IV: Bệnh da thường gặp - Ghẻ p 194 19 Arlian LG and et al, Survival and infectivity of Sarcoptes scabiei var canis and var hominis J Am Acad Dermatol, 1984 11:: p 210 20 Huynh TH and Norman RA, Scabies and pediculosis Dermatol Clin, 2004 22:: p 21 Hiển, P.V., et al., Da liễu học, ed 7k816y0-DAI 2010, Bộ Y tế - Vụ Khoa học Đào tạo: Nhà xuất Giáo dục Việt Nam 22 Bệnh ghẻ, in Da liễu học 2008, Nhà Xuất Y học: Trường Đại học Y Hà Nội p 102 - 105 23 Prins C, Dermoscopy for the in vivo detection of Sarcoptes scabiei Dermatology, 2004 208:(241) 24 Bezold G, Hidden scabies: Diagnosis by polymerase chain reaction Br J Dermatol, 2001 144:(614) 25 Metcalf, R.L., Insect Control" in Ullmann’s Encyclopedia of Industrial Chemistry Wiley-VCH, 2002 26 Devine, G.J and I Denholm, An unconventional use of piperonyl butoxide for managing the cotton whitefly, Bemisia tabaci (Hemiptera: Aleyrodidae) Bulletin of Entomological Research, 1998 88(6): p 601 - 610 27 Casida, J.E., Mixed-function oxidase involvement in the biochemistry of insecticide synergists Journal of Agricultural and Food Chemistry, 1970 18(5): p 753 – 772 28 Conney, A.H., et al., Effects of Piperonyl Butoxide on Drug Metabolism in Rodents and Man Archives of Environmental Health: An International Journal, 1972 24(2): p 97-106 29 Crump, A., Ivermectin: enigmatic multifaceted ‘wonder’ drug continues to surprise and exceed expectations The Journal of Antibiotics, 2017 70: p 495 – 505 30 Dourmishev, A.L., Lyubomir A Dourmishev, and R.A Schwartz, Ivermectin: pharmacology and application in dermatology International Journal of Dermatology, 2005 44: p 981 – 988 31 A, R.F., et al., Oral ivermectin for the treatment and prophylaxis of scabies in prison Journal of Dermatological Treatment, 2005 16(3): p 138-141 32 EN, N and A CE., Successful Treatment of Scabies with Oral Ivermectin in Nigeria Tropical Doctor, 2001 31(1): p 15-18 33 A, D., S D, and D L, Efficacy and tolerance of oral ivermectin in scabies European Academy of Dermatology and Venereology, 1998 11(3): p 247 - 251 34 Santoro AF, R.M., Lee JB Current trend in ivermectin usage for scabies J Drugs Dermatol, 2003 2(397) 35 HC, J., Ivermectin as a systemic insecticide Parasitol Today, 1989 5:(146) 36 Goldust, M., et al., Treatment of scabies: the topical ivermectin vs permethrin 2.5% cream Ann Parasitol, 2013 59(2): p 79-84 37 Nofal, A., Variable response of crusted scabies to oral ivermectin: report on eight Egyptian patients J Eur Acad Dermatol Venereol, 2009 23(7): p 793-7 38 Usha, V and T.V Gopalakrishnan Nair, A comparative study of oral ivermectin and topical permethrin cream in the treatment of scabies J Am Acad Dermatol, 2000 42(2 Pt 1): p 236-40 39 Meinking , T.L., et al., The Treatment of Scabies with Ivermectin New England Journal of Medicine, 1995 333(1): p 26-30 40 Mohamad and et al, Treatment of scabies: Comparison of permethrin 5% versus ivermectin The journal of dermatology, 2012 39:(6): p 545-547 41 Sharma, R and A Singal, Topical permethrin and oral ivermectin in the management of scabies: A prospective, randomize, double blind, controlled study Indian Journal of Dermatology, Vernereology and Leprology, 2011 77(5): p 581 - 586 PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN TRONG HỒ SƠ BỆNH ÁN TẠI BỆNH VIỆN DA LIỄU TRUNG ƯƠNG A Hành Họ tên bệnh nhân: …………………………………………………………… Giới: Nam Nữ Tuổi: …………………………………………………………………………… Địa chỉ: ………………………………………………………………………… Nghề nghiệp: …………………………………………………………………… Mã bệnh nhân: ………………………………………………………………… Số điện thoại: …………………………………………………………………… B Hỏi bệnh: Thời gian bị bệnh: ……………………………………………………………… Có rõ nguồn lây hay khơng: Có Khơng Hồn cảnh sống: Một Gia đình Tập thể Khác: ………………………………… Những người sống chung có bị bệnh khơng: Có Khơng Đã điều trị thuốc trước đó: Có (ghi rõ tên thuốc)……………………… Chưa điều trị Thời gian điều trị: ……………………………………………………………… Hiệu quả: Khỏi tái phát Đỡ Không đỡ Mức độ ngứa: Đánh giá chủ quan bệnh nhân: Không ngứa Ít ngứa Ngứa vừa Rất ngứa Thời gian ngứa nhất: Ban ngày Ban đêm Cả ngày đêm C Khám bệnh ngày Luống ghẻ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ):…………………………… Số lượng luống ghẻ:…………………………………………………………… Sẩn cục: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Số lượng sẩn cục:……………………………………………………………… Mụn nước: Có Khơng Vị trí (ghi rõ):…………………………… Dát đỏ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Vảy da: Có Khơng Vảy tiết: Có Khơng Bội nhiễm: Có Khơng Chẩn đốn: Ghẻ thơng thường Ghẻ vảy Xét nghiệm tìm ký sinh trùng ghẻ: Dương tính Âm tính D Khám bệnh ngày thứ 2: Ghi nhận tác dụng phụ (ghi rõ): …………………………………………… Mức độ ngứa: Vẫn ngứa cũ Giảm ngứa dễ chịu Xét nghiệm tìm KST ghẻ vị trí cũ: Dương tính Âm tính E Khám bệnh sau tuần Luống ghẻ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Số lượng luống ghẻ: …………………………………………………………… Sẩn cục: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Số lượng sẩn cục: ……………………………………………………………… Mụn nước: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Dát đỏ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Vảy da: Có Khơng Vảy tiết: Có Khơng Mức độ ngứa: theo đánh giá chủ quan bệnh nhân Không ngứa Ngứa Ngứa vừa Rất ngứa Bội nhiễm: Có Khơng Xét nghiệm tìm KST ghẻ vị trí cũ: Dương tính Âm tính Ghi nhận tác dụng phụ (ghi rõ): …………………………………………… Đánh giá chủ quan bệnh nhân cải thiện bệnh mức độ chấp nhận tác dụng phụ thuốc : ………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Có phải dùng nhắc lại thuốc: Có Khơng F Khám bệnh sau tuần Luống ghẻ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Số lượng luống ghẻ: …………………………………………………………… Sẩn cục: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Số lượng sẩn cục: ……………………………………………………………… Mụn nước: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Dát đỏ: Có Khơng Vị trí (ghi rõ): …………………………… Vảy da: Có Khơng Vảy tiết: Có Không Mức độ ngứa: Theo đánh giá chủ quan bệnh nhân Khơng ngứa Ngứa Ngứa vừa Rất ngứa Bội nhiễm: Có Khơng Xét nghiệm tìm KST ghẻ vị trí cũ: Dương tính Âm tính Ghi nhận tác dụng phụ (ghi rõ): …………………………………………… Đánh giá chủ quan bệnh nhân cải thiện bệnh mức độ chấp nhận tác dụng phụ thuốc : ………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Hà Nội, ngày tháng … năm Giám sát viên Điều tra viên (ký xác nhận) PHỤ LỤC THƯ MỜI THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: Đánh giá hiệu điều trị bệnh ghẻ thuốc Ivermectin Giới thiệu nghiên cứu: Đây nghiên cứu Trường Đại học Y Hà Nội thực hiện, nhằm đánh giá tính hiệu an tồn thuốc Ivermectin điều trị bệnh ghẻ Sự tham gia anh/chị vào nghiên cứu góp phần tạo nên thành cơng đề tài Từ đó, đưa chứng, làm sở khuyến nghị giúp bác sĩ Da liễu lựa chọn loại thuốc tối ưu điều trị bệnh nhân mắc ghẻ Sự tham gia tự nguyên Việc tham gia vào nghiên cứu hồn tồn tự nguyện Trong q trình nghiên cứu, anh/chị gặp phải vấn đề đến sức khỏe hay tình trạng bệnh, mà tác dụng khơng mong muốn thuốc gây nên, nghiên cứu dừng lại Anh/chị chữa trị cho rủi ro đó, đồng thời anh/chị chữa trị theo phác đồ khác hoàn tồn miễn phí Để đảm bảo tính riêng tư, thơng tin thu thập có liên quan đến anh/chị giữ bí mật cách tuyệt đối Anh/chị đồng ý tham gia nghiên cứu chứ? Đồng ý ; Không đồng ý Anh/chị đồng ý sử dụng thuốc Ivermectin để điều trị bệnh ghẻ nghiên cứu chứ? Đồng ý ; Không đồng ý Địa liên hệ Nếu anh/chị có thắc mắc nghiên cứu, liên hệ trực tiếp tới chủ nhiệm đề tài để biết thêm thông tin, theo địa đây: Bác sĩ Nguyễn Thị Hà Minh; Khoa điều trị bệnh da nam giới, Bệnh viện Da liễu Trung ương Số điện thoại: 0985690226 email: haminh51086@gmail.com Hà Nội, ngày tháng … năm … Người tham gia nghiên cứu (Ký ghi rõ họ tên) ... trị bệnh ghẻ uống Ivermectin với mục tiêu sau: Khảo sát đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng số yếu tố liên quan bệnh ghẻ Bệnh viện Da liễu Trung Ương Đánh giá hiệu điều trị bệnh ghẻ thuốc uống Ivermectin. .. rộng rãi điều trị bệnh viện chuyên khoa da liễu Qua tìm hiểu sơ chúng tơi chưa thấy có nghiên cứu Việt Nam đánh giá hiệu thuốc IVM điều trị bệnh ghẻ Nhằm mang lại lựa chọn điều trị hiệu quả, an... 1.8 Điều trị bệnh ghẻ [14] [21] [22] Có nhiều phương pháp điều trị bệnh ghẻ với mức độ hiệu khác Các yếu tố ảnh hưởng tới việc lựa chọn điều trị độ tuổi, giá cả, mức độ nặng bệnh tính hiệu phương