BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI TRẦN VĂN TÍCH ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG,CHỤP CẮT LỚP VI TÍNH VÀ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ NHỒI MÁU NÃO CẤP BẰNG TIÊU HUYẾT KHỐI ĐƯỜNG TĨNH MẠCH Chuyên ngành : Thần kinh Mã số : CK 62 72 21 40 ĐỀ CƯƠNG LUẬN VĂN CHUYÊN KHOA CẤP II Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS Nguyễn Văn Liệu HÀ NỘI - 2016 CÁC CHỮ VIẾT TẮT TT Phần viết tắt CLVT CHT MSCT NIHSS mRS J-ACT ĐM NMN CMN Phần viết đủ Chụp cắt lớp vi tính Chụp cộng hưởng từ Multi-slice computer tomography: máy chụp cắt lớp vi tính đa dãy Thang điểm đột quỵ não Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ Thang điểm tàn tật RanKin sửa đổi Thử nghiệm lâm sàng Alteplase tai Nhật Bản Động mạch Nhồi máu não Chảy máu não MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 GIẢI PHẪU HỆ MẠCH NÃO 1.1.1 Hệ động mạch cảnh 1.1.2 Hệ thống động mạch đốt sống - thân 1.2 KHÁI NIỆM VÙNG TRANH TỐI TRANH SÁNG 1.3 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG NHỒI MÁU NÃO 10 1.4 VAI TRỊ CỦA HÌNH ẢNH HỌC TRONG CHẨN ĐOÁN VÀ ĐIỀU TRỊ BỆNH NHÂN THIẾU MÁU NÃO CỤC BỘ CẤP TÍNH .11 1.4.1 Vai trò của chụp cắt lớp vi tính sọ não 11 1.5 CÁC BIỆN PHÁP ĐIỀU TRỊ THIẾU MÁU NÃO CỤC BỘ CẤP TÍNH .15 1.6 TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ THUỐC TIÊU HUYẾT KHỐI ĐƯỜNG TĨNH MẠCH 19 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 21 2.1 ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 21 2.2 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 21 2.2.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân 21 2.2.2 Các tiêu chuẩn loại trừ .22 2.3 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 23 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu .23 2.3.2 Cỡ mẫu nghiên cứu .23 2.3.3 Phương pháp thu thập số liệu .23 2.3.4 Phương tiện nghiên cứu 23 2.3.5 Các bước tiến hành .24 2.4 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU NGHIÊN CỨU .28 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .29 3.1 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG 29 3.1.1 Đặc điểm lâm sàng 29 3.1.2 Đặc điểm cận lâm sàng và hình ảnh học .34 3.2 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ 36 3.2.1 Thay đổi điểm NIHSS thời điểm sau điều trị tiêu huyết khối 36 3.2.2 Đánh giá hiệu tái thông mạch sau điều trị thuốc tiêu huyết khối 39 3.2.3 Hiệu hồi phục lâm sàng sau ba tháng 39 3.2.4 Các yếu tố liên quan đến mức độ phục hồi thần kinh sau ba tháng 40 3.3 CÁC BIẾN CHỨNG LIÊN QUAN ĐẾN ĐIỀU TRỊ .45 3.3.1 Biến chứng chảy máu sọ 45 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 48 4.1 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG 48 4.1.1 Đặc điểm lâm sàng bệnh nhân nghiên cứu 48 4.1.2 Đặc điểm cận lâm sàng và hình ảnh học bệnh nhân nghiên cứu .55 4.2 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ 56 4.2.1 Thay đổi thang điểm NIHSS thời điểm sau điều trị thuốc tiêu huyết khối 56 4.2.2 Thay đổi điểm NIHSS thời điểm 24 sau điều trị 57 4.2.3 Đánh giá tái thông mạch sau điều trị thuốc tiêu huyết khối .57 4.2.4 Kết hồi phục lâm sàng sau ba tháng 58 4.2.5 Các yếu tố liên quan đến mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng 59 KẾT LUẬN 66 KIẾN NGHỊ 68 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG Bảng 3.1 Tuổi theo giới tuổi trung bình 29 Bảng 3.2 Tiền sử bệnh tật .30 Bảng 3.3.Thời gian khởi phát nhập viện khởi phát dùng thuốc 31 Bảng 3.4 Triệu chứng khởi phát đột quỵ thiếu máu não cục cấp tính 32 Bảng 3.5 Các dấu hiệu sinh tồn bệnh nhân đến viện 33 Bảng 3.6 Các dấu hiệu lâm sàng bệnh nhân đến viện .33 Bảng 3.7 Diểm NIHSS bệnh nhân đến viện .34 Bảng 3.8 Các số xét nghiệm Glucose máu 34 Bảng 3.9 Tỷ lệ chụp CLVT sọ não 34 Bảng 3.10 Các biểu tổn thương sớm phim chụp cắt lớp vi tính sọ não 35 Bảng 3.11 Thay đổi thang điểm NIHSS sau điều trị tiêu huyết khối 36 Bảng 3.12 Thay đổi điểm NIHSS thời điểm sau điều trị nhóm bệnh nhân có thời gian khởi phát dùng thuốc ≤ 180 phút > 180 phút .36 Bảng 3.13 Thay đổi thang điểm NIHSS trước sau điều trị nhóm 37 Bảng 3.14 Thay đổi thang điểm NIHSS sau 24 điều trị tiêu huyết khối 37 Bảng 3.15 Đánh giá hiệu tái thông sau điều trị thuốc tiêu huyết khối 38 Bảng 3.16.Hiệu phục hồi lâm sàng sau 03 tháng .39 Bảng 3.17 Liên quan tuổi điểm Rankin sửa đổi sau tháng 40 Bảng 3.18 Liên quan giới mRS3 41 Bảng 3.19 Mối liên quan tiền sử mRS3 41 Bảng 3.20 Liên quan số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trước điều trị với mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng 42 Bảng 3.21 Liên quan mức độ giảm điểm NIHSS ≥ thời điểm sau điều trị với mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng 44 Bảng 3.22 Mối liên quan phân loại Mori mRS3 .45 Bảng 3.23 Mối liên quan biến chứng chảy máu mRS3 .45 Bảng 3.24 Liên quan biến chứng chảy máu não với mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng 46 Bảng 3.25 Liên quan thời gian điều trị với biến chứng chảy máu sọ sau điều trị tiêu sợi huyết 46 Bảng 4.1 Các nghiên cứu thời gian từ khởi phát đến lúc sử dụng thuốc Alteplase .52 Bảng 4.2 Mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng nghiên cứu 59 Bảng 3.11 Thay đổi thang điểm NIHSS sau điều trị tiêu huyết khối .36 Bảng 3.12 Thay đổi điểm NIHSS thời điểm sau điều trị nhóm bệnh nhân có thời gian khởi phát dùng thuốc ≤ 180 phút > 180 phút 37 Bảng 3.13 Thay đổi thang điểm NIHSS trước và sau điều trị nhóm 37 Bảng 3.14 Thay đổi thang điểm NIHSS sau 24 điều trị tiêu huyết khối .38 Tỷ lệ bệnh nhân có kết hồi phục lâm sàng tốt sau ba tháng nhóm có tuổi < 70 cao nhóm có tuổi ≥ 70 gấp 0.684 lần (95%CI = 0,235÷1,988) Sự khác biệt này không có ý nghĩa thống kê (với p > 0,05) .41 Bảng 3.18 Liên quan giới và mRS3 41 Không có khác biệt tỷ lệ bệnh nhân có kết hồi phục lâm sàng tốt sau ba tháng nhóm bệnh nhân nam giới và nữ giới (với p > 0,05) 41 Bảng 3.20 Liên quan số đặc điểm lâm sàng, cận lâm sàng trước điều trị với mức độ hồi phục thần kinh(mRS) sau ba tháng 42 Bảng 3.21 Liên quan mức độ giảm điểm NIHSS ≥ thời điểm sau điều trị với mức độ hồi phục thần kinh( mRS) sau ba tháng .44 Bảng 3.22 Mối liên quan phân loại Mori và mRS3 45 Bảng 3.23 Mối liên quan biến chứng chảy máu và mRS3 .46 Bảng 3.24 Liên quan biến chứng chảy máu não với mức độ hồi phục thần kinh( mRS) sau ba tháng 46 Bảng 3.25 Liên quan thời gian điều trị với biến chứng chảy máu sọ sau điều trị tiêu sợi huyết 47 Bảng 4.2 Mức độ hồi phục thần kinh sau ba tháng nghiên cứu .59 ĐẶT VẤN ĐỀ Hiện nay, tai biến mạch máu não loại bệnh lý thường gặp lâm sàng mà hậu làm cho nhiều người bệnh trở nên tàn phế, chí gây tử vong ngun nhân đứng hàng thứ ba sau bệnh tim mạch ung thư nước phát triển [1],[2] Do gánh nặng lớn chi phí y tế gia đình xã hội Đột quỵ não được chia làm hai thể nhồi máu não chảy máu não, nhồi máu não chiếm khoảng 80% - 85% [33],[44] Đột quỵ thiếu máu não cục gây tắc nghẽn động mạch não cấp tính, dẫn đến tình trạng giảm lượng máu ni não cách đột ngột vùng chi phối động mạch bị tắc Hậu là, tế bào não thuộc vùng thiếu máu bị tổn thương kết cục cuối nhồi máu não, với thiếu sót chức thần kinh lâm sàng dođiều trị hiệu áp dụng cho bệnh nhân phải được khởi động vòng vài phút, hầu hết biểu thần kinh cấp tính gặp bệnh nhân đến cấp cứu cần được giả định đột quỵ thiếu máu não cục cấp tính khai thác tiền sử, khám lâm sàng thăm dò hình ảnh học chứng minh được biểu không liên quan đến đột quỵ thiếu máu não cục [55] Hiện nay, nhiều nước giới tiến hành điều trị thuốc tiêu sợi huyết Alteplase đường tĩnh mạch bệnh nhân nhồi máu não cấp vòng đầu với hai mức liều khác Các quốc gia Châu Âu Châu My xem liều 0,9 mg/kg liều chuẩn, quốc gia Châu Á lại có khuynh hướng sử dụng liều thấp 0,6 mg/kg [66] cho kết phục hồi chức tốt sau ba tháng tương tự liều 0,9 mg/kg biến chứng chảy máu sọ có triệu chứng thấp nhiều so với bệnh nhân được điều trị liều 0,9 mg/kg Nhật Bản nước sử dụng mức liều 0,6 mg/kg, đặc biệt thử nghiệm lâm sàng J-ACT II ( Japan Alteplase Clinical Trial II ) với 58 bệnh nhân nhồi máu não cấp tắc động mạch não được điều trị bằng thuốc tiêu sợi huyết Alteplase đường tĩnh mạch vòng ba đầu, kết cho thấy có 69% bệnh nhân được tái thơng mạch máu thời điểm 24 giờ, kết tốt sau ba tháng 46,6%, khơng có bệnh nhân bị chảy máu nội sọ có triệu chứng [77] Tại Việt Nam, việc ứng dụng thành tựu y học đại giới điều trị yêu cầu trọng tâm ngành y tế nước nhà, với mục đích giảm thấp tỷ lệ tử vong tàn phế, giảm chi phí gánh nặng cho gia đình xã hội Bệnh viện Nhân Dân 115 Thành phố Hồ Chí Minh đưa Alteplase vào điều trị đột quỵ thiếu máu não từ năm 2005 khoa cấp cứu Bệnh viện Bạch Mai từ năm 2009, nhiên biện pháp điều trị chưa được áp dụng cách rộng rãi tồn quốc nói chung tỉnh Vĩnh Phúc nói riêng Hiện có số tỉnh áp dụng điều trị tiêu huyết khối đường tĩnh mạch để điều trị cho bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não cục cấp tính mang lại kết khả quan cho bệnh nhân Vĩnh Phúc tỉnh nằm vùng chuyển tiếp, cầu nối tỉnh miền núi phía Bắc với thủ đô Hà Nội tỉnh đồng bằng Bắc Bộ, mật độ dân số tương đối đông năm đón tiếp điều nhiều bệnh nhân Đột quị não tỷ lệ di chứng cao Xuất phát từ sở tiến hành đề tài:“Đặc điểm lâm sàng, chụp cắt lớp vi tính và kết điều trị nhồi máu não cấp tiêu huyết khối đường tĩnh mạch.” Với hai mục tiêu sau: Mô tả đặc điểm lâm sàng chụp cắ lớp vi tính nhồi máu não cấp tính Kết điều trị nhồi máu não cấp tiêu huyết khối đường tĩnh mạch BỆNH ÁN NGHIÊN CỨU I.HÀNH CHÍNH Họ tên bệnh nhân:………………………………………………………… Năm sinh:…………………Tuổi…………… Giới: Nam , Nữ Địa chỉ:……………………………………………………………………… Thời điểm nhập viện: ….giờ……phút, ngày……tháng… năm……… Ngày vào viện:… /… /… Ngày viện: … /… /… Số ngày điều trị………… Mã số bệnh án: …………………………………………………………… II PHẦN HỎI BỆNH 1.TIỀN SỬ CÁC NHÂN (có 1, không 2) Tăng huyết áp Đái tháo đường Rối loạn mỡ máu Rung nhĩ Tiền sử nhồi máu não Bệnh lý van tim Suy tim Nghiện rượu TIA Hút thuốc NMCT Khác (ghi cụ thể) Có Có Có Có Có Có Có Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Khơng Có Khơng Có Khơng …………………………………………… III.BỆNH SỬ Hoàn cảnh phát đột quị - Đột ngột □ Từ từ □ - Sáng ngủ dậy phát Có □ khơng □ - Được phát lúc bị bệnh Có □ - Được đưa đến viện □ không □ không □ - Được điều trị nhà đưa đến viện □ không □ Ngày khởi phát:….giờ… phút, ngày… tháng… năm…… Cơn tai biến xảy ra: nhà , quan , bệnh viện , khác ………… Thời gian khởi phát đến lúc vào viện:…… phút Ngày nhập viện:… giờ… phút, ngày….tháng….năm…… Thời gian từ nhập viện đến lúc dùng thuốc… phút Thời gian từ khởi phát đến lúc dùng thuốc… phút 2.Triệu chứng khởi phát (1 có, không) Ý thức Tê nửa người Liệt nửa người Đau đầu Chóng mặt Nói khó/thất ngơn Buồn nơn/nơn Rối loạn tròn Liệt mặt Có Có Có Có Có Có Trái Phải Các dấu hiệu chức sống Huyết áp tâm thu…………mmHg Không Không Không Không Không Không Huyết áp tâm trương…… mmHg Nhịp tim……….lần/phút Nhiệt độ…… 0C Cân nặng…….kg Khám thực thể Điểm NIHSS …………… lúc vào 1h 24h viện Khám lúc vào viện: (1 Có, Khơng) Ý thức Tê nửa người Liệt nửa người Đau đầu Chóng mặt Nói khó/thất ngơn Buồn nơn/nơn Liệt dây VII Rối loạn tròn 5.CẬN LÂM SÀNG Chỉ số Hồng cấu Hematocrit Tiểu cầu Bạch cầu INR Fibrinogen 6.HÌNH ẢNH HỌC Glasgow Có Có Có Có Có Có Có Kết Khơng Không Không Không Không Không Không Chỉ số Đường máu HbA1C Cholesterol HDL LDL Triglyceride Kết Chụp cắt lớp vi tính sọ não Kết Bình thường Dấu hiệu thiếu máu não sớm Xóa rãnh vỏ não Vùng giảm đậm độ vỏ Có Không Chụp CLVT sọ não lần hai Thời điểm… Chuyển dạng xuất Xóa vùng chất xám chất trắng Xóa dải băng thùy đảo Hiệu ứng choán chỗ Vùng giảm đậm độ >1/3 Dấu hiệu “điểm chấm” Dấu hiệu “tăng đậm” Tắc động mạch não huyết Khơng có 0.Bình thường , 1.Tắc M1 , 2.Tắc M2 , Tắc M3 , Tắc khác X.SIÊU ÂM TIM VÀ MẠCH Siêu âm tim Siêu âm Doppler mạch cảnh 0.Bình thường: , Suy tim: , Hẹp lá: , Hở lá: Huyết khối nhĩ trái: có khơng 1.Bình thường , 2.Hẹp 70-99% , 3.Hẹp 50-69% , 4.Tắc hoàn toàn XI.ĐIỀU TRỊ Dùng thuốc tiêu sợi huyết tĩnh mạch: Có , Khơng Thời gian từ khởi bệnh-dùng thuốc:………………phút Tổng liều Alteplase……….mg Kết điều trị: - Đỡ, viện □ - Nặng, xin □ - Tử vong □ Do đột quị não □ Do biến chứng □ XII.THEO DÕI HUYẾT ÁP, MẠCH Thời gian HATT 15 phút 30 phút 45 phút 60 phút 1h30 phút 2h30 phút HATTr MẠCH Thời gian 10 11 12 13 14 15 16 HATT HATTr MẠCH 3h30 phút 4h30 phút 5h30 phút giờ 17 18 19 20 21 22 23 24 PHỤ LỤC I HẰNG SỐ KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM 1.Sinh hóa máu Các số Glucose Giá trị bình thường 3,9 - 6,4 Đơn vị đo mmol/l PHỤ LỤC II THANG ĐIỂM ĐỘT QUỴ NÃO NIHSS Mô tả 1a Mức độ thức tỉnh Tỉnh táo (Liệu bệnh nhân tỉnh táo, ngủ Ngủ gà gà, ) Sững sờ Hôn mê 1b Đánh giá mức độ thức Trả lời xác hai tỉnh lời nói Chỉ trả lời xác (Hỏi bệnh nhân tháng Trả lời khơng xác hai tuổi họ Bệnh nhân phải trả lời xác) 1c Đánh giá độ thức tỉnh Thực xác hai động mệnh lệnh (yêu cầu tác bệnh nhân mở mắt/nhắm mắt Thực xác động tác nắm/xoè bàn tay bên Khơng thực xác hai khơng liệt) động tác Hướng nhìn tốt Bình thường (Chỉ đánh giá di chuyển Liệt phần theo chiều ngang Phản xạ Trục cố định (liệt hoàn toàn) mắt đầu tốt Mở mắt-bệnh nhân nhìn theo ngón tay hoặc mặt) Thị trường Không thị trường (Đánh giá người đối diện Bán manh phần với bệnh nhân, hướng dẫn Bán manh hồn tồn kích thích Bán manh hai bên phần tư thị trường dưới) Liệt mặt Bình thường Điểm 2 2 (yêu cầu bệnh nhân nhe răng/cười, cau mày nhắm chặt mắt) 5a Vận động tay trái (Giơ tay trái 90 độ tư ngồi hoặc 45 độ tư nằm ngửa, bàn tay sấp) Nhẹ Một phần Hoàn tồn Khơng rơi tay Rơi tay, giữ tay 90 độ rơi trước 10 giây Có nỗ lực kháng cự lại trọng lực; nâng tay 90 độ Không có nỗ lực với trọng lực Khơng vận động Cắt cụt chi, dính khớp 5b Vận động tay phải Khơng rơi tay (Giơ tay trái 90 độ tư Rơi tay, giữ tay 90 độ rơi ngồi hoặc 45 độ tư trước 10 giây nằm ngửa, bàn tay sấp) Có nỗ lực kháng cự lại trọng lực; khơng thể nâng tay 90 độ Khơng có nỗ lực với trọng lực Không vận động Cắt cụt chi, dính khớp 6a Vận động chân trái Khơng rơi chân (Nâng chân trái 30 độ, Rơi chân trước giây, tư nằm ngửa) không đập mạnh xuống giường Có vài nỗ lực với lượng chân Khơng có nỗ lực với trọng lượng chân Khơng vận động Cắt cụt chi, dính khớp 6b Vận động chân phải Không rơi chân (Nâng chân trái 30 độ, Rơi chân trước giây, tư nằm ngửa) không đập mạnh xuống giường 3 UN UN UN Có vài nỗ lực với lượng chân Khơng có nỗ lực với trọng lượng chân Không vận động Cắt cụt chi, dính khớp Thất điều chi Khơng bị (Nghiệm pháp ngón tay Bị bên chi mũi, dùng gót chân vuốt dọc Bị hai bên chi cẳng chân bên đối diện, thực hai bên) Cảm giác Bình thường (Dùng kim đầu tù để Mất cảm giác phần kiểm tra cảm giác mặt, tay, Mất cảm giác nặng hông chân-so sánh hai bên Đánh giá nhận biết bệnh nhân sờ) Ngôn ngữ tốt Không thất ngôn (Yêu cầu bệnh nhân nói tên Thát ngơn nhẹ đến trung bình mô tả tranh, đọc Thất ngôn nặng câu, bệnh nhân đặt nội Khơng nói được quản đáp ứng bằng cách viết) 10 Rối loạn hiểu lời nói Bình thường Rối loạn hiểu lời nói nhẹ đến (Đánh giá rõ ràng trung bình ngơn ngữ bằng hỏi yêu cầu Rối loạn hiểu lời nói nặng bệnh nhân nhắc lại danh Bệnh nhân đặt nội khí quản hoặc sách từ) có cản trở khác 11 Mất ý Khơng có bất thường (Dùng thông tin từ Mất ý phần nghiệm pháp trước để xác Mất ý hoàn toàn định bệnh nhân làm ngơ) UN 2 UN Tổng điểm tối đa 42 điểm UN: Không xác định PHỤ LỤC III THANG ĐIỂM TÀN TẬT RANKIN SỬA ĐỞI Khơng có chút triệu chứng Khơng có tàn tật đáng kể mặc dù có triệu chứng, thực tất cơng việc hoạt động bình thường Tàn tật nhẹ, khơng thể thực được tất hoạt động trước đó, tự chăm sóc thân khơng cần hỗ trợ Tàn tật trung bình, cần vài hỗ trợ, tự lại không cần hỗ trợ Tàn tật trung bình nặng, khơng thể lại khơng có hỗ trợ khơng thể chăm sóc thân khơng có hỗ trợ Tàn tật nặng, nằm giường, đại tiểu tiện không tự chủ cần chăm sóc quan tâm y tá kéo dài Tử vong PHỤ LỤC IV PHIẾU ĐỒNG Ý ĐIỀU TRỊ BẰNG THUỐC TIÊU HUYẾT KHỐI ACTILYSE Họ tên Bệnh nhân:………………………………………………… Họ tên Đại diện gia đình bệnh nhân(…….):……………………… Họ tên Bác sy:…………… ………………………………… 1.Lời giới thiệu Điều trị Nhồi máu não giai đoạn cấp bằng thuốc tiêu huyết khối Actilyse biện pháp được giới áp dụng từ lâu mang lại hiệu khả quan cho người bệnh.Chúng mời ơng/bà tham gia chương trình điều trị ông/bà có đủ tiêu chuẩn lựa chọn xin vui lòng đọc thơng tin Để giúp cho việc định có hoặc khơng sử dụng thuốc Actilyse, ông/bà cần phải biết đầy đủ yếu tố nguy lợi ích việc sử dụng thuốc để đưa định.Chúng cung cấp cho ông/bà thơng tin chi tiết.Ơng/bà được thảo luận với bác sĩ tất nguy lợi ích thuốc.Khi ơng/bà hiểu rõ, ơng/bà kí xác nhận vào mẫu 2.Mục đích Nhằm đánh giá hiệu thuốc tiêu huyết khối Actilyse 3.Đối tượng và thời gian tham gia Đối tượng: Bệnh nhân được chẩn đoán nhồi máu não giai đoạn cấp độ tuổi ≥ 18tuổi Bệnh nhân hoặc đại diện hợp pháp bệnh nhân đồng ý sử dụng Actilyse cho điều trị (ký xác nhận vào mục này) 4.Tiêu chuẩn loại trừ Tất bệnh nhân có chống định với việc dùng thuốc tiêu huyết khối Actilyse 5.Thuốc sử dụng điều trị tiêu huyết khối Ông/bà được điều trị bằng thuốc tiêu huyết khối Actilyse.Với liều lượng thuốc 0.6mg/kg Thuốc được truyền tĩnh mạch vòng 6.Các bước tiến hành Ông/bà được khám lâm sàng xét nghiệm cận lâm sàng, sàng lọc tiêu chuẩn lựa chọn loại trừ Khi ông/bà đủ tiêu chuẩn dùng thuốc, bác sy đề nghị ông/bà vào chương trình Bác sy hỏi để điền thông tin vào bệnh án mẫu Ông/bà được làm xét nghiệm sinh hóa máu, cơng thức máu, đơng máu, chụp CT sọ não và/hoặc MRI sọ não Ông/bà được dùng thuốc Actilysevà thuốc khác theo phác đồ điều trị phù hợp Đồng thời ông/bà được theo dõi sát vòng 24 sau dùng thuốc, được theo dõi khám lại sau 28 ngày 7.Trách nhiệm ông/bà (hoặc gia đình) Nếu ông/bà đồng ý dùng thuốc điều trị Actilyse Ông/bà tuân theo phác đồ điều trị cung cấp thông tin cần thiết cho bác sy chương trình Trường hợp ơng/bà khơng muốn tiếp tục sử dụng thuốc, ông/bà phải thông báo cho bác sy biết 8.Các tác dụng ngoại ý Các tác dụng ngoại ý bao gồm chảy máu vị trí tiêm truyền, chảy máu ngồi da, chảy máu đường tiêu hóa, tiết niệu, nhiên tỉ lệ Có số trường hợp có biến chứng chảy máu nội sọ, nhiên biến chứng không làm tăng nguy tử vong so với người khơng dùng thuốc tiêu huyết khối Ngồi tác dụng ngoại ý xảy ra, q trình điều trị, diễn biến bệnh tật ơng/bà thay đổi diễn biến bệnh, trường hợp ơng/bà(gia đình) được chúng tơi trao đổi để hiểu rõ 9.Lợi ích Kết thu được từ liệu pháp điều trị mang lại lợi ích cho ông/bà người bệnh nhồi máu não cấp khác Các nghiên cứu giới cho thấy hiệu thuốc Actilyse bệnh nhân nhồi máu não mang lại kết tốt 52,4% số bệnh nhân điều trị Chỉ có < 6% số bệnh nhân có biến chứng chảy máu não, nhiên biến cố xấu khơng tăng so với nhóm bệnh nhân không dùng thuốc tiêu huyết khối 10.Các biện pháp điều trị khác Ơng/bà hỏi bác sy để được hướng dẫn chi tiết phương pháp điều trị thay khác 11.Sự tự nguyện tham gia/rút lui khỏi nghiên cứu Sự đồng ý ơng/bà hồn tồn tự nguyện.Nó tùy thuộc vào định ơng/bà có hoặc không tham gia.Nếu không tham gia ông/bà phải thông báo cho bác sĩ biết Điều khơng ảnh hưởng đến việc khám chữa bệnh bình thường ơng/bà 12.Sự chấp thuận việc xem xét hồ sơ, bảo mật Thông tin ông/bà được giữ theo nguyên tắc quản lý bệnh viện Tất liệu thu thập được được cất giữ bảo mật 13.Tổn thương liên quan Trường hợp có tác dụng ngoại liên quan đến việc dùng thuốc tiêu huyết khối Actilysesẽ được theo dõi điều trị tích cực Khoa Cấp cứu theo quy trình chun mơn kĩ thuật bệnh viện 14.Ký cam kết Ông/bà đọc ky mục trên, sau ký tên ghi ngày tháng ông/bà đồng ý Tôi xác nhận: Tôi được cung cấp đầy đủ, chi tiết việc sử dụng thuốc bao gồm lợi ích điều trị mang lại: Tôi được đọc phiếu cung cấp thông tin dành cho người tự nguyện tham gia vào việc sử dụng thuốc tiêu huyết khối Actilyse Tơi có hội được hỏi câu hỏi nghiên cứu hài lòng với câu trả lời giải thích đưa Tơi có thời gian hội để cân nhắc tham gia vào chương trình sử dụng thuốc điều trị Tôi hiểu được rằng tơi có quyền được tiếp cận với liệu liên quan đến cá nhân Tôi hiểu rằng tơi có quyền rút khỏi việc tham gia vào chương trình đánh giá sử dụng thuốc Actilyse vào thời điểm lý Tơi đồng ý rằng bác sy điều trị cho được thông báo đầy đủ việc tham gia nghiên cứu Tôi tự nguyện đồng ý tham gia chương trình đánh giá điều trị thuốc tiêu huyết khối Actilysevà ký tên dưới Ký tên người tham gia ……………………………… Nếu cần, Ký tên người làm chứng ………………………………… Viết tên người làm chứng ………………………………………… Ký tên người hướng dẫn ………………………………………… Viết tên người hướng dẫn …………………………………………………… Ngày /tháng/năm ………… Ngày/tháng/năm … Ngày/tháng/năm ………… ... khối đường tĩnh mạch. ” Với hai mục tiêu sau: Mô tả đặc điểm lâm sàng chụp cắ lớp vi tính nhồi máu não cấp tính Kết điều trị nhồi máu não cấp tiêu huyết khối đường tĩnh mạch 3 CHƯƠNG TỔNG... thuốc điều trị rối loạn lipid 1.6 TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ THUỐC TIÊU HUYẾT KHỐI ĐƯỜNG TĨNH MẠCH 1.6.1 Tiêu chuẩn đánh giá kết dựa vào lâm sàng Trên lâm sàng: sử dụng thang điểm. .. CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .29 3.1 ĐẶC ĐIỂM LÂM SÀNG VÀ CẬN LÂM SÀNG 29 3.1.1 Đặc điểm lâm sàng 29 3.1.2 Đặc điểm cận lâm sàng và hình ảnh học .34 3.2 KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ