MỤC LỤC STT I NỘI DUNG Trang Lời mở đầu LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM 1.1 Giới thiệu chung 1.2 Lịch sử hình thành 1.3 Giá trị cốt lõi 1.4 Sứ mạng 1.5 Tầm nhìn II HỆ THỚNG TỞ CHỨC HOẠT ĐỢNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM 10 Tổng quan chung nhà máy Roussel Việt Nam 13 Thiết bị phục vụ sản xuất 14 Bảo quản thuốc 14 IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 15 3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu 15 3.2 Một số hình ảnh vè sản phẩm của cơng ty dược Roussel Việt Nam V HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM 20 VI PHÂN PHỐI SẢN PHẨM 22 Phụ lục sơ đồ nhà xưởng ; Hệ thống xử lý nước thải Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 17-18 23-24 VII KẾT LUẬN Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 25 LỜI MỞ ĐẦU Năm 1959 công ty dược phẩm Roussel Việt Nam được thành lập sở liên doanh công ty dược phẩm Roussel Uclaf của Nước Pháp số cổ động Sài Gòn ( Thành phớ Hồ Chí Minh ) Hơn 52 năm hình thành, tồn phát triển theo thời gian, thương hiệu dược phẩm Roussel Việt Nam địa đáng tin cậy của các nhà kinh doanh dược phẩm , các sở y tế người bệnh việc chăm sóc sức khỏe cộng đồng Để khẳng định giữ vững được vị trí của mình, cơng ty Roussel Việt Nam trải qua quá trình bền bỉ ln ln tìm tòi, sáng tạo, cải tiến chất lượng các sản phẩm của song song với việc khơng ngừng đầu tư xây dựng sở vật chất nhà xưởng, đổi mới công nghệ sản xuất để nâng cao chất lượng uy tín của thương hiệu dược phẩm Roussel Hòa với chiến lược phát triển Ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2010 của Bộ Y tế được Thủ tướng Chính phủ phê duyệt định số 108/2002/QĐ.TTg ngày 18/08/2002, với định hướng phát triển ngành dược phẩm thành ngành kinh tế mũi nhọn theo hướng cơng nghiệp hóa – hiện đại hóa của đất nước, tích cực chủ động hội nhập khu vực nhằm đủ sức cạnh tranh thị trường giới đảm bảo cung ứng th́c thường xun, có chất lượng, an tồn phục vụ nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân nước Với mục tiêu sản xuất ngày nhiều dược phẩm có chất lượng cao phục vụ cộng đồng Ngày 26 năm 03 năm 2009 nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam đạt tiêu chuẩn GMP được thức khánh thành vào hoạt động số 1, Đường số 3, Khu Công nghiệp Việt Nam – Singapore, thuộc Huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương với tổng vớn đầu tư 80 tỷ đồng Việt Nam Trong quá trình học tập chuyên ngành dược trường Trung cấp Ánh Sáng, tơi được vinh hạnh đến tham quan, tìm hiểu nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam , góp phần giúp thân hiểu rõ lĩnh vực công nghệ sản xuất dược phẩm của nước ta Mặc dù thời gian thực tập nhà máy Roussel diễn ngắn qua giúp cho thân có cái nhìn tổng quát hơn, hiểu qui trình sản xuất th́c, từ phận cung ứng ngun liệu đến khâu hình thành sản phẩm, đóng gói lưu thông Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 phân phối sản phẩm th́c Đặc biệt qui trình kiểm soát chất lượng sản phẩm thực hiện các qui tắc, qui chuẩn quá trình sản xuất để đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc tốt (GMP) theo qui định Có được kết thực tập tớt sở số liệu để viết báo cáo này, xin chân thành cảm ơn các Thầy , Cô của Trường trung cấp Ánh Sáng, Cô giáo hướng dẫn thực tập toàn thể Ban lãnh đạo, các cán bộ, công nhân viên các phận của nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam tạo điều kiện thuận lợi, hỗ trợ cho được đến tham quan, học tập hồn thành đợt thực tập với lòng biết ơn chân thành Sau phần báo cáo nội dung kết thực tập nhà máy dược phẩm Roussel Việt Nam của Tôi Rất mong nhận được ý kiến nhận xét, đánh giá, góp ý của q Thầy, Cơ để thân có được kiến thức bổ ích cho việc hành nghề dược phục vụ cộng đồng xã hội sau tớt nghiệp khóa học Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM 1.1 Giới thiệu chung Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam Tên giao dịch quốc tế: Roussel Vietnam Company Mua bán dược phẩm, mỹ phẩm, nguyên liệu sản xuất dược phẩm, dược liệu, vaccine, cerum, các sản phẩm sinh học, sản phẩm thực phẩm, sản phẩm vệ sinh cá nhân, phòng ngừa dịch Lĩnh vực hoạt động: bệnh, máy móc-thiết bị-vật tư nghành y tế, xuất nhập khẩu nguyên liệu thành phẩm phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh doanh dịch vụ quảng cáo thương mại, kinh doanh bất động sản, thi công xây dựng công trình dân dụng – cơng nghiệp, sản xuất dược phẩm, thực phẩm chức Giấy phép đầu tư số 4116001200 Sở Kế Hoạch Đầu Tư cấp ngày 31/10/2008 Trụ sở 702 Trường Sa, Phường 14, Quận 3, TP.HCM Điện thoại Fax 08 - 39 31 55 18 08 - 39 31 55 20 Số 01 Đường số 03, KCN Việt Nam - Singapore, huyện Thuận Nhà máy An, tỉnh Bình Dương Tổng diện tích : 10207,9m2 ; diện tích xây dựng: 5216,9 m2 Điện thoại 0650 - 3768809 Fax 0650 - 3768818 Website www.rousselvietnam.com.vn Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 Email info@rousselvietnam.com.vn Slogan 1.2 Lịch sử hình thành NĂM 1959: Cơng ty R Chung tay sức khỏe oussel Việt Nam được thành lập sở liên doanh công ty dược phẩm Roussel Uclaf (Pháp) số cổ đơng Sài Gòn (nay Thành Phớ Hồ Chí Minh) NĂM 1979: Roussel Uclaf Tổng Cơng Ty Dược Việt Nam Hà Nội, được ủy quyền của Bộ Y Tế Việt Nam, ký thỏa thuận liên doanh đó: - 51% vớn của Tổng Cơng ty Dược Việt Nam - 49% vốn của Roussel Uclaf NĂM 1982: Bộ Y Tế Việt Nam giao phần vốn liên doanh cho UBND TP HCM NĂM 1993: Một hợp đồng liên doanh mới được ký kết Roussel Uclaf Cơng ty Dược Thành Phớ Hồ Chí Minh (SAPHARCO), được ủy quyền của UBND TP HCM với 60% vốn của Roussel Uclaf 40% vốn của Công ty Dược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Việt Nam đảm nhận kinh doanh sản xuất các dược phẩm nguyên phụ liệu của tập đoàn Hoechst - Marion Roussel Đặc biệt Roussel Việt Nam đại diện độc quyền của công ty AgrEvo các hoạt động bảo vệ thực vật môi trường NĂM 2003: Bộ Kế hoạch Đầu tư Việt Nam ký định chuyển Roussel Việt Nam từ liên doanh trở thành doanh nghiệp nhà nước trực thuộc Công ty Dược Tp HCM (SAPHARCO) NĂM 2008: Roussel Việt nam doanh nghiệp trực thuộc hệ thống Công ty Mẹ - Con của Công ty Dược Sài Gòn (SAPHARCO) NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu chặng đường 50 năm hình thành phát triển của Roussel Việt Nam I.3 Giá trị cốt lõi Công ty xác định giá trị với phương châm hoạt động : Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 - Chất lượng q́c tế - Uy tín khẳng định - Năng động , sáng tạo , nhân ái I.4 Sứ mạng a Khách hàng của Roussel Việt Nam bệnh viện, phòng khám, cơng ty dược, nhà th́c, bệnh nhân người tiêu dùng b Các sản phẩm của Roussel Việt Nam sản xuất, kinh doanh phân phối là: thành phẩm tân dược, đông nam dược, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm chất lượng cao c Thị trường mục tiêu thị trường dược phẩm nội địa Thị trường xuất khẩu được xúc tiến d Hiệu kinh doanh tảng định phát triển của Roussel Việt Nam e Công nghệ động lực phát triển, nâng cao chất lượng sản phẩm, kiểm soát tốt mạng lưới kinh doanh phân phối theo các tiêu chuẩn GMP, GLP, GSP, GDP đ Triết lý kinh doanh của Roussel Việt Nam “ Sự chia sẽ và quan tâm ” Con người được xem tài sản quý Nơi đây, người sẵn sàng trao đổi kiến thức, kinh nghiệm cống hiến tài Đó yếu tớ then chớt mang lại thành công cho Roussel Việt nam năm qua h Roussel Việt Nam hướng cộng đồng thông qua hoạt động xã hội: khám chữa bệnh cho gia đình sách, bệnh nhân nghèo, cấp phát học bổng cho học sinh - sinh viên nghèo vượt khó, học giỏi i Mơi trường làm việc thân thiện, hội thăng tiến đảm bảo công ăn việc làm được xem mục tiêu quan trọng, tạo điều kiện phát huy hết khả năng, trí tuệ gắn kết tất các thành viên I.5 Tầm nhìn Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 Định hướng của công ty xây dựng phát triển Roussel Việt Nam trở thành công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu lợi nhuận giai đoạn 2009 2014 II HỆ THỐNG TỔ CHỨC HOẠT ĐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VN Các phòng, ban, phận của cơng ty Roussel Việt Nam được bớ trí hồn thiện chặt chẽ hợp lý Bao gồm : 2.1 Ban Giám Đốc : - Giám Đớc Cơng ty - Phó Giám Đớc Sản Xuất - Phó Giám Đớc Chất Lượng - Phó Giám Đớc Cung Ứng & Tiếp Vận 2.2 Các Ban : - Ban Quản Lý Dự Án - Ban Định Hướng Phát Triển - Sản Phẩm Mới 3.2 Các Phòng nghiệp vụ : Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 - Phòng Hành Chánh & Nhân Sự - Phòng Kế Toán & Tài Chính - Phòng Kinh Doanh - Phòng Trình Dược SƠ ĐỜ TỔ CHỨC CỦA CÔNG TY BAN GIÁM ĐỐC Nghiên cứu, phát triển R&D Khới sản xuất Phòng Hành Nhân Khối chất lượng Cung ứng Khối Kinh doanh Phân xưởng thuốc viên , bột Đảm bảo chất lượng (QA) Cung ứng Kinh doanh Phân xưởng thuốc nước Kiểm nghiệm (QC) Kho nhà máy Tiếp thị Kho phân phới Trình dược Cơ điện Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 III GIỚI THIỆU NHÀ MÁY ROUSSEL VIỆT NAM Không dừng lại việc xuất nhập khẩu phân phối thời kỳ đầu hoạt động, công ty Roussel Việt Nam mong ḿn có được nhà máy sản xuất th́c đạt chuẩn quốc tế để chủ động được nguồn hàng đáp ứng được nhu cầu ngày cao của thị trường thuốc nước Sau 44 năm hoạt động Việt Nam kể từ năm 1959, từ công ty liên doanh với nước (ban đầu với Roussel Pháp, sau với Aventis Pháp) mà đại diện phía Việt Nam Saphraco, cơng ty Roussel Việt Nam thức trở thành doanh nghiệp nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo định của Bộ Kế hoạch Đầu tư Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 10 Ngày 24/06/2004, khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, nhà máy Roussel Việt Nam thức được khởi cơng với tổng vớn đầu tư kinh phí 120 tỷ đồng được hồn cơng vào ći năm 2007 Nhà máy được xây dựng diện tích 6.800m2, tổng diện tích sử dụng 8.200 m2, gồm hai phân xưởng sản xuất: thuốc viên thuốc kem nước Việc xây dựng nhà máy có ý nghĩa lớn đới với Sapharco nói riêng, ngành dược thành phớ nói chung, góp phần vào chiến lược phát triển ngành dược sản xuất nước đạt tiêu chuẩn quốc tế Các sản phẩm của Roussel Việt Nam hiện chủ yếu sản xuất nhượng quyền của tập đoàn Sanofi-Aventis, Ajinomoto, Hongkong Wanhe Corp, bao gồm: Claforan, Cortibion, Coltramyl, Diantalvic, Idarac, Moriamin Forte Rulid Tại lễ khánh thành nhà máy Roussel Vietnam ( tháng / 2009) , ông Trương Quốc Cường, Cục Trưởng Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế cho biết : "Công ty Roussel Vietnam đạt được thành cơng định thị trường, có đóng góp đáng kể vào Ngân sách Nhà nước, tích lũy để tái đầu tư mở rộng sản xuất và để thực hiện chủ trương Bộ Y Tế việc tiêu chuẩn hóa toàn diện khâu kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc từ nguyên liệu đầu vào đến sản xuất thành phẩm trước đến tay người tiêu dùng, công ty triển khai xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 11 các tiêu chuẩn quốc tế và được Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế cấp giấy chứng nhận GMP-WHO" Để xây dựng phát triển Roussel Vietnam trở thành năm công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm hàng đầu Việt Nam chất lượng sản phẩm, dịch vụ, doanh thu lợi nhuận giai đoạn 2009-2014 việc xây dựng nhà máy Roussel Vietnam đạt chuẩn GMP-WHO giúp công ty Roussel Vietnam chủ động nguồn hàng, đáp ứng nhu cầu ngày cao của công tác điều trị bệnh thị trường dược phẩm nước, đồng thời xúc tiến việc thâm nhập vào thị trường dược phẩm nước Nhà máy hiện có các phân xưởng th́c viên, bột, kem, nước với các dây chuyền sản xuất công nghệ hiện đại từ châu Âu Nhật Bản như: máy ép vỉ Đức, máy đóng th́c COMAS hồn tồn tự động Ngồi ra, nhà máy thiết lập phòng nghiên cứu phát triển với máy móc tới tân, đội ngũ nhân trình độ cao để nghiên cứu sản phẩm thuốc mới phù hợp với nhu cầu điều trị Trong tương lai, việc tiếp tục sản xuất mặt hàng truyền thống, nhà máy Roussel Vietnam tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe các thuốc tự nghiên cứu mang tên Roussel Việt Nam nhằm gia tăng lực sản xuất, đa dạng hóa chủng loại sản phẩm đảm bảo chất lượng thuốc ngang tầm quốc tế, đẩy mạnh công tác xuất khẩu Hiện nay, Roussel Vietnam được Sanofi - Aventis trao tồn quyền sản xuất, phân phới được cung cấp nguyên liệu thông qua các hợp đồng nhượng quyền tên thương hiệu, tên sản phẩm, cung cấp nguyên liệu đặc biệt được trợ giúp kỹ thuật từ tập đồn Sanofi - Aventis Bên cạnh đó, cơng ty Roussel Vietnam ln hướng cộng đồng thông qua hoạt động xã hội như: Khám chữa bệnh cho gia đình sách người nghèo, trao tặng học bổng cho các sinh viên học sinh nghèo, hiếu học Công ty Roussel Vietnam lấy Chia sẻ và Quan tâm làm triết lý kinh doanh Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 12 yếu tố then chốt mang lại thành công cho Roussel Vietnam năm qua tương lai Tổng quan chung nhà máy Roussel Việt Nam a/ Diện tích sử dụng : 10.207 m 2, diện tích xây dựng : 5.217 m 2, diện tích giao thơng : 3.699 m2, diện tích sàn mái : 13.931 m2, diện tích xanh : 590 m2 b/ Nhà xưởng : - Thiết kế theo tiêu chuẩn GMP WHO - Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuẩn GMP, dây chuyền sản xuất chiều, kiểm soát các thông số, mơi trường vệ sinh, xử lý chất thải, an tồn lao động c/ Phòng kiểm nghiệm : Đạt tiêu chuẩn GLP d/ Kho : Gồm các kho nguyên liệu, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phới tất đạt tiêu chuẩn GSP GDP - Kho nguyên liệu - Kho bao bì : bao bì cấp cấp Có sơ đồ nội quy hoạt động kho Bao bì chờ đóng gói bên trái, bao bì thành phẩm bên phải - Kho thành phẩm : Hàng chờ kiểm nghiệm dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 13 Các Kho xây dựng được ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ các dụng cụ phòng cháy chữa cháy Kho được xây dựng cách xa các khu vực khác, mái làm bẳng vật liệu nhẹ, … 2.Thiết bị phục vụ sản xuất - Có xuất xứ nước ngồi nước - Hệ thớng kỹ thuật vận hành tốt - Thiết bị được kiểm tra, thẩm định trước đưa vào phục vụ sản xuất Bảo quản thuốc - Hệ thống kho nhà máy (có kho) đạt tiêu ch̉n thực hành tớt bảo quản thuốc (GSP) Nhiệt độ 20 C độ ẩm 30-35% - Kiểm soát điều kiện bảo quản - Kiểm soát hạn dùng - Phát hiện hư hỏng có quá trình bảo quản, cấp phát - Thực hiện nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước IV CÁC SẢN PHẨM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VIỆT NAM 3.1 Danh mục thuốc tiêu biểu Cùng với phát triển của thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày phong phú chủng loại sản phẩm, nhà máy Roussel Việt Nam đầu tư công nghệ hiện đại của Châu Âu Nhật Bản, quan tâm trọng đến giai đoạn nhỏ quá trình sản xuất thuốc như: Dàn đồng hồ đo áp suất phòng, ớng nước R.O, máy ép vỉ của Đức, máy đóng th́c COMAS với dây chuyền đóng hồn tồn tự động Ngồi mặt hàng truyền thớng, nhà máy Roussel Vietnam tiếp tục sản xuất thêm các thuốc được nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe các thuốc tự nghiên cứu Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 14 mang tên Roussel VN Có thể nói sản phẩm của cơng ty Roussel VN phong phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng Có thể được biết đến bao gồm các sản phẩm dưới : STT TÊN SẢN PHẨM Nhóm kháng sinh Claforan Rulid Azissel 250 Batevo Nhóm da liễu Cortibion 8g Demarbion Nhóm giảm đau Coltramyl 4mg THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CHÍNH Cefotaxime natri Roxithromycine Azithromycin Levofloxacin QUI CÁCH ĐÓNG GÓI Lọ 1g tiêm bắp 150mg Hộp vỉ x 10 viên nén bao phim Hộp vĩ x 10 viên Hộp vỉ x 10 viên bao phim Dexamethasone acetate + Lọ g thuốc kem Chloramphenicol Dexamethason acetat + Tube Hộp 10g Clindamycin phosphat Thiocolchicoside Hộp vỉ nén Diantalvic Dextropropoxyphene Hộp vỉ chlorhydrate+Paracetamol nang Idarac 200mg Floctafenine Hộp vỉ viên nén 10 Cortancyl 5mg Prednisone Hộp vỉ nén 11 Mecasel 7,5 mg Meloxicam Hộp vỉ 15 mg nén Nhóm tim mạch 12 Rusartin 80 Valsartan Hộp vỉ bao phim 13 Bustidin 20mg Trimetazidine Hộp vỉ hydroclorid bao phim 14 Lipirus 20mg Atorvastatin Hộp vỉ bao phim Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 x 12 viên x 10 viên bấm x 10 x 30 viên x 10 viên x 10 viên x 30 viên x 10 viên 15 STT TÊN SẢN PHẨM Các nhóm khác 15 Moriamin Forte THÀNH PHẦN HOẠT CHẤT CHÍNH Multivitamin+khoáng chất 16 Casalmux Carbocistein Salbutamol sulphat 17 Raceca Racecadotril 100mg 18 Diabesel 19 Allopsel 300 QUI CÁCH ĐÓNG GÓI Hộp vỉ x 10 viên nang Hộp 10 vỉ x 10 viên nang + Hộp 20 gói x g th́c bột ́ng Viên bao phim Hộp vỉ × 10 viên Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim 800mg 500 mg: hộp vỉ, vỉ 10 viên.Viên nén bao phim 850 mg: hộp vỉ, vỉ 20 viên Allopurinol300 mg Hộp vỉ x 10 viên nén 3.2 Một số hình ảnh sản phẩm của cơng ty dược Roussel Việt Nam Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 16 Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 17 SƠ ĐỒ QUI TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC VIÊN Kiểm nghiệm Nguyên liệu Xay rây Nhồi ướt Trộn bột khô đồng nhất Sấy hạt ướt Sấy_sửa hạt Trộn_hoàn tất Kiểm nghiệm Bán thành phẩm cốm Dập viên , vô nang Bán thành phẩm viên Đóng gói cấp Đóng gói cấp Kiểm nghiệm Thành phẩm nhập kho Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 18 V HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG SẢN PHẨM SƠ ĐỒ HỆ THỐNG CHẤT LƯỢNG CỦA CÔNG TY PHÓ GIÁM ĐỐC CHẤT LƯỢNG Nghiên cứu – phát triển Cơ điện Sản xuất Đảm bảo chất lượng Cung ứng Nguyên vật liệu Kiểm tra chất lượng Kho IPC Hệ thống quản lý chất lượng tự tra : - Sổ tay chất lượng - Kiểm soát chất lượng toàn diện từ nguyên liệu đầu vào đến quá trình sản xuất, bảo quản , lưu thơng phân phối sản phẩm - Thực hiện nghiêm túc chế độ lưu mẫu - Thành lập Ban tự tra kiểm soát chất lượng ( Ban giám đớc, trưởng phòng đảm bảo chất lượng) - Thực hiện chế độ định kỳ tra chất lượng sản xuất ( Phòng đảm bảo chất lượng ) Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 19 - * GMP (Good Manufacturing Practices – Thực hành sản xuất thuốc tốt) phần của hệ thống quản lý chất lượng nhằm mục đích đảm bảo kiểm soát các điều kiện nhà xưởng (cơ sở hạ tầng), điều kiện người kiểm soát quá trình sản xuất để đạt được tiêu chuẩn an toàn vệ sinh, loại bỏ nguy nhiễm chéo lẫn lộn nhằm cung cấp cho người tiêu dung sản phẩm chất lượng hiệu - GMP đưa các yêu cầu : - Nhà xưởng trang thiết bị: khu vực nhà xưởng, khu vực chế biến, xử lý dược phẩm, phương tiện vệ sinh, phương tiện chiếu sáng, thơng gió, thiết bị dụng cụ, hệ thớng an tồn trường hợp khẩn cấp - Kiểm soát vệ sinh nhà xưởng làm vệ sinh nhà xưởng, xử lý chất thải, bảo quản hóa chất nguy hại, đồ dùng cá nhân - Kiểm soát quá trình chế biến: đối với nguyên vật liệu, hoạt động sản xuất - Kiểm soát người: yêu cầu sức khỏe, cách ly nguồn lây nhiễm, vệ sinh cá nhân, giáo dục, kiểm soát - Vận chuyển bảo quản thành phẩm - * GLP (Good Laboratory Practices – Thực hành phòng thí nghiệm tớt) tất các hoạt động có hệ thớng được hoạch định sẵn sang áp dụng theo hệ thống chất lượng, thể hiện yếu tớ thích hợp nhằm đảm bảo độ tin cậy cần thiết đáp ứng các yêu cầu chất lượng - * GSP (Good Storage Practices – Thực hành bảo quản thuốc tốt) tất các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản vận chuyển nguyên liệu, sản phẩm tất các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận chuyển, phân phối thuốc Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 20 để đảm bảo cho thành phẩm th́c có chất lượng định đến tay người tiêu dùng Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 21 VI PHÂN PHỚI SẢN PHẨM 6.1 Mạng lưới phân phới : Cơng ty Roussel Việt Nam hiện có mạng lưới phân phới rải rộng khắp tồn q́c với 90 đại lý Ngồi có đại lý Lào Campuchia Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 22 SƠ ĐỒ NHÀ XƯỞNG Phụ lục : Sơ đồ nhà xưởng CƠNG TY ACUMENT ĐL Hửu nghị CTY TSC *Chú thích : Hướng Đường sớ Kho cháy nổ Hệ thống xử lý nước thải Nhà chứa rác- chất thải rắn Khu vực kho Xưởng sản xuất – Khu đóng gói cấp Khu vực hành Xưởng sản xuất- Cấp D Kho thành phẩm Khu dự trữ sản xấut giai đoạn Phụ lục :Xử lý nước thải SƠ ĐỒ MẶT BẰNG VÀ LƯUAROTEN ĐỒ HỆ THỐNG XỬ LÝ NƯỚC THẢI Nước thải đã xử lý & đưa đến khu xử lý của VSIP TÁCH MƠ Nguyễn Quỳnh THU Như _Báo NƯỚC Nước thải thu gom tư nhà máy cáo thực tập ĐIỀU HÒA TRUN _GCông GIAN ty dược Roussel Việt Nam_2011 LẮNG NGĂN CHỨA LẮNG Ô-ZÔN 23 HÓA TÁCH BÙN HẤP PHỤ TÁCH BÙN Cột NHÀlọcĐIỀU KHIỂN KẾT LUẬN Sản xuất phân phối hai lĩnh vực gắn bó, tác động qua lại hỗ trợ nghiệp phát triển kinh doanh của ngành nghề mặt hàng nói chung đặc biệt dược phẩm nói riêng Do vậy, để có thể tồn phát triển vững chắc, chủ động tích cực nguồn hàng phân phới đủ sức cạnh tranh xu hội nhập hiện việc đầu tư xây dựng nhà máy mới đạt tiêu ch̉n GMP để tạo móng trì phát triển sản xuất , thực hiện cam kết với các đới tác nước ngồi, có sở để thương lượng đàm phán sản xuất các mặt hàng nhượng quyền khác thay hàng nhập khẩu vấn đề cấp thiết đặt đối với Roussel Việt Nam được cơng ty Roussel Việt Nam kiên trì tâm triển khai thực hiện thành công thời gian qua Thực hiện triển khai qui mô sản xuất 30 mặt hàng dược phẩm khác với các công suất: Thuốc viên nén 120 triệu viên/ năm, Thuốc viên nang 60 triệu viên/ năm, Th́c bột triệu gói/ năm, Thuốc nước triệu chai/ năm, Kem bôi da 12 triệu lọ/ năm , công ty Roussel Việt Nam phát triển bền vững suốt nửa kỷ qua bước khẳng định vị trí vai trò quan trọng thương hiệu của thương trường dược phẩm Với diện tích đất sử dụng 10.207.9 m 2, diện tích xây dựng 5.217 m 2, mật độ xây dựng 58.45%, diện tích giao thơng 3.699 m2, diện tích xanh 590 m2, diện tích sàn mái 13.931 m2 Cơ sở hạ tầng với hệ thớng điện, hệ thớng khí nén, hệ thớng điều hòa khơng khí, hệ thớng cấp thoát nước, hệ thớng phòng cháy chữa cháy, chống sét kết cấu chịu lực hoàn chỉnh, an toàn sử dụng khai thác vận hành với cớ gắng nổ lực phấn đấu luôn đảm bảo nâng cao chất lượng các sản phẩm của mình, Cơng ty Roussel Việt Nam đạt được nhiều thành quan trọng việc cung ứng nguồn dược phẩm cho nghiệp chăm sóc sức khỏe người dân nước ta Thành của kiên trì, bền bỉ trì chất lượng sản phẩm của cơng ty Roussel Việt Nam được đền đáp tương xứng việc ngày 06/08/2008 Nhà máy được chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP WHO, GLP, GSP Cục Quản lý Dược - Bộ y tế Việt Nam cấp chứng nhận Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 24 Với Triết lý kinh doanh “ Sự chia quan tâm” mục tiêu “ hướng cộng đồng ” để hoạt động phát triển của cơng ty Roussel Việt Nam được bền vững ngày hiệu Với mong muốn phục vụ tốt cho nhu cầu điều trị không ngừng gia tăng của ngành y tế Việt Nam, đội ngũ cán bộ, công nhân viên của công ty Roussel Việt Nam động, sáng tạo, nhiệt huyết với hệ thống nhà xưởng ,máy móc, trang thiết bị, cơng nghệ sản xuất hiện đại, các mặt hàng dược phẩm của công ty Roussel Việt Nam chất lượng đạt hiệu cao điều trị bệnh nhân Với nổ lực tâm khơng ngừng của tồn thể CB-CNV công ty, tin việc công ty Roussel Việt Nam trở thành công ty sản xuất kinh doanh dược phẩm hàng đầu nước ta sớm trở thành hiện thực tương lai không xa Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_2011 25 ... tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_ 2011 I LỊCH SỬ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN CỦA CÔNG TY DƯỢC PHẨM ROUSSEL VIỆT NAM 1.1 Giới thiệu chung Tên đầy đủ Công ty Roussel Việt Nam Tên... của cơng ty dược Roussel Việt Nam Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_ 2011 16 Nguyễn Quỳnh Như _Báo cáo thực tập _ Công ty dược Roussel Việt Nam_ 2011... của công ty Roussel Việt Nam chất lượng đạt hiệu cao điều trị bệnh nhân Với nổ lực tâm khơng ngừng của tồn thể CB-CNV công ty, tin việc công ty Roussel Việt Nam trở thành công ty sản