BỘ Y TẾ - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 1414/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 15 tháng 04 năm 2016 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN BẢO ĐẢM AN TỒN TRUYỀN MÁU PHỊNG CHỐNG LÂY NHIỄM VI RÚT ZIKA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Xét biên họp ngày 5/4/2016 Hội đồng chuyên môn xây dựng Hướng dẫn bảo đảm an tồn truyền máu phòng chống lây nhiễm vi rút Zika; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH: Điều Ban hành kèm theo Quyết định Hướng dẫn bảo đảm an toàn truyền máu phòng chống lây nhiễm vi rút Zika phụ lục kèm theo Điều Hướng dẫn bảo đảm an tồn truyền máu phòng chống lây nhiễm vi rút Zika áp dụng sở y tế tiếp nhận hiến máu, xét nghiệm sàng lọc máu, điều chế, cung cấp máu sở y tế nhà nước tư nhân khám bệnh, chữa bệnh có thực truyền máu nước Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký, ban hành Điều Các ơng, bà: Chánh Văn phòng Bộ; Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Chánh Thanh tra Bộ; Vụ trưởng, Cục trưởng Bộ Y tế; Giám đốc bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Thủ trưởng y tế Bộ, ngành; Thủ trưởng đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ KT BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: - Như Điều 4; - Bộ trưởng (để báo cáo); - Các Thứ trưởng (để biết); THỨ TRƯỞNG - Website Bộ Y tế, website Cục QLKCB; - Lưu: VT, KCB Nguyễn Thị Xuyên HƯỚNG DẪN BẢO ĐẢM AN TỒN TRUYỀN MÁU PHỊNG CHỐNG LÂY NHIỄM VI RÚT ZIKA (Ban hành kèm theo định số: 1414/QĐ-BYT ngày 15 tháng 04 năm 2016 Bộ trưởng Y tế) I Vài nét nguy mắc bệnh vi rút Zika lây truyền qua đường truyền máu Vi rút Zika thuộc họ Flavivirus, muỗi Aedes truyền cho người - loại muỗi gây dịch Sốt xuất huyết Dengue Ngoài đường lây truyền muỗi, vi rút Zika truyền qua đường máu, quan hệ tình dục khơng an tồn Thời kỳ ủ bệnh kéo dài từ vài ngày đến tuần Chỉ khoảng 20% người nhiễm vi rút Zika có biểu triệu chứng lâm sàng sốt nhẹ, ban dát sẩn da, đau đầu, đau mỏi khớp, viêm kết mạc mắt Có thể phát vi rút xét nghiệm RNA máu, nước tiểu, nước bọt tinh dịch Hiện Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) nghi ngờ mối liên quan nhiễm virus Zika hội chứng não nhỏ trẻ sinh từ bà mẹ nhiễm vi rút Zika thời gian tháng đầu thai kỳ II Phòng chống lây truyền vi rút Zika hoạt động truyền máu Để chủ động phòng chống nguy lây truyền vi rút Zika qua đường truyền máu theo khuyến cáo WHO, Bộ Y tế yêu cầu đơn vị y tế tuân thủ Thông tư số 26/2013/TTBYT ban hành ngày 16/9/2013 Bộ trưởng Bộ Y tế Hướng dẫn hoạt động truyền máu, văn hành liên quan đến phòng chống vi rút Zika Căn vào tình hình dịch tễ điều kiện địa phương, sở y tế có liên quan đến hoạt động cung cấp, sử dụng máu lâm sàng cần khẩn trương điều chỉnh hoạt động đơn vị xem xét nghiêm túc việc triển khai số biện pháp sau: Phòng ngừa lây truyền vi rút Zika hiến máu: a Trì hỗn hiến máu tạm thời tối thiểu 28 ngày người: - Đã chẩn đoán khẳng định nhiễm vi rút Zika - Tất người vùng dịch (trong phạm vi thôn ấp/phường) 28 ngày kể từ ngày thơng báo hết dịch - Có xuất nhiều dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng sốt nhẹ, ban dát sẩn da, đau đầu, đau mỏi khớp, viêm kết mạc mắt; triệu chứng nghi ngờ Sốt xuất huyết Dengue với xét nghiệm Dengue âm tính - Có quan hệ tình dục khơng an tồn với người có chẩn đốn nhiễm vi rút Zika và/hoặc với người có xuất nhiều dấu hiệu lâm sàng có liên quan b Tất người hiến máu, cần hướng dẫn cách để thông báo nhanh chóng, kịp thời cho sở tiếp nhận hiến máu dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng có liên quan đến nhiễm vi rút Zika xuất người hiến máu vòng 14 ngày sau hiến máu Phòng ngừa lây truyền vi rút Zika lưu trữ máu chế phẩm máu: a Đối với đơn vị máu tiếp nhận vùng gần vùng có dịch, nghi ngờ có dịch sử dụng sau lưu trữ từ 14 ngày trở lên b Các đơn vị máu, thành phần máu lấy từ người quy định mục 1.b khơng cấp phát để truyền máu Phòng ngừa lây nhiễm vi rút Zika người nhận máu: a Đối tượng áp dụng: Là bệnh nhân cần truyền máu, đặc biệt phụ nữ có thai tháng đầu thai kỳ b Nếu cần truyền máu nên sử dụng: - Máu chế phẩm máu lấy từ vùng hoàn tồn khơng có dịch, từ vùng nghi ngờ, quy định mục 2.a dùng sau lưu trữ 14 ngày - Hoặc máu chế phẩm máu bất hoạt vi rút (bằng cách chiếu xạ túi máu tia UV, giúp phá hủy đồng thời loại vi rút có vỏ, vi rút khơng có vỏ, vi khuẩn, vi sinh vật, bất hoạt bạch cầu, ) - Hoặc máu chế phẩm máu xét nghiệm sàng lọc vi rút Zika c Đối với đối tượng vùng sâu, vùng xa, biên giới, hải đảo mà cần phải truyền máu cấp cứu tính mạng bị đe dọa: - Nếu có loại máu chế phẩm máu đạt tiêu chuẩn sử dụng cho bệnh nhân mục 3.b - Hoặc lấy máu từ người có tình trạng sức khỏe bình thường thuộc lực lượng hiến máu dự bị ngân hàng máu sống địa phương Sau truyền máu cho bệnh nhân cần tiếp tục theo dõi triệu chứng lâm sàng tình trạng nhiễm vi rút Zika người hiến máu người sử dụng máu phát nhiễm vi rút Zika nên khám chuyên khoa d Đối với chế phẩm máu có thời gian sử dụng ngắn (khối tiểu cầu, yếu tố VIII) lấy từ người hiến máu vùng hồn tồn khơng có dịch phải không thuộc đối tượng mục 1.a, sử dụng thêm biện pháp bất hoạt vi rút PHỤ LỤC NỘI DUNG BỔ SUNG BẢNG HỎI TÌNH TRẠNG SỨC KHỎE NGƯỜI HIẾN MÁU (Ban hành kèm theo Quyết định số 1414/QĐ-BYT ngày 15 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) I Thực đăng ký người hiến máu có sử dụng “Bảng hỏi sức khỏe người hiến máu” Khi khám tuyển người hiến máu, cần sử dụng “Bảng hỏi sức khỏe người hiến máu” theo quy định Phụ lục 2, Thông tư 26/2013/TT-BYT Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 16/9/2013 II Các câu hỏi, thông tin cần bổ sung có liên quan đến nguy lây nhiễm vi rút Zika: Trả lời STT Câu bảng hỏi sức khỏe người hiến máu (bổ sung) Ghi Trả lời Có Khơng Ở khu vực khơng có dịch vi rút Zika vòng 28 ngày gần nhất, có: 1.1 Du lịch, công tác, học tập khu vực có dịch vi rút Zika □ □ 1.2 Có dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng sốt nhẹ, ban dát sẩn da, đau đầu, đau mỏi khớp, viêm □ kết mạc mắt □ 1.3 Có quan hệ tình dục khơng an tồn với người đến vùng có dịch Zika và/hoặc có dấu hiệu, □ triệu chứng Ở khu vực có dịch vi rút Zika 2.1 Có dấu hiệu, triệu chứng: Sốt nhẹ, ban dát □ sẩn da, đau đầu, đau mỏi khớp, viêm kết mạc mắt □ 2.2 Có hàng xóm, láng giềng, người nhà có dấu hiệu, triệu □ chứng □ 2.3 Có quan hệ tình dục khơng an tồn với người có □ dấu hiệu, triệu chứng □ Cung cấp thông tin tình trạng sức khỏe sau hiến máu: 3.1 Đồng ý 7-14 ngày sau hiến máu chủ động gọi điện thông báo cho sở tiếp nhận máu tình trạng sức□ khỏe thân □ 3.2 Đồng ý cho phép sở tiếp nhận máu hỏi thăm tình □ trạng sức khỏe sau hiến máu 7-14 ngày □ □ Xử trí: trả lời “Có” câu hỏi trên, cần trì hỗn hiến máu tối thiểu 28 ngày kể từ thời điểm rời vùng dịch/hết hẳn dấu hiệu, triệu chứng nghi ngờ/có quan hệ tình dục khơng an tồn lần cuối /người mắc bệnh bình phục hồn tồn III Cơ sở tiếp nhận máu cần cung cấp thông tin số điện thoại đường dây nóng sở tiếp nhận hiến máu để trao đổi, tư vấn với người hiến máu Việc cần làm: Cơ sở tiếp nhận máu cần thơng báo số điện thoại liên lạc đường dây nóng qua tờ rơi, giấy chứng nhận hiến máu, website đơn vị PHỤ LỤC TÓM TẮT NỘI DUNG TƯ VẤN CHO NGƯỜI BỆNH CẦN TRUYỀN MÁU VỀ NGUY CƠ, HẬU QUẢ NHIỄM VI RÚT ZIKA DO TRUYỀN MÁU (Ban hành kèm theo Quyết định số 1414/QĐ-BYT ngày 15 tháng năm 2016 Bộ trưởng Bộ Y tế) Cơ sở y tế khám, chữa bệnh cử cán y tế thực tư vấn trực tiếp cung cấp tờ rơi chứa thông tin tối thiểu truyền máu nguy lây nhiễm, hậu quả, nguồn lây, cách thức dự phòng, cho người bệnh có định truyền máu Việc thực tư vấn xác nhận đọc hiểu nội dung tư vấn cần lưu hồ sơ Nội dung tư vấn chi tiết cần thu thập từ nguồn thơng tin thức Bộ Y tế, Tổ chức Y tế Thế giới Phụ lục liệt kê chủ đề cần tư vấn bao gồm nội dung tối thiểu sau: Tình trạng bệnh lý người bệnh nhu cầu cần truyền máu, chế phẩm máu Thơng báo lợi ích nguy xảy truyền máu Nhấn mạnh nguy xuất gần lây truyền vi rút Zika qua đường truyền máu đường lây truyền vi rút Zika Trao đổi, tìm hiểu tiền sử lại, sinh sống có liên quan đến nguy lây nhiễm vi rút Zika Thông báo hậu xảy với thai nhi phụ nữ nhiễm vi rút Zika vào khoảng thời gian tháng đầu thai kỳ Giải thích u cầu cần xác định khả có thai bệnh nhân nữ, thảo luận khả mang thai biện pháp xác định Khuyến cáo việc sử dụng biện pháp tránh thai thực quan hệ tình dục an tồn có sử dụng bao cao su với người truyền máu, có nguy nhiễm vi rút Zika thời gian tối thiểu 28 ngày kể từ thời điểm phơi nhiễm lần cuối  ... HƯỚNG DẪN BẢO ĐẢM AN TỒN TRUYỀN MÁU PHỊNG CHỐNG LÂY NHIỄM VI RÚT ZIKA (Ban hành kèm theo định số: 1414/ QĐ -BYT ngày 15 tháng 04 năm 2016 Bộ trưởng Y tế) I Vài nét nguy mắc bệnh vi rút Zika lây truyền... máu Vi rút Zika thuộc họ Flavivirus, muỗi Aedes truyền cho người - loại muỗi gây dịch Sốt xuất huyết Dengue Ngồi đường lây truyền muỗi, vi rút Zika truyền qua đường máu, quan hệ tình dục khơng an. .. giới (WHO) nghi ngờ mối liên quan nhiễm virus Zika hội chứng não nhỏ trẻ sinh từ bà mẹ nhiễm vi rút Zika thời gian tháng đầu thai kỳ II Phòng chống lây truyền vi rút Zika hoạt động truyền máu Để