VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí Hồ sơ, thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung thu hồi chứng hành nghề dược I Quy định chi tiết hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược thực theo quy định Điều 24 Luật dược quy định cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề dược thực theo Mẫu số 02 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này, 02 ảnh chân dung cỡ cm x cm người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược chụp trắng thời gian khơng q 06 tháng; b) Bản có chứng thực văn chuyên môn Đối với văn sở đào tạo nước cấp, phải kèm theo có chứng thực giấy cơng nhận tương đương quan có thẩm quyền cơng nhận tương đương theo quy định khoản Điều 18 Nghị định này; c) Bản có chứng thực Giấy chứng nhận sức khỏe sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh; d) Bản có chứng thực Giấy xác nhận thời gian thực hành theo quy định Mẫu số 03 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Trường hợp thực hành nhiều sở, thời gian thực hành tính tổng thời gian thực hành sở phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành sở đó; đ) Trường hợp đề nghị cấp Chứng hành nghề dược với phạm vi hoạt động khác yêu cầu thời gian thực hành, sở thực hành chuyên môn khác hồ sơ phải có Giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn nội dung thực hành chuyên môn sở đáp ứng yêu cầu phạm vi, vị trí hành nghề Trường hợp phạm vi hoạt động chuyên mơn có u cầu thời gian thực hành sở thực hành chun mơn khơng u cầu phải có Giấy xác nhận riêng phạm vi hoạt động chun mơn; e) Bản chứng thực giấy xác nhận kết thi sở tổ chức thi quy định khoản Điều 28 Nghị định cấp trường hợp Chứng hành nghề dược cấp theo hình thức thi; g) Đối với người nước ngoài, người Việt Nam định cư nước đề nghị cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ, phải có tài liệu chứng minh việc đáp ứng yêu cầu sử dụng ngôn ngữ theo quy định khoản Điều 14 Luật dược Đối với giấy tờ quan có thẩm quyền nước ngồi cấp phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định Các giấy tờ phải có dịch sang tiếng Việt công chứng theo quy định Số lượng hồ sơ quy định Điều 01 II Quy định chi tiết hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược Hồ sơ đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược thực theo quy định Điều 25 Luật dược quy định cụ thể sau: a) Đơn đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược thực theo Mẫu số 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này, 02 ảnh chân dung cỡ cm x cm người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược chụp trắng thời gian không 06 tháng; b) Bản Chứng hành nghề dược cấp trừ trường hợp bị Chứng hành nghề dược Số lượng hồ sơ quy định Điều 01 VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí III Quy định chi tiết hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Hồ sơ đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược thực theo quy định Điều 26 Luật dược quy định cụ thể sau: a) Đơn đề nghị điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược thực theo Mẫu số 05 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này, 02 ảnh chân dung cỡ cm x cm người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược chụp trắng thời gian không 06 tháng; b) Đối với trường hợp thay đổi thông tin cá nhân người hành nghề dược phải có giấy tờ chứng minh liên quan đến nội dung thay đổi, gồm giấy tờ sau: Chứng minh nhân dân, hộ chiếu, hộ khẩu, thẻ cước công dân giấy tờ xác nhận liên quan đến nội dung thay đổi quan có thẩm quyền cấp theo quy định pháp luật; c) Đối với trường hợp thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn, yêu cầu giấy tờ chứng minh nội dung thay đổi sau: Văn chuyên môn tương ứng giấy xác nhận thời gian thực hành chuyên môn sở dược phù hợp Bản có chứng thực giấy tờ quy định điểm b điểm c khoản Điều Đối với giấy tờ quy định điểm b c khoản Điều quan có thẩm quyền nước cấp, phải hợp pháp hóa lãnh theo quy định Các giấy tờ phải có dịch sang tiếng Việt cơng chứng theo quy định Số lượng hồ sơ quy định Điều 01 IV Quy định chi tiết thủ tục cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Người đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện về: a) Bộ Y tế trường hợp đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược theo hình thức thi; b) Sở Y tế trường hợp đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ Sau nhận hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ trả cho người đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, quan cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược có trách nhiệm: a) Cấp Chứng hành nghề dược thời hạn 20 ngày, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp không cấp Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời nêu rõ lý do; b) Cấp Chứng hành nghề dược thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ trường hợp Chứng hành nghề dược bị thu hồi theo quy định khoản Điều 28 Luật dược; trường hợp không cấp Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời nêu rõ lý do; c) Cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược thời hạn 10 ngày, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ; trường hợp không cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời nêu rõ lý Trường hợp có yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ, quan tiếp nhận hồ sơ có văn thông báo nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung gửi cho người đề nghị thời hạn sau: VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí a) 10 ngày, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược; b) 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ hồ sơ đề nghị cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược Sau nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung, quan tiếp nhận hồ sơ trả cho người đề nghị Phiếu tiếp nhận hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo Mẫu số 01 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định a) Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng yêu cầu, quan tiếp nhận hồ sơ có văn thơng báo cho người đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược theo quy định khoản Điều này; b) Trường hợp khơng có u cầu sửa đổi, bổ sung hồ sơ sửa đổi, bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ thực theo quy định khoản Điều Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày quan tiếp nhận hồ sơ có văn thơng báo sửa đổi, bổ sung, người đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược phải nộp hồ sơ sửa đổi, bổ sung theo yêu cầu Sau thời hạn trên, người đề nghị không sửa đổi, bổ sung sau 12 tháng kể từ ngày nộp hồ sơ lần đầu mà hồ sơ bổ sung không đáp ứng u cầu hồ sơ nộp khơng giá trị Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược, quan tiếp nhận hồ sơ công bố, cập nhật Cổng thông tin điện tử đơn vị thông tin sau: a) Họ, tên, ngày tháng năm sinh người cấp Chứng hành nghề dược; b) Số Chứng hành nghề dược; c) Phạm vi hoạt động chuyên môn Chứng hành nghề dược lập thành 02 (hai) bản: 01 (một) cấp cho cá nhân đề nghị cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung Chứng hành nghề dược; 01 lưu quan cấp Chứng hành nghề dược Khi nhận Chứng hành nghề dược cấp lại, điều chỉnh nội dung người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược phải nộp lại Chứng hành nghề dược cấp Trường hợp bị Chứng hành nghề dược, người đề nghị cấp Chứng hành nghề dược phải nộp Đơn đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược theo Mẫu số 04 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 10 Mẫu Chứng hành nghề dược: a) Chứng hành nghề dược cấp theo hình thức xét hồ sơ cấp theo Mẫu số 06 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này; b) Chứng hành nghề dược cấp theo hình thức thi cấp theo Mẫu số 07 Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định 11 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng tư vấn cấp Chứng hành nghề dược 12 Trường hợp Chứng hành nghề dược cấp lại theo quy định khoản Điều 24 Luật dược, người đề nghị cấp lại Chứng hành nghề dược khơng phải nộp phí V Thủ tục thu hồi Chứng hành nghề dược Thu hồi Chứng hành nghề dược trường hợp quy định khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, VnDoc - Tải tài liệu, văn pháp luật, biểu mẫu miễn phí 9, 10 11 Điều 28 Luật dược: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận kết luận tra, kiểm tra có kiến nghị thu hồi Chứng hành nghề dược phát trường hợp quy định khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 11 Điều 28 Luật dược, quan cấp Chứng hành nghề dược thu hồi Chứng hành nghề dược thuộc thẩm quyền quản lý; trường hợp không thu hồi Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời cho quan kiến nghị thu hồi nêu rõ lý Thu hồi Chứng hành nghề dược trường hợp quy định khoản Điều 28 Luật dược: Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ thời điểm phát Chứng hành nghề dược bị ghi sai nhận đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược kiến nghị việc Chứng hành nghề dược ghi sai người có Chứng hành nghề dược, quan cấp Chứng hành nghề dược thu hồi Chứng hành nghề dược thuộc thẩm quyền quản lý; trường hợp không thu hồi Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời cho tổ chức cá nhân đề nghị nêu rõ lý Trách nhiệm quan cấp, thu hồi Chứng hành nghề dược: a) Ban hành định thu hồi Chứng hành nghề dược; b) Đăng tải định thu hồi Chứng hành nghề dược Cổng thông tin điện tử đơn vị gửi định thu hồi Chứng hành nghề dược đến Bộ Y tế Sở Y tế khác phạm vi toàn quốc; c) Cập nhật thông tin thu hồi Chứng hành nghề dược Cổng thông tin điện tử đơn vị; d) Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc, kể từ ngày nhận định thu hồi Chứng hành nghề dược quan cấp Chứng hành nghề dược, Bộ Y tế Sở Y tế có trách nhiệm đăng tải định thu hồi Chứng hành nghề dược Cổng thông tin điện tử đơn vị  ... quyền quản lý; trường hợp không thu hồi Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời cho quan kiến nghị thu hồi nêu rõ lý Thu hồi Chứng hành nghề dược trường hợp quy định khoản Điều 28 Luật dược: Trong... có kiến nghị thu hồi Chứng hành nghề dược phát trường hợp quy định khoản 1, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 11 Điều 28 Luật dược, quan cấp Chứng hành nghề dược thu hồi Chứng hành nghề dược thu c thẩm quyền... trường hợp không thu hồi Chứng hành nghề dược phải có văn trả lời cho tổ chức cá nhân đề nghị nêu rõ lý Trách nhiệm quan cấp, thu hồi Chứng hành nghề dược: a) Ban hành định thu hồi Chứng hành