NHỮNG QUY ĐỊNH VỀ HÀNH NGHỀ TRONG LUẬT DƯỢC KINH DOANH THUỐC Cơ sở kinh doanh thuốc bao gồm:  Cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở xuất khẩu, nhập thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền;  Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc;  Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc lâm sàng;  Cơ sở kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học thuốc CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Vị trí cơng việc phải có chứng hành nghề Dược:  Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở kinh doanh dược  Người phụ trách bảo đảm chất lượng sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc Người phụ trách công tác dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Điều kiện: - Có văn bằng, chứng chun mơn phù hợp với hình thức kinh doanh    Có thời gian thực hành nghề nghiệp Có đủ sức khỏe Khơng bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, bị cấm hành nghề, hạn chế lực hành vi dân CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC VỊ TRÍ TRÌNH ĐỘ CHUN MƠN THÂM NIÊN CƠNG TÁC Sản xuất thuốc Đại học năm Bán buôn thuốc Đại học năm Nhà thuốc Đại học năm Quầy thuốc Đại học, cao đẳng, trung cấp 18 tháng Tủ thuốc trạm y tế xã Đại học, cao đẳng, trung cấp 12 tháng Sơ cấp CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Thẩm quyền cấp chứng hành nghề dược: Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt Bộ Y tế cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Trường hợp bị thu hồi CCHN dược: Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quyền Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi sai lỗi quan cấp Chứng hành nghề dược Giả mạo giấy tờ hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề dược Cá nhân có từ 02 Chứng hành nghề dược trở lên Người có chứng hành nghề cho thuê, cho mượn, thuê, mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Trường hợp bị thu hồi CCHN dược: Người cấp CCHN dược không đáp ứng điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 khoản Điều 14 Luật Người cấp CCHN dược mà không hành nghề thời gian 12 tháng liên tục Người hành nghề dược khơng có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược thời hạn 03 năm kể từ ngày cấp CCHN dược kể từ ngày có giấy xác nhận hồn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn dược gần 10 Vi phạm đạo đức nghề nghiệp hành nghề dược gây hậu đến tính mạng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe người 11 Đã bị xử phạt vi phạm hành hình thức tước CCHN dược từ 02 lần trở lên hành vi vi phạm GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC Thẩm quyền cấp  Sở y tế cấp cho sở bán buôn bán lẻ  Bộ y tế cấp cho sở kinh doanh khác hai hình thức GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC Điều kiện:  Cơ sở vật chất, kỹ thuật nhân có trình độ chun mơn cần thiết cho hình thức kinh doanh thuốc  Người quản lý chuyên môn cấp chứng hành nghề dược phù hợp với hình thức chun mơn CÁC HÌNH THỨC BÁN LẺ THUỐC BÁN LẺ THUỐC NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ ĐẶC ĐIỂM NHÀ THUỐC QUẦY THUỐC TỦ THUỐC TRẠM Y TẾ XÃ CHỦ CƠ SỞ DS Đại học DS trung học Dược tá Y sỹ PHẠM VI -Bán lẻ thuốc thành phẩm - Bán lẻ thuốc thành phẩm - Bán lẻ thuốc thành phẩm theo danh -Pha chế theo đơn thuốc thiết yếu KKĐ mục thuốc thiết yếu phù hợp chuyên HOẠT ĐỘNG NGƯỜI BÁN LẺ THUỐC mơn - Phải có trình độ chuyên môn từ dược tá trở lên - Tại tủ thuốc trạm y tế phải có chun mơn y dược ... CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Trường hợp bị thu hồi CCHN dược: Chứng hành nghề dược cấp không thẩm quy n Người cấp Chứng hành nghề dược đề nghị thu hồi Chứng hành nghề dược Chứng hành nghề dược bị ghi... dụng Chứng hành nghề dược CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Trường hợp bị thu hồi CCHN dược: Người cấp CCHN dược không đáp ứng điều kiện cấp Chứng hành nghề dược quy định Điều 13 khoản Điều 14 Luật Người... CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC Thẩm quy n cấp chứng hành nghề dược: Giám đốc Sở Y tế cấp, cấp lại, điều chỉnh nội dung, thu hồi Chứng hành nghề dược theo hình thức xét duyệt Bộ Y tế cấp Chứng hành nghề dược