Đang tải... (xem toàn văn)
I, Mở đầuII, Nội dung1, Định nghĩa thực phẩm chức năng2. Thực phẩm chức năng dạng viên nang2.1Phân loại 2.2Đặc điểm2.3Ưu và nhược điểm2.4Chỉ tiêu chất lượng3.Sản xuất nang3.1 Nang tinh bột3.2 Nang gelatin 3.2.1 Nang mềm 3.2.2Nang cứng4. Sinh khả dụng của nang4.1Nang mềm4.2Nang cứng5 Phương pháp kiểm nghiệm5.1Cảm quan5.2Độ đồng đều về khối lượng5.3Độ đồng đều hàm lượng 5.4 Độ rã5.5 Độ hòa tan5.6Định tính5.7 Định lượng5.8Tạp chất6. Quy trình sản xuất tpcn dạng nang mềm6.1B1: nhập nguyên liệu vào kho6.2B2 : lấy mẫu ktra6.3B3:chuyển nguyên liệu vào xưởng6.4B4 : cân ,chia mẻ, chuyển vào pha chế6.5B5: đóng nang trên máy đóng tự động6.6B6 :Đóng gói hoàn thiện sp6.7B7: Lấy mẫu thành phẩm kiểm nghiệm6.8B8: Nhập kho,lưu hồ sơ7. Công trình nghiên cứu thực phẩm chức năng dạng viên nang mềm NattospesIII, Kết luận
I, Mở đầu II, Nội dung 1, Định nghĩa thực phẩm chức Thực phẩm chức dạng viên nang 2.1Phân loại 2.2Đặc điểm 2.3Ưu nhược điểm 2.4Chỉ tiêu chất lượng 3.Sản xuất nang 3.1 Nang tinh bột 3.2 Nang gelatin 3.2.1 Nang mềm 3.2.2Nang cứng Sinh khả dụng nang 4.1Nang mềm 4.2Nang cứng Phương pháp kiểm nghiệm 5.1Cảm quan 5.2Độ đồng khối lượng 5.3Độ đồng hàm lượng 5.4 Độ rã 5.5 Độ hịa tan 5.6Định tính 5.7 Định lượng 5.8Tạp chất Quy trình sản xuất tpcn dạng nang mềm 6.1B1: nhập nguyên liệu vào kho 6.2B2 : lấy mẫu ktra 6.3B3:chuyển nguyên liệu vào xưởng 6.4B4 : cân ,chia mẻ, chuyển vào pha chế 6.5B5: đóng nang máy đóng tự động 6.6B6 :Đóng gói hồn thiện sp 6.7B7: Lấy mẫu thành phẩm kiểm nghiệm 6.8B8: Nhập kho,lưu hồ sơ Cơng trình nghiên cứu thực phẩm chức dạng viên nang mềm Nattospes III, Kết luận Mở đầu Các nhà khoa học giới dự báo rằng: Thức ăn người kỷ XXI thực phẩm chức năng” Các nước phát triển có xu hướng ưa chuộng thực phẩm chức dùng thuốc, theo quan điểm phòng bệnh chữa bệnh.Các hoạt chất mà thực phẩm chức mang lại cho người vị thuốc quý, hỗ trợ chức phận thể, có tác dụng dinh dưỡng, tăng sức đề kháng phịng bệnh sớm Trong đó, viên nang dạng thuốc hay gặp thị trường dùng phổ biến cộng đồng dạng thuốc dễ bảo quản, người bệnh tự sử dụng theo hướng dẫn thầy thuốc, khơng cần có hỗ trợ dụng cụ y tế khác thuốc tiêm Nội dung 1.Tổng quan thực phẩm chức 1.1Định nghĩa Khái niệm tên gọi thực phẩm chức bắt nguồn t Nh ật Bản + Ở Nhật: thực phẩm chức định nghĩa loại th ực phẩm có hiệu với sức khỏe, chất dinh dưỡng truyền thống hoạt tính sinh học có chưá Sau TPCN xuất hi ện nhiều nước khác giới + Theo IFIC: TPCN thực phẩm có lợi cho sức khỏe chất dinh dưỡng + Theo ILSI: TPCN loại thực phẩm có chứa hoạt tính sinh h ọc có ích cho sức khỏe sở chất dinh dưỡng + Theo Viện Nghiên Cứu y học Viện Hàn Lâm Khoa Học Mỹ cho thấy: TPCN thực phẩm có chứa hay nhiều nguyên liệu thực phẩm có sửa đổi để nâng cao hiệu cho sức khỏe + Ở Trung Quốc: TPCN coi thực phẩm bao gồm ch ất dinh dưỡng thực phẩm bình thường đặc biệt có chứa yêu tố thứ hay thứ có tác dụng phòng chống bệnh dược liệu + Tại Việt Nam, từ 1990-1991 Viện Dinh Dưỡng xác đ ịnh r ằng: TPCN loại thưc phẩm có chứa chất có hoạt tính sinh học có lợi cho sức khỏe, bao gồm: Các thực phẩm chế biến tiến Thứ cổ truyền dân tộc Và thành phần khơng dinh dưỡng khác có tác động đ ặc bi ệt cần thiết cho sức khỏe Thực phẩm chức dạng viên nang 2.1 Phân loại đặc điểm Bao gồm nang cứng nang mềm 2.1.1 Nang cứng Nang cứng dược sĩ người Pháp Lehuby phát minh năm 1846 nay, nang cứng sản xuất rộng rãi nhiều hãng sản xuất vỏ nang tiếng Eli LiLy Parke Davis (mỹ) Nang cứng có vỏ nang gồm phần hình trụ lồng khít vào nhau, phần có đầu kín, đầu hở Thuốc đóng nang thường dạng rắn bột cốm Các cỡ dung tích nang cứng: Cỡ nang Dung tích nang 0,13 2.1.2 Nang mềm 0,20 0,27 0,37 0,48 0,67 00 0,95 000 1,36 Có vỏ nang khối mềm với hình dạng khác Thuốc đóng nang thường dạng dung dịch, hỗn dịch nhũ tương Nang mềm Mothes, sáng chế năm 1834 phương pháp nhúng khuôn Năm 1884, phương pháp ép khuôn kim loại phát minh đến năm 1932 phương pháp cải tiến thành phương pháp ép trục quay Nang mềm có nhiều hình dạng dung tích khác theo phương pháp điều chế Hình dạng nang mềm: - Hình trịn, kích thước: 0,05 – ml - Hình oval, kích thước: 0,05 – 6,5 ml - Hình thn, kích thước: 0,15 – 25 ml - Hình ống, kích thước: 0,15 – 30 ml 2.2 Ưu nhược điểm 2.2.1 Ưu điểm Dễ nuốt hình dạng thn, mềm (nang mềm), bề mặt trơn bóng (nang cứng) điều có ý nghĩa với trẻ em người cao tuổi Tiện dùng: dạng thuốc phân liều, đóng gói gọn dễ bảo quản dễ vận chuyển viên nén Dễ sản xuất lớn: có máy đóng nang đại, suất cao Tính sinh khả dụng cao: công thức bào chế đơn giản, sử dụng tá dược, tác động kỹ thuật bào chế so với viên nén, vỏ nang lại dễ tan rã giải phóng dược chất đường tiêu hóa nên viên nang loại thuốc có sinh khả dụng cao 2.2.2 Nhược điểm Các dược chất kích ứng niêm mạc đường tiêu hóa khơng nên đóng nang sau vỏ nang rã tập trung nồng độ thuốc cao nơi giải phóng thuốc Sản xuất nang 3.1 Nang tinh bột Thành phần vỏ nang: Tinh bột 20 - 25 % Nước 70 - 75 % Glycerin - 10 % Tinh bột dùng để chế vỏ nang thường hỗn hợp gồm phần tinh bột mì, phần tinh bột ngơ Tinh bột nhào với nước để trương nở tạo gel Glycerin giữ độ bóng dai cho vỏ nang Nước phối hợp với glycerin, thêm từ từ tinh bột vào hỗn hợp trên, nhào trộn để tạo khối dẻo đồng Cho khối dẻo vào hai trục nóng ( khoảng 70-80 0C) thành mỏng, làm chín tinh bột sấy khô mỏng Trải tinh bột khuôn, dùng áp lực ép tinh bột vào khuôn để tạo màng Đột vỏ nang, loại bỏ tinh bột thừa, chon bỏ nang hỏng Nang tinh bột dùng từ lâu ngành dược, chủ yếu đựng bột thuốc, bột kép có tương kỵ Khi đóng bột thuốc vào nang đóng thủ cơng dùng thiết bị Nang tinh bột cỡ to đóng từ 2-3g thuốc bột Nang tinh bột to khó nuốt, dùng phải ngậm miệng cho nang thấm ướt nước bọt nuốt Do có nhiều nhược điểm nên nang tinh bột dùng 3.2 Nang gelatin 3.2.1 Sản xuất nang mềm Chế dung dịch vỏ nang: Gelatin Chất hoá dẻo Nước 35-45 phần 15-20 phần 0.7 -1.3 phần Chất bảo quản Chất màu Gelatin để làm nang mềm phải loại dược dụng, đạt tiêu giới hạn kim loại, asen, mức độ nhiễm vi Ngoài phải ý đến độ bền gel hai yếu tố định khả tạo màng gelatin Yêu cầu độ bền gel tuỳ thuộc vào phương pháp điều chế Ví dụ: với phương pháp nhỏ giọt độ bền gel gelatin không cần cao phương pháp ép khuôn Nếu độ bền gel cao nang nang khó " cắt gọt ", làm cho chất lỏng nhỏ hai lần vào vỏ nang lam vỡ vỏ nang Nếu độ bền gel thấp quá, nang "cắt gọt" sớm quá, dược chất chưa kịp nhỏ vào nang Độ nhớt dung dịch gelatin chế vỏ nang ảnh hưởng đến độ cứng vỏ thơng số q trình bào chế ( chủ yếu với phương pháp ép khuôn) Nếu độ nhớt thấp, vỏ nang thường mỏng, thời gian sấy khô lâu Nếu độ nhớt cao vỏ nang dầy cứng, nhiệt độ đóng nang cao - Chất dẻo dùng cho nang mềm có tỷ lệ cao cơng thức vỏ nang cứng màng bao phim Chất hoá dẻo thường dùng glycerin, ngồi thêm chất khác để làm tăng độ dẻo dai màng như: Propylen glycol, sorbitol, methylcellulose…Tỷ lệ chất hoá dẻo phụ thuộc vào thành phần chất đóng nang Chất đóng nang thân nước, tỷ lệ hoá dẻo cao chất đóng nang thân dầu - Nước cơng thức chế vỏ nang chiếm tỷ lệ 0,7- 1,3 phần so với lượng gelatin, tuỳ thuộc vào độ nhớt gelatin - Để chế dung dịch vỏ nang, người ta hoà tan chất màu, chất bảo quản phụ chất khác vào nước Ngâm gelati vào dung dịch cho trương nở hồn tồn Đun nóng glycerin, cho gelatin trương nở vào đun cách thuỷ để hoà tan Lọc giữ nóng để chế nang Cơng thức nang mềm Thuốc đóng nang mềm thường chất lỏng, dung dịch dầu, hỗn dịch bột nhão, đơi đóng dạng nhũ tương Dung mơi để bào chế thuốc đóng nang thường dầu thực vật, dầu khoáng, chất lỏng thân nước như: PEG 400-600, triacetin, polyglyceryl ester, Propylen glycol glycerin dùng với nồng độ thấp để tránh hoà tan làm mềm vỏ nang pH dung dịch đóng nang cho phép từ 2,5-7,5 ( pH thấp làm thuỷ phân gelatin, pH cao làm vỏ nang cứng lại) 3.2.1.1 Phương pháp nhúng khuôn: Là phương pháp áp dụng để chế nang mềm qui mơ nhỏ Khn giá kim loại hình trái xoan gắn chuỗi để cầm Nhiều xoan gắn kim loại để tăng hiệu suất chế nang Dung dịch vỏ nang trì trang thái lỏng, ( khoảng 40-500C ) khuôn nhúng vào vỏ nang vài giây, sau nhấc lên quay trịn nhẹ nhàng cho vỏ nang bám đầy khn Có thể nhúng vài ba lần chó đến vỏ nang đạt độ dày yêu cầu Sau nhúng xong, để nguội cho vỏ nang ổn định đưa cắt đầu nang ( phía tiếp xúc với cán ) kéo nhẹ nhàng vỏ khỏi khuôn ( tránh làm rách miệng nang ) Quạt gió để làm khơ vỏ nang Vỏ nang khơ xếp vào giá đóng dung dịch thuốc vào vỏ bơm tiêm, buret thiết bị thích hợp Sau đóng thuốc, nang hàn kín gelatin nóng Q trình điều chế nang thuốc phương pháp nhúng khn q trình tạo vỏ đóng thuốc riêng Sai số khối lượng nang tương đối nhỏ ( khoảng 10-15% ), đóng loại dược chất có tác dụng mạnh tinh dầu giun, vitamin A 3.2.1.2 Phương pháp nhỏ giọt Phương pháp thực nhờ máy tạo nang nhỏ giọt quy mô nhỏ quy mô công nghiệp Quá trình tạo vỏ đóng thuốc xảy đồng thời Khi chế nang, trước hết dung dịch vỏ nang trì 60 0C dẫn qua dầu nhỏ giọt để tạo vỏ rỗng, cửa đầu nhỏ giọt dung dịch vỏ nang chặn đầu nhỏ gió dung dịch dược chất Ngay lúc đó, người ta điều khiển van dung dịch dược chất nhỏ vào vỏ nang làm cho nang " cắt giọt" vỏ nang đóng kín Nang đón dầu parafin lạnh( khoảng 10 0C ) đông rắn lại Chọn nang đạt yêu cầu, tản ra, thổi gió lạnh ( thấp 10 0C ) Rửa dầu parafin hỗn hợp dung môi hữu ( cồn-aceton ), sấy 40-45 0C cho bay hết dung môi Kiểm tra để loại hết nang khơng đạt u cầu (nang bị dính, nang có thành dầy….) Trong sản xuất lớn, người ta dùng máy có nhiều dịng nhỏ giọt Nang chế theo phương pháp nhỏ giọt thường đựng dung dịch dầu như: dầu cá vitamin tan dầu Phương pháp thường mắc sai số khối lượng lớn khơng áp dụng cho dược chất có tác dụng mạnh Hơn hiệu suất tạo nang không cao nên dùng 3.2.1.3 Phương pháp ép khuôn Đầu tiên người ta chế nang thủ công cách ép hai kim loại tạo khuôn Hiện nay, dùng máy ép nang có suất cao, tạo nhiều loại nang có hình dạng màu sắc khác Khi chế nang, dung dịch vỏ nang chứa bình rót thành lớp mỏng sang trống quay làm lạnh trước Gặp lạnh, gelatin đông cứng thành màng mỏng Màng truyền lên ống có bơi dầu đưa vào trục thành tạo nang làm nóng Trục tạo nang hai ống hìmh trụ quay ngược chiều, trục có khn nửa vỏ nang, đỗi xứng Khi hai nửa vỏ tiếp xúc nhau, đáy nang hàn kin trước, lúc chất đóng vào nang nhờ piston phân phối Hai trục khuôn tiếp tục quay, nang hàn kín tách rời khỏi trục gelatin Phương pháp ép khn cho hiệu suất cao, phân liều xácnhờ piston phân liều tự động (sai số khối lượng nang khoảng 1-5%) Phương pháp tạo nhiều lang có hình dạng khác nhau, có haimàu khác nang (do hai giải gelatin nhuộm màu) Nang ép khn dễ dàng phân biệt với nang nhỏ giọt hay nhúng khuôn thân nang có gờ nhỏ Nang ép khn đựng nhiều loại dược chất: Dung dịch dầu, bột nhão thân dầu, bột nhão thân nước… Do phát triển mạnh 3.1.2 Sản xuất nang cứng Cùng với viên nén nang cứng dạng thuốc phát triển nhiều năm gần quy mô công nghiệp, kỹ thuật bào chế không phức tạp viên nén 3.1.2.1 Chế tạo vỏ nang Gelatin: Gelatin dùng bào chế vỏ nang cứng loại có độ bền gel tương đối cao: Chất mầu, chất cản quang (titan dioxid) Chất bảo quản: Các paraben Nước: Dung dịch chế vỏ nang có hàm nượng nước 30-40% Khi điều chế, gelatin ngâm nước cho trương nở, đun cách thuỷ để hoà tan, đồng thời hoà tan chất phụ Lọc, trì 50 0C để nhúng khn Khn que thép khơng gỉ hình trụ có đường kính thay đổi theo cỡ nang Bơi trơn khuôn dầu thực vật hay dầu parafin, giữ nhiệt độ khoảng 22 0C trước nhúng vào dung dịch gelatin Thời gian nhúng khuôn khoảng 10 giây, nhấc khuôn lên theo cách quay từ từ để gelatin bám khn Đưa khn sấy gió nóng 30-35 0C, tháo vỏ nang khỏi khn, cắt theo kích thước quy định, in chữ, lắp nắp với đáy, đóng gói Thường q trình chế tạo vỏ nang làm tự động thiết bị liên hoàn 3.1.2.2 Đóng thuốc vào nang Nang cứng dùng để đựng bột thuốc, cốm thuốc, pellet, bột nhão, viên nén… Để đóng thuốc vào nang, trước hết phải chọn cỡ nang cho phù hợp với lượng dược chất cần đóng Cách xác định tỷ trọng biểu kiến đơn giản cần nượng bột định, chuyển vào ống đong, gõ nhẹ nhàng thể tích khơng thay đổi tính theo cơng thức dbk = m/v Sau biết tỷ trọng biểu kiến chon cỡ nang theo biểu đồ tính sẵn tính tiếp dung tích biểu kiến chất đóng nang: Vbk = M/dbk, chon cỡ nang thích hợp Thí dụ: Chọn cỡ nang để đóng 500mg bột thuốc có tỷ trọng 0,8g/ml 500mg bột thuốc chiếm dung tích là: Vbk = 0,5/0,8 = 0,63 (ml) Đối với bột thuốc đóng vào nang cần cho thêm tá dược sau: -Tá dược trơn: Để diều hoà chảy, giúp cho bột hạt chảy vào nang nhằm đảm bảo đồng khối lượng hàm lượng dược chất Tá dược trơn hay dùng như: Magnesi stearat, calci stearat, Aerosil… Với tỷ lệ 0,51% Thời gian trộn tá dược trơn với bột thuốc cần phải xác định cụ thể cho loại bột thuốc để phát huy hiệu tá dược -Tá dược độn: Dùng trường hợp liều hoạt chất thấpkhơng chiếm hết dung tích nang Cũng có trường hợp bột dược chất trơn chảy kém, phải cho thêm tá dược pha loãng trơn chảy tốt tinh bột biến tính, lactose phun sấy… Một số bột thuốc khó trơn chảy đóng nang phải tạo hạt Hiện nhiều loại hạt bao tan ruột đóng vào nang cứng Sau uống, vỏ nang rã dày giải phóng hạt Các hạt qua ruột giải phóng chất đồng chắn bao từ viên nén, với dược chất hấp thu vùng tối ưu định ruột non Ngoài ra, nhiều loại hạt, vi nang, pellet, viên nén mini (đường kính 3mm) bào chế tác dụng kéo dài đóng vào nang Khi tạo hạt hay viên nén đóng nang, cần ý đến tá dược rã để dảm bảo giải phóng dược chất Quy trình đóng thuốc vào nang có giai đoạn: -Mở vỏ nang -Đóng thuốc vào thân nang -Đóng nắp nang Việc mở vỏ nang thực tay thiết bị thủ công mở chân thiết bị tự động bán tự động Do hai nửa vỏ nang nắp với khớp sơ nên dùng chân khơng mở Sau mở, hai phần nắp thân phân riêng Phần thân nang năm bàn đóng nang hay mâm quay thiết bị để đóng thuốc vào Nếu đóng thủ cơng bột thuốc đổ lên bàn đóng nang, dùng dụng cụ gạt đầy vào thân nang Trong cơng nghiệp có nhiều phương pháp đóng thuốc vào nang phụ thuộc vào loại thiết bị đóng nang Có thể chia thành hai phương pháp chính: phương pháp đóng theo thể tích phương pháp phân liều piston + Phương pháp đóng theo thể tích: Bột thuốc phân phối qua phiễu, mầm đựng thân nang quay Bột chảy qua phễu với tốc độ không đổi, lượng bột đóng vào nang nhiều hay phụ thuộc vào tốc độ quay mâm Mâm quay nhanh khối lượng bột đóng giảm ngược lại Trong phương pháp bột đóng nang phải trơn chảy tốt để đảm bảo đồng khối lượng + Phương pháp đóng nang piston: việc phân phối thuốc vào nang nhờ piston phân liều Khi piston cắm vào thùng bột, nén sơ khối bột thành "thỏi" thả vào thân nang Lượng bột đóng vào nang tính tốn khơng giống phương pháp đong theo thể tích mà phải tính dựa vào áp lực nén piston, thể tích buồng piston, khả chịu nén khối bột Sinh khả dụng nang thuốc(SKD) SKD nang thuốc trước hết phụ thuôc vào việc rã vỏ nang đường tiêu hóa Do cấu tạo chủ yếu gelatin nên vỏ nang rã nhanh dịch vị Chỉ sau uống 1-5 phút vỏ nang gelatin cứng mềm rã dày,thường thủng đầu nang PH dịch vị thấp, vỏ nang rã nhanh Nang bảo quản lâu , vỏ nang lão hóa thời gian giã nhiều nang điều chế 4.1 Sinh khả dụng nang cứng Nang cứng chủ yếu chứa bột hạt SKd phụ thuộc vào kích thước tiểu phần dược chất dược chất it tan thường Ngoài ra, độ xốp khối bột sử dụng máy đóng nang có mức độ lèn chặt khối bột khác ảnh hưởng tới SKD nang thuốc Người ta thường khắc phục cách đưa theem vào công thức chất gây thấm, chất điện hoạt với tỷ lệ 0,1-0,5% Với hạt hay viên nén đóng nang SKD phụ thuộc vào tá dược rã, tá dược độn, tá dược dính dùng say sát hạt 4.2 Sinh khả dụng nang mềm Nang mềm chứa hợp chất thân nước hòa tan hay phân tán dẫn chất than nước PEG chất dễ độn nhiều với dịch vị, dễ giải phóng hịa tan Nếu dược chất dễ tantrong axit SKD đạt cao dược chất hịa tan mơi trường axit dịch vị Nếu dược chất không tan axit kết tủa lại dịch dày dạng hỗn hợp dịch mịn, sau bề mặt tiếp xúc với tiểu phần mơi trường hịa tan lớn nên nhanh chóng hòa tan hấp thụ Phương pháp kiểm nghiệm 5.1 Cảm quan Kiểm tra dược chất: nang cứng nang mềm chứa bột chất, cốm chất lỏng, ta thử cảm quan 5.2Độ đồng khối lượng Cân khối lượng nang, với viên nang cứng tháo rời hai nửa vỏ nang thuốc ra, dùng dụng cụ lau cân khối lượng vỏ Với viên nang mềm cắt mở nang, bóc thuốc dùng dung mơi thích hợp rửa vỏ nang, để khô tự nhiên tới hết mùi dung môi cân khối lượng vỏ Khối lượng thuốc nang hiệu khối lượng nang thuốc với vỏ nang Làm nang khác lấy Độ chênh lệch khối lượng viên với khối lượng trung bình theo bảng sau: Khối lượng trung bình nang % chênh lệch Nhỏ 300mg +- 10% Lớn 300mg +- 7.5% Nếu có u cầu thử độ đồng hàm lượng thử độ đồng khối lượng 5.3 Độ đồng hàm lượng Nghiền mịn bột thuốc riêng viên tiến hành thử, đánh giá thuốc bột 5.4 Độ rã Nếu khơng có quy định riêng tiến hành thử đánh giá theo “ Phép thử độ rã viên nén” Không cần thủ độ rã phép thử độ hòa tan thực 5.5Độ hòa tan Trong DĐHVN III, nhiều chế phẩm thuốc viên u cầu đánh giá độ hịa tan Khi có yêu cầu có dẫn chuyên luận riêng 5.6 Định tính Tiến hành theo phương phapsquy định tiêu chuẩnviên nang phải cho ứng hoạt chất có chế phẩm 5.7Định lượng Cân thuốc 20 viên, tính khối lượng trung bình viên, làm đồng cách nghiền( nang cứng) trộn (nang mềm) Tiến hành định lượng theo phương pháp quy định tiêu chuẩn hàm lượng hoạt chất chế phẩm phải nằm giới hạn cho phép theo bảng sau: Lượng ghi nhãn % chênh lệch Tới 50 mg +- 10% Trên 50 mg tới 100 mg +- 7.5% Trên 100 mg +- 5% 5.8 Tạp chất (nếu có) Khi có yêu cầu có dẫn chuyên luận riêng 6.Quy trình sản xuất thực phẩm chức dạng viên nang 6.1B1: Nhận nguyên liệu vào kho Nguyên liệu sản xuất thực phẩm chức phải có nguồn gốc rõ ràng, chia làm loại: + Nguyên liệu tự nhiên: VN, nguyên liệu tự nhiên phong phú đa dạng Có vùng có khả khai thác dược liệu tự nhiên nh sau: Vùng núi phía bắc Vùng bắc trung Vùng Nam trung Tây nguyên Vùng biển đảo + Các vùng nguyên liệu quy hoạch quản lý nuôi trồng: Trên sở vùng tự nhiên, người ta quy hoạch thành vùng có quản lý, nuôi trồng thêm di thực giống đến ví dụ như: Thanh Hóa, H ưng n, Quảng Nam, trung tâm nghiên cứu bảo tồn phát triển dược liệu Đồng tháp Mười… Một số chủng loại ni trồng như: Artiso, ba kích, bạc hà, bạch chỉ, bụp giấm, trinh nữ hoàng cung, xạ can, hoắc hương, kim tiền th ảo, sâm ng ọc linh, sâm đại hành… + Nguyên liệu nhập khẩu: Hiện nguyên liệu dùng gia công sản xuất thực phẩm chức nhập từ nhiều nước, nhập chủ yếu Sâm triều tiên, Sâm Mỹ, tam thất, cao ngân h ạnh, Curcumin… 6.2 B2: Lấy mẫu kiểm nghiệm nguyên vật liệu Ngay sau nguyên liệu vào kho lấy mẫu kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn xây dựng công bố từ trước Yêu cầu b ước 100% lô nguyên vật liệu kiểm nghiệm Nếu đạt, nguyên vật liệu xuất sang xưởng sản xuất Nếu không đạt, quy trình dừng lại Bởivậy, để đảm bảo trình sản xuất thực phẩm chức dạng viên nang thơng suốt, cần có bước lựa chọn đánh giá nhà cung c ấp nguyên vật liệu từ trước để đảm bảo nguyên vật liệu nhập kho đạt chất lượng, tiêu chuẩn 6.3 B3: Chuyển nguyên vật liệu kiểm nghiệm đạt yêu cầu vào xưởng sản xuất 6.4 B4: Cân chia mẻ, chuyển vào pha chế , sau bao tr ộn ngồi phù hợp với dạng bào chế Tùy theo loại sản phẩm thực phẩm chức có cơng th ức định lượng nguyên liệu, pha chế… khác nhau, triển khai dây chuy ền tự động với hệ thống máy móc, trang thiết bị đại *Máy phun sấy tạo hạt tầng sôi Máy phun sấy tạo hạt tầng sơiđược điều khiển hình PLC, có nhiều ưu điểm thời gian sấy ngắn, không xảy tượng nhi ệt cục khối cốm/hạt, dễ dàng lấy mẫu kiểm tra theo dõi chất l ượng sản phẩm máy hoạt động, ch ất lượng hạt c ốm đạt tiêu chuẩn cao, hạt đồng kích thước tỉ trọng Hệ thống phun dịch tạo hạt cốm điều chỉnh tốc độ phun dịch bơm nhu động Các chi tiết khác quan trọng máy phun sấy tạo h ạt t ầng sôi hệ thống khí nén cấp dịch cho súng phun, hệ th ống cấp khí nóng Hai đường khí dành cho súng phun với nhiệm vụ hoàn toàn khác nhau, dịng khí có nhiệm vụ mở súng, đường khí cịn lại t ạo áp l ực đ ể phun tá dược dính vào buồng sấy tạo hạt tầng sơi Hệ thống ống cấp khí nóng vào ống dẫn khí thải cho phép khơng khí tuần hoàn liên tục đảm bảo cung cấp nhiệt độ ổn định an tồn q trình thiết bị vận hành, thao tác kiểm soát chất lượng chung 6.5 B5 : đóng gói nang máy tự động Bột cốm đóng vào nang cứng nhờ máy đóng nang tự động Thiết bị vận hành tự động, điều khiển hình PLC, điều khiển tự động biến tần Tự động hoàn thành công đoạn: Cấp nang rỗng, tách nang, đong hạt cốm, cấp hạt cốm vào nang , khóa nang kèm theo loại bỏ nang hỏng hoàn thiện bán thành phẩm Để đưa sản phẩm chất lượng, suốt trình đóng nang, IMC trọng kiểm sốt độ đồng khối lượng cốm nang toàn Bán thành phẩm sau đóng nang Các vấn đề quan trọng q trình đóng nang độ đồng khối lượng bán thành phẩm nang, thiết kế xây dựng công thức định đến chất lượng sản phẩm Máy đóng nang 6.6 B6 : đóng gói hồn thiện sản phẩm đóng lọ máy đóng lọ Một số sản phẩm dạng viên nang đóng gói dạng lọ (theo quy cách sản phẩm đăng ký) nhờ máy đóng lọ/ đếm viên tự động , có khả đếm xác số lượng viên cấp vào lọ Sau đếm viên, lọ chuyển sang máy dán màng seal cao tần, đảm bảo bán thành phẩm viên bảo quản tốt tránh tác động xấu mơi trường bên ngồi Máy ép vỉ – ảnh máy ép vỉ Một số sản phẩm dạng viên nang khác (theo quy cách sản phẩm đăng ký) ép vỉ Nhôm – Nhôm (Alu/Alu) Nhôm – PVC (Alu/PVC) máy ép vỉ tự động Ưu điểm PVC suốt có khả chống thấm khí, ẩm tốt, cịn nhơm vật liệu chống thấm khí ẩm tốt, đồng thời màng nhơm lại dễ dàng bóc tách, đảm bảo an toàn vệ sinh cho người sử dụng 6.7 B7 : lấy mẫu thành phần kiểm nghiệm 6.8 B8 : nhập kho, lưu hồ sơ Kho hàng phải rộng 7.Thực phẩm chức nattospes 7.1 Đặc điểm: Dạng viên nang mềm, thành phần enzyme natokinase- enzyme chiết xuất từ đậu tương lên men (theo phương pháp truyền thống Nhật Bản) 7.2 Tính chất: -Làm tan cục máu đông: Nattokinase làm tan cục máu đông cách làm tan sợi fibrin (chất sợi buộc tiểu cầu vón kết lại với hình thành cục máu đơng) Nattokinase hoạt động mạnh gấp lần plasmin nội sinh - Huyết áp: Nattokinase làm giảm huyết áp, làm giảm huyết áp cách ức chế enzyme chuyển đổi angiotensin (ACE) ACE khiến mạch máu bị hẹp lại huyết áp tăng cao Nattokinase có khả ức chế ACE, ngăn cản dầy nội mạc mạch - Tăng cường lưu thông máu: Nattokinase trợ giúp máu lưu thông cách hỗ trợ bù trừ tuần hồn Nó chứng minh có tác dụng ngăn chặn xơ vữa mạch - Các lợi ích khác: làm xương, trợ giúp đau khớp, giảm nhức đầu, kháng khuẩn, ngừa bệnh tả, thương hàn, bệnh lị Nattokinase trực tiếp làm tiêu sợi fibrin nên giải phóng tiểu cầu giải tỏa khu vực mà dịng máu lưu thơng bị cản trở khơng cần thiết Bằng cách kích thích thể tăng cường sản xuất plasmin, Nattokinase giúp làm tan cục máu đơng hình thành mà cịn hoạt động thành phần chống hình thành cục máu đông (tác dụng kép) Nattokinase ức chế Plasminogen Activator PAL -1 vốn thành phần hạn chế hoạt động plasmin thể (“Ngăn chặn đột quỵ tai biến với enzyme mạnh có khả làm tan cục máu đông nhiều giờ”- Viện khoa học sức khỏe Health Sciences Institude, March 2002) 7.3 Công dụng: -Phịng ngừa phá cục máu đơng, tăng tuần hồn lưu thơng máu - Hỗ trợ điều trị phòng ngừa tai biến mạch máu não (đột quỵ) di chứng nó; bệnh lý liên quan đến cục máu đông: viêm tắc động, tĩnh mạch, biến chứng bệnh tiểu đường, bệnh mạch vành, đau thắt ngực, nhồi máu tim, suy giảm trí nhớ người già - Hỗ trợ ổn định huyết áp - Tăng cường sinh lực, cải thiện tình trạng mệt mỏi, suy nhược người bình thường người bị bệnh tim mạch thiểu tuần hoàn - Nattokinase dùng chế độ bổ sung dinh dưỡng giúp trì tăng cường khả phân hủy Fibrin bình thường thể nhằm: - Hỗ trợ điều trị phòng ngừa bệnh lý có liên quan tới cục máu đơng như: Viêm động - tĩnh mạch, bệnh tim thiếu máu, đau thắt ngực, suy giảm trí nhớ người già, đột quỵ - Hỗ trợ ổn định huyết áp giới hạn bình thường Tài liệu tham khảo http://auco.vn/san-xuat/51-quy-trinh-san-xuat-thuc-pham-chuc-nang- dang-vien-nang-tai-au-co http://doc.edu.vn/tai-lieu/tieu-luan-nghien-cuu-thuc-pham-chuc-nang-cho- nguoi-dai-thao-duong-10225/ http://imc.net.vn/san-xuat/quy-trinh-san-xuat-thuc-pham-chuc-nang-dang- vien-nang http://nattospes.vn/chia-se/nghien-cuu-ve-phuong-phap-dieu-tri-dot-quy- thieu-mau-nao.html http://timtailieu.vn/tai-lieu/chuyen-de-ky-thuat-bao-che-thuoc-nang-va- phuong-phap-kiem-nghiem-25576 http://www.slideshare.net/danganhihb/nghin-cu-tc-dng-nattospes-i-vi-tai- bin-mch-mu-no Kết luận Thực phẩm chức có ý nghĩa quan trọng người Khơng để trì sống, thức phẩm chức giúp người cải thiện sức khỏe, coi thức ăn loài người tương lai! ... thiết cho sức khỏe Thực phẩm chức dạng viên nang 2.1 Phân loại đặc điểm Bao gồm nang cứng nang mềm 2.1.1 Nang cứng Nang cứng dược sĩ người Pháp Lehuby phát minh năm 1846 nay, nang cứng sản xuất... thuốc tiêm Nội dung 1.Tổng quan thực phẩm chức 1.1Định nghĩa Khái niệm tên gọi thực phẩm chức bắt nguồn t Nh ật Bản + Ở Nhật: thực phẩm chức định nghĩa loại th ực phẩm có hiệu với sức khỏe, chất... Thức ăn người kỷ XXI thực phẩm chức năng? ?? Các nước phát triển có xu hướng ưa chuộng thực phẩm chức dùng thuốc, theo quan điểm phòng bệnh chữa bệnh.Các hoạt chất mà thực phẩm chức mang lại cho người