PHÁP LỆNH HÀNH NGHỀ Y DƯỢC TƯ NHÂN A Mục tiêu Những pháp lý cho việc ban hành pháp lệnh y dược tư nhân Nội dung Pháp lệnh Hành nghề y dược tư nhân Một số vận dụng Pháp lệnh lĩnh vực y dược B Nội dung I Giới thiệu chung pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân • Để bảo đảm an toàn sức khỏe tąo điều kiện thuận lợi cho việc khám bệnh, chữa bệnh nhân dân; thực sách xã hội hóa đa dąng hoá loąi hình dịch vụ y, dược; thống quản lý đưa việc hành nghề y, dược tư nhân vào hoąt động theo pháp luật; • Căn vào Hiến pháp nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992 sửa đổi, bổ sung theo Nghị số 51/2001/QH10 ngày 25 tháng 12 năm 2001 Quốc hội khóa X, kỳ họp thứ 10; • • Căn vào Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân; Căn vào Nghị số 12/2002/QH11 ngày 16 tháng 12 năm 2002 Quốc hội khoá XI, kỳ họp thứ Chương trình xây dựng luật, pháp lệnh Quốc hội nhiệm kỳ khoá XI (2002-2007) năm 2003; • Pháp lệnh quy định hành nghề y, dược tư nhân II Nội dung pháp lệnh hành nghề y dược tư nhân Chương 1: Những quy định chung Điều Cá nhân, tổ chức nước cá nhân, tổ chức nước có đủ điều kiện theo quy định Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân Điều Hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: a) Hành nghề y; b) Hành nghề y dược học cổ truyền; c) Hành nghề dược; d) Hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế; đ) Hành nghề trang thiết bị y tế Các sở hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: a) Cơ sở y, dược tư nhân; b) Cơ sở y, dược dân lập; c) Cơ sở y, dược có vốn đầu tư nước Điều Trong Pháp lệnh này, từ ngữ hiểu sau: Hành nghề y, dược tư nhân việc cá nhân tổ chức đăng ký để thực khám bệnh, chữa bệnh; kinh doanh dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế theo quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật có liên quan Cơ sở y, dược tư nhân sở cá nhân, hộ gia đình, doanh nghiệp đăng ký kinh doanh quản lý, điều hành Cơ sở y, dược dân lập sở tổ chức đứng thành lập, đầu tư vốn ngân sách nhà nước tổ chức, cá nhân đóng góp tự quản lý, điều hành Chứng hành nghề y, dược tư nhân văn quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho cá nhân có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Pháp lệnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân văn quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp cho sở có đủ điều kiện hành nghề theo quy định Pháp lệnh Điều Người đứng đầu sở y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế phải có Chứng hành nghề y, dược tư nhân Đối với doanh nghiệp kinh doanh dược, doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế người đứng đầu người quản lý chuyên môn doanh nghiệp phải có Chứng hành nghề y, dược tư nhân Cơ sở y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế; doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều Cá nhân, tổ chức hành nghề y, dược tư nhân phải tuân theo quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật có liên quan Quyền lợi ích hợp pháp cá nhân, tổ chức hành nghề y, dược tư nhân Nhà nước bảo hộ Điều 6: Những người không cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân: Đang thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến chuyên môn y, dược theo án, định Toà án; Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự; Đang thời gian chấp hành án hình Tòa án định áp dụng biện pháp hành đưa vào sở giáo dục, sở chữa bệnh quản chế hành chính; Đang thời gian bị kỷ luật có liên quan đến chuyên môn y, dược; Mất hạn chế lực hành vi dân Điều 7: Nghiêm cấm hành vi sau đây: Lợi dụng sở vật chất kỹ thuật Nhà nước để hành nghề y, dược tư nhân; Thuê, mượn Chứng hành nghề y, dược tư nhân Điều Nhà nước khuyến khích việc phát triển sở y, dược tư nhân tạo điều kiện cho người hành nghề y, dược tư nhân tham gia hội nghề nghiệp Chương II : Hành nghề y, dược tư nhân Mục 1: điều kiện chung hành nghề y, dược tư nhân Điều Người cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân phải có đủ điều kiện sau đây: Có cấp phù hợp với hình thức tổ chức phạm vi chuyên môn hành nghề; Đã có thời gian thực hành sở y, dược; Có đạo đức nghề nghiệp; Có đủ sức khỏe để hành nghề; Có đủ điều kiện khác theo quy định điều 17, 22, 27 31 Pháp lệnh tùy theo hình thức tổ chức hành nghề; Không thuộc đối tượng quy định Điều Pháp lệnh Điều 10 Cá nhân, tổ chức quy định Điều Luật doanh nghiệp không thành lập quản lý hình thức tổ chức hành nghề y, dược tư nhân sau: Bệnh viện; Bệnh viện y học cổ truyền; Doanh nghiệp kinh doanh dược, doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế, doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế; Phòng khám đa khoa, chuyên khoa, nhà hộ sinh, phòng chẩn trị y học cổ truyền đăng ký kinh doanh theo Luật doanh nghiệp Điều 11 Người có Chứng hành nghề y, dược tư nhân đứng đầu chịu trách nhiệm quản lý chuyên môn sở y, dược tư nhân phù hợp với phạm vi chuyên môn quy định Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều 12 Căn vào điều kiện kt–xhội, thực trạng đội ngũ cán y tế Nhà nước nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh nhân dân vùng có điều kiện kt-xhội đặc biệt khó khăn,vùng có điều kiện ktế–xã hội khó khăn, vùng đồng bào dân tộc thiểu số giai đoạn định; sở quy định điều 17,22,27,31 Pháp lệnh này, BYT quy định cụ thể điều kiện cấp chuyên môn, thời gian thực hành để cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân vùng Điều 13 Cơ sở y, dược tư nhân phải có đủ người làm công việc chuyên môn, bảo đảm điều kiện địa điểm, trang thiết bị y tế điều kiện cần thiết khác theo quy định pháp luật Người làm công việc chuyên môn sở y, dược tư nhân phải có cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn phù hợp với công việc giao phải thực quy định pluật lao động Bộ Y tế quy định cụ thể điều kiện, phạm vi chuyên môn hành nghề hình thức tổ chức hành nghề y, dược tư nhân Điều 14 Cá nhân, tổ chức nước hành nghề y, dược tư nhân Việt Nam phải theo quy định pháp luật đầu tư nước Việt Nam quy định Pháp lệnh Người nước làm công việc chuyên môn sở y, y dược học cổ truyền tư nhân phải Bộ Y tế Việt Nam cho phép Người nước trực tiếp khám bệnh, chữa bệnh cho người Việt Nam phải biết tiếng Việt thành thạo phải có người phiên dịch Người phiên dịch phải có trình độ trung cấp trở lên y; y dược học cổ truyền người phiên dịch phải lương y có trình độ trung cấp y học cổ truyền trở lên Bộ Y tế quy định cụ thể việc hành nghề y, dược tư nhân cá nhân, tổ chức nước Việt Nam Điều 15 Chứng hành nghề y, dược tư nhân bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Chứng hành nghề cấp không thẩm quyền; b) Người cấp Chứng hành nghề sau lại thuộc trường hợp quy định Điều Pháp lệnh này; c) Người cấp Chứng hành nghề bị chết; d) Người cấp Chứng hành nghề vi phạm quy định pháp luật y, dược; đ) Các trường hợp khác theo quy định pháp luật 2.Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân bị thu hồi trường hợp sau đây: a) Người đứng đầu sở y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân người quản lý chuyên môn sở dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân Chứng hành nghề; b) Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân cấp không thẩm quyền; c) Cơ sở y, dược tư nhân không bảo đảm điều kiện Bộ Y tế quy định; d) Sau 12 tháng, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân mà sở y, dược tư nhân không hoạt động; đ) Cơ sở y, dược tư nhân bị phá sản giải thể; e) Các trường hợp khác theo quy định pháp luật Chính phủ quy định trình tự, thẩm quyền thu hồi Chứng hành nghề y, dược tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Mục 2: Hành nghề y tư nhân Điều 16: Các hình thức tổ chức hành nghề y tư nhân bao gồm: Bệnh viện đa khoa, bệnh viện chuyên khoa; Phòng khám đa khoa, phòng khám chuyên khoa; Nhà hộ sinh; Cơ sở dịch vụ y tế; Cơ sở dịch vụ vận chuyển người bệnh nước nước Điều 17 Người cấp Chứng hành nghề y tư nhân phải có đủ điều kiện sau đây: Các điều kiện quy định Điều Pháp lệnh này; Có cấp sau tùy theo yêu cầu hình thức tổ chức hành nghề phạm vi chuyên môn hành nghề: a) Bằng tốt nghiệp đại học y, đại học dược, đại học chuyên ngành sinh học, hoá học; b) Bằng tốt nghiệp cao đẳng y; c) Bằng tốt nghiệp trung học y; Đã qua thực hành năm hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản 1, 2, Điều 16 Pháp lệnh sở khám bệnh, chữa bệnh; năm hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản Điều 16 Pháp lệnh sở khám bệnh, chữa bệnh Điều 18 Cá nhân, tổ chức hành nghề y tư nhân có quyền sau a) Tiến hành hoạt động chuyên môn y theo phạm vi Chứng hành nghề y tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân; b) Ký hợp đồng với sở y tế Nhà nước cán y tế để hỗ trợ chuyên môn kỹ thuật; c) Ký hợp đồng với quan bảo hiểm việc khám bệnh, chữa bệnh cho người có bảo hiểm y tế; d) Ký hợp đồng với người lao động; đ) Được dự trữ thuốc cấp cứu theo quy định BYT; e) Được nhận tài trợ cá nhân, tổ chức theo qđịnh pháp luật; g) Tham gia Hội y học, hội nghề nghiệp khác; h) Được hưởng chế độ ưu đãi theo quy định pháp luật Cá nhân, tổ chức hành nghề y tư nhân có nghĩa vụ sau đây: a) Thực quy định chuyên môn kỹ thuật Bộ Y tế; b) Cấp cứu người bệnh theo khả phạm vi chuyên môn hành nghề, trường hợp không thuộc phạm vi chuyên môn hành nghề phải tiến hành sơ cứu hướng dẫn chuyển người bệnh đến sở y tế phù hợp; c) Phục vụ người bệnh chu đáo, tận tình; d) Tham gia hoạt động chăm sóc sức khoẻ ban đầu, tuyên truyền, hướng dẫn bảo vệ sức khoẻ; phòng bệnh chữa bệnh; phòng, chống tệ nạn ma tuý, mại dâm; phòng, chống lây nhiễm HIV/AIDS; phòng, chống bệnh lây truyền qua đường tình dục số bệnh truyền nhiễm khác gây nguy hại cho sức khoẻ người xã hội; hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn hợp lý; đ) Chấp hành qđịnh huy động cơquan nhà nước có thẩm quyền; Điều 19: Người hành nghề y tư nhân khám bệnh, chữa bệnh theo phạm vi chuyên môn hành nghề, kê đơn không bán thuốc Điều 20 Nghiêm cấm cá nhân, tổ chức hành nghề y tư nhân thực hành vi sau đây: Thực không quy định Chứng hành nghề y tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân; áp dụng kỹ thuật chuyên môn mới, sử dụng thuốc để khám bệnh, chữa bệnh cho người bệnh chưa phép Bộ Y tế; Quảng cáo khả trình độ chuyên môn phạm vi hành nghề ghi Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân; quảng cáo không quy định pháp luật Mục 3: Hành nghề y dược học cổ truyền tư nhân Điều 21: Các hình thức tổ chức hành nghề y dược học cổ truyền tư nhân: Bệnh viện y học cổ truyền; Phòng chẩn trị y học cổ truyền; Cơ sở dịch vụ điều trị, điều dưỡng, phục hồi chức phương pháp châm cứu, xoa bóp day ấn huyệt, dưỡng sinh, khí công, xông thuốc y học cổ truyền; Cơ sở kinh doanh thuốc y học cổ truyền bao gồm sở kinh doanh thuốc thành phẩm y học cổ truyền, sở kinh doanh thuốc phiến y học cổ truyền, sở kinh doanh dược liệu chưa bào chế, đại lý bán thuốc thành phẩm y học cổ truyền; g) Thực việc lập hồ sơ, sổ sách theo quy định pháp luật; cung cấp thông tin cho điều tra y tế có yêu cầu; báo cáo thống kê cho quan y tế địa phương hoạt động chuyên môn theo quy định BYT Tổng cục thống kê; h) Chịu trách nhiệm trước pháp luật hành vi vi phạm mình; gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật; i) Thực nghĩa vụ thuế nghĩa vụ khác theo qđịnh p luật Điều 29: Nghiêm cấm cá nhân, tổ chức hành nghề dược tư nhân thực hành vi sau đây: Kinh doanh thuốc giả, thuốc không Bộ Y tế cho phép lưu hành, hạn sử dụng, không bảo đảm chất lượng, không nguyên vẹn bao bì, không rõ nguồn gốc xuất xứ; Thực không quy định Chứng hành nghề dược tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề dược tư nhân; Quảng cáo thuốc không quy định pháp luật Mục : Hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân Điều 30: Hình thức tổ chức hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân bao gồm: Doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế; Đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế; Cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế; Cơ sở bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế Điều 31: Người cấp Chứng hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân phải có đủ điều kiện sau: Các điều kiện quy định Điều Pháp lệnh này; Có cấp sau tùy theo yêu cầu hình thức tổ chức hành nghề phạm vi chuyên môn hành nghề: a) Bằng tốt nghiệp đại học dược, đại học y, đại học chuyên ngành sinh học; b) Bằng tốt nghiệp cao đẳng y; c) Bằng tốt nghiệp trung học dược, trung học y; Đã qua thực hành năm hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản 1, Điều 30 Pháp lệnh sở vắc xin, sinh phẩm y tế, dược; năm hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản Điều 30 Pháp lệnh sở vắc xin, sinh phẩm y tế, dược Điều 32 Cá nhân, tổ chức hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân có quyền sau đây: a) Các quyền quy định điểm a, c, d đ khoản Điều 28 Pháp lệnh này; b) Tham gia Hội nghề nghiệp theo quy định pháp luật; Cá nhân, tổ chức hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân có nghĩa vụ sau đây: a) Các nghĩa vụ quy định điểm b, c, g, h i khoản Điều 28 Pháp lệnh này; b) Chấp hành văn quy phạm pháp luật vắc xin, sinh phẩm y tế Chỉ kinh doanh loại vắc xin, sinh phẩm y tế Bộ Y tế cho phép lưu hành; c) Niêm yết thời gian hoạt động giá vắc xin, sinh phẩm y tế sở vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân thực quy định pháp luật giá Điều 33: Nghiêm cấm cá nhân, tổ chức hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân thực hành vi sau: Kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế giả; vắc xin, sinh phẩm y tế không Bộ Y tế cho phép lưu hành, hạn sử dụng, không bảo đảm chất lượng, không nguyên vẹn bao bì, không rõ nguồn gốc xuất xứ; Thực không quy định Chứng hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân; Quảng cáo vắc xin, sinh phẩm y tế không quy định pháp luật Mục : Hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân Điều 34: Các hình thức tổ chức hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân: Doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế; Đại lý bán trang thiết bị y tế cho doanh nghiệp kinh doanh trang thiết bị y tế; Cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế Điều 35: Người đứng đầu người quản lý chuyên môn sở hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân phải có đủ điều kiện: Có cấp sau tùy theo yêu cầu hình thức tổ chức hành nghề: a) Bằng tốt nghiệp đại học y, đại học dược, đại học chuyên ngành kỹ thuật; b) Bằng tốt nghiệp cao đẳng y, cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật; c) Bằng tốt nghiệp trung học y, trung học dược, trung học chuyên ngành kỹ thuật; Có Chứng đào tạo chuyên ngành trang thiết bị y tế sở đào tạo kỹ thuật trang thiết bị y tế cấp; Có đạo đức nghề nghiệp; Có đủ sức khỏe hành nghề; Không thuộc đối tượng quy định khoản 1, 2, Điều Pháp lệnh Điều 36 Cá nhân, tổ chức hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân có quyền: a) Các quyền quy định điểm a, c, d đ khoản Điều 28 Pháp lệnh này; b) Tham gia Hội nghề nghiệp; Cá nhân, tổ chức hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân có nghĩa vụ: a) Các nghĩa vụ theo quy định điểm b, c, g, h i khoản Điều 28 Pháp lệnh này; b) Chấp hành văn quy phạm pháp luật trang thiết bị y tế Chỉ kinh doanh loại trang thiết bị y tế BYT cho phép lưu hành; c) Niêm yết giá trang thiết bị y tế sở trang thiết bị y tế tư nhân thực quy định pháp luật giá Điều 37: Nghiêm cấm cá nhân, tổ chức hành nghề trang thiết bị y tế tư nhân thực hành vi: Kinh doanh trang thiết bị y tế giả, trang thiết bị y tế không Bộ Y tế cho phép lưu hành, nhập trái phép, hạn sử dụng, không bảo đảm chất lượng, không rõ nguồn gốc xuất xứ; Quảng cáo trang thiết bị y tế không quy định pháp luật Chương III: Thủ tục thẩm quyền cấp chứng hành nghề, giấy chứng nhận đủ điều kiện Hành nghề y, dược tư nhân Điều 38: Thủ tục cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân quy định: Người đề nghị cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân phải gửi hồ sơ đến Bộ Y tế Sở Y tế; Hồ sơ đề nghị cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân: a) Đơn đề nghị cấp Chứng hành nghề; b) Bản hợp pháp cấp, giấy chứng nhận trình độ chuyên môn; c) Sơ yếu lý lịch có xác nhận Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi người đề nghị cấp Chứng hành nghề cư trú Thủ trưởng quan nơi người công tác cán bộ, công chức;d) Giấy chứng nhận sức khoẻ Trung tâm y tế huyện, quận, thị xã, thành phố thuộc tỉnh trở lên cấp; đ) Giấy xác nhận qua thực hành sở khám bệnh, chữa bệnh sở y dược học cổ truyền sở dược sở vắc xin, sinh phẩm y tế; e) Văn đồng ý cho phép hành nghề y, dược tư nhân Thủ trưởng quan người đề nghị cấp Chứng hành nghề cán bộ, công chức người làm việc sở y, dược Nhà nước Điều 39: Thẩm quyền cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân quy định: Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân cho cá nhân đăng ký theo hình thức tổ chức hành nghề sau: a) Bệnh viện; b) Cơ sở y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế có vốn đầu tư nước VN Giám đốc Sở Y tế cấp Chứng hành nghề y, y dược học cổ truyền, dược vắc xin, sinh phẩm y tế tư nhân cho cá nhân đăng ký hình thức tổ chức hành nghề khác, trừ hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản Điều Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp pháp, Bộ trưởng BYT Giám đốc Sở Y tế phải cấp Chứng hành nghề; không cấp phải có văn trả lời nêu rõ lý Chứng hành nghề Bộ trưởng BYT cấp có giá trị đăng ký hành nghề phạm vi nước Chứng hành nghề Giám đốc Sở Y tế cấp có giá trị đăng ký hành nghề phạm vi tỉnh, thành phố trực thuộc TƯ nơi cấp chứng chỉ; trường hợp chuyển địa điểm hành nghề sang tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương khác thực theo quy định BYT Điều 40: Thủ tục cấp GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân: Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân: a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân; b) Bản hợp pháp Chứng hành nghề y, dược tư nhân phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề; Bản hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh; c) Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, sở vật chất - kỹ thuật; d) Đối với doanh nghiệp kinh doanh dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, sản xuất trang thiết bị y tế trừ doanh nghiệp tư nhân điều kiện quy định điểm a, b c khoản Điều phải có Điều lệ doanh nghiệp; đ) Đối với bệnh viện, điều kiện quy định điểm a, b c khoản Điều phải có Điều lệ tổ chức hoạt động, phương án hoạt động ban đầu bệnh viện Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề gửi BYT Sở Y tế nơi đặt trụ sở Điều 41: Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân quy định: Bộ trưởng Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề cho hình thức tổ chức hành nghề sau: a) Bệnh viện; b) Doanh nghiệp sản xuất thuốc, sở kiểm nghiệm thuốc, sở bảo quản thuốc; c) Doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế; sở kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế; sở bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế; d) Doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế; đ) Cơ sở y, y dược học cổ truyền, dược, vắc xin, sinh phẩm y tế, trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước Giám đốc Sở Y tế cấp GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân cho hình thức tổ chức hành nghề khác, trừ hình thức tổ chức hành nghề quy định khoản Điều hình thức tổ chức hành nghề trang thiết bị y tế Điều 42 Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp pháp, BYT tổ chức thẩm định với tham gia đại diện Sở Y tế để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân hình thức tổ chức hành nghề theo quy định khoản Điều 41 Pháp lệnh này; không cấp phải có văn trả lời nêu rõ lý Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp pháp, Sở Y tế tổ chức thẩm định để cấp GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân hình thức tổ chức hành nghề theo quy định khoản Điều 41 Pháp lệnh này; không cấp phải có văn trả lời nêu rõ lý Quá thời hạn 12 tháng, kể từ ngày cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân mà sở cấp không hoạt động GCN đủ điều kiện hành nghề không giá trị bị thu hồi Bộ trưởng BYT quy định việc tổ chức thẩm định, thành phần tham gia thẩm định, thủ tục thẩm định để cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân Điều 43 Chứng hành nghề y, dược tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân có giá trị năm kể từ ngày cấp Trước hết hạn tháng, muốn tiếp tục hành nghề cá nhân, tổ chức phải làm thủ tục đề nghị gia hạn quan nhà nước có thẩm quyền y tế cấp Thời gian gia hạn năm Cá nhân, tổ chức đề nghị cấp Chứng hành y, dược tư nhân, Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân phải nộp phí lệ phí theo quy định pháp luật Điều 44 Việc đăng ký kinh doanh sở y, dược tư nhân thực theo quy định pháp luật Chỉ sau có GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân, sở y, dược tư nhân hoạt động Chương IV: Quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Điều 45: Nội dung quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân: Ban hành đạo thực chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển hành nghề y, dược tư nhân; Ban hành tổ chức thực văn quy phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân; Cấp thu hồi Chứng hành nghề y, dược tư nhân, GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân; Hướng dẫn việc quản lý giá dịch vụ y, dược tư nhân; Đào tạo, bồi dưỡng trình độ chuyên môn, nghiệp vụ kỹ thuật cho người hành nghề y, dược tư nhân; Tổ chức, đạo công tác thi đua khen thưởng công tác hành nghề y, dược tư nhân; Thanh tra, kiểm tra việc chấp hành pháp luật hành nghề y, dược tư nhân; giải khiếu nại, tố cáo xử lý vi phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân Điều 46 Chính phủ thống quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Bộ Y tế chịu trách nhiệm trước Chính phủ thực quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Các bộ, quan ngang phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn thực quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Uỷ ban nhân dân cấp có trách nhiệm thực quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân phạm vi địa phương theo phân cấp Chính phủ Sở Y tế có trách nhiệm giúp Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thực quản lý nhà nước hành nghề y, dược tư nhân Điều 47 Tổng Hội y dược học VN, Hội Đông y VN hội thành viên theo chức năng, nhiệm vụ tham gia với ngành y tế việc giáo dục đạo đức nghề nghiệp, bồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ cho người hành nghề y, dược tư nhân Điều 48 Hội hành nghề y, dược tư nhân tổ chức xã hội – nghề nghiệp, thành viên Tổng hội y, dược học Việt Nam thành lập từ trung ương đến địa phương để: Tập hợp người hành nghề y, dược tư nhân; Tổ chức việc bồi dưỡng, nâng cao trình độ chuyên môn pháp luật, giáo dục đạo đức nghề nghiệp cho hội viên; Giám sát giúp đỡ hội viên hành nghề quy định pháp luật; Bảo vệ quyền lợi ích hợp pháp hội viên; Kiến nghị với quan quản lý nhà nước vấn đề có liên quan đến hành nghề y, dược tư nhân Điều 49 Thanh tra nhà nước y tế thực chức tra chuyên ngành hành nghề y, dược tư nhân Điều 50 Cá nhân, tổ chức có quyền khiếu nại; cá nhân có quyền tố cáo hành vi vi phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân Việc giải khiếu nại, tố cáo thực theo quy định pháp luật khiếu nại, tố cáo Chương V: Khen thưởng Xử lý vi phạm Điều 51: Cá nhân, tổ chức hành nghề y, dược tư nhân có thành tích chăm sóc bảo vệ sức khoẻ nhân dân khen thưởng theo quy định pháp luật Điều 52: Người vi phạm quy định Pháp lệnh quy định khác pháp luật có liên quan tuỳ theo tính chất, mức độ vi phạm mà bị xử lý kỷ luật, xử phạt vi phạm hành bị truy cứu trách nhiệm hình sự; gây thiệt hại phải bồi thường theo quy định pháp luật Chương VI: Điều khoản thi hành Điều 53 Cá nhân, tổ chức cấp Chứng hành nghề y, dược tư nhân, GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân trước ngày 01 tháng năm 2003 tiếp tục hành nghề hết thời hạn quy định Chứng hành nghề y, dược tư nhân, GCN đủ điều kiện hành nghề y, dược tư nhân, sau muốn tiếp tục hành nghề phải làm thủ tục đề nghị cấp theo quy định Pháp lệnh này; Chính phủ quy định điều kiện, biện pháp để hạn chế tiến tới cấm cán bộ, công chức hành nghề y, dược tư nhân từ ngày 31 tháng 12 năm 2010 Điều 54 Pháp lệnh có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2003 Pháp lệnh thay Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân ngày 13 tháng 10 năm 1993 Những quy định trước trái với Pháp lệnh bãi bỏ Điều 55 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành Pháp lệnh III Một số vận dụng pháp lệnh TRÌNH TỰ TRÌNH BÀY BẢNG HIỆU NHÀ THUỐC TƯ NHÂN (Tính từ xuống dưới) Tên nhà thuốc: Ghi rõ ràng tên nhà thuốc theo hồ sơ đăng ký với Sở Y tế làm hồ sơ xin mở nhà thuốc Phạm vi kinh doanh: Ghi rõ bán lẻ thuốc (và có pha chế theo đơn ghi rõ theo ví dụ 1) Tên dược sĩ - chủ nhà thuốc: ghi đủ họ, tên đệm, tên Số đăng ký nhà thuốc Sở Y tế cấp Địa nhà thuốc: Ghi rõ số nhà, đường phố, thành phố (thị xã) xã (phường), huyện (quận), tỉnh (thành phố) Số điện thoại (nếu có) Ví dụ NHÀ THUỐC Á ĐÔNG Chuyên bán lẻ pha chế thuốc theo đơn Dược sĩ - chủ nhà thuốc: Nguyễn Văn Anh SĐK: 1036/SYT-HN 118 Đường Lê Duẩn, thành phố Hà Nội Điện thoại: 264418, 262163 TRÌNH TỰ TRÌNH BÀY BẢNG HIỆU ĐẠI LÝ BÁN THUỐC CHO DOANH NGHIỆP SẢN XUẤT THUỐC (Theo trình tự xuống dưới) Ghi rõ đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp Chức danh, tên chủ đại lý Số đăng ký Sở Y tế cấp Địa đại lý: Xã, huyện, tỉnh Số điện thoại (nếu có) Ví dụ 1: Cách trình bày bảng hiệu đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp sản xuất thuốc (1-b) ĐẠI LÝ BÁN THUỐC CHO XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM X Dược sĩ trung cấp: Nguyễn Văn A SĐK: 17/SYT-HB Xã (phường) Q, huyện (quận) K, tỉnh (thành phố) HB Điện thoại: 214622, 214732 ...Cá nhân, tổ chức nước cá nhân, tổ chức nước có đủ điều kiện theo quy định Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân Điều Hành nghề y, dược tư nhân bao gồm: a) Hành nghề y; b) Hành nghề y dược học... cấm cá nhân, tổ chức hành nghề y dược học cổ truyền tư nhân thực hành vi sau đ y: Thực không quy định Chứng hành nghề y dược học cổ truyền tư nhân, Gi y chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y dược. .. nước hành nghề y, dược tư nhân: Ban hành đạo thực chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển hành nghề y, dược tư nhân; Ban hành tổ chức thực văn quy phạm pháp luật hành nghề y, dược tư nhân;