TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÁCH KHOA HÀ NỘI VIỆN CÔNG NGHỆ SINH HỌC VÀ CÔNG NGHỆ THỰC PHẨM Bộ môn: Quản lí chất lượng ĐỀ TÀI: QUY TRÌNH XÂY DỰNG TIÊU CHUẨN CƠ SỞ Yêu cầu đề tài : - Sơ đồ quy trình - Giải thích bước thực hiệnc c - Cho ví dụ đối tượng cụ thể 1 Giới thiệu tiêu chuẩn sở 1.1 Khái niệm Tiêu chuẩn sở (TCCS) tiêu chuẩn sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ, trình, môi trường tổ chức kinh tế, tổ chức xã hội - nghề nghiệp, quan nhà nước, đơn vị nghiệp quan, tổ chức khác xây dựng công bố để áp dụng hoạt động tổ chức - Áp dụng tiêu chuẩn sử dụng tiêu chuẩn hoạt động quản lý, sản xuất, kinh doanh sản phẩm, hàng hoá, dịch vụ, trình, môi trường hoạt động kinh tế - xã hội khác 1.2 Phân loại Tiêu chuẩn sở gồm loại sau: - Tiêu chuẩn yêu cầu kỹ thuật; - Tiêu chuẩn phương pháp thử, phương pháp đo hiệu chuẩn; - Tiêu chuẩn ghi nhãn, bao gói, vận chuyển, bảo quản; - Tiêu chuẩn trình; - Tiêu chuẩn dịch vụ; - Tiêu chuẩn môi trường Tùy theo loại hình, quy mô hoạt động, mục đích, yêu cầu quản lý nội bộ, sở vận dụng cách thức phân loại bổ sung loại tiêu chuẩn để quy định phân loại tiêu chuẩn cách thích hợp cho sở 1.3 Các tổ chức xây dựng công bố tiêu chuẩn sở bao gồm a) Tổ chức kinh tế b) Cơ quan nhà nước c) Đơn vị nghiệp d) Tổ chức xã hôi – nghề nghiệp 1.4 sở Các yêu cầu tổ chức xây dựng áp dụng tiêu chuẩn - TCCS sở xây dựng không trái với Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng.và quy định pháp luật hành TCCS sở phải công bố chịu trách nhiệm chất lượng, an toàn thực phẩm sản phẩm theo tiêu chuẩn sở công bố áp dụng; - Quyết định ban hành TCCS chứng cho việc cam kết tuân thủ lãnh đạo doanh nghiệp, TCCS phải có số ký hiệu riêng có thông tin thể số hiệu Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia mà khách hàng tham chiếu để xây dựng TCCS; - Tất tiêu (loại A, B, C) quy định Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia có liên quan đến sản phẩm phải sở tuân thủ thể đầy đủ TCCS Quy trình xây dựng tiêu chuẩn sở 2.1 Yêu cầu xây dựng tiêu chuẩn sở 2.1.1 Yêu cầu tiêu chuẩn sở - Không trái với quy chuẩn kỹ thuật quy định pháp luật hành - Cần xây dựng phù hợp với trình độ tiến khoa học công nghệ, đáp ứng yêu cầu quản lý, sản xuất kinh doanh sở 2.1.2 Căn xây dựng tiêu chuẩn sở - Kết nghiên cứu khoa học công nghệ, tiến kỹ thuật - Kinh nghiệm thực tiễn, nhu cầu khả thực tiễn sở - Các tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, khu vực nước tương ứng - Kết đánh giá, khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm tra, giám định 2.2 Phương thức xây dựng tiêu chuẩn sở Tiêu chuẩn sở xây dựng theo phương thức sau: PP1: Chấp nhận tiêu chuẩn quốc gia, tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn khu vực tiêu chuẩn nước tương ứng thành tiêu chuẩn sở - Ưu điểm: giúp doanh nghiệp nâng cao vị đáp ứng - Nhược điểm: không thực tế khó đáp ứng tiêu chí tiêu chuẩn hạn chế lực sở vật chất doanh nghiệp PP2: Xây dựng tiêu chuẩn sở sở sử dụng kết nghiên cứu khoa học công nghệ, kết thử nghiệm, đánh giá, phân tích thực nghiệm Doanh nghiệp tự xây dựng dựa vào kết thử nghiệm tổ chức Phương pháp nhiều doanh nghiệp ứng dụng - Ưu điểm: Tiêu chuẩn thực tế, dễ hiểu, dễ áp dụng - Nhược điểm: Mất thời gian + chi phí thử nghiệm mẫu Cần đội ngũ nghiên cứu, phát triển sản phẩm kết hợp với việc đưa mẫu sản phẩm thử nghiệm để có kết xác thực  Có thông số cụ thể để xây dựng tiêu chuẩn PP3: Sửa đổi, bổ sung tiêu chuẩn sở hành Xây dựng dựa việc tham khảo tiêu chuẩn quốc tế, tiêu chuẩn quốc gia - Ưu điểm: Tiết kiệm chi phí phải có người am hiểu lĩnh vực chuyên môn - Nhược điểm: Cần nghiên cứu kỹ lưỡng đòi hỏi tổ chức có chuyên gia sâu lĩnh vực PP4: Thuê tổ chức bên xây dựng tiêu chuẩn sở (trong trường hợp thực phương pháp trên) Hiện có nhiều tổ chức khoa học công nghệ chuyên cung cấp dịch vụ tư vấn có tư vấn xây dựng tiêu chuẩn sở - Ưu điểm: Không tốn thời gian - Nhược điểm: Tốn chi phí doanh nghiệp không tự hiểu tiêu chuẩn 2.3 Trình tự, thủ tục xây dựng tiêu chuẩn sở Tuỳ theo quy mô, loại hình sản xuất kinh doanh sở, trình tự, thủ tục xây dựng công bố tiêu chuẩn sở (sau viết tắt TCCS) bao gồm bước sau: Bước 1: Lập kế hoạch xây dựng TCCS Bước 2: Biên soạn dự thảo TCCS Ban kĩ thuật lập thông qua chương trình công tác để soạn thảo tiêu chuẩn sở Thu thập xử lý tài liệu tham khảo, số liệu , kết thử nghiệm có liên quan, thông tin sản xuất, quản lý, sử dụng nghiên cứu khoa học công nghệ Dịch nghiên cứu tài liệu làm sở cho việc soạn thảo Viết thuyết minh dự thảo tiêu chuẩn kèm gửi giấy dự thảo để lấy ý kiến thành viên ban kỹ thuật lĩnh vực tiêu chuẩn Ban kỹ thuật thu thập xử lý ý kiến, lập bảng tổng hợp, tổ chức sửa chữa, bổ sung soạn thảo thành dự thảo TCCS Bước 3: Tổ chức lấy ý kiến cho dự thảo TCCS Dự thảo TCCS thuyết minh ( thông qua ban kỹ thuật) gửi đến quan, phận , cá nhân có liên quan để lấy ý kiến góp ý Nếu ý kiến góp ý hoàn toàn đồng ý với nội dung dự thảo thư kỹ Ban kỹ thuật báo cáo với trưởng ban kỹ thuật kết lập hồ sơ dự thảo TCCS theo quy định soạn thảo tờ trình hồ sơ dự thảo TCCS để ban kỹ thuật thông qua Trong trường hợp ý kiến chưa trí, dự thảo tổ chức hội nghị chuyên đề để tìm phương án xử lý Bước 4: Tổ chức hội nghị chuyên đề dự thảo TCCS Thành phần tham dự bao gồm thành viên ban kỹ thuật, đại diện quan , tổ chức, nhân gửi dự thảo TCCS để lấy ý kiến chuyên gia khác , thấy cần thiết Khi cần tiến hành việc thử nghiệm, lấy thêm số liệu gửi dự thảo TCCS đến quan tổ chức cá nhân có liên quan để lấy ý kiến bổ sung tổ chức hội nghị chuyên đề nhiều lần để đảm bảo nguyên tắc đồng thuận dự thảo TCCS hoàn chỉnh Thư ký Ban kỹ thuật xử lý ý kiến góp ý, lập biên hội nghị tổng hợp tiếp thu ý kiến đóng góp, tổ chức sửa chữa bổ sung để hoàn chỉnh dự thảo Bước 5: Xử lý ý kiến hoàn chỉnh dự thảo TCCS Thư ký Ban kỹ thuật xử lý ý kiến góp ý, lập biên hội nghị tổng hợp tiếp thu ý kiến đóng góp, tổ chức sửa chữa bổ sung để hoàn chỉnh dự thảo TCCS Bước 6: Lập hồ sơ dự thảo TCCS; Sau xử lý ý kiến hoàn chỉnh dự thảo, thư ký Ban kỹ thuật tiến hành lập hồ sơ dự thảo TCCS theo quy định soạn thảo tờ trình hồ sơ dự thảo TCCS để Trưởng ban kỹ thuật thông qua Bước 7: Thẩm tra dự thảo TCCS Hồ sơ dự thảo TCCS Ban kỹ thuật thực phải thẩm tra theo quy định Ban kỹ thuật có trách nhiệm bảo vệ dự thảo TCCS trước Hội đồng có trách nhiệm xử lý dự thảo theo kết luận Hội đồng Sau hoàn thành thủ tục thẩm định, quan tiêu chuẩn tiến hành cấp số hiệu tiêu chuẩn cho dự thảo TCCS Bước 8: Công bố TCCS Người đứng đầu sở ký văn định ban hành TCCS Hình thức công bố TCCS: Công bố tiêu chuẩn thực thông qua hình thức ghi số hiệu tiêu chuẩn áp dụng đặc tính nhãn bao gói sản phẩm, hàng hóa tài liệu giao dịch, giới thiệu sản phẩm hình thức thích hợp khác Bước 9: In ấn TCCS Ví dụ CTY CỔ PHẦN NAFOODS GROUP Số hiệu: KH-GĐ-01 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập-Tự - Hạnh phúc Lần ban hành: 05 Ngày ban hành: 25/11/2015 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Tiêu chuẩn sở Căn Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006; Căn Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01/8/2007 Chính phủ quy Căn Luật tiêu chuẩn quy chuẩn kỹ thuật ngày 29/6/2006; Căn Thông tư 21/2007/TT-BKHCN ngày 28 tháng năm 2007 Bộ trưởng Bộ Khoa học Công nghệ việc Hướng dẫn xây dựng áp dụng tiêu chuẩn; Căn vào nhu cầu sản xuất kinh doanh công ty Nafoods group, GIÁM ĐỐC CTY NAFOODS GROUP QUYẾT ĐỊNH Điều 1: Ban hành tiêu chuẩn sở: TCCS 05:2015/NAPROD Áp dụng cho sản phẩm nước chanh leo cô đặc Điều 2: Các phận liên quan Công ty chịu trách nhiệm thi hành định Điều 3: Quyết định có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký TIÊU CHUẨN CƠ SỞ TCCS 05:2015/NAPROD - Tên SP, hàng hoá: nước dứa cô đặc đóng bao vô trùng - Kiểu, loại, mã số: - Nhãn hiệu hàng hóa, mã ký hiệu sản phẩm: - Số Giấy đăng ký độc quyền kiểu dáng công nghiệp, đăng ký nhãn hiệu (nếu có); PHẦN KHÁI QUÁT Tên gọi Tiêu chuẩn sở TCCS 01:2015/NAPROD Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho sản phẩm nước dứa cô đặc đóng bao vô trùng công ty NAFOODS sản xuất PHẦN KỸ THUẬT TỔNG HỢP CÁC MỐI NGUY TIỀM ẨN SINH HỌC HÓA HỌC VẬT LÝ Men NaOH Gỗ Mốc HNO3 Cát E.coli Chì Đất Coliform Arsenic Mảnh thủy tinh Samonella Dư lượng thuốc BVTV phân bón Mảnh vỡ kim loại Streptococchi fecali Clostridium perfringens… Và vật thể lạ khác Các chất gây dị ứng như: SO2, lạc, đậu nành, sữa, trứng, cá, bột mỳ… Men NaOH Gỗ Mốc HNO3 Cát E.coli Chì Đất Coliform Arsenic Mảnh thủy tinh Samonella Dư lượng thuốc BVTV phân bón Mảnh vỡ kim loại Streptococchi fecali Clostridium perfringens… Và vật thể lạ khác Các chất gây dị ứng như: SO2, lạc, đậu nành, sữa, trứng, cá, bột mỳ… MÔ TẢ NƯỚC TT CHỈ TIÊU MÔ TẢ Lí học Trong suốt, không màu, không mùi, không vị, độ đục : NTU Hóa học - pH : 5.5 – 8.5 - Độ cứng : 500 mg/l - Tổng chất rắn hòa tan (TDS) : 1500 mg/l - Hàm lượng Clorua (Cl-) : 250 mg/l - Hàm lượng Sắt : mg/l - Hàm lượng Selen: 0.01 mg/l - Hàm lượng Amoniac : 0.5 mg/l - Hàm lượng Nitrate : 15 mg/l - Hàm lượng Nitrite : mg/l - Hàm lượng sulfate : 400 mg/l - Hàm lượng Chì : 0.01 mg/l - Hàm lượng Asen : 0.05 mg/l - Hàm lượng Đồng : mg/l - Hàm lượng Kẽm : 3mg/l - Hàm lượng Xianua : 0.01 mg/l - Hàm lượng Thủy ngân : 0.001 mg/l - Hàm lượng Cadimi : 0.005 mg/l 10 - Hoạt độ phóng xạ α: 0.1 Bq/l - Hoạt độ phóng xạ β: 0.1 Bq/l - Không có chất gây dị ứng - E.coli: không tìm thấy ( MPN/100ml) Sinh học Thành phần phụ gia Không Nguồn gốc Nước ngầm - Coliform: (MPN/100ml) Nước ngầm lọc áp lực trạm bơm bể lọc tinh bể chứa nước thô tank tank lọc (cát-sỏithạch anh) Quy trình xử lí Phương tiện vận chuyển Đường ống nhựa Bơm Điều kiện bảo quản Đựng tank 20 m3 điều kiện môi trường Thao tác trước sử dụng Làm sạch, khử trùng 10 Đặc điểm kĩ thuật nước sản xuất Đạt theo tiêu chuẩn nước uống tiêu chuẩn EU Bộ Y Tế Việt Nam QCVN 01: 2009/BYT 11 Các yêu cầu cần phải tuân thủ Xử lí theo quy trình đề ra, sử dụng loại hóa chất theo quy định Tank lọc than hoạt tính nước 20 m3 cột lọc sợi tank chứa MÔ TẢ BAO BÌ TT CHỈ TIÊU Lý học MÔ TẢ * Túi mẫu vô trùng - Đảm bảo vô trùng, khí, không rách, không thủng, không bám bụi, miệng túi phải cân kín - Dài x rộng: 360 x 260 mm * Đối với bao vô trùng - Không có không khí, không rách, không thủng, không bám bụi, nắp phải kín - Dài x rộng: 1620 x 920 mm - Độ bền kéo (N/15 mm): MD>61, TD>67 - Độ căng /kéo dãn: MD +/-20% 170, TD +/-20% 110 11 - Khả bị thủng (trong/ngoài): N> 32; Cm +/- 15% 0.70; N*cm>10,50 - Khả bị thủng (ngoài/trong): N> 33; Cm +/- 15% 0,65; N*cm>10,20 - Độ bền kín (N/15mm): 55 - Khả chịu nhiệt: 1100C - Khả thẩm thấu oxy: ccO2/m2/ d