Thư viện tóm tắt nghiên cứu lâm sàng Fearon cộng 2003 Tác động chế phẩm bổ sung đường miệng tăng cường acid béo n-3, cao giàu đạm cân mô nạc suy mòn ung thư: thử nghiệm mù đôi ngẫu nhiên Fearon, et al 2003.Gut 52:1479-1486 • Mục đích – Kiểm tra tác động ProSure® cân nặng khối nạc thể (LBM) bệnh nhân bị sụt cân ung thư • Thiết kế nghiên cứu – Thử nghiệm đa trung tâm, mù đôi, có đối chứng, ngẫu nhiên, tiền cứu gồm 200 bệnh nhân ung thư tụy – Sụt cân trung bình 3,3kg / tháng trước vào nghiên cứu – ly ProSure® / ngày đối chứng tuần – Đánh giá đầu vào nghiên cứu, tuần Thay đổi cân nặng LBM (kg) Cân nặng khối nạc thể cải thiện với 1,5 – ly ngày Thay đổi cân nặng khối nạc thể sau tuần bệnh nhân ung thư tụy n=26 n=22 n=6 n=3 n=10 n=8 –1 –2 Cân nặng –3 Khối nạc thể –4 –5 –6 0–0.5 ly Fearon, et al 2003 Gut 52:1479-1486 n=8 n=8 0.5–1.0 ly 1.0–1.5 ly 1.5–2.0 ly Moses cộng 2004 Sự giảm tổng chi lượng hoạt động thể chất bệnh nhân suy mòn ung thư tụy điều hòa chế phẩm bổ sung đường miệng giàu đạm lượng tăng cường axít béo n - Moses, et al 2004 Br J Can 90: 996-1002 • Mục đích – Đánh giá tác động ProSure® mức hoạt động thể chất (PAL) bệnh nhân sụt cân khối u • Thiết kế nghiên cứu – Được thực địa điểm nghiên cứu – 19 bệnh nhân (ProSure® = 7; đối chứng = 12) – PAL = tổng chi lượng / chi lượng lúc nghỉ Hoạt động thể chất (PAL) tăng có ý nghĩa nhóm Mức hoạt động thể chất 1.6 1.48 1.5 1.4 1.3 1.32 1.29 1.22 Liệt giường 1.2 1.1 1.0 Đầu vào nghiên cứu tuần Nhóm đối chứng (n=12) p=không ý nghĩa Moses, et al 2004 Br J Can 90: 996-1002 Mức tĩnh bình thường Đầu vào nghiên cứu tuần Nhóm ProSure® (n=7) p=0.005 Guarcello cộng 2006 Hỗ trợ dinh dưỡng qua đường miệng có tăng cường EPA bệnh nhân ung thư phổi: tác động tình trạng dinh dưỡng chất lượng sống Guarcello, et al 2006 Nutr Ther & Metab 24: 168-175 • Mục đích – Đánh giá tác động ProSure® tình trạng dinh dưỡng chất lượng sống bệnh nhân ung thư phổi • Thiết kế nghiên cứu – Thử nghiệm mù đôi, có đối chứng, ngẫu nhiên bao gồm 46 bệnh nhân ung thư phổi bị suy dinh dưỡng hóa trị (n=26 ProSure®; n=20 đối chứng) – Sụt cân > 10% tháng trước – ly ProSure® đối chứng / ngày 60 ngày – Đánh giá đầu vào nghiên cứu, 30 60 ngày tăng có ý nghĩa cân nặng chất lượng sống chức ProSure (n=26) Đối chứng (n=20) Đầu vào nghiên cứu 30 ngày 60 ngày Đầu vào nghiên cứu 30 ngày 60 ngày Thể trọng (kg) 57,7 58,6* 58,6* 59,1 57,0 59,1 Chất lượng sống chức 64,4 82,2* 77,7* 62,2 72,4 72,2 EORTC QLQ-C30 FS† *p < 0,05 so với đầu vào nghiên cứu (Wilcoxon Test) †EORTC-QLQ-C30 FS, bảng câu hỏi chất lượng sống, gồm 30 câu, bệnh nhân tự trả lời, đánh giá chức thể chất Guarcello, et al 2006 Nutr Ther & Metab 24: 168-175 Read cộng 2007 Can thiệp dinh dưỡng sử dụng chế phẩm bổ sung có chứa eicosapentaenoic acid (EPA) bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển Tác động tình trạng viêm dinh dưỡng : thử nghiệm pha II Read, et al 2007 Support Care Cancer 15: 301-307 • Mục tiêu – Đánh giá tác động tham vấn dinh dưỡng ProSure® tình trạng viêm dinh dưỡng bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển hóa trị • Thiết kế nghiên cứu – Nghiên cứu bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển cần hóa trị (tuyển vào n=23 bệnh nhân, n=20 bệnh nhân hoàn tất tuần, n=15 hoàn tất tuần) – ly ProSure® / ngày (sáng, tối) thức ăn thường ngày, bắt đầu tuần trước hóa trị tiếp tục tuần hóa trị – Các đo lường bao gồm cân nặng, thành phần thể, mức CRP cytokine tăng cân nặng, bảo tồn LBM, trì QOL hóa trị Các dấu ấn tình trạng dinh dưỡng chức bệnh nhân hóa trị ung thư đại trực tràng tiến triển, giá trị trung bình (lệch chuẩn) Dấu ấn Đầu vào nghiên cứu Trước hóa trị Cuối tuần Trong sau hóa trị Cuối tuần Giá trị p* Cân nặng, kg 75.9 (17.0) 78.4 (17.5) 78.4 (17.4) 0.03 Khối thể nạc, kg 50.3 (10.7) 51.4 (10.2) 51.7 (10.6) NS CRP, mg/L 18.2 (13.9) 33.1 (32.6) 19.4 (17.7) 0.004 (tuần 3) 0.02 (tuần 9) (2.2) (1.7) (1.7) 0.05 QOL – tồng thể khỏe mạnh *các giá trị p cho đầu vào nghiên cứu so với giá trị thời điểm, NS=không có ý nghĩa Read, et al 2007 Support Care Cancer 15: 301-307 Van der Meij 2008 Một thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên mù đôi bổ sung dinh dưỡng qua đường miệng axít béo omega – cácxinôm phổi không tế bào nhỏ Van der Meij, et al 2008 Clin Nutr 3: 111 (P193b) • Mục tiêu – Đánh giá tác động ProSure® bệnh nhân bị cácxinôm phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) trải qua xạ - hóa trị • Thiết kế nghiên cứu – Nghiên cứu có đối chứng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi bệnh nhân NSCLC (n = 40) – Bệnh nhân chia ngẫu nhiên dùng ly ProSure® / ngày bổ sung đẳng đối chứng thực phẩm thường ngày tuần – Các đánh giá bao gồm cân nặng, hoạt động thể chất (bằng cách theo dõi hoạt động thể chất), tình trạng sức khỏe tổng thể (EORTC-QLQ-C30 functional) 10 trì hoạt động thể chất cân nặng bệnh nhân ung thư phổi • Hoạt động thể chất, đo lường theo dõi hoạt động cá nhân, cao có ý nghĩa với ProSure so với dinh dưỡng đối chứng (P < 0,05) Van der Meij, et al 2008 Clin Nutr 3: 111 (P193b) 11 • Duy trì cân nặng tốt có ý nghĩa với ProSure so với dinh dưỡng đối chứng (p < 0,05) Các nghiên cứu chứng minh tính hiệu nhiều loại ung thư • • • • • • Ung thư tụy1,2,3 Ung thư phổi1,4,5 Ung thư đầu cổ6 Bệnh bạch cầu bướu đặc (trẻ em)7 Ung thư đại trực tràng8 Ung thư thực quản9 Bauer and Capra 2005 Support Care Cancer 13: 270-274 Moses, et al 2004 Br J Can 90: 996-1002 Moses, et al 2001 Clin Nutr 20: 21(abstract) Guarcello, et al 2006 Nutr Ther & Metab 24: 168-175 Van der Meij, et al 2008 Clin Nutr 3: 111 (P193b) De Luis, et al 2005 Ann Nutr Metab 49: 95-99 Bayram et al Pediatr Blood Cancer, in press, 2009 Read, et al 2007 Support Care Cancer 15: 301-307 Ryan A, et al Ann Surg 2009;249: 355–363 16 Lợi ích hậu thuẫn lâm sàng • • • • • • • Thúc đẩy tăng cân 1-9 Giúp tăng trì khối nạc thể1,2,8,10 Cải thiện hoạt động thể chất3,7,11 Cải thiện chất lượng sống 2,3,6,8,12 Tăng sức 12 Cải thiện vị lượng ăn vào1,2,3,6,11 Giảm phản ứng viêm 6,8,10 Barber, et al 1999 Br J Can 81: 80-86 Fearon, et al 2003 Gut 52: 1479-1486 Bauer and Capra 2005 Support Care Cancer 13: 270-274 Jatoi, et al 2004 J Clin Oncol 22: 2469-2476 De Luis, et al 2005 Ann Nutr Metab 49: 95-99 Guarcello, et al 2006 Nutr Ther & Metab 24: 168-175 Van der Meij, et al 2008 Clin Nutr 3: 111 (P193b) Read, et al 2007 Support Care Cancer 15: 301-307 Bayram et al Pediatr Blood Cancer, in press, 2009 10 Ryan A, et al Ann Surg 2009;249: 355–363 11 Moses, et al 2004 Br J Can 90: 996-1002 12 Von Meyenfeldt, et al 2002 Proc Am Assoc Clin Oncol 21: 385A 17