NGHIÊN CỨU META-ANALYSIS: Vì cần phải làm? Đâu nhược điểm? ThS BS Văn Đức Hạnh Viện Tim mạch Quốc Gia Việt Nam ĐỘ MẠNH CỦA CÁC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU       Câu hỏi nghiên cứu Thuốc chẹn beta giao cảm có làm giảm biến cố tử vong biến cố tim mạch sau NMCT hay không? (có dự phòng thứ phát bệnh lý tim mạch không?) Nghiên cứu CÓ ! Nghiên cứu KHÔNG ! Nghiên cứu CÓ ! Nghiên cứu KHÔNG ! AI ĐÚNG ? AI SAI ? LÀM SAO ĐỂ BIẾT ? Vì cần làm tổng quan hệ thống nghiên cứu meta-analysis? ✦ Nghiên cứu khoa học bắt đầu quan sát ➠ nghiên cứu số BN nhỏ ➠ nghiên cứu số lượng BN lớn ✦ Nghiên cứu tập thiết kế tốt để đánh giá hiệu phương pháp điều trị ✦ Tuy nhiên chứng khoa học từ nghiên cứu tập thường không đủ ➠ cần đánh giá nhiều nghiên cứu tập tổng hợp nghiên cứu tập để đưa kết luận tốt nhất, khách quan ✦ Từ đó, đưa khái niệm Tổng quan hệ thống Nghiên cứu gộp meta-analysis BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Tổng quan, tổng quan hệ thống phân tích gộp Tổng quan Tổng quan hệ thống Phân tích gộp Dị chất? Sự biến thiên kết nghiên cứu Khác biệt thống kê Khác biệt lâm sàng Khác biệt phương pháp Những nguyên nhân tính dị chất n Các nghiên cứu sử dụng thang đo khác n Do đặc tính điều trị n Do đặc tính quần thể n Đặc tính thiết kế tiến hành nghiên cứu n Không giải thích Trọng số phân tích gộp n Sự đóng góp nghiên cứu vào số thống kê chung n Những nghiên cứu với cỡ mẫu lớn có trọng số lớn nghiên cứu có cỡ mẫu nhỏ n Đánh giá chất lượng nghiên cứu thể qua trọng số Các sai số tổng quan hệ thống Trích xuất số liệu ✦ ✦ ✦ Tìm kiếm, lựa chọn nghiên cứu ๏ Sai sót trích xuất ๏ Sai số xuất ๏ Báo cáo sai ๏ Sai số chọn nghiên cứu ๏ Thiếu số liệu Đánh giá chất lượng nghiên cứu Tổng hợp số liệu ✦ ๏ Dị chất không kiểm tra ๏ Kết thử nghiệm không giá trị ๏ Phân tích không phù hợp ๏ Đánh giá chất lượng sai ๏ Chọn nhóm nhỏ sai phân tích Các hạn chế ý tiến hành Tổng quan hệ thống ✦ Hồi cứu: sai số ✦ Ước lượng gộp không thích hợp ✦ Phân tích nhóm không phù hợp ✦ Phụ thuộc vào tài liệu xuất ✦ Chỉ bó hẹp số liệu xuất ✦ Nhận định sai (Ecological fallacy – aggregation bias- qui nạp sai) Đâu nhược điểm meta-analysis? Số liệu tổng hợp ✦ Hầu hết nghiên cứu meta-analysis phân tích số liệu dựa số liệu tổng hợp không phân tích số liệu số liệu tích hợp số liệu cá nhân ✦ Các thư viện lớn (Cochrance ) lưu trữ số liệu dạng số liệu tổng hợp ✦ Số liệu dựa số liệu cá nhân có nhiều ưu điểm so với số liệu tổng hợp BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Nghiên cứu meta-analysis dựa số liệu tổng hợp số liệu cá nhân ✦ IPD: individual patient data: liệu cá nhân ✦ APD: aggregate patient date: liệu tổng hợp BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Ưu điểm số liệu cá nhân ✦ Có khả sử dụng định nghĩa thông thường, mã hoá cutpoints ✦ Đánh giá ngẫu nhiên đầy đủ ✦ Cho phép kiểm tra liệu ✦ Cho phép cập nhật liệu ✦ Cho phép kiểm tra phân tích ✦ Cho phép điều chỉnh biến nghiên cứu ✦ Cho phép sử dụng liệu time-to-event để ước lượng sống ✦ có khả nang theo dõi biến cố lâu dài ✦ Cho phép phân tích không đồng phân tích nhóm BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Ưu điểm số liệu cá nhân BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Các nhược điểm khác ✦ Dữ liệu đầu vào có tốt không? ๏ Nếu thiết kế NC meta-analysis tốt dựa thiết kế nghiên cứu tồi ==> cho kết phân tích gộp không tốt (A good meta-analysis of badly designed studies will still result in bad statistics) ๏ Một nghiên cứu meta-analysis dựa số nghiên cứu nhỏ không dự đoán kết Một nghiên cứu lớn Các nhược điểm khác ✦ ✦ Sai chệch xuất ๏ Người nghiên cứu bỏ qua luận án, luận văn ๏ Các kết nghiên cứu không công bố, bị lãng quên Sai chệch lựa chọn nghiên cứu ๏ Người nghiên cứu thích / không thích lấy nghiên cứu vào để làm nghiên cứu gộp Các nhược điểm khác ✦ Chiến lược tìm kiếm không toàn diện, thiên vị ảnh hưởng tới đầu vào kết nghiên cứu gộp ✦ Cần xem xét tình không đồng nghiên cứu ✦ Cần có tiêu chí phù hợp đánh giá chất lượng nghiên cứu KẾT LUẬN ✦ Nghiên cứu meta-analysis thực dựa phân tích số liệu nhiều nghiên cứu RCT Từ đưa kết luận xác cho vấn đề nghiên cứu ✦ Tuy có số nhược điểm Nghiên cứu Meta-analysis nghiên cứu có độ tin cậy cao ✦ Mức độ chứng nghiên cứu Meta-analysis cao (Mức độ A) XIN CẢM ƠN ! [...]... Sai chệch do lựa chọn nghiên cứu ๏ Người nghiên cứu thích / không thích lấy một nghiên cứu vào để làm nghiên cứu gộp Các nhược điểm khác ✦ Chiến lược tìm kiếm không toàn diện, thiên vị sẽ ảnh hưởng tới đầu vào và kết quả nghiên cứu gộp ✦ Cần xem xét tình không đồng nhất trong các nghiên cứu ✦ Cần có tiêu chí phù hợp đánh giá chất lượng các nghiên cứu KẾT LUẬN ✦ Nghiên cứu meta- analysis được thực hiện... trên các thiết kế nghiên cứu tồi ==> cho kết quả phân tích gộp không tốt (A good meta- analysis of badly designed studies will still result in bad statistics) ๏ Một nghiên cứu meta- analysis dựa trên một số nghiên cứu nhỏ sẽ không dự đoán được kết quả của Một nghiên cứu lớn Các nhược điểm khác ✦ ✦ Sai chệch xuất bản ๏ Người nghiên cứu bỏ qua các luận án, luận văn ๏ Các kết quả nghiên cứu không được công... mang tính định tính Có tiêu chuẩn đánh giá n Cung cấp bằng chứng định Là tóm tắt có ý nghĩa nhưng nhiều nguy cơ sai số n n lượng Đưa ra các kết luận dựa trên bằng chứng Nghiên cứu meta- analysis là gì? Là một kỹ thuật thống kê để kết hợp kết quả của nhiều nghiên cứu độc lập Nghiên cứu Meta- analysis ✦ Nghiên cứu meta- analysis có hai điểm khác biệt lớn: ๏ Đánh giá độ lớn của tác động chứ không dựa trên... KẾT LUẬN ✦ Nghiên cứu meta- analysis được thực hiện dựa trên phân tích bộ số liệu của nhiều nghiên cứu RCT Từ đó đưa ra kết luận chính xác cho vấn đề nghiên cứu ✦ Tuy có một số nhược điểm nhưng Nghiên cứu Meta- analysis hiện là nghiên cứu có độ tin cậy cao nhất ✦ Mức độ bằng chứng của nghiên cứu Meta- analysis là cao nhất (Mức độ A) XIN CẢM ƠN ! ... từng nghiên cứu vào chỉ số thống kê chung n Những nghiên cứu với cỡ mẫu lớn có trọng số lớn hơn các nghiên cứu có cỡ mẫu nhỏ n Đánh giá chất lượng của nghiên cứu thể hiện qua trọng số Các sai số trong tổng quan hệ thống Trích xuất số liệu ✦ ✦ ✦ Tìm kiếm, lựa chọn nghiên cứu ๏ Sai sót trong trích xuất ๏ Sai số xuất bản ๏ Báo cáo sai ๏ Sai số chọn nghiên cứu ๏ Thiếu số liệu Đánh giá chất lượng nghiên cứu. .. chú ý khi tiến hành Tổng quan hệ thống ✦ Hồi cứu: có thể sai số ✦ Ước lượng gộp không thích hợp ✦ Phân tích nhóm không phù hợp ✦ Phụ thuộc vào các tài liệu đã xuất bản ✦ Chỉ bó hẹp trong số liệu đã xuất bản ✦ Nhận định sai (Ecological fallacy – aggregation bias- qui nạp sai) Đâu là nhược điểm của meta- analysis? Số liệu tổng hợp ✦ Hầu hết các nghiên cứu meta- analysis hiện nay phân tích số liệu dựa trên... tác động của từng nghiên cứu thành viên từ đó tạo ra tác động chung Ưu điểm của Nghiên cứu Meta- analysis ✦ Tăng số lượng quan sát ✦ Tăng sức mạnh thống kê ==> Kết quả có thể tổng quát hơn cho dân số lớn hơn ✦ Cải thiện khả năng ước lượng của tác động cỡ mẫu với can thiệp ✦ Cho phép phân tích các kết quả không đồng nhất của các nghiên cứu ==> Đánh giá sự khác biệt giữa các nghiên cứu ✦ Đánh giá được... theo ACC CÓ ! Các yếu tố ảnh hưởng đến nghiên cứu Meta- analysis Dị chất? Sự biến thiên kết quả giữa các nghiên cứu Khác biệt thống kê Khác biệt về lâm sàng Khác biệt về phương pháp Những nguyên nhân của tính dị chất n Các nghiên cứu sử dụng thang đo khác nhau n Do đặc tính của điều trị n Do đặc tính của quần thể n Đặc tính của thiết kế và tiến hành nghiên cứu n Không giải thích được Trọng số trong... các biến trên các nghiên cứu ✦ Cho phép sử dụng dữ liệu time-to-event để ước lượng sống còn ✦ có khả nang theo dõi biến cố lâu dài ✦ Cho phép phân tích không đồng nhất và phân tích dưới nhóm BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Ưu điểm của số liệu cá nhân BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Các nhược điểm khác ✦ Dữ liệu đầu vào có tốt không? ๏ Nếu một thiết kế NC meta- analysis tốt dựa... tổng hợp ✦ Số liệu dựa trên số liệu cá nhân có nhiều ưu điểm hơn so với số liệu tổng hợp BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Nghiên cứu meta- analysis dựa trên số liệu tổng hợp và số liệu cá nhân ✦ IPD: individual patient data: dữ liệu cá nhân ✦ APD: aggregate patient date: dữ liệu tổng hợp BMC Medical Research Methodology 2005, 5:14 Ưu điểm của số liệu cá nhân ✦ Có khả năng sử dụng các định