BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI BÙI VĂN ĐẠM ĐÁNH GIÁ KẾT QUẢ ĐẤU THẦU MUA THUỐC CỦA BỆNH VIỆN TAI MŨI HỌNG TRUNG ƯƠNG NĂM 2012 VÀ 2013 LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC MÃ SỐ: CK 62720412 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS Nguyễn Thanh Bình HÀ NỘI, NĂM 2016 LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan cơng trình nghiên cứu riêng tơi Các số liệu, kết Luận án trung thực chưa công bố cơng trình khác Người thực Bùi văn Đạm LỜI CẢM ƠN Để hoàn thành Luận án này, suốt thời gian nghiên cứu thực đề tài, tơi nhận giúp đỡ tận tình thầy giáo, gia đình bạn bè Trước tiên, tơi xin bày tỏ lịng kính trọng biết ơn sâu sắc tới GS.TS Nguyễn Thanh Bình người thầy nhiệt tình hướng dẫn hết lịng giúp đỡ thời gian qua Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới thầy cô giáo Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học, Bộ môn Quản lý Kinh tế dược Trường Đại học Dược Hà Nội nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho tơi q trình học tập hồn thành luận án Tơi xin cảm ơn Ban Giám đốc, anh chị em đồng nghiệp Khoa Dược Bệnh viện Tai Mũi Họng TW động viên, hỗ trợ, hợp tác tạo điều kiện giúp đỡ tơi suốt q trình cơng tác, học tập nghiên cứu Cuối xin gửi lịng biết ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè sát cánh, giúp đỡ động viên để tơi n tâm, học tập, nghiên cứu hồn thành luận án Hà Nội, ngày tháng năm 2016 MỤC LỤC LỜI CAM ĐOAN LỜI CẢM ƠN MỤC LỤC DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 CUNG ỨNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN 1.1.1 Chu trình cung ứng thuốc 1.1.2 Hoạt động mua thuốc 1.2 ĐẤU THẦU THEO KHUYẾN CÁO CỦA TỔ CHỨC Y TẾ THẾ GIỚI VÀ MỘT SỐ NƯỚC 1.3 ĐẤU THẦU MUA THUỐC TẠI VIỆT NAM VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG 10 1.3.1 Một số khái niệm liên quan đến đấu thầu mua thuốc Việt Nam 10 1.3.2 Hình thức lựa chọn nhà thầu 11 1.3.3 Một số phương thức tổ chức đấu thầu 13 1.3.4 Các hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc 15 1.3.5 Thực trạng hoạt động đấu thầu mua thuốc Việt Nam 16 1.3.6 Một số yếu tố liên quan ảnh hưởng đến hoạt động đấu thầu mua thuốc 23 1.4 BỆNH VỀ TAI MŨI HỌNG VÀ BỆNH VIỆN TAI MŨI HỌNG TRUNG ƯƠNG 26 1.4.1 Bệnh tai mũi họng 26 1.4.2 Một số nét Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương 27 1.4.3 Hoạt động đấu thầu mua thuốc Bệnh viện Tai Mũi Họng TW 30 1.4.4 Khoa Dược Bệnh viện Tai Mũi Họng TW 35 Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.1.ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 38 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 38 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 38 2.2.2 Biến số nghiên cứu 39 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 40 2.2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 41 2.2.5 Giới hạn đề tài 42 Chương KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 43 3.1 SO SÁNH KẾT QUẢ TRÚNG THẦU THUỐC CỦA BỆNH VIỆN TAI MŨI HỌNG TRUNG ƯƠNG NĂM 2012 VÀ 2013 43 3.1.1 Các bước xây dựng danh mục thuốc đấu thầu 43 3.1.2 Phân chia gói thầu 44 3.1.3 Đánh giá hồ sơ dự thầu chọn thuốc trúng thầu 46 3.1.4 Thời gian thực đấu thầu 47 3.1.5 Số lượng nhà thầu 49 3.1.6 Số hoạt chất dự thầu theo kế hoạch trúng thầu 50 3.1.7 Số hoạt chất thuốc trúng thầu gói thầu 51 3.1.8 So sánh tổng giá trị kết trúng thầu kế hoạch đấu thầu qua năm 52 3.1.9 Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 55 3.1.10 Giá trị kết kế hoạch đấu thầu 56 3.1.11 So sánh danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 62 3.2 SO SÁNH KẾT QUẢ THỰC HIỆN DM TRÚNG THẦU CỦA BỆNH VIỆN TAI MŨI HỌNG TRUNG ƯƠNG NĂM 2012 VÀ 2013 63 3.2.1 Phân tích hoạt động cung ứng thuốc 63 3.2.2 So sánh tổng giá trị mua kết trúng thầu 64 3.2.3 Phân tích cấu KQ mua theo nhóm tác dụng dược lý 66 3.2.4 So sánh cấu kết mua theo nguồn gốc xuất xứ 67 Chương BÀN LUẬN 69 4.1 KẾT QUẢ ĐẤU THẦU 69 4.2 THỰC HIỆN DANH MỤC TRÚNG THẦU 75 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 77 TÀI LIỆU THAM KHẢO 81 PHỤ LỤC 86 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU VÀ CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh BHYT Bảo hiểm y tế BHXH Bảo hiểm xã hội BTC Bộ Tài BV Bệnh viện BYT Bộ Y tế CIF Chi phí, Bảo hiểm, Cước phí CSYT Cơ sở y tế DMT Danh mục thuốc DMKH Danh mục kế hoạch FDA Cơ quan quản lý thuốc Food thực phẩm Hoa Kỳ Cost, Insurance, Freight and Drug Administration GDP Thực hành tốt phân phối thuốc Good Distribution Practice GPNK Giấy phép nhập GPP Thực hành tốt nhà thuốc Good Pharmacy Practice GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc Good Storage Practice EMA Cơ quan quản lý dược Châu Âu European Medicines Agency HĐT-ĐT Hội đồng thuốc điều trị HSDT Hồ sơ dự thầu HSĐX Hồ sơ đề xuất HSMT Hồ sơ mời thầu KCB Khám chữa bệnh KHĐT Kế hoạch đấu thầu KQĐT Kết đấu thầu LCNT Lựa chọn nhà thầu Chữ viết tắt MCA Tiếng Việt Tiếng Anh Cơ quan kiểm soát dược Medicines Control Agency - phẩm - Vương quốc Anh United Kingdom QLD Quản lý dược SYT Sở Y tế TNHH Trách nhiệm hữu hạn TMH Tai Mũi Họng TW Trung ương UBND Ủy ban nhân dân UNFPA United Nations Relief and Works Agency UNICEF Quỹ nhi đồng Liên hợp quốc United Nations International Children ' s Emergency Fund WHO Tổ chức Y tế giới World Health Organization ICH Hội nghị quốc tế hài hịa Internatinal Conference on hóa thủ tục đăng ký dược Harmonization phẩm dùng cho người PIC/S Hệ thống hợp tác tra Pharmaceutical Inspection Codược phẩm SLMH Số lượng mặt hàng GT Giá trị KM Khoản mục KQTH Kết thực TT Trúng thầu TTY Thuốc thiết yếu operation Scheme DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Phương pháp thực thầu số quốc gia vùng lãnh thổ Bảng 1.2 Phạm vi áp dụng phương thức đấu thầu 14 Bảng 1.3 Các hình thức tổ chức đấu thầu mua thuốc 15 Bảng 1.4 Một số kết hoạt động khám chữa bệnh Bệnh viện TMH TW năm 2012-2013 28 Bảng 1.5 Quy trình thực đấu thầu 31 Bảng 2.1 Các biến số nghiên cứu 39 Bảng 2.2 Phương pháp phân tích số liệu 41 Bảng 3.1 Giá trị gói thầu năm 2012 năm 2013 45 Bảng 3.2 So sánh thời gian thực đấu thầu năm 2013 2012 47 Bảng 3.3 So sánh số lượng nhà thầu năm 2012 2013 49 Bảng 3.4 So sánh số hoạt chất theo KH với số hoạt chất trúng thầu 50 Bảng 3.5 So sánh số hoạt chất thuốc trúng thầu KHĐT 51 Bảng 3.6 Tổng giá trị kết trúng thầu kế hoạch đấu thầu 52 Bảng 3.7 So sánh cấu thuốc trúng thầu theo nhóm tác dụng dược lý 55 Bảng 3.8 Giá trị kết kế hoạch đấu thầu nhóm thuốc chống nhiễm khuẩn 56 Bảng 3.9 Tỷ lệ giá trị trúng thầu theo số quốc gia 58 Bảng 3.10 Giá kế hoạch giá trúng thầu số hoạt chất năm 2012 2013 61 Bảng 3.11 Cơ cấu danh mục thuốc trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ 62 Bảng 3.12 So sánh số lần cung ứng thuốc 63 Bảng 3.13 Tổng giá trị thực 64 Bảng 3.14 Cơ cấu kết thực theo nhóm tác dụng dược lý 66 Bảng 3.15 Cơ cấu kết thực theo nguồn gốc xuất xứ 67 DANH MỤC CÁC HÌNH Hình 1.1 Chu trình cung ứng thuốc Hình 1.2 Sơ đồ chu trình mua sắm thuốc Hình 1.3 Các phương thức đấu thầu 13 Hình 1.4 Các bệnh thường gặp tai mũi họng 26 Hình 1.5 Sơ đồ tổ chức Bệnh viện Tai Mũi Họng TW 29 Hình 1.6 Sơ đồ tổ chức Khoa Dược Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương 36 Hình 3.1 Quy trình xây dựng danh mục mời thầu 43 Hình 3.2 Trình tự đánh giá HSDT chọn thuốc trúng thầu 2012 2013 46 Hình 3.3 Thời gian thực đấu thầu năm 2012 2013 48 Hình 3.4 So sánh số hoạt chất DMKH với DM dự thầu, DM trúng thầu 50 Hình 3.5 So sánh tỷ lệ tổng giá trị kết trúng thầu kế hoạch đấu thầu 53 Hình 3.6 Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2012 theo nhóm tác dụng dược lý 56 Hình 3.7 Cơ cấu thuốc trúng thầu năm 2013 theo nhóm tác dụng dược lý 56 Hình 3.8 So sánh giá trúng thầu giá kế hoạch năm 2013 qua nhóm Cefuroxim 750 mg 62 Hình 3.9 So sánh kết mua kết trúng thầu năm 2012 2013 65 Hình 3.10 Cơ cấu tỷ lệ kết mua năm 2012 theo xuất xứ 68 Hình 3.11 Cơ cấu tỷ lệ kết mua năm 2013 theo xuất xứ 68 Số lượng hoạt chất danh mục kế hoạch, danh mục dự thầu trúng thầu khác Năm 2012 số hoạt chất danh mục kế hoạch năm 2013 (246 311) số hoạt chất có nhà thầu chào thầu (91% 100%) trúng thầu (100% 87,13%) cao so với năm 2013 Tỷ lệ tổng giá trị kết quả/kế hoạch Năm 2012 70,47% Năm 2013: gói generic đạt 62,31% khác biệt quy định hai Thơng tư khác nhau, gói biệt dược gốc năm 2013 đạt 99,21% có thuốc có giá dự thầu cao giá kế hoạch, bị loại Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý Trong danh mục năm thể cấu phù hợp với nhu cầu bệnh chuyên khoa Bệnh viện, đó, tỷ lệ nhóm chống nhiễm khuẩn chiếm phần lớn, sau nhóm giảm đau chống viêm Tỷ lệ giá trị trúng thầu nhóm chống nhiễm khuẩn năm tương đương nhau, nhiên năm 2013, tỷ lệ nhóm khác có chệnh lệch đáng kể Cơ cấu thuốc sản xuất nước thuốc nhập Về tỷ lệ số lượng mặt hàng năm tương đương Tỷ lệ kết trúng thầu kế hoạch với thuốc nước năm có khác nhau, năm 2012 21,23 %, năm 2013 10,8% khác quy định chọn giá Thông tư số 01 So sánh số hoạt chất (Cefuroxxime 750 mg; cefuroxime 1g Ceftriaxone 1g) năm thấy có khác biệt tỷ lệ % giá trúng thầu/giá kế hoạch, năm 2012 khác không đáng kể mặt hàng chọn Năm 2013 khác rõ rệt nhóm, nhóm tỷ lệ 48,7% Tỷ lệ giá trị trúng thầu/ giá trị kế hoạch năm 2012 đạt 86,66%, năm 2013 56,06% 78 1.2.Thực Danh mục trúng thầu Hoạt động cung ứng thuốc Năm 2013, hoạt động mua thuốc Bệnh viện khó khăn năm 2012 với 04 lần đơn vị trúng thầu khơng giao hàng khơng có hàng, đặc biệt có 03 mặt hàng bị trả lại chất lượng điều trị khơng đáp ứng So sánh giá trị mua giá trị trúng thầu Tổng giá trị mua so với tổng giá trị trúng thầu năm thấp, năm 2012 đạt 42,6% Năm 2013 gói generic đạt 21,9%, nguyên nhân xây dựng kế hoạch chưa sát thực tế, tổng trị giá kế hoạch bị đưa lên cao dẫn đến kết trúng thầu cao tỷ lệ mua thấp Thực tế giá trị sử dụng năm 2013 cao năm 2012 (26,43 tỷ đồng 30,44 tỷ đồng) Cơ cấu tỷ lệ mua trúng thầu Tỷ lệ số hàng trúng thầu mua tỷ lệ giá trị mua hai năm thấp, trừ nhóm chống nhiễm khuẩn năm 2012 đạt 75,83%, giá trị mua đạt 40,83% Năm 2013 tỷ lệ 61,12 % 40,62% Cơ cấu kết mua/kết trúng thầu theo nguồn gốc xuất xứ Cả năm tỷ lệ mặt hàng thuốc nước trúng thầu mua thấp, năm 2012 39,16%, năm 2013 39,84%, kết cho thấy có nhiều mặt hàng nước trúng thầu không mua Trong tỷ lệ thuốc nhập năm 82,32% 82,35%, đa số mặt hàng nhập trúng thầu mua KIẾN NGHỊ Để hoạt động đấu thầu mua thuốc đạt hiệu cao, lựa chọn thuốc có chất lượng điều trị, giá hợp lý, đề tài có số đề nghị: 79 2.1 Đối với hệ thống văn quy phạm pháp luật hướng dẫn đấu thầu mua thuốc văn có liên quan - Luật đấu thầu: cần bổ sung quy định đấu thầu thuốc - Bộ Y tế: cần có thơng tư hướng dẫn đấu thầu mua thuốc thay Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC Thông tư số 11/2012/TT-BYT theo hướng phù hợp thơng lệ quốc tế, để chọn thuốc có chất lượng điều trị, giá phù hợp, thực tế Thông tư bổ sung, khắc phục Thông tư số 36/2013/TTLB-BYT-BTC Đồng thời vụ, cục chức Bộ cần khẩn trương đăng tải thông tin cần thiết như: giá thuốc kê khai doanh nghiệp, giá trúng thầu thuốc để tham khảo xây dựng kế hoạch Cải tiến quy trình xét duyệt kế hoạch để tiết kiệm thời gian chờ đợi duyệt kế hoạch đơn vị Cần thống quan điểm: Đấu thầu khâu để quản lý giá thuốc mà cần tổng thể nhiều khâu từ quản lý hệ thống phân thuốc, quản lý nhập khẩu, sản xuất… để giá thuốc phù hợp với chất lượng nhằm khuyến khích đầu tư doanh nghiệp sản xuất nước 2.2 Đối với Bệnh viện Tai Mũi Họng Trung ương - Qua kết phân tích đề tài, lấy làm học kinh nghiệm khâu xây dựng kế hoạch đấu thầu để kế hoạch sát với thực tế, không xây dựng kế hoạch ảo 80 TÀI LIỆU THAM KHẢO TÀI LIỆU TIẾNG VIỆT Nguyễn Thanh Bình (2008), Bài giảng phương pháp nghiên cứu khoa học, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Nguyễn Thanh Bình (2014), Đại cương nghiên cứu hệ thống y tế, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội, Hà Nội Bộ Y tế (1997), Chấn chỉnh công tác cung ứng quản lý sử dụng thuốc bệnh viện, Chỉ thị số 03/BYT-CT ngày 25/02/1997, Hà Nội Bộ Y tế (2004), Chỉ thị việc chấn chỉnh công tác cung ứng, sử dụng thuốc bệnh viện,Chỉ thị số 05/2004/CT-BYT, Hà Nội Bộ Y tế (2013), Chỉ thị việc tăng cường quản lý, giám sát hoạt động đấu thầu cung ứng thuốc sở y tế, Chỉ thị số 06/CT-BYT ngày 14/6/2013, Hà Nội Bộ Y Tế - Bộ Tài (2005), Hướng dẫn đấu thầu cung ứng thuốc sở y tế công lập, Thông tư liên tịch Bộ Y tế-Bộ Tài số 20/2005/TTLT-BYT-BTC, ngày 27/7/2005, Hà Nội Bộ Y tế (2007), Quản lý kinh tế Dược, sách đào tạo Dược sĩ đại học, Nhà xuất Y học, Hà Nội Bộ Y Tế - Bộ Tài (2007), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế công lập, Thông tư liên tịch Bộ y tế-Bộ Tài số 10/2007/TTLT-BYT-BTC, ngày 10/8/2007,Hà Nội Bộ Y Tế (2008), Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám, chữa bệnh, Hà Nội 10 Bộ Y Tế (2011), Ban hành hướng dẫn sử dụng Danh mục thuốc chủ yếu sử dụng sở khám, chữa bệnh quỹ bảo hiểm y tế toán, Hà Nội 11 Bộ Y Tế (2011), Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh, Hà Nội 12 Bộ Y Tế (2011), Quy định tổ chức hoạt động khoa dược bệnh viện, Hà Nội.B 13 Bộ Y Tế - Bộ Tài (2012), Hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế, Thơng tư liên tịch Bộ y tế-Bộ Tài chính, số 01/2012/TTLT-BYT-BTC, ngày 19/01/2012, Hà Nội 14 Bộ Y Tế (2012), Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế công lập, Thông tư số 11/2012/TT-BYT, ngày 28/6/2012, Hà Nội 15 Bộ Y tế (2012), Niên giám thống kê y tế 2011, Hà Nội 16 Bộ Y Tế (2013), Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện, Hà Nội 17 BBộ Y Tế - Bộ Tài (2013), Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 01/2012/TTLT – BYT-BTC ngày 19/01/2012 liên Bộ Y tế-Bộ Tài hướng dẫn đấu thầu mua thuốc sở y tế, Thông tư liên tịch Bộ Y tế-Bộ Tài chính, số 36/2013/TTLT-BYT-BTC, ngày 11/11/2013, Hà Nội 18 Bộ Y Tế (2013), Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc sở y tế ,Thông tư số 37/2013/TT-BYT, ngày 11/11/2013, Hà Nội 19 BBộ Y tế (2014), Dự án luật sửa đổi, bổ sung số điều luật Dược, Hồ sơ trình Quốc hội, Hà Nội 20 Bộ Y Tế (2014), Quy định Bảng tiêu chuẩn đánh giá mặt kỹ thuật hồ sơ mời thầu mua thuốc, Thông tư số 31/2014/TT-BYT, ngày 26/9/2014,Hà Nội 21 Chính phủ (2006), Nghị định quy định chi tiết thi hành số điều Luật dược, Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 22 Trương Quốc Cường (2010), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2010, triển khai kế hoạch năm 2011, Tài liệu phục vụ Hội nghị ngành Dược toàn quốc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, Hà Nội 23 Trương Quốc Cường (2012), Ưu tiên sử dụng thuốc sản xuất nước, phát triển cơng nghiệp dược nghiệp chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân nhân, Báo cáo Hội nghị “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt nam”, Bộ Y tế, Hà Nội 24 Trương Quốc Cường (2013), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2012, triển khai kế hoạch năm 2013, Tài liệu phục vụ Hội nghị ngành Dược toàn quốc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, Hà Nội 25 Trương Quốc Cường (2013), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2013, triển khai kế hoạch năm 2014, Tài liệu phục vụ Hội nghị ngành Dược toàn quốc, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế, Hà Nội 26 Vũ Bích Hạnh (2009), Nghiên cứu hoạt động cung ứng thuốc Bệnh viện đa khoa Xanh Pôn - Hà Nội, giai đoạn 2006 – 2008, Luận văn thạc sĩ dược học, Hà Nội 27 Nguyễn Trung Hà (2007), Phân tích hoạt động cung ứng thuốc Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 năm 2007, Luận văn thạc sĩ dược học, Hà Nội 28 Thân Thị Hải Hà (2007), Phân tích đánh giá cơng tác cung ứng thuốc Bệnh viện phụ sản TW, giai đoạn 2002-2006, Luận văn thạc sĩ dược học, Hà Nội 29 Hoàng Hồng Hải (2008), Phân tích, đánh giá hoạt động cung ứng thuốc Bệnh viện Châm cứu TW giai đoạn 2005 - 2007, Luận văn thạc sĩ dược học, Hà Nội 30 Hoàng Thị Minh Hiền (2012), Hoạt động cung ứng thuốc bệnh viện Hữu nghị-Thực trạng số giải pháp, Luận án tiến sĩ dược học, trường Đại học dược hà Nội 31 Cao Minh Quang (2012), Tổng quan kinh tế dược Việt Nam vận động “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt Nam”, Báo cáo Hội nghị “Người Việt Nam ưu tiên dùng thuốc Việt nam”, Bộ Y tế, Hà Nội 32 Quốc hội (2005), Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005, Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 33 Quốc hội (2005), Luật đấu thầu số 61/2005/QH11 ngày 29/11/2005, Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 34 Quốc hội (2009), Luật số 38/2009/QH12 ngày 19/6/2009, Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 35 Quốc hội (2013), Luật số 43/2013/QH13 ngày 26/11/2013, Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam 36 Phạm Lương Sơn (2012), Nghiên cứu thực trạng đấu thầu mua thuốc BHYT cho sở khám, chữa bệnh công lập Việt Nam, Luận án tiến sĩ dược học, Trường Đại học dược Hà Nội 37 Thủ tướng Chính phủ (2001), Phê duyệt chiến lược chăm sóc bảo vệ sức khỏe nhân dân giai đoạn 2001-2010, Hà Nội 38 Tổ chức Y tế giới (2004), Hội đồng thuốc điều trị - cẩm nang hướng dẫn thực hành, Hoạt động DPCA- Chương trình hợp tác y tế Việt Nam - Thuỵ Điển TÀI LIỆU TIẾNG ANH 39 Jonathan D.Quyck (2012), Managing Drug Supply- MDS-3: Managing the tender Process, malcolm Clkark, MSH, Australia; Ned heltzer, MSH, USA; James Rankin, MSH, USA 40 WHO/UICEF/UNFPA/WB (1999), Operational principles for good pharmaceutical procurement, World Health Organization, Geneva.WHO/ EDM/ PAR/ 99.5 41 WHO (2002), Practical Guidelines on Pharmaceutical Procurement for countries with Small Procurement Agencies 42 EROCHAM-PHARMAGROUP (2015), Workshop Documentation: Working together for efficient national centralized tender in VietNam, HaNoi 5.2015 TÀI LIỆU INTERNET 43 Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế, http://www.dav.gov.vn 44 Bảo hiểm xã hội Việt Nam (2013), Kết đấu thầu thuốc năm 2013, Trang tin điện tử Bảo hiểm xã hội Việt Nam http://www.baohiemxahoi.gov.vn/?u=doc&su=d&cid=754&id=8740 45 Tường Lâm (2013), Đấu thầu thuốc bệnh viện : Vì chất lượng hay giá cả?, Báo Sài Gịn giải phóng online - Cổng thơng tin điện tử Đảng Đảng Cộng sản Việt Nam thành phố Hồ Chí Minh http://www.sggp.org.vn/thuoc/2013/5/318763/ 46 Thái bình (2014),Tiết kiệm tiền tỷ nhờ đấu thầu thuốc theo Thông tư 01 Báo Sức khỏe & Đời sống, Cơ quan ngôn luận Bộ Y tế http://suckhoedoisong.vn/tiet-kiem-tien-ty-nho-dau-thau-thuoc-theothong-tu-01-n21970.html 47 Anh Đào (2013), Đấu thầu thuốc giá rẻ bệnh viện “Tự bắn vào chân mình” http://kienthuc.net.vn/thoi-su/dau-thau-thuoc-re-trong-bvtu-ban-vao-chan-minh-259331.html PHỤ LỤC Phụ lục Thống kê số lượng nhà thầu tham dự Số lượng Nhà thầu Năm 2012 Tỷ lệ % Năm 2013 Tỷ lệ % Mua HSMT (A) 66 77 Nộp HSDT (B); tỷ lệ % B/A 63 95.45 72 93.51 Có HSDT hợp lệ đáp ứng điều kiện 55 87.30 65 90.30 40 72.70 47 72.30 40 100.00 38 80.90 40 63.49 38 52.78 tiên (C); tỷ lệ % C/B Đáp ứng yêu cầu kỹ thuật (D); tỷ lệ % D/C Có mặt hàng trúng thầu (E); tỷ lệ % D/E Tỷ lệ % nộp HSDT/ trúng thầu E/B Phục lục 2: Số hoạt chất mời thầu trúng thầu Số lượng Chỉ số Số hoạt chất theo kế hoạch mời thầu (A) Năm Tỷ lệ Năm Tỷ lệ 2012 % 2013 % 246 311 100 Số hoạt chất có nhà thầu dự thầu(B), tỷ lệ % B/A 224 91.06 311 100 Số hoạt chất trúng thầu (C), tỷ lệ % C/B 100 87.13 224 100 271 Phụ lục 3: Tỷ lệ giá trị thuốc trúng thầu so với KHĐT Đơn vị: tỷ VNĐ Kế hoạch đấu thầu Năm Gói thầu Tên generic Tổng năm 2012 2012 Tên generic 2013 Số Số Hoạt nhóm chất Số Số Hoạt nhóm chất Giá trị (VNĐ) Tỷ lệ % giá trị KQ/KH (%) 70,47 01 159 88.000.463.200 01 146 -13 62.017.924.725 657.616.800 01 159 88.000.463.200 01 146 62.017.924.725 70,47 130 108 76 87.405.497.540 27.978.541.460 63.194.907.000 104 84 47 146 -24 63.874.399.800 13.984.989.160 33.419.214.500 111.278.603.460 2.804.006.601 73,08 49,98 52,88 62,31 23 18.434.381.500 99,21 -1 8.400.500 149 129.712.984.960 Tổng generic Biệt dược gốc Tổng năm 2013 Giá trị (VNĐ) Kết đấu thầu 01 170 178.578.946.000 24 18.581.660.900 172 197.160.606.900 01 65,79 Phụ lục 4: Cơ cấu thuốc trúng thầu theo nhóm TD DL Năm 2012 Nhóm SL Năm 2013 TL (%) TL (%) SL Thuốc gây tê, mê, an thần 20 5.68 13 3.38 Thuốc chống nhiễm khuẩn 120 34.09 149 38.47 Thuốc giảm đau hạ sốt, chống viêm 50 14.20 40 10.39 Thuốc chống dị ứng, kháng histamin 17 4.83 34 8.80 Thuốc chữa ho, long đờm, làm lỏng 17 4.83 12 3.12 dịch phế quản Thuốc tăng cường tuần hoàn não 15 4.26 23 5.97 Thuốc khác 113 32.10 114 29.61 Phụ lục 5: Giá trị KQ KH nhóm chống nhiễm khuẩn Kế hoạch đấu thầu Gói thầu Năm Tên generic Tổng năm 2012 2012 Số Số Hoạt nhóm chất Giá trị (VNĐ) Kết đấu thầu Số Số Hoạt nhóm chất Giá trị (VNĐ) Tỷ lệ % giá trị KQ/KH (%) 01 35 58.330.790.600 01 33 35.333.296.735 60,57 01 Tên generic 2013 Tổng generic Biệt 01 dược gốc Tổng năm 2013 35 29 34 27 39 58.330.790.600 38.574.741.300 7.880.452.000 39.362.335.000 85.817.528.300 01 33 25 32 22 37 35.333.296.735 29.631.833.700 3.957.648.600 17.756.289.400 51.345.771.700 60,57 76,82 50,22 45,11 59,83 13 6.386.654.800 01 13 6.332.555.800 99,15 39 92.204.183.100 37 57.678.327.500 62,56 Phụ lục 6: Giá trị thuốc trúng thầu theo quốc gia Đơn vị: tỷ VNĐ Năm 2012 TT GT Năm 2013 Tiêu chí Nhập % GT 48.85 115.72 1.1 Ấn Độ 2.70 21.25 1.2 Trung Quốc 0.52 5.18 1.3 Hàn Quốc 12.20 5.97 1.4 Các QG khác 33.43 83.32 SXTN 13.16 13.98 Tổng giá trị 62.01 100 129.70 % 100 SS giá trị 2013/2012 2.09 Phụ lục 7: Giá kế hoạch trúng thầu số hoạt chất Đơn giá: VNĐ Hoạt Đơn Năm 2012 Năm 2013 chất vị KHĐT KQĐT KHĐT KQĐT Giá Tên thuốc KH Nước Đơn Giá Tên Nư Đơn sản giá KH thuốc ớc giá 750 xuất Lọ 48.000 Biofumoksy BL SX 39,800 44.431 Cefuroxime 1.5g mg mg Cefuroxime m Lọ BL 34.000 oksym Yuyuxom HQ 43.000 27.000 Travinat VN 16.500 Zinacef Ý 44.431 44.431 Zinacef Ý 44.431 Cefuroxim Bul 85.000 85.000 Biofum BL 67.000 Viciroxi VN 27.000 Actavis Bio-dacef oksym BL 79.900 69.300 m Lọ Ceftriaxone 1g 97.500 Biofum 181.440 TV-Ceftri VN 26.400 75.000 Curxim Ấn 49.000 26.400 TV- VN 15.000 Ceftri Rocephin T sỹ 181.440 181.440 Rocephi T n sỹ 181.440 Phụ lục 8: KQ mua theo nhóm TD DL Năm 2012 Nhóm Năm 2013 KQ mua Tỷ lệ % KQ mua Tỷ lệ % SLMH GT SLMH GT SLMH GT SLMH GT Tê, mê 10 2,88 12 3.24 Chống 91 13.92 103 15.72 35 3.36 34 2.99 16 1.78 20 2.46 Ho, long 11 0.57 15 0.58 12 1.01 12 0.73 63 2.91 69 4.72 238 26.43 265 30.45 NK Giảm đau, hạ sốt, CV Chống DU,kháng Histamin đờm Tăng cường tuần hoàn não Thuốc khác Tổng Phụ lục 9: Giá trị KQ mua KQ TT Năm 2012 TT Năm 2013 Gói thầu KQTT KQ mua Generic 62.08 26.43 Biệt dược gốc - - Tổng 62.08 26.43 % - KQTT KQ mua 111.28 26.41 18.43 4.03 127.71 30.45 % Phụ lục 10: Kết thực theo nguồn gốc Kết mua 2012 (tỷ VNĐ) Xuất xứ SLMH Tỷ lệ% Giá trị Tỷ lệ% Kết mua 2013 (tỷ VNĐ) SLMH Tỷ lệ % Giá trị SX TN 47 2.13 51 1.75 Nhập 191 24.30 214 28.70 Tỷ lệ %