Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Hướng dẫn sử dụng © 2014 Welch Allyn , Inc Đã đăng ký quyền Nghiêm cấm tái tạo chép, hình thức, sách hướng dẫn sử dụng phần sách không cho phép Welch Allyn Lưu ý: Luật pháp Liên bang Hoa Kỳ hạn chế việc bán thiết bị xác định sách hướng dẫn sử dụng cho theo đơn đặt hàng bác sỹ cấp phép Welch Allyn không chịu trách nhiệm thương tích cho việc sử dụng sản phẩm phi pháp không cách, gây việc không sử dụng sản phẩm theo hướng dẫn, lưu ý, cảnh báo tuyên bố mục đích sử dụng xuất sách hướng dẫn sử dụng Welch Allyn là thương hiệu đã đăng ký của Welch Allyn, Inc CP 50, CP 50 Plus CardioPerfect là thương hiệu của Welch Allyn, Inc PDI Sani-Cloth là thương hiệu đã đăng ký của PDI, Inc CaviWipes là thương hiệu của Metrex Research Corporation Phần mềm sản phẩm này là bản quyền của Welch Allyn hoặc nhà cung cấp của Welch Allyn Đã đăng ký quyền Phần mềm này được bảo vệ theo luật bản quyền của Hoa Kỳ và điều khoản hiệp ước quốc tế hiện hành toàn thế giới Theo điều luật đó, người cấp giấy phép có quyền sử dụng phần mềm kèm thiết bị để sử dụng cho việc vận hành sản phẩm Không được chép phần mềm, biên soạn lại, dịch ngược, gỡ bỏ hay nói cách khác rút gọn thành dạng người hiểu được Đây việc bán phần mềm phần mềm nào; quyền, tiêu đề quyền sở hữu phần mềm thuộc sở hữu Welch Allyn hoặc nhà cung cấp của Welch Allyn Để biết thông tin sản phẩm Welch Allyn, liên hệ với phận hỗ trợ Kỹ thuật Welch Allyn: www.welchallyn.com/about/company/locations.htm CD đa ngôn ngữ: 105487 Sách hướng dẫn sử dụng dạng in: Welch Allyn Limited Navan Business Park Dublin Road Navan, County Meath Cộng hòa Ireland www.welchallyn.com MÁY ĐIỆN TÂM ĐỒ 901048 DIR 80016240, Phiên D iii Nội dung Giới thiệu Giới thiệu tài liệu Đối tượng sử dụng Chỉ định sử dụng Giới thiệu về các loại xét nghiệm Tính Tùy chọn cấu hình Biểu tượng Cảnh báo chung Lưu ý chung Cài đặt 11 Kết nối cáp bệnh nhân 11 Nạp giấy in nhiệt 12 Cấp nguồn điện cho máy điện tâm đồ 14 Giới thiệu về menu 15 Xem hoặc thay đổi cài đặt 15 Xem thông tin thiết bị 15 Xác minh vận hành đúng cách 16 Kết nối với máy in bên ngoài qua USB (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 17 Kết nối với trạm làm việc CardioPerfect (tùy chọn, chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 17 Kiểm tra điện tâm đồ 21 Gắn các đạo trình vào bệnh nhân 21 Vị trí điện cực 23 Tiến hành xét nghiệm điện tâm đồ 25 Công việc quản trị 27 Bật hoặc tắt tùy chọn bảo mật (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 27 Quản lý danh sách người dùng (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 27 Bật hoặc tắt lộ trình kiểm tra (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 28 Quản lý danh sách làm việc (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) 28 Quản lý thư mục xét nghiệm 29 Bảo trì 31 Vệ sinh thiết bị 31 Kiểm tra thiết bị 32 Kiểm tra máy điện tâm đồ 32 Thay pin 32 Thay cầu chì AC 34 Bảo quản thiết bị 34 iv Nội dung Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Thải bỏ thiết bị 34 Khắc phục sự cố 35 Các vấn đề về chất lượng đạo trình 35 Các vấn đề về hệ thống 38 Bảo hành giới hạn 39 Chính sách dịch vụ 41 Thông số kỹ thuật 43 Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất 47 Tuân thủ EMC 47 Thông tin xạ miễn nhiễm 47 Giới thiệu Giới thiệu tài liệu Tài liệu viết cho chuyên gia điều trị bệnh có kiến thức làm việc quy trình thuật ngữ y học cần thiết để theo dõi bệnh nhân tim Trước sử dụng máy điện tâm đồ cho ứng dụng điều trị bệnh – trước cài đặt, đặt cấu hình, khắc phục cố bảo dưỡng máy điện tâm đồ – cần phải đọc hiểu tài liệu tất thông tin khác kèm máy điện tâm đồ tùy chọn phụ tùng liên quan Đối tượng sử dụng Các sản phẩm máy điện tâm đồ Welch Allyn (thiết bị cá nhân) sử dụng vận hành viên đào tạo sở y tế Thiết bị cá nhân cung cấp các chức chẩn đoán sau: • Lấy, xem, lưu trữ in dạng sóng điện tâm đồ cách sử dụng mô-đun phía trước (cáp bệnh nhân) phụ tùng kết hợp giúp lấy tín hiệu tối đa mười hai (12) đạo trình dạng sóng điện tâm đồ bệnh nhân qua điện cực phẳng gắn vào thể • Sử dụng giải thuật tùy chọn để tạo số đo, diễn giải liệu, diễn giải đồ họa báo cáo diễn giải sở tư vấn Các mục chuyển cho bác sỹ lâm sàng kiểm tra diễn giải dựa hiểu biết bệnh nhân, kết khám lâm sàng, lần theo dõi điện tâm đồ kết điều trị khác Chỉ định sử dụng Máy điện tâm đồ công cụ mà bác sĩ sử dụng để đánh giá, chẩn đoán theo dõi chức tim bệnh nhân Giải thuật diễn dịch điện tâm đồ 12 đạo trình cung cấp phân tích máy tính tạo dấu hiệu tiềm ẩn tim bệnh nhân phải bác sỹ xác định với thông tin điều trị thích hợp Giới thiệu Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Giới thiệu về các loại xét nghiệm Điện tâm đồ tự Một báo cáo thường hiển thị việc tiếp nhận 12 đạo trình 10 giây thông tin điện tâm đồ kết hợp với liệu bệnh nhân, số đo diễn giải tuỳ chọn Có thể lưu điện tâm đồ tự động vào thư động mục xét nghiệm của máy điện tâm đồ hoặc vào thiết bị lưu trữ khối USB Ở kiểu máy CP 50 Plus, cũng có thể gửi điện tâm đồ tự động cho trạm làm việc Welch Allyn CardioPerfect Ví dụ về báo cáo điện tâm đồ tự động Điện tâm đồ tĩnh Điện tâm đồ tự động khởi động mà không chờ bạn nhập dữ liệu bệnh nhân hoặc điều chỉnh dạng sóng Điện tâm đồ nhịp tim Một bản in liên tục ở thời gian thực về dải nhịp tim với cấu hình đạo trình người dùng xác định Điện tâm đồ nhịp tim chỉ là các bản in Không thể lưu các kiểm tra này Ví dụ về báo cáo điện tâm đồ nhịp tim Hướng dẫn sử dụng Giới thiệu Tính Dò tìm máy điều hòa nhịp tim Phần mềm dò tìm xem có máy điều hòa nhịp tim không Nếu người dùng xác nhận bệnh nhân có máy điều hoà nhịp tim báo cáo điện tâm đồ không bao gồm diễn giải biểu thị dò tìm thấy máy điều hoà nhịp tim Diễn giải điện tâm đồ tự động (tùy chọn) Giải thuật diễn dịch tùy chọn MEANS Trường Đại học Rotterdam ở Hà Lan phát triển đưa phân tích tự động về xét nghiệm điện tâm đồ Để biết thêm thông tin, xem Sách hướng dẫn sử dụng giải thuật MEANS dành cho Bác sỹ Sách hướng dẫn sử dụng giải thuật PEDMEANS dành cho Bác sỹ CD kèm với máy điện tâm đồ Giải thuật MEANS được sử dụng cho bệnh nhân người lớn từ 18 tuổi trở lên Giải thuật PEDMEANS được sử dụng cho bệnh nhân nhi khoa từ ngày đến 17 tuổi CP 50 Plus (tùy chọn) CP 50 Plus bao gồm thiết bị CP 50 và tính kết nối tùy chọn được kích hoạt bằng mã kích hoạt phần mềm Giới thiệu Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Tùy chọn cấu hình Thiết bị có sẵn nhiều cấu hình Sử dụng cách sau để nhận diện cấu hình: [Thiết bị][Tính năng]-[Cáp][Ngôn ngữ][Dây nguồn] Vị trí Mô tả [Thiết bị] Bốn ký tự cho biết thiết bị: CP50 [Tính năng] Một hai ký tự cho biết tính thêm vào: • • • • [Cáp] Trống: Tính A: Bao gồm diễn giải điện tâm đồ tự động P: Bao gồm kết nối AP: Bao gồm diễn giải kết nối điện tâm đồ tự động Số ghi rõ loại cáp kèm theo thiết bị: • 1: Cáp AHA ECG có điện cực dùng lần • 2: Cáp IEC ECG có điện cực dùng lần • 3: Cáp AHA ECG có điện cực dùng lại • 4: Cáp IEC ECG có điện cực dùng lại [Ngôn ngữ] Hai ký tự cho biết ngôn ngữ sách hướng dẫn sử dụng kèm theo thiết bị: Mã Ngôn ngữ Mã Ngôn ngữ DA DE EN ES FR IT NL Tiếng Đan Mạch Tiếng Đức Tiếng Anh Tiếng Tây Ban Nha Tiếng Pháp Tiếng Ý Tiếng Hà Lan NO PL PT RU SV VI ZH Tiếng Na Uy Tiếng Ba Lan Tiếng Bồ Đào Nha Tiếng Nga Tiếng Thụy Điển Tiếng Việt Tiếng Hoa Giản thể [Dây nguồn] Một số ghi rõ dây nguồn đóng gói với thiết bị Số Mô tả Số Mô tả Bắc Mỹ Châu Âu Israel Vương Quốc Anh Thụy Sĩ Úc Trung Quốc Đan Mạch Nam Phi Hướng dẫn sử dụng Giới thiệu Biểu tượng Biểu tượng tài liệu CẢNH BÁO Các tuyên bố cảnh báo tài liệu hướng dẫn xác định điều kiện thực hành dẫn đến bị bệnh, tổn thương tử vong LƯU Ý Các tuyên bố lưu ý tài liệu hướng dẫn xác định điều kiện thực hành dẫn đến hư hỏng thiết bị tài sản khác liệu Định nghĩa áp dụng cho biểu tượng màu vàng đen trắng Làm theo hướng dẫn/hướng dẫn sử dụng (DFU) hành động bắt buộc Bản DFU có sẵn trang web Bản DFU dạng in đặt hàng từ Welch Allyn để giao vòng ngày theo lịch Biểu tượng hoạt động Nguồn bật/chờ sẵn sàng Tìm kiếm Điện tâm đồ tự động Điện tâm đồ nhịp tim Đồng ý Đóng/Huỷ Trước Tiếp theo Trợ giúp Menu Lùi lại Giới thiệu Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Biểu tượng nguồn điện (Đèn LED tắt) Không có nguồn điện AC Không có pin hoặc hỏng pin (Đèn LED màu xanh lá) Có nguồn điện AC và pin được sạc đầy (Đèn LED màu hổ phách) Có nguồn điện AC và pin sạc Pin đã được sạc đến mức chỉ định Dòng điện xoay chiều Pin sạc Điện áp nguy hiểm Cửa pin Cầu chì Pin có thể sạc lại Nối đất an toàn Bức xạ điện từ không ion hoá Đầu nối đẳng thế Lithium ion USB Ethernet (RJ-45 ) Biểu tượng kết nối Biểu tượng vận chuyển, bảo quản và môi trường Đầu này hướng lên Giữ khô Dễ vỡ Giới hạn độ ẩm tương đối Giới hạn nhiệt độ Giới hạn áp suất không khí 34 Bảo trì Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Thay cầu chì AC Có thể bạn cần thay hai cầu chì AC đèn báo nguồn điện AC không sáng máy điện tâm đồ nối với nguồn điện AC CẢNH BÁO Có thể bị điện giật nếu không rút phích cắm Để thay cầu chì AC Nếu cầu chì bị đen hoặc đứt dây, hãy thay cầu chì Đặt thẳng hàng vỏ cầu chì với cửa; cầu chì chỉ vào theo một hướng Bảo quản thiết bị Khi bảo quản máy điện tâm đồ, dây dẫn phụ tùng, tuân theo điều kiện môi trường cất giữ xác định thông số kỹ thuật sản phẩm Thải bỏ thiết bị Thải bỏ máy điện tâm đồ, dây dẫn và các phụ tùng theo luật pháp địa phương Không thải bỏ sản phẩm này dưới dạng rác thải sinh hoạt không được phân loại Chuẩn bị sản phẩm để tái sử dụng thu gom riêng quy định Chỉ thị 2002/96/EC Nghị viện châu Âu Hội đồng Liên minh châu Âu Rác thải Điện tử Thiết bị Điện (WEEE) Nếu sản phẩm này bị nhiễm bẩn, không áp dụng chỉ thị này Để biết thêm thông tin cụ thể về thải bỏ, hãy xem www.welchallyn.com/weee hoặc liên hệ với bộ phận Dịch vụ Khách hàng của Welch Allyn theo số +44 207 365 6780 35 Khắc phục sự cố Các vấn đề về chất lượng đạo trình Thông báo "ảnh giả" hiện màn hình Ảnh giả là sự méo tín hiệu làm cho khó thấy rõ chính xác hình thái học dạng sóng Nguyên nhân • Bệnh nhân chuyển động • Bệnh nhân run • Xảy nhiễu điện Hành động Xem các hành động để biết đường chuẩn biến động dạng, rung và nhiễu AC Đường chuẩn biến động dạng Đường chuẩn biến động dạng là dao động lên và xuống của dạng sóng Nguyên nhân • Điện cực bẩn, bị mòn, lỏng hoặc được đặt vào vùng xương • Gel điện cực bị thiếu hoặc bị khô • Bệnh nhân có da dầu hoặc sử dụng sữa dưỡng thể • Nâng hoặc hạ ngực thở nhanh hoặc thở sợ hãi Hành động • Vệ sinh da bệnh nhân bằng cồn hoặc a-xê-tôn • Đặt lại hoặc thay điện cực • Xác minh rằng bệnh nhân cảm thấy dễ chịu, ấm áp và thoải mái • Nếu vẫn còn đường chuẩn biến động dạng, hãy bật bộ lọc đường chuẩn 36 Khắc phục sự cố Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Rung Nguyên nhân • Bệnh nhân cảm thấy không thoải mái, căng thẳng, lo lắng • Bệnh nhân bị lạnh và run • Giường khám bệnh quá hẹp hoặc ngắn khiến tay và chân người bệnh không được thoải mái • Dây đai điện cực ở tay và chân quá chặt Hành động • Xác minh rằng bệnh nhân cảm thấy dễ chịu, ấm áp và thoải mái • Kiểm tra tất cả các điểm tiếp xúc điện cực • Nếu vẫn còn hiện tượng nhiễu, hãy bật bộ lọc rung Nếu vẫn còn hiện tượng nhiễu, vấn đề có thể là nguồn điện Xem những đề xuất để giảm hiện tượng nhiễu AC (trong phần mẹo khắc phục sự cố liên quan) Nhiễu AC Hiện tượng nhiễu rung chồng điện áp cực đại thông thường lên các dạng sóng Nguyên nhân • Bệnh nhân hoặc kỹ thuật viên chạm vào điện cực quá trình ghi lại • Bệnh nhân chạm vào phần kim loại của bàn hoặc giường khám bệnh • Dây dẫn đạo trình, cáp bệnh nhân hoặc dây nguồn bị đứt • Nhiễu các thiết bị điện ở khu vực bên cạnh hoặc hệ thống chiếu sáng hoặc dây dẫn được chôn tường hoặc sàn nhà • Ổ cắm điện không được nối đất đúng cách • Bộ lọc AC tắt hoặc cài đặt không đúng cách Hành động • Xác minh rằng bệnh nhân không chạm vào bất kỳ phần kim loại nào • Xác minh rằng cáp nguồn điện AC không chạm vào cáp bệnh nhân • Xác minh rằng đã chọn đúng bộ lọc AC • Nếu vẫn còn hiện tượng nhiễu, hãy rút phích cắm của máy điện tâm đồ khỏi nguồn AC và cho máy chạy bằng pin Nếu làm vậy khắc phục được vấn đề, bạn sẽ thấy xuất hiện nhiễu qua đường dây điện • Nếu vẫn còn hiện tượng nhiễu, nhiễu này có thể là thiết bị khác phòng hoặc đường dây điện nối đất kém Thử chuyển sang phòng khác Hướng dẫn sử dụng Khắc phục sự cố Cảnh báo đạo trình hoặc sóng vuông góc Một điểm có thể nhấp nháy màn hình trạng thái đạo trình Một hoặc nhiều đạo trình có thể xuất hiện dưới dạng sóng vuông Nguyên nhân • Tiếp xúc điện cực kém • Đạo trình có thể bị lỏng • Đạo trình có thể bị hỏng Hành động • Thay điện cực • Xác minh rằng da của bệnh nhân đã được vệ sinh đúng cách • Xác minh rằng điện cực được bảo quản và xử lý đúng cách • Thay cáp bệnh nhân 37 38 Khắc phục sự cố Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Các vấn đề về hệ thống Máy điện tâm đồ không bật lên đã được cắm điện Nguyên nhân • Hỏng kết nối nguồn điện AC • Nổ cầu chì AC • Không có nguồn điện AC Hành động • Kiểm tra nguồn điện AC • Kiểm tra cầu chì AC Máy điện tâm đồ không bật lên chưa được cắm điện Nguyên nhân • Pin đã bị tháo hoặc nối không đúng cách • Pin yếu, không sạc, hết pin hoặc pin kém chất lượng Hành động • Kiểm tra kết nối pin • Sạc lại pin • Thay pin Máy điện tâm đồ tắt in Nguyên nhân • Pin yếu hoặc kém chất lượng Hành động • Sạc lại pin • Thay pin Máy điện tâm đồ in dưới 10 báo cáo pin còn đầy Nguyên nhân • Pin bị xuống cấp Hành động • Thay pin Hướng dẫn sử dụng Khắc phục sự cố 39 Máy điện tâm đồ không phản hồi bấm các nút hoặc chạm vào màn hình Nguyên nhân • Máy điện tâm đồ bị kẹt cứng Hành động • Hãy đặt lại máy điện tâm đồ bằng cách bấm và giữ nút nguồn ít nhất giây cho đến màn hình trống Bấm lại nút nguồn Máy điện tâm đồ thực số xét nghiệm chẩn đoán điều làm cho máy nhiều thời gian bình thường bật nguồn • Bấm vào tab Cài đặt Bấm vào tab Nâng cao Bấm vào nút Tắt nguồn Máy điện tâm đồ thực số xét nghiệm chẩn đoán điều làm cho máy nhiều thời gian bình thường bật nguồn Lưu ý Để biết thêm hướng dẫn khắc phục sự cố, hãy xem sách hướng dẫn bảo dưỡng LƯU Ý Sách hướng dẫn bảo dưỡng chỉ dành cho kỹ thuật viên bảo dưỡng có chuyên môn và hiểu được tiếng Anh kỹ thuật sử dụng Bảo hành giới hạn Welch Allyn, Inc., đảm bảo máy điện tâm đồ CP 50 CP 50 Plus (Sản phẩm) đáp ứng thông số kỹ thuật ghi nhãn Sản phẩm lỗi vật liệu chất lượng chế tạo xảy vòng năm kể từ ngày mua, ngoại trừ phụ tùng sử dụng với Sản phẩm, bảo hành 90 ngày kể từ ngày mua Các phụ tùng đó bao gồm cáp, điện cực và pin Ngày mua là: 1) ngày ghi rõ hồ sơ chúng tôi, bạn mua Sản phẩm trực tiếp từ chúng tôi, 2) ngày ghi rõ thẻ đăng ký bảo hành mà yêu cầu bạn gửi cho chúng tôi, 3) bạn không gửi lại thẻ đăng ký bảo hành, 30 ngày kể từ ngày Sản phẩm bán cho đại lý mà bạn mua Sản phẩm, ghi hồ sơ Bảo hành này không bao gồm hỏng hóc do: 1) vận chuyển giao hàng, 2) sử dụng bảo trì trái với hướng dẫn ghi nhãn, 3) sửa đổi sửa chữa người không Welch Allyn ủy quyền 4) tai nạn Nếu sản phẩm phụ tùng bao gồm bảo hành xác định hỏng hóc vật liệu, thành phần chất lượng chế tạo bị khiếm khuyết yêu cầu bảo hành đưa thời hạn bảo hành mô tả trên, Welch Allyn theo định mình, sửa chữa thay miến phí Sản phẩm phụ tùng bị lỗi Nếu Sản phẩm bạn cần sửa chữa bao gồm bảo hành này, theo yêu cầu bạn, Welch Allyn cho bạn mượn miễn phí Sản phẩm thay để sử dụng sửa chữa xong Sản phẩm trả lại cho bạn Bạn phải ủy quyền trả lại Welch Allyn để trả lại Sản phẩm trước bạn gửi đến trung tâm dịch vụ định Welch Allyn để sửa chữa Liên hệ với phận Hỗ trợ Kỹ thuật Welch Allyn BẢO HÀNH NÀY THAY THẾ TẤT CẢ CÁC BẢO HÀNH KHÁC, CỤ THỂ HOẶC NGẦM ĐỊNH, BAO GỒM NHƯNG KHÔNG GIỚI HẠN CÁC BẢO HÀNH NGẦM ĐỊNH VỀ KHẢ 40 Khắc phục sự cố Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ NĂNG BÁN VÀ SỰ PHÙ HỢP VỚI MỤC ĐÍCH CỤ THỂ NGHĨA VỤ CỦA WELCH ALLYN THEO BẢO HÀNH NÀY ĐƯỢC GIỚI HẠN Ở VIỆC SỬA CHỮA HOẶC THAY THẾ SẢN PHẨM BỊ LỖI WELCH ALLYN KHÔNG CHỊU TRÁCH NHIỆM ĐỐI VỚI BẤT KỲ HỎNG HÓC GIÁN TIẾP HOẶC DO HẬU QUẢ GÂY RA BỞI LỖI SẢN PHẨM ĐƯỢC BAO GỒM TRONG BẢO HÀNH NÀY Hướng dẫn sử dụng Khắc phục sự cố 41 Chính sách dịch vụ Tất cả các sửa chữa sản phẩm theo bảo hành phải Welch Allyn nhà cung cấp dịch vụ được Welch Allyn uỷ quyền thực hiện Các sửa chữa không được uỷ quyền sẽ làm vô hiệu bảo hành này Ngoài ra, dù được bao gồm bảo hành này hay không, tất cả các sửa chữa sản phẩm nên được thực hiện nhất bởi Welch Allyn nhà cung cấp dịch vụ đã được Welch Allyn uỷ quyền Nếu sản phẩm không hoạt động đúng—hoặc nếu cần trợ giúp, bảo dưỡng hoặc phụ tùng —hãy liên hệ với Trung tâm Hỗ trợ Kỹ thuật Welch Allyn gần nhất Trước liên hệ với Welch Allyn, hãy kiểm tra cẩn thận sự cố và kiểm tra tất cả các phụ tùng để chắc chắn rằng chúng không gây sự cố này Khi gọi điện, vui lòng chuẩn bị cung cấp: • Tên sản phẩm, số kiểu máy và số sê-ri sản phẩm của bên sở hữu • Mô tả hoàn chỉnh về sự cố • Tên đầy đủ, địa chỉ và số điện thoại sở có máy • Đối với các sửa chữa ngoài bảo hành hoặc đặt hàng phận phụ tùng, hãy cung cấp số đơn đặt hàng (hoặc thẻ tín dụng) • Đối với đặt hàng các bộ phận, hãy cung cấp số bộ phận của phụ tùng hoặc bộ phận thay thế cần thiết Nếu sản phẩm bạn cần dịch vụ sửa chữa bảo hành, bảo hành mở rộng bảo hành, trước tiên vui lòng gọi tới Trung tâm Hỗ trợ Kỹ thuật Welch Allyn gần nhất Một người đại diện hỗ trợ bạn khắc phục cố nỗ lực để giải qua điện thoại, tránh việc trả lại sản phẩm không cần thiết xảy Trong trường hợp không tránh khỏi việc phải trả lại, người đại diện ghi lại tất thông tin cần thiết cung cấp cho bạn số Ủy quyền Trả lại Sản phẩm (RMA) địa trả lại phù hợp Phải lấy được số RMA trước trả lại sản phẩm Nếu phải trả lại sản phẩm của mình để bảo dưỡng, hãy làm theo các hướng dẫn đóng gói được khuyến nghị sau: • Tháo tất đường ống, cáp, cảm biến, dây điện phụ tùng khác (nếu thích hợp) trước đóng gói, trừ bạn nghi ngờ chúng có liên quan đến cố • Nếu có thể, hãy sử dụng hộp các tông chuyển hàng và vật liệu đóng gói ban đầu • Kèm theo danh sách đóng gói và số Ủy quyền Trả lại Sản phẩm (RMA) của Welch Allyn Chúng khuyên bên sở hữu nên mua bảo hiểm cho tất cả hàng hoá được trả lại Yêu cầu bồi thường cho việc mất mát hoặc hỏng hóc sản phẩm phải người gửi tiến hành 42 Khắc phục sự cố Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ 43 Thông số kỹ thuật Mục Thông số kỹ thuật Kích thước, bao gồm chân 32,5 x x 18,8 cm (12,8 x 3,1 x 7,4 in.) cao su (dài x cao x rộng) Cân nặng 2,0 kg (4,4 lb) Loại bàn phím (nút nguồn, Lớp phủ polyester điện tâm đồ tự động và điện tâm đồ nhịp tim) Màn hình Loại TFT, 11 cm (4,3 in.) màn hình màu cảm ứng Độ phân giải WQVGA, 480 x 272 Giấy in nhiệt Z-fold 11,4 cm (4,5 in.) x 250 tờ Cuộn 11,4 cm (4,5 in.) x 20 m Máy in nhiệt (bên trong) Ma trận điểm điều khiển bằng máy tính, điểm/mm Tốc độ giấy in đồ thị nhiệt 10, 25, 50 mm/giây Cài đặt độ khuếch đại Điện tâm đồ tự động 2,5, 5, 10, 20 mm/mV, TỰ ĐỘNG Điện tâm đồ nhịp tim 2,5, 5, 10, 20 mm/mV Cấu hình đạo trình Tiêu chuẩn, Cabrera Định dạng báo cáo, máy in bên trong* 3x4 @ 25 mm/giây, 3x4 @ 50 mm/giây, 3x4 + 1R @ 25 mm/giây, 3x4 - 5,0giây @ 25 mm/ Điện tâm đồ tự động giây, 3x4 - 5,0giây @ 50 mm/giây, 2x6 - 1,6giây @ 25 mm/giây, Không in Điện tâm đồ nhịp tim đạo trình Chu kỳ trung bình 3x4 + 3R @ 25 mm/giây, 3x4 + 3R @ 50 mm/giây, 2x6 + 1R @ 25 mm/giây, 2x6 + 1R @ 50 mm/giây, Không in 44 Thông số kỹ thuật Mục Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ Thông số kỹ thuật Định dạng báo cáo, máy in bên ngoài* 3x4 @ 25 mm/giây, 3x4 @ 50 mm/giây, 3x4 + 1R @ 25 mm/giây, 3x4 + 3R @ 25 mm/giây, Điện tâm đồ tự động 3x4 - 5,0 mm/giây @ 25 mm/giây, 3x4 - 5,0 giây @ 50 mm/giây, 6x2 - 5,0 giây @ 25 mm/ giây, 12x1 - 5,0 giây @ 25 mm/giây, Không in Chu kỳ trung bình 3x4 + 3R @ 25 mm/giây, 3x4 + 3R @ 50 mm/giây, 2x6 + 1R @ 25 mm/giây, 2x6 + 1R @ 50 mm/giây, 3x4 + 2R @ 25 mm/giây, 3x4 + 2R @ 50 mm/giây, 6x2 + 2R @ 50 mm/giây, Không in Lưu trữ điện tâm đồ (trong Tối thiểu 25 xét nghiệm điện tâm đồ thư mục xét nghiệm) Lưu trữ bệnh nhân (trong Tối đa 50 bệnh nhân danh sách làm việc, chỉ có ở CP 50 Plus) Dải tần số 0,3 đến 150 Hz Tốc độ lấy mẫu kỹ thuật số > 1.000 mẫu/giây/kênh Dò tìm máy điều hòa nhịp ANSI/AAMI EC11 tim Yêu cầu về nguồn điện Nguồn cấp điện AC phổ dụng 110-240 V~, 50/60 Hz ~, tối đa 1,5 A Cầu chì AC Loại thời gian trễ, định mức 2,0-amp 250-V, Cầu chì nhỏ 0218002P hoặc tương đương Pin có thể sạc lại 10,8V, tối thiểu 1,9Ah, pin “thông minh” 3-cells Li-ion Pin được sạc đầy có thể in tối đa 25 điện tâm đồ cùng với một bản cho mỗi xét nghiệm Bộ lọc Đường chuẩn hiệu suất cao Rung Nhiễu AC Tuân thủ các quy định về an toàn, EMC 0,5 Hz 35 Hz 50 Hz 60 Hz ANSI/AAMI EC11** UL60601-1 CAN/CSA C22.2 Số 601.1 IEC/EN 60601-1 CAN/CSA C22.2 Số 601.1.1 IEC/EN 60601-1-1 CAN/CSA C22.2 Số 601.1.2 IEC/EN 60601-1-2 CAN/CSA C22.2 Số 601.1.4 IEC/EN 60601-1-4 CAN/CSA C22.2 Số 601.2.25 IEC/EN 60601-1-6 IEC/EN 60601-2-25 *** IEC/EN 60601-2-51 (bố trí đạo trình 2x6) Kết nối tiêu chuẩn Mini USB khách và USB chủ, Ethernet (tùy chọn – chỉ khả dụng với CP 50 Plus) Hướng dẫn sử dụng Thông số kỹ thuật Mục 45 Thông số kỹ thuật Kết nối với hồ sơ bệnh án Thông qua phần mềm trạm làm việc Welch Allyn CardioPerfect điện tử (chỉ có ở CP 50 Plus) Điện cực Được kiểm tra nghiêm ngặt về khả dẫn, độ dính, chất lượng không gây dị ứng và vượt quá tất cả các tiêu chuẩn AAMI Cáp nguồn Đáp ứng hoặc vượt quá Loại SJT Điều kiện môi trường hoạt động +10° C đến +40° C (+50° F đến +104° F) Nhiệt độ 15 - 95% không ngưng tụ (30 - 70% để in) Độ ẩm tương đối Giới hạn áp suất không khí 700 - 1060 hPa Điều kiện môi trường bảo quản -20° C đến +50° C (-4° F đến +122° F) Nhiệt độ 15 - 95% không ngưng tụ Độ ẩm tương đối Giới hạn áp suất không khí 700 - 1060 hPa Bảo vệ chống điện giật Loại I, được cấp điện từ bên Loại BF Chế độ hoạt động Liên tục * Nếu in với cài đặt độ khuếch đại cao, dạng sóng hoặc các điểm cân chỉnh có thể bị cắt bớt Việc cắt bớt không tuân theo khoản 51.103.1 của tiêu chuẩn IEC/EN 60601-2-51 Hãy sử dụng cài đặt độ khuếch đại thấp để quan sát được toàn bộ dạng sóng ** Theo AAMI EC11:1991/(R)2001 Thiết bị Chẩn đoán Điện tâm đồ, Mục 3.1.2.1 Tiết lộ thông tin cảnh báo/ đặc tính vận hành điểm c) Tính xác việc tái tạo tín hiệu đầu vào, nhà sản xuất phải tiết lộ phương thức sử dụng để xây dựng lỗi hệ thống tổng thể tần suất phản hồi Welch Allyn sử dụng phương thức A & D, mô tả mục 3.2.7.2 4.2.7.2 tiêu chuẩn này, để xác minh lỗi hệ thống tổng thể tần suất phản hồi Vì đặc tính lấy mẫu không đồng tốc độ lấy mẫu tốc độ tín hiệu, hệ thống ECG kỹ thuật số CP 50 tạo tác dụng điều biến đáng kể từ chu kỳ sang chu kỳ tiếp theo, đặc biệt ghi nhi khoa Hiện tượng này không phải sinh lý *** Các điện cực dùng lần từ Welch Allyn sử dụng trình khử rung cho bệnh nhân Thông số kỹ thuật có thể thay đổi mà không cần thông báo 46 Thông số kỹ thuật Máy điện tâm đồ 12 đạo trình tĩnh CP 50™ CP 50 Plus™ 47 Hướng dẫn và tuyên bố của nhà sản xuất Tuân thủ EMC Phải thực biện pháp phòng ngừa đặc biệt tương thích điện từ (EMC) thiết bị điện y tế Thiết bị tuân thủ IEC EN 60601-1-2:2007 • Tất thiết bị điện y tế phải lắp đặt hoạt động phù hợp với thông tin EMC cung cấp tài liệu trang web Welch Allyn: http:// www.welchallyn.com/apps/products/product_category.jsp?catcode=CARDIO • Thiết bị liên lạc RF di động và cầm tay có thể ảnh hưởng đến hoạt động của thiết bị điện y tế Máy điện tâm đồ tuân thủ tất tiêu chuẩn hành bắt buộc nhiễu điện từ • Máy ảnh hưởng không bình thường thiết bị gần thiết bị • Máy bị ảnh hưởng không bình thường thiết bị gần thiết bị • Việc vận hành máy điện tâm đồ với thiết bị phẫu thuật tần số cao không an toàn • Tuy nhiên, tốt tránh sử dụng máy điện tâm đồ gần với thiết bị khác Thông tin xạ miễn nhiễm Để biết thông tin tương thích điện từ (EMC), truy cập vào trang web Welch Allyn http://www.welchallyn.com/apps/products/product_category.jsp?catcode=CARDIO