BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN XUÂN SƠN ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y - BỘ QUỐC PHÒNG NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - NĂM 2016 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN XUÂN SƠN ĐÁNH GIÁ THỰC TRẠNG BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y - BỘ QUỐC PHÒNG NĂM 2015 LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUÊN NGÀNH: Tổ chức Quản lý dược MÃ SỐ: 60720412 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Xuân Thắng HÀ NỘI – NĂM 2016 LỜI CẢM ƠN Được tận tình bảo Thầy, Cơ, nhiệt tình giúp đỡ gia đình, bạn bè, đồng nghiệp tơi hồn thành Luận văn Em xin trân trọng cám ơn: Ban giám hiệu Trường đại học Dược Hà Nội, Phịng Sau đại học, Bộ mơn Quản lý & Kinh tế dược, toàn thể thầy giáo cán phịng ban trường Đại học Dược Hà Nội tạo điều kiện giúp đỡ em suốt thời gian học tập trường Em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới: Thầy giáo TS Đỗ Xn Thắng ,Phó trưởng Bộ mơn Quản lý & Kinh tế dược, Trường đại học Dược Hà Nội, thầy ln tận tình hướng dẫn giúp đỡ em suốt trình làm luận văn tốt nghiệp Tôi xin trân trọng cám ơn: Các ban, kho, Thủ trưởng kho 708, Thủ trưởng Cục Quân y - Bộ Quốc Phòng đồng đội tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình khảo sát lấy số liệu đơn vị Cuối cùng, xin bày tỏ lòng biết ơn bạn bè đồng nghiệp gia đình ln ủng hộ tạo điều kiện giúp tơi hồn thành tốt luận văn Hà Nội, ngày 15 tháng năm 2016 Học viên Nguyễn Xuân Sơn MỤC LỤC Trang ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 BẢO QUẢN VÀ TỒN TRỮ THUỐC 1.1.1 Đảm bảo chất lượng thuốc 1.1.2 Khái niệm bảo quản tồn trữ thuốc tốt 1.1.3 Thực hành tốt bảo quản thuốc 1.1.4 Khái niệm tồn trữ thuốc 1.1.5 Nội dung chủ yếu tồn trữ thuốc 10 1.1.6 Giao nhận, vận chuyển gửi hàng 12 1.1.7 Hồ sơ tài liệu 12 1.2 TÌNH HÌNH THỰC HIỆN GSP TẠI VIỆT NAM TRONG NHỮNG NĂM GẦN ĐÂY 13 1.3 VÀI NÉT VỀ KHO 708 - CỤC QUÂN Y 14 1.3.1 Vị trí 15 1.3.2 Chức 15 1.3.3 Nhiệm vụ 15 1.3.4 Cơ cấu tổ chức Kho 708- Cục Quân y 16 1.3.5 Thiết kế , xây dựng 17 1.4 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO THUỐC 1( kho GSP ) - KHO 708 17 1.4.1 Tổ chức nhân lực kho 17 1.4.2 Chức năng, nhiệm vụ kho thuốc 17 1.5 MỘT SỐ NÉT VỀ KHO THUỐC - KHO 708 17 1.5.1 Tổ chức nhân lực kho 17 1.5.2 Chức năng, nhiệm vụ kho thuốc 18 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.1 ĐỐI TƯỢNG, ĐỊA ĐIỂM VÀ THỜI GIAN NGHIÊN CỨU 19 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 19 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 19 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 19 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 19 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 19 2.2.2 Các tiêu nghiên cứu biến số 19 2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu 23 2.2.4 Phương pháp xử lý phân tích số liệu 27 2.2.3 Hạn chế đề tài 27 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 28 3.1 KHẢO SÁT THỰC TRẠNG CÔNG TÁC BẢO QUẢN THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO 708 - CỤC QUÂN Y NĂM 2015 28 3.1.1 Nhân 28 3.1.2 Nhà kho, cách bố trí sếp 29 3.1.3 Trang thiết bị bảo quản PCCC, phòng chống bão lụt 35 3.1.4 Vệ sinh 47 3.2 ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ CHỈ TIÊU CÔNG TÁC TỒN TRỮ THUỐC THÀNH PHẨM TẠI KHO THUỐC VÀ KHO THUỐC - KHO 708 CỤC QUÂN Y NĂM 2015 48 3.2.1 Chỉ tiêu thực quy trình tiếp nhận 49 3.2.2 Chỉ tiêu thực quy trình cấp phát, quy tắc FEFO 52 3.2.3 Thuốc trả 55 3.2.4 Công tác giao nhận vận chuyển hàng 56 Chương 4: BÀN LUẬN 59 4.1 Về thực trạng công tác bảo quản thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc - Kho 708 59 4.1.1 Về nhân 59 4.1.2 Về sở vật chất nhà kho, cách bố trí sếp 59 4.1.3 Về Trang thiết bị bảo quản phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão lụt 60 4.1.4 Về công tác vệ sinh 62 4.2 Về việc khảo sát công tác tồn trữ thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc - Kho 708 62 4.2.1 Thực quy trình tiếp nhận, cấp phát 62 4.2.2 Thuốc trả công tác giao nhận vận chuyển hàng 63 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64 Kết luận 64 1.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc Kho 708 năm 2015 64 1.2 Về việc khảo sát công tác tồn trữ thuốc thành phẩm Kho thuốc kho thuốc - Kho 708 65 Kiến nghị 66 2.1 Đối với Kho 708 66 2.2 Đối với Cục quân y quan cấp 67 DANH MỤC CÁC KÝ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT STT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ BQP Bộ Quốc Phòng BYT Bộ Y tế CBCNV Cán công nhân viên CP Chính phủ CK1 Chuyên khoa CQY Cục Quân y Đ/C Đồng chí FIFO Nhập trước - xuất trước 10 FEFO Hết hạn dùng trước xuất trước 11 NQ Nghị 12 PCCC Phòng cháy chữa cháy 13 PCBL Phòng chống bão lụt 14 QCHQ Quân chủng hải quân 15 QY Quân Y 16 QĐ Quyết định 17 SSCĐ Sẵn sàng chiến đấu 18 T Tầng 19 Ths Thạc sĩ 20 TB Trung bình 21 T.T Trung tâm 22 TW Trung ương 23 TP Thành phố 24 TT Thông tư 25 GCP Thực hành tốt thử lâm sàng thuốc 26 GDP Thực hành tốt phân phối thuốc STT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ 27 GLP Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc 28 GMP Thực hành tốt sản xuất thuốc 29 GPP Thực hành tốt nhà thuốc 30 GP Thực hành tốt 31 GSP Thực hành tốt bảo quản thuốc 32 GUM Thực hành tốt sử dụng thuốc 33 WTO Tổ chức thương mại Thế giới 34 WHO Tổ chức Y tế giới 35 XNDP 120 Xí nghiệp Dược phẩm 120 36 XNDP 150 Xí nghiệp Dược phẩm 150 DANH MỤC CÁC BẢNG Trang Bảng 2.1 Đánh giá biến số tiêu công tác bảo quản thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc 19 Bảng 2.2.Đánh giá biến số tiêu công tác tồn trữ thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc 22 Bảng 3.1 Trình độ chuyên môn cán bộ, nhân viên kho kho thuốc 28 Bảng 3.2 Diện tích xây dựng kho Thuốc nhà kho Thuốc 31 Bảng 3.3 Trang thiết bị bảo quản Kho 1,kho năm 2015 36 Bảng 3.4 Trang thiết bị chiếu sáng, vận chuyển, bốc xếp 37 Bảng 3.5 Trang thiết bị PCCC, PCBL 38 Bảng 3.6 Nhiệt độ trung bình hàng tháng năm 2015trongnhà kho thuốc 40 Bảng 3.7 Nhiệt độ trung bình hàng tháng năm 2015 nhà kho thuốc 42 Bảng 3.8 Kết theo dõi sổ nhiệt độ, độ ẩm kho Thuốc kho Thuốc năm 2015 44 Bảng 3.9 Kết mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt độ - độ ẩm kho Thuốc kho Thuốc 45 Bảng 3.10 Kết kiểm tra quy trình vệ sinh kho1 kho 47 Bảng 3.11 Kết thực quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO Kho 50 Bảng 3.12 Kết thực quy trình tiếp nhận, quy tắc FEFO Kho 51 Bảng 3.13 Kết thực quy trình cấp phát, quy tắc FEFO Kho 53 Bảng 3.14 Kết thực quy trình cấp phát, quy tắc FEFO Kho 54 Bảng 3.15 Nhiệt độ, độ ẩm chuyến hàng Kho 708 vận chuyển tới đơn vị năm 2015 57 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Trang Hình 1.1 Minh họa khoảng cách an toàn kho Hình 1.2 Sơ đồ tổ chức Kho 708 - CQY năm 2015 16 Hình 3.1 Trình độ CBCNV kho thuốc kho thuốc năm 2015 29 Hình 3.2 Sơ đồ Kho thuốc 33 Hình 3.3 Sơ đồ Kho thuốc 34 Hình 3.4 Biến thiên nhiệt độ, độ ẩm trung bình hàng tháng kho Thuốc 41 Hình 3.5 Biến thiên nhiệt độ, độ ẩm trung bình hàng thángtrong kho Thuốc 43 Hình 3.6.Tỉ lệ mô tả cắt ngang hoạt động theo dõi nhiệt độ - độ ẩm kho Thuốc kho Thuốc .44 Hình 3.7 Tỉ lệ theo dõi nhiệt độ - độ ẩmcủa kho Thuốc kho Thuốc 46 Hình 3.8 Tỉ lệ kết thực quy trình vệ sinh Kho1 Kho 48 Hình 3.9 Sơ đồ tóm tắt quy trình tiếp nhận vật tư quân y Kho 708 49 Hình 3.10 Sơ đồ tóm tắt quy trình cấp phát vật tư quân y Kho 708 52 Hình 3.11: Tỉ lệ thực quy trình cấp phát, quy tắc FEFO Kho 1và Kho 55 Hình 3.12: Tỉ lệ nhiệt độ, độ ẩm chuyến hàng vận chuyển năm 2015 … 58 -Thuốc trả không đạt chất lượng báo cáo lên cấp theo phân cấp làm thủ tục xử lý theo quy định, sau có định cho hủy cấp có thẩm quyền làm thủ tục xuất sổ tiến hành hủy Hội đồng hủy thuốc đơn vị gồm thành phần: 1đ/c huy kho 708, 1đ/c Trưởng ban Kế hoạch, 1đ/c Trưởng ban kỹ thuật, 1đ/c Trưởng Ban tài chính, 1đ/c Trưởng kho có hàng hủy, 1đ/c trợ lý theo dõi công tác xử lý thủ kho giữ hàng Việc hủy thực theo quy định xử lý vật tư quân y Kho 708 đảm bảo an tồn, vệ sinh mơi trường ghi chép lại văn bản, hồ sơ lưu giữ theo quy chế 3.2.4 Công tác giao nhận vận chuyển hàng Giao nhận, vận chuyển vật tư quân y cho đơn vị nhiệm vụ quan trọng công tác cấp phát Kho 708, đảm bảo hàng hóa có chất lượng nhanh chóng, kịp thời, an toàn, đáp ứng yêu cầu đặc biệt quân đội thời bình thời chiến Sau có lệnh Cục Quân y phiếu xuất kho thủ trưởng đơn vị ký đóng dấu Kho 708 áp dụng phương thức giao hàng cho đơn vị: + Phương thức 1: Giao hàng trực tiếp cho đơn vị nhận hàng Kho 708 (thực theo quy trình cấp phát vật tư Quân y Kho) + Phương thức 2: Kho 708 vận chuyển hàng đến tận nơi giao cho đơn vị ( quy định GSP, trình vận chuyển, thuốc phải bảo quản với điều kiện ghi nhãn) Mỗi phương thức giao nhận thực chặt chẽ qua bước, khác phương tiện, hình thức vận chuyển, phương tiện vận chuyển bao gồm: vận chuyển xe ô tô ( xe vận tải đơn vị thuê xe bên ngoài), vận chuyển hàng tầu hỏa, vận chuyển gửi hàng theo máy bay Đánh giá việc trì điều kiện bảo quản trình vận chuyển hàng từ kho 708 đến đơn vị, tiến hành hồi cứu lại điều kiện bảo quản hàng chuyến hàng vận chuyển đơn vị năm 2015, kết thể bảng 3.15 56 Bảng 3.15 Nhiệt độ, độ ẩm chuyến hàng Kho 708 vận chuyển tới đơn vị năm 2015 Nhiệt độ (oC) Ngày tháng 22/9 24/9 28/9 1/10 8/10 5/11 8/12 Độ ẩm (%) Đạt theo yêu Không đạt theo cầu yêu cầu Nơi đến Quân đoàn (Xe tải) Quân khu (Xe tải) Quân khu (Xe tải) QCHQ (Xe tải) Quân khu (Xe tải) Cao Thấp Cao Thấp 31 28 29,5 80 70 75 32 26 29 80 75 77,5 31 27 29 80 65 70 28 24 26 70 60 65 29 23 26 70 65 67,5 30 19 24,5 75 65 70 28 18 23 80 65 72,5 TB TB Số Tỉ lệ Số Tỉ lệ chuyến (%) chuyến (%) 28,5 71,5 Kho 706 (Tàu hỏa) Kho 706 (Tàu hỏa) Cộng : 57 28,5 71,5 Từ bảng 3.15 ta có biểu đồ: Hình 3.12: Tỉ lệ nhiệt độ, độ ẩm chuyến hàng vận chuyển năm 2015 * Nhận xét: - Tổng số thuốc vật tư y tế vận chuyển từ kho 708 đơn vị từ 24/9 đến 8/12 năm 2015 chuyến, qua bảng ta thấy có chuyến hàng vận chuyển đáp ứng theo yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm đạt 28% (nhiệt độ bảo quản phù hợp 15-25oC, có lúc lên tới 30oC, độ ẩm nhỏ 70%) lại chuyến hàng vận chuyển cho đơn vị chưa đạt chiếm tỷ lệ cao 71,5% , nhệt độ có lúc lên tới 33oC C, độ ẩm lên tới 80%, có chuyến nhiệt độ đạt theo yêu cầu lại không đạt độ ẩm - Cán giao nhận vận chuyển có trình độ chun mơn phù hợp, vận chuyển giao hàng thời gian qui định, khơng bị nhầm lẫn, bao bì đóng gói hàng hóa đảm bảo chắn, an tồn tùy theo hình thức vận chuyển mà có cách đóng gói phù hợp (Đóng hịm, cũi bảo vệ vận chuyển xa địa hình phức tạp với hàng dễ vỡ), nhiên đa số chuyến hàng chưa đảm bảo điều kiện bảo quản làm ảnh hưởng phần đến chất lượng thuốc, nhiệt độ độ ẩm chuyến hàng vận chuyển đến đơn vị phụ thuộc nhiều vào mùa thời tiết, kinh phí đơn vị hạn hẹp chưa trang bị xe tốt, xe chuyên dụng để vận chuyển, mà chủ yếu thuê xe vận chuyển xe tải cũ đơn vị sản xuất từ năm 1970 58 Chương 4: BÀN LUẬN Qua khảo sát công tác bảo quản dự trữ thuốc thành phẩm Kho708 Cục Quân y năm 2015, đặc biệt tiêu theo nội dung “Thực hành tốt bảo quản thuốc” chúng tơi có số bàn luận sau: 4.1 Về thực trạng công tác bảo quản thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc - Kho 708 4.1.1 Về nhân sự: - Chỉ huy Kho thuốc Kho thuốc dược sĩ đại học sau đại học có nhiều năm kinh nghiệm công tác quản lý, huấn luyện cơng tác kho, có tinh thần trách nhiệm cao, đáp ứng yêu cầu cán quản lý kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP - Bảo quản viên kho có trình độ trung cấp, đội ngũ cán bộ, nhân viên kho thường xuyên đào tạo nâng cao kiến thức, qua khóa đào tạo thi kỹ thuật nghiệp vụ kho, hàng năm kho tổ chức hội thi chuyên môn cho tất đối tượng đơn vị tổng kết đánh giá rút kinh nghiệm (100% đối tượng dự thi đạt yêu cầu 90% khá, giỏi) - Nhân lực bố trí tương đối hợp lý phân kho Như nhân kho đáp ứng theo quy định kho GSP, kho cần bổ xung thêm đ/c Dược sĩ đại học đáp ứng yêu cầu nhân quản lý kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP 4.1.2 Về sở vật chất nhà kho, cách bố trí sếp: + Kho thuốc kho thuốc - Kho 708 nằm cách biệt với khu dân cư nguồn gây ô nhiễm, mơi trường khơng khí khu vực kho bảo quản thuốc tương đối lành, không bị ô nhiễm, nhà kho thiết kế xây dựng thiết kế xây dựng đạt yêu cầu theo nguyên tắc GSP xây dựng chắn, cao ráo, an tồn, có vị trí thuận tiện cho việc xuất- nhập hàng hóa, vận chuyểnvới tổng diện tích 1020m2/ nhà kho 59 - Nhà kho thuốc diện tích hữu ích: 292 m2 chiếm 28,6% tổng diện tích, cịn thấp so với tổng diện tích nhà kho, nên cần chuyển dịch giá kệ để tăng diện tích hữu ích (đảm bảo 1/3 diện tích kho) giảm diện tích xuất nhập diện tích phụ + Kho Thuốc 1, kho Thuốc thuốc bố trí khu vực riêng theo mục đích sử dụng; khu vực xây dựng, bố trí hợp lý, có trang thiết bị phù hợp với mục đích sử dụng, thuận tiện bảo quản hàng hóa, khoảng cách kê hàng hợp lý Tuy nhiên hệ thống cửa số số kho thuốc chưa bảo đảm nên gió lớn, bị bập bùng cong vênh conex bảo quản hàng lạnh đặt nhà kho bố trí lắp đặt chưa hợp lý đường ống dài nên ảnh hưởng đến hệ thống làm mát conex lạnh nên khu vực chưa đáp ứng theo tiêu chuẩn kho GSP 4.1.3 Về Trang thiết bị bảo quản phòng cháy chữa cháy, phòng chống bão lụt: - Hai nhà kho có hệ thống máy điều hịa khơng khí trung tâm với cơng suất lớn phù hợp với diện tích nhà kho hoạt động thường xun, kho thuốc có máy điều hịa trung tâm nhiều bị hỏng làm ảnh hưởng phần tới công tác bảo quản thuốc Các thiết bị đo nhiệt độ, độ ẩm trang bị đầy đủ phù hợp nhà kho, hàng năm định kỳ kiểm định - Hệ thống chiếu sáng kho đảm bảo đủ sáng cho hoạt động kho, thiết bị điện thường xuyên kiểm tra, nâng cấp để đảm bảo an tồn cho người hàng hóa Hệ thống ổ điện,bóng điện kho cịn thiếu, hỏng chưa đủ sáng nên chưa đáp ứng theo tiêu chuẩn kho GSP - Kho Thuốc kho Thuốc trang bị lượng giá kệ, palet đầy đủ để xếp hàng kho, đảm bảo thuốc, ngun liệu, hóa chất khơng đặt để kho, phương tiện vận chuyển, xe nâng, xe đẩy hàng biên chế phù hợp thuận tiện cho trình vận chuyển, xếp hàng hóa - Cơng tác phịng cháy chữa cháy phòng chống lụt bão nhiệm vụ huy Cục Quân y đơn vị quan tâm hàng đầu nhằm đảm bảo 60 an tồn cho người hàng hóa kho Hệ thống báo cháy tự động kho, phương tiện, dụng cụ phòng cháy chữa cháy, phòng chống lụt bão, kho kho đủ so với số biên chế đơn vị thường xuyên kiểm tra, bảo dưỡng, thay hàng năm để đảm bảo ln tình trạng chất lượng tốt nhất, sẵn sàng sử dụng có tình xảy ra, nhà kho xây dựng kiên cố, chắn, nhà cao nên hàng hóa kho khơng bị ảnh hưởng mưa gió, bão lụt, chuột bọ, trùng phá hoại + Về đảm bảo điều kiện bảo quản thuốc - Theo nguyên tắc “thực hành tốt bảo quản thuốc” thuốc bảo quản nhiệt độ thường, nhiệt độ cho phép nằm giới hạn 15oC đến 25oC độ ẩm tương đối phải nhỏ 70% Qua khảo sát nhiệt độ, độ ẩm kho Thuốc kho Thuốc kho Thuốc đáp ứng theo tiêu chuẩn GSP tốt kho Thuốc 2, thuốc bảo quản điều kiện bảo quản chất lượng chúng, đạt tiêu chuẩn GSP đáp ứng yêu cầu nhiệt độ, độ ẩm, đảm bảo nhiệt độ < 25oC, độ ẩm tương đối nhỏ 70% Kho thuốc bị ảnh hưởng hệ thống làm mát conex lạnh điều hòa trung tâm chạy chưa ổn định chưa trì nhiệt độ , độ ẩm theo qui định nên phần ảnh hưởng tới chất lượng thuốc, hóa chất, vật tư quân y - Cơng tác trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm tương đối kho trì theo dõi cập nhật ngày lần, qua khảo sát kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm nhà kho thuốc chúng tơi thấy kho thuốc bật máy điều hịa ngày lần sáng 7h30 11h15, chiều 13h - 16h15 trì nhiệt độ 25oC độ ẩm tương đối < 70% , từ 16h15 đến 7h30 ngày hơm sau bật tiếp vào ngày mùa hè nắng nóng khơng đảm bảo nhiệt độ độ ẩm theo qui định Khi điện đơn vị cho chạy máy phát điện công xuất máy phát thấp nên kho không chạy máy điều hòa trung tâm nên điện thời gian dài ảnh hưởng đến nhiệt độ bảo quản hàng hóa - Việc kiểm tra kiểm sốt nhiệt độ, độ ẩm tiến hành thường xuyên kể ngày nghỉ lễ, thứ bẩy, chủ nhật, nhiên ngày thủ kho kho 61 làm sai ghi gộp lần vào buổi sáng nên không thời gian số lần ngày ghi chung chung số liệu 4.1.4 Về công tác vệ sinh : Qua khảo sát kiểm tra kho thực quy định vệ sinh quy định 30 phút đầu buổi sáng hàng ngày tổng vệ sinh vào chiều thứ hàng tuần, kho giá kệ hàng hóa vệ sinh thường xuyên, hàng hóa xếp khoa học, thuận tiện cho việc dọn dẹp vệ sinh, hành lang lối đi, cửa hiểm đảm bảo thơng thống vệ sinh - Kho Thuốc 1, tỷ lệ số ngày thực quy định công tác vệ sinh đạt 98,5% (hồi cứu số liệu năm 2015)và 93,3% (qua mô tả cắt ngang) -Với kho Thuốc 2, tỷ lệ số ngày thực quy định công tác vệ sinh đạt 96,5% (thông qua hồi cứu số liệu năm 2015) 100% (thông qua mô tả cắt ngang), mép cửa số số nhà kho Thuốc cịn có khe hở rộng nên chim sẻ hay công rác vào tổ gây vệ sinh khu vực cửa này, nên kho thuốc cần có biện pháp khắc phục Cịn số ngày kho không làm công tác vệ sinh, đơn vị phải thực số nhiệm vụ lượng hàng tiếp nhận cấp phát nhiều nên vào kho, cán nhân viên triển khai công tác tiếp nhận, cấp phát mà không kịp làm công tác vệ sinh 4.2 Về công tác tồn trữ thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc Kho 708 4.2.1 Thực quy trình tiếp nhận, cấp phát - Qua khảo sát trình tiếp nhận, cấp phát hàng hóa kho thực theo quy trình tiếp nhận vật tư quân y Kho 708 Thường xuyên kiểm tra số lô hạn dùng để phát hàng gần hết hạn hết hạn dùng, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, hết hạn dùng bảo quản khu vực riêng, dán nhãn, có biển hiệu thuốc chờ xử lý có biện pháp đề phịng việc cấp phát, sử dụng - Việc tiếp nhận hàng hóa tiến hành chặt chẽ, xác từ hàng kho bước tiến hành trình tiếp nhận thực nghiêm túc theo qui trình, tiếp nhận viên kiểm tra nhận đầy đủ số lượng kiện 62 hàng hoá tài liệu liên quan Khi giao nhận hàng có hội đồng bao gồm tiếp nhận viên, kỹ thuật viên thủ kho đồng chí trưởng phân kho phụ trách Q trình giao nhận hàng tỷ mỷ đầy đủ nội dung yêu cầu Sau mở kiểm xong, hàng hoá đủ tiêu chuẩn nhập kho đăng ký sổ sách, làm thủ tục toán nhập kho (Áp mã danh mục quản lý khoản hàng), với hàng không đủ tiêu chuẩn nhập kho, trả lại cho khách hàng Nguyên tắc nhập trước - xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO), kho tuân thủ nghiêm nghặt nên năm qua đơn vị thực 100% theo qui trình tiếp nhận nguyên tắc FEPO - Một số khoản hàng cấp phát chưa tuân theo quy tắc FEFO Kho 6%, Kho 12,5% nhu cầu tính chất nhiệm vụ Quân đội ,và huy cục Quân y huy kho 708 thống cấp số mặt hàng có hạn dùng dài có kho để cấp cho số đơn vị thực nhiệm vụ đặc thù đơn vị biển, số SSCĐ 4.2.2 Thuốc trả công tác giao nhận vận chuyển hàng - Thuốc trả khơng có, cơng tác tiếp nhận hàng hóa kho 708 tiến hành theo qui trình, chặt chẽ, xác từ hàng kho nên năm khơng có khoản hàng trả - Cán giao nhận vận chuyển có chuyên môn phù hợp, vận chuyển giao hàng an toàn thời gian qui định, nhiên nhiệt độ độ ẩm chuyến hàng vận chuyển đến đơn vị phụ thuộc vào mùa thời tiết, đa số chuyến hàng chưa đảm bảo điều kiện bảo quản theo quy định ,trong trình vận chuyển, thuốc phải bảo quản theo điều kiện bảo quản ghi nhãn - Các chuyến hàng vận chuyển vào mùa hè thường có nhiệt độ cao nhiệt độ ngồi trời cao, trần xe tô làm bạt tôn nên hấp thụ nhiệt, chuyến hàng vận chuyển xa tầu hỏa vào khu vực phía nam hàng xếp vào toa hàng kín nhiệt độ tăng cao làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nên Kho 708 cần có phương pháp vận chuyển phù hợp đảm bảo chất lượng thuốc 63 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Kết luận : - Kho 708- CQY kho quân y chiến lược lớn toàn quân bảo đảm cho tất đơn vị quân đội nước, số lượng mặt hàng quản lý nhiều chủng loại hàng hóa đa dạng, yêu cần bảo quản nhóm hàng khác nhau, lượng hàng cấp phát cho đơn vị giá trị hàng hóa cấp phát khơng ngừng tăng qua năm, việc áp dụng đưa Kho 708 đạt tiêu chuẩn Kho GSP cần thiết liên tục Qua q trình khảo sát cơng tác bảo quản dự trữ thuốc thành phẩm Kho 708 - Cục Quân y năm 2015 đưa kết luận sau: 1.1 Về công tác bảo quản thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc Kho 708 năm 2015 + Đội ngũ cán bộ, nhân viên kho đáp ứng theo yêu cầu nhân kho GSP, thường xuyên đào tạo nâng cao kiến thức, trình độ chun mơn nghiệp vụ qua khóa đào tạo thi kỹ thuật nghiệp vụ kho hàng năm - Nhân lực bố trí tương đối hợp lý phân kho Về nhân kho đáp ứng theo quy định kho GSP, kho cần bổ xung thêm đ/c Dược sĩ đại học đáp ứng yêu cầu nhân quản lý kho thuốc theo tiêu chuẩn GSP - Xây dựng quy trình, quy định kho với quy định Bộ Y tế, Bộ Quốc phòng việc phổ biến văn đến cán bộ, công nhân viên kho thực tốt vận hành qui trình + Cả Kho có sở hạ tầng tốt, nhà kho đại đáp ứng đủ tiêu chuẩn công tác bảo quản thuốc tốt,bố trí đủ khu vực như: khu vực tiếp nhận, cấp phát hàng, khu vực kiểm tra hàng, bảo quản thuốc, khu vực tồn trữ, khu vực đóng gói lẻ, nhiên diện tích hữu ích kho bố trí thấp + Hệ thống chiếu sáng kho đảm bảo đủ sáng cho hoạt động kho, hệ thống ổ điện,bóng điện kho thiếu, hỏng chưa đủ sáng nên chưa đáp ứng theo tiêu chuẩn kho GSP 64 - Giá kệ xếp hợp lý, bảo đảm hàng hố dễ lưu thơng an tồn đủ để xe nâng vào vận chuyển hàng hóa - Cơng tác phòng cháy chữa cháy phòng chống lụt bão trang bị đầy đủ, đại thường xuyên kiểm tra, bảo dưỡng, thay , đội ngũ CBCNV thường xuyên huấn luyện sử dụng thành thạo cơng cụ, sẵn sàng sử dụng có tình xảy + Cơng tác trì điều kiện nhiệt độ, độ ẩm tương đối kho theo dõi vận hành thường xuyên,sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm treo nơi qui định nhà kho, ghi chép đẹp, nhà kho thuốc đáp ứng yêu cầu bảo quản nhiệt độ, độ ẩm kho GSP, đảm bảo < 250C độ ẩm < 70% Kho thuốc bị ảnh hưởng hệ thống làm mát conex lạnh điều hòa trung tâm chạy chưa ổn định, việc trì nhiệt độ độ ẩm theo dõi ghi sổ sách chưa đảm bảo chưa đạt theo tiêu chuẩn kho GSP + Công tác vệ vinh kho thực qui trình, qui định, trì tốt việc vệ sinh hàng ngày tổng vệ sinh vào chiều thứ hàng tuần, kho giá kệ hàng hóa nhà kho vệ sinh sẽ, hàng hóa xếp khoa học, thuận tiện cho việc dọn dẹp vệ sinh, hành lang lối đi, cửa hiểm đảm bảo thơng thống lau chùi, quét dọn 1.2 Về công tác tồn trữ thuốc thành phẩm Kho thuốc Kho thuốc - Kho 708 - Tiếp nhận hàng cấp phát hàng hóa tiến hành chặt chẽ, xác đầy đủ bước theo quy định, thực nghiêm túc theo qui trình,tuân thủ nguyên tắc nhập trước xuất trước (FIFO) hết hạn dùng trước xuất trước (FEFO),đáp ứng yêu cầu cung ứng thuốc cho đơn vị toàn quân - Trang thiết bị phục vụ cho công tác dự trữ tương đối đại viết phiếu xuất nhập kho, kiểm tra thẻ kho, số lượng tồn kho, đơn vị lấy hàng kiểm tra máy tính nên có độ sác cao - Do đáp ứng tốt yêu cầu bảo quản nên chất lượng thuốc kho ln bảo đảm, khơng có trường hợp thuốc phải trả lại sau cấp phát 65 cho đơn vị Cơng tác tiếp nhận hàng hóa kho 708 tiến hành theo qui trình, chặt chẽ, xác từ hàng kho nên năm khơng có khoản hàng trả cho đơn vị cung cấp thuốc - Cán giao nhận vận chuyển có chun mơn phù hợp, vận chuyển giao hàng an toàn thời gian, việc trì nhiệt độ, độ ẩm trình vận chuyển hàng cho đơn vị chưa đáp ứng điều kiện bảo quản ghi nhãn, chưa đạt theo tiêu chuẩn GSP Kho 708 cần có xe chuyên dụng phương pháp vận chuyển phù hợp đảm bảo chất lượng thuốc Kiến nghị Để đảm bảo trì tốt Kho thuốc ln đạt kho GSP tiến tới xây dựng Kho thuốc thành kho GSP nhóm nghiên cứu có số kiến nghị sau: 2.1 Đối với kho 708 - Bổ xung, điều chuyển đ/c Dược sĩ đại học từ Kho khác kho thuốc thay đ/c học để đáp ứng yêu cầu nhân quản lý kho thuốc theo biểu biên chế Kho - Thường xuyên rà soát, điều chỉnh, bổ sung quy trình, quy định khơng cịn phù hợp - Cơ quan, Chỉ huy Kho 708 thường xuyên kiểm tra định kỳ đột xuất công tác bảo quản kho, giám sát việc theo dõi ghi chép nhiệt độ, độ ẩm, phương tiện phục vụ công tác bảo quản, đôn đốc thực theo quy trình, quy định - Thường xuyên mở lớp huấn luyện, đào tạo nâng cao chuyên môn nghiệp vụ, công tác quản lý kho ,quán triệt cho cán nhân viên kho nhận thức tư tưởng vai trò trách nhiệm công tác bảo quản, dự trữ thuốc loại vật tư quân y - Có sách khuyến khích nghiên cứu sáng kiến cải tiến kỹ thuật áp dụng vào công tác nghiệp vụ kho - Nâng giá kệ lên thêm hàng để tăng diện tích xếp hàng 66 - Chỉ đạo kho Thuốc chuyển dịch giá kệ sang diện tích phụ để tăng diện tích hữu ích kho - Bố trí lại hệ thống làm lạnh conex, sửa chữa làm kín mép cửa cuốn, thay đèn chiếu sáng kho thuốc 2, xin kinh phí mua máy điều hịa trung tâm để thay máy điều hòa Kho thuốc - Trang bị công cụ PCCC, PCBL đại hơn, trang bị thêm kho máy hút bụi để đảm bảo tốt công tác vệ sinh kho 2.2 Đối với Cục quân y quan cấp - Tăng cường cử cán học thêm cao chuyên môn nghiệp vụ, ngoại ngữ để đáp ứng yêu cầu thực nhiệm vụ - Đầu tư nâng cấp, xây dựng thêm nhà kho đạt tiêu chuẩn kho GSP thay nhà kho cũ - Lựa chọn mua hàng có hạn dùng xa để đảm bảo đóng gói số SSCĐ sử dụng dài để cấp phát cho đơn vị vùng sâu vùng xa, biên giới, biển đảo - Mua sắm bổ sung trang thiết bị bốc dỡ hàng, xe chuyên dụng vận chuyển hàng phù hợp để chở hàng, nâng cấp mạng máy tính nội 67 TÀI LIỆU THAM KHẢO I Tài liệu tiếng việt Bộ Chính trị (2005), Cơng tác bảo vệ, chăm sóc nâng cao sức khoẻ nhân dân tình hình mới: Nghị số 46 NQ/TƯ ngày 23/2/2005 Bộ Y tế (2001) triển khai áp dụng nguyên tắc “thực hành bảo quản thuốc tốt”.Quyết định số 2701/2001/ QĐ - BYT ngày 29/6/2001 Bộ Y tế (2005), Quyết định số 19/2005/QĐ-BYT điều chỉnh kế hoạch triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”, Hà Nội Bộ Y tế (2007), Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/1/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế: nguyên tắc “thực hành tốt phân phối thuốc” Bộ Y tế (2007), Công văn số 2313/QLD-CL ngày 11 tháng năm 2007 Ban hành danh mục kiểm tra “ GPP, GDP số mẫu quy trình” Bộ Y tế (1014), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2013 Triển khai kế hoạch năm 2014 Ngày 20/4/2014 Bộ Quốc phòng (2002), Quy định nhiệm vụ trữ lượng hàng quân y Kho 708 - Cục quân y: Quyết định số 515/QĐ-TM ngày 7/8/2000 Tổng tham mưu trưởng Quân đội nhân dân Việt Nam Bộ Quốc phòng (2008), Quy chế quản lý, Sử dụng vật tư quân y: Quyết định số 15/2008/QĐ-BQP ngày 31/1/2008 Bộ trưởng Bộ Quốc phòng Cục quản lý Dược Việt nam (2002),Công văn số 8970/QLD-CL ngày 28/11/2002, Ban hành Danh mục kiểm tra “ Thực hành tốt bảo quản thuốc” 10 Cục Quản lý Dược (2010), Tài liệu tập huấn thực hành tốt bảo quản thuốc thực hành tốt phân phối thuốc (5/2010) Hiệp hội SXKD Dược Việt nam 11 Cục Quản lý Dược (2014), Báo cáo tổng kết công tác Dược năm 2013 triển khai kế hoạch năm 2014 ngày 20/4/2014 12 Cục Quân y (2002) hướng dẫn thực danh mục kiểm tra thực hành thuốc, bảo quản thuốc đơn vị tồn qn: Cơng văn số 1972/QY5 ngày 17/12/2002 13 Cục Quân y (2004), Lộ trình triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt bảo quản thuốc, (số 341/QY 15) ngày 08/03/2004 14 Cục Quân y ( 4/2011), Tạp chí Y học Quân sự, (số 270) 15 Trường Đại học Dược Hà nội (2010), Giáo trình Pháp chế hành nghề dược, NXB Y học, Hà Nội 16 Bộ môn Quản lý Kinh tế dược (2010), Giáo trình kinh tế dược Trường Đại học dược Hà Nội 17 Nguyễn Thanh Bình (2007), Dịch tễ dược, tr.70-76, NXB Y học, Hà Nội 18 Nguyễn Thanh Bình (2008), giảng phương pháp nghiên cứu khoa học, tài liệu giảng dạy sau đại học- Trường Đại học Dược Hà nội 19 Nguyễn Thị Song Hà (2005), Quản lý chất lượng thuốc, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội 20 Nguyễn Thị Song Hà (2006), Quản lý tồn trữ thuốc, Tài liệu giảng dạy sau đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội 21 Vũ Thị Thu Huyền (2012) “Phân tích hoạt động quản lý tồn trữ, cấp phát hướng dẫn sử dụng thuốc khoa dược bệnh viện 108 năm 2012” Luận văn thạc sỹ dược học 22 Vũ Thị Hải Yến (2014) “ Đánh giá thực trạng bảo quản tồn trữ thuốc chi nhánh Công ty cổ phần dược Hậu giâng Hải phòng năm 2013’’ Luận văn dược sĩ chuyên khoa II Tài liệu tiếng Anh 23 FIP (1985), Good storage practice 24 Ministry of Heath Malaysia (1995), Good storage practice 25 WHO (1991), Guidelines on the storage of essential drugs 26 WHO (2002), New WHO Guidelines on GMP-compliant Storage "Good Storage Practices" a Bổ xung thêm khái niệm Bảo quản vào phần 1.1.3 chương trang b Chương dài dòng , rút gọn số phần mục 1.1.3 chương trang 5,6,7,12,13 c Tính cấp thiết để đưa kho thuốc thành kho GSP mục 1.5 chương 1trang 19 d Chuyển số nội dung phần nhận xét 3.1.1 chương trang 30 phần bàn luận e Tài liệu tham khảo bổ xung tài liệu mục 15,16, thêm số tài liệu tiếng anh