B GIO DC V O TO B Y T TRNG I HC Y H 1NI -o0o - NGUYN TH BCH H ĐáNH GIá HIệU QUả PHáC Đồ ARV Có AZT BệNH NHâN HIV/AIDS TạI BệNH VIệN BệNH NHIệT ĐớI TRUNG ƯƠNG LUN VN THC S Y HC H NI - 2011 B GIO DC V O TO B Y T TRNG I HC Y H NI -o0o - NGUYN TH BCH H ĐáNH GIá HIệU QUả PHáC Đồ ARV Có AZT BệNH NHâN HIV/AIDS TạI BệNH VIệN BệNH NHIệT ĐớI TRUNG ƯƠNG CHUYấN NGHNH: TRUYN NHIM M S: 60.72.38 LUN VN THC S Y HC NGI HNG DN KHOA HC: TS NGUYN VN KNH H NI - 2011 LI CM N Trong quỏ trỡnh hc v lm lun vn, tụi ó nhn c s quan tõm, giỳp rt nhiu ca nh trng, bnh vin, gia ỡnh v bn bố ng nghip Tụi xin chõn thnh cm n: - ng y, Ban Giỏm hiu, phũng o to Sau i hc Trng i hc Y H Ni - Ban Giỏm c, phũng K hoch Tng hp, cựng ton th cỏn b viờn chc Bnh vin Bnh Nhit i Trung ng - B mụn Truyn Nhim Trng i hc Y H Ni Tụi xin chõn thnh by t lũng kớnh trng v bit n sõu sc ti: TS Nguyn Vn Kớnh, Giỏm c Bnh vin Bnh Nhit i Trung ng, Ch nhim B mụn Truyn Nhim Trng i hc Y H Ni, ngi Thy ó ht lũng giỳp , luụn to mi iu kin tt nht cho tụi hc v tn tỡnh ch bo, hng dn tụi hon thnh lun ny PGS TS Bựi V Huy, Phú ch nhim B mụn Truyn Nhim Trng i hc Y H Ni, Thy ó cung cp ti liu v úng gúp nhng ý kin quý bỏu cho tụi quỏ trỡnh hon thnh lun ny Tụi xin chõn thnh cm n cỏc Thy Cụ hi ng khoa hc chm cng ó úng gúp nhng ý kin quý bỏu giỳp tụi hon thnh lun Tụi xin chõn thnh cm n cỏc Thy Cụ giỏo B mụn Truyn Nhim Trng i hc Y H Ni ó tn tỡnh dy d v giỳp tụi sut thi gian hc v hon thnh lun Tụi xin chõn thnh cm n ton th cỏn b viờn chc Bnh vin Bnh Nhit i Trung ng, c bit l anh ch em Phũng khỏm Ngoi trỳ ó to iu kin v giỳp tụi hon thnh lun ny V cui cựng tụi xin by t lũng bit n vụ hn ti Cha M, cỏc anh ch gia ỡnh, cỏc anh ch em ni trỳ, cao hc Truyn nhim v bn bố ó ng viờn, khớch l, c v cho tụi v mt tinh thn tụi hon tt khúa hc ny, cng nh to mi iu kin cho tụi quỏ trỡnh hc tp, nghiờn cu v hon thnh lun H ni, ngy thỏng 11 nm 2011 Nguyn Th Bớch H LI CAM OAN Tụi xin cam oan õy l cụng trỡnh nghiờn cu ca riờng tụi Cỏc s liu, kt qu nghiờn cu lun ny l trung thc v cha tng c cụng b bt k mt cụng trỡnh no khỏc H Ni, ngy thỏng 11 nm 2011 Ngi lm lun Nguyn Th Bớch H CH VIT TT ADN AIDS ALT ARN ART ARV AST AZT BC BV BNTW CDC D4T FDA HAART Hb HC HIV MCV NNRTIs NRTIs NTCH PEPFAR PIs QHTD RT SGMD TB TCD4 TCMT TH VL WHO MC LC T VN 23 Chng 1: TNG QUAN 25 1.1 Tng quan v HIV/AIDS 25 1.2 Tỡnh hỡnh nhim HIV trờn th gii v ti Vit Nam 27 1.2.1.Tỡnh hỡnh nhim HIV trờn th gii 27 1.2.2.Tỡnh hỡnh nhim HIV ti Vit Nam 28 1.3 Gii phỏp iu tr HIV/AIDS 29 1.3.1 Cỏc thuc ARV v c ch tỏc dng 29 1.3.2 Mc ớch iu tr 31 1.3.3 Nguyờn tc iu tr 31 1.3.4 Ch nh iu tr ART 32 1.3.5 Tht bi iu tr ARV v cỏc phỏc bc hai 33 1.3.6 Tỡnh hỡnh iu tr AIDS trờn th gii 34 1.3.7 Tỡnh hỡnh iu tr AIDS Vit Nam 35 1.4 Cỏc c tớnh dc lý v cỏc tỏc dng ph ca AZT theo nh sn xut 36 1.4.1 c tớnh dc lý hc ca AZT 36 1.4.2 Cỏc tỏc dng ph ca AZT 38 1.5 Cỏc nghiờn cu v tỏc dng ph ca cỏc phỏc cú AZT trờn th gii v Vit Nam 41 Chng 2: I TNG V PHNG PHP NGHIấN CU 44 2.1 i tng nghiờn cu 44 2.2 a im v thi gian nghiờn cu 44 2.2.1 a im nghiờn cu 44 2.2.2 Thi gian nghiờn cu 44 2.3 Phng phỏp nghiờn cu 44 2.3.1 Phng phỏp tip cn bnh nhõn 45 2.3.2 Cỏc tiờu chun c s dng nghiờn cu ny 45 2.3.3 Cỏc ch s nghiờn cu 46 2.3.4 Cỏc thi im ỏnh giỏ 48 2.4 Cỏc k thut c ỏp dng nghiờn cu 49 2.4.1 Xột nghim t bo dch 49 2.4.2 Xột nghim o ti lng vi rỳt 50 2.4.3 Cỏc xột nghim khỏc v sinh hoỏ, huyt hc 51 2.5 Hn ch ca ti 51 2.6 X lý s liu 51 Chng 3: KT QU NGHIấN CU 52 3.1 c im chung ca nhúm 52 3.1.1 T l v gii ca nhúm nghiờn cu 52 3.2 ỏnh giỏ hiu qu iu tr ca phỏc HAART cú AZT 55 3.2.1 ỏnh giỏ hiu qu iu tr ca phỏc cú AZT v lõm sng 56 3.2.2 ỏnh giỏ hiu qu iu tr ca phỏc cú AZT v cn lõm sng 58 3.2.3 Kt qu iu tr vi phỏc cú AZT 62 3.3 ỏnh giỏ tỏc dng ph thng gp ca phỏc cú AZT 63 3.3.1 T l cỏc tỏc dng ph thng gp ca phỏc cú AZT 63 3.3.2 Thiu mỏu liờn quan n AZT 65 Chng 4: BN LUN 74 4.1 V c im chung ca nhúm nghiờn cu 74 4.1.1 Vờ tui v gii 74 4.1.2 Ni sinh sng v ngh nghip 75 4.1.3 Yu t nguy c lõy nhim HIV 76 4.1.4 ng nhim HBV v HCV 76 4.2 ỏnh giỏ hiu qu iu tr ca phỏc HAART cú AZT 77 4.2.1 ỏnh giỏ hiu qu v lõm sng 77 4.2.2 ỏp ng iu tr v cn lõm sng 79 4.2.3 Kt qu iu tr vi phỏc cú AZT 82 4.2 Tỏc dng ph ca AZT 83 4.2.1 T l cỏc tỏc dng ph thng gp ca phỏc cú AZT 83 4.2.2 Tỏc dng thiu mỏu liờn quan n AZT 85 KT LUN 93 KIN NGH 95 TI LIU THAM KHO PH LC MU BNH N A/ Hnh chớnh: A1 S h s: A2 H v tờn: A3 Tui: A4 Gii: Nam / N A5 Ngh nghip: A6 a ch: . A7 Tnh: A8 Huyn / Qun A9 Thụn/Phng A10 in thoi liờn lc: B/ Tin s: B1 Thi gian cú chn oỏn HIV+: / / B2 Yu t nguy c: TCMT m-con Tỡnh dc khỏc B3 Bnh nhim trựng c hi ó tng mc: C / K Zona Biu hin da v niờm mc nh Viờm ng hụ hp trờn tỏi din (V.xoang) Tiờu chy > thỏng Nm ming Lao phi nm trc Viờm phi vi khun B4 Ung ru: C / K C Quỏ trỡnh iu tr ART: C1 Trc iu tr vi phỏc AZT, cú iu tr bng phỏc khỏc: C / K Nu cú, phỏc : D4T/3TC/NVP D4T/3TC/EFV C2 Thi gian bt u ART vi phỏc cú AZT: // C3 Phỏc cú AZT lỳc bt u: AZT/3TC/NVP AZT/3TC/EFV AZT/3TC/ABC AZT/3TC/TDF C4 Phỏc hin ti: AZT/3TC/NVP AZT/3TC/EFV AZT/3TC/ABC AZT/3TC/LPV/r C5 : i t phỏc cú AZT sang phỏc khỏc: C/K Thi gian i: (ngy/thỏng/nm) // C6 Tng thi gian phỏc cú AZT: tun C7 Truyn mỏu: C / K Thi im phi truyn mỏu: // C8 Cotrimoxazole: C / K Thi im ngng nu cú // C9 Tuõn th: a S thỏng c xp hng tt: b S thỏng c xp hng trung bỡnh: c S thỏng c xp hng kộm: (Chỳ ý: a+b+c = C6) Tỡnh trng bt u iu tr bng phỏc cú AZT: C10 Cõn nng: (kg) C11 Chiu cao: (cm) C13 Cỏc bnh NTCH: C/K C12 BMI: Zona Biu hin da v niờm mc nh Viờm ng hụ hp trờn tỏi din (V.xoang) Tiờu chy > thỏng Nm ming Lao phi Viờm phi vi khun C14 Cỏc bnh lý khỏc khụng liờn quan n HIV: + Viờm gan B + Khỏc: + Viờm gan C ỏnh giỏ hiu qu iu tr ca phỏc ART cú AZT trờn lõm sng: C15 Cõn nng v ỏnh giỏ ng ca cỏc bnh nhõn ang iu tr bng phỏc cú AZT: T0 Ngy: Cõn nng (kg) C16 Cỏc nhim trựng c hi xut hin gia hai thi im thu thp s liu: C/K Thi gian: Zona T0 - T6 Thi gian: Biu hin bnh da v niờm mc Viờm ng hụ hp trờn tỏi din Tiờu chy kộo di > thỏng Nm ming Bch sn lụng Lao phi Viờm phi vi khun Lao ngoi phi P marneffei C neoformans Candida thc qun, khớ qun, ph qun, phi MAC PCP Toxoplasma nóo CMV Herpes simplex > thỏng V.nóo cht trng a tin trin U lympho Sarcoma Kaposi Khỏc Cỏc triu chng lõm sng v thiu mỏu: C17 Hoa mt : C18 Chúng mt: T0 - T6 C19 Da-niờm mc nht: C20 Mt mi: C21 Khú th: C22 Cú iu tr h tr (st, vitamin B, acid folic) Cỏc biu hin trờn lõm sng ca cỏc tỏc dng ph khỏc ca AZT: C23 Khú chu: C24 Chỏn n: C25 au u: C26 Bun nụn, nụn: C27 au bng: C28 a chy: C29 Sc t niờm mc ming: C30 Ri lon v giỏc: C31 Phỏt ban: C32 Viờm tu: C33 Hi chng toan lactic: C34 Tng men gan: Xột nghim Cụng thc mỏu ti cỏc thi im: Thi im (t) Ngy: T0 C35 Hng cu (T/l) C36 Hb (g/l) C37 MCV (fL) C38 MCH (pg) C39 Bch cu (G/l) C40 TT (%) C41 Lym (%) C42 Tiu cu SHM ti cỏc thi im Thi im (t) T0 Ngy: C43 AST C44 ALT C45 Cholesterol C46 Triglyceride TB dch: Thi im (t) Ngy: C47 TCD4 (TB/àl) C48 % TCD4 T0 C49 Tng Lympho Ti lng vi rỳt: Thi im (t) T0 Ngy: C50 VL (copies/ml) Kt qu CTM ti thi im ngng AZT v truyn mỏu (nu cú): C / K Thi im (t) Ngy: C51 Hng cu (T/l) C52 Hb (g/l) C53 MCV (fL) C54 MCH (pg) C55 Bch cu (G/l) C56 TT (%) C57 Lym (%) C58 Tiu cu (G/l) C59 Tỡnh trng hin ti: Tỡnh trng bnh nhõn Cht Chuyn D Khong theo doi duqc D Tieptt,LcARV Ph lc Danh sỏch bnh nhõn nghiờn cu Mó PK stt 1,031 1,043 1,045 1,048 1,009 632 1,058 1,207 10 1,224 11 1,275 12 1,308 13 1,054 14 1,055 15 1,073 16 1,065 17 1,062 18 278 19 1,077 20 1,078 21 1,080 22 1,083 23 1,081 24 383 25 543 26 1,084 27 457 28 1,088 29 677 30 1,101 31 1,094 32 1,103 33 1,106 34 299 35 417 36 672 37 1,113 38 1,028 39 124 40 1,116 41 122 42 43 1,121 44 1,126 45 1,129 46 1,130 47 1,041 48 595 49 214 50 774 51 1,135 52 592 53 1,136 54 1,157 55 1,140 56 980 57 908 58 995 59 1,044 60 335 61 262 62 1,150 63 1,157 64 987 65 1,149 66 1,146 67 1,152 68 1,154 69 749 70 71 1,159 72 1,158 73 1,167 74 1,170 75 1,190 76 1,212 77 1,236 78 1,161 79 1,178 80 1,282 81 1,289 82 641 83 1,185 84 1,204 85 1,318 86 1,326 87 1,328 88 445 331 89 1,323 90 91 1,327 92 1,332 93 1,349 94 179 95 663 96 1,342 97 1,343 98 1,346 99 1,351 100 1,352 101 1,361 102 1,362 103 1,365 104 1,366 105 663 106 1,371 107 1,374 108 1,380 109 1,384 110 1,118 111 1,131 112 1,379 113 1,381 114 656 115 858 116 217 117 1,368 118 1,387 119 1,392 120 1,393 121 1,404 122 1,397 123 1,398 124 1,411 125 1,412 126 1,417 127 1,418 128 1,427 129 1,424 130 1,427 131 1,429 132 1,430 133 1,439 134 1,441 135 1,456 136 1,426 137 442 138 728 139 853 140 1,251 141 505 142 706 143 1,494 144 1,500 145 1,502 146 1,390 147 444 148 1,513 149 1,533 150 1,527 151 1,516 152 1,399 153 1,486 [...]... Đánh giá hiệu quả phác đồ điểu trị có AZT tại Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới Trung ƣơng” với hai mục tiêu sau: 1 Đánh giá hiệu quả điều trị của phác đồ HAART có AZT về lâm sàng và cận lâm sàng 2 Đánh giá tỷ lệ các tác dụng phụ thƣờng gặp của AZT Chƣơng 1 TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan về HIV/AIDS: Vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) là một vi rút ái lympho HIV có đặc điểm chung cua họ Retroviridea, có. .. 40 bệnh nhân có thiếu máu 72 DANH MỤC BIỂU ĐỒ Biểu đồ 3.1 Tỷ lệ giới của nhóm nghiên cứu 52 Biểu đồ 3.2 Thay đổi cân nặng tại các thời điểm T0, T6 và T12 56 Biểu đồ 3.3 Đồ thị biểu diễn sự thay đổi CD4 và VL trong quá trình điều trị với phác đồ có AZT 60 Biểu đồ 3.4 Đồ thị biểu diễn trung vị hemoglobin theo thời gian bệnh nhân điều trị với phác đồ có AZT 68 Biểu đồ 3.5 Đồ. .. dung thuốc ARV trước đó: lý do sử dụng, nơi cung cấp, phác đồ cụ thể, lưu ý tiền sử dùng các phác đồ không đúng, sự tuân thủ… - Đánh giá mong muốn được điều trị của người bệnh và khả năng có người hỗ trợ điều trị - Dự kiến phác đồ ARV thích hợp cho bệnh nhân - Dự phòng cotrimoxazole nếu có chỉ định Đánh giá sẵn sàng điều trị: - Đánh giá hiểu biết của ngời bệnh về nhiễm HIV, về điều trị ARV và tầm quan... trong đó 42.449 bệnh nhân người lớn và 2.398 bệnh nhân trẻ em Như vậy, ước tính mới chỉ có hơn 50% số bệnh nhân AIDS cần điều trị là đã được điều trị Theo báo cáo của Cục Phòng chống HIV/AIDS tháng 3 năm 2010 thì chỉ khoảng 3% bệnh nhân được điều trị theo phác đồ bậc 2, còn lại 97% bệnh nhân điều trị theo phác đồ bậc 1 ARV ở nước ta chủ yếu được cung cấp miễn phí cho bệnh nhân, do các chương trình tài... - Đánh giá hiểu biết của người bệnh về cách sử dụng thuốc, các tác dụng phụ thường gặp và hướng xử trí - Đánh giá khả năng tuân thủ của bệnh nhân qua các buổi tư vấn, tái khám, khi uống thuốc dự phòng và bệnh nhân đồng ý và cam kết tham gia điều trị 1.3.5 Thất bại điều trị ARV và các phác đồ bậc hai a/ Đánh giá thất bại điều trị: Chỉ xem xét thất bại điều trị khi người bệnh đã uống ARV đúng phác đồ. .. trang web www.http//: hivquangtri.org.vn 8 Đỗ Thị Nhàn, (2010), “Kết quả ban đầu đánh giá đáp ứng lâm sàng và miễn dịch ở bệnh nhân người lớn điều trị ARV tại Việt Nam”, báo cáo tại Hội nghị khoa học HIV/AIDS lần thứ IV, Hà Nội, tháng 12 năm 2010 9 Hà Văn Tâm, (2009), “Nghiên cứu hiệu quả thuốc ARV trong điều trị bệnh nhân HIV/AIDS tại Phòng khám Ngoại trú Tân Châu”, Tạp chí Y học Thực hành, số 742+743... bệnh nhân HIV/AIDS tại viện Các Bệnh Truyền Nhiễm và Nhiệt đới quốc gia”, Luận văn tốt nghiệp bác sỹ nội trú, trường Đại học Y Hà Nội 15 Nguyễn Thanh Long, Nguyễn Văn Kính và cộng sự (2009), “Báo cáo kết quả điều trị bằng thuốc kháng retrovirus (ARV) và thí điểm thu thập chỉ số cảnh báo sớm HIV kháng thuốc năm 2007” 16 Nguyễn Trần Chính và cộng sự, (2008), Hiệu quả điều trị phác đồ ARV bậc 1 tại Bệnh. .. dịch trong nhóm bệnh nhân có TCD4 > 350 TB/mm3 61 Bảng 3.16 Tình trạng bệnh nhân tại thời điểm theo dõi cuối cùng 62 Bảng 3.17 Tỷ lệ các phác đồ bậc 1 và bậc 2 được sử dụng tại thời điểm theo dõi cuối cùng 62 Bảng 3.18 Tỷ lệ các tác dụng phụ thường gặp của phác đồ có AZT 63 Bảng 3.19 Xét nghiệm mỡ máu 64 Bảng 3.20 Tỷ lệ bệnh nhân có ALT tăng (> 80 UI/l) tại các thời điểm 64... Giang và cộng sự, (2006), “Hoạt động mô hình phòng khám ngoại trú tại thành phố Hồ Chí Minh”, báo cáo hội nghị quốc gia về ARV, tại thành phố Hồ Chí Minh, tháng 5 năm 2006 13 Nguyễn Hữu Trí và cộng sự, (2007), Hiệu quả và dung nạp của phác đồ Stvudine, lamivudine và Nevirapine ở bệnh nhân nhiễm HIV/AID S điều trị tại Bệnh viện Nhiệt đới thành phố Hồ Chí Minh” 14 Nguyễn Liên Hà, (2009), “Đặc điểm lâm... thế giới [6] [52] [59] [61] Tháng 7 năm 1987 FDA chấp nhận AZT là thuốc ARV đầu tiên được sử dụng trong điều trị cho bệnh nhân AIDS Sau đó lần lượt các thuốc ARV tiếp theo được tìm ra và được FDA chấp nhận Khởi đầu người ta dùng phác đồ một thuốc để điều trị cho bệnh nhân, sau đó nhận thấy hiệu quả kém nên chuyển sang dùng phác đồ phối hợp hai ARV Kể từ năm 1996 đến nay, Tổ chức Y tế Thế giới đã đưa