7 bước thực kiểm tra chất lượng (QC) xét nghiệm định lượng Posted on Apr 4, 2016 by tuyenlab Kiểm tra chất lượng (QC) nội dung đảm bảo chất lượng kết xét nghiệm Xem thêm: Các khái niệm quản lý chất lượng xét nghiệm Đây công việc quan trọng phòng xét nghiệm Nó giúp phòng xét nghiệm phát lỗi trình thực xét nghiệm đồng thời đảm bảo kết xét nghiệm đưa xác Vậy việc thực kiểm tra chất lượng (QC) thực nào? Trong khuôn khổ viết xin chia sẻ với bạn cách thực quy trình kiểm tra chất lượng (QC) với xét nghiệm định lượng Chọn xét nghiệm cần kiểm tra Tất xét nghiệm thực phòng xét nghiệm phải thực QC Đặc biệt với xét nghiệm đưa vào triển khai cần phải trọng tới việc QC Việc QC phải thực phân tích mẫu bệnh phẩm bệnh nhân Lựa chọn chuẩn bị mẫu huyết kiểm tra Mẫu huyết kiểm tra (vật liệu QC) cung cấp từ bên thứ Tùy loại xét nghiệm mà lựa chọn vât liệu QC phù hợp Thường với xét nghiệm hóa sinh vật liệu QC dùng QC cho nhiều loại xét nghiệm, nhiên số xét nghiệm đòi hỏi vật liệu QC riêng Với xét nghiệm hóa sinh thường dùng QC hãng Randox Mỗi vật liệu QC lại có nồng độ (các mức) khác Thường có mức mức thấp, bình thường cao Tốt nên sử dụng mức Tuy nhiên điều kiện lựa chọn mức trung bình cao với xét nghiệm hóa sinh Với xét nghiệm miễn dịch phải dùng đủ mức Sau có vật liệu QC bạn tiến hành chuẩn bị sau: Để vật liệu QC nhiệt độ phòng 30 phút trước pha Thường vật liệu QC dạng đông khô, bạn tiến hành pha với nước cất tiêm theo thể tích quy định nhãn lọ QC Cần lưu ý lựa chọn pipet phù hợp để pha Nên sử dụng pipet thủy tinh có độ xác cao để pha (Pipet bầu, loại A) Sau pha xong bạn để ổn định 30 phút trước phân tích Một phần dùng chạy QC ngay, phần lại bạn chia nhỏ bảo quản < 00 C để QC cho lần sau Ở lần sau bạn lấy vật liệu QC để rã đông 1h trước phân tích Thời điểm thực kiểm tra Thông thường nên thực việc QC vào đầu buổi sáng trước phân tích mẫu bệnh nhân Với xét nghiệm có độ ổn định không cao Creatinin, protein… phải QC thêm nhiều lần trình chạy mẫu bệnh nhân Hoặc trình xét nghiệm thấy nghi ngờ kết phải tiến hành QC Thực quy trình kiểm tra chất lượng Về việc thực mẫu QC tương tự phân tích mẫu bệnh nhân Mỗi loại thiết bị có quy trình QC riêng Bạn nên xem catalog nhà sản xuất để biết cách thực thao tác QC phù hợp với thiết bị Lưu ý cần trộn vật liệu QC trước thực quy trình Đánh giá kết QC thời điểm Với xét nghiệm đưa vào thực hiện, bạn chưa có liệu QC sau có kết QC bạn đối chiếu với khoảng giá trị nhà sản xuất cho để xem kết QC có nằm giới hạn cho phép Nếu kết mẫu QC nằm giới hạn cho phép bạn chạy mẫu bệnh nhân Khi kết QC nằm khoảng cho phép bạn phải tìm hiểu nguyên nhân sai số, tìm biện pháp khắc phục sau tiến hành QC lại Một số nguyên nhân sai số hóa chất hỏng, hết hạn, nhầm mẫu QC, mẫu QC không đủ, bọt… bạn tiến hành Calibration lại máy hóa chất Calib sau tiến hành QC lại Cần lưu ý tốt bạn nên thực QC 20 lần trước chạy mẫu bệnh nhân để có liệu tính toán phù hợp với phòng xét nghiệm bạn Thường giới hạn QC nhà sản xuất đưa rộng Thiết lập chuẩn chất lượng Như nói tốt bạn nên thực QC 20 -30 lần trước chạy mẫu bệnh nhân để xác định khoảng giá trị phù hợp với phòng xét nghiệm bạn giá trị giới hạn nhà sản xuất thường rộng để phù hợp với điều kiện cảu nhiều phòng xét nghiệm khác Bạn tiến hành chạy mẫu QC 20 lần liên tiếp Có thể 20 ngày liên tiếp (nếu ngày QC lần) đến đủ 20 lần Ghi chép tính toán thông số sau: Giá trị trung bình Xtb: Giá trị trung bình đánh giá độ xét nghiệm XTb phải gần giá trị thực nhà sản xuất tốt Độ lệch chuẩn (SD): Đánh giá độ chụm xét nghiệm Sau có kết Xtb SD bạn xác định khoảng Xtb ± 1SD, Xtb ± 2SD, Xtb ± 3SD Hệ số biến thiên (CV): Giá trị CV lý tưởng thường < 5% Với số xét nghiệm chấp nhận < 10% Sau bạn thiết lập biểu đồ Levey Jennings Đây biểu đồ thể trực quan kết QC chạy Nó cho biết xu hướng kết Tốt kết QC nằm khoảng ± 2SD Sau ta áp dụng quy tắc (luật) Westgard để chấp nhận loại bỏ điểm QC Các quy tắc Westgard trình bày cụ thể khác Nếu sau áp dụng quy tắc mà điểm QC nằm giới hạn cho phép bạn phân tích mẫu bệnh nhân Nếu điểm QC nằm giới hạn cho phép bạn phải tìm nguyên nhân sai số, tìm biện pháp khắc phục thực QC lại Nâng cao chất lượng Thường kết QC chấp nhận bạn đủ điều kiện để chạy mẫu Tuy nhiên phòng xét nghiệm muốn xây dựng cho chuẩn chất lượng cao nên tiến hành chạy QC nhiều thiết lập khoảng giá trị cho riêng Có nhiều phòng xét nghiệm không sử dụng khoảng chấp nhận QC ± 2SD mà ± 1,5SD Hoặc tiến hành tính toán dựa liệu QC 20 lần liên tiếp để thu hẹp dải ± 2SD Nếu làm điều ta có khoảng ± 2SD nhỏ nhà sản xuất vật liệu QC cung cấp, đồng nghĩa kết bạn xác Tuy nhiên tiến hành thu hẹp dải bạn nên tiến hành từ từ, không nên thu hẹp lúc nhiều Và thu hẹp dải đồng nghĩa với việc bạn phải chấp nhận QC bạn thường xuyên bị dải (QC out) phải QC lại Nhưng chất lượng kết xét nghiệm phòng xét nghiệm bạn nâng lên Trên trình bày nội dung quy trình kiểm tra chất lượng (QC) Hy vọng qua viết bạn hiểu thêm phần cách kiểm tra chất lượng cách đánh giá, áp dụng kết QC để cao chất lượng kết xét nghiệm cho đơn vị Trong viết sau nói sâu quy tắc Westgard để chấp nhận loại bỏ kết QC đồng thời qua xác định nguyên nhân gây sai số phòng xét nghiệm bạn Bài viết nhiều thiếu sót mong góp ý độc giả Mọi ý kiến đóng góp vui lòng phản hồi Nếu thấy viết có ích chia sẻ Vui lòng ghi rõ guồn tuyenlab.com đăng tải lại nội dung viết ... lại Nhưng chất lượng kết xét nghiệm phòng xét nghiệm bạn nâng lên Trên trình bày nội dung quy trình kiểm tra chất lượng (QC) Hy vọng qua viết bạn hiểu thêm phần cách kiểm tra chất lượng cách... thêm nhiều lần trình chạy mẫu bệnh nhân Hoặc trình xét nghiệm thấy nghi ngờ kết phải tiến hành QC Thực quy trình kiểm tra chất lượng Về việc thực mẫu QC tương tự phân tích mẫu bệnh nhân Mỗi loại... dụng kết QC để cao chất lượng kết xét nghiệm cho đơn vị Trong viết sau nói sâu quy tắc Westgard để chấp nhận loại bỏ kết QC đồng thời qua xác định nguyên nhân gây sai số phòng xét nghiệm bạn Bài