BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THU HÀ GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI TẠI KHOA CHỐNG ĐAU BỆNH VIỆN K LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI 2015 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGUYỄN THU HÀ GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC TRÊN BỆNH NHÂN UNG THƯ PHỔI TẠI KHOA CHỐNG ĐAU BỆNH VIỆN K LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ-DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 60720405 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS.Hoàng Thị Kim Huyền TS.Đoàn Lực HÀ NỘI 2015 LỜI CẢM ƠN Đầu tiên, xin gửi lời cảm ơn chân thành tới GS.TS Hoàng Thị Kim Huyền – Người thầy tận tâm hướng dẫn dìu dắt qua bước quan trọng trình thực luận văn Tôi xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới TS Đoàn Lực – Trưởng khoa Chống đau, Bệnh viện K Trung ương – Người thầy tận tình ủng hộ, hướng dẫn tạo điều kiện tốt cho suốt trình nghiên cứu Tôi xin chân thành cảm ơn tập thể bác sĩ, điều dưỡng khoa Chống đau, Bệnh viện K Trung ương tạo điều kiện thuận lợi cho trình thực đề tài Tôi xin cảm ơn sâu sắc tới Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo Sau đại học tập thể thầy cô giáo trường Đại học Dược Hà Nội, người tận tâm dạy dỗ, trang bị cho kiến thức kỹ học tập, nghiên cứu Cảm ơn cán Trung tâm DI & ADR Quốc gia tạo điều kiện giúp đỡ thực đề tài Cuối cùng, xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới gia đình, người thân, bạn bè – người bên, quan tâm, tin tưởng, động viên suốt trình học tập thực luận văn Hà Nội, ngày 28 tháng 08 năm 2015 Học viên Nguyễn Thu Hà MỤC LỤC DANH MỤC CÁC BẢNG DANH MỤC CÁC HÌNH DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ĐẶT VẤN ĐỀ .1 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN .3 1.1 Ung thư phổi ……… 1.1.1 Dịch tễ học …………………………………………………………… 1.1.2 Phân loại ung thư phổi ……………………………………………… …….3 1.1.3 Một số liệu pháp điều trị ung thư phổi …………………………………… 1.2 Một số thuốc điều trị ung thư phổi thường dùng …………………………….12 1.2.1 Nhóm alkaloid chất có nguồn gốc tự nhiên ……………… 12 1.2.2 Các phức hợp Platin hữu 15 1.2.3 Các thuốc thuộc nhóm kháng chuyển hóa 16 1.2.4 Một số phác đồ đa trị liệu điều trị ung thư phổi .18 1.3 Phản ứng có hại thuốc (ADR) 19 1.3.1 Định nghĩa phản ứng có hại thuốc ……………………………… .20 1.3.2 Phân loại phản ứng có hại thuốc 20 1.3.3 Nguyên nhân gây ADR ………………………………………… 20 1.3.4 Phương pháp theo dõi phát ADR …………………………………… 21 1.3.5 Phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi .23 1.3.6 Một số công trình nghiên cứu phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi 25 CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 Đối tượng nghiên cứu 27 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 27 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 27 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 27 2.1.4 Thời gian nghiên cứu 27 2.2 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.2 Phương tiện nghiên cứu 28 2.2.3 Cách tiến hành nghiên cứu 28 2.2.4 Cách chọn mẫu nghiên cứu 28 2.3 Nội dung nghiên cứu 29 2.3.1 Mô tả thực trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau - Bệnh viện K 29 2.3.2 Đánh giá tình hình giám sát phản ứng có hại thuốc bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình giám sát ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia 31 2.4 Tiêu chuẩn đánh giá .31 2.4.1 Đánh giá phản ứng có hại thuốc 31 2.4.2 Quy trình báo cáo ADR .32 2.4.3 Thời gian trì hoãn gửi báo cáo ADR 32 2.4.4 Đặc điểm báo cáo ADR .32 2.4.5 Chất lượng báo cáo ADR 33 2.5 Phương pháp xử lý số liệu 33 CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .35 3.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu 35 3.1.1 Đặc điểm bệnh nhân mẫu nghiên cứu 35 3.1.2 Các phác đồ hóa chất điều trị ung thư phổi .35 3.1.3 Tỉ lệ bệnh nhân đổi phác đồ lí đổi phác đồ 36 3.2 Mô tả thực trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau – Bệnh viện K 38 3.2.1 Thông tin thuốc nghi ngờ gây ADR 38 3.2.2 Các biểu ADR ghi nhận nhiều 40 3.2.3 Liên quan phác đồ hóa chất điều trị ung thư phổi biến cố bất lợi AE………………………………………………………………… .42 3.2.4 Thời gian xuất ADR bệnh nhân mẫu nghiên cứu .44 3.2.5 Mức độ nghiêm trọng ADR 45 3.2.6 Biện pháp xử trí phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi .46 3.3 Đánh giá tình hình giám sát ADR bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình Trung tâm DI & ADR Quốc gia……… 47 3.3.1 Tóm tắt số đặc điểm báo cáo ADR thu 47 3.3.2 So sánh quy trình báo cáo ADR trước thời điểm nghiên cứu 47 3.3.3 Thời gian trì hoãn gửi báo cáo ADR 49 3.3.4 Đánh giá chất lượng báo cáo .50 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN…………… 52 4.1 Một số đặc điểm mẫu nghiên cứu 52 4.2 Mô tả thực trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau - Bệnh viện K 54 4.3 Đánh giá tình hình giám sát phản ứng có hại thuốc bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình giám sát ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia 59 KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ…………… 63 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC Mẫu phiếu thu thập thông tin bệnh nhân nghiên cứu PHỤ LỤC Phân độ độc tính theo tiêu chuẩn Viện Ung thư quốc gia Hoa Kỳ 2000 (NCI - CTC) PHỤ LỤC Định nghĩa ký hiệu T, N, M theo AJCC UICC 2009 PHỤ LỤC Cách chấm điểm chất lượng báo cáo ADR theo thang điểm vigiGrade PHỤ LỤC Quy trình thu thập báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia PHỤ LỤC Danh sách bệnh nhân nghiên cứu DANH MỤC CÁC BẢNG Tên bảng Trang Bảng 1.1: Phân nhóm giai đoạn UTP theo ký hiệu TNM nhóm Bảng 3.1: Phân bố bệnh nhân theo độ tuổi giới tính Bảng 3.2: Các phác đồ hóa chất điều trị ung thư phổi Bảng 3.3: Tỉ lệ bệnh nhân đổi phác đồ Bảng 3.4: Các thuốc báo cáo nhiều Bảng 3.5: Các phác đồ báo cáo nhiều Bảng 3.6: Tỉ lệ bệnh nhân gặp phải ADR theo phân loại tổ chức thể Bảng 3.7: Các biểu ADR ghi nhận nhiều Bảng 3.8: Liên quan phác đồ hóa chất điều trị ung thư biến cố bất lợi AE (Tỉ lệ %) Bảng 3.9: Thời gian xuất ADR Bảng 3.10: Mức độ nghiêm trọng ADR thường gặp Bảng 3.11: Các biện pháp xử trí ADR thuốc điều trị ung thư phổi Bảng 3.12: So sánh số thay đổi quy trình báo cáo 35 36 37 39 40 41 42 43 44 45 47 48 ADR Khoa Chống đau Bệnh viện K Bảng 3.13: Thời gian trì hoãn gửi báo cáo ADR (ngày) Bảng 3.14: Tần suất báo cáo ADR theo thời gian báo cáo 49 50 Bảng 3.15: Lí không báo cáo 51 DANH MỤC CÁC HÌNH Tên hình Hình 3.1: Lí đổi phác đồ Trang 38 DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT ADR Adverse drug reaction (Phản ứng có hại thuốc) AE Adverse event (Biến cố bất lợi) CEM Cohort Event Monitoring (Theo dõi biến cố tập) NCI-CTC Nation Cancer Institue - Common Toxicity Criteria (Phân độ độc tính theo tiêu chuẩn Viện Ung thư Hoa Kỳ) TT-BYT Thông tư - Bộ Y tế UTP Ung thư phổi UTPKPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ UTPTBN Ung thư phổi tế bào nhỏ WHO World Health Organization (Tổ chức Y tế giới) ĐẶT VẤN ĐỀ Ung thư phổi (UTP) bệnh lí ác tính thường gặp nguyên nhân tử vong hàng đầu ung thư nhiều nước giới Ở Việt Nam, ghi nhận ung thư giai đoạn 2010 tỷ lệ mắc nam giới cao (20,36%), nữ giới chiếm tỷ lệ cao thứ (10,5%) giai đoạn III IV chiếm 84,5% UTP chia thành nhóm là: ung thư phổi tế bào nhỏ (UTPKPTBN) ung thư phổi tế bào nhỏ (UTPTBN), UTPKPTBN chiếm 80-85% Hai nhóm có phương pháp điều trị tiên lượng khác Trong năm 1950 1960, phẫu thuật xạ trị phương pháp điều trị cho ung thư phổi giai đoạn sớm khu trú; chăm sóc giảm nhẹ lựa chọn cho trường hợp bệnh giai đoạn lan rộng Một số liệu pháp hóa trị phát năm 1960 Đến năm 1970 xuất phác đồ hóa chất chứa platin Và vào năm 1980, có thêm nhiều chứng lâm sàng chứng minh hiệu phác đồ có chứa platin kết hợp với hóa chất khác phối hợp với xạ trị [16] Mặc dù làm tăng đáp ứng điều trị kéo dài thời gian sống thêm cho bệnh nhân hóa trị liệu có mặt trái gây phản ứng có hại nguy hiểm đến tính mạng người bệnh Trên thực tế, phản ứng có hại thuốc xảy nhiều so với báo cáo Với bệnh nhân phải trải qua nhiều đợt hóa trị liệu, việc định đợt truyền hóa chất hay không phụ thuộc vào việc bệnh nhân có dung nạp vượt qua đợt truyền hóa chất trước hay không Điều có nghĩa người bệnh có vượt qua phản ứng có hại hóa chất đợt điều trị trước hay không trước bước vào đợt điều trị Vì phòng ngừa xử trí phản ứng có hại thuốc kịp thời góp phần bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hiệu kinh tế Viêm loét dày Không Cần điều Cần điều Không trị thuốc trị kiểm soát trung hòa thuốc acid mạnh tích thuốc, cần cực, mổ không cần mổ Thủng chảy máu Dị ứng Không Rất nhỏ, sốt thuốc < 380C (< 100,40F) Nổi mày đay, sốt thuốc > 380C (100,40F) Bệnh huyết thanh, co thắt phế quản, yêu cầu nuôi dưỡng hệ tiêu hóa Sốc phản vệ P P P P P P P P Gan: Billirubin BT BT < 1,5 lần BT 1,5-3 lần BT > lần BT SGOT, SGPT BT < 2,5 lần BT 2,6-5 lần BT 5,1-20 lần BT > 20 lần BT BT < 1,5 lần BT 1,5-3 lần BT 3,1-6 lần BT > lần BT BT < 7,5 7,6-10,9 11-18 >18 Thận: Creatinine Ure (mmol/l) PHỤ LỤC Định nghĩa ký hiệu T, N, M theo AJCC UICC 2009 Ký hiệu Dưới Định nghĩa nhóm (2) P P T: u tiên phát (1) (Primary Tumor) P T0 R T1 R P Không thấy u tiên phát U ≤ 3cm, bao bọc phổi màng phổi tạng, không gần phế quản thùy T 1a U ≤ 2cm T 1a T 1b U > 2cm ≤ 3cm T 1b R R R R U > 3cm ≤ 7cm u có đặc điểm: (3) T2 R Xâm lấn vào màng phổi tạng, tổn thương phế quản gốc cách carina ≥ 2cm, xẹp phổi/ viêm phổi tắc nghẽn lan đến rốn phổi không tổn thương toàn phổi T 2a U > 3cm ≤ 5cm T 2a T 2b U > 5cm ≤ 7cm T 2b R R R R U > 7cm Hoặc xâm lấn trực tiếp vào thành ngực, vòm hoành, thần kinh hoành, màng phổi trung thất, màng T >7 R T3 R tim R T xâm lấn R R Hoặc u phế quản gốc cách carina < 2cm (4) T trung tâm Hoặc xẹp phổi/ viêm phổi tắc nghẽn toàn phổi T trung tâm Hoặc có u khác thùy T vệ tinh P R R R R R R U có đường kính xâm lấn vào tim, mạch máu lớn, khí quản, thần kinh quản quặt ngược, T4 R thực quản, thân đốt sống, carina T xâm lấn R R Hoặc có u khác thùy phổi khác bên T khác thùy, R R bên N: hạch vùng (Regional Lymph Nodes) Không di vào hạch vùng N0 R Di vào hạch lympho quanh phế quản và/hoặc N1 hạch quanh rốn phổi bên hạch R phổi, kể tổn thương xâm lấn trực tiếp Di vào hạch lympho trung thất và/hoặc N2 R carina Di vào hạch lympho trung thất đối bên, hạch rốn phổi đối bên, hạch bậc thang đối N3 R bên, hạch lympho thượng đòn M: di xa (Distant Metastasis) Không có di xa M đối M 1a nốt R Có u khác thùy phổi đối bên M 1a bên Hoặc u với nốt (nodes) màng phổi M 1a lan R R M 1b R Di xa M 1b TX , NX , MX R R tràn màng phổi Những tình đặc biệt R R lan tràn màng phổi ác tính (dissemination) (5) P R R R Trạng thái T, M, N khả đánh giá R Ung thư khu trú chỗ T is R T is R Những u với kích thước lan đến bề mặt tiếp giáp với thành khí quản phế quản T ss R R gốc T 1ss R Ghi chú: U (1) U với đường kính lớn (2) Tiêu đề nhóm không xác định ấn IASLC thêm vào để thuận tiện cho việc bàn luận rõ ràng (3) Những u T2 với đặc điểm phân loại T2a u ≤ cm (4) Những u lan đến bề mặt không phổ biến, đường thở trung tâm phân loại T1 (5) Tràn dịch màng phổi loại trừ tế bào học âm tính, máu, dịch thấm đánh giá lâm sàng ung thư PHỤ LỤC Cách chấm điểm chất lượng báo cáo ADR theo thang điểm vigiGrade STT Nhóm thông tin Loại báo cáo (báo cáo tự nguyện, báo cáo từ công ty, báo cáo từ nghiên cứu …) Nguồn báo cáo (thông tin người báo cáo) Giới tính bệnh nhân Trọng số Nếu bỏ trống thông tin bất hợp lý: trừ 10% số điểm Nếu bỏ trống thông tin bất hợp lý: trừ 10% số điểm Nếu bỏ trống: 30% số điểm - Nếu có ngày xuất phản ứng có thông tin tháng bắt đầu sử dụng thuốc bị trừ 10% số điểm - Nếu có ngày xuất phản ứng có thông tin năm bắt đầu sử dụng thuốc bị Thời gian xảy phản trừ 30% số điểm ứng - Nếu bỏ trống ngày xuất phản ứng ngày kết thúc sử dụng thuốc: trừ 50% số điểm - Nếu có ngày xuất phản ứng mà thiếu thông tin ngày bắt đầu sử dụng thuốc thông tin bất hợp lý: trừ 50% số điểm - Nếu bỏ trống: trừ 30% số điểm Tuổi bệnh nhân - Nếu điền nhóm tuổi: trừ 10% số điểm - Nếu bỏ trống mục (kết sau xử trí phản ứng, sau ngừng/giảm liều phản ứng có Diễn biến phản ứng cải thiện không, tái sử dụng): trừ 30% số điểm - Điền đủ mục thông tin bất hợp lý: trừ 30% số điểm Chỉ định thuốc Nếu bỏ trống định thuốc không rõ nghi ngờ ràng: trừ 30% số điểm Lượng thuốc sử dụng ngày Các thông tin khác Nếu thiếu hai mục liều sử dụng lần số lần dùng ngày: trừ 10% số điểm Nếu bỏ trống tất mục khác (các xét nghiệm liên quan, tiền sử, xử trí phản ứng, bình luận cán y tế …): trừ 10% số điểm Điểm xuất phát cho nhóm thông tin 1, theo mức độ đầy đủ tính hợp lý thông tin mà điểm số nhóm giảm tương ứng với trọng số Điểm cặp thuốc-ADR tính theo công thức: C i = P × P × P × P R R R R R R R R R R Trong đó: C i điểm chất lượng cặp thuốc-ADR báo cáo R R P , P 2, … P điểm nhóm thông tin R R R R R R Điểm hoàn thành báo cáo (C) tính trung bình cộng điểm cặp thuốc-ADR báo cáo: C= Điểm báo cáo tính phương pháp thấp 0.07 cao Báo cáo có điểm chất lượng C > 0,8 coi báo cáo có chất lượng tốt, báo cáo có C ≤ 0,8 coi báo cáo có chất lượng PHỤ LỤC Quy trình thu thập báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia Trách Các bước thực nhiệm Bác sĩ Điều dưỡng Mô tả - Lãnh đạo khoa lâm sàng phân công bác sĩ, điều dưỡng làm đầu mối công tác thu thập báo cáo Dược sĩ ADR Nhân viên y tế khác - Dược sĩ phân công phụ trách tập huấn công tác thu thập, báo cáo ADR cho khoa lâm sàng Phát ADR - Bác sĩ, điều dưỡng ưu tiên theo dõi ADR đối tượng bệnh nhân thuốc theo phụ lục (PL 2) - Bác sĩ, điều dưỡng phát biểu ADR theo PL3 - Bác sĩ, điều dưỡng kiểm tra cảm quan chất lượng thuốc nghi ngờ gây ADR (nếu mẫu), trường hợp nghi ngờ chất lượng thuốc báo cáo theo mẫu " Báo cáo bất thường chất lượng thuốc" - Niêm phong vỏ bao bì thuốc, vỉ thuốc thuốc nghi ngờ gây ADR (nếu còn) Ghi rõ tên thuốc, tên bệnh nhân dùng thuốc, có tên chữ kí bác sĩ điều dưỡng thực y lệnh tờ niêm Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ phong lưu mẫu khoa - Người phát phân loại ADR theo mức độ Phân loại ADR Nhân viên y tế khác Bác sĩ Điều dưỡng Dược sĩ nghiêm trọng + ADR nghiêm trọng + ADR thông thường - Với ADR nghiêm trọng: gọi sớm Ghi chép ADR tới tổ DLS (trong hành chính) để phối hợp với bác sĩ, điều dưỡng nhân viên y tế khác ghi nhận ADR vào sổ theo dõi phản ứng có hại Nhân viên y tế khác - Với ADR thông thường: bác sĩ, điều dưỡng, dược sĩ nhân viên y tế khác tự ghi chép vào sổ theo dõi phản ứng có hại Trường hợp thiếu chỗ ghi, ghi thêm thông tin đính kèm vào tờ báo cáo - Hai tuần lần dược sĩ xuống khoa phòng phân công + Kiểm tra bệnh án có ADR + Kết hợp với bác sĩ, điều dưỡng làm đầu mối kiểm tra hoàn chỉnh báo cáo ADR Điều dưỡng Dược sĩ - ADR nghiêm trọng: dược sĩ phụ trách thu Thu thập phụ trách báo cáo ADR - ADR thông thường: thu vào cuối tháng Điều dưỡng nộp sổ ADR khoa dược Dược sĩ phụ trách thu lại liên (màu trắng màu vàng), ghi tổng số báo cáo ADR khoa - Dược sĩ phụ trách nhập liệu vào phần mềm khoa Dược vòng tháng sau thu báo cáo Nhóm thẩm định Thẩm định sở Dược sĩ chuyên trách ADR - Thẩm định ADR nghiêm trọng theo thang điểm Naranjo vòng ngày sau thu thập - Ghi kết thẩm định - Dược sĩ chuyên trách tổng hợp số lượng ADR Tổng hợp số lượng ADR toàn bệnh viện theo tháng để gửi tổ dược - Hàng tháng dược sĩ chuyên trách ADR làm báo cáo sơ ADR (theo khoa, theo thuốc, ADR nghiêm trọng), báo cáo Ban Giám đốc Bệnh viện, lãnh đạo khoa Dược, khoa lâm sàng Dược sĩ chuyên trách ADR - Gửi báo cáo ADR đến trung tâm DI ADR Gửi Trung tâm DI & ADR Quốc gia quốc gia - Hình thức gửi: gửi trực tiếp, gửi qua bưu điện, qua thư điện tử (di.pvcenter@vnn.vn), gửi trực tuyến (http://canhgiacduoc.org.vn), fax (04.3.9335642), điện thoại (04.3.9335618) - Thời gian gửi +Với ADR nghiêm trọng gây tử vong đe dọa tính mạng: gửi trung tâm vòng ngày từ thu thập ADR +Với ADR nghiêm trọng không gây tử vong đe dọa tính mạng: gửi trung tâm vòng 15 ngày từ thu thập ADR +Với ADR thông thường: gửi trung tâm hàng tháng trước ngày 05 tháng Khoa Dược - Với ADR nghiêm trọng: nhận phản hồi từ Nhận phản hồi trung tâm DI & ADR Quốc gia - Với ADR thông thường: nhận báo cáo tổng kết năm từ trung tâm DI & ADR Quốc gia Dược sĩ chuyên trách Dược sĩ thông tin thuốc - Dược sĩ chuyên trách ADR gửi phản hồi trung tâm DI & ADR Quốc gia đến Đơn vị Thông Gửi cảnh báo tới khoa phòng tin thuốc - Dược sĩ thông tin thuốc cập nhật thông tin cảnh báo tới khoa lâm sàng bệnh viện Dược sĩ chuyên trách Dược sĩ thông tin thuốc Lưu báo cáo ADR -Dược sĩ chuyên trách lưu báo cáo ADR năm -Dược sĩ thông tin thuốc lưu phản hồi từ trung tâm DI & ADR Quốc gia năm PHỤ LỤC DANH SÁCH BỆNH NHÂN TRONG NGHIÊN CỨU STT Họ tên Mã bệnh nhân Giới Tuổi Bùi Công T 15200506 Nam 60 Bùi Ngọc N 14204436 Nam 52 Bùi Thế S 14201576 Nam 50 Bùi Thị Kim T 14203504 Nữ 51 Bùi Thị L 15200841 Nữ 47 Bùi Văn L 4281109 Nam 83 Bùi Văn V 14201926 Nam 54 Đặng Thế H 13201744 Nam 44 Đặng Văn C 14203377 Nam 58 10 Đặng Văn T 13206110 Nam 48 11 Đào Công T 14202369 Nam 65 12 Đào Duy D 15200440 Nam 52 13 Đào Duy N 14204629 Nam 56 14 Đào Quảng N 14204799 Nam 56 15 Đào Song T 14204335 Nam 66 16 Đào Thị H 458811 Nữ 58 17 Đào Thị Kim H 15200016 Nữ 48 18 Đào Văn H 15200681 Nam 55 19 Đậu Cừ K 14204995 Nam 60 20 Đinh Thị H 15200027 Nữ 57 21 Đinh Trọng H 13205858 Nam 50 22 Đỗ Anh T 15310277 Nam 44 23 Đỗ Duy Q 14201924 Nam 51 24 Đỗ Thị Đ 15304824 Nữ 57 25 Đỗ Văn C 14203960 Nam 55 26 Đỗ Văn H 14202373 Nam 50 27 Đỗ Văn N 15302399 Nam 51 28 Đỗ Xuân T 14204333 Nam 55 29 Đoàn Thị N 14204334 Nữ 56 30 Đoàn Văn D 14203360 Nam 66 31 Đồng Văn T 14200782 Nam 48 32 Dương Thanh M 14200644 Nam 53 33 Dương Văn T 14202607 Nam 65 34 Hà Văn H 15200344 Nam 56 35 Hà Xuân H 15200177 Nam 53 36 Hà Xuân N 152000052 Nam 58 37 Hồ Thị Kim L 15200723 Nữ 49 38 Hoàng Danh D 14201575 Nam 54 39 Hoàng Ngọc N 15202533 Nam 55 40 Hoàng S 14201750 Nam 60 41 Hoàng Thị H 111877 Nữ 53 42 Hoàng Văn H 14204766 Nam 59 43 Hoàng Văn H 111599 Nam 39 44 Hoàng Văn P 13200872 Nam 76 45 Hoàng Văn T 15201289 Nam 51 46 Khổng Văn T 14200927 Nam 58 47 Lã Văn H 14200270 Nam 64 48 Lại Thị C 14200506 Nữ 43 49 Lâm Gia M 13204812 Nam 67 50 Lê Bá L 14105071 Nam 34 51 Lê Minh C 14201759 Nam 57 52 Lê Nguyên T 15200030 Nam 52 53 Lê Quang C 14300670 Nam 68 54 Lê Quang T 15200421 Nam 62 55 Lê Quý H 14205360 Nam 60 56 Lê Thị Đ 15200712 Nữ 51 57 Lê Thị M 14205193 Nữ 59 58 Lê Thị S 14204152 Nữ 52 59 Lê Văn C 123655 Nam 70 60 Lê Văn Đ 15201104 Nam 59 61 Lê Văn Đ 15304553 Nam 65 62 Lê Văn L 13110270 Nam 48 63 Lê Văn M 14205110 Nam 57 64 Lê Văn P 15200460 Nam 68 65 Lê Văn T 14204695 Nam 56 66 Lê Xuân T 15200112 Nam 67 67 Luân Văn T 14203761 Nam 61 68 Lục Văn P 15200615 Nam 56 69 Lương Hải T 14203479 Nam 66 70 Lương Viết S 14205399 Nam 64 71 Lưu Đình Y 14205645 Nam 70 72 Lưu Thi H 14202310 Nữ 66 73 Lưu Thị L 14204002 Nữ 59 74 Mai Văn T 14202971 Nam 58 75 Ngô Quang L 14202410 Nam 59 76 Ngô Thị B 14204824 Nữ 67 77 Ngô Thị T 15200858 Nữ 61 78 Nguyễn Bảo L 14205211 Nam 62 79 Nguyễn Công T 13200876 Nam 34 80 Nguyễn Đình D 142002837 Nam 52 81 Nguyễn ĐÌnh K 14204476 Nam 50 82 Nguyễn Đức T 14202526 Nam 47 83 Nguyễn Duy H 15200293 Nam 53 84 Nguyễn Hồng D 14205052 Nam 55 85 Nguyễn Hữu B 14205077 Nam 54 86 Nguyễn Hữu L 14202729 Nam 60 87 Nguyễn Hữu S 14203293 Nam 61 88 Nguyễn Hữu T 14201944 Nam 63 89 Nguyễn Huy T 14204398 Nam 38 90 Nguyễn Như Đ 14203682 Nam 31 91 Nguyễn Như V 14308407 Nam 52 92 Nguyễn Quang B 14202391 Nam 54 93 Nguyễn Quang L 14204889 Nam 65 94 Nguyễn Sỹ Q 14202949 Nam 46 95 Nguyễn Thanh C 14201595 Nam 64 96 Nguyễn Thế L 14203113 Nam 58 97 Nguyễn Thị C 14203172 Nữ 51 98 Nguyễn Thị Đ 14204972 Nữ 51 99 Nguyễn Thị G 14205214 Nữ 60 100 Nguyễn Thị H 14203615 Nữ 46 101 Nguyễn Thị H 14308038 Nữ 46 102 Nguyễn Thị H 15305891 Nữ 46 103 Nguyễn Thị H 14204970 Nữ 42 104 Nguyễn Thị L 14202539 Nữ 83 105 Nguyễn Thị L 14202539 Nữ 83 106 Nguyễn Thị L 13201216 Nữ 50 107 Nguyễn Thị L 14205084 Nữ 49 108 Nguyễn Thị O 15309122 Nữ 49 109 Nguyễn Thị P 14202174 Nữ 50 110 Nguyễn Thị X 12380 Nữ 68 111 Nguyễn Thiên C 15200515 Nam 58 112 Nguyễn Tiến L 14203916 Nam 73 113 Nguyễn Tiến L 15205410 Nữ 66 114 Nguyễn Trọng T 12205240 Nam 73 115 Nguyễn Văn B 143048703 Nam 53 116 Nguyễn Văn B 14204289 Nam 65 117 Nguyễn Văn B 14201970 Nam 53 118 Nguyễn Văn C 14309513 Nam 52 119 Nguyễn Văn C 14205006 Nam 62 120 Nguyễn Văn Đ 14204512 Nam 50 121 Nguyễn Văn Đ 14204148 Nam 37 122 Nguyễn Văn H 122002 Nam 50 123 Nguyễn Văn H 14203592 Nam 45 124 Nguyễn Văn H 14204246 Nam 45 125 Nguyễn Văn H 15200372 Nam 59 126 Nguyễn Văn H 15302050 Nam 53 127 Nguyễn Văn L 14201613 Nam 55 128 Nguyễn Văn L 14204058 Nam 59 129 Nguyễn Văn N 14205123 Nam 63 130 Nguyễn Văn P 14203879 Nam 60 131 Nguyễn Văn Q 14203198 Nam 65 132 Nguyễn Văn T 15308073 Nam 60 133 Nguyễn Văn T 15308073 Nam 60 134 Nguyễn Xuân H 15200979 Nam 57 135 Nguyễn Xuân T 14203757 Nam 63 136 Phạm Đình C 14203926 Nam 59 137 Phạm Đức N 14201112 Nam 63 138 Phạm Hưng C 14204254 Nam 67 139 Phạm Ngọc H 153017924 Nam 53 140 Phạm Ngọc H 15200729 Nữ 45 141 Phạm Thị L 13202737 Nữ 57 142 Phạm Trọng P 14200124 Nam 57 143 Phạm Văn B 14200509 Nam 66 144 Phạm Văn C 14203073 Nam 55 145 Phạm Văn C 15200735 Nam 55 146 Phạm Văn D 14204166 Nam 64 147 Phạm Văn D 113322 Nam 57 148 Phạm Văn T 14202299 Nam 56 149 Phạm Văn V 15200894 Nam 62 150 Phan Thanh L 14204180 Nam 66 182 Trần Văn T 14204747 Nam 43 183 Trần Văn T 15200519 Nam 61 184 Triệu Quang T 14204546 Nam 54 185 Trịnh Ngọc V 14202726 Nam 55 186 Trịnh Thị B 14204103 Nữ 56 187 Trịnh Văn Q 14201866 Nam 52 188 Trương Bắc H 14204721 Nam 64 189 Trương Đình H 14204376 Nam 50 190 Trương Thanh N 14203953 Nam 56 191 Trương Văn N 14204426 Nam 68 192 Vi Việt H 14203704 Nam 54 193 Vũ Đức T 123783 Nam 59 194 Vũ Hồng H 15200310 Nam 49 195 Vũ Mạnh T 14204537 Nam 70 196 Vũ Thị H 14203619 Nữ 54 197 Vũ Trung Đ 14305631 Nam 49 198 Vũ Văn H 13202910 Nam 59 199 Vũ Văn K 14203547 Nam 49 200 Vũ Văn T 15200884 Nam 55 Hà Nội, ngày 27/08/2015 Người thực Cán hướng dẫn Xác nhận Phòng Kế hoạch tổng hợp – Bệnh viện K Nguyễn Thu Hà Đoàn Lực [...]... trị ung thư tại bệnh viện K, từ đó giúp cải thiện hiệu quả của các phác đồ hóa trị liệu Xuất phát từ thực trạng trên, chúng tôi thực hiện đề tài: Giám sát phản ứng có hại của thuốc trên bệnh nhân ung thư phổi tại Khoa Chống đau - Bệnh viện K với mục tiêu: 1 Mô tả thực trạng phản ứng có hại của thuốc điều trị ung thư phổi tại Khoa Chống đau- Bệnh viện K 2 Đánh giá tình hình giám sát phản ứng có hại của. .. thuốc trên bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình giám sát ADR của Trung tâm DI & ADR Quốc gia 2 CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Ung thư phổi Ung thư phổi là bệnh lý ác tính xuất phát tại phổi (ung thư phổi tiên phát) bắt nguồn từ nhóm tế bào tại phổi, các tế bào này tăng trưởng ngoài tầm kiểm soát, lấn át tế bào bình thư ng hoặc từ nơi khác di căn đến phổi (ung thư phổi thứ phát) [1] Ung thư phổi là bệnh ung. .. về phản ứng có hại của thuốc điều trị ung thư phổi a Trên thế giới Yerramilli và cộng sự thực hiện nghiên cứu mô tả tiến cứu không can thiệp đánh giá phản ứng có hại của hóa chất chống ung thư trên 130 bệnh nhân điều trị tại một trung tâm ung bướu trong 6 tháng Bệnh nhân được phỏng vấn để thu thập thông tin về phản ứng có hại của thuốc Các thông tin khác như nhân khẩu học, chẩn đoán, điều trị, các thuốc. .. cứu là những bệnh nhân ung thư phổi điều trị nội trú tại Khoa Chống đau- Bệnh viện K 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn - Bệnh nhân có xác chẩn ung thư phổi giai đoạn muộn - Bệnh nhân không mắc bệnh ung thư thứ 2 - Bệnh nhân không mắc bệnh mãn tính trầm trọng ảnh hưởng đến thời gian sống thêm - Bệnh nhân có hồ sơ theo dõi đầy đủ 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ - Bệnh nhân không tuân thủ điều trị - Bệnh nhân đang được... P P P Phác đồ CAV thư ng được dùng thay thế hoặc tiếp tục sau điều trị phác đồ PE đặc biệt khi bệnh ở giai đoạn khu trú hợp với tia xạ nồng ngực [4], [17], [18] 1.3 Phản ứng có hại của thuốc (ADR) 19 1.3.1 Định nghĩa phản ứng có hại của thuốc Theo định nghĩa của Tổ chức y tế thế giới (WHO) năm 1972 phản ứng có hại của thuốc (Adverse Drug Reaction – ADR) là một phản ứng độc hại, không được định trước,.. .Tại Việt Nam, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 23/2011/TT-BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh và Thông tư số 21/2013/TT-BYT trong đó Điều 8 quy định về giám sát phản ứng có hại của thuốc và các sai sót trong điều trị [2] Bệnh viện K Trung ương là bệnh viện đầu ngành chuyên khoa ung thư của cả nước với quy mô 1000 giường bệnh với khoảng 17000 bệnh nhân nội trú... mạch khi u lớn, chèn ép khí phế quản lớn, tĩnh mạch chủ trên (k t hợp thuốc chống đông) 11 + Thuốc giãn phế quản nếu có co thắt phế quản lan tỏa - Điều trị hỗ trợ Chỉ áp dụng cho khoảng 1/3 bệnh nhân ung thư phổi giai đoạn muộn không điều trị được bằng các phương pháp k trên, bao gồm chăm sóc bệnh nhân, điều trị triệu chứng và làm giảm đau Ở hầu hết các bệnh nhân ung thư, k t quả điều trị tốt nhất khi... thời điểm hiện tại, số lượng các nghiên cứu chính thức về phản ứng có hại của hóa chất điều trị ung thư phổi tại các cơ sở khám chữa bệnh tại Việt Nam còn khá hạn chế Thực tế, các tác dụng không mong muốn của hóa chất chống ung thư thường được báo cáo xen k trong các nghiên cứu về phương pháp điều trị thuộc chuyên ngành ung bướu, hoặc trong nghiên cứu đánh giá tình hình sử dụng thuốc tại khoa phòng thuộc... carcinoma) - Ung thư tế bào lớn (large-cell carcinoma) b Phân loại mô bệnh học các khối u phổi năm 2001 của WHO 1- Ung thư biểu mô dạng biểu bì 2- Ung thư biểu mô tuyến 3- Ung thư tế bào lớn 4- Ung thư biểu mô tế bào nhỏ 5- Ung thư biểu mô tuyến - vẩy: 6- Ung thư biểu mô đa hình thái 7- U carcinoid 8- Ung thư biểu mô tuyến phế quản 9- Ung thư biểu mô không xếp loại c Phân loại TNM của WHO về ung thư phổi 2009... thuốc) Hồ sơ đăng k đặc biệt hữu ích cho các nghiên cứu về những tác động dài hạn của thuốc, bệnh hiếm hoặc phơi nhiễm hiếm [24] 1.3.5 Phản ứng có hại của thuốc điều trị ung thư phổi Hóa chất điều trị ung thư nói chung đều là những chất gây độc tế bào Vì vậy bên cạnh hiệu quả điều trị mong đợi là ức chế sự tăng trưởng của tế bào ung thư, hóa trị ung thư đều gây ra những phản ứng có hại với cơ thể Các ... ứng có hại thuốc bệnh nhân ung thư phổi Khoa Chống đau - Bệnh viện K với mục tiêu: Mô tả thực trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau- Bệnh viện K Đánh giá tình hình giám. .. trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau - Bệnh viện K 54 4.3 Đánh giá tình hình giám sát phản ứng có hại thuốc bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình giám sát ADR... trạng phản ứng có hại thuốc điều trị ung thư phổi Khoa Chống đau - Bệnh viện K 29 2.3.2 Đánh giá tình hình giám sát phản ứng có hại thuốc bệnh nhân ung thư phổi theo quy trình giám sát