BỘ Y TẾ BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƢƠNG NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ, ĐỘ AN TOÀN, SỰ CHẤP NHẬN DỊCH VỤ PHÁ THAI BẰNG THUỐC TỚI TUẦN TUỔI TẠI CƠ SỞ Y TẾ TUYẾN HUYỆN BSCKII Nguyễn Thị Hồng Minh TS Đỗ Quan Hà ĐẶT VẤN ĐỀ • Việt Nam có tỷ lệ phá thai (TLPT) cao: triệu ca/năm; TLPT/tổng số đẻ chung toàn quốc 52%, tỷ suất phá thai 2,5 lần/PN * • Phương pháp PT: Nội khoa, Ngoại khoa • Phá thai thuốc (PTBT) nội khoa đình thai nghén dùng thuốc, không sử dụng can thiệp ngoại khoa tránh tai biến can thiệp ngoại khoa gây • Khuyến cáo WHO (2006), phá thai nội khoa đến tuần hiệu an toàn * Báo cáo tổng quan Y tế 2011 ĐẶT VẤN ĐỀ • Tài liệu Hướng dẫn quốc gia Bộ Y tế cho phép áp dụng phương pháp PTBT để chấm dứt thai nghén đến hết 49 ngày tuổi tuyến huyện, 50-56 ngày tuổi tuyến tỉnh, đến hết 63 ngày tuổi tuyến TW • 2011, nghiên cứu đa trung tâm Việt Nam cho thấy phá thai thuốc tuyến huyện tuổi thai tuần tuổi có tỷ lệ thành công 100% => “Nghiên cứu hiệu quả, độ an toàn, chấp nhận dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi sở y tế tuyến huyện” MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU Nghiên cứu hiệu độ an toàn dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi cán y tế Trung tâm Y tế huyện cung cấp Mô tả chấp nhận người phụ nữ dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi tuyến huyện PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Địa điểm thời gian nghiên cứu • Địa điểm:  Là sở cung cấp dịch vụ phá thai thuốc  Cán y tế sở có kinh nghiệm cung cấp dịch vụ phá thai thuốc => tỉnh lựa chọn: Nam Định, Hải Dương  Nam Định: TTYT thành phố Nam Định TTYT huyện Nghĩa Hưng;  Hải Dương: TTYT huyện Thanh Hà TTYT huyện Thanh Miện • Thời gian: từ 1/2013 đến 12/2013 Đối tƣợng nghiên cứu: phụ nữ có thai đến 56 ngày tuổi Phân nhóm :  Nhóm I: có tuổi thai ≤ tuần (49 ngày);  Nhóm II: Có tuổi thai từ tuần (50 ngày) đến ≤ tuần (56 ngày) PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Tiêu chuẩn lựa chọn • Phụ nữ có thai đến 56 ngày tuổi dựa vào kỳ kinh cuối đối chiếu siêu âm • Có nhu cầu đình thai nghén Mifepristone phối hợp với Misoprostol • Có sức khoẻ tốt, từ 18 tuổi trở lên • Đồng ý can thiệp thủ thuật phương pháp thất bại • Đồng ý quay lại sở y tế để khám theo dõi • Có thể tới sở nghiên cứu vòng 60 phút PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Tiêu chuẩn loại trừ • Dị ứng với thành phần thuốc • Có rối loạn chuyển hoá porphyria di truyền, bệnh máu gặp • Có rối loạn đông máu, điều trị thuốc chống đông máu • Chửa tử cung nghi ngờ chửa tử cung • Có vòng tránh thai • Có sẹo mổ cũ • Đang cho bú • Đang điều trị corticosteroid toàn thân kéo dài • Suy thượng thận mãn tính • Thiếu máu nặng • Mắc bệnh mãn tính không ổn định sức khoẻ • Trong tình trạng nhiễm trùng mắc bệnh (STIs) PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Phƣơng pháp nghiên cứu: Nghiên cứu nghiên cứu can thiệp tiến cứu đối chứng Cỡ mẫu nghiên cứu { Z (1- α/2) √2.P (1 - P) + Z (1- β) √P1 (1 - P1) + P2 (1 – P2) }2 n= • n: cỡ mẫu (P1 – P2) • Z(α/2) trị số Z phân phối chuẩn cho xác suất α/2; = 0,05 => Z(α/2) = 1,96 • Z(β) trị số Z phân phối chuẩn cho xác suất β, β = 0,1 => Z(β) =1,282 • p1 : tỷ lệ thành công nhóm II, lấy 93% • p2 : tỷ lệ thành công nhóm I, lấy 99% • p =(p1+p2)/2 • Thay vào công thức: 223, làm tròn 240 đối tƣợng • Tại sở tuyến huyện ước tính thu nhận nhóm 30 đối tượng x nhóm = 60 đối tượng, với 04 sở tuyến huyện PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Sử dụng thuốc theo dõi Thu nhận bệnh nhân Ngày uống viên Mifepristone 200mg Ngày 2-3 (Sau 24-48h) Tuổi thai ≤ tuần viên Misoprostol 200µg Tuổi thai - tuần viên Misoprostol 200µg Nơi dùng đƣờng dùng Nơi dùng • Tại sở y tế: quay lại sau đến ngày sau để dùng Misoprostol • Tại nhà: phát thuốc hướng dẫn cách sử dụng thuốc chi tiết, cẩn thận Phiếu theo dõi nhà Đường dùng • Đường âm đạo • Đường ngậm lưỡi: PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thu thập xử lý số liệu • Số liệu thu thập tập hợp phòng NCKH • Số liệu làm sạch, nhập phân tích phần mềm SPSS 16 áp dụng phương pháp phân tích thống kê thông thường Vấn đề đạo đức nghiên cứu • Tuân theo nguyên tắc quy định GCP • Những người tham gia nghiên cứu đào tạo GCP • Thông báo đầy đủ thông tin cho thai phụ nghiên cứu • Người phụ nữ tham gia tự nguyện • Thông tin người bệnh giữ kín, sử dụng cho mục đích nghiên cứu Hiệu phƣơng pháp 2.2 Hiệu phá thai theo đường dùng Kết Đƣờng DL Đƣờng ÂĐ Tổng số n= 227 n = 13 n=240 SL Thành công Sảy không hoàn toàn Tổng % SL % SL % 226 99,6 12 92,3 238 99,1 0,4 7,7 0,9 227 100 13 100 240 100 Bảng 5: Hiệu phương pháp theo đường dùng Hiệu phƣơng pháp 2.3 Hiệu phá thai theo nơi dùng Kết Tại nhà Tại CSYT Tổng số n= 148 n = 92 n= 240 SL Thành công Sảy không hoàn toàn Tổng % SL % SL P % 147 99,3 91 98,9 238 99,2 0,89 0,7 1,1 99,2 148 100 92 100 240 100 Bảng 6: Hiệu phương pháp theo nơi dùng Hiệu phƣơng pháp 2.4 Thời gian sảy thai theo nhóm 120 100 38,0% 80 54,5% 46,2% 60 25,7% 25,6% 40 25,5% 20 36,3% 20,0% 28,2% Nhóm Nhóm Chung Biểu đồ 4: Thời gian sảy thai theo nhóm > = 3-[...]... phá thai bằng thuốc cho bản thân lần nữa nếu cần phải phá thai  97,5% người sử dụng cho biết sẽ giới thiệu dịch vụ cho những người khác KHUYẾN NGHỊ • Cần mở rộng cung cấp dịch vụ phá thai bằng thuốc đối với thai đến 8 tuần tuổi một cách phổ cập tại tuyến huyện vì hiệu quả và độ an toàn cao của thuốc • Có thể cho phép phá thai bằng thuốc đến 8 tuần tuổi tại tuyến huyện với điều kiện cán bộ y tế được... 127 52,9 20 8, 3 Bảng 10: Tác dụng phụ SL % 120.0 4 Chấp nhận của phụ nữ về phƣơng pháp phá thai 4.1 Sự hài lòng % 100.0 2,4% 2,6% 64 ,8% 55,7% 2,5% 80 .0 60.0 60,4% Ko ý kiến Hài lòng Rất hài lòng 40.0 20.0 32,0% 40 ,8% 36,3% Nhóm 2 Chung 0.0 Nhóm 1 Biểu đồ 5: Sự hài lòng của phụ nữ về phương pháp phá thai 4 Chấp nhận của phụ nữ về phƣơng pháp phá thai 4.2 Cảm nhận về phương pháp phá thai Cảm nhận về các... 6: Hiệu quả của phương pháp theo nơi dùng 2 Hiệu quả của phƣơng pháp 2.4 Thời gian s y thai theo nhóm 120 100 38, 0% 80 54,5% 46,2% 60 25,7% 25,6% 40 25,5% 20 36,3% 20,0% 28, 2% 0 Nhóm 1 Nhóm 2 Chung Biểu đồ 4: Thời gian s y thai theo nhóm > = 5 giờ 3- ... th y phá thai thuốc tuyến huyện tuổi thai tuần tuổi có tỷ lệ thành công 100% => Nghiên cứu hiệu quả, độ an toàn, chấp nhận dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi sở y tế tuyến huyện MỤC TIÊU NGHIÊN... NGHIÊN CỨU Nghiên cứu hiệu độ an toàn dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi cán y tế Trung tâm Y tế huyện cung cấp Mô tả chấp nhận người phụ nữ dịch vụ phá thai thuốc tới tuần tuổi tuyến huyện PHƢƠNG... giới thiệu dịch vụ cho người khác KHUYẾN NGHỊ • Cần mở rộng cung cấp dịch vụ phá thai thuốc thai đến tuần tuổi cách phổ cập tuyến huyện hiệu độ an toàn cao thuốc • Có thể cho phép phá thai thuốc