BỘYTỂ TRƯỜNG Đ Ạ I H Ọ C Dược HÀ N Ộ I Nsuyễn Thi Thu Hươns HỆ THỐNG HOÁ, PHÂN LOẠI XÂY DựNG TÀI LIỆU TRA CỨU THUỐC Độc, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THẦN ĐĂNG KÍ SẢN XUẤT, LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐÉN 31/3/2003 THEO HỆ THỐNG QUI CHÉ D ợ c (KHOÁ LU Ậ N TÓT NGHIỆP Dược sĩ KHOÁ 1998-2003) Người hướng dẫn: PGS TS.Nguyễn Thị Thái Hằng ThS.Nguyến Tuấn Anh Nơi thực hiện: Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược Thời gian thực hiện: Từ 3/2003 đến 5/2003 -Hà Nội 5/2003- Lời cảm ơn Đe hoàn thành khoá luận tốt nghiệp này, nhận hướng dẫn, bảo tận tình chu đáo của: PGS TS Nguyễn Thị Thải Hằng, Chủ nhiệm môn Quản lý Kỉnh tế Dược, trường đại học Dược Hà Nội ThS Nguyễn Tuấn Anh, giảng viên môn Quản lý Kinh tế Dược, trường đại học Dược Hà Nội DS Chu Đăng Trung, chuyên viên phòng quản lý thuốc Gây nghiện, Cục Quản lý Dược Việt Nam Cùng với giúp đỡ nhiệt tình thầy cô giáo trường đại học Dược Hà Nội, thầy cô môn Quản lý Kinh tế Dược, anh chị chuyên viên phòng đăng kỷ thuốc, Cục quản lý Dược Việt Nam Bên cạnh không kể đến gia đình bạn bè, người động viên, hỗ trợ nhiều để hoàn thành đề tài Tôi xỉn chân thành cảm ơn ! Hà Nội ngày tháng năm 2003 Sinh viền Nguyễn Thị Thu Hương CHỦ GIẢI CHỮ VIÉT TÃT DM :Danh mục SL : Số lượng NN : Nước TC : Tiền chất TĐ : Thuốc độc TGN : Thuốc gãy nghiện TH TT: Thuốc hướng tâm thần TL : Tỷ lệ TTY : Thuốc thiết yếu TN : Trong nước SL : Sổ lượng MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ PHẦN TÔNG QUAN 1.1 Các thuật ngữ khái niệm 1.2 Vài nét tình hình quản lý TĐ, TGN, THTT giới Việt Nam 1.3 Tổng quan qui chế quản lý thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần tai Việt Nam .9 1.4 Tổng quan danh mục thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 15 1.5 Vài nét công tác quản lý việc sử dụng thuốc độc, nghiện, hướng tâm thần Việt Nam 18 1.6 Một số khó khăn, bất cập việc phân loại TĐ, TGN, THTT 22 PHẦN 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN c ứ u 24 PHẦN 3.KHẢ0 SÁT VÀ KÉT QUẢ 25 3.1 Sơ đồ qui trình phân loại TĐ, TGN, T H T T 25 3.1 Khái quát chung nhóm TĐ,TGN,THTT 26 3.2 Danh mục biệt dược chứa hoạt chất độc, nghiện, hướng tâm thần tiền chất hướng tâm thần Việt Nam 29 3.3 Thuốc hướng tâm thần đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 30 3.4 Thuốc độc đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 40 3.5 Thuốc gây nghiện đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 50 PHÂN KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 55 3.1 Kết luận 55 3.2 Đề xuất 57 TÀI LIỆU NGHIÊN c ứ u VÀ THAM KHẢO PHỤ LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Đã hàng ngàn năm nay, thuốc phòng chữa bệnh trở thành nhu cầu tất yếu sống người.Thuốc kết tinh trí tuệ loài người thành tựu khoa học công nghệ tiên tiến Mỗi năm, hàng ngàn thuốc nghiên cứu tỷ lệ định số nước Tổ chức y tế giới xếp mã số lưu hành làm phong phú thêm lực lượng thuốc dùng để chữa bệnh cho người [3] Cùng với tác dụng điều trị bệnh, hầu hết thuốc có tác dụng không mong muốn, nhóm thuốc chuyên khoa sâu đặc trị Căn vào mức độ độc , khả gây nghiện dễ bị lạm dụng thuốc thuốc, vào công ước quốc tế Liên Hiệp Quốc quản lý chất gây nghiện, chất hướng tâm thần tiền chất , Bộ y tế ban hành danh mục qui chế quản lý thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất sử dụng làm thuốc Việt Nam, nhằm mục tiêu đảm bảo việc sử dụng thuốc đặc biệt cách an toàn hợp lý tránh bị lạm dụng vào muc đích phi y học Hàng năm, Cục quản lý Dược Việt Nam xét duyệt cấp SDK sản xuất, lưu hành cho hàng ngàn chế phẩm nước nước ngoài, tính đến 31/3/2003 có 11000 chế phẩm có SDK giá trị hiệu lực, nhóm thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần chiếm tỷ trọng không nhỏ Bên cạnh đó, qui chế đưa nguyên tắc phân loại thuốc chưa có danh mục cụ thể biệt dược phải quản lý Do thật khó khăn cho dược sĩ bán thuốc, người hoạt động chuyên môn lĩnh vực dược, đặc biệt với người có trình độ chuyên môn dược hạn chế biết Biệt dược có phải chịu quản lý qui chế hay không, qui chế nhãn thuốc không yêu cầu việc ghi cấp độ quản lý đặc biệt lên nhãn thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Bên cạnh đó, thị trường Dược phẩm Việt Nam nay, chế phẩm thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phong phú , đa dạng cấu hoạt chất, số lượng thành phẩm, dạng bào chế tác dụng dược lý, điều gây khó khăn cho nhà quản lý việc xem xét, rà soát, hệ thống hoá xét duyệt cấp SDK cho nhóm thuốc này, đề tài thực nhằm mục đích hệ thống hoá, phân loại góp phần xây dựng tài liệu tra cứu cho nhóm thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần Việt Nam Đề tài tiến hành với mục tiêu sau; Phân loại toàn thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 11.718 SDK thuốc lưu hành sản xuất tai Việt Nam đến 31/3/2003 Hệ thống hoá xây dựng tài liệu tra cứu thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần thành danh mục cụ thể theo tên Biệt dược với nhóm cấp độ quản lý Khảo sát đánh giá danh mục thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần đăng kí sản xuất lưu hành Việt Nam tính đến 31/3/2003 Đề xuất số ý kiến quản lý thuốc đặc biệt PHẦN TỔNG QUAN 1.1 CÁC THUẬT NGỮ VÀ KHÁI NIỆM : *Thuốc\ Thuốc sản phẩm có nguồn gốc từ động vật, thực vật, khoáng vật hay sinh học bào chế dùng cho người nhằm mục đích: phòng bệnh, chữa bệnh, phục hồi, điều chỉnh chức thể, làm giảm triệu chứng bệnh, chuẩn đoán bệnh, phục hồi nâng cao sức khoẻ, làm giảm cảm giác phận hay toàn thân, làm ảnh hưởng đến quán trình sinh đẻ, làm thay đổi hình dáng thể [5] * Nguyên liệu dùng làm thuốc: bao gồm tất chất tham gia trực tiếp vào thành phần công thức sản phẩm dù có hoạt tính hay không ,có biến đổi không biến đổi trình sản xuất [5^ *Thành phẩm : dạng thuốc qua tất giai đoạn sản xuất kể đóng gói để đưa đến tay người sử dụng * Thuốc độc (TĐ) : thuốc có độc tính cao gây nguy hiểm tới sức khoẻ tính mạng người bệnh [ 5] *Thuổc gây nghiện ( TGN) : thuốc có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp, hay bán tổng hợp sử dụng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh.Thuốc gây nghiện ,nếu bị lạm dụng dẫn tới nghiện- tình trạng phụ thuộc thể chất hay tâm thần [5] *Thuổc hướng tăm thần (THTT) : thuốc có nguồn gốc tự nhiên, tổng hợp hay bán tổng hợp có tác dụng thần kinh trung ương gây nên tình trạng kích thích ức chế sử dụng với mục đích phòng bệnh, chữa bệnh.Thuốc hướng tâm thần, sử dụng không hợp lý gây nên rối loạn chức vận động, tư duy, hành vi, nhận thức, cảm xúc, gây ảo giác, lệ thuộc thuốc [5] *Tiền chất dùng làm thuốc (TC) : tiền chất sử dụng làm thuốc, dùng để tổng họp, bán tổng hợp chất hướng tâm thần, chất gây nghiện [5] 1.2 VÀI NÉT VỀ CÔNG TÁC QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THẦN TRÊN THẾ GIỚI VÀ VIỆT NAM: 1.2.1 Một số Công ước quốc tế Liên Hiệp Quốc kiểm soát chất ma tuý chất hướng tâm thần: Ngày nay, giới Việt Nam, việc lạm dụng chất gây nghiện chất hướng tâm thần vấn đề đáng lo ngại Theo thống kê Tổ chức y tế giới năm 1985 có tới 48 triệu người giới nghiện ma tuý nặng, có tới 8,5 triệu người lệ thuộc thuốc hướng tâm thần Tỷ lệ chung người Mỹ lạm dụng chất tác động tâm thần 11%, nhân viên y tế lạm dụng chất hướng tâm thần 3% Việt Nam nạn nghiện ma tuý năm gần tăng lên đáng kể, Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh số người nghiện thuốc phiện lên tới hàng nghìn, số vùng tỉnh phía Bắc có nơi lên tới 4% dân số [22] Nguồn ma tuý, chất kích thích chủ yếu bọn buôn lậu cung cấp, phần sản xuất chỗ, phần nhỏ so thất thoát, lạm dụng chất gây nghiện, thuốc hướng tâm thần sử dụng nghành y tế Qui mô hoạt động mạng lưới buôn lậu ma tuý thường có tính chất đa quốc gia Do vây để hướng tới thống chung ừong việc ngăn chặn tình trạng buôn bán, sản xuất bất hợp pháp chất ma tuý, chất hướng tâm thần, với mục đích tâm phòng ngừa đấu tranh chống lạm dụng chất ma tuý vào mục đích phi y học, Liền Hiệp Quốc thông qua công ước quốc tế kiểm soát chất ma tuý sau: Năm 1961, Công ước thống chất ma íuỷ Công ước có đại diện 73 quốc gia tham dự Danh mục chất ma tuý thuộc tầm kiểm soát Công ước xếp vào bảng tuỳ theo mức độ nguy hiểm lạm dụng, thay đổi cho phù hợp với điều kiện, hoàn cảnh quốc gia [33] Năm 1971, Công ước chất hướng tâm thần đời Có đại diện 71 quốc gia tham gia Danh sách chất hướng tâm thần chịu kiểm soát Công ước, tuỳ theo đặc tính dược học, tác dụng lên tâm thân, phạm vi kiêm soát xêp vào bảng, thường xuyên xem xét, bổ sung, sửa chữa qua năm [32] Năm 1988, Công ước chống buôn bất hợp pháp chất ma tuỷ hướng tâm thần Công ước gọi Công ước mở để quốc gia tham gia gửi văn kiện việc gia nhập cho tổng thư kí Công ước đề cập tới vấn đề kiểm soát hoá chất, tiền chất tham gia sử dụng trình sản xuất, tổng hợp ma tuý chất hướng thần Trong hoá chất tiền chất chia làm bảng , thân có mặt cấu trúc sản phẩm cuối [34 ] Một số nước khu vực tham gia sớm vào Công ước Thái Lan Từ năm 1974, phủ Thái Lan bắt đầu củng cố gia nhập vào Công ước quốc tế, kết đạo luật chất hướng tâm thần ban hành vào năm 1975 Trong đạo luật chất hưÓTig tâm thần chia làm bảng tuỳ theo mức độ nguy hiểm lạm dụng giới hạn phạm vi kiểm soát Hệ thống phân loại dựa sở Công ước quốc tế kiểm soát chất hướng tâm thần 1971 Các bảng xây dựng sau: [26 ] Bảng /: Bao gồm chất hướng tâm thần có độ nguy hiểm cao không dùng điều trị, bị ngăn cấm cách tuyệt đối việc chiếm hữu cá nhân Các thuốc gây rối loạn ảo giác xếp vào bảng nhiều Bảng II: Gồm chất hướng tâm thần sử dụng điều trị khả bị lạm dụng lớn Chỉ có người cấp phép chuyên nghiệp dược sĩ, bác sĩ, bác sĩ nha khoa bác sĩ thú y mơi phép lưu giữ chất Băng III IV :Gồm chất hướng tâm thần có phạm vi bị lạm dụng hofîi chất bảng I II Các chất bảng III có khả gây hại dẫn tới lạm dụng cao chất bảng IV Việt Nam gia nhập Công ước quốc tế chất gây nghiện, chất hướng tâm thần từ ngày 7-10-1998 [22] Để công tác kiểm soát chất ma tuý thống toàn cầu, đặc biệt lĩnh vực kiểm soát hoạt động sản xuất chất ma tuý, Công ước quốc tế thống việc cấm trồng có chứa ma tuý tất quốc gia thành viên Việc trồng chứa ma tuý qui hoạch số vùng định số quốc gia Liên Hiệp Quốc cho phép, việc nhập nguyên liệu chất ma tuý nhằm mục đích sử dụng y học sản xuất thuốc, hay lĩnh vực phân tích, kiểm nghiệm quốc gia thành viên phải thông qua tổ chức quốc tế, phận trực thuộc Liên Hiệp Quốc, gọi tắt làlN C B (International Narcotic Control Board) 1.2.2 Vài nét tình hình quản lý TĐ, TGN, THTT Việt Nam: Ngày 9/12/2000, Luật phòng chống ma tuỷ thức Quốc hội thông qua có hiệu lực thi hành từ ngày 1/6/2001 Luật qui định phòng ngừa, ngăn chặn, đấu tranh chống tệ nạn ma tuý, kiểm soát hoạt động họp pháp liên quan đến ma tuý, trách nhiệm cá nhân, gia đình, quan, tổ chức phòng chống ma tuý [ ] Luật phòng chống ma tuý nghiêm cấm việc trồng chứa chất ma tuý yêu cầu Công ước quốc tế mà tham gia Trên sở công ước quốc tế Liên Hiệp Quốc, danh sách chất ma tuỷ ban hành chỉnh thức Việt Nam Nghị đinh thư số 67/2001/NĐ-CP ngày 1/10/2001 Chính phủ Trong chất ma tuý ( bao gồm chất gây nghiện, chất hưóng tâm thần) tiền chất chia thành danh mục; [18] Danh mục 1: Các chất ma tuý độc, tuyệt đối cấm sử dụng lĩnh vực y tế, việc sử dụng chất phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học điều ữa tội phạm theo qui định đặc biệt quan có thẩm quyền Danh mục gồm 47 chất Danh mục I I : Các chất ma tuý độc h i, dùng hạn chế phân tích kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, điều tra tội phạm lĩnh vực y tế theo yêu cầu điều trị, bao gồm 112 chất gây nghiện Danh mục I I I : Các chất ma tuý dùng phân tích, kiểm nghiệm, nghiên cứu khoa học, điều tra tội phạm lĩnh vực y tế theo yêu cầu điều trị, gồm 68 chất hướng tâm thần PHỤ LỤC 3.4 DANH MỤC THUỐC ĐỘC B ổ SUNG BẢNG B (Ban hành kèm theo Quyết định số: 304612001/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tê) 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 57 58 59 60 61 62 63 64 65 Acid Clodronic muối Acid Valproic muối Acid Tranexamic Amifostin Amỉnophyllin Atorvastatin Azapentacen Azapropazon Bambuterol Basiliximab Benzyl-thiouracil Brimonidin Captodiam Carbimazol Celecoxib Chỉorphenesin carbamat Chlorphenoxamin Chỉorpropamid Ciprofibrat Clopidogrel CyclofenU Delapril Dexmedetodimin Diclofenac Difemerin Dihydralazin Drotaverin Ebastin Menotropin Mequitazin Methyl -thiouracil Mirtazapin Nabumeton Nadrolon icorandil Olanzapin Omeprazol 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 71 72 73 74 75 76 77 78 79 Entacapon Tthamsylat Ethionamid Famciclovir Fenoterol Fenticonazol Filgrastim Gestrinon Glibenclamid Gliquidon Glucosamin Hydrochlorothiazid Idrocilamid Imidapril Isoconazol Isoprenalin Isosorbid mononitrat Isosorbid Dinitrat Itraconazol Labetalot Leucovorin Levobunolol Levodopa Levonorgestrel Loratadin Losartan Manidipin Mefloquin Frotionamid Rabeprazol Rocuronium bromid Salmeterol Sulindac Telmisartan Thymemodulin Ticlopidin Tinidazol 66 67 68 69 70 Pantoprazol Polidocanol Pralidoxim Pravastatin Protamin 80 81 82 83 Tỉratrỉcol Topiramat Trifluridin u rofollitrophin PHỤ LỤC 3.5 DANH MỤC Th ÙỐC g i ả m đ ộ c (Quyết định số; 2032/1999/QĐ-BYT ngày 09 tháng năm 1999 Bộ trưởng ' BộYtế) ' STT Tên hoạt chđ - Acepromazin - Aceprometazin - Acrívastin - Alfiizosin - Amilorid - Amlodipin - Atenolol - Atropin 10 11 12 13 14 15 16 17 18 - Benazepril - Benfluorex - Betahistin Bezafibrat - Budesonid - Calcitrol - Captopril - Carvedilol - Clofibrat - Cloral Hydrat 19 - Cloroquin 20 21 - Cioroquinol - Clorpromazin Dạng bào chế Thuốc giọt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc mắt Thuốc tiêm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Khí dung phân liều Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc siro Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc siro Thuốc viên Thuốc viên Thuốc đặt Nồng độ% tối đa dạng thuốc chưa chia liều 0,3 Hàm lượng tối đa dạng thuốc chia liều 10 rng 7,5 mg mg 2,5 mg mg mg 50 mg 0,05 0,25 mg 0,5 mg 10 mg 150 mg mg 200 mg 0,5mg/lẩn phun 0,25 mg 25 mg mg 250 mg 500 mg 300 mg 0,1 300 mg 250 mg 50 mg 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 - Clorpropamid - Cyclopenthiazid - Dapson - Dehydroemetin - Diltiazem - Dipivefrin - Doxazosin - Emetin - Enalapril - Epinephrin 32 - Estradiol 33 34 35 36 37 38 - Ftodolac - Fenodipin - Fenofibrat - Fluconazol - Gemfibrozil - Gitaiacol 39 40 4L - Homatropin - Hyoscin N-butylbromid - Indometacin 42 43 44 45 46 47 - Indoramin -lod (Dung dịch Lugol) - Isradipin - Lacidipin - Lxinsoprazol - Lidocain 48 49 - Lisinopril - Lobelin Thuốc giọt Thuốc tiêm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc mắt Thuốc viên Thuốc tiêm Thuốc viên Khí dung phân liều Thuốc đặt Thuốc mắt Thuốc cao dán Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc đặt Thiiốc tiêm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc giọt Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc mắt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc giọt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc tiêm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc tiêm ỉ 0,1 50 mg 25 ỉng 250 mg 0,5 mg lOOmg 10 mg 90 mg mg mg 60 mg 10 mg 0,2 mgỉlẩn phun mg 0,1 0,1 mg 0,1 mg 0,1 mg 200 mg 10 mg 300 mg 150 mg 300 mg 500 mg 150 mg 250 mg I mg 10 mg 10 mg 50 mg 25 mg 25 mg mg mg 30 mg 200 mg 250 mg 10 mg 10 mg 50 51 52 53 54 - Lovastatin - Metenolon - Metformin - Methoxsalen - Metoclopramid 55 - Miconazol 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 - Minoxidil - Molsidomin - Moxisylyt - Nadolol - Nicergolin - Nifedipin - Nimodipin - Nisoldipin - Nitrat bạc - Niti'andipin - Nitroglycerin 67 68 - Otìdansetron - Papaverin 69 - Piroxicam 70 71 72 - Prazoxin - Procain - Promethazin 73 74 75 76 - Propranolol - Quinapril - Rilmenidin - Salbutamol Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Thuốc mắt Thuốc viên Khí dung phân liều Thuốc cao dán Thuốc viên Thuốc viên tan chậm Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc viên Thuốc tiêm Thuốc viên Thuốc siro Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Khí dung phân liều dạng: - Dung dịch - Bột viên nang Thuốc siro • 20 mg 50 mg 500 mg 10 mg 20 mg 10 mg 100 mg 150 mg mg mg 30 mg 80 mg mg 20 mg 30 mg 10 mg 20 mg 0,4mg/lần phun 20 mg 0,5 mg 2,5 rng mg 50 mg 40 mg 20 mg 20 mg mg 60 mg 10 mg 0,1 40 tng 20 mg mg 0,2% 0,04 0,2mgĩlẩn phun 0,4mg/viên/lần hít 77 78 79 - Spartein - Spironolacton - Streptomycin 80 81 - Stijchnin -Tenoxicam 82 83 - Terazosin -Terbutalin 84 - Thiocolchiciosid 85 86 -Trandolapril - Các dươc liêu: + Beladon + Mã tiền ịStrychnos mix vomica) + Cà độc dược -l (Datura metel) Thuốc viên Thuốc viên tam chậm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên (dạng phối hợp) Thuốc tiêm Thuốc đặt Thuốc viên Thuốc viên Khí dung phân liều Thuốc siro Thuốc viên 2mg 8mg 100 mg 75 mg 1000 mg 0,1 mg 20 mg 20 mg 10 mg 0,5mgHần phun 0,03 mg Thuốc tiêm Thuốc viên Thuốc viên 0,2 mg 4mg mg Cao Thuốc đan Cồn Cao Bột uống Cồn Cao Bột uống 0,3 20 mg 250 mg 500 mg 30 mg 50 mg 0,1 0,5 10 0,3 1,5 20 mg 50 mg PHỤ LỤC 3.5 DANH MỤC THUồC GIẢM ĐỘC B ổ SUNG (Ban hành kềm theo Quyết định số: 3046/200I/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tể) STT Tên hoạt chất Acarbose Acid tranexamic Acyclovir Aminophyllin Dạng bào chế Thuốc viên Thuốc viên Thuốc mắt Thuốc viên Nồng độ % tối đa Hàm lượng tốiđa dạng thuốc dạng thuốc dã chưa chia liều chia liều lOOmg 250 mg 200 mg Atoì-vastatin Azapropazon Bambuterol Beclomethason 28 Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Khí dung phân liều dạng: -Dung dịch -Bột viên nang Budesonid Hỗn dịch khí dung Captodiam Thuốc viên Chlorphenoxamin Thuốc viên Thuốc siro Chlorpropamid Thuốc viên Cyproteron Thuốc viên Diclofenac Thuốc viên thuốc đặt Dihydralazine Thuốc viên Drotaverin Thuốc viên Ebastin Thuốc viên Estriol Thuốc viên Ethionamid Thuốc viên Thuốc đạn Flticason Khí dung phân liều Dung dịch khí dung Glibenclamid Thuốc viên Gliclazid Thuốc viên Glucosamin Thuốc viên Cồm pha dung dịch Hydrochlorothiazid Thuốc viên Isosorbid Dinitrat Thuốc viên, thuốc viên ngậm lưỡi Khí dung phâm liều Isosorbid Mononitrat Thuốc viên Thuốc viên tan chậm Lamivudin Thuốc viên Dung dịch uống Levonorgestrel Thuốc viên 29 Lidocain Khí dung phân liều Dimgdịch nhớt lỏng Gel bôi niêm mạc 30 Loratdin Thuốc viên 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 20 mg 600 mg 10 mg 0,25 mg/ỉần phun 0,1 mglviênllần hít 0,025 50 mg 20 mg 0,35 20mg mg 100 mg ỉ 00 mg 25 mg 40mg 10 mg I mg 250 mg 500 mg 0,25 mgllầnlphun 0,1 3,5 mg 80 mg 250 mg 1500 mg 25 mg 20 mg mg 1,25 mglìần phun 20 mg 60 mg 100 mg 0,03 mg 10 2 10 mg 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 Metoprolol Nabumeton Nifedipin Omeprazol Pantoprazol Perindopril Salbutamol Spartein Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên tan châm Thuốc viên Thuốc viên Thuốc viên Dung dịch khí dung Thuốc tiêm Thuốc viên Sulindac Thuốc tiêm Thuốc đặt Testosteron (dẫn chất Thuốc viêm imdecanoate) Tetracain Thuốc viên ngậm Terbutalin Dung dịch khí dung 50 mg 500 mg 30 mg 20 mg 40 mg 4mg 0,2 10 lOOmg 200 mg 200 mg 40 mg 0,1 mg 0,25 43 44 Tibolon Tinidazol Thuốc viên Thuốc viên 2,5 mg 500 mg PHỤ LỤC 4.1 DANH MỤC t Ìỉ UỐC GẨY NGHIỆN (Ban hành kèm theo Quyết định s ố : 2033!1999!QĐ-BYT ngày 09 tháng năm 1999 Bộ trưởng Bộ Y tế) STT TENQUOCTE ACETYL DIHYDROCODỈEN ALFENTANIL ALPHAPRODỈN ANỈLERDIN BEZITRAMID BUTORPHANOL CIRAMADOL COCAIN TÊN KHOA HOC (5 a, a) - 4,5 - epoxy -3- methoxy-17 methyl morphinen - 6-olacetat (N-[l-[2-(4-ethyi-4,5-dihydro-5-0X0-1 H-tetraxol-l-yl) ethyl]-4{methoxymethyl)-4-piperidinyl]-NPhenylpropanamide monohydrochloride) (Alpha-1,3-dimethyl-4-phenyl-4-propionoxypiperidine) (l-para-aminophenethyl-4-phnylpiperidine-4carboxylic acid ethyl ester) (l-(3-cyano-3,3-diphenylpropyl)-4(2-oxo-3-propionyl1-benzimidazolinyl)-piperidine) (-)-17-()cyclobiitylmethyl morphinen-3,14 diol hydrogen (-)-2-( a-Dimethylamino-3-hydroxybenzyl) Cyclohexanol (Methyl ester benzoylecgonine)* 10 CODEIN DEATROMORAMID 11 DEXTROPROPOXYPHEN 12 DEZOCIN 13 DIFENOXIN 14 15 16 17 18 19 20 DIHYDROCODEIN DIPIPANON DROTEBANOL ETHYL MORPHIN FENTANYL HYDROMORPHON KETOBEMIDON 21 22 23 24 25 LEVOMETHADON LEVORPHANOL MEPTAZINOL METHADON MORPHIN 26 27 MYROPHIN NALBUPHIN 28 NICOCODIN 29 30 31 32 33 34 35 NỈCODICODỈN NICOMORPHIN NORCODEIN NHƯA THUỐC PHIÊN OXYCODON OXYMORPHON PETHIDIN 36 PHENAZOCIN (3- methylmorphine) ((+)-4[2-methyl-4-oxo-3,3-diphnyn-4( 1-pyrrolidinyn )butyl]- morpholine) (a- (+)-4- dimethylamino- 1,2-dipheny;-2-butanol propínate) (-)-13 /3- Amino-5,6,7,8,9,10,11 a, 12 octahydro- amethyl-5,11- methanobenzo-cyclodecen-3-ol (1- (3 cyano- 3,3 - Diphenylpropyl)- 4Phenylisonipecotic acid 7,8- Dihydro-3-0-methylmorphine- hydrogen (±)-4,4- Diphenyl-6-Piperidinoheptan-3 (3,4-Dimethoxy-17- Methyl morphinan-6/3,14 diol) (3-Ethylmorphin) (1- Phenethyl-4-N- Propionylanilinopiperidine) (Dihydromorphinine) (4-Meta-hydroxyphenyl-l-Methyl-4propionylpiperidine) (3-Heptanone, 6- (dimethylamino))-4,4- Diphenyl, (R) ((-)-3- hydroxy-N-methylmorphinan) (3(3- Ethyl-1- methylperhydroazepin-3-yl) phenol (6- dimethylamino-4,4- diphenyl-3 heptanone) Morphinan-3,6 diol, 7,8- didehydro-4,5 epoxy-17 methyl - (5 a, a) Myristyl Benzyl morphine 17- Cyclobutylmethyl-7,8- dihydro- 14- hydroxy- 17normorphine Morphinan-6-ol, 7m8- Dihydrro- 4,5- epoxy-3mrthoxy-17- methyl-3- pyridin mecarboxxylate (ester), (5 a, a) 6- Nicotimylcodeine (3,6- Dinicotylmorphine) N - Dimethylcodein Opium (14- hydroxydihydrocodeinone) (14- hydroxydihydrocodeinone) (l-methyl-4- phenylpiperodine-4- carboxylic acid ethyl seter) (2 -Hydroxy-5,9-Dimethyl-2-Phenethyl-6,7Benzomorphan) 37 38 PHOLCODIN PIRITRAMID 39 PROPIRAM 40 SUFENTANIL 41 42 THEBACON TONAZOCIN MESYLAT 43 TRAMADOL ịMorphoỉinylethylmorphine) (ỉ-(3- cyano-3,3-diphenylpropyl-4-(I- piperidino)piperidine-4- carboxylic acid amide) (N(IMethyl-2 piperỉdinethyl-N-2-pyridyl Propionamide) (N-Ị4- ịmethoxymethyl)-l-[2-(2- thienyl)- ethyl]- 4piperidyl]- propìonanilide) (Acetyl dihydro cocleinine) (+)-l-[(2R-6S)- 1,2,3,4,5,6- hexahydro-8- hydroxy3,6, II- Trimethyl-2,6- methano-3- Benzazocin-11-yl] (±)-Trans-2 -Dimethylaminomethyl-l-(3methoxy) phenyl) cycỉohexanol PHỤ LỤC 4.2 DANH MỤC THUỐC GÀY NGHIỆN DẠNG PHỐl HỢP (Ban hành kèm theo Quyết định sô': 2033/I999/QĐ-BYT ngày 09 tháng năm 1999 STT ỉ TÊN QUỐC TẾ ACETYL DIHYDROCODIEN COCAIN CODEIN DEXTROPROPOXYPHEN DIFENOXIN D1FEN0XYLAT 10 11 12 13 14 DIHYDROCODEIN ETHYL MORPHIN NHƯA THUỐC PHIÊN NICOCODIN NICODỈCODỈN NORCODIN PHOLCODIN PROPIRAM HÀM LƯỢNG TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG I ĐƠN VỊ SẢN PHẨM ĐẴCHIAUỀU (Tính theo mg) 100 100 135 Không 0,5mg Difenoxin vă 0,025mg Atropin Sulfat I đơn vị sản phẩm chia liều Không qiiá 2,5mg Difenoxylat với 0,025mg Atropin Sulfat đơn vị sản phẩm dã chia liều 100 100 Img tính theo Morphin bazơ 100 100 100 100 100 NỒNG ĐỘ % TÍNH THEO DẠNG BAZƠ TRONG SẢN PHẨM CHƯA CHIA UỂU 2,5 0,1 2,5 2.5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 PHỤ LỤC 5.1 DANH MỤC THUỐC HƯỚNG TẰM THẦN (Danh mục 1) ( Quyết định 3047/2001/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tê) TT Tên quốc tế allobarbital alprazolam amfepramon aminorex amobarbital barbital benzfetamin bromazepam brotizolam 10 buprenorhin 11 12 13 butalbital butobarbital camazepam 14 cathin 15 chlodiazepoxid 16 clobazam 17 clonazepam 18 clorazepat 19 clotiazepam 20 cloxazolam 21 deloprazepam 22 diazepam Tên thông dụng khác Tên khoa học 5,5-diallybarbituric acid 8-cloro-lmethy-6-phenyì-4H-s-triazolo [4,3-a] [1,4] benzoliazepin Dicthylpropion 2-ơmino-5-phenỵl-2-oxazoline 2-amino-5-phenyl-2-oxazoline 5-ethyl-5-isopentylbarbitiiric acid 5,5- diethylbarbituric acid Benzphetamine N-benzỵl-N, a-diethylphenethylamine 7-bromo-ỉ ,3-dihydro-5-(2-pyridyl)-2H1,4-benzoliazepin-2-one 2-bromo-4-ị o-chloropheny!}-9-6H-thieno (3,2-f)-s-trỉazolo (4,3- a) (1,4) diazep 2ỉ-cyclopropyl-7-ơt[(S)-ỉ-hydroxy-ỉ ,2,2tnmethylpropyl 5-allyl-5-isobutylbarbituric acid 5-butyl - -ethylbarbituric acid 7-chloro-2-(methyìamino)-5-phenyl-3H1,4-benzodiazepwe-4-oxide Pseiidonor-ephedrine 7-chloro-l-methyl-5-phenỵỉ-lH-ỉ ,5benzodiazepin-2',4 ị3H,5H) dione 5-(o-chlorophenyl)-1,3-dihydro-7-nitro2H-1,4-benzodiazepine-2-one 7-chloro-2,3-dihydro-2-oxo-5-phenyl-IH1,4-benzodiazepine-3-carbociíic acid 5-(o-chlorophenyỉ )-l ,3-dihydro-7-nitro2ÌÌ-1,4-beniodiazepine-2one 7-chloro-2,3-digydro-2-oxo-5-phenyl-lHI,4-benzodiazepine-3-carbociticacid 5-(o-chlorophenyỉ)-7-ethyl-l,3 dihydrolmethyl-2H-thieno [2.3e]-ỉ,4- diơzepin-2one 10-chloro-llb-(o-chỉorophenyl)2,3,7, llb - tetrahydrooxazolo-Ị3,2-d] [1,4] benzodiazepin-6 (5h)-one 7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-l ,3 dihydro2H-Ỉ,4 benzodiazepin-2-one 7-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo [4,3-a[ ]I,4J benzodiazepin 23 estazolam 24 25 26 ethichlorvynol ethinamat ethylloflazepat 27 etilamfetamin 28 fencamfamin 29 fenproporex 30 flunitrazepam 31 flunitrazepam 32 flurazepam 33 34 glutethimid halazepa 35 ketazolam 36 37 ketazolam lefetamin 38 loprazolam 39 lorazepam 40 lormetazepam 41 mazindol 42 medazepam 43 mefenorex 44 meprobamat 45 mesocarb 8-chloro-6-phenyl-4H-s-triazolo [4,3-a] [1,4Jbenzoaiazepin 1-chior0-3-ethyl-1-penten-4-yn-3-ol 1-ethynylcyclohexanol carbamate ethyl-7-chloro-5-(o-fluorophenyl)-2,3dihydro-2-oxo-lH-l,4-benzodiazepine -3 carboxylate N-ethylamphetamine N-ethyl- a-methylphenethylamine N-ethyl-3-phenyl-2-norbornanamine (±)-3-(a-methylphenethyl) amino] propionirile 7-chloro-5-(o-fluorophenyl )-l ,3-dihydro1-methy-l-7-nitro-2H-l ,4 benzodiazepin2-one 5-(o-fluorophenyl)-l,3-dihydro-l-methyl7-nitro-2H-l,4 benzodiazepin-2-one 7-chloro-l,3-dihydro-5-phenyl-l-(2,22trifluoroethyl)-2H-l ,4-benzodiazepin-2one 2-ethyl-2-phenylglutarimide 7-chloro-l,3-dihydro-5-phenyl-l-(2,2,2trifluoroethyl)-2ti-l ,4-benzodiazepin-2one 10-bromo-ll b-(o-floiirophenyl)-2,3,7,11b tetrahydrooxazolo [3,2-d] [1,4] benzodiazepin -2 -one ll-chloro-8, 12b SPA (-)-N,N- dimeyhyl 1-1,2diphenylethylamine 6-(o-chlorophenyl )-2,4-dihydro-2-[(4methyl-l-piperazinyl)methylenel - 8- nitroIH-imidazol [1,2-a] [1,4] benzodiazepin1-one 7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-l ,3-dihydro3-hydroxy-2H-l,4 benzodiazepin-2-one 7-chloro-5-(o-chlorophenyl)-l ,3-dihydro3-hydroxy-lmethyl-2H-l ,4 benzodiazepin -one 5-(p-chlorophenyl)-2,5-dihydro-3Himidazol [2,1-a] isoindol-5-ol 7-chloro-2,3-dihydro-l-methyl-5-phenyllH-1,4benzodiazepine N-(3-chloropropyl) - amethylphenethylamine 2-methyl - 2-propyl-1,3propanediol,dicarbamate 3-(amethylphenethyl)-N- 46 47 48 methylphenobarbital methyprylon midazolam 49 Nimetazepam 50 nitrazepam 51 nordazepam 52 oxazepam 53 oxazolam 54 pentazocin 55 56 pentobarbital phendimetrazin 57 58 59 phénobarbital phentermin pinazepam 60 prazepam 61 pyrovalepon 62 63 secbutabarbital temazepam 64 65 tetrazepam triazolam 66 67 vinylbital Zolpidem (pheny¡carbamoyl) sydnone imine 5-ethyl-1-methyl-5- phenylbarbituricacid 3,3 diethyl-5-methyl-2,4 piperydine-dione 8-chloro-6-(o-fluorophenyl)-l -methyl-4Himidazol [1,5-aJ [1,4] benzodiazepin 1.3 dihydro-1-methyl-7-nitr0-5-phenyl-2H1.4 benzodiazepin-2-one 1,3 dihydro-7-nitro-5-phenyl-2H-l ,4 benzodiazepin-2-one 7-chloro-l ,3 dihydro-5-phenyl-2H-l ,4 benzodiazepin-2-one 7-chloro-l,3 dihydro-3hydroxy-5-phenyl2H-1,4 benzodiazepin-2-one lO-chloro-2,3,71 lb -tetrahydro-2-methyl1Ib-pkenyloxazolo [3,2-d] [1,4] benzodiazepin-6(5H) - one (2*, 6R*, HR*) - 1,2,3,4,5,6-hexahydro6,11 -dimethyl-3-(3-methyl-2-butenyl)-2,6methano-3-henzazocin-8-ol 5-ethyl-5- (1-methylbutyl) barbituric acid (+)-(2S,3S) -3,4-dimethyl-2phenylmorpholine 5-ehtyl-5-phenylbarbituric acid a, a-dimethylphenethylamine 7-chloro-l ,3-dihydro-5-phenyl-1-(2propynyl)-2H-l ,4-benzodiazepin-2-one 7-chloro-l-(cyclpropylmethyl)-l,3dihydro-5-phenyl-2H-l ,4 -benzodiazepin2-one 4-methyl -2- (1-pyrrolicdiny) valerophenone ’ 5-sec-butyl-5-ethlbarbituric acid 7-chloro-5-l,3-dihydro-3-hydroxy-lmethyl-5-phenyl-2n-l,4-benzodiazepin-2one 7-chloro-5-(l-cyclohexen-I-yl) 8-chloro-6-(o-chlorophenyl)-l -methyl-4Hs-triazolo [4,3-a] [1,4] benzodiazepin 5- (l-methylbutyl)-5-vinylarbituric acid Imidazol [1,2- a] pyrimidin-3-acetamid N,N,6-Trimethyl - 2- (4-methylphenyl) PHỤ LỤC 5.2 DANH MỤC TIỀN CHẤT (Danh mục 2) (Quyết định 3047/2001/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tể) STT Tên quốc tế I EPHEDRIN PSEUDOEPHEDRIN ERGOMETRIN ERGOTAMIN PHENYLPROPANOLAMIN (Norphedrin) Tên khoa hoc Benzenemthanol, a - [l-(methylamino)ethyl] Benzenemethanol, a-2-(methylamino)-!phenylpropan-l-ol Ergoline-8-carboxamide, 9,10 - dihydro-N- (2hydro -1- methylethyl)- - methy - ¡8(s)J Ergotaman -3', 6', 18-trione, 12'- hydroxy - 2' methyl -5' -(phenylmethyl) - (5'a) Benzenemethanol, a - (I - aminoethyl) - (±) PHỤ LỤC 5.3 DANH MỤC THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN d n g PHỐI h ợ p (Danh mục 3) (Quyết định 3047/2001/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tê) STT I 10 11 12 13 14 15 TÊN CHẤT HƯỚNG TÂM THAN VÀ TIỀN CHẤT ALLOBARBITAL ALPRAZOLAM AMOBARBITAL BARBITAL BROMAZEPAM BROTIZOLAM BUTOBARBITAL CAMAZEPAM CHLODIAZEPOXID CLOBAZAM CLONAZEPAM CLORAZEPAT CLOTIAZEPAM DIAZEPAM ESTAZOLAM Hàm lượng tối đa có đơn vị chia liều lOmg 0,25mg lOmg lOmg Img 0,25mg lOmg 5mg 5mg mg 0,5 mg 10 mg mg mg 0,5 mg 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 FLUDIAZEPAM FLUNITRAZEPAM FLURAZEPAM HALAZEPAM KETAZOLAM LOPRAZOLAM LORAZEPAM LORMETAZEPAM MEPROBAMAT MEDAZEPAM METHYLPHENOLBARBITAL MIDAZOLAM NITRAZEPAM NORDRAZEPAM OXAZEPAM PARAZEPAM PENTOBARBITAL PHENOBARBITAL SECBUTABARBITAL TEMAZEPAM TETRAZEPAM VINYLBITAL CLOXAZOLAM DELORAZEPAM ETHYLCLOFLAZEPAT NIMETAZEPAM OXAZOLAM PINAZEPAM 0,5 mg 0,5 mg mg mg 5mg 0,25 mg 0,5 mg 0,25 mg 100 mg mg 10 mg mg mg 0,25 mg 10 mg mg 10 mg 25 mg 10 mg 25 mg mg 10 mg mg 0,25 mg 0,25 mg 0,25 mg mg mg PHỤLỤC5.4 DANH MỤC TIỀN CHAT DẠNG PHỐl HỢP (Danh mục 4) (Quyết định 3047/2001/QĐ-BYT, ngày 12 tháng 07 năm 2001 Bộ trưởng Bộ Y tế) STT TÊN TIỀN CHẤT Hàm lượng tối đa có đơn vị chia liều 50mg Nồng độ tối đa có đơn vị chưa chia liều 1,5% EPHEDRIN ERGOMETRIN 0,125 mg ERGOTAMIN I mg PSEUDOEPHEDRIN 120 mg 0,5% PHENYLPROPANOLAMIN 25 mg 0,1% (NOREPHEDRỈN) [...]... SDK sản xuất, luu hành tại Việt Nam đến 31 / 3/ 20 03 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU: -Thu thập số liệu từ hồ sơ chính thức các đ0 đăng kí thuốc và các biên bản thẩm định thuốc tại Cục quản lý Dược Việt Nam -Nhập số liệu vào máy vi tính -Dựa vào các văn bản pháp lý, phân loại, tính toán, xét độc, giảm độc, thuốc gây nghiện, thuốc gây nghiện dạng phối họp, thuốc hướng tâm thần và tiền chất, thuốc hưóng tâm thần. .. chịu sự quản lý của qui chế ) Xem phụ lục lf *Danh mục biệt dược chứa hoạt chất hướng tãm thần, tiền chất ở dạng phối hợp: (Không chịu sự quản lý của qui chế) Xem phụ lục Ig 3. 4 THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN VÀ TIỀN CHẤT TẠI VIỆT NAM 3. 4.1 Thuốc hướng tâm thần đăng kí sản xuất, lưu hành tại Việt Nam: Qua tiến hành nghiên cứu, phân loại các hồ sơ đăng kí thuốc lưu trữ tại Cục Quản lý Dược, chúng tôi đã thu được... giải viết tắt: < BC: bào chế BD: biệt dược TP: thành phẩm p/hợp: phối hợp XNK: Xuất nhập khẩu 3. 2 KHÁI QUÁT CHUNG VỀ NHÓM TĐ, TGN, THTT TẠI VIỆT NAM Trong danh mục thuốc đăng kí sản xuất, lưu hành tại Việt Nam thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần luôn chiếm một số lượng không nhỏ Qua phân loại, nghiên cứu, phân tích số liệu hồ sơ các đợt đăng k ỉ thuốc của Cục Quản lý Dược, chúng tôi thu được... tại Việt Nam 1.4.2 Danh mục TĐ, TGN, THTT đăng kí sản xuất lưu hành tại Việt Nam Trong danh mục thuốc đăng kí sản xuất lưu hành tại Việt Nam, ba nhóm TĐ, TGN, THTT chiếm một tỷ trọng không nhỏ Theo kết quả của một nghiên cứu khảo sát các TĐ, TGN, THTT tại Việt Nam từ 1995 đến 31 / 3/ 2002, thu được một số kết quả sau:[21 ] Bảng 1.1 Cơ cấu các nhóm TĐ, TGN, THTT tại Việt Nam: s T T Nhóm Tông sô đăng kí... theo qui chế ngoại trừ khoản 3 điều 7; Khỉ xuất nhập khẩu phải lập đơn hàng theo quỉ định tại mẫu IBị, IB 2, IB 3 được đính kèm theo qui chế này 1 .3. 3 Qui chế quản lý thuốc hưóng tâm thần: [ 5 ] Do Bộ trưởng Bộ y tế ban hành theo quy t định số 30 47/2001/QĐ-BYT Song song với việc ban hành quỉ chế, Bộ y tế cũng ban hành danh mục thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc và danh mục thuốc hướng tâm. .. cáo-Mầu lưu -Chương 7 -Thanh ừa-Kiểm tra- Xử lý vi phạm *Danh mục thuốc độc gồm: -107 thuốc và 5 dược liệu thuộc Danh mục thuốc độc bảng A (Phụ lục 3. 1) -15 thuốc thuộc Danh mục thuốc độc bổ sung bảng A (Phụ lục 3. 2) -33 4 thuốc và 1 dược liệu thuộc Danh mục thuốc độc bảng B (Phụ lục 3. 3) - 83 thuốc thuộc Danh mục thuốc độc bảng B bổ sung (Phụ lục 3. 4 ) *Danh mục thuốc giảm độc gồm: -85 thuốc và 3 dược liệu. .. cấp tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Cục Quân y- Bộ Quốc phòng, Cục y tế- Bộ Công an, Sở Giao thông vận tải báo cáo 6 tháng đầu năm và cuối năm về Bộ y tế Không có sự thay đổi trong các danh mục TĐ, TGN, THTT và TC 1.4 TỔNG QUAN VỀ DANH MỤC TĐ, TGN, THTT ĐĂNG KÍ SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM: 1.4.1 Danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành tại Việt Nam : Tính đến 31 / 3/ 20 03, Cục quản lý Dược đă... thu được hình ảnh chung về thuổc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tại Việt nam như sau: Bảng 3. 1 Cơ cấu hoạt chất các nhóm TĐ, TGN, THTT tại Việt Nam STT Nhóm 1 2 3 4 Thuôc độc Thuôc gây nghiện Thuôc hướng tâm thân Tiên chât Tông sô hoạt chất 30 3 7 12 4 Trong nước 65 5 3 3 % 21.45 71. 43 25.00 75.00 Nước ngoài 288 3 12 3 % 95.05 42.86 100 75.00 Nhóm STT Tổng số đăng kí Số lượng % Thuôc trong... Các thuốc chuyên khoa sâu và đặc trị trong đó các TĐ, TGN, THTT chiếm một tỷ lệ không nhỏ chủ yếu vẫn là các thuốc nhập ngoại Để góp phần tìm hiếu sâu hơn về cơ cấu các TĐ, TGN, THTT dưới các góc độ sổ lượng hoạt chất, thành phẩm, dạng bào chế, nguồn hàng, tác dụng dược (ý chúng tôi tiến hành đề tài hệ thống hoá, phân loại, xây dựng tài liệu tra cứu các TĐ, TGN, THTT đãng kỉ sản xuất lưu hành tại Việt. .. các thuốc đặc biệt này còn nhiều bất cập, đòi hỏi Nghành Y tế phải nổ lực hơn trong việc tìm ra các biện pháp giải quy t 1 .3 TÔNG QUAN VỀ CÁC QUI CHẾ QUẢN LÝ THUỐC ĐỘC, NGHIỆN, HƯỚNG TÂM THẦN TẠI VIỆT NAM Các thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần chính là các chất ma tuý hợp pháp được sử dụng trong lĩnh vực y tế, nghiên cứu khoa học Nhóm thuốc này có vai trò đặc biệt quan trọng và không ... thần Việt Nam 29 3. 3 Thuốc hướng tâm thần đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 30 3. 4 Thuốc độc đăng kí sản xuất, lưu hành Việt Nam 40 3. 5 Thuốc gây nghiện đăng kí sản xuất, lưu hành. .. thần Việt Nam Đề tài tiến hành với mục tiêu sau; Phân loại toàn thuốc độc, thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần 11.718 SDK thuốc lưu hành sản xuất tai Việt Nam đến 31 / 3/ 20 03 Hệ thống hoá xây dựng. .. TGN, THTT ĐĂNG KÍ SẢN XUẤT LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM: 1.4.1 Danh mục thuốc đăng ký sản xuất, lưu hành Việt Nam : Tính đến 31 / 3/ 20 03, Cục quản lý Dược đă cấp SDK cho 6915 chế phẩm nước 4804 chế phẩm