B ộ Y TẾ TRƯỜNH ĐẠI HỌC o ợ c HÀ NỘI KHAO SÀ T Đ ộ NHIẼM K H U À N CỦA MỘT SỐ CHẾ PHẨM THUỐC ĐÔNG DƯỢC ĐA NG LƯU H À NH T Ạ I H À NỘI KHOn IUỘN • TỐT NGHlệP • Dược • sĩ ĐỌI • HỌC • K H O Á 50 (19 5-30 00) Người thực : Trương Vân Tuân Người hướng dơn Nơi thực : TS Chu Thị Lộc Th.s Võ Thu Thuỷ : Tố môn vi nấm-KS Thời gian thực IIÀ NỘI - 2000 : từ 5/3/2000-20/5/2000 l ỉ e M ƠH Cỳud ỈAùtU tẩi n[...]...Vì vậy, một sản phẩm thuốc đông dược được lưu hành vừa phải đảm bảo các tiêu chuẩn về hoá, lý, vừa phải đảm bảo các tiêu chuẩn vi sinh vật qui định Tiêu chuẩn độ nhiễm khuẩn của thuốc đông dược được ghi ở bảng 1 Bủng ỉ : Chi tiêu nhiễm khuẩn của thuốc đông dược Thuốc rán Thuốc nước Tổng số VK Tổng số Vi khuẩn Tổns; số VK Tống số Vi khuẩn hiếu khí vi nấm eây bệnh hiếu khí... dạng chế phẩm thuốc đông dược của các cơ sở sản xuất khác nhau Với giới hạn của đề tài và thời gian cho phép, chúng tôi đã chọn 5 dạng thuốc (hoàn, nén, thuốc nước, nang, cốm), với 14 loại chế phẩm khác nhau được bán nhiều trên thị trường thuốc đông dược để làm mẫu nghiên cứu Mỗi loại chế phẩm được khảo sát 3 lần, mỗi mẫu thuốc được kiểm tra 3 lần để đảm báo độ tin cậy của kết quả Bãngã- Các chê phẩm thuốc. .. luận, chúng tôi đã tiến hành khảo sát các tiêu chuẩn vi sinh vật trên 42 mẫu thuốc đông dược của 14 chế phẩm với 5 dạng thuốc: hoàn, thuốc nước, cốm, nang, nén của các cơ sở sản xuất khác nhau đang lưu hành trèn thị trường và đã rút ra được một số kết luận sau: 4.1 Số lượng vi sinh vật trong lg hoặc lm ỉ chế phẩm đem thử so với TCN có 6 mẫu trong 42 mẫu đem thử, không đạt đối vói vi khuẩn hiếu khí và có... thuốc đông dược được nghiên cứu STT Tên ch ế phẩm Nơi sản x u ất 1 Bổ phế chỉ khái lộ Công ty dược phẩm Nam Hà 1 Thuốc tiêu độc Xí nghiệp Dược phẩm TƯ3 3 Cao bách bộ Xí nghiệp liên hiệp Dược Hải Hưng 4 Cao ích mẫu Công ty Dược phẩm Ninh Bình 5 Hoàn bổ thận âm Xí nghiệp Dược phẩm TƯ3 6 Hoàn phong thấp Công ty Dược phẩm Nam Hà 7 Hy đan Công ty Dược và vật tư y tế Thanh Hoá 8 Hoàn an thai Xí nghiệp Dược phẩm. .. chú: VK H K : vi khuẩn hiếu khí; VN: vi nấm ; (+): Mẫu thuốc có vi khuẩn cần kiểm tra; (-): mẫu thuốc không có vi khuẩn cần kiểm tra Nhận xét: • Vi khuẩn hiếu khí: Đa số các mẫu thuốc được khảo sát đều đạt, chỉ có 6/42 số mẫu có số lượng vi khuấn trong lg hoặc lm l chế phẩm vượt quá giới hạn cho phép của TCN qui định Trong đó, 2 mẫu của hoàn bố thận âm, 2 mẫu của hoàn an thai, 2 mẫu của viên nghệ mật... cm2) Đếm số khuẩn lạc trong 2 ô sau đó tính ra số khuẩn lạc trung bình trong lcm 2 và nhân với diện tích đĩa petri (S = TĩR2) A[; A2 An : Tổng số khuẩn lạc trung bình ở các nồng độ pha loãng K[, K2 Kn Kị, K 2 Kn : Độ pha loãng n : số nồng độ pha loàn'g \ 17 Một số Dược điển quy định nếu không có khuẩn lạc vi sinh vật mọc ở đĩa thử có độ pha loãng 1/10 thì kết luận chế phẩm có ít hơn 10 khuẩn lạc trong... thấp, 1 mẫu của Hoàn bổ thận âm, 2 mẫu của Viên nghệ mật ong - Staphylococcus aureus: 6 trong 42 mẫu khảo sát có kết quả dương tính Trong đó 1 mẫu của Hoàn phong thấp, 1 mẫu của Hoàn actiso, 2 mẫu của Hoàn bổ thận âm và 2 mẫu của Viên nghệ mật ong - Số mẫu nhiễm vi khuẩn gây bệnh chủ yếu của viên hoàn và viên nén - Các mẫu thuốc nước được khảo sát đều có số lượng vi sinh vật thấp và không có vi khuẩn gây... này chúng tôi dựa theo các tiêu chuẩn vi sinh vật của tiêu chuẩn kv thuật ngành y tế Việt Nam(TCN) + Đối với dạng thuốc rắn như: thuốc hoàn, thuốc cốm : áp dụng theo 52TC N -316-81 + Đối với dạng thuốc nước như: si rô thuốc, cao thuốc : áp dụng theo 52TCN- 263-75 Qua quá trình khảo sát 5 dạng thuốc đang lưu hành trên thị trường với 42 mẫu của 14 chế phẩm chúng tôi thu được kết quả trên bảng 3 24 B ả... nghiên cứu có số lượng vi nấm trong lg chế phẩm không đạt giới hạn cho phép của TCN qui định Trong đó, 2 mẫu của Hoàn actiso, 1 mẫu của Hoàn phong thấp, 1 mẫu của Hoàn bổ thận âm, Imẫu của Hoàn an thai, 1 mẫu của hoàn Hy đan và 1 mẫu của Cốm phấn hoa Kết quả trên cho thấy: dạng thuốc hoàn có khả năng nhiễm nấm cao hơn so với các dạng thuốc khác, có thể do viên hoàn có độ ẩm cao,các tá dược, dược chất là... cường kiếm tra chất lượng của thuốc đông dược về tiêu chuẩn độ nhiễm khuẩn để đảm bảo chất lượng sản phẩm và sự an toàn cho người dùng thuốc 30 TÀI LIỆU TH A M K HẢO 1 BỘ Y TẾ Dược điển Việt Nam I - tập 2 NXB Y h ọ c - H à Nội - 1983 2 BỘ Y TẾ Dược điển Việt Nam II Tập 3 NXB Y học - Hà Nội - 1994 3 BỘ Y TẾ Tiêu chuẩn kỹ thuật ngành y tế Hệ thống hoá lần thứ 2 NXB Y học Hà nội - 1990 4 NGUYỄN LÂN DŨNG, ... đông dược 2.1.1 Một số đặc điểm thuốc đông dược 2.1.2 Nguồn gốc cúa thuốc đông dược 2.1.3 Vài nét bào chế thuốc đông dược 2.1.4 Các dạng thuốc đông dược thường dùng 2.2 Tiêu chuẩn chất lượng thuốc. .. độc Ở nước ta có nhiều mặt hàng thuốc đông dược với dạng bào chế khác sản xuất nhiều doanh nghiệp nhà nước tư nhân So với thuốc tân dược, thuốc đông dược trình sản xuất lưu hành dễ bị nhiễm khuẩn. .. sô chế p h ẩm thuốc đông dược lưu h àn h H Nội" với nội dung sau: - Kiếm tra giới hạn vi sinh vật cho phép tìm vi khuẩn gây bệnh theo quy định dược điển dạng chế phẩm thuốc đông dược khảo sát