Đang tải... (xem toàn văn)
1. Tiếp tục nâng cao công tác bảo vệ sức khoẻ và cuộc sống con người là một trong những mục tiêu cơ bản của Luật thực phẩm, như đã được nêu trong Qui định (EC) số 1782002 ( ). Qui định đó cũng đề ra các nguyên tắc và định nghĩa thông thường khác đối với luật thực phẩm ở cấp quốc gia và cấp Cộng đồng châu Âu, bao gồm mục tiêu đạt được là sự lưu thông thực phẩm trong Cộng đồng Châu Âu một cách tự do. 2. Chỉ thị của Hội đồng Châu Âu số 9343EEC ngày 14 tháng 6 năm 1993 về vệ sinh thực phẩm ( ) qui định những nguyên tắc chung về vệ sinh thực phẩm và các thủ tục thẩm tra việc tuân thủ những qui tắc này.
ĐÍNH CHÍNH Đính Qui định (EC) số 852/2004 Nghị viện Hội đồng Châu Âu ngày 29 tháng năm 2004 vệ sinh thực phẩm (Công báo Liên minh Châu Âu L 139 ngày 30 tháng năm 2004) Qui định (EC) số 852/2004 hiểu sau: QUI ĐỊNH (EC) số 852/2004 CỦA NGHỊ VIỆN VÀ HỘI ĐỒNG CHÂU ÂU ngày 29 tháng năm 2004 vệ sinh thực phẩm NGHỊ VIỆN CHÂU ÂU VÀ HỘI ĐỒNG LIÊN MINH CHÂU ÂU, Căn Hiệp ước thành lập Cộng đồng Châu Âu, đặc biệt điều 95 152 (4)(b); Căn đề nghị Ủy ban châu Âu (1); Căn kiến nghị Ban Kinh tế Xã hội châu Âu (2); Căn ý kiến đánh giá Ban khu vực; Chiếu theo thủ tục qui định Điều 251 Hiệp ước (3); Trong đó: 1. Tiếp tục nâng cao công tác bảo vệ sức khoẻ sống người mục tiêu Luật thực phẩm, nêu Qui định (EC) số 178/2002 ( 4). Qui định đề nguyên tắc định nghĩa thông thường khác luật thực phẩm cấp quốc gia cấp Cộng đồng châu Âu, bao gồm mục tiêu đạt lưu thông thực phẩm Cộng đồng Châu Âu cách tự do. 2. Chỉ thị Hội đồng Châu Âu số 93/43/EEC ngày 14 tháng năm 1993 vệ sinh thực phẩm (5) qui định nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm thủ tục thẩm tra việc tuân thủ qui tắc này. () Công báo EU số C 365 E, 19.12.2000, trang 43. () Công báo EU số C 155, 29.5.2001, trang 39. () Ý kiến Nghị viện châu Âu ngày 15/052002 (Công báo EU số C 180 E, 31.7.2003, trang 267), Quan điểm chung Hội đồng ngày 27/102003 (Công báo EU C 48 E, 24.2.2004, trang 1), Quan điểm Nghị viện EU ngày 30/032004 (chưa đăng Công báo EU) Quyết định Hội đồng ngày 16/04/2004. () Qui định (EC) số 178/2002 Nghị viện Hội đồng châu Âu ngày 28/01/2002 quy định nguyên tắc yêu cầu chung luật thực phẩm, thành lập Cơ quan thẩm quyền châu Âu An toàn thực phẩm thủ tục liên quan đến vấn đề an toàn thực phẩm (Công báo EU số L 31, 1.2.2002, trang 1). Những qui định sửa đổi bổ sung qui định (EC) số 1642/2003 (Công báo EU số L 245, 29.9.2003, trang 4). () Công báo EU số L 175, 19.7.1993, trang 1. Chỉ thị sửa đổi bổ sung Qui định (EC) số 1882/2003 Nghị viện Hội đồng châu Âu (Công báo số L 284, 31.10.2003, trang 1). 3. Kinh nghiệm cho thấy qui tắc thủ tục có sở vững cho việc bảo đảm an toàn thực phẩm. Trong nội dung sách nông nghiệp chung, nhiều thị thông qua để thiết lập qui tắc cụ thể sức khoẻ việc sản xuất đưa thị trường sản phẩm liệt kê Phụ lục Hiệp ước. Những qui tắc sức khoẻ giảm bớt rào cản thương mại sản phẩm liên quan góp phần tạo thị trường tiêu thụ nội địa mà đảm bảo việc bảo vệ sức khoẻ người mức độ cao. 4. Với quan tâm đến sức khoẻ cộng đồng, quy tắc thủ tục bao gồm nguyên tắc chung, đặc biệt liên đới trách nhiệm nhà sản xuất quan có thẩm quyền, yêu cầu cấu trúc, cách điều hành đảm bảo vệ sinh doanh nghiệp, thủ tục công nhận doanh nghiệp, yêu cầu bảo quản, vận chuyển ghi nhãn. 5. Những nguyên tắc tạo sở chung để sản xuất hợp vệ sinh tất loại thực phẩm, bao gồm sản phẩm có nguồn gốc từ động vật liệt kê Phụ lục Hiệp ước. 6. Để bổ sung cho sở chung này, số loại thực phẩm cần phải có thêm qui tắc vệ sinh cụ thể. Qui định (EC) số 853/2004 Nghị viện Hội đồng Châu Âu ngày 29 tháng năm 2004 qui định qui tắc vệ sinh cụ thể thực phẩm có nguồn gốc từ động vật (1) dựa theo nguyên tắc này. 7. Mục đích qui tắc cụ thể vệ sinh phải bảo đảm việc bảo vệ người tiêu dùng an toàn thực phẩm đạt mức độ cao. 8. Cần có cách tiếp cận tổng hợp để bảo đảm an toàn thực phẩm từ nơi sơ chế trở bao gồm công đoạn đưa sản phẩm thị trường xuất khẩu. Mỗi nhà sản xuất kinh doanh thực phẩm tham gia chuỗi đường thực phẩm phải bảo đảm không làm tổn hại đến vấn đề an toàn thực phẩm. 9. Không nên áp dụng qui tắc Cộng đồng châu Âu khâu sơ chế để phục vụ cho mục đích sử dụng cá nhân, trình chuẩn bị, xử lý hay bảo quản thực phẩm nước nhằm phục vụ cho tiêu thụ cá nhân nước. Hơn nữa, nên áp dụng qui tắc hoạt động kinh doanh thực phẩm mà khái niệm kinh doanh hàm ý tính liên tục trình độ tổ chức để triển khai hoạt động đó. 10. Các mối nguy an toàn thực phẩm hữu khâu sơ chế cần nhận diện kiểm soát cách tương xứng nhằm bảo đảm đạt mục tiêu Qui định này. Tuy nhiên, trường hợp thân người kinh doanh thực phẩm sản xuất cung cấp trực tiếp lượng nhỏ sản phẩm sơ chế đến người tiêu dùng cuối đến doanh nghiệp bán lẻ địa phương, cần phải bảo vệ sức khoẻ cộng đồng cách thích hợp thông qua luật quốc gia, đặc biệt mối quan hệ gần gũi nhà sản xuất người tiêu dùng. 11. Nói chung, khâu sơ chế việc áp dụng nguyên tắc phân tích mối nguy kiểm soát điểm tới hạn (HACCP) chưa khả thi. Tuy nhiên, hướng dẫn thực hành tốt nên khuyến khích việc áp dụng qui phạm thực hành vệ sinh cách thích hợp qui mô trang trại. Khi cần thiết, nên bổ sung thêm qui tắc vệ sinh cụ thể khâu sơ chế vào ________________ (1) Xem trang 22 Công báo hướng dẫn thực hành này. Điều đắn yêu cầu vệ sinh có khả áp dụng khâu sơ chế hoạt động liên quan lại có khác biệt so với yêu cầu vệ sinh hoạt động khác. 12. An toàn thực phẩm kết nhiều yếu tố như: hệ thống pháp luật qui định yêu cầu tối thiểu vệ sinh; kiểm soát thức phải thực để kiểm tra tuân thủ nhà kinh doanh thực phẩm nhà kinh doanh thực phẩm phải xây dựng thực chương trình thủ tục an toàn thực phẩm dựa theo nguyên tắc HACCP. 13. Việc áp dụng thành công thủ tục dựa nguyên tắc HACCP đòi hỏi hợp tác cam kết đầy đủ người lao động sở kinh doanh thực phẩm. Với mục tiêu này, người lao động phải qua đào tạo. Hệ thống HACCP công cụ để giúp đỡ nhà kinh doanh thực phẩm đạt tiêu chuẩn cao an toàn thực phẩm. Không xem hệ thống HACCP phương pháp tự qui định không thay kiểm soát thức. 14. Trong yêu cầu xây dựng thủ tục dựa nguyên tắc HACCP không nên áp dụng khâu sơ chế tính khả thi việc mở rộng áp dụng nguyên tắc yếu tố mà Uỷ ban Châu Âu xem xét tiếp tục thực Qui định này. Tuy nhiên điều thích hợp Quốc gia Thành viên nên khuyến khích nhà sản xuất kinh doanh áp dụng khâu sơ chế nguyên tắc mức độ nhiều tốt. 15. Các yêu cầu HACCP phải dựa nguyên tắc có Tổ chức tiêu chuẩn vệ sinh thực phẩm. Những yêu cầu cần đủ linh hoạt để áp dụng cho tất tình huống, kể hình thức buôn bán nhỏ. Đặc biệt, cần phải nhận số hình thức kinh doanh thực phẩm nhận diện điểm kiểm soát tới hạn số trường hợp qui phạm thực hành vệ sinh tốt thay cho việc giám sát điểm kiểm soát tới hạn. Tương tự, yêu cầu thiết lập “giới hạn tới hạn” không hàm ý phải cần ấn định giới hạn số trường hợp. Thêm nữa, yêu cầu lưu trữ hồ sơ cần phải linh động để tránh khối lượng hồ sơ mức cần thiết hình thức buôn bán nhỏ. 16. Tính linh hoạt phù hợp cho việc tiếp tục sử dụng phương pháp truyền thống giai đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm liên quan đến yêu cầu mặt kết cấu xây dựng doanh nghiệp. Tính linh hoạt quan trọng khu vực có hạn chế đặc biệt mặt địa lý, bao gồm vùng sâu vùng xa nêu Điều 299(2) Hiệp ước. Tuy nhiên, linh hoạt không gây ảnh hưởng đến mục tiêu vệ sinh thực phẩm. Hơn nữa, thực phẩm sản xuất theo qui tắc vệ sinh lưu thông tự Cộng đồng Châu Âu nên cần phải hoàn toàn minh bạch thủ tục cho phép Quốc gia Thành viên hành xử linh hoạt. Khi cần thiết phải giải bất đồng, Ủy ban thường trực Chuỗi đường Thực phẩm Sức khỏe động vật thành lập theo Qui định (EC) số 178/2002 phải dựa vào thủ tục này. 17. Việc xác lập mục tiêu giảm mầm bệnh thực tiêu chuẩn có tác dụng hướng dẫn việc thực qui tắc vệ sinh. Do cần phải cung cấp thủ tục cho mục tiêu đó. Những mục tiêu bổ sung thêm cho luật thực phẩm hành, Qui định Hội đồng Châu Âu (EEC) số 315/93 ngày 08/2/1993 thủ tục Cộng đồng Châu Âu chất gây nhiễm thực phẩm ( 1) cung cấp cho doanh nghiệp mức chấp nhận tối đa chất gây nhiễm cụ thể Qui định (EC) số 178/2002 cấm đưa thực phẩm không an toàn thị trường cung cấp thống cho việc sử dụng nguyên tắc phòng ngừa sớm. 18. Để đạt tiến kỹ thuật khoa học, Ủy ban Châu Âu Quốc gia Thành viên với Ủy ban thường trực Chuỗi đường Thực phẩm Sức khỏe động vật cần tăng cường hợp tác chặt chẽ có hiệu quả. Qui định dựa nghĩa vụ quốc tế qui định Thỏa thuận chung An toàn thực phẩm An toàn dịch bệnh động thực vật WTO tiêu chuẩn an toàn thực phẩm quốc tế có Tổ chức tiêu chuẩn vệ sinh thực phẩm. 19. Việc đăng ký doanh nghiệp hợp tác nhà kinh doanh thực phẩm cần thiết để giúp quan có thẩm quyền thực kiểm soát thức cách có hiệu quả. 20. Truy xuất nguồn gốc thực phẩm thành phần thực phẩm suốt chuỗi đường thực phẩm yếu tố cần thiết để đảm bảo an toàn thực phẩm. Qui định (EC) số 178/2002 có qui tắc để bảo đảm việc truy xuất nguồn gốc thực phẩm thành phần thực phẩm đưa thủ tục để thông qua qui tắc thực nhằm áp dụng nguyên tắc tương ứng với ngành sản xuất cụ thể. 21. Thực phẩm nhập vào Cộng đồng Châu Âu phải tuân theo yêu cầu chung Qui định (EC) số 178/2002 thỏa mãn qui tắc tương đương với qui tắc Cộng đồng Châu Âu. Qui định hành nêu rõ yêu cầu vệ sinh cụ thể thực phẩm nhập vào Cộng đồng Châu Âu. 22. Thực phẩm từ Cộng đồng Châu Âu xuất đến nước thứ ba phải tuân theo yêu cầu chung Qui định (EC) số 178/2002. Qui định hành nêu rõ yêu cầu vệ sinh cụ thể thực phẩm xuất từ Cộng đồng Châu Âu. 23. Ý kiến tư vấn khoa học phải nhằm mục đích củng cố hệ thống pháp luật vệ sinh thực phẩm Cộng đồng Châu Âu. Để đạt mục tiêu này, cần thiết phải tham khảo ý kiến tư vấn Cơ quan thẩm quyền Châu Âu An toàn Thực phẩm. 24. Bởi Qui định thay cho Chỉ thị 93/43/EEC, nên thị bãi bỏ. 25. Những yêu cầu Qui định không áp dụng tất phần hệ thống pháp luật vệ sinh thực phẩm có hiệu lực. Để ngành sản xuất có đủ thời gian thực việc sửa đổi cho phù hợp, điều thích hợp cho phép khoảng thời gian 18 tháng ân hạn tính từ thời điểm luật có hiệu lực đến thời điểm phải áp dụng qui tắc mới. 26. Những biện pháp cần thiết để thực Qui định phải thông qua dựa theo Quyết định Hội đồng Châu Âu 1999/468/EC ngày 28/6/1999 qui định thủ tục thực thi quyền hội ý Ủy ban châu Âu (2). () OJ L 37, 13.2.1993, trang 1. Qui định theo lần chỉnh sửa cuối Qui định (EC) số 1882/2003. () OJ L 184, 17.7.1999, trang 23. ĐÃ THÔNG QUA QUI ĐỊNH NÀY : CHƯƠNG I CÁC ĐIỀU KHOẢN CHUNG Điều Phạm vi 1. Qui định đưa qui tắc chung vệ sinh thực phẩm áp dụng nhà kinh doanh thực phẩm, cụ thể phải tuân thủ nguyên tắc sau: (a) trách nhiệm hàng đầu an toàn thực phẩm tùy thuộc vào nhà sản xuất kinh doanh thực phẩm; (b) cần phải đảm bảo an toàn thực phẩm suốt chuỗi đường thực phẩm, khâu sơ chế; (c) loại thực phẩm bảo quản an toàn điều kiện nhiệt độ môi trường, đặc biệt thực phẩm đông lạnh, điều quan trọng phải trì dây chuyền làm lạnh; (d) việc thực chung thủ tục dựa nguyên tắc HACCP, với việc áp dụng thực hành vệ sinh tốt, phải tăng cường trách nhiệm nhà sản xuất kinh doanh thực phẩm; (e) hướng dẫn thực hành tốt công cụ có giá trị giúp nhà sản xuất kinh doanh thực phẩm tất cấp độ chuỗi đường thực phẩm tuân thủ theo qui tắc vệ sinh thực phẩm áp dụng nguyên tắc HACCP; (f) cần phải thiết lập tiêu chí vi sinh vật yêu cầu kiểm soát nhiệt độ dựa việc đánh giá rủi ro cách khoa học; (g) cần phải đảm bảo thực phẩm nhập tối thiểu phải đạt tiêu chuẩn vệ sinh thực phẩm sản xuất Cộng đồng Châu Âu đạt tiêu chuẩn tương đương. Qui định phải áp dụng tất giai đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm phải áp dụng thực phẩm xuất không làm thay đổi yêu cầu có tính chuyên biệt vệ sinh thực phẩm. 2. Qui định không áp dụng đối với: (a) khâu sơ chế để sử dụng nội địa cho cá nhân; (b) trình chuẩn bị, xử lý bảo quản thực phẩm để tiêu thụ nội địa cho cá nhân; (c) nhà sản xuất cung cấp trực tiếp sản phẩm sơ chế với số lượng nhỏ cho người tiêu dùng cuối hay cho doanh nghiệp bán lẻ địa phương để từ cung cấp trực tiếp đến người tiêu dùng cuối cùng; (d) trung tâm thu gom xưởng thuộc da không nằm phạm vi định nghĩa kinh doanh thực phẩm họ xử lý nguyên liệu thô để sản xuất gelatine collagen. 3. Các Quốc gia Thành viên phải thiết lập qui tắc luật quốc gia để quản lý hoạt động nêu đoạn 2(c). Những qui tắc cấp quốc gia phải đảm bảo đạt mục đích Qui định này. Điều Định nghĩa 1. Nhằm phục vụ cho mục tiêu Qui định này: (a) “vệ sinh thực phẩm”, sau gọi tắt “vệ sinh”, biện pháp điều kiện cần thiết để kiểm soát mối nguy để đảm bảo phù hợp thực phẩm có ý định dùng làm thực phẩm cho người; (b) “các sản phẩm sơ chế” sản phẩm khâu sơ chế bao gồm sản phẩm trồng trọt, chăn nuôi, săn bắn đánh bắt; (c) “doanh nghiệp” đơn vị nhà kinh doanh thực phẩm; (d) “cơ quan có thẩm quyền” quan có thẩm quyền cấp trung ương Quốc gia Thành viên đảm bảo tuân thủ yêu cầu Qui định quan có thẩm quyền khác quan có thẩm quyền cấp trung ương uỷ quyền, thích hợp phải bao gồm quan tương đương nước thứ ba; (e) “tương đương” có khả đạt mục tiêu, đặc biệt hệ thống khác nhau; (f) “lây nhiễm” hữu di nhập mối nguy; (g) “nước uống được” nước đạt yêu cầu tối thiểu theo Chỉ thị Hội đồng Châu Âu 98/83/EC ngày 03/11/1998 chất lượng nước uống dùng cho người (1); (h) “nước biển sạch” nước biển tự nhiên, nhân tạo hay tiệt trùng họăc nước lợ không chứa vi sinh vật, chất có hại hay phù du sinh vật biển có độc tố với lượng đủ để gây ảnh hưởng trực tiếp gián tiếp đến chất lượng sức khoẻ thực phẩm; (i) “nước sạch” nước biển nước có chất lượng tương đương; (j) “bao gói” để hay nhiều loại thực phẩm vật bao bọc vật chứa tiếp xúc trực tiếp với thực phẩm từ dùng để thân bao gói vật chứa đó; (k) “đóng gói” để hay nhiều thực phẩm bao gói vào vật chứa thứ hai từ dùng để thân vật chứa thứ hai đó; (l) “vật chứa niêm phong kín” loại vật chứa thiết kế nhằm mục tiêu dùng để chống lại xâm nhập mối nguy; () OJ L 330, 5.12.1998, trang 32. Chỉ thị theo lần chỉnh sửa cuối Qui định (EC) số 1882/2003. (m) “chế biến” hoạt động làm thay đổi sản phẩm ban đầu bao gồm gia nhiệt, xông khói, xử lý, nấu chín, làm khô, ướp muối, chiết xuất, bóc tách họăc kết hợp trình này; (n) “sản phẩm chưa chế biến” thực phẩm không qua chế biến bao gồm sản phẩm phân chia nhiều phần, tách phần, xếp sẵn, cắt lát, bỏ xương, băm cắt, lột da, nghiền nát, cắt, rửa, tỉa, bóc vỏ, cán mỏng, làm lạnh, làm đông, đông cứng rã đông; (o) “sản phẩm chế biến” thực phẩm thu từ khâu chế biến sản phẩm chưa qua chế biến. Những sản phẩm bao gồm thành phần cần thiết cho việc sản xuất hay để tạo nét đặc trưng riêng cho sản phẩm đó. 2. Các định nghĩa nêu Qui định (EC) số 178/2002 phải áp dụng. 3. Trong phụ lục Qui định này, thuật ngữ “nơi cần thiết”, “nơi thích hợp”, “thích đáng” “đầy đủ” có ý nghĩa nơi cần thiết, nơi thích hợp, thích đáng đầy đủ để đạt mục tiêu Qui định này. CHƯƠNG II NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI KINH DOANH THỰC PHẨM Điều Nghĩa vụ chung Người kinh doanh thực phẩm phải đảm bảo tất khâu sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm chịu kiểm soát họ thỏa mãn yêu cầu vệ sinh có liên quan nêu Qui định này. Điều Những yêu cầu vệ sinh chung yêu cầu vệ sinh cụ thể 1. Người kinh doanh thực phẩm tiến hành sơ chế hoạt động có liên quan liệt kê Phụ lục I phải tuân theo điều khoản vệ sinh chung qui định phần A Phụ lục I yêu cầu cụ thể mà Qui định (EC) số 853/2004 đưa ra. 2. Người kinh doanh thực phẩm tiến hành công đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm sau công đoạn nêu đoạn phải tuân theo yêu cầu vệ sinh chung qui định Phụ lục II yêu cầu cụ thể nêu Qui định (EC) số 853/2004. 3. Để phù hợp, người kinh doanh thực phẩm phải thông qua biện pháp vệ sinh cụ thể sau đây: (a) tuân theo tiêu vi sinh vật dành cho thực phẩm; (b) thủ tục cần thiết để đạt mục tiêu nhằm đạt mục tiêu Qui định này; (c) tuân thủ yêu cầu kiểm soát nhiệt độ thực phẩm; (d) trì chuỗi làm lạnh ; (e) lấy mẫu phân tích. 4. Những tiêu chí, yêu cầu mục tiêu nêu đoạn phải thông qua theo thủ tục nêu Điều 14(2). Các phương pháp kết hợp lấy mẫu phân tích qui định theo thủ tục. 5. Khi Qui định này, Qui định (EC) số 853/2004 biện pháp thực chúng không nêu cụ thể việc lấy mẫu hay phương pháp phân tích người kinh doanh thực phẩm dùng phương pháp thích hợp qui định văn pháp luật khác Cộng đồng Châu Âu luật lệ quốc gia hoặc, thiếu phương pháp thế, người kinh doanh thực phẩm sử dụng phương pháp cho kết tương đương với kết thực phương pháp đối chứng với phương pháp tham chiếu, phương pháp phê chuẩn cách khoa học theo qui tắc nghị định thư quốc tế thừa nhận. 6. Người kinh doanh thực phẩm sử dụng hướng dẫn nêu Điều 7, trợ giúp để tuân thủ nghĩa vụ họ theo Qui định này. Điều Phân tích mối nguy điểm kiểm soát tới hạn 1. Người kinh doanh thực phẩm phải sử dụng, thực trì thủ tục thường xuyên hay thủ tục dựa nguyên tắc HACCP. 2. Những nguyên tắc HACCP nêu đoạn bao gồm: (a) nhận diện mối nguy cần ngăn chặn, loại trừ hay giảm thiểu tới mức chấp nhận được; (b) nhận diện điểm kiểm soát tới hạn công đoạn công đoạn mà việc kiểm soát cần thiết để ngăn chặn hay loại trừ mối nguy họăc giảm thiểu đến mức chấp nhận được; (c) thiết lập giới hạn tới hạn điểm kiểm soát tới hạn mà giới hạn phải giúp để tách bạch khả chấp nhận khả chấp nhận để phòng ngừa, loại trừ hay giảm thiểu mối nguy nhận diện; (d) thiết lập thực thủ tục giám sát có hiệu điểm kiểm soát tới hạn; (e) thiết lập hành động khắc phục việc giám sát điểm kiểm soát tới hạn bị khả kiểm soát; (f) thiết lập thủ tục, thường thực cách đặn, để thẩm tra biện pháp nêu tiểu đoạn (a) đến (e) thực có hiệu quả; (g) thiết lập hệ thống văn hồ sơ tương xứng với chất qui mô người kinh doanh thực phẩm để chứng minh việc áp dụng biện pháp nêu tiểu đoạn từ (a) đến (f) thực có hiệu quả. Khi có thay đổi tạo sản phẩm, trình chế biến công đoạn nào, người kinh doanh thực phẩm phải soát xét lại thủ tục có thay đổi cần thiết. 3. Đoạn áp dụng người kinh doanh thực phẩm thực công đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm sau sơ chế hoạt động kèm theo liệt kê Phụ lục I. 4. Người kinh doanh thực phẩm phải: (a) cung cấp chứng tuân thủ với đoạn theo chất qui mô kinh doanh thực phẩm, theo yêu cầu quan có thẩm quyền; (b) đảm bảo văn mô tả thủ tục xây dựng theo Điều luôn cập nhật; (c) lưu lại văn hồ sơ giai đoạn thích hợp. 5. Việc bố trí cách chi tiết để thực Điều qui định theo thủ tục nêu Điều 14(2). Việc bố trí làm cho số người kinh doanh thực phẩm thực điều cách thuận lợi, đặc biệt việc sử dụng thủ tục nêu hướng dẫn thực nguyên tắc HACCP, nhằm tuân thủ theo đoạn 1. Những bố trí xác định rõ giai đoạn mà người kinh doanh thực phẩm lưu giữ văn hồ sơ theo đoạn 4(c). Điều Kiểm soát thức, đăng ký công nhận 1. Người kinh doanh thực phẩm phải hợp tác với quan có thẩm quyền theo qui định hệ thống pháp luật khác Cộng đồng Châu Âu hoặc, qui định tương ứng Cộng đồng, phải theo luật quốc gia. 2. Cụ thể, người kinh doanh thực phẩm phải thông báo cho quan có thẩm quyền thích hợp có trách nhiệm kiểm tra cho doanh nghiệp, theo cách mà quan có thẩm quyền yêu cầu, để thực khâu trình sản xuất, chế biến phân phối thực phẩm, với quan điểm phải đăng ký cho doanh nghiệp này. Những người kinh doanh thực phẩm phải đảm bảo họ cung cấp đủ thông tin cập nhật doanh nghiệp cho quan có thẩm quyền, bao gồm việc thông báo thay đổi đáng kể hoạt động ngừng hoạt động doanh nghiệp có. 3. Tuy nhiên, người kinh doanh thực phẩm phải đảm bảo doanh nghiệp quan có thẩm quyền công nhận sau lần xuống kiểm tra trường, cần công nhận: (a) theo luật quốc gia Quốc gia Thành viên nơi đoanh nghiệp có trụ sở; (b) theo Qui định (EC) số 853/2004; (c) định thông qua theo thủ tục nêu Điều 14(2). Bất kỳ Quốc gia Thành viên yêu cầu việc công nhận cho số doanh nghiệp đóng lãnh thổ theo luật quốc gia, nêu tiểu đoạn (a) phải thông báo cho Ủy ban Châu Âu Quốc gia Thành viên khác qui tắc cấp quốc gia có liên quan. CHƯƠNG III HƯỚNG DẪN VỀ QUI PHẠM THỰC HÀNH TỐT Điều Xây dựng, phổ biến sử dụng hướng dẫn Các Quốc gia Thành viên phải khuyến khích việc xây dựng hướng dẫn quốc gia qui phạm thực hành vệ sinh tốt ứng dụng nguyên tắc HACCP theo Điều 8. Những hướng dẫn Cộng đồng Châu Âu phải xây dựng theo Điều 9. Khuyến khích việc phổ biến sử dụng hướng dẫn cấp quốc gia hướng dẫn Cộng đồng Châu Âu. Tuy nhiên, người kinh doanh thực phẩm sử dụng hướng dẫn sở tự nguyện. Điều Các hướng dẫn cấp quốc gia 1. Khi hướng dẫn thực hành tốt cấp quốc gia xây dựng việc xây dựng phổ biến hướng dẫn phải ngành kinh doanh thực phẩm thực hiện: (a) với tư vấn từ người đại diện cho bên có quyền lợi liên quan chịu ảnh hưởng lớn, chẳng hạn quan có thẩm quyền nhóm người tiêu dùng; (b) theo qui tắc thực hành có liên quan Tổ chức tiêu chuẩn vệ sinh thực phẩm; (c) hướng dẫn có liên quan đến khâu sơ chế hoạt động liên đới liệt kê Phụ lục I phải quan tâm đến khuyến cáo nêu phần B Phụ lục I. 2. Có thể xây dựng hướng dẫn cấp quốc gia với bảo hộ viện tiêu chuẩn quốc gia nêu Phụ lục II Chỉ thị 98/34/EC (1). 3. Các Quốc gia Thành viên phải đánh giá hướng dẫn cấp quốc gia nhằm đảm bảo rằng: (a) hướng dẫn xây dựng theo đoạn 1; () Chỉ thị 98/34/EC Nghị viện Hội đồng châu Âu ngày 22/6/1998 qui định thủ tục cho điều khoản thông tin lĩnh vực tiêu chuẩn kỹ thuật qui định (OJ L 204, 21.7.1998, trang 37). Chỉ thị theo lần chỉnh sửa cuối Đạo luật Lưu trữ 2003. 10 Tuy nhiên, Qui định không áp dụng trước ngày tháng năm 2006. Toàn nội dung Qui định bắt buộc áp dụng trực tiếp tất Quốc gia Thành viên . Làm Strasbourg, ngày 29 tháng 04 năm 2004. Thay mặt Nghị viện Châu Âu Chủ tịch P.COX Thay mặt Hội đồng Châu Âu Chủ tịch M. McDOWELL 16 PHỤ LỤC I SẢN XUẤT DẠNG SƠ CHẾ PHẦN A: CÁC ĐIỀU KHOẢN VỀ VỆ SINH CHUNG ĐỐI VỚI SẢN XUẤT DẠNG SƠ CHẾ VÀ CÁC HOẠT ĐỘNG CÓ LIÊN QUAN I. Phạm vi 1. Phụ lục áp dụng cho sản xuất dạng sơ chế hoạt động có liên quan sau: (a) việc vận chuyển, bảo quản xử lý sản phẩm sơ chế nơi sản xuất mà hoạt động không làm thay đổi chất tự nhiên sản phẩm; (b) việc vận chuyển động vật sống mà việc vận chuyển cần đáp ứng mục tiêu Qui định này; (c) hoạt động vận chuyển để phân phối sản phẩm sơ chế có nguồn gốc từ thực vật, sản phẩm thủy sản thú rừng, từ nơi sản xuất đến doanh nghiệp mà chất hoạt động không làm thay đổi tính chất sản phẩm đó. II. Các điều khoản vệ sinh 2. Ở mức cố gắng tốt đạt được, người kinh doanh thực phẩm phải đảm bảo sản phẩm sơ chế bảo vệ tránh khỏi lây nhiễm công đoạn chế biến mà sản phẩm sơ chế phải qua. 3. Mặc dù nhiệm vụ chung nêu đoạn 2, người kinh doanh thực phẩm phải tuân thủ với điều khoản thích hợp quy định hệ thống pháp luật Cộng đồng quốc gia có liên quan đến kiểm soát mối nguy sản xuất dạng sơ chế hoạt động liên quan, bao gồm: (a) biện pháp nhằm kiểm soát lây nhiễm từ không khí, đất, nước, thức ăn, phân bón, sản phẩm thuốc thú y, thuốc bảo vệ thực vật, chế phẩm sinh học trình bảo quản, chế biến, tiêu hủy phế liệu; (b) biện pháp liên quan đến sức khỏe an sinh động vật, bảo vệ thực vật có ý nghĩa sức khỏe người, bao gồm chương trình giám sát kiểm soát bệnh động vật lây cho người tác nhân gây bệnh động vật. 4. Khi cần thiết, người sản xuất kinh doanh thực phẩm làm công việc chăn nuôi, thu gom, săn bắt thú sơ chế sản phẩm có nguồn gốc từ động vật phải áp dụng biện pháp thích hợp sau: 17 (a) giữ tất phương tiện sử dụng để tiếp xúc với sản phẩm sơ chế hoạt động có liên quan, bao gồm phương tiện dùng để bảo quản chế biến thức ăn, cần thiết sau rửa khử trùng biện pháp thích hợp; (b) giữ dụng cụ, trang thiết bị, thùng chứa, sọt, xe tàu thuyền chuyên chở cần sau rửa khử trùng biện pháp thích hợp; (c) đảm bảo mức cố gắng cao động vật trước đưa vào lò mổ trường hợp cần thiết với nơi nuôi động vật; (d) sử dụng nước uống nước nơi cần thiết, nhằm ngăn ngừa làm ô nhiễm; (e) đảm bảo công nhân tham gia chế biến thực phẩm có sức khỏe tốt qua đào tạo rủi ro có liên quan đến sức khỏe; (f) ngăn ngừa mức cao lây nhiễm từ côn trùng có hại động vật; (g) lưu giữ xử lý chất phế thải chất gây hại nhằm ngăn ngừa làm ô nhiễm; (h) ngăn ngừa thâm nhập lan truyền bệnh truyền nhiễm lây sang người qua đường thức ăn, bao gồm cách thức áp dụng biện pháp phòng ngừa đưa loài động vật vào báo cáo cho quan có thẩm quyền trường hợp nghi ngờ bùng phát dịch bệnh đó; (i) ghi nhận kết phép phân tích liên quan thực mẫu lấy từ động vật mẫu khác có tầm quan trọng sức khỏe người; (j) sử dụng cách đắn chất phụ gia sản phẩm thuốc thú y, theo hệ thống pháp luật có liên quan yêu cầu. 5. Khi cần thiết, người sản xuất kinh doanh sản xuất thu hoạch loại sản phẩm thực vật phải thực biện pháp phù hợp sau: (a) giữ gìn dụng cụ, trang thiết bị, thùng chứa, sọt, xe cộ tàu thuyền chuyên chở cần thiết sau rửa cần khử trùng biện pháp thích hợp. (b) nơi cần thiết, phải đảm bảo điều kiện vệ sinh sản xuất, vận chuyển bảo quản cho sản phẩm thực vật; (c) sử dụng nước uống nước nơi cần thiết, nhằm ngăn ngừa làm ô nhiễm; (d) đảm bảo công nhân tham gia chế biến thực phẩm có tình trạng sức khỏe tốt qua đào tạo rủi ro có liên quan đến sức khỏe; 18 (e) Ở mức cố gắng tốt được, phải ngăn ngừa côn trùng gây hại động vật gây ô nhiễm; (f) phải lưu giữ xử lý chất phể thải chất gây hại để ngăn ngừa làm ô nhiễm; (g) ghi nhận kết phép phân tích liên quan thực mẫu lấy từ thực vật mẫu khác có tầm quan trọng sức khỏe người; (k) sử dụng cách đắn sản phẩm bảo vệ thực vật chế phẩm sinh học theo hệ thống pháp luật có liên quan yêu cầu. 6. Người kinh doanh thực phẩm phải đưa hành động khắc phục thích hợp thông báo vấn đề phát trình kiểm soát thức. III. Hồ sơ lưu trữ 7. Người kinh doanh thực phẩm phải thực đắn việc lưu giữ bảo quản hồ sơ ghi chép biện pháp kiểm soát mối nguy, khoảng thời gian thích hợp, tương xứng với tính chất qui mô doanh nghiệp. Người kinh doanh thực phẩm phải sẵn sàng cung cấp thông tin liên quan hồ sơ cho quan thẩm quyền doanh nghiệp nhận hàng xem xét quan có yêu cầu. 8. Đặc biệt, người chăn nuôi súc vật sản xuất sản phẩm sơ chế có nguồn gốc từ động vật phải lưu giữ hồ sơ về: (a) chất nguồn gốc loại thức ăn cho động vật ăn; (b) sản phẩm thuốc thú y phương pháp điều trị khác dùng cho động vật, ngày điều trị thời gian ngừng điều trị; (c) việc xuất bệnh ảnh hưởng đến an toàn sản phẩm có nguồn gốc từ động vật; (d) kết phân tích thực mẫu lấy từ động vật mẫu khác để phục vụ cho việc chẩn đoán, mà mẫu có tầm quan trọng sức khỏe người; (e) báo cáo có liên quan đến việc kiểm tra thực động vật sản phẩm có nguồn gốc từ động vật. 9. Đặc biệt, người sản xuất kinh doanh thu hoạch sản phẩm thực vật phải lưu giữ hồ sơ về: (a) việc sử dụng sản phẩm bảo vệ thực vật chế phẩm sinh học; 19 (b) xuất loại côn trùng gây hại bệnh có khả ảnh hưởng đến tính an toàn sản phẩm có nguồn gốc từ thực vật; (c) kết phép phân tích có liên quan thực mẫu lấy từ thực vật mẫu khác có tầm quan trọng sức khỏe người. 10. Người kinh doanh thực phẩm nhận hỗ trợ việc ghi chép hồ sơ từ cá nhân khác bác sĩ thú y, nhà nông học, kỹ thuật viên nuôi trồng. PHẦN B: KHUYẾN CÁO ĐỐI VỚI CÁC HƯỚNG DẪN VỀ THỰC HÀNH VỆ SINH TỐT 1. Các hướng dẫn cấp quốc gia cấp Cộng đồng Châu Âu nêu Điều đến Qui định phải bao gồm hướng dẫn thực hành vệ sinh tốt nhằm kiểm soát mối nguy trình sơ chế hoạt động liên quan. 2. Các hướng dẫn thực hành vệ sinh tốt phải có đầy đủ thông tin thích hợp mối nguy phát sinh trình sơ chế hoạt động liên quan hoạt động kiểm soát mối nguy, kể biện pháp có liên quan nêu hệ thống pháp luật Cộng đồng Châu Âu quốc gia chương trình quốc gia Cộng đồng Châu Âu. Ví dụ mối nguy biện pháp là: (a) việc kiểm soát chất gây ô nhiễm độc tố nấm, kim loại nặng chất phóng xạ; (b) việc sử dụng nước, chất thải hữu phân bón; (c) việc sử dụng thích hợp sản phẩm bảo vệ thực vật, chế phẩm sinh học truy xuất chất đó; (d) việc sử dụng thích hợp sản phẩm thuốc thú y, chất phụ gia thực phẩm truy xuất chất đó; (e) việc chế biến, bảo quản, sử dụng truy xuất thức ăn; (f) việc tiêu hủy cách xác động vật, phế liệu rác thải; (g) biện pháp phòng ngừa nhằm ngăn chặn thâm nhập bệnh truyền nhiễm lây cho người qua thực phẩm nghĩa vụ phải thông báo cho quan có thẩm quyền; (h) thủ tục, thực hành phương pháp nhằm đảm bảo thực phẩm sản xuất, xử lý, đóng gói, bảo quản vận chuyển điều kiện vệ sinh thích hợp, kể việc làm vệ sinh kiểm soát có hiệu loại côn trùng gây hại; (i) biện pháp có liên quan đến việc làm vệ sinh lò mổ nơi nuôi động vật; (j) biện pháp có liên quan đến lưu trữ hồ sơ. ---------------------20 21 PHỤ LỤC II NHỮNG YÊU CẦU VỆ SINH CHUNG ĐỐI VỚI MỌI ĐỐI TƯỢNG SẢN XUẤT KINH DOANH THỰC PHẨM (TRỪ TRƯỜNG HỢP THUỘC PHẠM VI ÁP DỤNG PHỤ LỤC I) GIỚI THIỆU Các Chương V đến XII áp dụng cho tất công đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối chuỗi đường thực phẩm chương lại áp dụng sau: - Chương I áp dụng cho tất sở thực phẩm, trừ sở áp dụng theo chương III - Chương II áp dụng cho tất phòng dùng để chuẩn bị, xử lý chế biến thực phẩm, trừ nhà ăn sở áp dụng theo chương III - Chương III áp dụng cho sở nêu tiêu đề Chương - Chương IV áp dụng cho tất hoạt động vận chuyển. CHƯƠNG I Yêu cầu chung sở thực phẩm (trừ sở nêu cụ thể chương III) 1. Các sở thực phẩm phải giữ điều kiện bảo trì, bảo dưỡng tốt. 2. Bố trí mặt bằng, thiết kế, xây dựng, địa điểm kích thước sở thực phẩm phải: (a) cho phép thực bảo trì, làm vệ sinh và/hoặc tẩy trùng thích hợp, ngăn ngừa giảm thiểu việc ô nhiễm từ không khí có khoảng không gian làm việc thích hợp phép làm vệ sinh tất hoạt động; (b) chống tích tụ bụi bẩn, tiếp xúc với vật liệu độc, rơi mảnh vụn vào thực phẩm hình thành mảng bám hay nấm mốc không mong muốn bề mặt; (c) cho phép thực hành vệ sinh thực phẩm tốt, kể việc bảo vệ chống nhiễm bẩn đặc biệt kiểm soát động vật gây hại; (d) cần thiết, phải đề điều kiện xử lý bảo quản có kiểm soát nhiệt độ cho khối lượng hợp lý để trì thực phẩm nhiệt độ thích hợp có thiết kế cho nhiệt độ giám sát ghi chép lại cần. 3. Cần có đủ số lượng nhà vệ sinh có hệ thống xả nước nối với hệ thống nước thải hoạt động hữu hiệu. Cửa phòng vệ sinh không mở thông trực tiếp vào phòng xử lý thực phẩm. 4. Cần có đủ số lượng bồn rửa bố trí vị trí thích hợp dành riêng để rửa tay. Bồn để rửa tay phải có vòi nước nóng lạnh, có vật liệu để làm tay làm khô tay hợp vệ sinh. Khi cần thiết, thiết bị để rửa thực phẩm phải tách riêng với thiết bị để rửa tay. 22 5. Cần phải có sẵn có đủ phương tiện thông gió tự nhiên thông gió máy móc. Cần tránh luồng không khí quạt thổi từ khu vực nhiễm bẩn sang khu vực sạch. Các hệ thống thông gió phải thiết kế hợp lý để dễ dàng làm vệ sinh tiến hành thay lọc phận khác. 6. Các nhà vệ sinh phải có đầy đủ hệ thống thông gió tự nhiên máy móc. 7. Các sở thực phẩm phải chiếu sáng đầy đủ ánh sáng tự nhiên nhân tạo. 8. Hệ thống dẫn nước thải phải phù hợp với mục đích định. Chúng phải thiết kế xây dựng cho tránh nguy gây ô nhiễm. Đối với nơi mà đường ống dẫn nước thải hở hoàn toàn phần, chúng phải thiết kế cho nước thải không chảy từ khu vực bị nhiễm bẩn sang khu vực sạch, đặc biệt khu vực mà thực phẩm chế biến có rủi ro cao người tiêu dùng. 9. Khi cần thiết, phải có khu vực thay quần áo cho nhân viên; 10. Những chất dùng để rửa tẩy trùng không bảo quản khu vực xử lý thực phẩm. CHƯƠNG II Các yêu cầu cụ thể phòng chuẩn bị, xử lí chế biến thực phẩm (trừ nhà ăn sở nêu chương III) 1. Đối với phòng chuẩn bị, xử lí chế biến thực phẩm (trừ nhà ăn sở nêu chương III, bao gồm phòng chứa phương tiên vận chuyển), thiết kế bố trí mặt phải cho phép thực hành vệ sinh tốt, kể việc chống lại gây ô nhiễm hoạt động thực hoạt động. Cụ thể là: (a) bề mặt sàn phải bảo trì tốt, dễ làm vệ sinh khử trùng cần. Yêu cầu phải sử dụng loại vật liệu không thấm nước, không hút nước, dễ rửa không độc, người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng loại vật liệu khác thích hợp. Ở nơi thích hợp phải làm cho sàn nhà thoát nước dễ dàng; (b) bề mặt tường phải bảo trì tốt, dễ vệ sinh khử trùng cần. Cần sử dụng vật liệu không thấm nước, không hút nước, dễ rửa, không độc yêu cầu bề mặt tường phải nhẵn đến độ cao thích hợp với hoạt động sản xuất, người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng vật liệu khác phù hợp; (c) trần nhà (hoặc nơi trần, xem xét bề mặt bên mái lợp) lót cố định trần phải thi công hoàn thiện cho tránh bụi bẩn tích tụ giảm nước ngưng tụ, phát triển lọai nấm mốc không mong muốn mảnh vụn rơi vào thực phẩm; 23 (d) cửa sổ cửa mở khác phải có cấu trúc cho tránh bụi bẩn tích tụ. Các cửa cần thiết mở thông bên phải gắn lưới chắn côn trùng lưới dễ dàng tháo rời để làm vệ sinh. Khi mở cửa sổ gây ô nhiễm cửa sổ phải đóng lại đóng cố định suốt trình sản xuất; (e) cửa vào phải dễ làm vệ sinh khử trùng cần thiết. Tất cửa phải có bề mặt nhẵn không thấm nước người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng vật liệu khác phù hợp; (f) tất bề mặt (kể bề mặt thiết bị) khu vực xử lý thực phẩm đặc biệt bề mặt tiếp xúc với thực phẩm phải bảo trì tốt, dễ làm vệ sinh khử trùng cần thiết. Các bề mặt phải nhẵn, không bị ăn mòn cọ rửa làm vật liệu không độc, người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng vật liệu khác thích hợp. 2. Ở nơi cần thiết, phải có thiết bị để làm vệ sinh, khử trùng bảo quản dụng cụ trang bị phục vụ cho sản xuất. Các trang thiết bị phải làm vật liệu không bị ăn mòn, dễ làm vệ sinh cung cấp đủ nước nóng nước lạnh. 3. Phải có chỗ thích hợp để rửa thực phẩm. Mỗi bể phương tiện dùng để rửa thực phẩm phải cung cấp đủ nước nóng và/hay nước lạnh loại nước uống được, đáp ứng yêu cầu Chương VII phương tiện phải giữ khử trùng cần thiết. CHƯƠNG III Các yêu cầu sở di động/ tạm thời (như lều lán, sạp hàng, xe bán hàng lưu động), sở dùng chủ yếu làm nhà tư nhân lại dùng để chuẩn bị thực phẩm để đưa thị trường máy bán hàng 1. Các sở máy bán hàng phải đặt vị trí, thiết kế, xây dựng cách hợp lý thực tế, giữ vệ sinh bảo trì, bảo dưỡng tốt để tránh rủi ro ô nhiễm, đặc biệt loại động vật côn trùng gây hại. 2. Cụ thể nơi cần thiết: (a) phải có trang bị thích hợp để thực vệ sinh cá nhân (bao gồm trang thiết bị để rửa làm khô tay cách vệ sinh, trang bị vệ sinh phòng thay áo quần); (b) bề mặt tiếp xúc với thực phẩm phải giữ gìn điều kiện tốt, dễ dàng làm tẩy trùng cần. Cần phải sử dụng vật liệu nhẵn, dễ rửa, không bị ăn mòn không độc, người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng vật liệu khác thích hợp; (c) phải có chỗ thích hợp cho việc làm vệ sinh cần thiết tẩy trùng dụng cụ thiết bị sản xuất; 24 (d) rửa thực phẩm công việc nhà kinh doanh thực phẩm nên phải có chỗ thích hợp để việc thực cách hợp vệ sinh; (e) cần đảm bảo việc cung cấp nước nóng nước lạnh loại nước uống được; (f) cần bố trí và/hoặc có trang bị để bảo quản loại bỏ chất độc và/hoặc chất không ăn chất thải (dạng lỏng rắn) cho hợp vệ sinh; (g) cần trang bị bố trí phù hợp để trì giám sát điều kiện nhiệt độ thực phẩm; (h) thực phẩm cần bày bán theo cách cho tránh nguy ô nhiễm. CHƯƠNG IV Vận chuyển 1. Các phương tiện hay container dùng để vận chuyển thực phẩm phải giữ bảo trì, bảo dưỡng tốt để bảo vệ thực phẩm khỏi ô nhiễm cần phải thiết kế kết cấu cho làm vệ sinh tẩy trùng tương xứng. 2. Các khoang chứa xe và/hoặc container không dùng để chuyên chở loại sản phẩm khác với thực phẩm điều gây ô nhiễm. 3. Nếu phương tiện vận chuyển hay container sử dụng để vận chuyển loại với thực phẩm vận chuyển đồng thời loại thực phẩm khác phải có ngăn cách hữu hiệu sản phẩm với nhau. 4. Thực phẩm vận chuyển theo kiểu hàng rời dạng lỏng, dạng hạt hay dạng bột phải vận chuyển thùng chứa và/hoặc container/các bồn chứa chuyên dùng để vận chuyển thực phẩm. Tất vật chứa phải đánh dấu cho nhìn thấy cách rõ ràng, tẩy xóa nhiều ngôn ngữ Cộng đồng Châu Âu, biết chúng dùng để vận chuyển thực phẩm, ghi rõ “chỉ dùng cho thực phẩm”. 5. Nếu phương tiện vận chuyển container sử dụng để vận chuyển loại hàng hóa thực phẩm để vận chuyển loại thực phẩm khác cần phải làm có hiệu lần vận chuyển để tránh rủi ro ô nhiễm. 6. Thực phẩm phương tiện vận chuyển container phải xếp bảo vệ cho giảm thiểu ỏủi ro ô nhiễm. 7. Trong trường hợp cần thiết, phương tiện vận chuyển và/hoặc container sử dụng để vận chuyển thực phẩm phải có khả bảo quản thực phẩm nhiệt độ thích hợp cho phép theo dõi nhiệt độ này. 25 CHƯƠNG V Các yêu cầu thiết bị 1. Tất vật dụng, máy móc thiết bị tiếp xúc với thực phẩm cần phải: (a) làm vệ sinh tẩy trùng cách có hiệu quả. Việc làm vệ sinh tẩy trùng thực theo tần suất đủ để tránh rủi ro ô nhiễm; (b) có kết cấu làm vật liệu thích hợp, giữ gìn có ngăn nắp, bảo trì, bảo dưỡng thực tốt để giảm thiếu rủi ro ô nhiễm; (c) với container đóng gói có sử dụng trở lại, chúng phải có kết cấu, làm vật liệu thích hợp xếp ngăn nắp, bảo trì, bảo dưỡng tốt để giữ tẩy trùng cần; (d) lắp đặt cách thích hợp để làm vệ sinh thiết bị khu vực xung quanh. 2. Ở nơi cần thiết, trang thiết bị phải gắn thêm thiết bị kiểm soát thích hợp để đảm bảo đáp ứng đầy đủ mục đích Qui định này. 3. Trường hợp có sử dụng chất phụ gia hóa học để ngăn ngừa ăn mòn thiết bị thùng chứa việc sử dụng chúng phải theo qui phạm thực hành tốt. CHƯƠNG VI Chất thải thực phẩm 1. Chất thải thực phẩm, phụ phẩm không ăn chất thải khác phải đưa khỏi phòng chứa thực phẩm sớm tốt để tránh ứ đọng chất thải. 2. Chất thải thực phẩm, phụ phẩm không ăn chất thải khác phải đổ vào thùng chứa đậy kín, người kinh doanh thực phẩm chứng minh với quan có thẩm quyền việc sử dụng loại thùng chứa hệ thống vận chuyển chất thải kiểu khác hợp lý. Các thùng chứa phải có kết cấu thích hợp, tình trạng tốt, dễ làm vệ sinh cần dễ dàng tẩy trùng. 3. Cần phải có khu vực thích hợp để chứa chất thải thực phẩm, phụ phẩm không ăn chất thải khác. Kho chứa chất thải phải thiết kế quản lý cho giữ gìn chúng phòng chống động vật loại côn trùng gây hại. 4. Tất chất thải phải loại bỏ cách hợp vệ sinh thân thiện với môi trường, phù hợp với hệ thống pháp luật Cộng đồng Châu Âu ban hành không trở thành nguồn gây ô nhiễm trực tiếp hay gián tiếp. 26 CHƯƠNG VII Việc cung cấp nước 1. (a) Phải có đầy đủ nguồn nước uống nguồn nước sử dụng cần thiết để đảm bảo thực phẩm không bị ô nhiễm; (b) Có thể sử dụng nước cho toàn sản phẩm thủy sản. Có thể sử dụng nước biển cho nhuyễn thể hai mảnh vỏ sống, loài động vật da gai, loài có tíu bao loài động vật chân bụng biển ; nước sử dụng để rửa bên ngoài. Khi sử dụng nguồn nước nói trên, phải có sẵn phương tiện để cấp nước. 2. Khi sử dụng nước không uống được, ví dụ để chữa cháy, sản xuất nước, làm lạnh mục đích tương tự khác nguồn nước phải lưu dẫn hệ thống hoàn toàn tách biệt. Nước không uống không phép nối thông chảy ngược vào hệ thống cấp nước uống được. 3. Nước tái sử dụng trình chế biến nước xem thành phần sản phẩm rủi ro gây ô nhiễm. Nước phải có tiêu chuẩn nước uống được, quan có thẩm quyền đồng ý chất lượng nước không tác động đến tính khả dụng sau thực phẩm sản xuất hoàn chỉnh. 4. Nước đá tiếp xúc với thực phẩm gây ô nhiễm cho thực phẩm phải làm từ nước uống làm từ nước sạch, nước đá sử dụng để ướp lạnh sản phẩm thủy sản. Nước đá phải sản xuất, xử lý bảo quản điều kiện cho bảo vệ nước đá không bị ô nhiễm. 5. Hơi nước sử dụng trực tiếp để tiếp xúc với thực phẩm không chứa chất có mối nguy cho sức khỏe người có khả gây ô nhiễm cho thực phẩm. 6. Ở nơi xử lý nhiệt loại thực phẩm đóng loại vật chứa kín, phải đảm bảo nước dùng để làm nguội vật chứa sau xử lý nhiệt không trở thành nguồn gây ô nhiễm cho thực phẩm. CHƯƠNG VIII Vệ sinh cá nhân 1. Mọi người làm việc khu vực xử lý thực phẩm phải giữ gìn vệ sinh cá nhân thật tốt, phải mặc loại quần áo thích hợp, mặc quần áo bảo hộ, cần. 2. Đối với người bị nhiễm bệnh mang mầm bệnh có khả truyền qua thực phẩm, ví dụ bị mắc bệnh nhiễm trùng da, lở loét bên tiêu chảy, không kể đối tượng không phép xử lý thực phẩm vào khu vực xử lý thực phẩm họ có khả trực tiếp gián tiếp nguồn lây nhiễm. Tất người mang mầm bệnh làm việc sở kinh doanh thực phẩm người tiếp xúc với thực phẩm phải báo cáo cho người chủ sở kinh doanh thực phẩm tình trạng bệnh tật hay triệu chứng nguyên nhân bệnh đó. 27 CHƯƠNG IX Các điều khoản áp dụng cho thực phẩm 1. Người kinh doanh thực phẩm không nhận nguyên liệu thành phần, loại động vật sống loại nguyên liệu khác dùng sản phẩm chế biến, biết có lý hợp lý để nghi ngờ chúng bị nhiễm ký sinh trùng, vi sinh vật gây bệnh độc tố, chất bị phân hủy chất lạ mức mà sau người kinh doanh thực phẩm dù áp dụng thủ tục chế biến, sơ chế, phân loại thông thường cách hợp vệ sinh thành phẩm sử dụng làm thực phẩm cho người. 2. Nguyên liệu thô tất nguyên liệu thành phần bảo quản sở phải giữ điều kiện thích hợp, cho không bị giảm chất lượng nghiêm trọng bảo vệ chúng khỏi bị ô nhiễm. 3. Tại tất công đoạn trình sản xuất, chế biến phân phối, thực phẩm phải bảo vệ để tránh khả bị nhiễm bẩn làm cho thực phẩm không thích hợp để dùng làm thực phẩm cho người, gây nguy hại cho sức khỏe bị nhiễm bẩn theo cách mà người tiêu dùng khó chấp nhận trạng thái được. 4. Phải thực đầy đủ thủ tục kiểm soát loại côn trùng gây hại. Cũng phải áp dụng thủ tục ngăn ngừa gia súc bên xâm nhập vào khu vực sơ chế, xử lý bảo quản. 5. Những nguyên liệu thô, thành phần thực phẩm, sản phẩm trung gian hay thành phẩm thuộc loại dễ làm cho vi sinh vật gây bệnh phát triển hình thành loại độc tố không bảo quản nhiệt độ dễ làm phát sinh rủi ro đến sức khoẻ. Không làm ngắt quảng trình giữ lạnh sản phẩm. Tuy nhiên, cho phép có khoảng thời gian hạn chế sản phẩm vượt phạm vi giới hạn nhiệt độ kiểm soát nhằm đáp ứng điều kiện thực tế trình chuẩn bị, vận chuyển, bảo quản, trưng bày chuẩn bị để đưa phục vụ người tiêu dùng, với điều kiện khoảng thời gian dẫn tới việc xuất nguy gây hại đến sức khỏe người. Những nhà máy sản xuất, xử lý bao gói thực phẩm chế biến phải có phòng làm việc thích hợp, đủ rộng để tách biệt khu vực bảo quản nguyên liệu thô với nguyên liệu qua chế biến phải có kho lạnh tách biệt. 6. Đối với nơi mà thực phẩm phải bảo quản chế biến nhiệt độ lạnh sau kết thúc công đoạn xử lý nhiệt công đoạn chuẩn bị cuối cùng, sản phẩm qua xử lý nhiệt, thực phẩm phải làm lạnh nhanh tốt để đạt đến nhiệt độ làm xuất nguy gây hại đến sức khỏe người. 7. Quá trình rã băng thực phẩm phải thực cách cho giảm thiểu nguy phát triển vi sinh vật gây bệnh hình thành độc tố thực phẩm. Trong trình rã băng, thực phẩm phải đặt chế độ nhiệt cho điều kiện nhiệt độ không xuất nguy gây hại đến sức khỏe người. Đối với nơi mà nước thoát từ trình rã băng nguy ảnh hưởng đến an toàn vệ sinh thực phẩm nước tan từ trình rã băng phải dẫn thoát cách. Tiếp theo sau trình rã băng, thực phẩm phải xử lý theo cách cho giảm thiểu nguy phát triển vi sinh vật gây bệnh hình thành độc tố. 28 8. Những chất nguy hại và/hoặc không ăn được, kể thức ăn động vật, phải ghi nhãn cách phải bảo quản thùng chứa riêng biệt an toàn. CHƯƠNG X Các điều khoản áp dụng cho bao gói đóng gói thực phẩm 1. Vật liệu dùng để bao gói đóng gói không nguồn gây ô nhiễm cho thực phẩm. 2. Vật liệu dùng để bao gói phải bảo quản theo cách thức cho chúng nguy gây ô nhiễm cho thực phẩm. 3. Việc bao gói đóng gói phải tránh gây ô nhiễm cho sản phẩm. Ở nơi thích hợp đặc biệt trường hợp bao gói cách đóng hộp chứa lọ thủy tinh phải đảm bảo tính nguyên vẹn mặt kết cấu tình trạng vệ sinh loại vật chứa này. 4. Nếu vật liệu bao gói đóng gói thực phẩm tái sử dụng chúng phải dễ làm vệ sinh tẩy trùng cần thiết. CHƯƠNG XI Xử lí nhiệt Những yêu cầu sau áp dụng cho thực phẩm đưa thị trường dạng đóng gói loại vật chứa kín: 1. trình xử lý nhiệt dùng để chế biến sản phẩm không qua chế biến để chế biến tiếp thành sản phẩm chế biến nhằm: (a) nâng thành phần sản phẩm xử lý đến nhiệt độ định trước khoảng thời gian xác định; (b) phòng ngừa sản phẩm không bị ô nhiễm trình chế biến; 2. để đảm bảo trình đạt mục tiêu mong muốn, sở kinh doanh thực phẩm phải thường xuyên kiểm tra thông số có liên quan (đặc biệt nhiệt độ, áp lực, việc dán kín vi sinh vật) kể việc sử dụng thiết bị tự động; 3. cách chế biến dùng phải phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế công nhận (ví dụ, khử trùng theo phương pháp Pasteur, gia nhiệt sóng cao tần phương pháp tiệt trùng). 29 CHƯƠNG XII Đào tạo Các nhà kinh doanh thực phẩm phải đảm bảo rằng: 1. người thực việc xử lý thực phẩm phải giám sát hướng dẫn và/hoặc đào tạo nội dung vệ sinh thực phẩm tương xứng với công việc họ; 2. người có trách nhiệm xây dựng trì thủ tục nêu Điều 5(1) Qui định chịu trách nhiệm việc thực hướng dẫn có liên quan phải qua đào tạo đầy đủ áp dụng nguyên tắc HACCP. 3. có tuân thủ theo tất yêu cầu luật quốc gia qui định chương trình đào tạo dành cho người làm việc số ngành thực phẩm. 30 31 [...]... lực: (a) Qui định (EC) số 853/20 04; (b) Qui định (EC) số 8 54/ 20 04 của Nghị viện và Hội đồng Châu Âu ngày 29/ 04/ 20 04 về những qui tắc cụ thể để tổ chức các kiểm soát chính thức đối với các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật dùng làm thực phẩm cho con người (1); và (c) Chỉ thị 20 04/ 41/EC của Nghị viện và Hội đồng Châu Âu ngày 21/ 04/ 20 04 về việc thay thế một số chỉ thị liên quan đến vệ sinh thực phẩm và các... Châu Âu phải hỏi ý kiến tư vấn của Cơ quan thẩm quyền Châu Âu về An toàn thực phẩm về bất kỳ vấn đề nào không nằm trong phạm vi của Qui định này mà các vấn đề đó có ảnh hưởng đáng kể đến sức khỏe cộng đồng và đặc biệt là trước khi đề xuất các tiêu chí, yêu cầu hoặc mục tiêu theo Điều 4( 4) Điều 16 Báo cáo lên Nghị viện và Hội đồng Châu Âu 1 Ủy ban Châu Âu phải đệ trình báo cáo lên Nghị viện và Hội đồng. .. báo của Liên minh Châu Âu CHƯƠNG IV NHẬP KHẨU VÀ XUẤT KHẨU Điều 10 Nhập khẩu Về vấn đề vệ sinh của thực phẩm nhập khẩu, các yêu cầu có liên quan của luật thực phẩm đã nêu tại Điều 11 của Qui định (EC) số 178/2002 phải bao gồm các yêu cầu đã qui định tại các Điều 3 đến 6 của Qui định này Điều 11 Xuất khẩu Về vấn đề vệ sinh của thực phẩm xuất khẩu hoặc tái xuất khẩu, các yêu cầu có liên quan đến luật thực. .. luật mới của Cộng đồng Châu Âu qui định các qui tắc về kiểm soát chính thức về thực phẩm, các Quốc gia Thành viên phải sử dụng tất cả các biện pháp thích hợp để đảm bảo hoàn thành các nghĩa vụ qui định trong hoặc dưới Qui định này Điều 18 Hiệu lực thi hành Qui định này có hiệu lực sau 20 ngày kể từ ngày đăng trên Công báo của Liên Minh Châu Âu Phải áp dụng Qui định này sau 18 tháng kể từ ngày tất cả... dẫn thực hành tốt phù hợp với các mục tiêu của qui định được soạn thảo theo Chỉ thị 93 /43 /EEC phải tiếp tục được áp dụng sau khi Qui định này có hiệu lực Điều 9 Các hướng dẫn cấp Cộng đồng Châu Âu 1 Trước khi xây dựng các hướng dẫn cấp Cộng đồng Châu Âu về thực hành vệ sinh tốt hoặc về việc áp dụng các nguyên tắc HACCP, Uỷ ban Châu Âu phải tham vấn ý kiến của Uỷ ban Châu Âu như đã nêu tại Điều 14 Mục... xuất Thực phẩm và Sức khỏe Động vật phải hỗ trợ cho Ủy ban Châu Âu 2 Trong trường hợp tham chiếu đến đoạn này, các Điều 5 và 7 của Quyết định 1999 /46 8/EC phải áp dụng chiếu theo các điều khoản của Điều 8 Thời gian được qui định tại Điều 5(6) của Quyết định 1999 /46 8/EC là ba tháng 3 Tiểu ban phải thông qua các Quy tắc của Thủ tục Điều 15 Sự tư vấn của Cơ quan thẩm quyền châu Âu về An toàn thực phẩm. .. xuất và đưa các sản phẩm có nguồn gốc từ động vật ra thị trường để dùng làm thực phẩm cho người (2) _ (1) Xem trang 83 của Công báo này (2) OJ L 157, 30 .4. 20 04, trang 33 15 Tuy nhiên, Qui định này sẽ không áp dụng trước ngày 1 tháng 1 năm 2006 Toàn bộ nội dung của Qui định này bắt buộc áp dụng trực tiếp tại tất cả các Quốc gia Thành viên Làm tại Strasbourg, ngày 29 tháng 04 năm 20 04 Thay mặt Nghị. .. pháp luật của Cộng đồng Châu Âu và quốc gia hoặc các chương trình của quốc gia và của Cộng đồng Châu Âu Ví dụ về các mối nguy và các biện pháp như thế có thể là: (a) việc kiểm soát các chất gây ô nhiễm như độc tố nấm, kim loại nặng và chất phóng xạ; (b) việc sử dụng nước, chất thải hữu cơ và phân bón; (c) việc sử dụng đúng và thích hợp các sản phẩm bảo vệ thực vật, các chế phẩm sinh học và truy xuất... hướng dẫn cấp quốc gia và cấp Cộng đồng Châu Âu đã nêu tại các Điều 7 đến 9 của Qui định này phải bao gồm hướng dẫn về thực hành vệ sinh tốt nhằm kiểm soát các mối nguy trong quá trình sơ chế và các hoạt động liên quan 2 Các hướng dẫn về thực hành vệ sinh tốt phải có đầy đủ thông tin thích hợp về các mối nguy có thể phát sinh trong quá trình sơ chế và các hoạt động liên quan và các hoạt động kiểm soát... thực phẩm đã nêu tại Điều 12 của Qui định (EC) số 178/2002 phải bao gồm các yêu cầu đã qui định tại các Điều 3 đến 6 của Qui định này CHƯƠNG V ĐIỀU KHOẢN CUỐI CÙNG Điều 12 Các biện pháp thực hiện và bố trí cho giai đoạn chuyển tiếp Các biện pháp thực hiện và những bố trí cho giai đoạn chuyển tiếp có thể được qui định theo thủ tục đã nêu tại Điều 14( 2) Điều 13 Sửa đổi và bổ sung cho các Phụ lục I và II