KINH DOANH Q́C TẾ Thực hành : Tìm hiểu thị trường dược phẩm Mỹ ý nghĩa với doanh nghiệp Việt Nam Nhóm 13 Bùi Trung Hiếu Đỗ Thị Ngọc Hồ Đức Chiến Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ Mục lục Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ CHƯƠNG : GIỚI THIỆU VỀ THỊ TRƯỜNG DƯỢC PHẨM MỸ Hoa Kỳ thị trường lớn giới dược phẩm Các công ty Mỹ thực phần lớn nghiên cứu phát triển giới dược phẩm giữ quyền sở hữu trí tuệ hầu hết loại thuốc Dược phẩm sinh học có 5000 loại thuốc phát triển toàn giới với khoảng 3400 hợp chất nghiên cứu Mỹ- nhiều khu vực giới Một vài số nêu nói lên phần quy mơ thị trường dược phẩm Mỹ, để thấy rõ mức độ phức tạp cách thức hoạt động thị trường tìm hiểu cấu thị trương dược phẩm Mỹ quy định Chính phủ Cơ cấu thị trường dược phẩm Mỹ 1.1 Chuỗi cung ứng dược phẩm Chuỗi cung ứng dược phẩm phương tiện để thơng qua loại thuốc theo toa chuyển đến cho bệnh nhân Thuốc xuất phát từ nhà sản xuất; chuyển giao cho nhà phân phối bán buôn; lưu trữ cửa hàng bán lẻ, kênh nhận đặt hàng qua thư, hiệu thuốc; trải qua trình thương lượng giá cả, quản lý chất lượng tính sử dụng đơn vị quản lý dược phẩm; hiệu thuốc phân phối cuối chuyển đến bệnh nhân để tiêu dùng Có nhiều dạng biến thể từ cấu trúc này, tổ chức, cá nhân tham gia vào chuỗi cung ứng liên tục phát triển mối quan hệ thương mại khác mặt địa lý, loại thuốc yếu tố khác Dưới sơ đồ chuỗi cung ứng dược phẩm thương mại phổ biến Hoa Kỳ với mắt xích chủ thể tham gia trình cung cấp dược phẩm từ nhà sản xuất đến người tiêu dùng, bao gồm: (1) nhà sản xuất; (2) nhà phân phối bán buôn; (3) hiệu thuốc; (4) đơn vị quản lý dược phẩm (tham gia gián tiếp) Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ Sơ đồ chuỗi cung ứng dược phẩm thương mại Hoa Kỳ Nhà sản xuất dược phẩm nguồn gốc loại thuốc theo toa chuỗi cung ứng dược phẩm Ngành công nghiệp sản xuất dược phẩm đặc thù hai mơ hình doanh nghiệp riêng biệt, bao gồm: doanh nghiệp sản xuất thuốc biệt dược doanh Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ nghiệp sản xuất thuốc gốc (generic drugs) Các nhà sản xuất thuốc biệt dược thường dành phần lớn chi phí cho hoạt động nghiên cứu phát triển loại thuốc điều trị Trong đó, nhà sản xuất thuốc gốc thường không phát triển loại thuốc mà tập trung vào sản xuất hợp chất chung, gốc, cạnh tranh trực tiếp với phiên biệt dược gốc quyền bảo hộ sáng chế biệt dược hết hạn Nhà sản xuất thường phân phối dược phẩm từ sở sản xuất đến nhà bán buôn, số trường hợp phân phối trực tiếp đến chuỗi bán lẻ, kênh nhận đặt hàng qua thư đặc biệt hiệu thuốc, chuỗi bệnh viện đơn vị thực chương trình chăm sóc sức khỏe Nhà sản xuất phân phối dược phẩm cho tổ chức phủ để thực chương trình y tế cơng cộng Chỉ số trường hợp, nhà sản xuất phân phối dược phẩm trực tiếp cho công ty bảo hiểm có hiệu thuốc chỗ Rất dược phẩm phân phối trực tiếp đến người tiêu dùng Nhà phân phối bán buôn mua dược phẩm từ nhà sản xuất phân phối cho loạt khách hàng, bao gồm hiệu thuốc (bán lẻ nhận đặt hàng qua thư), bệnh viện, trung tâm chăm sóc sức khỏe dài hạn sở y tế khác (chẳng hạn phòng khám cộng đồng, văn phòng bác sỹ phòng thí nghiệm chẩn đốn…) Hiệu thuốc mắt xích cuối chuỗi cung ứng dược phẩm trước thuốc chuyển đến người tiêu dùng/bệnh nhân Các hiệu thuốc mua dược phẩm từ nhà bán buôn, mua trực tiếp từ nhà sản xuất sau chiếm hữu vật chất dược phẩm Sau mua dược phẩm, hiệu thuốc chịu trách nhiệm lưu trữ, bảo quản phân phối cho người tiêu dùng Hoạt động hiệu thuốc bao gồm trì bảo quản dược phẩm, cung cấp thông tin cho người tiêu dùng việc sử dụng hiệu an toàn loại dược phẩm theo toa, tạo điều kiện để người tiêu dùng toán toán cho người tiêu dùng trường hợp họ tham gia chương trình phúc lợi sức khỏe theo nhóm Đơn vị quản lý dược phẩm: để quản lý giám sát kỹ thuật, năm 1938 nước Mỹ thức thông qua luật thực phẩm dược phẩm mỹ phẩm( FDAC) FDAC tạo Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ quan chuyên môn để quản lý thực phẩm dược phẩm (FDA) FDA vừa quan xét xử vừa quan thực quy định FDAC Bên cạnh đó, Mặc dù khơng phải mắt xích liên kết trực tiếp chuỗi cung ứng loại dược phẩm (PBM hầu hết khơng chiếm hữu kiểm sốt dược phẩm theo toa), nhiên PBM trở thành phần thiếu phần lớn[1] người tiêu dùng mua thuốc Hoa Kỳ PBM làm việc với bên thứ ba (công ty bảo hiểm tư nhân, đơn vị sử dụng lao động tự hạch toán đơn vị thực chương trình chăm sóc sức khỏe cộng đồng) để quản lý việc mua thuốc người tiêu dùng cách xác định loại thuốc toán tổng số tiền mà hiệu thuốc nhận được, số tiền người tiêu dùng phải trả tiền túi thực đơn thuốc kê Ngoài ra, cịn tổ chức phi phủ va bên thứ ba tham gia vào thị trường Các tổ chức phi phủ(NGOs): có vai trị quan trọng việc phơi bày lỗ hổng sản phẩm dược phẩm, tư vấn cho nhà lập pháp, quan chức FDA, … Bên thứ ba: bao gồm quỹ y tế phúc lợi xã hội, cơng đồn lao động… 1.2 Mối quan hệ chủ thể việc lựa chọn tốn đơn thuốc Khơng giống với thị trường nơi người tiêu dùng sản phẩm đồng thời người lựa chọn chi trả cho sản phẩm đó, ngành dược đặc thù cấu trúc phức tạp nhiều việc định mua sản phẩm toán Việc lựa chọn dược phẩm để điều trị bệnh cụ thể bệnh nhân phần lớn bác sĩ điều trị định Dược sĩ khơng thể thay loại biệt dược khác có cơng dụng điều trị mà khơng có cho phép bác sỹ Tuy nhiên, dược sĩ thay thành phần tương đương biệt dược, mà thực tế họ thường buộc phải làm Đối với hầu hết bệnh nhân, chi phí mua thuốc theo toa chia sẻ với công ty bảo hiểm Công ty bảo hiểm đơn vị quản lý dược phẩm (PBM) tác động đến lựa chọn thuốc thơng qua việc đồng tốn mà họ tính phí thành viên Đó bối cảnh có cạnh tranh nhà sản xuất dược phẩm Nhóm 13 KINH DOANH Q́C TẾ Quy mơ thị trường dược phẩm Mỹ Thị trường dược phẩm Mỹ thị trường rộng lớn với 810.000 người làm việc ngành công nghiệp dược phẩm sinh học Hoa Kỳ kể từ năm 2012, ngành công nghiệp hỗ trợ tổng cộng gần 3,4 triệu việc làm toàn kinh tế Mỹ, bao gồm việc làm trực tiếp công ty dược phẩm sinh học, công ăn việc làm với công ty nhà cung cấp chuỗi cung ứng dược phẩm sinh học rộng , công ăn việc làm tạo hoạt động kinh tế lực lượng lao động ngành công nghiệp dược phẩm sinh học Ngành dược phẩm sinh học nghiên cứu phát triển (R & D) -intensive Hoa Kỳ, với công ty đầu tư 10 lần số lượng R & D cho nhân viên so với tất ngành công nghiệp sản xuất tổng thể Các tiểu ngành công nghiệp như: The innovative pharmaceutical industry, The biopharmaceutical industry, Biologics (both biologics and biosimilars), The generic pharmaceutical industry Một số công ty dược phẩm lớn Mỹ: Johnson & Johnson One Johnson & Johnson Plaza New Brunswick, New Jersey 08933 (732) 524-0400 Alpharma, Inc 440 Route 22 East Bridgewater, New Jersey 08807 (866) 322-2525 Sanofi-Aventis 55 Corporate Drive Bridgewater, New Jersey 08807 (800) 981-2491 Các quy định phủ ngành dược phẩm 3.1 Quy định việc tham gia thị trường sản phẩm Trước sản phẩm tiếp thị bán theo toa nhà sản xuất phải chứng minh với FDA sản phẩm an toàn hiệu cho người sử dụng Để chứng minh tính an tồn sản phẩm, FDA khơng uy quyền phương pháp cụ thể nào, cộng đồng khoa học thiết lập phương pháp gồm giai đoạn sau: Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ Giai đoạn 1: nghiên cứu đơc tính sản phẩm động vật Giai đoạn 2: nghiên cứu người với quy mơ nhỏ nhằm tìm liều lượng hiệu Giai đoạn 3: thử nghiệm quy mô lớn hàng nghìn bệnh nhân Giai đoạn 4: loại thuốc thử nghiệm tiến hành liệu tiếp thị, sử dụng thị trường với đối thủ cạnh tranh Sau sản phẩm FDA thông qua, sản phẩm thiết lập phần mềm có định, liệt kê tác dụng phụ, cảnh báo dùng thuốc cập nhật thường xuyên thông tin thuốc Sau sản phẩm tiếp thị thị trường, làm để tránh vi phạm vấn đề quảng cáo sản phẩm Chúng ta tìm hiểu hành vi coi vi phạm vấn đề quảng cáo, tiếp thị FDA quy định: • Giảm thiểu xuyên tạc rủi ro, chống định biến chứng lien quan đến thuốc • Phóng đại xuyên tạc rủi ro, chống định biến chứng loại thuốc cạnh tranh • Ngầm thúc đẩy sử dụng thuốc khơng chấp thuận định lượng phác đồ điều trị mà thuốc thuốc định 3.2 Yêu cầu việc kê toa Ở Hoa Kỳ, việc lựa chọn dược phẩm để điều trị bệnh cụ thể phần lớn bác sĩ định Yêu cầu bác sĩ: bác sĩ phải cấp phép viết toa thuốc, toa thuốc phải trích dẫn số giấy phép bác sĩ 3.3 Bằng sáng chế Tại Hoa Kỳ, dược phẩm giống tất đổi bảo vệ sáng chế 20 năm kể từ ngày nộp sáng chế Hầu hết loại thuốc bảo thị trường thời gian ngắn nhiều phải nhiều năm để phát triển hoàn nghiệm lâm sang trước xem xét khâu cuối Chủ sở hữu sáng chế dược phẩm thường có phần mở rộng độc quyền mà hoãn thi chung từ 13 năm Đối tượng cấp sáng chế: Hoa Kỳ, hầu hết thứ đủ điều kiện cấp sáng chế: sinh vật, gen, phần mềm chí phương thức kinh doanh gắn với loại thiết bị cụ thể Lịch sử lập phấp luật sáng chế năm 1952, quốc hội dự kiến vấn đề sáng chế bao gồm tất vấn đề sáng tỏ Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ thực người Tòa án Hoa Kỳ tuyên bố ba vấn đề khơng bảo vệ sáng chế: quy luật tự nhiên, tượng tự nhiên ý tưởng trừu tượng Gần đây, Tòa án tối cao nói phương pháp mà tuyên bố đạo luật tự nhiên có thêm vài bước thông thường để phân biệt với quy luật tự nhiên không đủ điều kiện để cấp sáng chế Đồng thời sáng chế phải chứng minh hữu ích cho mục đích định 3.4 Chống độc quyền Tuy nhiên để tránh tình trạng độc quyền, pháp luật hạn chế độc quyền sử dụng mà thường kèm theo cấp sáng chế cách cho phép đối thủ cạnh tranh sử dụng sản phẩm thử nghiệm phát triên thay sáng chế hiệu lực Điều cho phép sản phẩm chung bán thị trường thời điểm sáng chế hết hạn Ngoài ra, bên thứ ba sử dụng luật chống độc quyền hiệu cho ngành công nghiệp nhằm mục tiêu cạnh tranh, trì giá cao cho toa thuốc Các nhà sản xuất thuốc gốc dựa vào quy định thay để kiếm lời từ nhà sản xuất biệt dược gốc Khi có nhiều loại thuốc gốc thay cho loại biệt dược, nhà bán buôn hiệu thuốc định xem loại thuốc gốc thay cho loại biệt dược Do vậy, nhà sản xuất thuốc gốc thường có động để giảm giá trực tiếp cho nhà bán buôn hiệu thuốc để loại thuốc gốc họ bày bán kệ thuốc Dễ dàng quan sát thấy giá loại thuốc gốc thường giảm xuống có nhiều đối thủ cạnh tranh tham gia thị trường Do công ty bảo hiểm PBM hưởng phần lợi ích từ việc giảm giá, nên đơn vị có động lực thúc đẩy việc sử dụng dịng thuốc gốc thay Các cơng ty bảo hiểm PBM thực cách giảm mức đồng toán cho loại thuốc gốc thường tăng mức đồng toán cho loại biệt dược sau xuất loại thuốc gốc thay Mức đồng tốn tăng lên khơng biệt dược có thuốc gốc thay tương đương, mà biệt dược khác có cơng dụng điều trị Ở Hoa Kỳ,ngành dược phẩm pháp luật quy đinh chặt chẽ có giám sát Quốc hội bên lien quan Vì vậy, thị trường dược phẩm Mỹ đa dạng phức tạp mà cịn mang tính cạnh tranh khốc liệt Muốn tham Nhóm 13 KINH DOANH QUỐC TẾ gia vào thị trường cần hiểu rõ quy định pháp luật để có biện pháp bước đắn CHƯƠNG :Ý NGHĨA VỚI DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT NAM 1, Doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam tham gia vào thị trường dược phẩm Mỹ 1.1 Cơ hội thị trường 1.1.1 Thị trường dược phẩm Mỹ rất tiềm và rộng lớn Hiện với dân số khoảng 293 triệu người, 75% sống thành thị, tổng sản phẩm quốc nội 10.000 tỷ USD, thu nhập bình quân đầu người hàng năm 36.000 USD hàng năm Hoa Kỳ nhập 1.300 tỷ USD thị trường dược phẩm nước Mỹ là rất đa dạng và rộng lớn Thị trường Mỹ đã và là điểm đến hấp dẫn đối với các doanh nghiệp dược phẩm của không chỉ Việt Nam mà còn là của nhiều doanh nghiệp dược phẩm khắp thế giới 1.1.2 Nhu cầu lớn và thị hiếu phong phú của người dân Mỹ đối với các sản phẩm , dịch vụ về dược phẩm Nhu cầu và thị hiếu của người tiêu dùng là các yếu tố mà doanh nghiệp quan tâm tham gia thâm nhập vào bất cứ thị trường nào Thị trường Mỹ , một thị trường mang đậm nét đặc trưng riêng với nhu cầu vô cùng lớn và thị hiếu phong phú có sự đa dạng nền dân tộc , văn hóa , các tầng xã hội rõ ràng chính là động để các doanh nghiệp dược phẩm Việt nỡ lực thâm nhập thị trường Mỹ 1.1.3 Tính thống nhất, ổn định cao hệ thống phân phối , bán lẻ Hệ thống phân phối dược phẩm Hoa Kỳ phát triển trình độ cao, có tổ chức Nhóm 13 10 KINH DOANH Q́C TẾ hồn chỉnh, không dựa vào hệ thống phân phối có khơng thể đưa hàng hố vào thị trường (khơng có bn bán tiểu ngạch bn bán đường biên thấy số thịtrường khác) Người dân Mỹ có thói quen mua sắm , sử dụng dược phẩm tại các sở kinh doanh dược phẩm lớn và uy tín Hệ thống phân phối này vừa là hội cũng thách thức đối với doanh nghiệp Việt Nam 1.1.4 Các hiệp hội kinh doanh nâng cao lực cho các doanh nghiệp vừa và nhỏ Ở Hoa Kỳ có nhiều hiệp hội nhà kinh doanh dược phẩm, hiệp hội có vai trị lớn việc hướng dẫn phối hợp hoạt động doanh nghiệp với lợi ích cộng đồng doanh nghiệp Hoa Kỳ, có doanh nghiệp vừa nhỏ Điều cho thấy việc thiết lập quan hệ với hiệp hội kinh doanh Hoa Kỳ đường hữu hiệu để tiếp cận xâm nhập thị trường Hoa Kỳ, thúc đẩy hoạt động đầu tư doanh nghiệp hoạt động Việt Nam 1.1.5 Các hiệp ước , tổ chức quốc tế mà Việt Nam đã tham gia Thông qua tăng cường hợp tác, ký kết hiệp định khuôn khổ đối tác thương mại xuyên Thái Bình Dương (TPP), hiệp định thương mại tự (FTA) thỏa thuận song phương kinh tế, thương mại đầu tư, thuế quan giữa Việt – Mỹ , rõ ràng là một lợi ích vô cùng lớn cho các doanh nghiệp dược phẩm Việt muốn tiến vào thị trường dược phẩm của Mỹ ( 10/12/2001 hiệp định thương mại Việt Mỹ bắt đầu có hiệu lực ) 1.1.6 Những hội cộng đồng Việt kiều ở Mỹ đem lại Hiện tại có 2,7 triệu người Việt làm ăn sinh sống tại Mỹ , mặc dù đã sông 20-30 năm tại Mỹ họ vẫn có những thói quen, tâm sinh lý sử dụng các sản phẩm dược phẩm của Việt Nam vì thế thị trường Việt kiều tạo một nhu cầu đáng kể về sản phẩm dược , đặc biệt là sản phẩm dược truyền thống của Việt Nam Nhóm 13 11 KINH DOANH QUỐC TẾ 1.2 Rào cản thị trường dược phẩm của Mỹ đối với doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam 1.2.1 Tính pháp lý cao quan hệ thị trường Môi trường pháp lý Hoa Kỳ phức tạp, nhiều có khác biệt luật Liên Bang, Bang quy định riêng biệt quyền địa phương Hệ thống pháp luật liên quan đến bảo vệ quyền lợi người tiêu dùng Hoa Kỳ thực thi tốt dược phẩm bán phải đượcbảo hành tốt an toàn thời gian cam kết để tạo uy tín niềm tin Thuốc chữa bệnh, mỹ phẩm, trang thiết bị y tế nhập vào Mỹ phải theo quy định Federal Drug and Cosmetic Act Theo đó, mặt hàng chất lượng không bảo đảm vệ sinh an toàn cho người sử dụng bị cấm nhập khẩu, buộc phải huỷ đưa nước xuất xứ 1.2.2 Tính quy chuẩn và thống nhất cao độ của các sản phẩm dược phẩm muốn tham gia vào thị trường dược phẩm Mỹ Dươc phẩm xuất vào Hoa Kỳ đòi hỏi thực nghiêm túc chặt chẽ, đảm bảo yêu cầu chất lượng cách nghiêm ngặt đồng Hoa Kỳ ln có ấn tượng địi hỏi có uy tín phải Các nhà nhập đặt lên hàng đầu từ bắt đầu có mối quan hệ hợp tác Hàng hoá nhập vào Hoa Kỳ thư ờng phải có khối lượng lớn, quy chuẩn, đảm bảo thời hạn, khơng phương hại lợi ích kinh tế Cơng ty Hoa Kỳ Từ cho thấy nên lựa chọn tập trung đầu tư vào số mặt hàng ngành hàng xuất chủ lực, không dàn trải 1.2.3 Người tiêu dùng Mỹ dễ khiếu nại Theo báo cáo thường niên Ủy ban Thương mại lành mạnh Hoa Kỳ (US FTC) công bố vào tháng 5-2014, năm 2013, ủy ban nhận 133.000 khiếu nại từ người tiêu dùng giới thông qua hệ thống sở liệu vi phạm quyền Nhóm 13 12 KINH DOANH Q́C TẾ lợi người tiêu dùng Trong đó, 62% khiếu nại xuyên biên giới đến từ người tiêu dùng Mỹ công ty nước ngồi Việt Nam xếp vị trí thứ 51 danh sách 100 nước (ngồi Mỹ) có doanh nghiệp bị người tiêu dùng Mỹ khiếu nại nhiều với 194 khiếu nại 1.2.4 Năng lực cung ứng doanh nghiệp dược phẩm Việt thấp so với thị trường Mỹ Hoa Kỳ thị trường lớn có địa lý xa Việt Nam phí dành cho xúc tiến thương mại giao dịch kinh doanh cao Vì thế, để đảm bảo hiệu kinh doanh quan hệ thương mại doanh nghiệp hai nước cần dựa sở đơn hàng lớn với hình thức mua đứt, bán đoạn Các doanh nghiệp dược Việt Nam phần lớn doanh nghiệp nhỏ vừa với lực cung ứng sản phẩm hạn chế nên đưa định tiến hành xuất vào thị trường Hoa Kỳ, doanh nghiệp gặp nhiều khó khăn tiền lãi vài hợp đồng nhỏ lẻ chưa bù đắp lại chi phí xúc tiến bỏ Tuy nhiên, trước vấn đề giải pháp liên kết kinh doanh doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam để đáp ứng đơn hàng lớn có tính ổn định lâu dài đối tác Hoa Kỳ 1.2.5 Thị trường có sức cạnh tranh cao Hoa Kỳ nước nhập lớn giới, thị trường Hoa Kỳ có đầy đủ nhà cung cấp lớn nhỏ hầu hết quốc gia giới, mức độ cạnh tranh vô gay gắt Trong cạnh tranh này, giá chất lượng hai yếu tố bản, khơng thể khơng tính đến yếu tố khác bao bì, mẫu mã, xuất xứ, nhãn hiệu sản phẩm… Đối với doanh nghiệp Việt Nam vấn đề mẻ Theo luật sư Mỹ, vụ kiện cá ba sa đối Việt Nam nặng khía cạnh trị điều khó tránh khỏi Đây học đắt giá cho doanh nghiệp Việt Nam cịn có nhiều vụ kiện khác xảy q trình bn bán với thị trường Hoa Kỳ Nhóm 13 13 KINH DOANH QUỐC TẾ , Doanh nghiệp dược phẩm Việt Nam hợp tác liên doanh với các công ty dược phẩm của Mỹ 2.1 Đối tác tiềm Thị trường dược phẩm chăm sóc sức khỏe Việt Nam quý III/2009”, tổng mức chi tiêu cho dược phẩm Việt Nam tăng từ 0,956 tỉ USD năm 2007 lên 1,114 tỉ USD năm 2008 BMI dự báo tổng mức chi tiêu cho năm 2009 đạt 1,202 tỉ USD Tăng trưởng, tiềm sản xuất nước đáp ứng 50% nhu cầu thị trường Đây hội lớn cho nhà nhập sản xuất dược phẩm, nước lẫn nước ngồi Cơng tác đầu tư liên doanh sản x́t dược phẩm với các công ty nuwowscs ngoài không còn là vấn đề mới đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm cảu Việt Nam Tuy nhiên , việc tifmcho mình một hướng riêng nhằm mang lại hiệu quả cao nhất cho các bên liên doanh cũng tận dụng được hội tiếp cận và đón nhận công nghệ mới góp phần cho sự phát triển của ngành dược Việt Nam là điều mà các doanh nghiệp dược vãn còn nhiều trăn trở Các nhà sản xuất dược phẩm Việt Nam hoạt động theo hình thức: cơng ty nhà nước, cơng ty cổ phần, cơng ty liên doanh văn phịng đại diện cơng ty nước ngồi Việt Nam Hầu hết tên tuổi hàng đầu giới ngành dược có mặt Việt Nam, chủ yếu thơng qua hình thức văn phịng đại diện Pfizer (Mỹ), 2.2 Các lợi ích từ việc liên doanh với các công ty dược phẩm của Mỹ - Khi liên doanh với các công ty dược phẩm của Mỹ sẽ giúp các doanh nghiệp dược Việt Nam dễ tiếp cận sâu với thị trường dược phẩm của nước Mỹ , thâm nhập sâu vào hệ thống phân phối của họ , chủ động được nguồn nguyên vật liệu , đỡ tốn chi phí vận chuyển đường dài - Dược phẩm sản xuất nước hiện chỉ mới đáp ứng được gần 50% thị phần Thị phần còn lại dành cho các loại dược phẩm nhập khẩu có chất lượng cao và công nghệ sản xuất hiện đại Do vậy , thị trường dược phẩm nước , được sản xuất với công nghệ và kỹ thuật cao , là một thị trường có tiềm rất lớn Khi đó , người tiêu dùng Việt Nam sẽ có hội tiếp cận các dòng thuốc chất lượng cao tương đương thuốc ngoại nhập cùng chủng loại với giá rẻ Nhóm 13 14 KINH DOANH QUỐC TẾ 2.3 Những thách thức - Để liên doanh với các công ty dược phẩm của Mỹ , doanh nghiệp dược phẩm Việt phải có đủ sức mạnh về tài chính , quy mô cũng công nghệ mới có hội hợp tác với các công ty lớn của Mỹ - Sở dĩ doanh nghiệp nước chưa đẩy mạnh sản xuất Việt Nam Việt Nam chưa chủ động nguồn nguyên liệu, phải nhập 80% (theo Cục Quản lý Dược) khiến chi phí sản xuất tăng (nguyên vật liệu chiếm đến 5060% chi phí sản xuất) Ngồi ra, mức chi tiêu cho dược phẩm tính theo bình quân đầu người Việt Nam thấp, 13,85 USD/người/năm đa phần sử dụng thuốc generic (thuốc đồng dạng, hay thuốc phiên bản) giá thấp Đây chủng loại mà đa phần công ty nước sản xuất cung ứng - Theo nhận định GSK, nhà sản xuất nước chia làm hai nhóm: nhóm gồm nhà sản xuất có trình độ cơng nghệ cao (khoảng 10 cơng ty), cịn lại doanh nghiệp nhỏ, trình độ kỹ thuật thấp Đa số công ty nhỏ tìm cách giảm chi phí sản xuất, khơng đầu tư cho tương lai Ơng Jepsen nói: “Đến lúc đó, doanh nghiệp bị loại khỏi chơi áp lực cạnh tranh thị trường ngày lớn người tiêu dùng có nhiều lựa chọn hơn” CHƯƠNG : NHỮNG THÀNH CÔNG CỦA DOANH NGHIỆP DƯỢC PHẨM VIỆT TRÊN THỊ TRƯỜNG DƯỢC CỦA MỸ Quan hệ hợp tác công ty dược phẩm Việt – Mỹ 1.1 Công ty cổ phần dược phẩm Boston Công ty thành lập vào năm 2007 gồm cổ đông chiến lược: Boston Pharmaceutical Inc.USA, Tổng Công ty Dược Việt Nam cổ đông cá nhân Công ty hỗ trợ chuyên môn từ chuyên gia Boston Pharmaceutical Inc.USA Tại nhà máy Boston, cơng thức, quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng phương pháp kiểm nghiệm chuyển giao từ Boston Pharmaceutical Inc.USA Tất Nhóm 13 15 KINH DOANH Q́C TẾ máy móc trang bị đại đồng , nhập từ Mỹ , Đức, Tây Ban Nha, Hàn Quốc… Boston Pharma nhà máy dược phẩm Việt Nam trang bị hệ thống điều khiển tịa nhà BMS hồn toàn tự động Hệ thống giúp thiết lập, điều chỉnh kiểm sốt thơng số kĩ thuật theo u cầu, nhằm đảm bảo điều kiện sản xuất tốt có kiểm sốt theo tiêu chuẩn Mỹ 1.2 Cơng ty cổ phần dược phẩm Ampharco Công ty Ampharco USA thành lập California vào năm 1979 với sản phẩm trở nên vô quen thuộc với thị trường Việt Nam K-CORT, CAMPOFORT, BECOFORT, TIMOL Năm 1986 Ampharco USA có mối quan hệ hợp tác kinh doanh thân thiết với công ty dược phẩm lớn Việt Nam như: Sapharco, Yteco, Bidiphar, Medipharco, Hapharco Năm 1994 Ampharco USA thức thành lập văn phịng đại diện Việt Nam trì hoạt động đến Năm 2003 Công ty Cổ phần dược phẩm Ampharco thành lập Năm 2008 Ampharco hợp tác với cơng ty Dược Sài Gịn (Sapharco) để xây dựng Trung tâm dược phẩm thực phẩm chức SAPHAR VÀ AMPHARCO Hoạt động trung tâm gồm lĩnh vực sau: • Trưng bày giới thiệu dược phẩm thực phẩm chức Thường xuyên tổ chức buổi giới thiệu sản phẩm • Tư vấn trực tiếp cho khách hàng, định kì tổ chức buổi nói chuyện trao đổi chuyên đề bệnh mãn tính dành cho bệnh nhân khách hàng quan tâm • Xúc tiến thương mại với khách hàng nước đểmở rộng hội kinh doanh cho hệ thống Sài Gịn 1.3 Cơng ty Cổ phần Dược Phẩm Xanh Công ty Cổ phần Dược Phẩm Xanh (GRP Corp) nhà phân phối độc quyền Biohorizon (Mỹ) – công ty chế tạo sản xuất thiết bị chuyên khoa cắm ghép (Implan) hàng đầu Mỹ cung cấp thiết bị nha cắm ghép, thiết bị phẩu thuật, panh cắm ghép dụng cụ đục xương Năm 2009 bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương GRP Corp tổ chức cấy ghép nha khoa từ thiện cho bệnh nhân Nhóm 13 16 KINH DOANH QUỐC TẾ chuyên gia hàng đầu Biohorizons thực Đồng thời công ty Bihozirons tập huấn chuyển giao công nghệ Lazer-Lok cho bác sỹ chuyên khoa bệnh viện GRP Corp trở thành cầu nối giúp cho nhà quản lí bệnh viện, bác sĩ chuyên gia cập nhật thơng tin thành tựu khoa học thông qua việc Biohorizon tổ chức hội nghị, hội thảo quốc tế chuyên ngành giao lưu với thành viên hiệp hội chuyên ngành nha khoa giới (ICOI) Cơ hội triển vọng hợp tác công ty dược phẩm Mỹ Việt Nam Trong xu tồn cầu hóa, Việt Nam tham gia WTO hợp tác liên kết lĩnh vực kinh tế Mỹ Việt Nam đẩy mạnh đa dạng hóa Trong có liên kết hợp tác công ty dược phẩm nước Hiện Công nghiệp dược phẩm Việt Nam đánh giá cấp độ phát triển từ 2.5 -3 Vì Việt Nam số thuốc tự sản xuất cịn thấp chủ yếu lồi thuốc thơng thường thuốc rẻ tiền, thị trường thuốc đặc trị bỏ ngỏ Đây phân khúc thị trường đầy tiềm dành cho công ty dược phẩm nước có nên cơng nghiệp dược phẩm phát triển Hàn Quốc, Pháp, Mỹ Thị trường nhập dược phẩm vào Việt Nam năm 2013 Mỹ 4% Pháp 13%, Hàn Quốc 9% Để mở rộng thị trường thuốc nhập Mỹ Việt Nam cơng ty Mỹ hợp tác trao đổi với công ty dược phẩm Việt Nam để quảng bá thương hiệu, sản phẩm giành ưu định thị trường Sự thành cơng cơng ty dược phẩm có vốn đầu tư nước Sanofi Aventis Pháp (22.3% thị phần), Novartis (9.2%) thúc đẩy công ty dược phẩm Mỹ xâm nhập vào thị trường Việt Nam Các cơng ty dược phẩm Mỹ chọn cách quảng bá sản phẩm thương mại sản phẩm thơng qua nhà phân phối Việt Nam Hoặc họ liên doanh với công ty dược phẩm Việt Nam giống trường hợp Công ty cổ phần dược phẩm Boston Một số công ty dược phẩm Việt Nam đầu tư nhà xưởng công nghệ để đạt tiêu chuẩn quốc tế bắt đầu xây dựng chiến lược để tiếp cận thị trường dược phẩm Mỹ Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm đối tác sản xuất , nhượng quyền liên doanh tập đoàn Pharmasincience Canada hỗ trợ tài Nhóm 13 17 KINH DOANH Q́C TẾ mạnh tổ chức CICA Hiện Imexpharm triển khai phát triển thị trường California Kansaz Trong ngày 13/12/2010, Công ty cổ phần dược phẩm SaVi tập đồn GSK kí hợp đồng xuất sản phẩm Eskazole chi thị trường Nhật Bản Với khả có tương lại gần Savipharm hợp tác để nhượng quyền phần phối sản phẩm sang thị trường Mỹ Nhóm 13 18 KINH DOANH QUỐC TẾ Tài liệu tham khảo : http://www.gelaw.com/wp-content/uploads/2011/08/Pharmaceutical-Regulation-in-theUnited-States-A-Confluence-of-Influence.pdf http://users.wfu.edu/mcfallta/DIR0/pharma_patents.pdf http://pharma.about.com/od/Government_IP/a/Ip-Laws-And-Pharma.htm http://selectusa.commerce.gov/industry-snapshots/pharmaceutical-and-biotechindustries-united-states http://www.irs.gov/Businesses/Pharmaceutical-Industry-Overview -AccountingPrinciples,-Industry-Operating-Procedures,-and-Government-RegulatoryRequirements http://www.qlct.gov.vn/NewsDetail.aspx?ID=2656&CateID=274 http://www.rxlist.com/script/main/art.asp?articlekey=106922 http://www.ipwatchdog.com/2012/06/02/patentability-overview-when-can-aninvention-be-patented/id=23863/ Nhóm 13 19 ... THIỆU VỀ THỊ TRƯỜNG DƯỢC PHẨM MỸ Hoa Kỳ thị trường lớn giới dược phẩm Các công ty Mỹ thực phần lớn nghiên cứu phát triển giới dược phẩm giữ quyền sở hữu trí tuệ hầu hết loại thuốc Dược phẩm sinh... cơng ty dược phẩm nước có nên cơng nghiệp dược phẩm phát triển Hàn Quốc, Pháp, Mỹ Thị trường nhập dược phẩm vào Việt Nam năm 2013 Mỹ 4% Pháp 13%, Hàn Quốc 9% Để mở rộng thị trường thuốc nhập Mỹ Việt... 13 KINH DOANH QUỐC TẾ Quy mô thị trường dược phẩm Mỹ Thị trường dược phẩm Mỹ thị trường rộng lớn với 810.000 người làm việc ngành công nghiệp dược phẩm sinh học Hoa Kỳ kể từ năm 2012, ngành