TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW 25 Sinh viên thực hiện: Lê Thị Bích Ngọc MSSV: 1211509063 Lớp: 12CDS17 Khóa: 2012 – 2015 Giáo viên hướng dẫn: Ngô Ngọc Anh Thư Tp. Hồ Chí Minh, ngày 3 tháng 8 năm 2015 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW 25 NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP @&? TP.Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2015 Cán bộ hướng dẫn (Ký và ghi rõ họ tên) NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN @&? TP.Hồ Chí Minh, ngày tháng năm 2015 Giáo viên hướng dẫn (Ký và ghi rõ họ tên) LỜI MỞ ĐẦU Trong quá trình thực tập tốt nghiệp , nhà trường đã giới thiệu cho chúng em đi học tập thực tế tại Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25. Qua thời gian đi học tập thực tế, được tiếp xúc với các công nghệ kỹ thuật tiên tiến trong ngành Dược, hệ thống nhà máy đạt tiêu chuẩn thực hành tốt GMP-WHO. Được sự hướng dẫn của các thầy, cô , anh,chị trong Công ty ,em đã hiểu được cách quản lí ,tổ chức của một Công ty Cổ phần Dược phẩm cũng như hoạt động sản xuất, kiểm tra, đảm bảo chất lượng…mà trên lí thuyết chúng em không thể nắm hết được. Vì còn thiếu kinh nghiệm nên báo cáo của em không thể tránh được sai sót . Kính mong sự đóng góp ý kiển , chỉ bảo của các thầy cô để được hoàn thiện hơn. Em xin chân thành cảm ơn. MỤC LỤC Phần 1 : Tổ chức hoạt động của Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 1 1.1.Tên và địa chỉ đơn vị thực tập 1 1.2.Quy mô tổ chức của công ty 2 1.3.Chức năng,nhiệm vụ,họat động của các bộ phân trong công ty 3 Phần 2: Nội dung thực tập 6 2.1.Giới thiệu tổng quát cách thiết kế nhà máy theo GMP 6 2.2.Công đoạn sản xuất dạng bào chế thuốc viên 14 2.3. Giới thiệu kho GSP 19 2.4. Giới thiệu GLP 35 2.5.Hệ thống hậu cần của nhà máy GMP 39 2.6.Hoạt động của phòng QA 46 2.7.Vai trò của người dược sĩ trong phòng kế hoạch, phòng cung ứng vật tư 57 Phần 3: Kết luận và kiến nghị 65 Phần 1 : Tổ chức hoạt động của Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25: 1.1.Tên và địa chỉ đơn vị thực tập: Công ty Cổ phần Dược phẩm TW 25 , tiền thân là Xí nghiệp TW 25 , là doanh nghiệp nhà nước được thành lập năm 1978 và chính thức chuyển sang Công ty Cổ phần vào ngày 01-07-2007. Trụ sở chính : 120 Hai Bà Trưng – Quận 1 – TP.Hồ Chí Minh Xưởng sản xuất : 448B Nguyễn Tất Thành – Quận 4 – TP.Hồ Chí Minh, có tổng diện tích 11000m2 với các xưởng sản xuất chính: Tiêm – Giọt, Non Betalactam, cephalosporins, penicillins. Công ty hoạt động với phương châm “Chất lượng hàng đầu – Uy tín là cốt lõi”, đảm bảo mọi sản phẩm khi xuất xưởng phải đạt mức chất lượng đã đề ra và an toàn cho người sử dụng. Các dây chuyền sản xuất của công ty điều đạt chứng nhận GMP – WHO của cục quản lý dược Việt Nam, cụ thể: -Dây chuyền Tiêm – Giọt: có giấy chứng nhận GMP – WHO ngày 14/082013. -Dây chuyền Betalactam và Non Betalactam: có giấy chứng nhận GMP – WHO ngày 31/12/2014. 7 1.2.Quy mô tổ chức của công ty: 8 9 SƠ ĐỒ TỔ CHỨC Phòng Bán hàng, MarketingPhòng Tổ chức hành chínhPhòng Đảm bảo chất lượngPhòng Kiểm tra chất lượngPhòng Kế hoạchPhòng Tài chính kế toánXưởng Thực phẩm chức năngXưởng BetalactamXưởng Non BetalactamXưởng Tiêm – Giot.Phòng Cơ điện Phòng Nghiên cứu phát triển TỔNG GIÁM ĐỐC HỘI ĐỒNG QUẢN TRỊ 1.3.Chức năng,nhiệm vụ,họat động của các bộ phân trong công ty: • Phòng Tổ Chức Hành Chính: -Tham mưu cho Tổng Giám đốc trong việc giải quyết chính sách, chế độ đối với người lao động theo quy định của Bộ luật Lao động và phù hợp với tình hình phát triển của công ty. -Tham mưu choTổng Giám đốc Công ty trong việc xây dựng, hoàn thiện chính sách nhân sự, quy chế quản lý nhân sự,các quy định, nội quy Công ty, hệ thống thang bảng lương, hệ thống đánh giá chất lượng công việc, hệ thống kiểm soát nguồn lực, quản lý Hợp đồng lao động, hồ sơ nhân sự…; -Nghiên cứu, đề xuất các phương án cải tiến tổ chức quản lý, sắp xếp đội ngũ cán bộ, công nhân cho phù hợp với tình hình phát triển sản xuất – kinh doanh của Công ty. -Tiếp nhận kế hoạch nhân sự của các phòng ban làm cơ sở cho việc xây dựng kế hoạch nhân sự của Công ty theo kế hoạch quý, năm. -Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc Công ty trong công tác hành chánh quản trị, bào vệ tài sản của Công ty, an ninh trật tự, vệ sinh môi trường, PCCC. -Thực hiện công tác văn thư, lưu trữ và quản lý thông tin nội bộ trong Công ty, xử lý thông tin đến trước khi trình Tổng Giám đốc quyết định. -Phối hợp với ban chấp hành công đoàn, soạn thảo thỏa ước lao động tập thể hàng năm. -Thực hiện một số chức năng khác khi được Hội động quản trị hoặc Tổng Giám đốc giao. • Phòng kế toán tài chính: -Thực hiện những công việc về nghiệp vụ chuyên môn tài chính kế toán theo đúng quy định của nhà nước về chuẩn mực kế toán, nguyên tắc kế toán. -Tham mưu, cố vấn cho Tổng Giám đốc Công ty về công tác tài chính kế toán liên quan đến việc quản lý và sử dụng vốn. -Tham mưu xây dựng và kiện toàn hệ thống kế toán tài chính phù hợp với các quy định pháp luật và đặc điểm Công ty. -Phân tích, đánh giá tài chính của các dự án, công trình trước khi trình lãnh đạo Công ty. -Xúc tiến huy động tài chính và quản lý công tác đầu tư tài chính,quản lý vốn, tài sản của Công ty. 10 [...]... sản phẩm nhà sản xuấtsản phẩm nhà phân phốisản phẩm nhà thuốc GPP sản phẩm người tiêu dùng - Ngunliệu ban đầusản phẩm nhà sản xuất : GLP - Sản phẩm nhà sản xuấtsản phẩm nhà thuốc : GDP - Ngun liệu ban đầusản phẩm nhà thuốc : GSP - Thực hành tốt sản xuất thuốc : GMP -Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc : GLP - Thực hành tốt bảo quản thuốc : GSP - Thực hành tốt phân phối thuốc : GDP - Thực hành tốt. .. chất lượng sản phẩm là phòng nghiệp vụ thực hiện chức năng tham mưu, giúp việc cho Ban Tổng Giám đốc Cơng ty trong lĩnh vực quản lý tiêu chuẩn và chất lượng sản phẩm ;kiểm tra chất lượng các ngun phụ liệu, thành phẩm và bán thành phẩm phù hợp với GMP trong tồn cơng ty -Đảm bảo mỗi sản phẩm của Cơng ty điều được kiểm tra đạt chất lượng đã đang ký trước khi đưa ra thị trường -Tổ chức thực hiện tồn bộ... xuất các sản phẩm của Cơng ty với giá cả hợp lý và đúng theo tiêu chuẩn đăng ký • Bộ phận Marketing -Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc Cơng ty trong việc xây dựng chiến lược duy trì và phát triển uy tín, thương hiệu Cơng ty -Tham mưu cho Tổng Giám đốc trong việc thực hiện các chương trình truyền thơng tiếp thị, quan hệ cộng động để quảng bá cho các sản phẩm, thương hiệu của Cơng ty nhằm nâng... máy móc thiết bị của Cơng ty -Tham mưu cho Tổng Giám đốc Cơng ty quyết định về việc đưa thiết bị vào hoạt động chính thức sau khi thiết bị đã được sửa chửa, thay thế, bảo dưỡng qua thời gian chạy thử -Quản lý về mặt kỹ thuật các máy móc thiết bị trong tồn Cơng ty đảm bảo việc lắp đặt, vận hành an tồn, hiệu quả -Thực hiện các cơng việc khác do Tổng Giám Phần 2: Nội dung thực tập 2.1.Giới thiệu tổng qt... quy trình, cơng nghệ với các doanh nghiệp, trường viện nhằm theo kịp bước tiến và những nhu cầu mới của thị trường -Hồn thiện các quy trình sản xuất nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm ổn định -Thực hiện các đơn đặt hàng nghiên cứu, triển khai thử nghiệm sản phẩm -Tổ chức thực hiện tồn bộ những hoạt động chun mơn có liên quan đến cơng tác nghiên cứu phát triển tại cơng ty • Phòng Đảm bảo chất lượng (QA):... việc cho Ban Tổng Giám đốc Cơng ty trong việc thiết lập và quản lý hệ thống đảm bảo chất lượng phù hợp với u cầu GMP, GSP và các tiểu chuẩn khác -Tổ chức, hướng dẫn, giám sát, kiểm tra thực hiện hoạt động đảm bảo chất lượng trên tồn bộ hệ thống đã được xác lập, đảm bảo mọi sản phẩm sản xuất tại Cơng ty khi đưa ra thị trường phù hợp với u cầu về mặt chất lượng -Tổ chức thực hiện tồn bộ những hoạt động... thuốc : GPP - Để phục vụ tốt hơn cho nhà máy GMP- WHO thì các bộ phận đều có các quy trình thao tác chuẩn, gọi tắt là SOP, quy định cụ thể về cơng việc của từng cơng đoạn, tránh tối đa sai sót trong khi thực hiện 13 b Các yếu tố góp phần tạo nên chất lượng sản phẩm: Hình 2.1.1.Các yếu tố tạo nên chất lượng sản phẩm Trongđó, mơi trường sản xuất là yếu tố đánh giá chất lượng sản phẩm: - Nhiệtđộ - Nhiễm... hỏi phải thực hiện tốt tất cả các giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thơng phân phối thuốc • Thực hành tốt bảo quản thuốc” (tiếng Anh: Good Storage Practices, viết tắt : GSP) là các biện pháp đặc biệt, phù hợp cho việc bảo quản và vận chuyển ngun liệu, sản phẩm ở tất cả các giai đoạn sản xuất, bảo quản, tồn trữ, vận 29 chuyển và phân phối thuốc để đảm bảo cho thành phẩm thuốc... -Thực hiện một số chức năng khác khi được Hội đồng quản trị hoặc Tổng Giám đốc giao • Phòng Bán hàng -Thực hiện triển khai bán hàng để đạt doanh thu và lợi nhuận theo mục tiêu cơng ty đưa ra -Tham mưu và giúp việc cho Tổng Giám đốc Cơng ty trong việc xây dựng chiến lược bán hàng, triển khai thực hiện chiến lược theo hàng tháng, q, năm -Tham mưu... tranh về sản phẩm, dịch vụ của Cơng ty trên thị trường trong nước và quốc tế -Tham gia vào q trình nghiên cứu, xây dựng và triển khai các sản phẩm mới 11 • Phòng Nghiên cứu phát triển: -Tham mưu và tư vấn cho Tổng Giám đốc về các hoạt động nghiên cứu, chuyển giao cơng nghệ,quyền sở hữu trí tuệ, đăng ký sản phẩm , -Nghiên cứu và triển khai các đề tài, dự án khoa học cơng nghệ, phát triển sản phẩm, Ứng . quá trình thực tập tốt nghiệp , nhà trường đã giới thiệu cho chúng em đi học tập thực tế tại Công ty Cổ phần Dược phẩm TW2 5. Qua thời gian đi học tập thực tế, được tiếp xúc với các công nghệ. Ngọc Anh Thư Tp. Hồ Chí Minh, ngày 3 tháng 8 năm 2015 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW 25 NHẬN XÉT CỦA CƠ SỞ THỰC TẬP @&? TP.Hồ Chí Minh,. TRƯỜNG ĐẠI HỌC NGUYỄN TẤT THÀNH KHOA DƯỢC BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TW 25 Sinh viên thực hiện: Lê Thị Bích Ngọc MSSV: 1211509063 Lớp: 12CDS17 Khóa: