BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGỤY QUỐC ANH ÁP DỤNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ – THỎA DỤNG CHO MỘT SỐ THUỐC ĐIỀU TRỊ TĂNG HUYẾT ÁP THUỘC DANH MỤC BẢO HIỂM Y TẾ CHI TRẢ TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2014 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ HÀ NỘI - 2015 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NGỤY QUỐC ANH ÁP DỤNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ – THỎA DỤNG CHO MỘT SỐ THUỐC ĐIỀU TRỊ TĂNG HUYẾT ÁP THUỘC DANH MỤC BẢO HIỂM Y TẾ CHI TRẢ TẠI BỆNH VIỆN TIM HÀ NỘI NĂM 2014 KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ Người hướng dẫn: 1. TS. Đỗ Xuân Thắng 2. DS. Nguyễn Minh Nam Nơi thực hiện: 1. Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược 2. Bệnh viện Tim Hà Nội HÀ NỘI - 2015 LỜI CẢM ƠN Trước tiên, tôi xin bày tỏ sự biết ơn sâu sắc tới TS. Đỗ Xuân Thắng, Phó Trưởng Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược – trường Đại học Dược Hà Nội, người thầy đã luôn quan tâm, giúp đỡ, hướng dẫn và động viên tôi trong suốt quá trình nghiên cứu và hoàn thành đề tài này. Tôi xin cảm ơn DS. Nguyễn Minh Nam, Phó Trưởng khoa Dược, cùng các anh chị cán bộ khoa Dược – Bệnh viện Tim Hà Nội đã nhiệt tình giúp đỡ, tạo điều kiện thuận lợi cho tôi trong quá trình thu thập số liệu tại bệnh viện. Xin chân thành cảm ơn tập thể các thầy, các cô và các anh chị kỹ thuật viên Bộ môn Quản lý và Kinh tế Dược đã giúp đỡ, chỉ dạy cho tôi trong quá trình nghiên cứu và thực hiện đề tài. Xin chân thành cảm ơn cán bộ các phòng ban, bộ môn khác của Trường Đại học Dược Hà Nội. Cuối cùng, tôi xin gửi lời cảm ơn tới gia đình, bạn bè, những người đã động viên, theo sát và đóng góp ý kiến giúp tôi hoàn thành khóa luận tốt nghiệp này. Hà Nội, ngày 02 tháng 05 năm 2015 Sinh viên Ngụy Quốc Anh MỤC LỤC Danh mục các ký hiệu, các chữ viết tắt Danh mục các bảng Danh mục các hình, biểu đồ Đặt vấn đề 1 Chương 1. Tổng quan 2 1.1. Tăng huyết áp 2 1.1.1. Định nghĩa Tăng huyết áp 2 1.1.2. Sinh lý bệnh học 2 1.1.2.1. Tăng huyết áp 2 1.1.2.2. Bệnh tim mạch (biến cố tim mạch) 2 1.1.3. Hóa trị liệu tăng huyết áp 3 1.1.4. Các thuốc điều trị tăng huyết áp trong danh mục bảo hiểm y tế chi trả sử dụng tại Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 5 1.2. Nghiên cứu kinh tế dược 7 1.2.1. Định nghĩa 7 1.2.2. Các thiết kế nghiên cứu kinh tế dược 7 1.2.2.1. Phân tích chi phí 8 1.2.2.2. Phân tích chi phí – hiệu quả (CEA) 11 1.2.2.3. Phân tích chi phí – thỏa dụng (CUA) 13 1.2.3. Mô hình nghiên cứu 16 1.2.3.1. Mô hình ra quyết định 16 1.2.3.2. Mô hình Markov 17 1.3. Tài liệu và số liệu tham chiếu liên quan 20 1.3.1. Hướng dẫn lâm sàng NICE 20 1.3.2. Các nghiên cứu khác 21 1.4. Tính cấp thiết của đề tài 21 Chương 2. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu 23 2.1. Đối tượng nghiên cứu 23 2.2. Phương pháp nghiên cứu 23 2.2.1. Các thuốc phân tích 23 2.2.2. Quan điểm phân tích 23 2.2.3. Khoảng thời gian phân tích 23 2.2.4. Mô hình nghiên cứu 24 2.2.5. Chi phí đầu vào 25 2.2.6. Giá trị thỏa dụng (chất lượng cuộc sống) 25 2.2.7. Hiệu quả đầu ra 26 2.2.8. Chi phí – thỏa dụng 26 Chương 3. Thực nghiệm, kết quả và bàn luận 28 3.1. Kết quả phân tích chi phí – hiệu quả của các thuốc điều trị tăng huyết áp tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 28 3.1.1. Xác suất chuyển dịch giữa các trạng thái trong mô hình nghiên cứu bệnh tăng huyết áp 28 3.1.2. Kết quả phân tích chi phí 37 3.1.3. Giá trị thỏa dụng (chất lượng cuộc sống) 40 3.1.4. Hiệu quả đầu ra 41 3.1.5. Chi phí – thỏa dụng 42 3.2. Bàn luận 47 3.3. Hạn chế 50 Kết luận và kiến nghị 52 Tài liệu tham khảo Phụ lục DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CÁC CHỮ VIẾT TẮT ACEI Angiotensin-Converting Enzyme Inhibitors (thuốc ức chế men chuyển angiotensin) ARB Angiotensin II Receptor Blockers (thuốc ức chế thụ thể angiotensin II) BB Beta-Blockers (thuốc chẹn beta) BHYT Bảo hiểm y tế CBA Cost Benefit Analysis (phân tích chi phí - lợi ích) CCB Calcium Channel Blockers (thuốc chẹn kênh Calci) CEA Cost Effectiveness Analysis (phân tích chi phí - hiệu quả) CMA Cost Minimization Analysis (phân tích chi phí tối thiểu) CPI Consumer Price Index (chỉ số giá tiêu dùng) CUA Cost Utilities Analysis (phân tích chi phí - thỏa dụng) CVD Cardiovascular Disease (bệnh tim mạch) DALY Disability-Adjusted Life Year (số năm sống điều chỉnh theo mức độ tàn tật) ESH/ESC European Society of Hypertension/ European Society of Cardiology HYE Healthy-Years Equivalents (số năm sống khỏe mạnh tương đương) ICER Incremental cost-effectiveness ratios (tỷ số chi phí - hiệu quả gia tăng) JNC Joint National Committee LC Lowest Cost MI Myocardial Infarction (nhồi máu cơ tim) NICE National Institute for Health and Care Excellence (Viện Y tế Quốc gia Anh) QALY Qualify-Adjusted Life Year (số năm sống điều chỉnh theo chất lượng) RAAS Renin-Angiotensin-Aldosterone System (hệ thống renin – angiotensin – aldosterone) RCT Randomized Controlled Trial (thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng) RS Rating Scale (thang điểm xếp hạng) SG Standard Gamble (đặt cược tiêu chuẩn) SR Sustained Release (giải phóng duy trì) TTO Time Trade-off (thời gian đánh đổi) DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1 Một số nhóm thuốc điều trị tăng huyết áp đầu tay Bảng 1.2 Danh mục các hoạt chất điều trị tăng huyết áp đầu tay tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 Bảng 1.3 Phân loại nghiên cứu kinh tế dược Bảng 1.4 Ví dụ các loại chi phí Bảng 1.5 Bảng chi phí - hiệu quả Bảng 1.6 Các đối tượng xác định giá trị thỏa dụng Bảng 1.7 Ma trận xác suất dịch chuyển Bảng 1.8 Chi phí và thỏa dụng của các trạng thái Bảng 2.1 Nguy cơ tương đối của các thuốc so với không dùng thuốc Bảng 3.1 Xác suất chuyển dịch cho bệnh nhân 65 tuổi chưa điều trị, 2% nguy cơ bệnh tim mạch, 1% suy tim, 1,1% đái tháo đường Bảng 3.2 Xác suất chuyển dịch hiệu chỉnh cho nhóm ACEI/ ARB Bảng 3.3 Xác suất chuyển dịch hiệu chỉnh cho nhóm chẹn thụ thể beta Bảng 3.4 Xác suất chuyển dịch hiệu chỉnh cho nhóm chẹn kênh calci Bảng 3.5 Chi phí các trạng thái sức khỏe Bảng 3.6 Chi phí thuốc điều trị tăng huyết áp Bảng 3.7 Thỏa dụng của các trạng thái Bảng 3.8 Hiệu quả điều trị của các nhóm thuốc tính theo QALY Bảng 3.9 ICER (nam giới) Bảng 3.10 ICER (nữ giới) Bảng 3.11 Tính chi phí – hiệu quả của các thuốc theo ngưỡng chi trả WHO DANH MỤC CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ Hình vẽ Hình 1.1 Mặt phẳng ICER Hình 1.2 Mô hình Markov Hình 2.1 Mô hình Markov cho nghiên cứu đối với thuốc tăng huyết áp Biểu đồ Biểu đồ 3.1 Chi phí điều trị trung bình theo nhóm thuốc Biểu đồ 3.2 Mặt phẳng ICER của một số thuốc điều trị tăng huyết áp [...]... tế chi trả tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 n y được thực hiện với mục tiêu:  Áp dụng tính toán chi phí – hiệu quả cho một số thuốc điều trị tăng huyết áp được bảo hiểm y tế chi trả trong danh mục thuốc tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014  So sánh tỷ số chi phí – hiệu quả gia tăng (ICER) giữa các thuốc điều trị tăng huyết áp 2 Chương 1 Tổng quan 1.1 Tăng huyết áp 1.1.1 Định nghĩa Tăng huyết áp ESH/ESC... thành một trong những tiêu chí để xét duyệt thuốc vào Danh mục thuốc được chi trả bởi BHYT quốc gia Từ đó th y được việc nghiên cứu đánh giá kinh tế dược nhằm cung cấp thêm một bằng chứng khoa học cho việc xét duyệt thuốc được BHYT chi trả ở Việt Nam hiện nay là hết sức cần thiết Vì v y đề tài Áp dụng phân tích chi phí – thỏa dụng cho một số thuốc điều trị tăng huyết áp thuộc danh mục bảo hiểm y tế chi. .. trên tim Atenolol 25-100 Metoprolol tartrate Propranolol 160-480 Timolol Không chọn lọc 100-400 10-40 Hoạt tính giao Acebutolol 200-800 cảm nội tại 2,5-10 Carteolol Chọn lọc tim và Nebovolol 5-20 giãn mạch 1.1.4 Các thuốc điều trị tăng huyết áp trong danh mục bảo hiểm y tế chi trả sử dụng tại Bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 Năm 2014, danh mục các thuốc tăng huyết áp bảo hiểm y tế (BHYT) chi trả được quy... còn lại là các thuốc điều trị thay thế khác [2] Trên cơ sở của thông tư số 31/2011/TT-BYT, danh mục thuốc điều trị tăng huyết áp bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 có 33 thuốc của 23 hoạt chất, trong đó có 16 hoạt chất đơn trị liệu thuộc các nhóm đầu tay (Bảng 1.2) [1] 6 Bảng 1.2 Danh mục các hoạt chất điều trị tăng huyết áp đầu tay tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 STT Nhóm 1 ACEI Hoạt chất Thuốc Captopril... pháp được sử dụng trong nghiên cứu n y là phương pháp phân tích chi phí – thỏa dụng (CUA) 2.2.1 Các thuốc phân tích Nghiên cứu n y so sánh chi phí – thỏa dụng giữa không dùng thuốc và 15 hoạt chất (loại trừ nicardipine) điều trị tăng huyết áp ở bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 được liệt kê ở bảng 1.2 Nicardipine bị loại trừ do hoạt chất n y chỉ có dạng tiêm được trúng thầu tại bệnh viện và chi phí điều. .. các loại chi phí Loại chi phí Ví dụ (đối với thuốc điều trị) Chi phí trực tiếp liên  Chi phí thuốc quan điều trị  Chi phí dùng thuốc (tiêm, truyền, v.v )  Chi phí xét nghiệm  Chi phí khám bác sĩ  Chi phí chẩn đoán  Chi phí tư vấn sử dụng thuốc Chi phí trực tiếp không  Chi phí đi lại liên quan điều trị  Chi phí cho các khoản liên quan (thuê người chăm, thuê người giúp việc ở nhà )  Chi phí ăn... tượng có tiền sử bệnh tim mạch, suy tim hoặc đái tháo đường Dữ liệu về hiệu quả điều trị cũng như giá trị thỏa dụng được cung cấp trong phân tích áp dụng cho nhóm bệnh nhân nam, nữ 65 tuổi, có 2% nguy cơ bệnh tim mạch, 1% nguy cơ suy tim và 1,1% nguy cơ đái tháo đường Phân tích tiến hành so sánh chi phí – hiệu quả giữa một bên không dùng thuốc và các thuốc điều trị tăng huyết áp đầu tay đơn trị liệu, bao... huyết áp được định nghĩa là huyết áp tâm thu bằng hoặc trên 140 mm Hg và/ hoặc huyết áp tâm trương bằng hoặc trên 90 mmHg” [40] Trong nghiên cứu n y, định nghĩa của WHO được áp dụng 1.1.2 Sinh lý bệnh học 1.1.2.1 Tăng huyết áp Hầu hết các bệnh nhân mắc tăng huyết áp không rõ nguyên nhân (còn gọi là tăng huyết áp nguyên phát, tăng huyết áp vô căn) Hơn 90% người có huyết áp cao bị tăng huyết áp nguyên... mmHg tăng thêm Ngay cả những bệnh nhân tiền cao huyết áp cũng có nguy cơ gia tăng bệnh tim mạch [12, 36] 1.1.3 Hóa trị liệu tăng huyết áp Điều trị tăng huyết áp bằng thuốc hạ huyết áp cung cấp những lợi ích lâm sàng đáng kể Bằng chứng từ các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng giả dược quy mô lớn cho th y: nguy cơ tai biến tim mạch và tử vong liên quan đến cao huyết áp được giảm đáng kể bằng điều trị hạ huyết. .. về tăng huyết áp (Hypertension) như sau: Tăng huyết áp được định nghĩa là giá trị huyết áp tâm thu lớn hơn 140 mmHg và/ hoặc huyết áp tâm trương lớn hơn 90 mmHg” [16] JNC6 định nghĩa: Tăng huyết áp được định nghĩa là huyết áp tâm thu bằng 140 mm Hg hoặc cao hơn, huyết áp tâm trương bằng 90 mm Hg hoặc cao hơn, hoặc đang dùng thuốc hạ huyết áp [25] Tổ chức y tế thế giới (WHO) định nghĩa: Tăng huyết . BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI NG Y QUỐC ANH ÁP DỤNG PHÂN TÍCH CHI PHÍ – THỎA DỤNG CHO MỘT SỐ THUỐC ĐIỀU TRỊ TĂNG HUYẾT ÁP THUỘC DANH MỤC BẢO HIỂM Y TẾ CHI TRẢ TẠI BỆNH VIỆN. trị tăng huyết áp thuộc danh mục bảo hiểm y tế chi trả tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014 n y được thực hiện với mục tiêu:  Áp dụng tính toán chi phí – hiệu quả cho một số thuốc điều trị tăng. tăng huyết áp được bảo hiểm y tế chi trả trong danh mục thuốc tại bệnh viện Tim Hà Nội năm 2014.  So sánh tỷ số chi phí – hiệu quả gia tăng (ICER) giữa các thuốc điều trị tăng huyết áp. 2