1 Bé Y tÕ Tr−êng ®¹i häc d−îc hµ néi NGUYỄN TIẾN SƠN ðÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HỆ THỐNG BÁN LẺ THUỐC TRÊN ðỊA BÀN THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II HÀ NỘI, NĂM 2014 2 Bé Y tÕ Tr−êng ®¹i häc d−îc hµ néi NGUYỄN TIẾN SƠN ðÁNH GIÁ THỰC TRẠNG HỆ THỐNG BÁN LẺ THUỐC TRÊN ðỊA BÀN THÀNH PHỐ HẢI PHÒNG LUẬN ÁN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP II CHUYÊN NGÀNH TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Mà SỐ : CK 62.72.04.12 Người hướng dẫn khoa học: GS.TS. NGUYỄN THANH BÌNH HÀ NỘI, NĂM 2014 3 LỜI CẢM ƠN Trong quá trình học tập và thực hiện nghiên cứu ñề tài Luận án Dược sỹ chuyên khoa cấp II , tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng sau ñại học, các Bộ môn và các thầy cô giáo trường ðại học Dược Hà Nội ñã giảng dạy và tạo ñiều kiện cho tôi trong quá trình học tập và nghiên cứu tại trường. Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc và lời cám ơn trân thành cám ơn GS.TS. Nguyễn Thanh Bình, là người thầy trực tiếp hướng dẫn ñã tận tình dìu dắt và truyền ñạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện Luận án này. Tôi cũng xin ñược gửi lời cảm ơn tới Ban Giám ñốc Sở Y tế Hải Phòng, các ñồng chí Trưởng, phó phòng, ban, các ñồng chí chuyên viên các phòng Nghiệp vụ dược, phòng Quản lý hành nghề y, dược ngoài công lập, Thanh tra Sở Y tế Hải Phòng ñã tạo ñiều kiện, giúp ñỡ tôi về tinh thần và vật chất trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu luận án , thu thập số liệu trên ñịa bàn thành phố Hải Phòng Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn ñối với gia ñình, bạn bè và những người thân của tôi trong suốt thời gian qua ñã luôn ở bên cạnh khích lệ, ñộng viên tôi thực hiện thành công Luận án này. Hà Nội, ngày 26 tháng 07 năm 2014 HỌC VIÊN CKII Nguyễn Tiến Sơn 4 CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt Tiếng Việt Tiếng Anh GPP Thực hành tốt nhà thuốc Good Pharmacy Practices GDP Thực hành tốt phân phối thuốc Good Distribution Practices WTO Tổ chức thương mại thế giới World Tread Organization WHO Tổ chức Y tế thế giới World Health Organization FIP Liên ñoàn dược phẩm thế giới International Pharmaceutical Federation IPA Hiệp hội dược phẩm Ấn ðộ India Pharmaceutical Association PGEU Liên ñoàn dược phẩm châu Âu Pharmaceutical Group of the European PEPFAR Chương trình cứu trợ khẩn cấp bệnh AIDS của Hoa Kỳ Presiden’s Emergency Plan for AIDS Relief ARV Thuốc kháng ARV Antiretroviral BHYT Bảo hiểm y tế CTCP Công ty Cổ phần TNHH Trách nhiệm hữu hạn CSSK Chăm sóc sức khỏe NT Nhà thuốc QT Quầy thuốc CSBL Cơ sở bán lẻ CSVC Cơ sở vật chất UBND Ủy ban nhân dân BYT Bộ Y tế ðL ðịnh lượng ðT ðịnh tính QLD Quản lý Dược TL% Tỷ lệ phần trăm 5 MỤC LỤC TT Nội dung Trang ðẶT VẤN ðỀ 1 Chương I TỔNG QUAN 3 1.1 Một số khái niệm sử dụng trong nghiên cứu 3 1.2 Một số ñặc ñiểm chung của thị trường dược phẩm 6 1.3 Vài nét về thị trường dược phẩm của Việt Nam 7 1.4 Nguyên tắc của “ Thực hành tốt nhà thuốc” 10 1.5 Thực trạng triển khai “ Thực hành tốt nhà thuốc” tại Việt Nam 12 1.6 Vài nét về “ Thực hành tốt nhà thuốc ” tại một số nước trên thế giới 15 1.7 Các văn bản quản lý Nhà nước liên quan trực tiếp ñến hoạt ñộng bán lẻ thuốc hiện nay 17 1.7.1 Qui ñịnh ñiều kiện và phạm vi hoạt ñộng chuyên môn của các cơ sở bán lẻ thuốc 20 1.7.2 ðịa bàn hoạt ñộng của các cơ sở bán lẻ thuốc 22 1.8 ðơn vị hành chính và mạng lưới bán lẻ thuốc của Hải Phòng hiện nay 22 1.8.1 Vị trí ñịa lý, diện tích, dân số của thành phố Hải Phòng 22 1.8.2 Mạng lưới và hệ thống bán lẻ thuốc của thành phố Hải Phòng 23 1.8.2.1 Loại hình và số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc 23 1.8.2.2 Thực trạng trình ñộ chuyên môn về dược của hệ thống bán lẻ thuốc tại Hải Phòng 24 1.8.2.3 Công tác quản lý chất lượng thuốc 25 6 Chương II ðỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ðối tượng, thời gian và ñịa ñiểm nghiên cứu 27 2.1.1 ðối tượng nghiên cứu 27 2.1.2 Thời gian và ñịa ñiểm nghiên cứu 27 2.2 Phương pháp nghiên cứu 27 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.2 Biến số nghiên cứu 28 2.2.3 Mẫu nghiên cứu 30 2.3 Phương pháp thu thập số liệu 30 2.3.1 Thu thập số liệu về diện tích, dân số, mạng lưới phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc 30 2.3.2 Thu thập số liệu ñể ñánh giá về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện các quy ñịnh chuyên môn tại các nhà thuốc ñạt GPP 31 2.3.3 Thu thập số liệu ñể ñánh giá về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện các quy ñịnh chuyên môn ở các loại hình bán lẻ khác : Quầy thuốc, ðại lý bán thuốc của doanh nghiệp, Tủ thuốc trạm y tế xã. 32 2.4 Phương pháp ñánh giá kết quả 33 Chương III KẾT QỦA NGHIÊN CỨU 36 3.1 Phân tích sự phân bô các cơ sở bán lẻ thuốc 36 3.1.1 Phân bố cơ sở bán lẻ thuốc trên ñịa bàn quận, huyện của Hải Phòng 36 3.1.2 Phân bố theo loại hình bán lẻ thuốc trên ñịa bàn quận, huyện 38 3.1.3 Phân bố cơ sở bán lẻ thuốc theo dân số, diện tích trên ñịa bàn các quận 39 7 3.1.3.1 Phân tích sự phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc tại quận Lê Chân 40 3.1.3.2 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận Hồng Bàng 42 3.1.3.3 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận Ngô Quyền 44 3.1.3.4 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận Kiến An 46 3.1.3.5 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận Hải An 48 3.1.3.6 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận Dương Kinh 51 3.1.3.7 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc quận ðồ Sơn 52 3.1.4 Phân tích sự phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc theo dân số, diện tích của các huyện. 53 3.1.4.1 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện Thủy Nguyên 54 3.1.4.2 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện An Lão 58 3.1.4.3 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện Tiên Lãng 60 3.1.4.4 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện Vĩnh Bảo 62 3.1.4.5 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện Kiến Thụy 65 3.1.4.6 Phân tích phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện An Dương 66 3.1.4.7 Phân tích sự phân bố cơ sở bán lẻ thuốc huyện ñảo Cát Hải 68 3.1.4.8 Phân tích sự phân bố các cơ sở bán lẻ tại huyện ñảo Bạch Long Vĩ 70 3.2 ðánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện các quy ñịnh chuyên môn 70 3.2.1 Kết quả thanh tra các cơ sở kinh doanh thuốc năm 2012 70 3.2.1.1 Về cơ sở vật chất, trang thiết bị 70 8 3.2.1.2 Về thực hiện quy chế chuyên môn 72 3.2.2 Khảo sát ñánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị bảo quản thuốc 74 3.2.2.1 Khảo sát ñánh giá về cơ sở vật chất của nhà thuốc ñạt GPP 74 3.2.2.2 Khảo sát ñánh giá về trang thiết bị của nhà thuốc ñạt GPP 77 3.2.2.3 Khảo sát ñánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị của Quầy thuốc 79 3.2.2.4 Khảo sát ñánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị của ðại lý bán thuốc của doanh nghiệp 81 3.2.2.5 Khảo sát ñánh giá cơ sở vật chất, trang thiết bị của Tủ thuốc trạm y tế xã 83 3.2.3 Khảo sát ñánh giá việc thực hiện một số quy ñịnh chuyên môn. 85 3.2.3.1 Thực hiện một số quy chế chuyên môn tại nhà thuốc GPP 85 3.2.3.2 Thực hiện một số quy ñịnh chuyên môn tại các Quầy thuốc 89 3.2.3.3 Thực hiện một số quy ñịnh chuyên môn tại các ðại lý và Tủ thuốc 91 Chương IV BÀN LUẬN 94 4.1 Bàn luận về sự phân bố mạng lưới bán lẻ thuốc 94 4.2 Bàn luận về cơ sở vật chất, trang thiết bị và việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại các cơ sở bán lẻ thuốc 97 4.2.1 Bàn luận về cơ sở vật chất của các cơ sở bán lẻ thuốc 100 9 4.2.1.1 Bàn luận về cơ sở vật chất của các nhà thuốc ñạt GPP 100 4.2.1.2 Bàn luận về cơ sở vật chất của các cơ sở bán lẻ thuốc chưa ñạt GPP 102 4.2.2 Bàn luận về trang thiết bị bảo quản thuốc của các cơ sở bán lẻ thuốc 103 4.2.2.1 Về trang thiết bị bảo quản thuốc của nhà thuốc ñạt GPP 103 4.2.2.2 Về trang thiết bị bảo quản thuốc của cơ sở bán lẻ chưa ñạt GPP 103 4.2.3 Về việc thực hiện một số quy chế chuyên môn 104 4.2.3.1 Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn tại các nhà thuốc GPP 104 4.3.2.2 Việc thực hiện một số quy chế chuyên môn của các cơ sở bán lẻ thuốc chưa ñạt GPP 108 KẾT LUẬN 113 TÀI LIỆU THAM KHẢO 117 10 DANH MỤC BẢNG STT Tên bảng Trang Bảng 1.1 ðơn vị hành chính, diện tích, dân số của Hải Phòng 23 Bảng 1.2 Tổng hợp số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc qua các năm 24 Bảng 1.3 Tổng hợp số lượng các cơ sở bán lẻ thuốc ñạt GPP năm 2012 24 Bảng 1.4 Trình ñộ chuyên môn của hệ thống bán lẻ thuốc tại Hải Phòng 25 Bảng 1.5 Tổng hợp kiểm nghiệm chất lượng thuốc trong các năm 25 Bảng 1.6 Tổng hợp kết quả kiểm nghiệm chất lượng của các cơ sở bán lẻ thuốc thuốc năm 2012 26 Bảng 3.1 Phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc tại các quận, huyện năm 2012 của thành phố Hải Phòng 36 Bảng 3.2 Phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc tại các quận, huyện 37 Bảng 3.3 Phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc tại các quận 39 Bảng 3.4 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Lê Chân 42 Bảng 3.5 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Hồng Bàng 44 Bảng 3.6 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Ngô Quyền 46 Bảng 3.7 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Kiến An 48 Bảng 3.8 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Hải An 50 Bảng 3.9 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận Dương Kinh 52 Bảng 3.10 Số cơ sở bán lẻ thuốc cần bổ sung tại các phường thuộc quận ðồ Sơn 53 Bảng 3.11 Phân bố các cơ sở bán lẻ thuốc tại ñịa bàn các huyện 54 [...]... hành nghiên c u ñ tài : “ Đánh giá thực trạng hoạt động của hệ thống bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hải Phòng ’ M C TIÊU NGHIÊN C U C A ð TÀI 1 Phân tích sự phân bố mạng lưới các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hải Phòng trong năm 2012 2 Đánh giá thực trạng về cơ sở vật chất, trang thiết bị và thực hiện một số quy chế chuyên môn của các cơ sở bán lẻ thuốc tại Hải Phòng năm 2012 15 Chương... qu n, th xã, thành ph tr c thu c t nh - ð i v i ñ a bàn xã, th tr n n u ñã có ñ m t cơ s bán l thu c ph c v 2000 dân thì không ñư c ti p t c m m i ñ i lý bán thu c c a doanh nghi p[30] 1.8 ðơn v hành chính và m ng lư i bán l thu c c a H i Phòng hi n nay 1.8.1 V trí ñ a lý, di n tích, dân s c a thành ph H i Phòng H i Phòng là m t thành ph ven bi n, phía B c giáp t nh Qu ng Ninh, phía Tây giáp t nh H... khi hàng hoá ñư c nh p vào doanh nghi p bán l , hàng hoá ñư c chuy n giao danh nghĩa cho ngư i tiêu dùng cu i cùng, bi n giá tr cá bi t c a hàng hoá thành giá tr xã h i, bi n giá tr s d ng ti m năng thành giá tr th c hi n c a hàng hoá - Tiếp cận ở góc độ Marketing: Hành vi bán l là b ph n k t thúc v cơ b n c a quá trình Marketing, trong ñó các ch c năng c a ngư i bán thư ng là m t c a hàng, m t cơ s d... 2 th tr n + 35 xã 242,8 316.669 1.505,66 1.904.136 4,5 70P; 153X,TT 1000 (ngu n C c th ng kê H i Phòng) 1.8.2 M ng lư i và h th ng bán l thu c c a thành ph H i Phòng 1.8.2.1 Lo i hình và s lư ng các cơ s bán l thu c H th ng bán l thu c c a thành ph phát tri n qua các th i kỳ, vi c hình thành m ng lư i bán l thu c căn c vào các quy ñ nh c a Nhà nư c và vi c l a ch n ñ a ñi m kinh doanh ph thu c vào... và ti n ch t dùng làm thu c và các thu c kê ñơn) - Cơ s bán l chuyên bán thu c ñông y, thu c t dư c li u ñư c bán l thu c ñông y, thu c t dư c li u 1.7.2 ð a bàn ho t ñ ng c a các cơ s bán l thu c - Qu y thu c, ñ i lý bán thu c c a doanh nghi p, t thu c c a tr m y t ñư c m t i xã, th tr n thu c xã, huy n, thành ph tr c thu c t nh - ð i v i các thành ph tr c thu c t nh n u chưa ñ m t nhà thu c ho c m... Hình 3.1 Phân b các lo i hình bán l thu c theo ñ a bàn qu n, 38 huy n Hình 3.2 Bi u ñ phân b các lo i hình bán l thu c qu n Lê Chân 40 Hình 3.3 Bi u ñ phân b các lo i hình bán l thu c qu n H ng 43 Bàng Hình 3.4 Bi u ñ phân b các lo i hình bán l thu c qu n Ngô 45 Quy n Hình 3.5 Bi u ñ phân b các lo i hình bán l thu c qu n Ki n An 47 Hình 3.6 Bi u ñ phân b các lo i hình bán l thu c qu n H i An 49 Hình... Tính theo s ñi m bán l thu c bình quân trong c nư c : c 2000 ngư i dân có 1 ñi m bán thu c ; di n tích 5,77 km² có 1 ñi m bán thu c ; trong vòng bán kính 1,67 km có 01 ñi m bán thu c So v i khuy n cáo c a T ch c Y t th gi i (WHO), thì các ñi m bán thu c ph i b trí ñ ngư i dân ñi b ng phương ti n thông thư ng nh t cũng không m t quá 30 phút, như v y bán kính 1,67 km ñ ñáp ng quy ñ nh trên T t nhiên ñây... là dư c tá ñư c c p CCHN ph trách chuyên môn ð i lý bán thu c c a doanh nghi p Ngư i có b ng t t nghi p là dư c tá ho c y sĩ ñư c c p CCHN ph trách chuyên môn T thu c tr m y t xã * Phạm vi hoạt động của các cơ sở bán lẻ thuốc: - Nhà thu c ñ t tiêu chu n GPP ñư c bán l thu c thành ph m, pha ch thu c theo ñơn Nhà thu c chưa ñ t tiêu chu n GPP ch ñư c bán l thu c thu c danh m c thu c không kê ñơn ban hành... s khái ni m s d ng trong nghiên c u 4 Khái ni m v bán l hàng hóa - Tiếp cận góc độ kinh tế: Bán l là bán hàng hoá d ch v tr c ti p cho ngư i tiêu dùng cu i cùng làm thay ñ i giá tr hàng hoá t hàng sang ti n nh m m c ñích tho mãn t i ña nhu c u khách hàng và th c hi n hi u qu trong quá trình bán hàng - Tiếp cận góc độ khoa học kỹ thuật – Công nghệ: Bán l hàng hoá là m t t h p các ho t ñ ng công ngh... ñư c bán l thu c thành ph m, qu y thu c chưa ñ t tiêu chu n GPP ch ñư c bán l thu c thu c danh m c thu c không kê ñơn ban hành theo Thông tư 08/2009/TT-BYT ngày 01/6/2009 c a B yt - ð i lý bán thu c c a doanh nghi p ñư c bán l thu c thu c danh m c thu c thi t y u tuy n C (Tr thu c gây nghi n, thu c hư ng tâm th n và ti n ch t dùng làm thu c và các thu c kê ñơn) 34 - T thu c c a tr m y t ñư c bán l . Đánh giá thực trạng hoạt động của hệ thống bán lẻ thuốc trên địa bàn thành phố Hải Phòng ’. MỤC TIÊU NGHIÊN CỨU CỦA ðỀ TÀI 1. Phân tích sự phân bố mạng lưới các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa. và mạng lưới bán lẻ thuốc của Hải Phòng hiện nay 22 1.8.1 Vị trí ñịa lý, diện tích, dân số của thành phố Hải Phòng 22 1.8.2 Mạng lưới và hệ thống bán lẻ thuốc của thành phố Hải Phòng 23 1.8.2.1. cả về lâu dài ñối với sức khoẻ nhân dân. Hệ thống bán lẻ thuốc tại thành phố Hải Phòng cũng mang những ñặc tính chung của hệ thống bán lẻ thuốc trên toàn quốc, ñồng thời cũng có những ñặc