Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM Nền kinh tế nước ta đang chuyển sang hoạt động theo cơ chế thị trường có sự quản lí của nhà nước. Trong sự nghiệp đổi mới kinh tếđòi hỏi những người tham gia kinh doanh phải nhanh chóng tiếp cận với những thay đổivà cạnh tranh khốc liệt của thị trường. Mỗi biến động của thị trường đều có ảnh hưởng trực tiếp hoặc gián tiếp đến các ngành kinh doanh nói chung và kinh doanh thuốc nói riêng. Bởi thuốc cũng chỉ là một loại hàng hóa như các loại hàng hóa khác được bầy bán trên thị trường nên hoạt động kinh doanh thuốc cũng phải tuân theo quy luật cạnh tranh của thị trường để tồn tại và phát triển. Hơn bao giờ hết, thuốc là một trong những yêu cầu quan trọng trong sự nghiệp bảo vệ chăm sóc sức khỏe cho nhân dân nên việc cung cấp đầy đủ về số lượng, đảm bảo về chất lượng là trách nhiệm của ngành y tế nói chung, trong đó các công ty dược phẩm, bệnh viện, nhà thuốc đóng vai trò quan trọng. Cũng từ đó, đòi hỏi phải có kiến thức, có đủ trình độ chuyên môn để cung ứng và tư vấn, đáp ứng các yêu cầu của nhân dân. Nhận biết tầm quan trong đó, sau một thời gian thực tập bổ ích tại Công ty Dược phẩm Glomed, chúng em đã hoàn thành bản báo cáo thực tập. I. GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY. 1. Sơ lược về sự thành lập và phát triển công ty. 2. Nhà máy của công ty. 3. Trang thiết bị - máy móc hiện đại của nhà máy 4. Sơ đồ tổ chức của nhà máy. 5. Chi nhánh của công ty. 6. Hoạt động xã hội của công ty. II. NỘI DUNG THỰC TẬP. 1. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) trong công ty. 2. Phòng QA/QC. 3. Các quy tắc an toàn. 4. Sản xuất ở Glomed 1. 5. Sản xuất ở Glomed 2. III. QUY TRÌNH SẢN XUẤT THUỐC. 1. Thuốc tiêm 1 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM 2. Thuốc viên IV. MỘT SỐ SẢN PHẨM THUỐC CỦA CÔNG TY. V. LỜI KẾT. VI. NHẬN XÉT CỦA CÔNG TY VII. NHẬN XÉT CỦA GIÁO VIÊN HƯỚNG DẪN I. GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY 1. Sơ lược về sự thành lập và phát triển của công ty. - Được thành lập năm 1995 đến nay , công ty CP Dược Phẩm Glomed đã từng bước khẳng định vị thế bằng uy tín, chất lượng và những nỗ lực không ngừng hướng tới sức khỏe cộng đồng. Theo đánh giá của VietnamReport, Glomed là một trong những doanh nghiệp tăng trưởng và phát triển nhanh nhất Việt Nam năm 2012. - Từ một công ty phân phối thuốc cho các hãng dược phẩm lớn trong nước và quốc tế, sau quá trình tìm hiểu, thâm nhập thị trường và đánh giá xu hướng ngành dược Việt Nam, Ban Giám đốc Glomed quyết định đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất thuốc. Việc này không chỉ giúp công ty tăng tính chủ động về nguồn phân phối thuốc mà còn góp phần hạ giá thành sản phẩm, đáp ứng tốt hơn nhu cầu phòng ngừa và điều trị bệnh của người dân. - Trong thời buổi kinh tế thị trường và đối mặt với áp lực từ các hãng dược phẩm nước ngoài, Glomed hiểu rằng chỉ có chất lượng mới giúp công ty phát triển được bền vững. Do đó, để tận dụng tối đa lợi thế công nghệ, Glomed đặc biệt quan tâm đến việc thu hút và xây dựng đội ngũ nhân viên giỏi chuyên môn, giàu tâm huyết. - Xác định chiến lược cạnh trạnh bằng chất lượng, Glomed đang từng ngày khẳng định vị trí riêng cho thương hiệu của mình. Nỗ lực mang đến những sản phẩm ngày càng ưu việt với giá tốt cho người dân chính là lời khẳng định cho phương châm: “ Đồng hành cùng sức khỏe “ mà Glomed theo đuổi suốt những năm qua. 2. Nhà máy công ty. - Năm 2007, hai nhà máy thuốc tân dược của Glomed chính thức được khởi công xây dựng trên diện tích 16.000 m2 trong KCN Việt Nam – Singapore, Bình Dương. Trong đó, nhà máy Glomed 1 sản xuất các sản phẩm thuộc nhóm Non – Beta lactam và Glomed 2 sản xuất thuốc nhóm Beta lactam (Cephalosporin). Sở dĩ công ty quyết định đầu tư cùng lúc 2 nhà máy với vị trí cách nhau hơn 1km là để loại trừ khả năng nhiễm chéo xảy ra trong quá trình sản xuất.  Nhà máy Glomed 1. 2 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM Nhà máy Glomed 1: 35 Đại lộ Tự Do, Khu Công Nghiệp Việt Nam – Singapore, TX Thuận An, Bình Dương.  Nhà máy Glomed 2. Nhà máy Glomed 2: 29A Đại lộ Tự Do, Khu Công nghiệp Việt Nam – Singapore, TX. Thuận An, Bình Dương. Điện thoại: (0650) 3768824 Fax: (0650) 3769095 Website: www.glomedvn.vn Email: info@glomedvn.com 3. Trang thiết bị- Máy móc hiện đại của công ty. Để tối ưu hóa hiệu quả hoạt động, toàn bộ dây chuyền máy móc trang thiết bị của Glomed đều được nhập khẩu từ các nước tiên tiến trên thế giới như Mỹ, Đức, Tây Ban Nha, Bỉ, Thụy Sĩ, Nhật Bản và Singapore. Ngay cả hệ thống xử lý nước và không khí của công ty cũng được thiết kế theo công nghệ Châu Âu. Quy trình xử lý không khí không những đảm bảo nhiệt độ, ẩm độ, mức vi sinh vật đạt yêu cầu mà còn giữ cho độ chênh áp giữa các phòng khác nhau nhằm đảm bảo tính an toàn cao nhất. Năm 2008, hai nhà máy Glomed lần lượt hoàn thành và đưa vào hoạt động với công suất 1 tỷ viên/ năm. Với hệ thống công nghệ hiện đại nhất, công ty nhanh chóng được chứng nhận đạt các tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP và GSP trong sản xuất dược phẩm của bộ Y tế. Quá trình vận hành nhà máy cũng được áp dụng theo những quy chuẩn hiện đại từ khâu nghiên cứu, sản xuất thử đến sản xuât chính thức và chịu sự kiểm soát chặt chẽ của phòng đảm bảo chất lượng. Ngoài sử dụng nguồn dược liệu quý trong nước, những nguyên liệu sản xuất cần nhập khẩu đều được công ty tuyển chọn từ những đối tác lớn, có uy tin trên thị trường thế giới, nhất là khu vực Châu Âu. Tính đến 6/2012, tổng số vốn đầu tư cho nhà máy sản xuất thuốc đã lên đến 18 triệu USD. Trong đó, hệ thống thiết bị dây chuyền sản xuất thuốc tiêm ( nhà máy Glomed 2) được đánh giá là hiện đại nhất Việt Nam hiện nay. 3 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM 4. Sơ đồ tổ chức công ty 4 GIÁM ĐỐC KHỐI SẢN XUẤT KHỐI CHẤT LƯỢNG KHỐI NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM 5. Chi nhánh của công ty. Hiện nay, Công ty cổ phần dược phẩm Glomed đã có tất cả 5 chi nhánh trên toàn quốc.  Chi nhánh Hà Nội. Địa chỉ: Số 36 Ngõ 111, Đường Nguyễn Xiến, Quận Thanh Xuân, Hà Nội. Điện thoại: (04) 35577429 – 35577430 Email: info@glomedvn.com. Giám đốc: Ông Trần Chính Trung.  Chi nhánh Đà Nẵng. Địa chỉ: 53 Lý Thái Tông, Phường Thanh Khê Tây, Quận Thanh Khê, Tp.Đà Nẵng. Điện thoại: (0511)3814799 Fax: 05113760864  Chi nhánh Nha Trang Địa chỉ: Số 91 Đường Hồng Bàng, P.Tân Lập, Tp.Nha Trang, Khánh Hòa. Điện thoại: (0583) 704098 – (0583) 511869 Fax: 0583 511875  Chi nhánh Tp.HCM Địa chỉ: Số 7-9 Đường số 22, KDC Him Lam, Ấp 4, X.Bình Hưng, H.Bình Chánh, TP.HCM. 5 PHÒNG QC PHÒNG QA PHÒNG RA BỘ PHẬN QCRD PHÒNG NCPT KHOKỸ THUẬT CƠ ĐIỆN PHÒNG SẢN XUẤT KHO NGUYÊN LIỆU KHO THÀNH PHẨM KHO BAO BÌ Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM Điện thoại: (08) 54316013-14-15-16-17-18-19-20 Fax: (08) 54316021  Chi nhánh Cần Thơ. Địa chỉ: Số 48 Đường A3, Khu dân cư Hưng Phú 1, P.Hưng Phú, Q.Cái Răng, Tp.Cần Thơ. Điện thoại: (0710) 37.37.280 – (0710) 37.37.281 Fax: (0710) 37.37.283 6. Hoạt động xã hội của công ty. Để thực hiện tốt mong muốn chăm lo sức khỏe cộng đồng, Ban giám đốc công ty quan niệm rằng chỉ có dùng tấm lòng mới có thể thấu hiểu và mang đến những sản phẩm phù hợp nhất. Một sức khỏe toàn diện phải được giữ gìn bằng ý thức cá nhân tốt, bằng thuốc hay và sự quan tâm chân tình. Do vậy, nỗ lực chăm lo cho cộng đồng của Glomed không thể hoàn thành chỉ bởi các sản phẩm chất lượng mà còn phải đến từ những hành động thiết thực nhằm bảo vệ sức khỏe người dân, đặc biệt là những người có hoàn cảnh kém may mắn. Từ nhiều năm qua, Glomed luôn sát cánh cùng đoàn Y bác sĩ từ thiện Tâm Việt tổ chức những chuyến thăm khám và phát thuốc miễn phí cho bà con, trẻ em nghèo các vùng miền trên cả nước. Đây đã trở thành một hoạt động định kỳ quen thuộc và ngày càng thu hút đông đảo cán bộ nhân viên công ty tham gia. Song song đó, những buổi viếng thăm, tặng quà cho các gia đình khó khăn hay tổ chức Trung thu, vui chơi cho trẻ khiếm khuyết cũng được công ty ngày càng mở rộng. Ngoài ra, Glomed còn đồng hành cùng các hoạt động tình nguyện của Đại học Y Dược Tp.HCM và Đại học Y Phạm Ngọc Thạch, tiếp thêm sức mạnh cho các em sinh viên – những bác sĩ tương lai thể hiện tâm huyết và rèn luyện đạo đức với nghề. Những hoạt động ý nghĩa đó không những đã xây dựng một nét văn hóa đẹp trong công ty mà còn giúp cán bộ nhân viên Glomed có thêm niềm vui, động lực làm việc và gắn bó nhau hơn. Bằng khát khao chung tay chăm sóc sức khỏe người dân Việt và góp phần thúc đẩy ngành công nghiệp dược phát triển lên một tầm cao mới, Glomed đang từng ngày đổi mới để hoàn thiện và vươn vai. Trong đó, sự phấn đấu trên cơ sở đầu tư cho công nghệ, cải tiến chất lượng sản phẩm và những hoạt động tiếp tục sát cánh cùng cộng đồng sẽ là lời cam kết lâu dài của tập thể Glomed. 6 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM II. NỘI DUNG THỰC TẬP. 1. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) trong công ty. 1.1. 1.1. 1.1. 1.1. 1.1. Giới thiệu về GMP. GMP là những chữ viết tắt bằng tiếng Anh của "Good Manufacturing Practice" – Thực hành sản xuất tốt; bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng 7 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm …, nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn. GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi. Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tổng quát, cho phép mỗi nhà sản xuất có thể tự quyết định về số quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn công việc sao cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất và điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp. Chính vì vậy số các quy định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau. 1.2. Phạm vi và đối tượng kiểm soát. - Nhân sự. - Nhà xưởng. - Thiết bị. - Vệ sinh sản xuất, vệ sinh môi trường, vệ sinh cá nhân. - Quá trình sản xuất: thao tác của công nhân, thực hiện các yêu cầu về nguyên vật liệu, về tiêu chuẩn sản phẩm, công thức pha chế, về điều kiện vật chất của sản xuất, đánh giá việc cung ứng của nhà cung cấp nguyên vật liệu. - Chất lượng sản phẩm: thử nghiệm mẫu. - Kiểm tra: nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm, thao tác của công nhân, đánh giá nhà cung ứng, vệ sinh. - Xử lý sản phẩm không phù hợp, giải quyết khiếu nại của khách hàng. - Tài liệu, hồ sơ thực hiện … • Chất lượng: o Nghĩa hẹp: Đạt tiêu chuẩn - Đồng nhất - Ổn định. o Nghĩa rộng: Hiệụ quả - An toàn • Hoạt động trong cơ sở sản xuất thuốc : o Nhận nguyên liệu và bao bì. o Bảo quản nguyên liệu và bao bì. o Pha chế. o Bảo quản thành phẩm. o Đóng gói. o Bảo quản thành phẩm. o Phân phối. 8 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM o Thu hồi sản phẩm. o Bảo quản sản phẩm bị trả về. • Năm yếu tốc cơ bản của GMP: o Nguyên liệu. o Môi trường. o Con người. o Quy trình. o Thiết bị. • Ba bộ phận chính trong nhà máy sản xuất : o Sản xuất: triển khai kế hoạch sản xuất thuốc theo các quy định về GMP với tiêu chuẩn chất lượng và giá thành cho phép. o Đảm bảo chất lượng: quản lý hệ thống tất cả những lĩnh vực có liên quan chất lượng thuốc. Kiểm tra chất lượng thực hiện nghiệp vụ kiểm nghiệm. o Tồn trữ bảo quản: triển khai kho tàng tiêu chuẩn GSP từ khâu bán buôn tới khâu bán lẻ, để đảm bảo chất lượng từ khâu sản xuất tới tay người tiêu dùng . • Các biện pháp: o Chống nhiễm chéo. o Chống nhầm lẫn: nguyên liệu và bao bì có nguy cơ nhầm lẫn nhau để tách biệt, cùng một loại thuốc và nồng độ màu là biện pháp phân biệt hữu hiệu nhất. o Màu vàng: biệt trữ ( chưa có kết quả ). o Màu xanh lá: chấp nhận. o Màu đỏ: loại bỏ. o Kiểm tra và ghi số lượng bao bì vào hồ sơ đóng gói. • Mười nguyên tắc cơ bản trong GMP : o Ghi những gì cần làm. o Làm những gì đã biết. o Ghi các kết quả vào hồ sơ. o Thẩm định các quy trình. o Sử dụng hợp lý thiết bị. o Bảo quản thiết bị theo kế hoạch. o Đào tạo thường xuyên và cập nhật. o Giữ gìn sạch sẽ và ngăn nắp. o Cảnh giác cao về chất lượng. o Kiểm tra nghiêm ngặt việc thi hành. 2. Phòng QA/QC. - QC = Quality Control: Kiểm tra và kiểm soát chất lượng sản phẩm. Đây là khâu kiểm tra được đặt xen kẽ giữa các công đoạn sản xuất và ở khâu thành phẩm để kiểm tra chất lượng của các sản phẩm. Các khâu kiểm tra chất lượng này sẽ phân sản phẩm ra ít nhất là 3 loại: Chính phẩm, thứ phẩm, và phế phẩm. 9 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM - QA = Quality Assurance: Giám sát, quản lý và bản hành chất lượng. Đây là bộ phận có quyền và có trách nhiệm quy định sẽ đặt khâu kiểm tra chất lượng sản phẩm ở công đoạn nào, kiểm tra sản phẩm theo phương pháp, tiêu chuẩn nào, sẽ dùng dụng cụ gì để kiểm tra, và sản phẩm phải đạt được mức độ nào thì sẽ được công nhận là chính phẩm. Khuyết tật nào sẽ quy ra là thứ phẩm,v.v - Nói chung, QA là bộ phận chỉ huy, chịu trách nhiệm toàn bộ về tiêu chuẩn, quy trình kiểm tra để đảm bảo chất lượng. QC là bộ phận thi hành những quy định, hướng dẩn của QA trong việc kiểm tra, phân loại chất lượng sản phẩm. - Các phòng đặc trưng của QC.  Phòng kiểm nghiệm hoá lý: có các loại máy là máy do độ hoà tan, máy quang phổ tử ngoại khả kiến.  Phòng kiểm nghiệm vật lý  Phòng kiểm nghiệm vi sinh: là phòng khá biệt lập, được dùng đểkiểm tra các tiêu chí nhiệt độ, đọ nhiểm khuẩn, vi sinh,  Phòng cân: với thiết kế riêng chống rung. Các bàn cân thiết kế chịu lực, …  Một khu vực kiểm nghiệm chung lớn có nhiều máy móc, thiết bị như thiết bị xác định: độ ẩm, máy hút, máy huỷ thuốc,  Phòng lưu trữ hoá chất là phòng riêng. - Các cấp sạch trong phòng QA/QC.  Trong phòng QA/QC được chia làm 4 cấp sạch: A,B,C,D.  Khi đi từ môi trường bên ngoài vào phòng pha chế môi trường phải đi qua 1 cái airlock ở đó là cấp sạch có kiểm soát. Khi từ phòng pha chế môi trường vào các phòng kiểm nghiệm vật lý, vi sinh thì phải qua thêm 1 airlock nữa. Ở đó chúng ta phải trang bị quần áo được trùm kín người đã được tiệt khuẩn ở nhiệt độ 121 độ C trong 5-10 phút.  Vì được chia thành những cấp sạch khác nhau nên độ chênh lệch áp suất giữa các cấp sạch cũng khác nhau. Và sự chênh lệch đó được đo bằng đồng hồ chênh áp. Khi đi đến khu có cấp sạch cao hơn thì môi trường ở nơi có cấp sạch cao hơn sẽ bị đẩy ra ngoài để có thể ổn định được áp suất trong phòng.  Một số máy móc hiện đại tại phòng QA/QC: Máy cách thủy, máy lắc, bể siêu âm, máy đo độ nhớt, máy đo điểm chảy, máy đo PH, máy quang phổ hồng ngoại, máy quang phổ tử ngoại khả kiến. 3. Các quy tắc an toàn - Luôn luôn mang kính bảo hộ, mang găng tay ở bất cứ nơi nào cần thiết - Thao tác càng nhiều càng tốt trong tủ hút hoạt động tốt hoặc tối thiểu ở nơi khá thoáng mát, mang những phương tiện hô hấp an toàn (mặt bảo vệ ) khi cần thiết. - Tránh cho da, mắt, các mô nhầy tiếp xúc với hóa chất. 10 [...]... M.I.U - Viên 19 Báo cáo thực tập GLOXIN 250 Bột pha hỗn dịch uống Đại học Y Dược TP.HCM ACTIXIM 500 - Viên bao phim 20 Báo cáo thực tập NIDAREF 500 - Viên nang Đại học Y Dược TP.HCM CEFRADIN 250 GLOMED - Viên nang 21 Báo cáo thực tập C500 GLOMED - Viên nang Đại học Y Dược TP.HCM TOLOCOM® - Viên nang MAGNE-B6 GLOMED - Viên nén bao phim CALCI - D GLOMED- Viên nén dài bao phim 22 Báo cáo thực tập GLOMAZIN®... thực tập GLOMAZIN® - Thuốc mỡ bôi ngoài da Đại học Y Dược TP.HCM GLOKORT - Kem bôi ngoài da 23 Báo cáo thực tập GLONAZOL CREAM - Kem bôi ngoài da Đại học Y Dược TP.HCM SORBIC - Kem bôi ngoài da 24 Báo cáo thực tập MEROPENEM 500 GLOMED - Bột pha tiêm Đại học Y Dược TP.HCM MEDFURIN - Bột pha tiêm 25 Báo cáo thực tập CLEFIREN - Bột pha tiêm Đại học Y Dược TP.HCM ACTIXIM - Bột pha tiêm Trên thế gian này... với dược chất có thể xảy ra… - Phương pháp dập viên: mỗi phương pháp dập viên có cách dùng tá dược khác nhau 14 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM Yêu cầu của tá dược: đảm bảo độ bền cơ học của viên, độ ổn định hóa học của dược chất, giải phóng tối đa dược chất tại vùng hấp thu, không có tác dụng dược lý riêng, không độc, dễ dập viên và giá cả hợp lí • Một số tá dược hay dùng: - Tá dược độn - Tá dược. .. EXTRA - Viên nén dài bao phim 16 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM • GLODAS® 180 DESLORNINE - Viên bao phim 17 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM LORNINE - Viên nén bao phim GLOTIZIN - Viên nén bao phim • hỗn GLOSICON - Viên dịch uống nén nhai GLOMOTI-M 5 sachet - Bột pha GLOCAR - Viên nén RABE-G - Viên bao phim tan trong ruột • 18 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM GLAZI 250 - Bột pha... thực tế tại Công ty Dược phẩm Glomed Qua thời gian đi thực tế được sự chỉ bảo tận tình của các anh chị 26 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM nhân viên tại cơ sở, em thấy mình như một người khác hẳn Giờ đây em đã tự tin vào bản thân hơn nhiều, những kiến thức, kinh nghiệm chuyên môn mà em thu thập được thật là quý báu và bổ ích Đúng như câu nói : “ Đi một ngày đàng học một sàng khôn “ Đến với Công. .. lãnh đạo Công ty Dược phẩm Glomed đã hết sức tạo điều kiện cho chúng em hoàn thành đợt thực tế tốt nghiệp này Những kinh nghiệm thực tế này sẽ được em vận dụng vào với lý thuyết đã được học để làm hành trang vững chắc bước vào nghề NHẬN XÉT CỦA CÔNG TY ………………………………………………………………… ………………………………………………………………… ………………………………………………………………… ………………………………………………………………… ………………………………………………………………… 27 Báo cáo thực tập Đại... kích ứng của dược chất với niêm mạc dạ dày - Bảo vệ dược chất trành tác động của các yếu tố ngoại môi như độ ẩm, ánh sáng, dịch vị… - Khu trú tác dụng của thuốc ở ruột - Kéo dài tác dụng của thuốc - Dễ nhận biết, phân biệt các loại viên - Làm tăng vẻ đẹp của viên Trên thực tế có hai cách bao viên: bao đường và bao film IV MỘT SỐ SẢN PHẨM THUỐC CỦA CÔNG TY 15 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM •... khô vì làm hỏng nút cao su 13 Báo cáo thực tập c Đại học Y Dược TP.HCM Quy trình pha chế Chuẩn bị cơ sở, thiết bị pha chế Chuẩn bị hóa chất, dung môi Chuẩn bị bao bì Hòa tan Lọc Kiểm nghiệm bán thành phẩm Đóng thuốc, hàn kín sản Tiệt khuẩn Ghi nhãn, đóng Kiểm nghiệm thành phẩm Nhập kho 2 Thuốc viên (dạng nén) a Lựa chọn tá dược xây dựng công thức dập viên Chỉ có một số dược chất có cấu trúc tinh thể... nén Đa số dược chất còn lại, muốn dập thành viên nén, thì phải cho thêm tá dược Việc lựa chọn tá dược là một khâu quan trọng do tá dược ảnh hưởng trực tiếp đến SKH của viên Khi lựa chọn tá dược, cần xem xét các yếu tố: - Mục đích sử dụng của viên: uống, ngậm… các loại viên khác nhau, tá dược cũng khác nhau - Tính chất của dược chất: độ tan, độ ổn định hóa dọc, độ trơn chảy - Tính chất của tá dược: độ... cảm quan Thànhphẩm đã đạt chỉ tiêu chất lượng theo dây chuyền được các nhân - 11 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM viên kiểmtra về cảm quan và khối lượng,nếu đạt sẽ làm theo quy trình đóng gói,không đạt thì đem trở lại phòng sản xuất III KĨ THUẬT PHA CHẾ SẢN XUẤT THUỐC 1 Thuốc tiêm: a Cơ sở, thiết bị dùng pha chế, sản xuất thuốc tiêm  Nhà xưởng Phải tuân theo những quy định chung về thực hành tốt . thời gian thực tập bổ ích tại Công ty Dược phẩm Glomed, chúng em đã hoàn thành bản báo cáo thực tập. I. GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY. 1. Sơ lược về sự thành lập và phát triển công ty. 2. Nhà máy của công ty. 3 XUẤT KHỐI CHẤT LƯỢNG KHỐI NGHIÊN CỨU PHÁT TRIỂN Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM 5. Chi nhánh của công ty. Hiện nay, Công ty cổ phần dược phẩm Glomed đã có tất cả 5 chi nhánh trên toàn quốc. . sẽ là lời cam kết lâu dài của tập thể Glomed. 6 Báo cáo thực tập Đại học Y Dược TP.HCM II. NỘI DUNG THỰC TẬP. 1. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) trong công ty. 1.1. 1.1. 1.1. 1.1. 1.1. Giới