 Đồ Án Tốt Nghiệp GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang LỜI NĨI ĐẦU Từ người có ý thức tạo điều kiện tiện nghi xung quanh mình, mùa đơng sưởi ấm, mùa hè thơng gió tự nhiên cưỡng Nhưng nói đến kỹ thuật điều hồ khơng khí phải kể đến hệ thống điều hồ khơng khí tiến sĩ W.H.CARIER (1876-1950) xây dựng vào năm 1962 nhà máy giấy Để dần cải thiện điều kiện làm việc vệ sinh môi trường khu công nghiệp thị cần phải tích cực áp dụng biện pháp tổ chức kỹ thuật nhằm hạn chế giảm thiểu chất độc hại sinh trình sản xuất đời sống sinh hoạt người Đối với xưởng sản xuất thuốc khơng ngồi mục đích trên, mơi trường sản xuất thuốc nên điều kiện an tồn, mơi trường, xác, đại phải tốt để tạo phép đo, thử nghiệm xác áp dụng vào điều kiện môi trường thực tế công nghiệp, sản xuất nhiều sản phẩm đáp ứng nhu cầu người, góp phần nâng cao sản xuất đất nước Phân xưởng sản xuất dùng sản xuất loại thuốc : thuốc kháng sinh, thuốc tiêm, thuốc nước, thuốc bột, … Và nhiệm vụ thiết kế hệ thống thơng gió tính chọn máy điều hồ Water Chiller cho xưởng sản xuất nhà máy thuốc tiêm hướng dẫn giáo viên Khoa Công Nghệ Nhiệt_Điện Lạnh đặc biệt hướng dẫn thầy giáo Nguyễn Thanh Quang đến em hoàn thành đồ án Em xin chân thành cảm ơn thầy giáo hướng dẫn, thầy cô giáo Khoa Công Nhiệt_Điện Lạnh, anh Phạm Đức Nam anh công ty điện lạnh Searee Đà Nẵng tạo điều kiện giúp đỡ em trình thực đồ án tốt nghiệp Sinh viên thực Lê Trần Anh Thảo SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang Đồ Án Tốt Nghiệp  GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang TÀI LIỆU THAM KHẢO PGS-TS Võ Chí Chính :Giáo trình điều hịa khơng khí, nhà xuất khoa hoc va kỹ thuật 2-PGS-TS Đinh Văn Thuận,PGS-TS Võ Chí Chính : Tính tốn thiết kế hệ thơng điều hịa khơng khí đại Hà Đăng Trung, Nguyễn Qn: Cở sở kỹ thuật điều tiết khơng khí, nhà xuất khoa học kỹ thuật- 1997 Lê Chí Hiệp: Kỹ thuật điều hịa khơng khí, nhà xuất khoa học kỹ thuật1998 Bùi Hải, Hà Mạnh Thư, Vũ Xn Hùng: Hệ thống điều hịa khơng khí thơng gió, nhà xuất khoa học kỹ thuật-2001 Nguyễn Đức lợi, Phạm Văn Tùy: Tủ lạnh, máy kem, máy đá, máy điều hòa nhiệt độ, nhà xuất khoa học kỹ thuật- 1996 Nguyễn Đức Lợi, Phạm Văn Tùy: Kỹ thuật lạnh sở, nhà xuất giáo dục1999 Phạm Lê Dần, Bùi Hải: Nhiệt động kỹ thuật, nhà xuất khoa học kỹ thuật1997 Catalog hãng Sinko- Singapor 10 Catalog hãng Monoflo- Australia 11 Catalog hãng Carrier- Mỹ SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang  Đồ Án Tốt Nghiệp GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang CHƯƠNG : GIỚI THIỆU CHUNG VỀ NHÀ MÁY DƯỢC PYMEPHARCO Mục đích: Giới thiệu sơ lược nhà máy, loại thuốc sản xuất nhà máy Giới thiệu phòng diểm khác điều hịa khơng khí bình thường với điều hịa khơng khí cho phòng Giới thiệu khái niệm điều hịa khơng khí tính chọn hệ thống điều hịa 1.1 Giới thiệu công ty: 1.1.1 Địa công ty: 166-170 Nguyễn Huệ, TP Tuy Hòa, Phú Yên ĐT : (084-057)829165-823228 Fax : (084-057)824717 Email : pymepharco-py@dng.vnn.vn 1.1.2 Sơ lược công ty: PYMEPHARCO thành lập vào năm 1989 với nhiệm vụ sản xuất dược phẩm, kinh doanh thuốc vật tư thiết bị y tế.Năm 1993, Công ty thành lập chi nhánh thành phố Hồ Chí Minh Ngày 21/09/1993 Công ty Bộ thương mại cấp phép xuất nhập trực tiếp chuyên ngành y dược Đây mốc quan trọng làm sở cho việc phát triển kinh doanh mở rộng quan hệ quốc tế Công ty hoạt động nước với trung tâm cửa hàng giới thiệu sản phẩm hiệu Liên kết, liên doanh với đối tác nước, mở rộng thị phần nước xuất Cơng ty có quan hệ thương mại với nhà sản xuất, phân phối dược phẩm có uy tín 20 quốc gia giới Đầu tháng 10/2003, Nhà máy dược phẩm PYMEPHARCO đạt tiêu chuẩn GMP thức vào hoạt động với phân xưởng Beta–lactam, Non–Beta lactam, Viên nang mềm Với phương châm sách chất lượng cao, ổn định đồng nhất, PYMEPHARCO hướng tới hiệu tối ưu, đầu tư trang bị hệ thống máy móc đại công nghệ tiên tiến, tập trung lực lượng cán khoa học đủ lực, trình độ chun mơn cao Ngày 17/1/2006, Nhà máy cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt sản xuất thuốc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO-GMP) SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang Đồ Án Tốt Nghiệp  GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang Căn Quyết định số 242/QĐ-UBND ngày 10/2/2006, tháng 5/2006 CÔNG TY DƯỢC VTYT PHÚ YÊ N thức chuyển đổi thành CÔNG TY CỔ PHẦN PYMEPHARCO, tên giao dịch PYMEPHARCO, viết tắt PMP LABS Với chức nhiệm vụ chủ yếu sản xuất kinh doanh dược phẩm Trong trình hoạt động, PYMEPHARCO ln hồn thành vượt mức kế hoạch với mức tăng trưởng ổn định Đặc biệt hoạt động có hiệu Nhà máy đạt tiêu chuẩn WHO-GMP với gần 110 sản phẩm nhiều chủng loại thuốc Việc chuyển đổi hình thức tổ chức doanh nghiệp, đem lại nhiều thuận lợi cho khả huy động vốn, mở rộng quy mô sản xuất kinh doanh, tạo tiền đề quan trọng cho việc nâng cấp Nhà máy theo tiêu chuẩn GMP Châu Âu (EU-GMP) mà Công ty đặt năm 2006 Cũng không ngừng mở rộng mạng lưới phân phối, xây dựng sách biện pháp khai thác thị trường hiệu quả, tăng tính chuyên nhgiệp hoạt động Đại hội cổ động lần thứ dự kiến tổ chức vào ngày 23/4/2006, để bầu Hội đồng Quản trị, Ban Kiểm sốt thơng qua kế hoạch phát triển thời gian tới, với tham gia tồn thể cổ đơng Cơng ty Ngày 6/3/2008, Nhà máy thuốc tiêm Công ty CP PYMEPHARCO Bộ Y Tế thức cơng nhận đạt tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo khuyến cáo Tổ chức y tế giới (GMP-WHO- Good Manufacturing Practice) với phân xưởng: - Thuốc bột đông khô - Thuốc bột pha tiêm - Dung dịch tiêm - Thuốc nhỏ mắt 1.1.4 Các mặt hàng sản xuất thuốc nhà máy dược: • Viên nén • Viên nang cứng • Viên nang mềm • Thuốc tiêm • Thuốc bột SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang  Đồ Án Tốt Nghiệp GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang 1.2 Giới thiệu phòng sử dụng nhà máy dược: Trong năm gần nhu cầu cho thiết kế phòng ngày tăng Do yêu cầu sản phẩm cơng nghệ cao sản xuất máy tính, sản xuất chíp, bo mạch, cơng nghệ chất bán dẫn…hay loại thuốc dược phẩm, thiết bị y tế, phòng mổ bệnh viện Tất phịng địi hỏi phải kiểm sốt nồng độ hạt bụi, loại chất ô nhiễm mức cho phép Như phòng thường giải năm vấn đề nhiệt độ (temperature), độ ẩm (humidity), áp suất phòng (Room Pressurization), độ (Cleanliness) vấn đề nhiễm chéo (cross-contamination) Trong thiết kế điều hòa khơng khí bình thường giải hai vấn đề nhiệt độ độ ẩm, thực tế vấn đề độ ẩm thường không đạt theo yêu cầu thiết kế Nhưng phịng ngồi nhiệt độ độ ẩm phịng u cầu khắt khe nhiều PHÒNG SẠCH NHIỆT ĐỘ ĐỘ ẨM ÁP SUẤT ĐỘ SẠCH NHIỄM CHÉO Hình 1.2.b Các thơng số u cầu phịng • Những điểm khác phịng ĐHKK thơng thường là: 1.2.1 Áp suất phòng (Room Pressurization): Nhiệm vụ chủ yếu ngăn ngừa khơng cho khơng khí, hạt bụi, chất nhiễm trùng…từ phòng, khu vực dơ sang phòng, khu vực Nguyên tắc di chuyển không khí từ nơi có áp suất cao tới nơi có áp suất thấp Như phịng có cấp độ có áp cao ngược lại Để kiểm sốt áp suất phịng thường có đồng hồ đo áp suất, áp phòng vượt tự động tràn ngồi thơng qua cửa gió xì (Pass-Through Grilles) Thường phịng có u cầu cao gắn miệng gió xì SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang Đồ Án Tốt Nghiệp  GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang Việc tạo áp phòng thiết kế phải quan tâm tới cột áp quạt chênh lệch lương gió cấp hồi phòng Trong thiết kế nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn WHO-GMP (World Health Organization-Good Manufacturing Practice) cấp áp suất +(15Pa), ++(30Pa), +++(45Pa) 1.2.2 Độ (Cleanliness): Độ phòng đường định hai yếu tố số lần trao đổi gió hay bội số tuần hoàn (Air Changes per Hour) Phin lọc Thơng thường điều hịa khơng khí cho cao ốc văn phịng từ tới 10 lần Nhưng phịng số lần trao đổi gió lên tới 20 lần, đặc biệt phịng cho sản xuất chíp lên tới 100 lần Tăng số lần trao đổi gió để làm giảm nồng độ hạt bụi, chất nhiễm sinh phịng Do kết cấu phòng khác với cao ốc văn phịng Với phịng có u cầu cấp độ khác số lần trao đổi gió khác Ví dụ nhà máy sản xuất dược phẩm khu vực thay đồ có cấp độ E có áp phịng +(15Pa), số lần trao đổi gió 10, phịng pha chế có cấp độ C có áp phịng ++(30Pa), số lần trao đổi gió 20, phin lọc cấp H12 Phin lọc có nhiệm vụ lọc bỏ hạt bụi khơng khí trước vào phòng Tùy theo yêu cầu loại phòng mà sử dụng phin lọc cho phù hợp Thơng thường với phịng nhà máy dược sử dụng loại lọc hiệu suất cao HEPA (High Efficiency Particle Air) Vị trí lọc gắn AHU phịng Hình 1.2.2 Bộ lọc HEPA 1.2.3 Nhiễm chéo (Cross-Contamination): Để hiểu rõ nhiễm chéo ta định nghĩa tạp nhiễm Tạp nhiễm nhiễm (đưa vào) không mong muốn tạp chất có chất hóa học vi sinh vật, SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang  Đồ Án Tốt Nghiệp GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang tiểu phân lạ vào lên nguyên liệu ban đầu thành phẩm trung gian trình sản xuất, lấy mẫu, đóng gói, bảo quản vận chuyển Như nhiễm chéo việc tạp nhiễm nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, thành phẩm với nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác q trình sản xuất Việc nhiễm chéo có nguyên nhân bên bên Dưới tổng hợp nhân tố nhiễm chéo nhà máy dược Hồ sơ tài liệu khơng Bố trí khu vực khơng Phân cấp vùng hồn chỉnh không Không lắp hệ thống Lắp chung hệ thống xử lý nước thải ĐHKK 10 nguyên nhân gây nhiễm chéo Công nhân không Các cấp lọc không tuân thủ quy trình v/s phù hợp Khơng thẩm định Đường cơng nhân Đường ngun quy trình vệ sinh khơng liệu khơng Hình 1.2.3 Ngun nhân gây nhiễm chéo Vấn đề nhiễm chéo phức tạp phòng nhà máy dược phịng mổ bệnh viện Các phịng cho cơng nghệ cao nhiều sản xuất loại sản phẩm khu lớn Thực tế nhà máy dược Việt Nam sản xuất nhiều loại thuốc khác phòng nên yêu cầu cấp độ cao vấn đề nhiễm chéo trở nên khó kiểm sốt Việc giải nhiễm chéo giải 10 vấn đề trên, cộng thêm việc tạo áp phòng 1.3 Giới thiệu điều hịa khơng khí chọn hệ thống điều hịa khơng khí : 1.3.1 Khái niệm điều hồ khơng khí: Điều hồ khơng khí ngành khoa học nghiên cứu phương pháp, công nghệ thiết bị nhằm tạo mơi trường khơng khí phù hợp với công nghệ sản xuất, chế biến tiện nghi người Ngồi nhiệm vụ trì nhiệt độ khơng gian cần điều hồ mức độ u cầu, hệ thống điều hồ khơng khí cịn phải giữ nhiệt độ khơng khí khơng gian ổn định mức độ qui định Bên SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang Đồ Án Tốt Nghiệp  GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang cạnh cần phải ý đến vấn đề độ khơng khí, khống chế độ ồn tốc độ lưu thơng hợp lý dịng khơng khí Nói chung, chia khái niệm điều hồ khơng khí thành loại sau, thông thường người ta sử dụng thành loại với nội dung rộng hẹp khác - Điều tiết khơng khí: thường sử dụng để thiết lập mơi trường thích hợp với việc bảo quản máy móc, thiết bị đáp ứng yêu cầu công nghệ sản xuất, chế biến cụ thể - Điều hồ khơng khí: nhằm tạo môi trường tiện nghi cho sinh hoạt người - Điều hồ nhiệt độ: nhằm tạo mơi trường có nhiệt độ thích hợp Như vậy, phụ thuộc vào điều kiện cụ thể khác nhau, mà việc điều chỉnh nhiệt độ khơng gian cần điều hồ lúc theo chiều hướng giảm so với nhiệt độ môi trường xung quanh Tương tự, độ ẩm khơng khí điều chỉnh khơng giảm mà có cịn yêu cầu tăng lên so với độ ẩm bên Một hệ thống điều hồ khơng khí nghĩa hệ thống trì trạng thái khơng khí khơng gian điều hồ vùng qui định đó, khơng thể bị ảnh hưởng thay đổi điều kiện khí hậu bên ngồi thay đổi phụ tải bên Từ điều nói, rõ ràng có mối liên hệ mật thiết điều kiện thời tiết bên khơng gian điều hồ với chế độ hoạt động đặc điểm cấu tạo hệ thống điều hoà khơng khí 1.3.2 Ảnh hưởng trạng thái khơng khí tới người: Mơi trường khơng khí có ảnh hưởng lớn đến người hoạt động Mơi trường khơng khí tác động lên người q trình sản xuất thơng qua nhiều nhân tố, nhân tố sau ảnh hưởng nhiều nhất: - Nhiệt độ khơng khí t, 0C; - Độ ẩm tương đối ϕ , %; - Tốc độ lưu chuyển khơng khí ω ,m/s; - Nồng độ bụi khơng khí Nbụi ,%; - Nồng độ chất độc hại Nz , %; - Nồng độ ơxy khí co2 khơng khí; N02 , NCO2 , %; - Độ ồn Lp, dB SVTH:Lê Trần Anh Thảo Lớp 03N2 Trang  Đồ Án Tốt Nghiệp GVHD: TS Nguyễn Thanh Quang 1.3.2.1 Ảnh hưởng nhiệt độ: Nhiệt độ yếu tố gây cảm giác nóng lạnh người Cơ thể người có nhiệt độ xấp xỉ 370C Trong q trình vận động thể người luôn thải môi trường nhiệt lượng Qtoả Lượng nhiệt thể toả phụ thuộc vào cường độ vận động Vì để trì thân nhiệt thể thường xuyên trao đổi nhiệt với mơi trường xung quanh hai hình thức: - Truyền nhiệt: Là hình thức thải nhiệt môi trường chênh lệch nhiệt độ thể mơi trường Q trình truyền nhiệt thực theo phương thức dẫn nhiệt, toả nhiệt đối lưu xạ Nhiệt lượng trao đổi theo dạng gọi nhiệt hiện, ký hiệu qh - Toả ẩm: Khi hình thức truyền nhiệt thơng thường khơng đáp ứng đòi hỏi thải nhiệt, thể bắt đầu thải mồ hôi Các giọt mồ hôi thải môi trường mang theo nhiệt lượng lớn, thoát bề mặt da, giọt nước tiếp tục bay nhận nhiệt lượng bề mặt da, góp phần hạ thân nhiệt Nhiệt lượng trao đổi hình thức toả ẩm gọi nhiệt ẩn, ký hiệu qa Mối quan hệ nhiệt lượng thải hai hình thức truyền nhiệt toả ẩm thể phương trình sau đây: Qtoả = qh+qa - Nhiệt hiện: Truyền nhiệt từ thể người vào mơi trường xung quanh ba hình thức: dẫn nhiệt, đối lưu xạ Nhiệt q h phụ thuộc vào độ chênh lệnh nhiệt độ thể môi trương xung quanh môi trườngt = t ct-tmt, tốc độ chuyển động dịng khơng khí nhiệt trở - Nhiệt ẩn: Toả ẩm xảy phạm vi nhiệt độ nhiệt độ môi trường cao, cường độ vận động lớn toả ẩm nhiều Theo đồ thị tiện nghi, nhiệt độ hiệu thích hợp nằm khoảng 20 ÷ 290C, độ ẩm tương đối khoảng 30 ÷ 70% 1.3.2.2 Ảnh hưởng độ ẩm tương đối: Độ ẩm tương đối có ảnh hưởng lớn đến khả mồ vào khơng khí Q trình xảy ϕ