BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LÊ VÂN ANH THỬ NGHIỆM CAN THIỆP CỦA DƯỢC SỸ LÂM SÀNG VÀO VIỆC SỬ DỤNG VANCOMYCIN NHẰM ĐẢM BẢO HIỆU QUẢ VÀ AN TOÀN TRONG ĐIỀU TRỊ TẠI BỆNH VIỆN BẠCH MAI CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 62720405 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC Hà nội, 2015 Cơng trình hồn thành : ……………………………… ………………………………………………………………… Người hướng dẫn khoa học : GS.TS Hoàng Thị Kim Huyền Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… Phản biện : ………………………………………… ………………………………………… Luận án bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án cấp trường họp : ………………………………………………… Vào hồi ………… giờ……….ngày……….tháng…… năm Có thể tìm hiểu luận án thư viện : Thư viện Quốc gia VN Thư viện trường ĐH Dược HN CÁC CƠNG TRÌNH ĐÃ CƠNG BỐ LIÊN QUAN ĐẾN ĐỀ TÀI Lê Vân Anh, Lương Thuý Lan, Hoàng Thị Kim Huyền, (2013), “Khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin bệnh viện Bạch Mai ”, Tạp chí Dược học, số 451, trang 6-12 Lê Vân Anh, Lương Thuý Lan, Hoàng Thị Kim Huyền, (2013), “Phân tích tình hình sử dụng vancomycin Bệnh viện Bạch mai”, Tạp chí Dược học, số 452, trang 14-18 Lê Vân Anh, Hoàng Thị Kim Huyền, Nguyễn Thị Liên Hương, (2013), “Đánh giá khả đạt số AUC/MIC mục tiêu bệnh nhân nhiễm tụ cầu vàng Bệnh viện Bạch Mai”, Tạp chí y học thực hành, số 10, trang 91-94 Lê Vân Anh, Đỗ Thị Hồng Gấm, Nguyễn Thị Hồng Thuỷ, Nguyễn Thị Liên Hương, (2014), “Đánh giá tác động hoạt động Dược lâm sàng sử dụng vancomycin Bệnh viện Bạch mai”, Nghiên cứu Dược Thông tin thuốc, số 4/2014, trang 139-143 A GIỚI THIỆU LUẬN ÁN ĐẶT VẤN ĐỀ Với phát triển nhanh chóng y học giới, việc kê đơn hoàn toàn bác sỹ định trở thành gánh nặng với bác sỹ điều trị, đặc biệt xu hướng việc áp dụng số dược động học, dược lực học để tối ưu hố hiệu điều trị Sự có mặt dược sỹ lâm sàng hỗ trợ cho bác sỹ việc định sử dụng thuốc có ý nghĩa quan trọng việc cải thiện chất lượng điều trị Vancomycin kháng sinh đưa vào sử dụng từ năm 60, nhiên vancomycin lựa chọn hàng đầu điều trị nhiễm khuẩn tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA) cầu khuẩn ruột kháng ampicillin Trước thực trạng vi khuẩn kháng thuốc gia tăng phạm vi toàn cầu, để sử dụng vancomycin hiệu an toàn, hướng dẫn sử dụng vancomycin có thay đổi, ứng dụng thơng số dược động học để tối ưu hố hiệu điều trị, hạn chế gia tăng đề kháng hạn chế độc tính đồng thuận rộng rãi Tuy nhiên, Việt Nam nói chung Bệnh viện Bạch mai nói riêng chưa có hướng dẫn đưa Vì vậy, vai trị DSLS việc đánh giá sử dụng vancomycin đề từ xây dựng hướng dẫn sử dụng vancomycin nghiên cứu thông số dược động học, dược lực học, lựa chọn thông số PK/PD phù hợp để áp dụng giám sát điều trị nhằm đảm bảo hiệu an toàn sử dụng vancomycin cần thiết MỤC TIÊU VÀ NỘI DUNG CỦA LUẬN ÁN 2.1 Mục tiêu luận án Khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin bệnh viện Bạch Mai Thử nghiệm can thiệp dược sỹ lâm sàng vào việc sử dụng vancomycin số khoa lâm sàng 2.2 Nội dung luận án - Khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin Bệnh viện Bạch Mai với nội dung: + Chỉ định, liều dùng, cách dùng, giám sát điều trị + Nồng độ đáy, giá trị MIC vancomycin với tụ cầu vàng khả đạt số AUC/MIC mục tiêu bệnh nhân nhiễm tụ cầu vàng - Xây dựng hướng dẫn sử dụng vancomycin - Can thiệp dược sỹ lâm sàng vào việc sử dụng vancomycin theo hướng dẫn sử dụng ban hành Ý NGHĨA CỦA LUẬN ÁN - Với mục tiêu khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin bệnh viện Bạch Mai, xác định thông số Dược động học thuốc với độ nhạy cảm tụ cầu vàng gây bệnh để dự đoán khả đạt thơng số PK/PD mục tiêu từ xây dựng hướng dẫn sử dụng, triển khai can thiệp Dược lâm sàng có ý nghĩa thực tiễn, tính thời thực hành lâm sàng Kết đề tài cung cấp hình ảnh sử dụng vancomycin, phát tồn định, chế độ liều, cách dùng thuốc giám sát điều trị, xây dựng hướng dẫn điều trị triển khai can thiệp thực khoa phòng dược sỹ lâm sàng, làm sở nhân rộng áp dụng thường qui hoạt động để nâng cao hiệu sử dụng vancomycin đảm bảo hợp lý, an tồn NHỮNG ĐĨNG GĨP MỚI CỦA LUẬN ÁN Lần khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin cách toàn diện bệnh viện Bạch Mai Kết khảo sát tồn định kháng sinh, liều dùng, cách sử dụng giám sát điều trị Kết khảo sát thực trạng giúp bệnh viện đưa biện pháp để sử dụng kháng sinh hợp lý, an toàn Lần xây dựng hướng dẫn sử dụng vancomycin qui trình giám sát nồng độ vancomycin máu Bệnh viện Bạch Mai với vai trò tham gia trực tiếp dược sỹ lâm sàng Đặc biệt, sử dụng phương pháp mơ Monte Carlo xây dựng đích nồng độ đáy đảm bảo hiệu điều trị, hạn chế gia tăng đề kháng hạn chế độc tính dựa thông số dược động học bệnh nhân phù hợp với mức độ nhạy cảm vi khuẩn bệnh viện Kết sở để tiến hành nghiên cứu cỡ mẫu lớn làm xây dựng hướng dẫn điều trị sở y tế khác nước đưa vào áp dụng thường qui việc giám sát điều trị nồng độ thuốc máu, qui trình thường qui bắt buộc sử dụng vancomycin điều kiện thực tế Việt Nam nhằm nâng cao hiệu điều trị tiếp cận can thiệp Dược sỹ lâm sàng Lần áp dụng mơ hình hoạt động dược sỹ lâm sàng can thiệp dựa vào hướng dẫn sử dụng bệnh viện bước đầu đánh giá hiệu mơ hình can thiệp này, mở hướng cho ngành Dược lâm sàng non trẻ Việt Nam CẤU TRÚC CỦA LUẬN ÁN Gồm 114 trang, 36 bảng, 17 hình, 119 tài liệu tham khảo tiếng Việt tiếng Anh Bố cục sau: đặt vấn đề trang; tổng quan 27 trang; đối tượng phương pháp nghiên cứu 16 trang; kết nghiên cứu 34 trang; bàn luận 32 trang; kết luận kiến nghị trang B NỘI DUNG LUẬN ÁN CHƯƠNG TỔNG QUAN Đã tổng hợp đánh giá thông tin liên quan đến vancomycin, mối liên quan dược động học, dược lực học vancomycin vai trò dược sỹ lâm sàng việc đảm bảo sử dụng vancomycin hợp lý, an toàn CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ứu để giải mục tiêu 2.2.1.1 Đối tượng phương pháp nghiên cứu khảo sát thực trạng sử dụng vancomycin * Đối tượng nghiên cứu, mẫu nghiên cứu 256 b ại bệnh viện nh nhân có Bạch mai từ 1/1/2011 đến 31/12/2011 : bệnh nhân điều trị nội trú có sử dụng vancomycin - Bệnh nhân nhi (90ml/phút: 1,5g/12h; 60 -90ml/phút: 1g/12h; 20 -