Bài 12 THUỐC VIÊN TRÒN (Pilulae) 1 Mục tiêu bài học  Trình bày được định nghĩa, phân loại và ưu nhược điểm của viên tròn.  Kể được các thành phần và các tiêu chuẩn chất lượng của viên tròn.  Trình bày được kỹ thuật điều chế viên tròn bằng phương pháp chia viên và phương pháp bồi viên. ĐẠI CƯƠNG 1. Định nghĩa 2. Phân loại 3. Ưu nhược điểm 4. Thành phần của viên tròn 1.Định nghĩa  Dạng: rắn, phân liều, hình cầu,  Thể chất: mềm hoặc cứng  Khối lượng: từ 4 mg – 12g, chứa một hay nhiều thành phần hoạt chất  Dùng: để uống.  Đông y được gọi là "thuốc hoàn". 2. Phân loại 2.1. Theo nguồn gốc 2.2. Theo phương pháp bào chế Phân loại theo nguồn gốc chia hai loại:  Viên tròn tây y (pilulae): bào chế từ các hoá dược, thường có khối lượng từ 0,1 - 0,5 g.  Thuốc hoàn: bào chế từ dược liệu ( thảo mộc, khoáng vật), thuốc hoàn được phân loại + Theo tá dược dính: (hồ hoàn, mật hoàn, thuỷ hoàn, lạp hoàn) + Theo thể chất - hoàn cứng (độ ẩm < 10%) - hoàn mềm (độ ẩm > 10 – 15 %). Phân loại theo phương pháp bào chế Có 2 loại:  Viên chia: bào chế theo phương pháp chia viên như viên tròn tây y, hoàn mềm.  Viên bồi: bào chế theo phương pháp bồi viên như thủy hoàn, hồ hoàn  viên nhỏ giọt: bào chế theo phương pháp nhỏ giọt Dựa theo khối lượng (xem) Chia làm 4 loại: + Thuốc hạt: < 0.05 g + Viên hoàn nhỏ: 0,05g – < 0,1g + Viên tròn: 0,1 – 0,5g + Đại hoàn (tễ): >1 – 12g [...]... VIÊNVIÊN THAO TÁC CHIA VIÊN TRÊN BÀN CHIA MÁY ÉP VIÊN MÁY CHIA VIÊN Hoàn chỉnh viên:  Sau khi đã cắt thành viên, tiếp tục hoàn chỉnh viên bằng bàn xoa hoặc tiếp tục áo viên bằng một lớp bột mỏng làm cho viên tròn đều - Viên tạo ra trên bàn chia viên: dùng bàn xoa viên - Viên tạo ra do máy cắt: dùng bộ phận xoa viên tự động hóa  Làm đều viên bằng cách cho viên qua rây hay máy sàn  Sấy nhẹ viên ở nhiệt độ... viên Sau khi khối dẻo ổn định, người ta tiến hành chia viên  trên bàn chia viên (nếu số lượng ít)  trên máy chia viên (nếu số lượng nhiều) 2 3 1 DỤNG CỤ BÀO CHẾ VIÊN TRÒN DỤNG viên; 2 Dao cắt ; 3 Dao TRÒN 1.Bàn chiaCỤ BÀO CHẾ VIÊNlăn viên 1.Bàn chia viên; 2 Dao cắt ; 3 Dao lăn viên  Bàn chia viên ) cấu tạo chủ yếu gồm bàn lăn (1), thanh lăn (2), dao cắt bằng kim loại hay gỗ cứng (3), bàn hứng viên. .. Khi chia viên người ta cho khối dẻo lên bàn lăn đã rắc bột trơn để chống dính Sau đó dùng mặt trên của dao cắt hay thanh lăn, lăn khối bánh viên thành thỏi hình trụ (thường gọi là lăn đũa) có độ dài bằng số viên cần chia Đặt đũa lên dao cắt cắt rời thành từng viên và làm tròn viên trên dao cắt BỘ PHẬN HỨNG VIÊN  BỘ PHẬN CẮT VIÊN KHỐI THUỐC LĂN THÀNH ĐŨA THAO TÁC CHIA VIÊN TRÊN BÀN CHIA VIÊNVIÊN THAO... quản (acid benzoic, natri benzoat  tá dược bóng viên (sáp ong, dầu dừa phối hợp với bột kaolin, hoạt thạch) II KỸ THUẬT BÀO CHẾ Phương pháp chia viên 2 Phương pháp bồi viên 3 Phương pháp nhỏ giọt 1 Phương pháp chia viên Nguyên tắc  tạo khối dẻo từ bột dược chất và tá dược  chia tiếp thành viên tròn có khối lượng quy định  Áp dụng  điều chế viên tròn tây y  điều chế hoàn mật, hoàn hồ, hoàn... bột gôm,  bột PVP, Cho các công thức viên tròn chứa các dược chất lỏng, mềm, ít khả năng dính, Tá dược độn  Cho dược chất /viên không đủ khối lượng quy định của viên: dược chất độc, tác dụng mạnh, dùng ở liều thấp  Thường dùng Tinh bột: trơ về mặt hoá học và dược lý, dễ rã Có thể phối hợp với bột đường để đảm bảo độ chắc của viên Bột đường: trơ về mặt dược lý, viên dễ chắc, điều vị Bột mịn vô cơ:... dược chất trong viên, - thể tích gọn nhẹ, dễ vận chuyển, bảo quản - Có thể bao áo, bao lớp  bảo vệ dược chất, che dấu múi vị khó chịu của dược chất, khu trú tác dụng tại ruột Ưu nhược điểm Nhược điểm: - Khó tiêu chuẩn hoá về mặt chất lượng: ví dụ như biến thiên khối lượng của viên tròn khá lớn Đặc biệt là với thuốc hoàn bào chế từ các loại dược liệu chưa biết rõ hoạt chất - Viên tròn bào chế theo... tá dược dính 3 Chia viên (tùy liều lượng) 4 Hoàn thiện viên (vo tròn, áo viên, bao viên) 5 Đóng gói,bảo quản Chuẩn bị hoạt chất và tá dược  Dược chất được nghiền mịn,  nếu là dược liệu số lượng lớn cần rút gọn thể tích nên nấu thành cao hoặc chiết xuất hoạt chất Tạo khối dẻo Trộn dược chất với tá dượcbột kép + tá dược dính dạng lỏng để tạo thành khối dẻo (còn gọi là khối bánh viên) Yêu cầu: thể... rây hay máy sàn  Sấy nhẹ viên ở nhiệt độ thích hợp nếu Đóng gói bảo quản  Viên tròn sau khi bào chế xong, được đóng gói kín, bảo quản ở chỗ khô mát, tránh ẩm  Thường đóng trong túi chất dẻo, ống hoặc ép vỉ như với viên nén, viên bao Đặc biệt đại hoàn còn đóng trong vỏ sáp, hoặc nhựa gồm 2 nửa hình cầu, sau khi đóng viên thuốc vào, được dán hoặc hàn kín ... theo phương pháp chia viên khi bào chế ở quy mô nhỏ, khó đảm bảo vệ sinh 4.Thành phần của viên tròn 4.1 Hoạt chất 4.2 Tá dược Hoạt chất  Nguồn gốc dược liệu: đại táo, đảng sâm, cam thảo, hương phụ, mai mực…  Nguồn gốc hóa dược: vitamin A, D, C, B1, B2, Strychnin,…  Chế phẩm bào chế : cao belladon, dịch chiết lô hội, cao ích mẫu, cao mật động vật Tá dược  Trong cùng một viên tròn, các loại tá dược... dẻo dai, sờ không dính tay và không dính vào dụng cụ, đồng nhất và có độ ẩm thích hợp  Đây là giai đoạn quan trọng nhất, quyết định thể chất của viên -Nếu khối mềm quá, viên bị biến dạng, dính nhau và dính đồ bao gói - khối cứng quá, viên dễ bị nứt vỡ, khó tròn đều, bề mặt không bóng Điều kiện và thông số kỹ thuật Phối hợp dược chất và tá dược một cách hợp lý: Nếu dược chất là chất rắn: nghiền mịn, . bào chế Có 2 loại:  Viên chia: bào chế theo phương pháp chia viên như viên tròn tây y, hoàn mềm.  Viên bồi: bào chế theo phương pháp bồi viên như thủy hoàn, hồ hoàn  viên nhỏ giọt: bào chế. biến thiên khối lượng của viên tròn khá lớn. Đặc biệt là với thuốc hoàn bào chế từ các loại dược liệu chưa biết rõ hoạt chất - Viên tròn bào chế theo phương pháp chia viên khi bào chế ở quy mô. phương pháp nhỏ giọt Dựa theo khối lượng (xem) Chia làm 4 loại: + Thuốc hạt: < 0.05 g + Viên hoàn nhỏ: 0,05g – < 0,1g + Viên tròn: 0,1 – 0,5g + Đại hoàn (tễ): >1 – 12g