Đang tải... (xem toàn văn)
ĐỀ CƯƠNG THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Kính gửi : Công ty cổ phần Dựợc Danapha Địa chỉ: 258 Dũng Sĩ Thanh Khê Quận Thanh Khê TP Đà Nẵng. Họ và tên sinh viên: TRẦN ĐẶNG ĐÌNH AN Lớp: 07 CHD. Ngành học: Cử nhân Hoá Dược. Khoá học: 2007 – 2011. I. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU 1. Mục đích: Thực tập là quá trình áp dụng các kiến thức đã học vào thực tiễn. Chuẩn bị các kỹ năng và kiến thức trước khi tốt nghiệp. Làm quen với các điều kiện thực tế để chuẩn bị cho công việc sau này. 2. Yêu cầu: Đảm bảo đúng thời gian thực tập do trường quy định. Đảm bảo học hỏi được một lượng kiến thức nhất định trong thực tế. Đáp ứng yêu cầu của nơi thực tập về thời gian, nội dung công việc. Hoàn chỉnh báo cáo thực tập. II. THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM THỰC TẬP TỐT NGHIỆP 1. Thời gian: Từ ngày 17012011 đến ngày 27032011 (trong đó có 2 tuần nghỉ Tết Âm Lịch từ 31012011 đến 13022011). 2. Địa điểm: 258 Dũng Sĩ Thanh KhêQuận Thanh Khê TP Đà Nẵng. III. NỘI DUNG THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Tìm hiểu cơ cấu hành chính của công ty. Tìm hiểu các hoạt động sản xuất của công ty. Làm việc theo sự phân công và hướng dẫn của công ty. Viết báo cáo thực tập. IV. DỰ KIẾN TIẾN ĐỘ THỰC HIỆN Thời gian Nội dung công việc Từ ngày: 17012011 Đến ngày: 23012011 Tìm hiểu các hoạt động của công ty và quy trình sản xuất của nhà máy. Từ ngày: 24012011 Đến ngày: 30012011 Thu thập và nghiên cứu tài liệu. Từ ngày: 14022011 Đến ngày: 20022011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 21022011 Đến ngày: 27022011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 28022011 Đến ngày: 06032011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 07032011 Đến ngày: 13032011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày:14032011 Đến ngày: 20032011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 21032011 Đến ngày: 27032011 Viết báo cáo.
BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP MỤC LỤC Mục lục 1 Lời cảm ơn 2 Đề cương thực tập tốt nghiệp 4 Kết quả thực tập 6 Chương 1: giới thiệu chung về cơ sở thực tập 7 Chương 2: Mục đích, nội dung thực tập 13 Chương 3: Kết quả 14 Chương 4: Thực tập kiểm nghiêm 30 Đề xuất 34 Kết luận 35 1 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP LỜI CẢM ƠN Trong thời gian thực tập tốt nghiệp từ ngày 17-1-2011 đến ngày 27-3-2011, em đã được tìm hiểu về nhiệm vụ, vị trí, chức năng, cơ cấu tổ chức của CÔNG TY Cổ phần dược phẩm Danapha. Với sự hướng dẫn tận tình của Ban lãnh đạo công ty và các anh chị tại phòng Kiểm nghiệm, khu sản xuất, kho đã giúp em hiểu rõ hơn về các loại thuốc, cách bảo quản, quy trình sản xuất thuốc, các dụng cụ phục vụ cho quá trình sản xuất thuốc của một nhà máy đạt tiêu chuẩn GMP, với những dây chuyền khép kín từ khâu kiểm soát nguyên vật liệu, kiểm soát sản xuất, đến khâu bảo quản. Với những quy định khắt khe của một nhà máy đạt tiêu chẩn GMP kiểm soát, tất cả những yếu tố liên quan đến chất lượng sản phẩm trong quá trình sản xuất, từ khâu tiếp nhận nguyên liệu đến thành phẩm cuối cùng, nhằm giúp em củng cố kiến thức đã học và công việc của một cử nhân hóa dược, nhằm rèn luyện cho em thao tác công nghiệp lao động và ý thức lao động. Và em cũng học hỏi được một số kinh nghiệm trong thao tác, kỹ năng, phương pháp phân tích, sản xuất, bảo quản thuốc từ các anh chị làm việc tại phòng Kiểm nghiệm, khu sản xuất, kho . Tất cả đã giúp em biết cách vận dụng những lý thuyết đã học vào thực hành, để phần nào biết được công việc phục vụ ngành dược mà em đang học. Em xin chân thành cảm ơn Ban lãnh đạo công ty, cùng các cô, chú, anh chị công nhân viên chức của công ty đã giúp em hoàn thành khóa thực tập trong thời gian qua 2 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP PH Ầ N 1 : NỘI DUNG VÀ TIẾN ĐỘ THỰC TẬP 3 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP ĐỀ CƯƠNG THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Kính gửi : Công ty cổ phần Dựợc Danapha Địa chỉ: 258 Dũng Sĩ Thanh Khê- Quận Thanh Khê- TP Đà Nẵng. Họ và tên sinh viên: TRẦN ĐẶNG ĐÌNH AN Lớp: 07 CHD. Ngành học: Cử nhân Hoá Dược. Khoá học: 2007 – 2011. I. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU 1. Mục đích: - Thực tập là quá trình áp dụng các kiến thức đã học vào thực tiễn. - Chuẩn bị các kỹ năng và kiến thức trước khi tốt nghiệp. - Làm quen với các điều kiện thực tế để chuẩn bị cho công việc sau này. 2. Yêu cầu: - Đảm bảo đúng thời gian thực tập do trường quy định. - Đảm bảo học hỏi được một lượng kiến thức nhất định trong thực tế. - Đáp ứng yêu cầu của nơi thực tập về thời gian, nội dung công việc. - Hoàn chỉnh báo cáo thực tập. II. THỜI GIAN VÀ ĐỊA ĐIỂM THỰC TẬP TỐT NGHIỆP 1. Thời gian: Từ ngày 17/01/2011 đến ngày 27/03/2011 (trong đó có 2 tuần nghỉ Tết Âm Lịch từ 31/01/2011 đến 13/02/2011). 2. Địa điểm: 258 Dũng Sĩ Thanh Khê-Quận Thanh Khê - TP Đà Nẵng. III. NỘI DUNG THỰC TẬP TỐT NGHIỆP 4 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP - Tìm hiểu cơ cấu hành chính của công ty. - Tìm hiểu các hoạt động sản xuất của công ty. - Làm việc theo sự phân công và hướng dẫn của công ty. - Viết báo cáo thực tập. IV. DỰ KIẾN TIẾN ĐỘ THỰC HIỆN Thời gian Nội dung công việc Từ ngày: 17/01/2011 Đến ngày: 23/01/2011 Tìm hiểu các hoạt động của công ty và quy trình sản xuất của nhà máy. Từ ngày: 24/01/2011 Đến ngày: 30/01/2011 Thu thập và nghiên cứu tài liệu. Từ ngày: 14/02/2011 Đến ngày: 20/02/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 21/02/2011 Đến ngày: 27/02/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 28/02/2011 Đến ngày: 06/03/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 07/03/2011 Đến ngày: 13/03/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày:14/03/2011 Đến ngày: 20/03/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 21/03/2011 Đến ngày: 27/03/2011 Viết báo cáo. 5 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP PHẦN 2 KẾT QUẢ THỰC TẬP 6 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP 1.1.Giới thiệu chung về Công ty Tên Công ty:Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Danapha Tên giao dịch: DANAPHA Logo: Địa chỉ:253 DŨNG SĨ THANH KHÊ – TP ĐÀ NẴNG Tel: 0511.3757676 – Fax: 0511.3760127 Lĩnh vực sản xuất kinh doanh: Sản xuất dược phẩm chất lượng cao dưới dạng liposome – công nghệ hiện đại “Thuốc tác dụng tại đích”, đặc biệt thuốc điều trị ung thư, tim mạch, tiểu đường, mỹ phẩm Mục tiêu hoạt động của Công ty dược phẩm trung Danapha - Đảm bảo mọi sản phẩm luôn đạt chất lượng, an toàn , hiệu quả. - Là thước đo sự thoả mãn yêu cầu cao nhất của khách hàng. - Là giá trị cốt lỏi tạo sự phát triển bền vững của doanh nghiệp. - Là đạo đức nghề nghiệp, là văn hóa và thương hiệu của doanh nghiệp. - Là kết quả được tạo ra việc tuân thủ các qui đinh của luật pháp, qui chế dược và áp dụng nghiêm ngặt các nguyên tắc GSP của tổ chức y tế thế giới. - Nền tảng bảo đảm chất lượng sản phẩm là sự cam kết xây dựng áp dụng, duy trì và cải tiến liên tục, có hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001-2008. 7 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP - Là sứ mệnh thực hiện mục tiêu cao cả của chính sách chất lượng, là hội đồng quản trị, ban tổng giám đốc cùng toàn thể cán bộ công nhân viên trong doanh nghiệp, bên cạnh sự gắn bó hợp tác với các đối tác trong và ngoài nước. 1.2.Chức năng và nhiệm vụ của phòng Kiểm tra chất lượng 1.2.1.Chức năng của phòng Kiểm tra chất lượng Tham mưu cho Tổng giám đốc về nghiệp vụ trong công tác kiểm tra chất lượng. Nghiên cứu xây dựng tiêu chuẩn, sửa đổi bổ sung các tiêu chuẩn và các phương pháp thử nghiệm chất lượng. Kiểm nghiệm nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, sản phẩm đảm bảo thuốc đúng với tiêu chuẩn kỹ thuật đã đăng kí. Thẩm định và hiệu chuẩn các thiết bị, dụng cụ kiểm nghiệm, quy trình kỹ thuật, quy trình sản xuất, quy trình vệ sinh… 1.2.2Nhiệm vụ của phòng Kiểm tra chất lượng Nghiên cứu áp dụng Dược điển Việt nam, các Dược điển nước ngoài, dựa trên các quy định về chất lượng được Bộ Y tế ban hành để tiến hành biên soạn và quản lý các tiêu chuẩn kỹ thuật của nguyên liệu, bao bì, sản phẩm sản xuất của quá trình sản xuất. Soạn thảo các quy trình thao tác chuẩn hướng dẫn kiểm soát, thử nghiệm phân tích, lấy mẫu, lưu mẫu. Lấy mẫu và kiểm nghiệm các loại nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm và lưu mẫu. Xây dựng quy trình tạo chuẩn làm việc tại phòng và lưu trữ chất chuẩn. Đánh giá và kiểm tra độ ổn định của thuốc. Phát hành và lưu trữ văn bản kiểm nghiệm. Phối hợp với phòng NCPT trong việc nghiên cứu sản phẩm mới: Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật và hồ sơ đăng ký thuốc… Xây dựng, đánh giá, hỗ trợ công tác thẩm định. Phân tích sản phẩm trả về. 8 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Tham gia đánh giá nhà cung cấp. Tham gia vào quá trình tự thanh tra với các bộ phận của công ty. Bảo quản các tài sản, máy móc, phương tiện kiểm nghiệm tốt để sẵn sang phục vụ sản xuất. Phát hành, lưu trữ văn bản kiểm nghiệm và chịu trách nhiệm về các số liệu kiểm nghiệm trước Công ty cũng như cơ quan kiểm nghiệm cấp trên. Xây dựng phòng kiểm nghiệm theo qui chế GLP. Thực hiện tốt nội quy công ty, thỏa ước lao động và nội quy an toàn lao động, vệ sinh lao động, phòng cháy chữa cháy. 1.3.Tổ chức nhân sự của phòng Kiểm tra chất lượng QC 1.3.1.Nhân sự hiện nay của phòng KTCL công ty cổ phần Dược Danapha hiện nay : Gồm có 27 nhân sự - 07 Dược Sỹ Đại học ( Trong đó có 01 Thạc sỹ) - 04 Kỹ sư và cử nhân ( Hoá học và vi sinh) - 16 Dược Sỹ Trung học 1.3.2.Chức năng, nhiệm vụ của tổ - Tổ Xây dựng tiêu chuẩn: Xây dựng tiêu chuẩn cho các sản phẩm mới, nâng cấp các tiêu chuẩn cũ cho phù hợp với quy định mới của nhà nước và phù hợp với điều kiện thiết bị tại phòng. - Tổ Vật lý-Thiết bị: Thực hiện kế hoạch bảo trì bảo dưỡng, kiểm định, hiệu chuẩn, kiểm chứng thiết bị theo chương trình đã đề ra. Phân tích mẫu có sử dụng các thiết bị. - Tổ Hóa lý-Vi sinh : Pha chế thuốc thử, dung dịch chuẩn, chuẩn làm việc. Phân tích mẫu theo phương pháp hóa học. Kiểm tra kiểm soát việc thực hiện quy trình sản xuất, thực hiện chế độ vệ sinh, kiểm tra một số tiêu chí tại xưởng như khối lượng, thể chất, hình thức số lô trên bao bì, lấy mẫu bán thành phẩm, thành phẩm - Tổ Vi sinh: Bảo quản chủng vi sinh, pha chế môi trường và kiểm tra mẫu theo phương pháp vi sinh. 9 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP - Tổ Hành chính: Dự trù hóa chất, trang thiết bị, dụng cụ phục vụ cho công tác kiểm nghiệm. Lưu trữ hồ sơ tài liệu. Lấy mẫu nguyên liệu. 1.3.3 Chức năng, nhiệm vụ của trưởng phòng - Chỉ đạo và theo dõi việc xây dựng tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm đối với nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, bán thành phẩm và thành phẩm. - Xây dựng và thực hiện toàn diện về công tác kiểm nghiệm( lấy mẫu, thử nghiệm và lưu mẫu theo nguyên tắc GLP). - Theo dõi việc kiểm định, làm vệ sinh, sử dụng và bảo trì đối với tất cả thiết bị phân tích - Dự trù về các thuốc thử, dụng cụ thủy tinh và các thiết bị phân tích. - Chịu trách nhiệm về việc soạn thảo, kiểm tra và áp dụng hệ thống SOP trong khu vực kiểm tra chất lượng. - Tìm nguyên nhân và hướng giải quyết cho các sản phẩm kém chất lượng. - Tham gia công tác thẩm định - Chịu trách nhiệm về việc đào tạo, nâng cao nghiệp vụ của nhân viên phòng và IPC - Phối hợp với phòng NCPT trong việc theo dõi độ ổn định của thuốc. - Tham gia vào công tác tự thanh tra - Định kỳ quý – 6 tháng báo cáo tình hình hoạt động công tác kiểm tra chất lượng cho Tổng giám đốc. - Đề xuất biện pháp giảm bớt chi phí kiểm nghiệm. 1.3.4 Chức năng nhiệm vụ của phó phòng - Thay mặt trưởng phòng điều hành và triển khai công tác kiểm tra chất lượng và giải quyết các công việc liên quan của phòng khi được ủy quyền. - Tham gia và theo dõi việc xây dựng tiêu chuẩn cho sản phẩm mới. - Tham gia công tác kiểm nghiệm theo nguyên tắc GLP. - Theo dõi việc thẩm định, vệ sinh, sử dụng và bảo trì đối với tất cả thiết bị phân tích kiểm nghiệm. - Tham gia việc soạn thảo, kiểm tra và áp dụng hệ thống SOP trong khu vực kiểm tra chất lượng. 10 [...]... - Chủ động, thường xuyên đến công ty để tạo mối quan hệ tốt đẹp giữa nhà trường và nơi thực tập, mặt khác cũng giúp cho các khóa học sau được tiếp tục vào thực tập tại công ty • Về phía công ty: - Mặc dù biết các cô chú cán bộ rất bận rộn, mỗi người đều có một công việc riêng nhưng sinh viên vẫn mong các cô chú tranh thủ thời gian hơn nữa, dẫn sinh viên đi tham quan công ty nhiều hơn nữa, nhất là bộ... tính theo công thức: HL% = Sr.mc.mtb C% Sc.mr.0.180 Trong đó: Sr: Diện tích peak mẫu thử mc: KL chất chuẩn Sc: Diện tích peak mẫu chuẩn mr : KL chất thử C%: Hàm lượng chất chuẩn mtb: KL viên TB 32 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP PHẦN 3 ĐỀ XUẤT Qua hơn 1 tháng thực tập tại công ty, bản thân em xin đưa ra một số ý kiến, đề xuất như sau: • Về phía nhà trường: - Cần quan tâm hơn nữa đến kỳ thực tập của sinh... sản phẩm được lưu cùng hồ sơ 3.2.Quy trình sản xuất thuốc 1 Đặc điểm sản phẩm 2 Thành phần công thức 3 Tiêu chuẩn chất lượng - Nguyên liệu 17 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP - Bán thành phẩm - Thành phẩm 4 Thiết bị sản xuất 5 Kiểm nhận vật liệu - Nguyên liệu - Bao bì cấp 1 - Bao bì cấp 2 6 Pha chế và đóng gói cấp 1 - Pha chế - Đóng nang - Đóng gói cấp 1 7 Đóng gói cấp 2 8 Lấy mẫu và biệt trữ thành phẩm. .. tiếp nhận nguyên liệu cho pha chế, chế độ vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, con người và kiểm tra một số chỉ tiêu tại chỗ như: khối lượng, thể chất… 11 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CHƯƠNG 2 MỤC ĐÍCH, NỘI DUNG THỰC TẬP 2.1 Mục đích thực tập - Học hỏi kinh nghiệm và củng cố chuyên môn nhằm phục vụ tốt cho công việc sau này - Tìm hiểu chức năng và nhiệm vụ, cơ cấu tổ chức, phạm vi hoạt động của bộ phận Kiểm tra... quay A và giỏ hình ống trụ B Bộ phận giỏ gồm có 2 phần: 18 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Phần nắp trên có một lỗ thoát nhỏ được gắn với trục Nắp này được lắp 3 cái nhíp đàn hồi, hoặc bằng cách thích hợp để có thể giữ chắc chắn phần dưới của giỏ đồng trục với trục của bình trong khi quay và có thể tháo phần dưới ra dễ dàng khi cần cho chế phẩm thử vào giỏ Phần dưới tháo lắp được là một giỏ hình ống trụ... phòng phẩm - Thực hiện việc ghi chép hồ sơ kiểm nghiệm, sổ sách, các biểu mẫu theo quy định của GLP - Báo cáo kịp thời về kết quả kiểm nghiệm và mọi sự bất thường trong qua trình thử nghiệm cho trưởng phòng 1.3.7 Chức năng nhiệm vụ của IPC - Thực hiện đầy đủ nội quy của công ty củng như của phòng và phân xưởng - Kiểm tra kiểm soát toàn bộ quá trinh sản xuất tại xưởng: từ đầu cho đến khi sản phẩm được... phát triển công nghệ thuốc và phòng kiểm nghiệm để nghiên cứu tuổi thọ và xác định hạn dùng của tất cả các sản phẩm do công ty sản xuất 3.1.4.4 Nội dung - Giám đốc Công ty phai đảm bảo rằng tất cả các thuốc do công ty sản xuất trước khi làm hồ sơ xin đăng kí và lưu hành trên thị trường phải được nghiện cứu độ ổn định để xác định hạn dùng của thuốc - Tiến hành thử độ ổn định của các sản phẩm theo SOP... sở thực tập 33 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP 4.2 Nhận xét của giáo viên hướng dẫn 34 BÁO CÁO THỰC...BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP - Tham gia thử nghiệm độ ổn định của thuốc - Tham gia vào công tác tự thanh tra - Đề xuất biện pháp giảm bớt chi phí kiểm nghiệm 1.3.5 Chức năng nhiệm vụ của các nhóm trưởng Các nhóm trưởng chịu trách nhiệm trực tiếp các hoạt động chuyên môn của bộ phân mình sẵn sang phục vụ cho công tác kiểm nghiệm mẫu và báo cáo với phụ trách phòng khi có... Đánh giá kết quả kiểm nghiệm được thực hiện bởi kiểm nghiệm viên, khi có kết quả nghi ngờ, phải báo cáo với với trưởng phòng để có hướng giải quyết - Khi các kết quả thử nghiệm có nghi ngờ hoặc không đạt yêu cầu chất lượng phải tiến hành thử lại bởi một kiểm nghiệm viên khác và phải được thực hiện lại từ đầu, đồng thời phải xem xét lại các thiết bị 16 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP 3.1.4 Xác định tuổi . khóa thực tập trong thời gian qua 2 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP PH Ầ N 1 : NỘI DUNG VÀ TIẾN ĐỘ THỰC TẬP 3 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP ĐỀ CƯƠNG THỰC TẬP TỐT NGHIỆP Kính gửi : Công ty cổ phần. THỰC TẬP 6 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CƠ SỞ THỰC TẬP 1.1.Giới thiệu chung về Công ty Tên Công ty :Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Danapha Tên giao dịch: DANAPHA Logo:. của công ty. Từ ngày:14/03/2011 Đến ngày: 20/03/2011 Theo kế hoạch của công ty. Từ ngày: 21/03/2011 Đến ngày: 27/03/2011 Viết báo cáo. 5 BÁO CÁO THỰC TẬP TỐT NGHIỆP PHẦN 2 KẾT QUẢ THỰC TẬP 6 BÁO