B GIO DC V O TO - B QUC PHềNG VIN NGHIấN CU KHOA HC Y DC LM SNG 108 nguyễn thế lộc NGHIÊN CứU HIệU QUả CủA GÂY TÊ TủY SốNG BằNG HỗN HợP BUPIVACAIN 0,5% Tỷ TRọNG CAO -SUFENTANIL - MORPHIN LIềU THấP Để Mổ LấY THAI CHUYấN NGNH : GY Mấ HI SC M S : 62. 72. 01. 22 tóm tắt luận án tiến sĩ y học Hà Nội - 2013 Công trình đợc hoàn thành tại: VIN NGHIấN CU KHOA HC Y DC LM SNG 108 Ngi hng dn khoa hc: 1. PGS.TS. Phan ỡnh K 2. PGS.TS. Cụng Quyt Thng Phản biện 1: Phản biện 2: Phản biện 3: Luận án được bảo vệ trước Hội đồng chấm Luận án cấp Viện họp tại Viện Nghiên cứu Khoa học Y Dược lâm sàng 108. Vào hồi giờ ngày tháng năm 2013. Có thể tìm hiểu luận án tại: - Thư viện Quốc gia - Thư viện Viện Viện NCKH Y Dược lâm sàng 108 ĐẶT VẤN ĐỀ Gây mê, gây tê trong sản khoa, đặc biệt trong mổ lấy thai có nhiều phức tạp vì hầu hết các trường hợp mổ lấy thai là những phẫu thuật cấp cứu, việc chuẩn bị trước mổ không được hoàn toàn như ý muốn, yêu cầu đặt ra cho người gây mê là: Đảm bảo an toàn cho mẹ; Đảm bảo an toàn cho thai nhi và sự phát triển của trẻ sau sinh; Thuận lợi tối đa cho phẫu thuật viên tiến hành cuộc mổ. Chúng tôi làm nghiên cứu này với tiêu đề là “Nghiên cứu hiệu quả của gây tê tủy sống bằng hỗn hợp bupivacain 0,5% tỷ trọng cao - sufentanil - morphin liều thấp để mổ lấy thai”, nhằm đạt hai mục tiêu sau: 1. So sánh tác dụng của gây tê tủy sống trong mổ và giảm đau sau mổ lấy thai của bupivacaine 0,5% tỷ trọng cao 7,5 mg – morphin 100mcg kết hợp với sufentanil 2mcg hoặc fentanyl 20mcg. 2. Đánh giá tác dụng không mong muốn lên sản phụ và thai nhi khi gây tê tủy sống sử dụng các thuốc nói trên. ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN - Đề tài phù hợp với chuyên ngành gây mê hồi sức sản khoa. - Đề tài này có ý nghĩa khoa học và thực tiễn, áp dụng ở nhiều bệnh viện sản khoa. - Phối hợp bupivacain với sufentanil trong gây tê tủy sống mổ lấy thai mới được áp dụng tại Việt nam, kết hợp với morphin liều thấp 100mcg giúp làm giảm đau sau mổ kéo dài thêm 24 giờ, rất có lợi cho các sản phụ sau mổ đẻ. - So sánh hai nhóm nghiên cứu cho kết quả giảm đau tốt ở nhóm nghiên cứu. Tác dụng giảm đau nhanh và mạnh, ít tác dụng phụ. - Không gây ảnh hưởng đến thai nhi. Cấu trúc của luận án: Luận án có 131 trang, ngoài phần đặt vấn đề, kết luận và kiến nghị luận án có bốn chương gồm: chương 1 1 tổng quan 39 trang, chương 2 đối tượng và phương pháp nghiên cứu 20 trang, chương 3 kết quả nghiên cứu 35 trang và chương 4 bàn luận 31 trang. Luận án có 40 bảng, 14 biểu đồ, 9 hình ảnh và 139 tài liệu tham khảo (44 tài liệu tiếng Việt, 77 tài liệu tiếng Anh và 18 tài liệu tiếng Pháp). CHƯƠNG 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU 1.1. Một số đặc điểm giải phẫu, sinh lý của phụ nữ có thai liên quan đến gây mê hồi sức Thai nghén làm cơ thể người mẹ có những thay đổi quan trọng nhằm thích ứng với điều kiện sinh lý mới để đảm bảo tốt cho cả mẹ và thai. 1.1.1. Cột sống, các khoang và tủy sống 1.1.2. Thay đổi về hô hấp 1.1.3. Thay đổi về hệ tuần hoàn 1.1.4. Thay đổi về hệ tiêu hóa 1.2. Sơ lược về lịch sử gây tê tủy sống trong mổ lấy thai 1.3. Gây tê vùng cho mổ lấy thai 1.4. Sinh lý đau 1.4.1. Định nghĩa đau Theo Hiệp hội quốc tế nghiên cứu về đau (IASP- International Association for the Study of Pain) định nghĩa: ″đau là một tình trạng khó chịu về mặt cảm giác lẫn xúc cảm do tổn thương mô đang bị tồn tại (có thực hoặc tiềm tàng ở các mô gây nên và phụ thuộc vào mức độ nặng nhẹ của tổn thương ấy). 2 1.5. Các thuốc dùng trong gây tê tuỷ sống để mổ lấy thai 1.5.1. Dược lý thuốc tê bupivacain: 1.5.2. Dược lý thuốc Sufentanil. 1.5.2.1. Dược động học - Sufentanil rất tan trong mỡ nên dược động học tương tự như fentanyl. - Do sufentanil có mức độ ion hóa cao hơn ở pH sinh lý và mức độ gắn kết với protein trong huyết tương cao hơn, nên nó có thể tích phân phối nhỏ hơn và thời gian bán thải ngắn hơn fentanyl. 1.5.3. Dược lý thuốc Fentanyl 1.5.4. Dược lý thuốc Morphin (loại không chất bảo quản - Opiphin hay Morphin sulphat. CHƯƠNG 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1. Đối tượng nghiên cứu: Các sản phụ có chỉ định mổ lấy thai đơn thuần. 2.2. Tiêu chuẩn chọn đối tượng nghiên cứu: - Các sản phụ có chỉ định mổ lấy thai đạt tiêu chuẩn ASA 1 và ASA 2, tiªu chuÈn xÕp lo¹i cña Héi g©y mª Hoa Kú. - Các sản phụ đồng ý tham gia vào nghiên cứu này. 3 - Không có chống chỉ định làm gây tê tủy sống. 2.3. Tiêu chuẩn loại trừ: - Sản phụ có dị dạng cột sống. - Sản phụ có bệnh thần kinh. - Sản phụ có RLĐM, điều trị thuốc chống đông máu. - Sản phụ có bệnh tim mạch kèm theo. - Sản phụ đang bị sốc. - Những sản phụ bệnh cảnh có nguy cơ chảy máu: rau bong non, rau tiền đạo, nghi vỡ tử cung. - Những sản phụ dị ứng với thuốc tê. - Những sản phụ có nhiễm trùng vùng lưng, toàn thân. - Những sản phụ không đồng ý với phương pháp này. 2.4. Tiêu chuẩn đưa sản phụ ra khỏi nghiên cứu: - Sản phụ mất máu trong mổ nhiều >1000ml - Gây tê tủy sống thất bại, chuyển phương pháp gây mê - Trong mổ có xảy ra tai biến về phẫu thuật hoặc về gây tê 2.5. Cỡ mẫu và nhóm nghiên cứu: 2.5.1. Cỡ mẫu nghiên cứu: 4 Đây là nghiên cứu can thiệp lâm sàng ngẫu nhiên có so sánh, vì vậy dựa theo công thức trong tài liệu của World Health Organization (1991), Sample size and sampling in medical research, WHO, Geneva để tính cỡ mẫu nghiên cứu như sau[91]: 2 21 2 22111)2/1( 21 )( ])1()1([)1(2[ pp ppppZppZ nn − −+−+− == −− βα Trong đó: n 1 : cỡ mẫu nhóm đối chứng ( nhóm I). n 2 : cỡ mẫu nhóm nghiên cứu (nhóm II). P 1 : % bệnh nhân đau sau 6 tiếng sau mổ khi dùng bupivacain với fentanyl : ước tính là 30% p 2 : % bệnh nhân đau sau 6 tiếng sau mổ khi dùng phối hợp bupivacain với sufentanil và morphin : ước tính là 10% P = (p 1 +p 2 )/2 Z 1- α /2 : Hệ số tin cậy ở mức xác suất 95% (=1,96); Z 1- β : Lực mẫu (= 80%). theo công thức tính được : n 1 = n 2 = 56 - Như vậy đối tượng nghiên cứu của chúng tôi tối thiểu mỗi nhóm là 56 sản phụ. Trong đề tài nghiên cứu này, chúng tôi lấy tròn số là 60 sản phụ cho mỗi nhóm. - Tiêu chuẩn chọn đồng nhất. 5 2.5.2. Chia nhóm nghiên cứu: Chọn ngẫu nhiên theo phương pháp bốc thăm, thăm gồm 2 nhóm bằng nhau, mỗi nhóm 60 bệnh nhân. Mỗi sản phụ sẽ tương ứng với một lần bắt thăm, bắt được thăm nào thì xếp vào nhóm đó và thực hiện đúng theo phương pháp đó. - Nhóm I: Phối hợp bupivacain (marcain) 05% tỷ trọng cao 7,5 mg với fentanyl 20 mcg và morphin 100 mcg. - Nhóm II: Phối hợp bupivacain (marcain) 05% tỷ trọng cao 7,5 mg với sufentanil 2 mcg và morphin 100 mcg. 2.6. Phương pháp nghiên cứu 2.6.1. Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có so sánh. 2.6.2. Các phương tiện theo dõi và đánh giá: 2.6.3. Phương pháp tiến hành 2.6.3.1. Chuẩn bị bệnh nhân trước mổ - Kiểm tra hồ sơ, bệnh án: tên tuổi, địa chỉ và chỉ định mổ. - Khai thác tiền sử bệnh , đặc biệt là tiền sử dị ứng kháng sinh, thuốc tê và các loại khác. - Đo chiều cao, cân nặng của bệnh nhân. - Đếm mạch, đo HA, đếm tần số hô hấp. 6 [...]... nghiờn cu vụ cm cho 120 sn ph m ly thai, cú gõy tờ ty sng bng hn hp bupivacain 0,5% t trng cao sufentanil morphin liu thp v chia 2 nhúm: - Nhúm I: bupivacain 0,5% t trng cao 7,5 mg vi fentanyl 20 mcg v morphin 100 mcg - Nhúm II: bupivacain 0,5% t trng cao 7,5 mg vi sufentanil 2 mcg v morphin 100 mcg Tụi ó thu c kt qu nh sau: 1 Vụ cm trong m v sau m - Nhúm nghiờn cu s dng sufentanil cú thi gian khi phỏt... bng bupivacain phi hp vi 20mcg Fentanyl v nhúm phi hp vi 2,5mcg sufentanil: Thi gian gim au hon ton ca nhúm sufentanil di hn so vi nhúm fentanyl (175,0 53,7 so vi 140 34,4 phỳt) [Bi bỏo Aneth Analg 1997, Thu in] Tỏc gi Vyas N v cng s cú nghiờn cu so sỏnh gia sufentanil vi bupivacain v bupivacain n thun trong gõy tờ ty sng m ly thai, ng trờn tp chớ: J Anesthesiol Clin Pharmacol 2010; 26: 48 8- 92... Epi DATA v SPSS 16.0 - Giỏ tr p < 0,05 c coi l s khỏc bit cú ý ngha thng kờ 2.10 o c trong nghiờn cu CHNG 3 9 KT QU NGHIấN CU 3.1 c im i tng nghiờn cu 3.2 Tui thai v ch nh m ca i tng nghiờn cu 3.2.1 Tui thai ca i tng nghiờn cu Bng 3.3 Tuụi thai (tun) Nhúm I Tuụi thai (tuõn) X SD Min - Max Nhúm II (n = 60) 39,25 1,22 38 42 (n = 60) 38,83 1,14 38 41 p . hành cuộc mổ. Chúng tôi làm nghiên cứu này với tiêu đề là Nghiên cứu hiệu quả của gây tê tủy sống bằng hỗn hợp bupivacain 0,5% tỷ trọng cao - sufentanil - morphin liều thấp để mổ lấy thai , nhằm. TO - B QUC PHềNG VIN NGHIấN CU KHOA HC Y DC LM SNG 108 nguyễn thế lộc NGHIÊN CứU HIệU QUả CủA GÂY TÊ TủY SốNG BằNG HỗN HợP BUPIVACAIN 0,5% Tỷ TRọNG CAO -SUFENTANIL - MORPHIN LIềU THấP Để Mổ LấY. So sánh tác dụng của gây tê tủy sống trong mổ và giảm đau sau mổ lấy thai của bupivacaine 0,5% tỷ trọng cao 7,5 mg – morphin 100mcg kết hợp với sufentanil 2mcg hoặc fentanyl 20mcg. 2. Đánh giá