Thủ tục cấp chứng hành nghề dược cho cá nhân công dân Việt Nam đăng ký hành nghề dược mã số hồ sơ 146033 a) Trình tự thực hiện: Bước 1: Nhận hồ sơ Bước 2: Thẩm định hồ sơ Bước 3: Trả kết Sở Y tế b) Cách thức thực hiện: - Nộp trực tiếp: yêu cầu chụp xuất trình chứng minh nhân dân hộ chiếu gốc để đối chiếu - Nếu nộp đường bưu điện: Yêu cầu nộp chúng minh nhân dân hộ chiếu có chứng thực c) Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ, bao gồm: - Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề (theo mẫu) - Giấy xác nhận qua thực hành sở y tế (theo mẫu) - Giấy khám sức khỏe có xác nhận đủ sức khỏe hành nghề trung tâm y tế cấp huyện, thị trở lên cấp - 02 ảnh chân dung kích thước (4x6) cm - Bản hợp pháp văn chun mơn; giấy chứng nhận trình độ chun mơn (nếu có); Giấy chứng minh nhân dân b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Cá nhân f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở Y tế g) Kết thực thủ tục hành chính: chứng hành nghề h) Lệ phí :150.000đ/trường hợp i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai - Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề Dược - Giấy xác nhận thời gian công tác - Đơn xin phép hành nghề Y, Dược tư nhân (áp dụng người làm việc quan nhà nước) k) Yêu cầu, điều kiện thực thủ tục hành Người cấp Chứng hành nghề dược phải có văn sau tuỳ theo yêu cầu hình thức tổ chức kinh doanh thuốc: a) Bằng tốt nghiệp đại học dược; b) Bằng tốt nghiệp trung học dược; c) Văn dược tá; d) Bằng tốt nghiệp trung học y; đ) Bằng tốt nghiệp đại học y tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học; e) Bằng tốt nghiệp đại học trung học y học cổ truyền; g) Các loại văn lương y, lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền trình độ chun mơn y dược học cổ truyền Các loại văn quy định điểm g khoản Điều Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội nhu cầu khám chữa bệnh nhân dân địa phương thời kỳ Người cấp Chứng hành nghề dược phải có văn sau tuỳ theo yêu cầu hình thức tổ chức kinh doanh thuốc: a) Bằng tốt nghiệp đại học dược; b) Bằng tốt nghiệp trung học dược; c) Văn dược tá; d) Bằng tốt nghiệp trung học y; đ) Bằng tốt nghiệp đại học y tốt nghiệp đại học chuyên ngành sinh học; e) Bằng tốt nghiệp đại học trung học y học cổ truyền; g) Các loại văn lương y, lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền trình độ chuyên môn y dược học cổ truyền Các loại văn quy định điểm g khoản Điều Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với điều kiện kinh tế - xã hội nhu cầu khám chữa bệnh nhân dân địa phương thời kỳ Điều kiện văn thời gian thực hành người quản lý chuyên môn dược sở sản xuất thuốc: a) Người quản lý chuyên môn dượccủa doanh nghiệp sản xuất thuốc phải có văn quy định điểm a khoản Điều nàyvà có thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn dượccủa doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải có văn quy định điểm a, đ khoản Điều có thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; c) Người quản lý chuyên môn dược hợp tác xã, hộ kinh doanh cá thể sản xuất dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có văn quy định điểm a, b, e, g khoản Điều thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp Điều kiện văn thời gian thực hành người quản lý chuyên môn dược sở bán buôn thuốc: a) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp bán bn thuốc phải cóvăn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 03 năm sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế phải có văn quy định điểm a, đ khoản Điều thời gian thực hành 03 năm sở dược hợp pháp; c) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp, hợp tác xã, hộ cá thể buôn bán dược liệu, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phải có văn quy định điểm a, b, e, g khoản Điều thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; d) Người quản lý chuyên môn dược đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế phải có văn quy định điểm a, b, d, đ khoản Điều nàyvà thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp Điều kiện văn thời gian thực hành chủ sở bán lẻ thuốc: a) Chủ nhà thuốc thành phố trực thuộc Trung ương, thành phố, thị xã thuộc tỉnh phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; địa bàn khác phải có vănbằng quy định điểm a khoản Điều nàyvà thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp Dược sĩ đại học tốt nghiệp hệ chuyên tu đề nghị cấp Chứng hành nghề sau tốt nghiệp; b) Chủ quầy thuốc phải có tốt nghiệp từ trung học chuyên nghiệp dược trở lên có thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; c) Chủ đại lý bán thuốc doanh nghiệp phải có văn dược tá trở lên thời gian thực hành 02 năm sở dược hợp pháp; d) Người quản lý tủ thuốc trạm y tế phải có trình độ chun mơn từ dược tá trở lên có thời gian thực hành dược 02 năm sở dược hợp pháp; trường hợp chưa có người có trình độ chun mơn từ dược tá trở lên phải có người có trình độ chuyên môn từ y sĩ trở lên đứng tên Điều kiện văn thời gian thực hành người quản lý chuyên môn dượccủa doanh nghiệp xuất khẩu, nhập thuốc: a) Người cấp Chứng hành nghề dược doanh nghiệp đạtđiều kiện quy định khoản Điều 24 Nghịđịnh coi người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp nhập thuốc; b) Người cấp Chứng hành nghề dược sở kinh doanh thuốc coi người quản lý chuyên môn dược sở xuất thuốc Điều kiện văn thời gian thực hành người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc: a) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 03 năm sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản vắc xin, sinh phẩm y tế phải có văn quy định điểm a, đ khoản Điều thời gian thực hành 03 năm sở dược hợp pháp Điều kiện văn thời gian thực hành người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc: a) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc phải có văn quy định điểm a khoản Điều thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp; b) Người quản lý chuyên môn dược doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm vắc xin, sinh phẩm y tế phải có văn quy định điểm a, đ khoản Điều thời gian thực hành 05 năm sở dược hợp pháp l) Căn pháp lý thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 - Pháp lệnh hành nghề Y, Dược tư nhân số 07/2003/PL-UBTVQH11 ngày 25/02/2003 - Nghị định 103/2003/NĐ-CP ngày 12/9/2003 - Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 - Thông tư 02/2007/TT –BYT ngày 24/01/2007; - Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC ngày 21/7/2008 Mẫu đơn, mẫu tờ khai hành CỘNG HỊA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - tự do- hạnh phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP CHỨNG CHỈ HÀNH NGHỀ DƯỢC TƯ NHÂN (Theo quy định điều 16 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006) Kính gửi: SỞ Y TẾ TỈNH BÌNH PHƯỚC Tên (viết chữ in hoa):…… ………………….năm sinh:….…………… Số chứng minh nhân dân: ……….…nơi cấp:…… …… …………… Hộ thường trú:……………………\……………………………….…… ………………………………………………………… …………………… Điện thoại (cá nhân):…………………………….điện thoại (di động):……… Bằng cấp chuyên môn:……………………………………………………… Năm tốt nghiệp:……………………………………………………………… Nơi cấp bằng:……………………………………………………………… Năm công tác ngành y tế từ ngày… ……tháng… … năm.…….……… Đến ngày …tháng……………năm…….tại……………………………… Sau nghiên cứu Luật Dược, Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính Phủ, Thơng tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế quy định Pháp luật có liên quan: Tôi đề nghị cấp mớii , đổi  chứng hành nghề Dược Loại hình hành nghề:…………………………………………… Thời gian hành nghề (ngoài hay ):………………………… Địa điểm hành nghề:………………………………… ……………………… Sau cấp chứng hành nghề Tôi Xin cam kết thực nghiêm túc đầy đủ quy định hành Luật Dược, Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính Phủ, Thơng tư số 07/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 Bộ Y tế quy định Pháp luật có liên quan Nếu vi phạm tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật Hồ Sơ gở kèm: Bàn công chứng văn chun mơn 2 ảnh 4x6cm chuïp Bản hộ khẩu, chứng minh nhân dân (có cơng chứng) 02 phong bì có dán tem ghi đầy đủ họ tên, địa chỉ, điện thoại để liên lạc …………ngày ….…tháng……….năm 200.… NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký ghi rõ họ tên) Mẫu CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - tự do- hạnh phúc ĐƠN XIN XÁC NHẬN THỜI GIAN CÔNG TÁC Kính gửi:……………………………………………………………………… Tơi tên là:…………………………………………………………………… Trình độ chun mơn môn:……………………………………………………… Đơn vị cơng tác nay:…………………………………………………… Tôi công tác (Ghi rõ tr6n địa sở y tế hợp pháp từ khoa, phịng, phận đơn vị cơng tác):……………………………………………………………….……………………… ……………………………………………………………………………………………… …………………… Từ ngày………tháng….….năm….…… đến ngày …….tháng …… năm …… Tổng thời gian công tác sở y tế là: ………………………………… … Trên thời gian công tác ngành y tế Tôi xin cam đoan lời khai thực tế, sai tơi hồn tồn chịu trách nhiệm Đề nghị:……………………………………………….…………xác nhận ……………………………, ngày………tháng……….năm……… XÁC NHẬN CỦA THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ ( chủ sở Dược hợp pháp ) NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký, ghi rõ họ tên) Tơi tên:……………………………………………………………………………… Trình độ chun mơn: ……………………………………………… Là thủ trưởng đơn vị ( chủ sở ) ………………………… …………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………… Xác nhận thời gian làm việc đương ( ký, ghi rõ họ tên) Mẫu CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập – Tự Do – Hạnh Phúc ĐƠN XIN PHÉP HÀNH NGHỀ DƯỢC TƯ NHÂN NGỒI GIỜ Kính gửi:…………………………………………………… Tơi tên là:…………………………………………….………………….…… Trình độ chuyên môn:…………………………….………………………… Hiện công tác ………………………… ………………………………… Tôi làm đơn xin lãnh đạo đơn vị cho hành nghề y, dược tư nhân ngồi Tơi xin cam kết thực tốt 12 điều y đức cán công chức ngành y tế; chấp hành nghiêm chỉnh thời gian làm việc quy định khác quan đề …………., ngày………tháng……….năm……… Ý KIẾN CỦA THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ NGƯỜI LÀM ĐƠN ... b) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 10 ngày làm việc e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Cá nhân f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở Y tế g) Kết thực thủ tục hành chính: chứng. .. nghị cấp mớii , đổi  chứng hành nghề Dược Loại hình hành nghề: …………………………………………… Thời gian hành nghề (ngồi hay ):………………………… Địa điểm hành nghề: ………………………………… ……………………… Sau cấp chứng hành nghề. .. chứng hành nghề h) Lệ phí :150.000đ/trường hợp i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai - Đơn đề nghị cấp chứng hành nghề Dược - Giấy xác nhận thời gian công tác - Đơn xin phép hành nghề Y, Dược tư nhân (áp