Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p L IM S v n U ng phát tri n c a th gi i nh ng năm g n ây v i xu th tồn c u hóa n n kinh t th gi i ã t o nh ng thách th c m i kinh doanh S n ph m có th c thi t k t i m t qu c gia, s n xu t, l p ráp t i qu c gia khác, th trư ng toàn c u Các nhà s n xu t, phân ph i khách hàng ngày có quy n l a ch n s n ph m hàng hóa có ch t lư ng v i giá c phù h p t t c m i nơi th gi i Vi c xoá b hàng rào thu quan, t hóa thương m i làm cho doanh nghi p n u mu n t n t i phát tri n ph i nâng cao ch t lư ng, h giá thành Cu c c nh tranh toàn c u ã, ang s tr nên ngày m nh m v i qui mô ph m vi ngày l n S phát tri n c a khoa h c công ngh cho phép nhà s n xu t nh y bén có kh áp ng ngày cao nhu c u khách hàng, t o l i th c nh tranh Tình hình ã n cho ch t lư ng tr thành y u t c nh tranh, tr thành y u t quy t nh s t n t i phát tri n c a doanh nghi p Ch t lư ng ã tr thành m t “ngôn ng ” ph bi n thu hút khách hàng, doanh nghi p, t ch c c n ưa ch t lư ng vào n i dung qu n lý S hòa nh p c a ch t lư ng vào m i y u t c a t ch c t ho t i u ph bi n t t y u ng qu n lý n tác nghi p s i v i b t kỳ m t t ch c mu n t n t i phát tri n c bi t i v i doanh nghi p Vi t Nam hi n mà nư c ta ã gia nh p t ch c thương m i th gi i WTO v n qu n lý ch t lư ng s n ph m nh m nâng cao l c c nh tranh ang tr thành m c tiêu hư ng t i c a doanh nghi p Các doanh nghi p ngày nh n th y vai trò quan tr ng c a ch t lư ng s n ph m t o uy tín cho doanh nghi p th trư ng qu c t Nh t hi n doanh nghi p Vi t Nam cịn y u v nhi u m t, cơng ngh s n xu t l c h u nên r t khó c nh tranh v i doanh nghi p nư c phát tri n th gi i B i v y vi c t p trung vào v n Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p qu n lý ch t lư ng s n ph m nh m nâng cao l c c nh tranh m t hư ng i úng n mà doanh nghi p Vi t Nam c n ph i th c hi n, theo u i Theo tiêu chu n ISO 9000: 2000, “ Qu n lý ch t lư ng ho t có ph i h p ng nh hư ng ki m soát m t t ch c v ch t lư ng” Qu n lý ch t lư ng ngày không ch c áp d ng ngành công nghi p, mà ngành d ch v , k c d ch v hành cơng, y t , môi trư ng v.v… m i lo i hình cơng ty, t quy mơ l n n quy mơ nh , cho dù có tham gia vào th trư ng qu c t hay không Qu n lý ch t lư ng t ch c làm úng nh ng vi c ph i làm ISO 9000:2000 m t mơ hình m b o cho t c m c tiêu ch t lư ng m b o ch t lư ng ã c qu c t công nh n Tuy nhiên, xu th h i nh p kinh t khu v c th gi i, t n t i phát tri n doanh nghi p nh t thi t ph i liên t c c p nh t thơng tin hồn thi n h th ng qu n lý ch t lư ng theo nh ng tiêu chu n ISO m i nh t phù h p v i s n ph m truy n th ng c a doanh nghi p Chính v y em ã ch n tài: “Xây d ng h th ng qu n lý ch t lư ng theo tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 cho dây truy n s n xu t Bơm kim tiêm bao gói túi PE c a công ty Nh a Y T ” Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p PH N I T NG QUAN 1.GI I THI U CHUNG V B TIÊU CHU N ISO 1.1 T ch c qu c t v tiêu chu n hoá ISO ISO m t t ch c qu c t v tiêu chu n hố, có tên y là: The International Organization for Standardization Thành viên c a ISO t ch c tiêu chu n qu c gia c a kho ng 150 nư c th gi i ISO m t t ch c phi ph , i ho t ng t 23/2/1947 Tr s t i Genève – Thu Sĩ Ngơn ng s d ng ti ng Anh, Pháp, Tây Ban Nha Nhi m v c a ISO thúc nh ng ho t y s phát tri n c a v n tiêu chu n hố ng có liên quan nh m t o i u ki n thu n l i cho vi c trao i hàng hoá, d ch v qu c t s h p tác phát tri n lĩnh v c trí tu , khoa h c, k thu t m i ho t K t qu ho t ng kinh t khác ng c a ISO vi c ban hành tiêu chu n qu c t lĩnh v c s n xu t, kinh doanh d ch v n ã có 14.000 tiêu chu n ã c ban hành M ng lư i thông tin c a ISO c t t i nhi u qu c gia th gi i chuyên cung c p thông tin v tiêu chu n, qui ch k thu t, ki m tra c p gi y ch ng nh n ch t lư ng kh p nơi th gi i Các qu c gia thành viên c a ISO c n ph i tuân th m i i u l c a ISO ban hành Vi t nam gia nh p vào ISO năm 1977 thành viên th 72 c a ISO Năm 1996 l n u tiên Vi t nam c b u vào ban ch p hành c a ISO v i nhi m kỳ năm 1.2 S hình thành phát tri n c a ISO 9000 Trong nh ng năm 1970, s nh n th c v “ ch t lư ng “ gi a ngành cơng ngh p c a nhi u nư c cịn khác Do ó Vi n tiêu chu n Anh Qu c (British Standard Institute – BSI), m t thành viên c a ISO ã th c Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p ngh ISO thành l p m t u ban k thu t v k thu t th c hành Committee - TC)176 phát tri n tiêu chu n qu c t m b o ch t lư ng U ban k thu t (Technical i g m a s thành viên c a c ng ng Châu Âu M c ích c a nhóm TC 176 thi t l p m t tiêu chu n nh t cho có th áp d ng c vào nhi u lĩnh v c: s n xu t, kinh doanh, d ch v B n th o u tiên xu t b n vào năm 1985, cơng b th c vào 1987 v i tên g i ISO 9000, sau ó c tu ch nh ban hành phiên b n hai vào năm 1994 n năm 2000, ISO 9000 c soát xét, s a i l n th phiên b n c a ISO 9000 c th c ban hành vào ngày 15/12/2000 l n s a i i phiên b n ISO 9000: 2000 T i Vi t nam, T ng c c Tiêu chu n - o lư ng – Ch t lư ng ch p nh n tiêu chu n ISO 9000 ban hành tiêu chu n Vi t nam v i ký hi u TCVN ISO 9000 1.3 Gi i thi u v b tiêu chu n ISO 9000 ISO 9000 b tiêu chu n T ch c qu c t v Tiêu chu n hoá (ISO) ban hành nh m ưa chu n m c cho h th ng qu n lý ch t lư ng có th áp d ng r ng rãi lĩnh v c s n xu t, kinh doanh, d ch v ISO 9000 c p n lĩnh v c ch y u qu n lý ch t lư ng: Chính sách ch o v ch t lư ng, nghiên c u th trư ng, thi t k tri n khai s n ph m, cung ng, ki m sốt q trình, bao gói, phân ph i d ch v sau bán, xem xét ánh giá n i b , ki m soát tài li u, t o Th c ch t c a B tiêu chu n ISO 9000 ch ng nh n h th ng ch t lư ng, áp d ng bi n pháp c i ti n ch t lư ng không ng ng mb o tho mãn khách hàng nâng cao hi u qu s n xu t kinh doanh ch không ph i ki m nh ch t lư ng s n ph m H th ng qu n lý ch t lư ng theo ISO 9000 d a mơ hình qu n lý theo q trình, l y phịng ng a làm phương châm ch y u chu trình s n ph m Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p B tiêu chu n ISO 9000 l n u tiên vào năm 1987, sau l n soát xét u tiên vào năm 1994, b tiêu chu n bao g m 24 tiêu chu n v i mơ hình m b o ch t lư ng b n (ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003) m t s tiêu chu n hư ng d n… Sau l n soát xét th hai vào năm 2000 b tiêu chu n ISO 9000 c h p nh t chuy n i l i tiêu chu n sau: ISO 9000: H th ng qu n lý ch t lư ng – Cơ s t v ng ISO 9001: H th ng qu n lý ch t lư ng – Các yêu c u ISO 9004: H th ng qu n lý ch t lư ng – Hư ng d n c i ti n hi u qu ISO 19011: Hư ng d n ánh giá h th ng qu n lý ch t lư ng/ môi trư ng Trong b tiêu chu n ISO 9000:2000, ch có tiêu chu n ISO 9001 mơ hình c dùng ch ng minh l c qu n lý ch t lư ng hàng bên i u ki n có h p i v i khách ng mà t ch c có th xây d ng xin ch ng nh n C u trúc c a b tiêu chu n ISO 9000: 2000 ISO 9000:2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – CƠ S VÀ T V NG ISO 9004: 2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – HƯ NG D N C I TI N HI U QU ISO 9001: 2000 H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG – CÁC YÊU C U ISO 19011:2002 HƯ NG D N ÁNH GIÁ H TH NG QU N LÝ CH T LƯ NG VÀ MÔI TRƯ NG Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 1.4.N i dung c a b TCCL ISO 9001:2008 1.4.1.N i dung chính: Ph m vi áp d ng Tài li u vi n d n Thu t ng nh nghĩa H th ng qu n lý ch t lư ng 4.1 Yêu c u chung 4.2 Yêu c u v h th ng tài li u Trách nhi m c a lãnh 5.1 Cam k t c a lãnh 5.2 o o nh hư ng vào khách hàng 5.3 Chính sách ch t lư ng 5.4 Ho ch nh 5.5 Trách nhi m, quy n h n trao 5.6 Xem xét c a lãnh i thông tin o Qu n lý ngu n l c 6.1 Cung c p ngu n l c 6.2 Ngu n nhân l c 6.3 Cơ s h t ng môi trư ng làm vi c T o s n ph m 7.1 Ho ch nh vi c t o s n ph m 7.2 Các trình liên quan n khách hàng 7.3 Thi t k phát tri n 7.4 Mua hàng 7.5 S n xu t cung c p d ch v 7.6 Ki m soát thi t b theo dõi o lư ng o lư ng, phân tích c i ti n Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 8.1 Khái quát 8.2 Theo dõi o lư ng 8.3 Ki m sốt s n ph m khơng phù h p 8.4 Phân tích d li u 8.5 C i ti n 1.4.2 i m khác gi a b TCCL ISO 9001:2000 ISO 9001:2008 Có th kh ng nh r ng: phiên b n 2008 khơng có m t yêu c u m i so v i phiên b n 2000 mà ch làm rõ hơn, sáng t nh ng yêu c u c a phiên b n 2000 Tr i qua năm kinh nghi m áp d ng, th c hi n yêu c u c a tiêu chu n c a g n tri u T ch c t i 170 nư c, ã n y sinh nhi u v n , có th nói ó nh ng th c m c c a T ch c trình áp d ng c n có c s gi i thích rõ ràng, c n c m r ng di n áp d ng s thay ng th i i hư ng t i ý tư ng c i thi n ti p c n v i tiêu chu n v Môi trư ng ISO 14001:2004 Tiêu chu n ISO 9001: 2008 v m t c u trúc v n gi nguyên không thay i so v i tiêu chu n ISO 9001: 2000 sau: 1.Ph m vi 2.Tiêu chu n trích d n 3.Thu t ng nh nghĩa 4.H th ng qu n lý ch t lư ng 5.Trách nhi m c a lãnh o 6.Qu n lý ngu n l c 7.T o s n ph m o lư ng, phân tích c i ti n Nh ng thay i c a phiên b n m i có th tóm t t là: - Làm rõ t ng - i di n lãnh o Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - S d ng ngu n bên - Hành ng kh c ph c phòng ng a Tiêu chu n m i s ch t ch xác thu t ng Chú tr ng hư ng d n rõ v v n phân tích d li u.V y tiêu chu n ISO 9001 phiên b n 2008 ã không ưa yêu c u m i không làm ol n c u trúc c a b n tiêu chu n cũ r t thu n l i d dàng cho nh n th c, cho vi c tái ch ng nh n cho T ch c ã nh n c ch ng ch trư c ây ương nhiên vi c c p gi y ch ng ch m i ph i m b o tinh th n c a phiên b n m i, ph i rà soát thêm theo chi ti t ã nêu ã nâng HTQLCL v y có nghĩa m t c p cao 1.5.Gi i thi u b tiêu chu n ISO 13485:2003 Thi t b , d ng c y t có vai trị ch a b nh có nh hư ng tr c ti p c bi t quan tr ng công tác khám, n i s ng s c kh e c a ngư i S n ph m lĩnh v c không ch ph i áp ng tiêu chu n c a nhà s n xu t ph i tuân th yêu c u ch nh lu t nh nh m mb o thi t b , d ng c y t cung c p th trư ng áp ng yêu c u c a khách hàng quy nh c a lu t pháp ISO 13485 tiêu chu n quy nh yêu c u i v i h th ng qu n lý ch t lư ng áp d ng t i s cung c p d ng c y t d ch v liên quan nh m m b o kh cung c p s n ph m áp ng yêu c u c a khách hàng quy nh c a lu t pháp Tiêu chu n ISO 13485 c xây d ng d a n n t ng c a b tiêu chu n ISO 9000, c t ch c tiêu chu n hóa qu c t ISO ban hành phiên b n u tiên vào tháng năm 2003 (tương ương Tiêu chu n qu c gia TCVN ISO 13485:2004) M c dù d a n n t ng b tiêu chu n ISO 9000, tiêu chu n ISO 13485 nh n m nh vào vi c hài hoà yêu c u c a h th ng qu n lý ch t Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p lư ng v i yêu c u v lu t nh i v i ngành thi t b y t Tiêu chu n ISO 13458 ã c ch p nh n c áp d ng r ng rãi cho nhà s n xu t thi t b y t toàn th gi i, m t yêu c u c n ph i có giai o n hi n n u m t t ch c s n xu t thi t b y t mu n s n ph m c a c cơng nh n r ng rãi toàn th gi i Là m t ph n c a h th ng qu n lý chung, v y t ch c/doanh nghi p có th xây d ng h th ng qu n lý ch t lư ng ISO 13485 c l p ho c k t h p v i h th ng qu n lý khác ISO 9000, ISO 14000, ISO/IEC 17025, ISO 15189 1.6.T m quan tr ng c a b tiêu chu n ISO 9000 1.6.1 nh hư ng n m u d ch thương m i qu c t Trên ph m vi toán th gi i, sau i, b tiêu chu n ISO 9000 nhanh chóng tr thành tiêu chu n ch t lư ng qu c t th c ti n ho t ng thương m i, công nghi p c lĩnh v c qu c phòng Các hơp ng ịi h i nh ng cơng ty cung c p s n ph m ph i ăng ký c p ch ng nh n phù h p ISO 9000 ngày nhi u nhi u nư c th gi i S tiêu chu n hóa tiêu chu n ch t lư ng kh p th gi i cung c p h i c nh tranh cho nh ng nhà cung c p t m i qu c gia ISO 9000 s làm thu n ti n trao i thương m i toàn c u m c a nh ng th trư ng m i, làm gi m b t nh ng khó khăn c a rào c n k thu t thương m i liên minh khu v c 1.6.2 nh hư ng n nhà cung ng: Các nhà cung ng b nh hư ng r t nhi u b i khách hàng c a h n u ngư i mua hàng ó hư ng t i h th ng ISO 9000 Thông thư ng nhà Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p cung ng c khuy n khích, ho c b ịi h i ph i có ch ng nh n ISO 9000 trư ng h p ph i gi v ng m t ngu n cung ng t ch t lư ng ho c cung ng d th u s n ph m m i 1.6.3 nh hư ng n khách hàng: Các khách hàng thư ng thích nh ng nhà cung c p ang th c hi n h th ng qu n lý ch t lư ng phù h p theo ISO 9000 có k ho ch ăng ký, ch ng nh n phù h p ISO 9000 Ch c chán m t nhà cung c p c ch ng nh n phù h p ISO 9000 có v th c nh tranh thu n l i nh ng nhà cung c p chưa c ch ng nh n Gi y ch ng nh n t o c s tin c y khách hàng r ng nhà cung c p c iv i i tác th ba ch ng nh n h th ng qu n lý ch t lư ng c a h phù h p v i yêu c u c a m t b tiêu chaaunr c qu c t công nh n c ch ng th c b i nhi u qu c gia, ph ngành cơng nghi p th gi i 1.7.Tình hình th c hi n b tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 nh ng năm g n ây Trong xu th khu v c hố, tồn c u hố v kinh t , s c nh tranh th trư ng ngày tr nên quy t li t, ch t lư ng s n ph m, s h p lý v giá c d ch v thu n ti n s nh ng y u t quy t nh n s thành b i c a doanh nghi p, công ty c a qu c gia th trư ng qu c t Chính v y, áp d ng b tiêu chu n ISO 9000 i u h t s c c n thi t i v i m i doanh nghi p i u h t s c c n thi t ng v ng phát tri n th trư ng Nh n th c c i u ó, s lư ng doanh nghi p áp d ng c c p ch ng ch ISO th gi i ngày tăng B ng 1.Th ng kê v ch ng ch ISO 9001:2008 (9001:2000) c c p th gi i Chu C m Linh HC 11 - 01 10 Vi n i h c M Hà N i phát b o h lao Khóa lu n t t nghi p ng phù h p v i tính ch t cơng vi c c a t ng ngư i lao ng - Ngư i lao quy ng ph i tuân th quy nh v b o h lao nh v an toàn lao ng, n i quy ng c a cơng ty 3.3 Ki m sốt q trình s n xu t: Ch c nhi m v c a b ph n cá nhân v c ki m sốt q trình s n xu t c uy - Phòng KH-KD cung c p i u nh sau: , úng, k p th i nguyên nhiên v t li u, giám sát, i u ch nh k ho ch s n xu t k p th i ( c n thi t) hoàn thành k ho ch s n xu t, ti t ki m v t tư, s d ng l c s n xu t có hi u qu Cu i kỳ k ho ch phòng KH-KD ph i l p báo cáo g i ban giám c - Phịng TC-HC có trách nhi m d a vào b ng ghi công vi c hàng ngày th ng kê su t lao ng c a t ng ngư i lao ng Qua ó ưa bi n pháp khuy n khích i u ch nh t ch c s n xu t, nh m tăng su t lao ng cho phù h p v i yêu c u c a s n xu t - nh kỳ Phịng TC-HC có trách nhi m t ng h pvà báo cáo giám su t lao ng bình quân c a t ng ngư i lao c ng c a t ng phân xư ng - Trư ng, phó phịng K thu t t ch c th c hi n vi c ki m tra thơng s c a q trình s n xu t t i công o n ki m tra ch t lư ng Bán thành ph m, Thành ph m theo Quy trình ki m tra th nghi m - Khi ki m tra quy trình công ngh : N u cá nhân ho c b ph n náo ó khơng th c hi n úng quy trình cơng ngh m c vi ph m làm nh hư ng n ch t lư ng c a s n ph m, phịng K thu t có trách nhi m l p biên b n vi ph m quy trình cơng ngh Chu C m Linh HC 11 - 01 85 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Khi có s c ch t lư ng t i m t công o n s n xu t ó làm t l ph ph m cao m c cho phép KCS công ty hoăc Ph trách Phân xư ng ph i l p biên b n x lý s n ph m không phù h p - Phòng K thu t – i n m b o s ho t ng liên t c c a thi t b theo quy trình ki m soát trang thi t b , gia quy t s c v thi t b trình s n xu t Ki m sốt khn m u thi t b ki m tra, b o dư ng, hi u chu n ki m o lư ng có k ho ch nh theo quy trình qu n lý thi t b o lư ng th nghi m - Qu n c phân xư ng có trách nhi m: + B trí m t cách h p lý theo l c yêu c u công nhân ã c t o Quy trình cơng ngh cơng o n s n xu t thích h p i v i công nhân v n hành máy yêu c u tay ngh th b c 2/5, nh ng công nhân khác c t o t i ch làm úng theo mô t hư ng d n công vi c c a + i u hành, giám sát s n xu t c a phân xư ng, l p báo cáo vi c th c hi n k ho ch s n xu t nh kỳ cho phòng KH- KD +Ki m tra vi c th c hi n úng quy trình cơng ngh c a T n trư ng s n xu t công nhân + T ch c th c hi n vi c Phân xư ng t ki m tra chât lư ng s n ph m t i t ng công o n + Ki m soát vi c th c hi n v sinh an toàn lao ng + Báo cáo s c n ng, phát sinh trình s n xu t có liên quan n nhi u ơn v cho phịng k thu t Ban gíam c + Ki m tra vi c th c hi n ghi chép c a T trư ng, Trư ng ca s n xu t công nhân s nh t ký s n xu t, b ng ghi công vi c hàng ngày… Chu C m Linh HC 11 - 01 86 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - T trư ng s n xu t công nhân cơng o n c a q trình s n xu t có trách nhi m th c hi n úng theo quy trình cơng ngh hư ng d n công vi c - T i công o n ép Xylanh, l p ráp, b túi, Công nhân s n xu t ph i ghi ày thông tin không ch vào phi u ki m tra cơng o n mà cịn vào phi u s n lư ng C hai phi u ki m tra công o n phi u s n lư ng c b vào túi u ng s n ph m chuy n cho công o n sau - Công nhân b phân Ti t trùng ph i th c hi n theo úng quy trình công ngh hư ng d n công vi c: Hư ng d n x p s n ph m ti t trùng, Hư ng d n v n hành H th ng ti t trùng - Trong trình ti t trùng, sau m i gi cơng nhân v n hành h th ng ti t trùng ph i ghi y thông s vào b ng theo dõi thơng s c a q trình ti t trùng - S n ph m sau m t m ti t trùng ph i riêng có bi u hi n nhân bi t màu vàng 14 ngày sau KCS Công ty s thay bi u hi n màu vàng sang bi u hi n màu xanh th y k t qu ki m tra BI c a m ti t trùng N u k t qu ki m tra BI không t yêu c u t tồn b m ti t trùng s ph i ti t trùng l i - Cu i ca s n xu t T trư ng, Trư ng ca s n xu t Công nhân ph i ghi l i thơng s c a q trình vào s nh t ký s n xu t, s bàn giao ca, b ng kê lo i phi u khác tương ng theo quy d n công vi c c a t ng ngư i nh b ng dư i ây theo hư ng t ng công o n 3.4 Ki m soát sau s n xu t: - Phòng K thu t ch u trách nhi m ki m tra s n ph m cu i theo quy trình ki m tra th nghi m Chu C m Linh HC 11 - 01 87 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Th kho ph i th c hi n theo úng quy trình x p d , lưu kho, bao gói, giao nh n - Phòng KH- KD th c hi n vi c bán hàng theo h p - Các nhân viên khác có trách nhi m i n y ng lo i tài li u theo quy nh c a công ty sau m i ca s n xu t 3.5 S n xu t s n ph m m i ho c s n ph m có thay i thi t k m t s chi ti t - Trư ng phịng K thu t có trách nhi m so n th o b n v , yêu c u k thu t,các quy trình cơng ngh cho s n ph m m i theo yêu c u c a khách hàng - Phòng k thu t – i n chu n b thi t b , khuôn m u ch th s n ph m m i -Trư ng Phòng KH-KD chu n b nguyên v t li u nhân l c cho s n xu t th - Qu n c phân xư ng có trách nhi m ch th s n ph m m i - Phòng k thu t- KCS l p hư ng d n ki m tra ch t lư ng s n ph m m i t ch c th c hi n vi c ki m tra -Ban T ng Giám c tính tốn hi u qu kinh t phê t cho vi c s n xu t hàng lo t theo bi u BM.09A.28 - Vi c ki m soát sau s n ph m m i c ưa vào s n xu t hàng lo t th c hi n theo úng quy nh t m c 4.1 n m c 4.5 c bi t ý n vi c giám sát ki m tra ch t lư ng t i công o n X_QUY NH ÀO T O Chu C m Linh HC 11 - 01 88 Vi n i h c M Hà N i 1.M c ích: Quy Khóa lu n t t nghi p nh phương pháp xác nh nhu c u, phương th c qu n lý công tác n d ng t o cán b công nhân viên làm vi c công ty, nh m m b o cán b cơng nhân viên có d trình chun mơn nghi p v , k năng, tay ngh , l c phù h p vơi nhu c u, hoàn thành t t công vi c c giao, không ng ng nâng cao ch t lư ng s n ph m, ch t lư ng lao ng ni m tin v i khách hàng 2.Ph m vi áp d ng: i v i ho t ng n d ng lao ng t o cho cán b công nhân viên công ty nh nghĩa: - Tuy n d ng: ho t chu n n d ng ã - ng xem xét, l a ch n ngư i lao ng theo tiêu theo nhu c u c th t ng th i kỳ c a công ty t o t i ch : ho t ng t o c ti n hành công ty, công ty t ch c - t o bên ngoài: ho t ng t o c t ch c ti n hành bên ngồi cơng ty 4.N i dung: 4.1.Tuy n d ng: 4.1.1.Xác nh nhu c u n d ng: - Căn c vào k ho ch s n xu t, nhu c u m r ng, a d ng hóa s n ph m, phát tri n s n xu t kinh doanh, thay ho c b sung công vi c Lãnh quy i quy trình cơng ngh , c i ti n k thu t o công ty quy t nh rõ m c ích, s lư ng , gi i tính trình c uc a nh n d ng Trong ó chun mơn theo u t n d ng Chu C m Linh HC 11 - 01 89 Vi n i h c M Hà N i - Căn c vào quy t t hi n có Khóa lu n t t nghi p nh n d ng c a lãnh o s lư ng lao ng th c áp ng k ho ch s n xu t c a b ph n công ty, ph trách t ng b ph n (n u có nhu c u) l p “ Phi u ngh n d ng” tăng cư ng nhân l c cho b ph n 4.1.2.K ho ch n d ng: - Bư c 1: Căn c vào “ Phi u ngh n d ng”, phòng t ch c hành (TC – HC) l p thơng báo tiêu chu n n d ng lao ng cho phù h p v i yêu c u v trí cơng vi c - Bư c 2: Phịng TC – HC chuy n thong báo tiêu chu n n d ng lao ng cho t ng thành viên h i ng n d ng xem xét, nghiên c u s a d i n u c n thi t - Bư c 3: Phòng TC – HC thong báo b ng văn b n “ Tiêu chu n n d ng lao ng” cho toàn b cán b công nhân viên công ty bi t ăng ký ăng thơng tin báo chí ho c thông báo cho trung tâm vi c làm trư ng t o, d y ngh c n thi t 4.1.3.T ch c n d ng: - Bư c 1: Phòng t ch c hành t p h p h sơ n d ng c a ng c viên l p danh sách ngư i lao - Bư c 2: Phòng TC – HC chu n b i u ki n y theo yêu c u ng d n ph c v công tác n d ng - Bư c 3: H i ng n d ng t ch c xét n theo yêu c u thông báo tiêu chu n n d ng lao ng phi u - Bư c 4: Căn c vào k t qu xét n c a h i – HC l p danh sách ngư i lao Chu C m Linh HC 11 - 01 ngh n d ng ng n d ng, phòng TC ng trúng n 90 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p 4.2 t o: 4.2.1.Xác nh nhu c u l p k ho ch t o: 4.2.1.1 t o nh kỳ: M i năm l n, trư ng phòng TC – HC l p k ho ch t o d a trên: - Phương án phát tri n s n xu t kinh doanh theo t ng giai o n c a công ty nhu c u t o c a t ng b ph n t o, d y ngh cho ngư i lao ng làm vi c t i công ty - Quy nh c a nhà nư c v ti u chu n nâng b c, nâng ng ch ( thông tư s 04/1998/TTB TB-XH) m l p t o nâng cao trình k tay ngh cho cơng nhân viên theo ngành ngh công ty ã x d ng - Nhu c u h c t p nâng cao nghi p v chuyên môn c a t ng cá nhân - Thông báo t o nghi p c , chuyên ngành t bên ã c ban t ng giám c xem xét phê t - Nh ng ngư i lao ng tay ngh s m nh n công vi c c bi t yêu c u ph i có k ã c t o ho c có kinh nghi m t trư c, c n c t o b sung thích h p v i nh ng nhu c u chuyên môn c a công vi c 4.2.1.2 t o - Khi có s a t xu t: c th c hi n trư ng h p sau i b sung văn b n v quy trình cơng ngh , n i quy, quy nh c a công ty c a nhà nư c ban hành - t o nâng cao nghi p v theo nhu c u công vi c - Chu n b i ngũ k c n, b nhi m, phân công nhi m v m i - Có c i ti n cơng ngh Chu C m Linh HC 11 - 01 91 Vi n i h c M Hà N i - Tuy n d ng lao - Khóa lu n t t nghi p ng m i t o b t bu c: m t lo i hình c a t o nh ng khóa h c l i chuyên môn ho c n i quy quy t xu t Nó nh…khi ngư i lao ng: + Vi ph m quy trình cơng ngh , quy + Không nh v qu n lý nghi p v … m b o yêu c u chuyên mơn qua k ki m tra trình ngh theo công vi c tay m nh n + Vi ph m n i quy k lu t lao ng, n i quy an toàn v sinh lao ng, an ninh, tr t t …b ghi tên vào s ki m tra h ng ngày c a b ph n công tác t l n tr lên Cá bi t v i m c vi ph m nghiêm tr ng c n l p biên b n áp d ng t o b t bu c th m chí cho t m ngh vi c ngh H i ng k lu t khen thư ng xem xét bu c vi c - Theo nguy n v ng c a ngư i lao ng: Khi ngư i lao ng có nhu c u t o c n vi t vào phi u yêu c u t o cá nhân trình cho ph trách ơn v xem xét ngh N u ph trách ơn v cho phòng TC – HC N u ph trách không cho ngư i ng ý chuy n nhu c u ng ý ph i thông báo lý ngh b ng văn b n - Căn c vào yêu c u t o c a trư ng h p trên, trư ng phòng TC – HC l p k ho ch t o t xu t 4.2.2.T ch c t o: 4.2.2.1 t o t i ch : Căn cú vào k ho ch t o, phòng TC – HC th c hi n: Chu C m Linh HC 11 - 01 92 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p - Chu n b i u ki n tri n khai k ho ch t o như: Thông báo cho gi ng viên, h c viên, chu n b phương ti n, in n tài li u cho l p h c, t hcwcs ki m tra ánh giá k t qu - Quy t o nh trách nhi m c a gi ng viên: C n so n th o n i dung tài li u, ch n chương trình t o theo yêu c u c a khóa t o Sau m i khóa t o, gi ng viên ph i tham gia vào trình ki m tra, ánh giá k t qu t o c a t ng h c viên - Nh n xét ánh giá tài li u gi ng d y, phương pháp gi ng d y, thì, áp án hi u qu c a t ng gi ng viên m i l n t o 4.2.2.2 t o bên ngồi: - Phịng TC – HC thong báo cho ngư i c t o bi t v th i gian , a i m n i dung chương trình t o 4.2.3 ánh giá k t qu t o: 4.2.3.1 t o bên ngoài: Ngư i c t o sau k t thúc khóa h c có trách nhi m n p l i văn b ng ch ng ch ( ho c b n văn b ng ch ng ch ) cho phòng TC – HC 4.2.3.1 t o t i ch : - i v i lao ng m i n d ng, sau th i gian th c hi n “ H p h c vi c” ho c th vi c t ng n tháng, ph trách ơn v ph i ánh giá trình nghi p c chuyên môn, ý th c ch p hành n i quy k lu t c a ngư i lao ng theo phi u ánh giá hi u qu công tác cá nhân, d a vào phi u ghi công vi c hàng ngày b ng t ng k t xu t lao su t trình h c vi c, th vi c ( i v i công nhân tr c ti p lao xu t) Phòng TC – HC có trách nhi m i n t o ( k t qu ki m tra) c a t ng ngư i lao Chu C m Linh HC 11 - 01 ng bình quan y ng s n n i dung k t qu ng theo Thông báo c a H i ng 93 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p thi nâng lương, nâng ng ch, b c c a công ty vào Phi u ánh giá k t qu sau t o - Căn c vào k t qu h i ánh giá h sơ c a phòng ban, phân xư ng, ng n d ng s h p xem xét, ánh giá ng áp ng nhu c u v trình ch p hành n i quy k lu t… sang lo i hình h p ng lao l a ch n nh ng ngư i lao chuyên môn, k tay ngh , ý th c ngh ban giám c xem xét chuy n d i ng thích h p ho c cho ngh vi c khơng áp ng u c u cơng vi c - ói v i cán b công nhân viên khác,gi ng viên ánh giá k t qu t o c p nh t vào phi u theo dõi t o cá nhân PH N III_K T LU N Vi c áp d ng ISO 9000 ngày ã c r t nhi u nhà qu n lý xác nh rõ, ó khơng ph i chi phí, mà m t s gi ng m i s u tư, hi u qu ph i u tư cho ch t lư ng Và t lên hàng u M t s u tư không hi u qu , mang tính hình th c s tr thành m t gánh n ng, m t s lãng phí lâu dài cho doanh nghi p Th c t s u tư cho ch t lư ng công ty nh a y t MEDIPLAST - nơi em có h i th c t p – khơng h lãng phí ã mang l i k t qu mong i V i dây truy n s n xu t tiên ti n h th ng qu n lý ch t lư ng ã c c p ch ng ch ISO 9001:2008 ISO 13485:2003, s n ph m bơm kim Chu C m Linh HC 11 - 01 94 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p tiêm c a nhà máy ã thay th hàng ngo i nh p, áp ng c nhu c u bơm kim tiêm c a th trư ng nư c Hàng năm, nhà máy cịn xu t kh u trung bình kho ng 15 t ng lo i s n ph m bơm tiêm ti t trùng dùng m t l n, bơm tiêm t khóa K1, bơm tiêm an toàn FA sang nư c M , Indonesia, Singapore, Ukraine Tuy nhiên, vi c tri n khai áp d ng h th ng qu n lý ch t lư ng theo b tiêu chu n ISO 9001:2008 ISO 13485:2003 cho nhà máy trình khó khăn ph c t p Vì th i gian th c t p chưa dài nên em chưa th hi u c m t cách chi ti t v vi c áp d ng c a h th ng lên s n ph m cịn l i c a nhà máy Do ó, khóa lu n c a em s không tránh kh i nh ng thi u sót, em r t mong c s ch b o óng góp c a th y cô H i ng Em xin chân thành c m ơn! Sinh viên Chu C m Linh PH L C PHI U KI M TRA NGUYÊN V T LI U Tên công ty PHI U KI M TRA NVL Lo i NVL:……………………………………… Ngày ki m tra:………………………………… Ch t lư ng:…………………………………… S lư ng:……………………………………… Chu C m Linh HC 11 - 01 95 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p Hư ng x lý:…………………………………… Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) PHI U KI M TRA CƠNG O N Tên cơng ty PHI U KI M TRA S :… /… …/…… /…… Công o n: Lo i BTP: Lô SX Ngày SX: Ca SX: S lư ng t: Ngư i v n hành: (ký ghi rõ h tên) Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) PHI U YÊU C U KI M TRA L I Tên công ty Chu C m Linh HC 11 - 01 96 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p PHI U YÊU C U KI M TRA L I L n: Lo i BTP: Lô SX: Ca SX: Ngày SX: Ngư i ng máy: Ngư i ki m tra: (ký ghi rõ h tên) KCS công ty: (ký ghi rõ h tên) S lư ng yêu c u ki m tra l i: T trư ng/ Trư ng ca: (ký ghi rõ h tên) D ng khuy t t t:……………………………………………………………… Ngày hoàn thành:…… /………./……… K t qu x lý:………………………………………………………………… Ngư i th c hi n: (ký ghi rõ h tên)………………………………………… K t qu ki n tra sau x lý :…………………………………………………… KCS công ty : (ký ghi rõ h tên)…………………………………………… Chu C m Linh HC 11 - 01 97 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p BI U M U PHI U HÀNH NG KH C PH C PHÒNG NG A (Tên công ty) Ban hành: Ban ISO Ngày ban hành:… /… /…… S d ng: Ban ISO, ơn v Lưu tr : Ban ISO, phòng k thu t HÀNH NG KH C PH C PHÒNG NG A S :… /… [ ] H th ng ch t lư ng [ ] Nh ng v n [ ] Khi u n i khách hàng [ ] Phòng ng a s KPH khác Nơi yêu c u: Mô t s không phù h p: xu t nguyên nhân hư ng kh c ph c: Ngày…….tháng…….năm…… Ph trách ơn v (ký) Ngư i yêu c u (ký) Ch nh ngư i l p phương án: D xu t phương án KPPN: Ch nh ngư i th c hi n: Th i gian th c hi n: Ch nh ngư i ki m tra: Ngày:…… tháng………năm……… Ngư i th c hi n |Ngư i l p P/án |Ngư i t K t qu ki m tra: Ngày:…… tháng………năm……… Ngư i yêu c u(ký) Ngư i ki m tra(ký) Chu C m Linh HC 11 - 01 98 Vi n i h c M Hà N i Khóa lu n t t nghi p TÀI LI U THAM KH O B Tiêu ch n Vi t Nam ISO 9001:2008 B Tiêu ch n Vi t Nam ISO 13485:2004 Qu n lý ch t lư ng hàng hóa d ch v - NXB Khoa h c k thu t S tay ch t lư ng Công ty c ph n Nh a Y T - Mediplast Các quy trình ch t lư ng Cơng ty c ph n Nh a Y T - Mediplast Các trang Web: www.qas.vn http://www.old.baobacgiang.com.vn http://www.themedica.com http://www.scribd.com http://en.wikipedia.org/ http://tieuchuan.vn http://vpc.org.vn http://www.vinacert.vn Chu C m Linh HC 11 - 01 99 ... th ng qu n lý ch t lư ng theo tiêu chu n ISO 9001: 2008 ISO 13485: 2003 cho d? ?y truy n s n xu t Bơm kim tiêm bao gói túi PE c a cơng ty Nh a Y T ” Chu C m Linh HC 11 - 01 Vi n i h c M Hà N i Khóa... i bơm tiêm tiêm thi t b y t ti t trùng dùng l n v i công su t 60 tri u chi c/năm S n ph m c a Công ty hi n bơm tiêm ti t trùng dùng m t l n, bơm tiêm t khóa K1, bơm tiêm an tồn FA, d? ?y truy n... sang Lào Công ty c ph n Nh a Y t MEDIPLAST c thành l p năm 1998, công ty ã c nhà nư c tri u USD tiên ti n hi n u tư x? ?y d ng nhà xư ng vay v n ODA 3,8 chuy n giao công ngh l p t d? ?y chuy n thi