Bài 6. Hệ Thống Phân Loại Thuốc Tại Khoa Dược Bệnh Viện

Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn Bài giảng môn Dược Bệnh Viện, giúp các bạn tóm tắt được bài giảng và có thể ôn tập trước, Chúc các bạn may mắn

CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐCTẠI KHOA DƯỢC BỆNH VIỆN

1

§Hệ thống phân loại theo Giải phẫu.

§Hệ thống phân loại theo Giải phẫu – Điều trị - Hóa học

§Hệ thống phân loại theo Dược lý – Điều trị.§Hệ thống phân loại của Viện Nghiên cứu Y tế

THẾ GIỚI

§Danh mục thuốc thiết yếu.§Danh mục thuốc chủ yếu.§Danh mục thuốc kê đơn.

§Danh mục thuốc không kê đơn.

§Hệ thống ATC của tổ chức y tế thế giới.

VIỆT NAM

 CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐC TRÊN THẾ GIỚI

 CÁC HỆ THỐNG PHÂN LOẠI THUỐC TẠI VIỆT NAM

3

Trong hệ thống phân loại giải phẫu, thuốc được chia thành 16 nhóm

và 04 phân bậc khác nhau dựa vào cơ quan mà chúng tác động.

Tiếng AnhTiếng Việt

AAlimentary tract and metabolismĐường tiêu hóa và chuyển hóaBBlood and blood forming organsMáu và cơ quan tạo máu

GGenito-urinary system and sex hormonesHệ sinh dục – tiết niệu và hormone sinh dụcHSystemic hormonal preparations (excluding

sex hormones) Các chế phẩm hormone tác dụng toàn thân ngoại trừ hormon sinh dụcJGeneral anti-infectives systemicKháng khuẩn tác dụng toàn thân

KHospital solutionsDung dịch dung trong bệnh viện

LAntineoplastic and immunomodulating agents Tác nhân kháng ung thư và điều hòa miễn dịchMMusculo-skeletal systemHệ cơ xương

TDiagnostic agentsTác nhân dung trong chẩn đoán

5

Danh pháp:

• Tên hoạt chất ghi theo tên INN

• Nếu không có tên quốc tế thì chọn theo tên được chấp nhận ở Mỹ hoặc Anh

Cấu Trúc

Hệ thống phân loại ATC được xây dựng dựa trên cơ sở 3 yếu tố:

ü Bộ phận cơ thể mà thuốc tác động vào (Anatomical)ü Tác dụng điều trị của thuốc ( Therapeutic)

ü Các đặc trưng hóa học của thuốc (Chemical)

mỗi nhóm thuốc có ít nhất một mã bao gồm năm bậc phân loại

101 chữ cáiChỉ bộ phận giải phẫu của cơ thể là nơi mà thuốc tác động vào Bậc 1 được chia thành 14 nhóm nhỏ tương ứng với 14 chữ cái.

202 ký tự sốChỉ tác dụng thuốc điều trị chính có liên quan đến bộ phận giải phẫu cơ thể mà thuốc tác động vào

301 chữ cái Chỉ nhóm thuốc điều trị cụ thể

401 chữ cáiChỉ nhóm hóa học có liên quan đến tác dụng dược lý

502 ký tự sốChỉ nhóm chức hóa học cụ thể của thuốc

Paracetamol có mã ATC là N02BE01 Trong đó: Bậc 1: N chỉ nơi tác dụng của thuốc: hệ thần kinh

Bậc 2: 02 chỉ tác dụng điều trị chính : giảm đau, hạ nhiệt

Bậc 3: B: chỉ nhóm tác dụng dược lý cụ thể: các thuốc giảm đau và hạ nhiệt, không nhóm thuốc phiện

Bậc 4: E: chỉ nhóm chức hóa học có liên quan đến tác dụng : dẫn chất của Anilides

Bậc 5: 01: để chỉ đích danh tên hoạt chất là Paracetamol

q Được Hiệp hội Dược sĩ Bệnh viện Hoa Kỳ thiết lập năm 1959, dựa trên Bảng phân loại về bệnh tật ICD sử dụng ở Hoa Kỳ và Canada.

ü Cơ sở dữ liệu DrugBank là cơ sở dữ liệu trực tuyến toàn diện, tự do tiếp cận

thuốc, bao gồm các thuốc có phân tử nhỏ và thuốc công nghệ sinh học được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phảm Hoa Kỳ chấp nhận.

ü Phiên bản mới nhất hiện nay là 5.0.11, phát hành 20/12/2017 chứa 10917

thuốc, bao gồm 2349 thuốc đã được phê duyệt, 926 thuốc được công nhận về công nghệ sinh học, 108 thuốc bổ sung và hơn 5069 thuốc thử nghiệm Ngoài ra, còn có 4786 chuỗi protein hoàn chỉnh về cấu trúc.

üTheo Tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc hợp lý an toàn của Bộ Y tế (2005 ):

“Mã số của một thuốc mang tính định hướng về tính điều trị của thuốc, mã ATC giúp cho các cán bộ y tế hiểu một cách khái quát thuốc tác động vào hệ thống cơ quan nào trong cơ thể, tác dụng điều trị và nhóm công thức hóa học của thuốc để định hướng việc sử dụng thuốc trong điều trị bảo đảm hiệu lực của thuốc tránh nhầm lẫn”.

ü bắt buộc mã ATC của các kháng sinh

ü đấu thầu thuốc: công ty dược cung cấp mã ATC vào trong hồ sơ thầu, khi trúng thầu tnhập vào hệ thống quản lý dược kho của bệnh viện

Đường dẫn tra cứu mã ATC của WHO: http://www.whocc.no

- ATC được đề cập trong nhiều thông tư

+ Thông tư 21/2013 /TT-BYT ( Ngày 8/8/2013):

Quy định về phân tích nhóm điều trị có đề cập đến hệ thống phân loại ATC ở Phụ lục 3.

+ Thông tư 31/2011/TT-BYT (Ngày 11/7/2011) : Thuốc và hoạt chất được sắp xếp theo mã ATC trong Danh mục thuốc tân dược gồm 900 thuốc.

Hiện nay các bệnh viện còn sắp xếp theo :

+ Danh mục thuốc thiết yếu+ Danh mục thuốc chủ yếu+ Danh mục thuốc kê đơn

+ Danh mục thuốc không kê đơn

DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾUDANH MỤC THUỐC CHỦ YẾU

ü Thuốc thiết yếu là:

- Những thuốc đáp ứng nhu cầu sức khỏe của đại đa số nhân dân, được quy định tại Danh mục thuốc thiết yếu do Bộ Y

Tế ban hành

- Được đảm bảo bằng chính sách quốc gia - Luôn Sẵn có, chất lượng - Đủ số lượng

cần thiết - Dạng bào chế phù hợp- An toàn- Giá hợp lý.

üSử dụng tại cơ sở khám chữa bệnh

üLà cơ sở pháp lý để các cơ sở khám chữa bệnh lựa chọn xây dựng Danh mục thuốc cụ thể cho đơn vị mình

DANH MỤC THUỐC KÊ ĐƠN

định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm trong điều trị

ngoại trú

Danh mục thuốc phải kê đơn và bán theo đơn tạm thời quy định gồm 30 nhóm thuốc

DANH MỤC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN

cơ sở để phân loại thuốc không kê đơn và thuốc kê đơn.

theo thông tư 07/2017 /TT-BYT ngày 03

tháng 5 năm 2017 của Bộ trưởng Bộ Y tếđối với thuốc hóa dược có 243 thành

dùng, dạng bào chế, giới hạn hàm lượng, nồng độ và các quy định cụ thể khác

Các bệnh viện dần phân loại theo hệ thống ATC, nhằm làm giảm chi phí điều trị cho bệnh

nhân, đem lại hiệu quả tích cực

Đơn vị kĩ thuật đo lường được sử dụng thống nhất là : DDD ( Defined Daily Dose- Liều xác

Việc chuyển đổi tổng số lượng thuốc sử dụng thành liều xác định trong ngày cho phép xác định sơ bộ số ngày điều trị của một thuốc được mua , phân phối, tiêu thụ

Nhờ đó có thể so sánh được thuốc điều trị tại các khoa lâm sàng trong bệnh viện

4 BƯỚC PHÂN TÍCH ĐỂ THỰC HIỆN LIỀU XÁC ĐỊNH TRONG NGÀY

Được hướng dẫn tại phụ lục 5 , ban hành kèm thông tư số 21/2013/TT-BYT

Bước 1: xác định tổng số thuốc được sử dụng (hoặc mua) trong chu kỳ phân tích theo số lượng đơn vị tối thiểu (viên, ống) và hàm lượng (mg,g,IU)

Ví dụ : thuốc Methyldopa, được sử dụng hàng năm tại một bệnh viện tuyến tỉnh và các phòng mạch lân cận , cho vùng dân cư 2 triệu người là:

Methyldopa 250mg : 25.000 viênMethyldopa 500mg : 3.000 viên

Bước 2: tính tổng lượng thuốc được tiêu thụ hàng năm của Methydopa :

(25.000 viên x 250mg) + (3000 viên x 500mg)= 7.750.000mg hay 7.750g

Bước 3 : chia tổng lượng đã tính cho DDD của thuốc Ta có DDD của Methyldopa = 1g

Vậy số DDD Methyldopa tiêu thụ = 7.750 g / 1g = 7.750 DDD

Bước 4: chia tổng lượng đã tính cho số lượng người bệnh (hoặc số dân )

Lượn tiêu thụ hàng năm của Methyldopa là : 7.750 DDD / 2.000.000 dân 1 năm

=3.875 DDD cho 1000 dân 1 năm

Trong hệ thống phân loại theo mã ATC, thuốc được phân loại theo các nhóm khác nhau dựa trên các đặc trưng:

– Bộ phận cơ thể hoặc hệ thống cơ quan mà thuốc có tác dụng.

– Đặc tính điều trị của thuốc.

– Nhóm công thức hóa học của thuốc.

• Mã ATC giúp cho các bác sĩ, dược sĩ trước khi chỉ định hoặc phân phối thuốc sẽ hiểu được tổng quát:

- Tác dụng mà thuốc tác động vào hệ thống cơ quan trong cơ thể - Tác dụng điều trị.

- Nhóm công thức hóa học của thuốc.

Mục đích là để định hướng việc sử dụng thuốc trong điều trị cho người bệnh, tăng cường hiệu quả và tránh nhầm lẫn.

• Mã ATC là 1 mã số đặt cho từng loại thuốc (theo tên chung quốc tế), được cấu tạo bởi 5 nhómký hiệu.

1 Nhóm ký hiệu đầu tiên ( ký hiệu giải phẫu):

- Chỉ cơ quan trong cơ thể mà thuốc có tác dụng, gọi là mã giải phẫu.

- Có 14 nhóm giải phẫu, mỗi nhóm quy định ký hiệu bằng một chữ cái tiếng Anh.

Ví dụ Paracetamol được mã hóa

là N02BE01.

STTTên cơ quan giải phẫuKý hiệu

1Đường tiêu hóa và chuyển hóa (Alimentary tract and metabolism)A2Máu và cơ quan tạo máu (Blood and blood- forming organs)B

5Hệ tiếu niệu sinh dục và hormon sinh dục ( Genito urinary system and sex

6Các chế phẩm hormone có tác dụng toàn thân, ngoại trừ hormon sinh dục

( Systemic hormonal preparations, excl sex hormones) H 7Thuốc kháng khuẩn dùng toàn thân (General antiinfectives for systemic use) J

STTTên cơ quan giải phẫuKý hiệu

8 Thuốc chống ung thư và tác nhân điều hòa miễn dịch

(Antineoplastic and immunomodulating agents) L 9 Hệ cơ – xương (Musculo – skeletal system) M 10 Hệ thần kinh trung ương (Nervous system) N 11 Thuốc chống kí sinh trùng

( Antiparasitic products, insecticides and repellents) P

2 Nhóm ký hiệu thứ hai:

- Là một nhóm hai chữ số, bắt đầu từ số 01 nhằm chỉ chi tiết hơn về giải phẫu và định hướng một phần về điều trị.

- Ví dụ trong nhóm các thuốc tác động trên hệ thần kinh (N) thì :

+N01 là các thuốc tê mê.

+N02 là các thuốc giảm đau, hạ nhiệt.+N03 là các thuốc chữa động kinh.

Ví dụ Paracetamol được mã hóa

là N02BE01.

3 Nhóm ký hiệu thứ ba:

- Là mộtchữ cái bắt đầu từ chữ A, phân nhóm tác dụng điều trị/ dược lý của thuốc

- Ví dụ:

+ N01A là thuốc gây mê toàn thân.+ N01B là thuốc gây tê tại chỗ.

4 Nhóm ký hiệu thứ tư:

- Là một chữ cái bắt đầu từ chữ A, phân nhóm tác dụng điều trị/dược lý/hóa học của thuốc.

- Ví dụ N01A là thuốc gây mê toàn thân, có:

+N01AA là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm ether.

+N01AB là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm halogen.+N01AF là các thuốc gây mê toàn thân thuộc nhóm barbiturat.

5 Nhóm ký hiệu thứ năm:

- Là nhóm gồm hai chữ số bắt đầu từ 01, nhằm chỉ tên thuốc cụ thể ứng với công thức hóa học, tác dụng điều trị đối với hệ

thống cơ quan cụ thể trong cơ thể.

- Ví dụ: N02BE01 là paracetamol có công thức hóa học thuộc nhóm anilid, tác dụng điều trị giảm đau, hạ nhiệt.

- Phân loại dựa trên tác dụng điều trị chính: chỉ có một mã ATC cho mỗi

Mã phân loạiDạng dùngÝ nghĩa

D07AA03 Kem, thuốc mỡ Thuốc cho da liễu

H02AB06 Viên nén, tiêm Corticosteroid dùng toàn thân

- Các dạng phối hợp chứa hai hay nhiều hoạt chất cùng bậc phân loại thứ 4 thường có mã 20 hay 30 trong bậc phân loại thứ 5.

pilocain (N01BB04) là N01BB20.

- Hai hay nhiều hoạt chất không cùng bậc phân loại thứ tư có mã từ 50 trở đi

Ví dụ : mã phân loại dạng phối hợp phenylpropanolamine và brompheniramine hoặc phenylpropanolamine và cinnarizin là R01BA51.

- Các dạng phối hợp có chứa thuốc hướng tâm thần mà không

được phân loại theo mã N05 (thuốc tâm thần) hay N06 (thuốc hướng thần) được phân loại theo bậc thứ năm có mã từ 70 trở lên.

Ví dụ N02BA71 là acid acetyl salicylic kết hợp với các chất hướng thần Thuốc chứa những loại hoạt chất khác khi được phối hợp thêm vào một thuốc thần kinh cũng được phân loại tương tự.

Việc nghiên cứu hệ thống phân loại thuốc theo hệ thống ATC được các dược sĩ tại khoa Dược bệnh viện tham khảo chủ yếu dựa vào tài liệu Dược thư Quốc gia Việt Nam 2012.

Số lượng các nhóm trong từng bậc phân loại của hệ thống phân loại ATC theo DTQGVN 2012.

Câu 1: Trên thế giới có bao nhiêu hệ thống phân

Câu 2: Hệ thống phân loại theo giải phẫu được đề xuất vào năm?

a 1970b 1907c 1971d 1917

Câu 3: Hệ thống phân loại theo giải phẫu chia thành bao nhiêu nhóm, bao nhiêu phân bậc?

a 16 nhóm, 3 phân bậc.b 13 nhóm, 6 phân bậc.c 16 nhóm, 4 phân bậc.d 14 nhóm, 6 phân bậc.

Câu 4: Phân bậc thứ nhất và thứ ba được biểu thị bằng bao nhiêu chữ cái?

a 11b 01c 10d 03

Câu 5: Phân bậc thứ hai và thứ tư được biểu thị qua bao nhiêu chữ số

a 02b 05c 01d 03

Câu 6: Hệ thống phân loại ATC ra đời năm nào?

a 1790b 1970c 1890d 1908

Câu 7: WHO công nhận hệ thống phân loại

ATC/DDD là một tiêu chuẩn quốc tế vào năm nào?

a 1999b 1889c 1996d 1669

Câu 8: Hệ thống phân loại ATC được phân loại

Câu 9: Trong hệ thống phân loại ATC Bậc 3 có kí

Câu 10: Trong hệ thống phân nhóm thuốc Phân bậc

Câu 11: Quy định về đơn thuốc và kê đơn thuốc hóa dược sinh phẩm trong điều trị ngoại trú được quy

định trong thông tư nào ?

a)Thông tư 21/2013 / TT-BYT b)Thông tư 31/2011 / TT-BYT c)Thông tư 05/2016 / TT-BYT d)Thông tư 52/2017 / TT-BYT

Câu 12: Chọn ý đúng về Liều xác định trong ngày (DDD)?

a)Là tổng liều trung bình mỗi ngày cho người trưởng

thành , cho những chỉ định chính và duy trì hàng ngày b)Là một đơn vị mang tính kỹ thuật được sử dụng để so

sánh việc sử dụng thuốc trong công tác điều trị c)Thường được sử dụng cùng với phân loại ATCd)Tất cả đúng