Đang tải... (xem toàn văn)
Hồ sơ quảng cáo Mỹ phẩm Pháp chế dược XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO SẢN PHẨM SỮA RỬA MẶT CETAPHIL TỔNG QUAN VỀ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM Là các hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy quá trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm. Là quyền lợi của doanh nghiệp, nhưng do mỹ phẩm là một loại hàng hóa đặc thù có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng nên quảng cáo phải tuân thủ theo các quy định pháp luật. Theo thông tư 062011TTBYT quy định về quản lý mỹ phẩm, các tổ chức cá nhân muốn quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm đều phải tín hành làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo.
XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO SẢN PHẨM SỮA RỬA MẶT CETAPHIL TỔNG QUAN VỀ QUẢNG CÁO MỸ PHẨM • • KHÁI NIỆM Là hoạt động giới thiệu, quảng bá mỹ phẩm nhằm thúc đẩy trình sản xuất, bán, sử dụng mỹ phẩm Là quyền lợi doanh nghiệp, mỹ phẩm loại hàng hóa đặc thù có ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe người tiêu dùng nên quảng cáo phải tuân thủ theo quy định pháp luật Theo thông tư 06/2011/TT-BYT quy định quản lý mỹ phẩm, tổ chức cá nhân muốn quảng cáo sản phẩm mỹ phẩm phải tín hành làm thủ tục xin giấy phép quảng cáo ĐẶC ĐIỂM Đặc điểm quảng cáo mỹ phẩm gồm: - Chủ thể quảng cáo mỹ phẩm - Đối tượng quảng cáo mỹ phẩm - Phương tiện quảng cáo mỹ phẩm - Sản phẩm quảng cáo mỹ phẩm - Đăng kí quảng cáo mỹ phẩm phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo mỹ phẩm - Những hành vi cấm quảng cáo mỹ phẩm CÁC PHƯƠNG TIỆN QUẢNG CÁO MỸ PHẨM ● Theo Thông tư 06/2011/TT-BYT, quảng cáo mỹ phẩm thực thơng qua: Các phương tiện thơng tin đại chúng truyền hình, truyền thanh, trang thông tin điện tử (Internet, Website), sách, báo, tạp chí, tờ rơi, pano, áp phích, vật thể không, vật thể nước phương tiện quảng cáo khác đơn vị kinh doanh mỹ phẩm thực tài trợ, uỷ quyền cho đơn vị khác thực hoạt động tổ chức hội thảo, thông tin, giới thiệu sản phẩm mỹ phẩm ● Lưu ý: - Các đơn vị phép quảng cáo, tổ chức hội thảo, kiện giới thiệu sản phẩm mỹ phẩm có Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo, tổ chức hội thảo, kiện giới thiệu mỹ phẩm theo quy định pháp luật - Nội dung quảng cáo mỹ phẩm phải phù hợp với tài liệu chứng minh tính an tồn hiệu mỹ phẩm phải tuân thủ theo hướng dẫn cơng bố tính sản phẩm mỹ phẩm ASEAN CÁC PHƯƠNG TIỆN QUẢNG CÁO MỸ PHẨM Quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, kiện giới thiệu mỹ phẩm Nội dung quảng cáo mỹ phẩm, hội thảo, kiện giới thiệu mỹ phẩm phải có đủ thơng tin sau: ● Tên mỹ phẩm; ● Tính năng, cơng dụng (nêu tính năng, cơng dụng chủ yếu mỹ phẩm chưa thể tên sản phẩm); ● Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm thị trường; ● Lưu ý sử dụng (nếu có) Quảng cáo mỹ phẩm phương tiện truyền hình, truyền ● Quảng cáo mỹ phẩm phương tiện truyền hình, truyền khoản 1, 3, Điều 22 phải đọc to, rõ ràng Trường hợp hiển thị chữ hình nội dung tốc độ hiển thị phải phù hợp cỡ chữ quảng cáo đủ lớn bảo đảm rõ ràng, dễ đọc Quảng cáo báo chí, tờ rơi ● Quảng cáo báo chí, tờ rơi cuối trang tài liệu quảng cáo mỹ phẩm phải in: ● Số Phiếu tiếp nhận hồ sơ đăng ký quảng cáo Sở Y tế ● Ngày tháng năm nhận hồ sơ hợp lệ ghi Phiếu tiếp nhận ĐIỀU KIỆN XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO Tại Điều 20 Luật Quảng cáo 2012 có quy định điều kiện quảng cáo sau: Quảng cáo hoạt động kinh doanh hàng hố, dịch vụ phải có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Quảng cáo cho loại sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ phải có tài liệu chứng minh hợp chuẩn, hợp quy sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ theo quy định pháp luật Quảng cáo tài sản mà pháp luật quy định tài sản phải có giấy chứng nhận quyền sở hữu quyền sử dụng phải có giấy chứng nhận quyền sở hữu quyền sử dụng tài sản Quảng cáo cho sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt phải đảm bảo điều kiện sau đây: Quảng cáo thuốc phép quảng cáo theo quy định pháp luật y tế; phải có giấy phép lưu hành Việt Nam hiệu lực tờ hướng dẫn sử dụng Bộ Y tế phê duyệt; Quảng cáo mỹ phẩm phải có phiếu cơng bố sản phẩm mỹ phẩm theo quy định pháp luật y tế; Quảng cáo hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế phải có giấy chứng nhận đăng ký lưu hành Bộ Y tế cấp; THỦ TỤC XIN GIẤY PHÉP QUẢNG CÁO MỸ PHẨM Chuẩn bị hồ sơ Nơi nộp hồ sơ: Hồ sơ nộp trực tiếp cho phận cửa SYT Tỉnh, Thành phố trực thuộc TW theo điều 12 TT 09/2015/TT-BYT Thời gian giải hồ sơ: 10 ngày kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ Lệ phí giải quyết: TT 41/2023/TT – BTC CÁC THÔNG TƯ, NGHỊ ĐỊNH, LUẬT LIÊN QUAN ĐẾN QUẢNG CÁO Luật quảng cáo ngày 21 tháng 06 năm 2012; Nghị định số 181/2013/NĐ-CP ngày 14 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật quảng cáo, có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01 tháng 01 năm 2014; Thông tư số 09/2015/TT-BYT ngày 25/5/2015 Bộ Y tế quy định xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 16 tháng năm 2015; Thông tư số 03/2013/TT-BTC ngày 08/01/2013 Bộ Tài Quy định phí thẩm định kinh doanh thương mại có điều kiện; thẩm định tiêu chuẩn, điều kiện hành nghề y, dược; lệ phí cấp giấy phép xuất, nhập trang thiết bị, phẩm; cấp chứng hành nghề y; cấp giấy phép hoạt động sở khám, chữa bệnh, có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2013 XÂY DỰNG HỒ SƠ QUẢNG CÁO CHO SẢN PHẨM SỮA RỬA MẶT CETAPHIL Bước 1: Lập kế hoạch Bước 2: Nội dung kế hoạch xây dựng hồ sơ quảng cáo mỹ phẩm Bước 3: Quy trình thực BƯỚC 2: NỘI DUNG KẾ HOẠCH Luật, thông tư, nghị định, ( nêu hần Tổng quan) Chuẩn bị sản phẩm quảng cáo: Yêu cầu điều kiện quảng cáo - Mỹ phẩm phải đủ điều kiện quảng cáo quy định Điểm b Khoản Điều 20 Luật quảng cáo. - Nội dung quảng cáo phải theo quy định Điều Nghị định số 181/2013/NĐ-CP nội dung sau + Khơng sử dụng hình ảnh, trang phục, tên, thư tín, viết đơn vị, sở y tế, bác sỹ, dược sỹ, nhân viên y tế khác; nội dung sau đây: + Tính năng, công dụng sản phẩm phải phù hợp với chất sản phẩm, phân loại sản phẩm tính năng, cơng dụng cơng bố theo quy định pháp luật. - Có đủ hồ sơ theo quy định Điều 15 Thông tư 09/2015/TT-BYT; - Đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm văn phòng đại diện Việt Nam đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm đơn vị có tư cách pháp nhân đơn vị đứng tên phiếu công bố sản phẩm ủy quyền văn bản. BƯỚC 2: NỘI DUNG KẾ HOẠCH Chuẩn bị hồ sơ - Văn đề nghị xác định nội dung quảng cáo sản phẩm sữa rửa mặt Cetaphil theo quy định Phụ lục ban hành kèm theo thông tư) - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh doanh nghiệp giấy phép kinh doanh thành lập văn phòng đại diện thương nhân nước - Nội dung đề nghị xác nhận quảng cáo: + Quảng cáo báo nói, báo hình + Quảng cáo phương tiện quảng cáo + Quảng cáo thông qua hội nghị, hội thảo - Văn ủy quyền hợp lệ - Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh giấy phép thành lập văn phòng đại diện thương nhân nước đơn vị ủy quyền - Phiếu công bố sản phẩm, mỹ phẩm quan nhà nước có thẩm quyền cấp - Tài liệu hợp lệ, tin cậy chứng minh cho tính năng, công dụng sản phẩm , phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm quan có thẩm quyền cấp số tiếp nhận BƯỚC 3:QUY TRÌNH THỰC HIỆN Cá nhân/ Tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định, nộp hồ sơ Bộ phận tiếp nhận trả hồ sơ Sở Y tế thành phố vào ngày làm việc từ thứ hai đến thứ sáu (buổi sáng từ 07 30 phút đến 11 30 phút, buổi chiều từ 13 00 phút đến 17 00 phút) buổi sáng thứ bảy (từ 07 30 phút đến 11 30 phút) Bộ phận tiếp nhận trả kết Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ, kiểm tra tính đầy đủ giấy tờ có hồ sơ: + Trường hợp hồ sơ đầy đủ cấp Phiếu tiếp nhận hồ sơ; + Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hướng dẫn sở bổ sung, hoàn thiện hồ sơ BƯỚC 3:QUY TRÌNH THỰC HIỆN + Trường hợp hồ sơ chưa hợp lệ thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ghi Phiếu tiếp nhận hồ sơ, Sở Y tế có văn thơng báo cho cá nhân/ Tổ chức đề nghị để hoàn chỉnh hồ sơ Văn thông báo phải nêu cụ thể bổ sung thêm tài liệu nào, sửa đổi nội dung Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ theo yêu cầu tối đa 90 ngày kể từ ngày nhận văn thông báo sửa đổi, bổ sung quan tiếp nhận hồ sơ Quá thời hạn hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết giá trị + Trường hợp hồ sơ đầy đủ hợp lệ, thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Sở Y tế xem xét thẩm định hồ sơ để cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, không cấp Giấy xác nhận nội dung quảng cáo, Sở Y tế phải trả lời văn nêu rõ lý Cá nhân/ Tổ chức vào ngày hẹn Phiếu tiếp nhận hồ sơ, đến nhận kết giải thủ tục hành Bộ phận tiếp nhận trả kết - Sở Y tế THANK YOU