Đang tải... (xem toàn văn)
Nhóm 3 d116c k9 quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện 1. Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan giữa lượng thuốc tiêu thụ hàng năm và chi phí nhằm phân định ra những thuốc nào chiếm tỷ lệ lớn trong ngân sách cho thuốc của bệnh viện. 2. Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm và tồn trữ thuốc trong bệnh viện khi nguồn kinh phí không đủ để mua toàn bộ các loại thuốc như mong muốn. Trong phân tích VEN, các thuốc được phân chia thành 3 hạng mục cụ thể như sau: a) Thuốc V (Vital drugs) là thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện. b) Thuốc E (Essential drugs) là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện. c) Thuốc N (NonEssential drugs) là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc. 3. Liều xác định trong ngày (DDD Defined Dose Daily) là liều trung bình duy trì hàng ngày với chỉ định chính của một thuốc. 4. Sử dụng thuốc hợp lý là việc dùng thuốc đáp ứng được yêu cầu lâm sàng của người bệnh ở liều thích hợp trên từng cá thể người bệnh (đúng liều, đúng khoảng cách đưa thuốc và thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng, khả năng cung ứng và có giá cả phù hợp nhằm giảm tới mức thấp nhất chi phí cho người bệnh và cộng đồng.
TRƯỜNG ĐẠI HỌC THÀNH ĐƠ Mơn: Pháp chế dược QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TRONG BỆNH VIỆN Nhóm 3D116CK9 Thành viên Trương Nguyễn Hoàng Minh Trần Thúy Nga Đặng Thị Bích Ngọc Nguyễn Ánh Ngọc Nguyễn Diệu Ngọc Phạm Thị Minh Ngọc Trần Thị Ngọc Nguyễn Thị Nguyệt Lương Thị Yến Nhi 10 Nguyễn Thị Lan Nhi 11 Tòng Văn Ninh Nội dung Căn pháp lý Qui định chung Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Tổ chức và hoạt động hội đồng Căn pháp lý Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08/08/2013 Bộ Y tế Quy định tổ chức và hoạt động Hội đồng Thuốc và điều trị bệnh viện Các quy định chung Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện (sau gọi là Hội đồng) Các quy định chung ĐIỀU 2: Giải thích từ ngữ Phân tích ABC là phương pháp phân tích tương quan lượng thuốc tiêu thụ hàng năm chi phí nhằm phân định thuốc chiếm tỷ lệ lớn ngân sách cho thuốc bệnh viện Phân tích VEN là phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm tồn trữ thuốc bệnh viện nguồn kinh phí khơng đủ để mua toàn loại thuốc mong muốn Trong phân tích VEN, thuốc phân chia thành hạng mục cụ thể sau: a) Thuốc V (Vital drugs) - là thuốc dùng trường hợp cấp cứu hoặc thuốc quan trọng, thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện b) Thuốc E (Essential drugs) - là thuốc dùng trường hợp bệnh nghiêm trọng là bệnh lý quan trọng mơ hình bệnh tật bệnh viện c) Thuốc N (Non-Essential drugs) - là thuốc dùng trường hợp bệnh nhẹ, bệnh tự khỏi, bao gồm thuốc mà hiệu điều trị chưa khẳng định rõ ràng giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng thuốc Liều xác định ngày (DDD - Defined Dose Daily) là liều trung bình trì hàng ngày với định chính thuốc Sử dụng thuốc hợp lý là việc dùng thuốc đáp ứng yêu cầu lâm sàng người bệnh liều thích hợp cá thể người bệnh (đúng liều, đúng khoảng cách đưa thuốc và thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng yêu cầu chất lượng, khả cung ứng có giá phù hợp nhằm giảm tới mức thấp chi phí cho người bệnh và cộng đồng Chức năng, nhiệm vụ hội đồng ĐIỀU 3: Chức Hội Hội đồng đồng có có chức chức năng: năng: Tư Tư vấn vấn cho cho giám giám đốc đốc bệnh bệnh viện viện về các vấn vấn đề đề liên liên quan quan đến đến thuốc thuốc và và điều điều trị trị bằng thuốc thuốc của bệnh bệnh viện viện Thực Thực hiện tốt tốt chính sách sách quốc quốc gia gia về thuốc thuốc trong bệnh bệnh viện viện Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xây dựng quy định quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Hội Hội đồng đồng xây xây dựng dựng các quy quy định định cụ cụ thể thể về: về: 1 Các Các tiêu tiêu chí chí lựa lựa chọn chọn thuốc thuốc để để xây xây dựng dựng danh danh mục mục thuốc thuốc bệnh bệnh viện; viện; 2 Lựa Lựa chọn chọn các hướng hướng dẫn dẫn điều điều trị trị (các (các phác phác đồ đồ điều điều trị) trị) làm làm cơ sở sở cho cho việc việc xây xây dựng dựng danh danh mục mục thuốc; thuốc; 3 Quy Quy trình trình và và tiêu tiêu chí chí bổ bổ sung sung hoặc hoặc loại loại bỏ bỏ thuốc thuốc ra khỏi khỏi danh danh mục mục thuốc thuốc bệnh bệnh viện; viện; 4 Các Các tiêu tiêu chí chí để để lựa lựa chọn chọn thuốc thuốc trong đấu đấu thầu thầu mua mua thuốc; thuốc; 5 Quy Quy trình trình cấp cấp phát phát thuốc thuốc từ từ khoa khoa Dược Dược đến đến người người bệnh bệnh nhằm nhằm bảo bảo đảm đảm thuốc thuốc được sử sử dụng dụng đúng, đúng, an an toàn; toàn; 6 Lựa Lựa chọn chọn số thuốc thuốc không không nằm nằm trong danh danh mục mục thuốc thuốc bệnh bệnh viện viện trong trường trường hợp hợp phát phát sinh sinh do nhu nhu cầu cầu điều điều trị; trị; 7 Hạn Hạn chế chế sử sử dụng dụng số thuốc thuốc có có giá giá trị trị lớn lớn hoặc hoặc thuốc thuốc có có phản phản ứng ứng có có hại hại nghiêm nghiêm trọng, trọng, thuốc thuốc đang nằm nằm trong diện diện nghi nghi vấn vấn về hiệu hiệu quả điều điều trị trị hoặc hoặc độ độ an an toàn; toàn; 8 Sử Sử dụng dụng thuốc thuốc biệt biệt dược dược và và thuốc thuốc thay thay thế thế trong điều điều trị; trị; 9 Quy Quy trình trình giám giám sát sát sử sử dụng dụng thuốc thuốc tại tại các khoa khoa lâm lâm sàng; sàng; 10 10 Quản Quản lý, lý, giám giám sát sát hoạt hoạt động động thông thông tin tin thuốc thuốc của trình trình dược dược viên, viên, cơng cơng ty ty dược dược và và các tài tài liệu liệu quảng quảng cáo cáo thuốc thuốc Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xây dựng danh mục thuốc dùng bệnh viện Nguyên tắc xây dựng danh mục: a) Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật và chi phí thuốc dùng điều trị bệnh viện; b) Phù hợp phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; c) Căn vào hướng dẫn hoặc phác đồ điều trị xây dựng và áp dụng tại bệnh viện hoặc sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Đáp ứng với phương pháp mới, kỹ thuật điều trị; đ) Phù hợp với phạm vi chuyên môn bệnh viện; e) Thống với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu Bộ Y tế ban hành; g) Ưu tiên thuốc sản xuất nước Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xây dựng danh mục thuốc dùng bệnh viện (tiếp) 2 Tiêu Tiêu chí chí lựa lựa chọn chọn thuốc: thuốc: a) a) Thuốc Thuốc có có đủ đủ bằng chứng chứng tin tin cậy cậy về hiệu hiệu quả điều điều trị, trị, tính tính an an toàn toàn thông thông qua qua kết kết quả thử thử nghiệm nghiệm lâm lâm sàng sàng Mức Mức độ độ tin tin cậy cậy của các bằng chứng chứng được thể thể hiện hiện tại tại Phụ Phụ lục lục 11 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; b) b) Thuốc Thuốc sẵn sẵn có có ởở dạng dạng bào bào chế chế thích thích hợp hợp bảo bảo đảm đảm sinh sinh khả khả dụng, dụng, ổn ổn định định về chất chất lượng lượng trong những điều điều kiện kiện bảo bảo quản quản và và sử sử dụng dụng theo theo quy quy định; định; c) c) Khi Khi có có từ từ hai hai thuốc thuốc trở trở lên lên tương tương đương đương nhau về hai hai tiêu tiêu chí chí được quy quy định định tại tại Điểm Điểm aa và và Điểm Điểm bb Khoản Khoản 22 Điều Điều này này thì phải phải lựa lựa chọn chọn trên cơ sở sở đánh đánh giá giá kỹ kỹ các yếu yếu tố tố về hiệu hiệu quả điều điều trị, trị, tính tính an an toàn, toàn, chất chất lượng, lượng, giá giá và và khả khả năng cung cung ứng; ứng; d) d) Đối Đối với với các thuốc thuốc có có cùng tác tác dụng dụng điều điều trị trị nhưng khác khác về dạng dạng bào bào chế, chế, cơ chế chế tác tác dụng, dụng, khi lựa lựa chọn chọn cần cần phân phân tích tích chi chi phí phí hiệu hiệu quả giữa các thuốc thuốc với với nhau, nhau, so so sánh sánh tổng tổng chi chi phí phí liên liên quan quan đến đến quá trình trình điều điều trị, trị, không không so so sánh sánh chi chi phí phí tính tính theo theo đơn đơn vị vị của từng thuốc; thuốc; đ) đ) Ưu Ưu tiên tiên lựa lựa chọn chọn thuốc thuốc ởở dạng dạng đơn đơn chất chất Đối Đối với với những thuốc thuốc ởở dạng dạng phối phối hợp hợp nhiều nhiều thành thành phần phần phải phải có có đủ đủ tài tài liệu liệu chứng chứng minh minh liều liều lượng lượng của từng hoạt hoạt chất chất đáp đáp ứng ứng yêu yêu cầu cầu điều điều trị trị trên một quần quần thể thể đối đối tượng tượng người người bệnh bệnh đặc đặc biệt biệt và và có có lợi lợi thế thế vượt vượt trội trội về hiệu hiệu quả, quả, tính tính an an toàn toàn hoặc hoặc tiện tiện dụng dụng so so với với thuốc thuốc ởở dạng dạng đơn đơn chất; chất; e) e) Ưu Ưu tiên tiên lựa lựa chọn chọn thuốc thuốc generic generic hoặc hoặc thuốc thuốc mang mang tên tên chung chung quốc quốc tế, tế, hạn hạn chế chế tên tên biệt biệt dược dược hoặc hoặc nhà nhà sản sản xuất xuất cụ cụ thể thể g) g) Trong Trong số trường trường hợp, hợp, có thể căn cứ vào vào số yếu yếu tố tố khác khác như các đặc đặc tính tính dược dược động động học học hoặc hoặc yếu yếu tố tố thiết thiết bị bị bảo bảo quản, quản, hệ hệ thống thống kho kho chứa chứa hoặc hoặc nhà nhà sản sản xuất, xuất, cung cung ứng; ứng; Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xây dựng thực hướng dẫn điều trị Tùy vào quy mô và khả bệnh viện, Hội đồng tự xây dựng hướng dẫn điều trị hoặc tham khảo từ tài liệu có sẵn từ nguồn tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này để xây dựng hướng dẫn điều trị sử dụng bệnh viện Nguyên tắc xây dựng hướng dẫn điều trị: a) Phù hợp với hướng dẫn điều trị và hướng dẫn chương trình mục tiêu quốc gia Bộ Y tế ban hành b) Phù hợp với trình độ chun mơn, nhân lực và trang thiết bị hiện có đơn vị c) Phản ánh quy tắc thực hành hiện thời d) Đơn giản, dễ hiểu và dễ cập nhật Các bước xây dựng hướng dẫn điều trị (HDĐTr): a) Xác định nhóm chuyên gia để xây dựng hoặc điều chỉnh hướng dẫn điều trị sẵn có; b) Xây dựng kế hoạch tổng thể để xây dựng và thực hiện HDĐTr; c) Xác định bệnh cần hướng dẫn điều trị bệnh viện; d) Lựa chọn và xây dựng hướng dẫn điều trị phù hợp; đ) Xác định loại thông tin đề cập hướng dẫn điều trị; e) Lấy ý kiến góp ý và áp dụng thử hướng dẫn điều trị; g) Phổ biến hướng dẫn và thực hiện hướng dẫn điều trị; Triển khai thực a) Cung cấp đủ hướng dẫn điều trị tới thầy thuốc kê đơn; b) Tập huấn sử dụng cho tất thầy thuốc kê đơn; c) Tiến hành theo dõi, giám sát việc tuân thủ hướng dẫn điều trị; d) Định kỳ rà soát và cập nhật nội dung hướng dẫn xây dựng PHỤ LỤC MỘT SỐ NGUỒN TÀI LIỆU THAM KHẢO Các hướng dẫn điều trị có thể tham khảo từ nguồn có sẵn để xây dựng Hướng dẫn điều trị bệnh viện: a) Các hướng dẫn/phác đồ điều trị Bộ Y tế; khuyến cáo bệnh lý tim mạch và chuyển hóa Hội Tim mạch Việt Nam; b) Các hướng dẫn/phác đồ điều trị WHO; c) Hướng dẫn viết Hướng dẫn điều trị WHO (Guidelines for WHO guidelines); d) Hướng dẫn điều trị Úc (website: http://www.tg.com.au); đ) Thư viện Cochrane (website: http://www.thecochranelibrary.com); e) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội gan mật Châu Á, châu Âu; g) Hội Thấp khớp học Hoa Kỳ và Liên đoàn chống Thấp khớp Châu Âu (American College of Rheumatology/European League Against Rhumatism); h) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (www.Escardio.org); Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (www.americanheart.org); i) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội nội tiết, đái tháo đường Hoa Kỳ; Mức độ tin cậy thông tin tra cứu (tháp chứng) Nghiên cứu ngẫu nhiên mù đôi có đối chứng NC thuần tập NC bệnh chứng Tổng quan tài liệu, phân tích tổng hợp (phân tích Meta) NC loạt ca bệnh Báo cáo trường hợp bệnh Ý kiến quan điểm chuyên gia Nghiên cứu động vật Nghiên cứu phòng thí nghiệ Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xác định phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 1 Xác Xác định định các vấn vấn đề đề liên liên quan quan đến đến thuốc thuốc trong suốt suốt quá trình trình từ từ khi tồn tồn trữ, trữ, bảo bảo quản quản đến đến kê kê đơn, đơn, cấp cấp phát phát và sử sử dụng dụng bao bao gồm: gồm: a) a) Tồn Tồn trữ trữ thuốc: thuốc: Tình Tình trạng trạng trống trống kho kho do thiếu thiếu kinh kinh phí, phí, tồn tồn kho kho do hệ hệ thống thống cung cung ứng ứng yếu yếu kém; kém; b) b) Bảo Bảo quản quản thuốc: thuốc: Thuốc Thuốc không không bảo bảo đảm đảm chất chất lượng lượng do điều điều kiện kiện bảo bảo quản quản không không đúng đúng và và không không đầy đầy đủ; đủ; c) c) Kê Kê đơn: đơn: kê kê đơn đơn thuốc thuốc không không phù phù hợp hợp với với tình tình trạng trạng bệnh bệnh lý lý của người người bệnh; bệnh; người người kê kê đơn đơn không không tuân tuân thủ thủ danh danh mục mục thuốc, thuốc, không không tuân tuân thủ thủ phác phác đồ, đồ, hướng hướng dẫn dẫn điều điều trị, trị, không không chú chú ýý đến đến sự tương tương tác tác của thuốc thuốc trong đơn; đơn; d) d) Cấp Cấp phát phát thuốc: thuốc: nhầm nhầm lẫn, lẫn, không không thực thực hiện hiện đầy đầy đủ đủ 55 đúng đúng (đúng (đúng thuốc, thuốc, đúng đúng người người bệnh, bệnh, đúng đúng liều, liều, đúng đúng lúc, lúc, đúng đúng cách); cách); đ) đ) Sử Sử dụng dụng thuốc: thuốc: không không đúng đúng cách, cách, không không đủ đủ liều, liều, không không đúng đúng thời thời điểm điểm dùng dùng thuốc, thuốc, khoảng khoảng cách cách dùng dùng thuốc, thuốc, pha pha chế chế thuốc, thuốc, tương tương tác tác thuốc; thuốc; các phản phản ứng ứng có có hại; hại; tương tương tác tác giữa thuốc thuốc với với thuốc, thuốc, thuốc thuốc với với thức thức ăn; ăn; thuốc thuốc khơng khơng có có tác tác dụng dụng Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Xác định phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc 2 Các Các phương phương pháp pháp phân phân tích tích được áp áp dụng dụng để để phát phát hiện các vấn vấn đề đề về sử sử dụng dụng thuốc: thuốc: Hội Hội đồng đồng cần cần áp áp dụng dụng ítít nhất một trong các phương phương pháp pháp sau sau để để phân phân tích tích việc việc sử sử dụng dụng thuốc thuốc tại tại đơn đơn vị: vị: a) a) Phân Phân tích tích ABC: ABC: Các Các bước bước phân phân tích tích thực thực hiện hiện theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 22 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; b) b) Phân Phân tích tích nhóm nhóm điều điều trị: trị: Các Các bước bước phân phân tích tích thực thực hiện hiện theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 33 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; c) c) Phân Phân tích tích VEN: VEN: Các Các bước bước phân phân tích tích thực thực hiện hiện theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 44 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; d) d) Phân Phân tích tích theo theo liều liều xác xác định định trong DDD: DDD: Các Các bước bước phân phân tích tích thực thực hiện hiện theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 55 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; đ) đ) Giám Giám sát sát các chỉ số số sử sử dụng dụng thuốc thuốc theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 66 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này này 3 Hội Hội đồng đồng cần cần xác xác định định các vấn vấn đề, đề, nguyên nguyên nhân nhân liên liên quan quan đến đến sử sử dụng dụng thuốc thuốc và lựa lựa chọn chọn các giải giải pháp pháp can can thiệp thiệp phù phù hợp hợp theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại Phụ Phụ lục lục 77 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này PHỤ LỤC 2: CÁC BƯỚC PHÂN TÍCH ABC Liệt kê sản phẩm thuốc Điền thông tin sau sản phẩm thuốc: a) Đơn giá sản phẩm b) Số lượng tiêu thụ sản phẩm thuốc tại bệnh viện Tính số tiền cho sản phẩm cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm Tổng số tiền tổng lượng tiền cho sản phẩm thuốc Tính giá trị phần trăm sản phẩm cách lấy số tiền sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền Sắp xếp lại sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Tính giá trị phần trăm tích lũy tổng giá trị cho sản phẩm; bắt đầu với sản phẩm số 1, sau cộng với sản phẩm tiếp theo danh sách Phân hạng sản phẩm sau: a) Hạng A: Gồm sản phẩm chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền; b) Hạng B: Gồm sản phẩm chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền; c) Hạng C: Gồm sản phẩm chiếm - 10 % tổng giá trị tiền Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 – 20% tổng số sản phẩm, hạng B chiếm 10 – 20% lại hạng C chiếm 60 - 80% Kết thu có thể trình bày dạng đồ thị cách đánh dấu phần trăm tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung đồ thị và số sản phẩm cột ngang hay trục hoành đồ thị PHỤ LỤC 3: PHÂN TÍCH NHĨM ĐIỀU TRỊ Tiến hành bước đầu tiên phân tích ABC để thiết lập danh mục thuốc bao gồm số lượng và giá trị Sắp xếp nhóm điều trị cho thuốc theo Danh mục thuốc thiết yếu Tổ chức Y tế thế giới hoặc theo tài liệu tham khảo khác hệ thống phân loại Dược lý - Điều trị hiệp hội Dược thư bệnh viện Mỹ (AHFS) hoặc hệ thống phân loại Giải phẫu - Điều trị - Hóa học (ATC) Tổ chức Y tế thế giới Sắp xếp lại danh mục thuốc theo nhóm điều trị và tổng hợp giá trị phần trăm thuốc cho nhóm điều trị để xác định nhóm điều trị nào chiếm chi phí lớn PHỤ LỤC 4: CÁC BƯỚC PHÂN TÍCH VEN Từng thành viên Hội đồng xếp nhóm thuốc theo loại V, E và N Kết phân loại thành viên tập hợp và thống nhất, sau đó, Hội đồng sẽ: Lựa chọn và loại bỏ phương án điều trị trùng lặp Xem xét thuốc thuộc nhóm N và hạn chế mua hoặc loại bỏ thuốc này trường hợp không còn nhu cầu điều trị Xem lại số lượng mua dự kiến, mua thuốc nhóm V và E trước nhóm N và bảo đảm thuốc nhóm V và E có lượng dự trữ an toàn Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho nhóm V và E chặt chẽ nhóm N PHỤ LỤC CÁC BƯỚC TÍNH DDD TT Các bước Xác định tổng số thuốc sử dụng hoặc mua chu kỳ phân tích theo đơn vị số lượng tối thiểu (viên, viên nang, ống tiêm) và hàm lượng (mg, g, IU) Tính tổng lượng thuốc tiêu thụ năm theo đơn vị mg/ g/ UI cách lấy số lượng (viên, viên nang, ống tiêm) nhân với hàm lượng Chia tổng lượng tính cho DDD thuốc Chia tổng lượng tính cho số lượng người bệnh (nếu xác định được) hoặc số dân nếu có Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị 1 Xây Xây dựng dựng quy quy trình trình phát phát hiện, hiện, đánh đánh giá, giá, xử xử trí, trí, dự dự phịng phịng ADR ADR và các sai sai sót sót trong chu chu trình trình sử sử dụng dụng thuốc thuốc tại tại bệnh bệnh viện viện từ từ giai giai đoạn đoạn chẩn chẩn đoán, đoán, kê kê đơn đơn của thầy thầy thuốc, thuốc, chuẩn chuẩn bị bị và và cấp cấp phát phát thuốc thuốc của dược dược sĩ, sĩ, thực thực hiện hiện yy lệnh lệnh và và hướng hướng dẫn dẫn sử sử dụng dụng của điều điều dưỡng, dưỡng, sự tuân tuân thủ thủ điều điều trị trị của người người bệnh bệnh nhằm nhằm bảo bảo đảm đảm an an toàn toàn cho cho người người bệnh bệnh trong quá trình trình điều điều trị trị 2 Tổ Tổ chức chức giám giám sát sát ADR, ADR, ghi ghi nhận nhận và rút rút kinh kinh nghiệm nghiệm các sai sai sót sót trong điều điều trị trị a) a) Xây Xây dựng dựng quy quy trình trình sử sử dụng dụng thuốc, thuốc, tổ tổ chức chức giám giám sát sát chặt chặt chẽ chẽ việc việc sử sử dụng dụng các thuốc thuốc có có nguy nguy cơ cao cao xuất xuất hiện hiện ADR ADR và và việc việc sử sử dụng dụng thuốc thuốc trên các đối đối tượng tượng người người bệnh bệnh có có nguy nguy cơ cao cao xảy xảy ra ADR ADR theo theo hướng hướng dẫn dẫn tại tại Phụ Phụ lục lục 88 ban ban hành hành kèm kèm theo theo Thông Thông tư tư này; này; b) b) Tổ Tổ chức chức hội hội chẩn, chẩn, thảo thảo luận luận và và đánh đánh giá giá để để đi đến đến kết kết luận luận cho cho hướng hướng xử xử trí trí và và đề đề xuất xuất các biện biện pháp pháp dự dự phòng phòng trong trường trường hợp hợp xảy xảy ra các phản phản ứng ứng có có hại hại nghiêm nghiêm trọng, trọng, các sai sai sót sót trong điều điều trị trị tại tại bệnh bệnh viện; viện; c) c) Làm Làm báo báo cáo cáo định định kỳ kỳ hằng năm, năm, trình trình Giám Giám đốc đốc bệnh bệnh viện viện phê phê duyệt duyệt và và gửi gửi Bộ Bộ YY tế, tế, Sở Sở YY tế, tế, Trung Trung tâm tâm Quốc Quốc gia gia về Thông Thông tin tin thuốc thuốc và và Theo Theo dõi dõi phản phản ứng ứng có có hại hại của thuốc thuốc về ADR ADR và và các sai sai sót sót trong điều điều trị trị ởở bệnh bệnh viện viện Chức năng, nhiệm vụ hội đồng Điều Giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị 3 Triển Triển khai khai hệ hệ thống thống báo báo cáo cáo ADR ADR trong bệnh bệnh viện: viện: a) a) Đối Đối với với ADR ADR gây gây tử tử vong, vong, đe đe dọa dọa tính tính mạng, mạng, ADR ADR xảy xảy ra liên liên tiếp tiếp với với một sản sản phẩm phẩm thuốc thuốc hay hay ADR ADR với với các thuốc thuốc mới đưa đưa vào vào sử sử dụng dụng trong bệnh bệnh viện: viện: Báo Báo cáo cáo ADR ADR với với Khoa Khoa Dược Dược để để Khoa Khoa Dược Dược trình trình thường thường trực trực Hội Hội đồng đồng và và báo báo cáo cáo lên lên Trung Trung tâm tâm Quốc Quốc gia gia hoặc hoặc Trung Trung tâm tâm khu khu vực vực về Thông Thông tin tin thuốc thuốc và và Theo Theo dõi dõi phản phản ứng ứng có có hại hại của thuốc; thuốc; Tiểu Tiểu ban ban giám giám sát sát ADR ADR và và sai sai sót sót trong điều điều trị trị thu thu thập thập thông thông tin, tin, đánh đánh giá giá ADR ADR và và phản phản hồi hồi kết kết quả cho cho cán cán bộ yy tế tế và và Khoa Khoa Dược Dược để để Khoa Khoa Dược Dược báo báo cáo cáo bổ bổ sung sung (nếu (nếu có) có) lên lên Trung Trung tâm tâm Quốc Quốc gia gia hoặc hoặc Trung Trung tâm tâm khu khu vực vực về Thông Thông tin tin thuốc thuốc và và Theo Theo dõi dõi phản phản ứng ứng có có hại hại của thuốc thuốc b) b) Đối Đối với với ADR ADR khác: khác: khuyến khuyến khích khích cán cán bộ yy tế tế báo báo cáo, cáo, khoa khoa Dược Dược tổng tổng hợp hợp và và gửi gửi báo báo cáo cáo lên lên Trung Trung tâm tâm Quốc Quốc gia gia hoặc hoặc Trung Trung tâm tâm khu khu vực vực về Thông Thông tin tin thuốc thuốc và và Theo Theo dõi dõi phản phản ứng ứng có có hại hại của thuốc thuốc 4 Thông Thông tin tin cho cho cán cán bộ yy tế tế trong bệnh bệnh viện viện về ADR, ADR, sai sai sót sót trong sử sử dụng dụng thuốc thuốc để để kịp kịp thời thời rút rút kinh kinh nghiệm nghiệm chuyên chuyên môn môn 5 Cập Cập nhật, nhật, bổ bổ sung, sung, sửa sửa đổi đổi danh danh mục mục thuốc thuốc của bệnh bệnh viện, viện, hướng hướng dẫn dẫn điều điều trị trị và các qui qui trình trình chun chun mơn môn khác khác dựa dựa trên thông thông tin tin về ADR ADR và và sai sai sót sót trong sử sử dụng dụng thuốc thuốc ghi ghi nhận nhận được tại tại bệnh bệnh viện viện 6 Tổ Tổ chức chức tập tập huấn huấn cho cho cán cán bộ yy tế tế về ADR ADR và sai sai sót sót trong sử sử dụng dụng thuốc thuốc