Tên Tác dụng Tác dụng ko Mong M Chỉ định Chống Chỉ định Dị ứng nguyên nhân : sổ mũi , ngạt mũi co thắt , viêm kết mạc dị ứng , mề đay Giảm đau , hạ sốt ,có thể thay Aspirin khơng dung thuốc Người điều khiển máy móc, phương tiện giao thông, dung IMAO Chlophenirami n Chống dị ứng mạnh promethazine , gây ngủ Buồn ngủ , nặng đầu , chóng mặt ,táo bón Paracetamol Giảm đau , hạ sốt Đôi gặp phản ứng dị ứng9 ban da, mày đay,)buồn nôn , rối loạn tạo máu amoxicilin có tác dụng chống trực khuẩn Gram âm amoxicilin tác dụng diệt khuẩn, Omeprazol Omeprazol ức chế tiết acid dày ức chế có hồi phục hệ enzym hydro kali adenosin triphosphatase Nhiễm khuẩn đường hô hấp Buồn nôn, nôn, ỉa chảy Nhiễm khuẩn da, Nhiễm Phản ứng mẫn: Ban đỏ, khuẩn đường hô hấp ban dát sần mày đay liên cầu khuẩn, phế cầu khuẩn, , lo lắng, ngủ, chóng mặt Nhiễm khuẩn đường tiết niệu hiếu máu, giảm tiểu cầu, không biến chứng Bệnh lậu Nhiễm khuẩn đường mật Rối loạn tiêu hoá , buồn nôn , Quá mẫn với thuốc , loét Trào ngược dịch dày thực táo bón , chóng mặt nhức dày quản đầu Loét dày - tá tràng Hội chứng Zollinger - Ellison Quá mẫn với Paracetamol bệnh gan nặng ,không phối hợp với thuốc gây độc gan isoniazid , phenytoin Người bệnh có tiền sử dị ứng với loại penicilin Cefuroxim kháng khuẩn ức chế tổng hợp vách tế bào vi khuẩn cách gắn vào protein đích thiết yếu (các protein gắn penicilin) Ỉa chảy Da: Ban da dạng sần Buồn nôn, nôn điều trị nhiễm khuẩn thể nhẹ Người bệnh có tiền sử dị ứng đến vừa đường hơ hấp với kháng sinh nhóm dưới, viêm tai viêm cephalosporin xoang tái phát, viêm amiđan viêm họng tái phát vi khuẩn nhạy cảm gây Cơn co giật , đau khớp Nguyên tắc sử dụng kháng sinh Chỉ s d ụng kháng sinh th ật s ự bị b ệnh nhi ễm khu ẩn Ch ỉ có th ầy thu ốc ều tr ị d ựa vào kinh nghi ệm ch ữa b ệnh, d ựa vào xét nghi ệm, làm kháng sinh đồ m ới xác định đượ c có nhi ễm khu ẩn hay không? Phải chọn loại kháng sinh Nếu chọn dùng kháng sinh không lo ại b ệnh thu ốc s ẽ khơng có hi ệu qu ả Phải có hiểu biết th ể tr ạng ng ười b ệnh Đặc bi ệt đối v ới ph ụ n ữ có thai, ng ười già, ng ười b ị suy gan, suy thận, có thầy thu ốc ều trị m ới có đủ th ẩm quy ền cho s d ụng kháng sinh Phải dùng kháng sinh liều cách Phải dùng kháng sinh đủ th ời gian Tùy theo lo ại b ệnh tình tr ạng b ệnh th ời gian dùng kháng sinh có dài ng ắn nh ưng thông th ường không d ưới ngày Chỉ phối hợp nhiều loại kháng sinh thật cần thiết Phòng ng ừa b ằng thu ốc kháng sinh ph ải th ật h ợp lý Ch ỉ có nh ững tr ường h ợp đặc bi ệt th ầy thu ốc m ới cho dùng thu ốc kháng sinh g ọi phịng ng ừa Thí d ụ, dùng kháng sinh phòng ng ừa ph ẫu thu ật nguy c nhi ễm khu ẩn h ậu ph ẫu Ho ặc ng ười bị viêm n ội m ạc tim ch ữa kh ỏi v ẫn ph ải dùng kháng sinh để ng ừa tái nhi ễm Đề cương môn Pháp Chế Dược Câu 1: Trình bày điều kiện cấp chứng hành nghề dược theo luật dược 2016? Có văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận chuyên môn (sau gọi chung văn chuyên môn) cấp công nhận Việt Nam phù hợp với vị trí cơng việc sở kinh doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược cổ truyền; d) Bằng tốt nghiệp đại học ngành sinh học; đ) Bằng tốt nghiệp đại học ngành hóa học; e) Bằng tốt nghiệp cao đẳng ngành dược; g) Bằng tốt nghiệp trung cấp ngành dược; h) Bằng tốt nghiệp cao đẳng, trung cấp ngành y; i) Bằng tốt nghiệp trung cấp y học cổ truyền dược cổ truyền; k) Văn bằng, chứng sơ cấp dược; l) Giấy chứng nhận lương y, giấy chứng nhận lương dược, giấy chứng nhận thuốc gia truyền văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận khác y dược cổ truyền cấp trước ngày Luật có hiệu lực Việc áp dụng Điều kiện văn bằng, chứng chỉ, giấy chứng nhận quy định Điểm l Khoản Bộ trưởng Bộ Y tế quy định phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội nhu cầu khám bệnh, chữa bệnh Nhân dân địa phương thời kỳ Có thời gian thực hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phịng đại diện thương nhân nước ngồi hoạt động lĩnh vực dược Việt Nam (sau gọi chung sở dược); sở khám bệnh, chữa bệnh phù hợp với chuyên môn người hành nghề theo quy định sau đây: a) Đối với người bị thu hồi Chứng hành nghề dược theo quy định Khoản Điều 28 Luật không yêu cầu thời gian thực hành phải cập nhật kiến thức chuyên môn dược; b) Đối với người có trình độ chun khoa sau đại học phù hợp với phạm vi hành nghề giảm thời gian thực hành theo quy định Chính phủ; c) Đối với người có văn chun mơn quy định Điểm l Khoản Điều 13 Luật thời gian thực hành theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế Có giấy chứng nhận đủ sức khỏe để hành nghề dược sở y tế có thẩm quyền cấp Khơng thuộc trường hợp sau đây: a) Đang bị truy cứu trách nhiệm hình sự, chấp hành án, định Tòa án; thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo án, định Tòa án; b) Bị hạn chế lực hành vi dân Đối với người tự nguyện xin cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi, phải đáp ứng đủ Điều kiện theo quy định Điều Câu 2: Trình bày ngun tắc kê đơn theo Thơng tư 52/2017/TT- BYT – ban hành ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú? Chỉ kê đơn thuốc sau có kết khám bệnh, chẩn đoán bệnh Kê đơn thuốc phù hợp với chẩn đoán bệnh mức độ bệnh Việc kê đơn thuốc phải đạt mục tiêu an toàn, hợp lý hiệu Ưu tiên kê đơn thuốc dạng đơn chất thuốc generic Việc kê đơn thuốc phải phù hợp với tài liệu sau đây: a) Hướng dẫn chẩn đoán điều trị Hướng dẫn điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế ban hành công nhận; Hướng dẫn chẩn đoán điều trị sở khám, chữa bệnh xây dựng theo quy định Điều Thông tư số 21/2013/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị bệnh viện trường hợp chưa có hướng dẫn chẩn đoán điều trị Bộ Y tế b) Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm với thuốc phép lưu hành c) Dược thư quốc gia Việt Nam; Số lượng thuốc kê đơn thực theo Hướng dẫn chẩn đoán điều trị quy định Điểm a Khoản Điều đủ sử dụng tối đa không 30 (ba mươi) ngày, trừ trường hợp quy định điều 7, Thông tư Đối với người bệnh phải khám từ chuyên khoa trở lên ngày người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh người người đứng đầu sở khám bệnh, chữa bệnh ủy quyền (trưởng khoa khám bệnh, trưởng khoa lâm sàng) người phụ trách chuyên môn sở khám bệnh, chữa bệnh sau xem xét kết khám bệnh chuyên khoa trực tiếp kê đơn phân công bác sỹ có chuyên khoa phù hợp để kê đơn thuốc cho người bệnh Bác sỹ, y sỹ sở khám bệnh, chữa bệnh tuyến khám bệnh, chữa bệnh đa khoa kê đơn thuốc điều trị tất chuyên khoa thuộc danh mục kỹ thuật tuyến (danh mục kỹ thuật sở khám bệnh, chữa bệnh cấp có thẩm quyền phê duyệt) Trường hợp cấp cứu người bệnh, bác sĩ, y sĩ quy định khoản 1, Điều Thông tư kê đơn thuốc để xử trí cấp cứu, phù hợp với tình trạng người bệnh 10 Không kê vào đơn thuốc nội dung quy định Khoản 15 Điều Luật dược, cụ thể: a) Các thuốc, chất khơng nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh; b) Các thuốc chưa phép lưu hành hợp pháp Việt Nam, c) Thực phẩm chức năng; d) Mỹ phẩm Câu 3: Trình bày yêu cầu chung nội dung ghi đơn thuốc theo Thông tư 52/2017/TT-BYT – ban hành ngày 29 tháng 12 năm 2017 quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú? Ghi đủ, rõ ràng xác mục in Đơn thuốc sổ khám bệnh người bệnh Ghi địa nơi người bệnh thường trú tạm trú: số nhà, đường phố, tổ dân phố thôn/ấp/bản, xã/phường/thị trấn, quận/huyện/thị xã/thành phố thuộc tỉnh, tỉnh/thành phố Đối với trẻ 72 tháng tuổi phải ghi số tháng tuổi, ghi tên số chứng minh nhân dân sổ cước công dân bố mẹ người giám hộ trẻ Kê đơn thuốc theo quy định sau: a) Thuốc có hoạt chất - Theo tên chung quốc tế (INN, generic); Ví dụ: thuốc có hoạt chất Paracetamol, hàm lượng 500mg ghi tên thuốc sau: Paracetamol 500mg - Theo tên chung quốc tế + (tên thương mại) Ví dụ: thuốc có hoạt chất Paracetamol, hàm lượng 500mg, tên thương mại A ghi tên thuốc sau: Paracetamol (A) 500mg b) Thuốc có nhiều hoạt chất sinh phẩm y tế ghi theo tên thương mại Ghi tên thuốc, nồng độ/hàm lượng, số lượng/thể tích, liều dùng, đường dùng, thời điểm dùng loại thuốc Nếu đơn thuốc có thuốc độc phải ghi thuốc độc trước ghi thuốc khác 6 Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ, chữ đầu viết hoa Số lượng thuốc có chữ số (nhỏ 10) viết số phía trước Trường hợp sửa chữa đơn người kê đơn phải ký tên bên cạnh nội dung sữa Gạch chéo phần giấy trống từ phía nội dung kê đơn đến phía chữ ký người kê đơn theo hướng từ xuống dưới, từ trái sang phải; ký tên, ghi (hoặc đóng dấu) họ tên người kê đơn Câu 4: Trình bày nội dung bắt buộc nhãn thuốc, bao bì ngồi thuốc? iều Nhãn bao bì ngồi thuốc, nguyên liệu làm thuốc Nhãn bao bì thuốc phải thể nội dung sau đây: a) Tên thuốc; b) Dạng bào chế; c) Thành phần, hàm lượng, khối lượng nồng độ dược chất, dược liệu công thức thuốc; d) Quy cách đóng gói; đ) Chỉ định, cách dùng, chống định thuốc; e) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập (nếu có); g) Số lơ sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc; h) Các dấu hiệu lưu ý khuyến cáo dùng thuốc; i) Tên sở sản xuất thuốc, địa sở sản xuất thuốc; k) Tên, địa sở nhập (đối với thuốc nhập khẩu); l) Xuất xứ thuốc Nhãn bao bì ngồi ngun liệu làm thuốc (bao gồm dược liệu, vị thuốc cổ truyền, bán thành phẩm dược liệu, bán thành phẩm thuốc) phải thể nội dung sau đây: a) Tên nguyên liệu làm thuốc; b) Khối lượng thể tích nguyên liệu làm thuốc đơn vị đóng gói nhỏ nhất; c) Tiêu chuẩn chất lượng nguyên liệu làm thuốc; d) Số giấy đăng ký lưu hành số giấy phép nhập (nếu có); đ) Số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản nguyên liệu làm thuốc; e) Tên, địa sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc; g) Tên, địa sở nhập nguyên liệu làm thuốc (đối với nguyên liệu làm thuốc nhập khẩu); h) Xuất xứ nguyên liệu làm thuốc Nhãn nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt (bao gồm bán thành phẩm thuốc): Ngoài nội dung quy định khoản Điều này, nguyên liệu dược chất, dược liệu bán thành phẩm thuốc có chứa dược chất, dược liệu thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất làm thuốc, nguyên liệu độc làm thuốc, dược liệu độc, nguyên liệu phóng xạ làm thuốc, phải ghi nhãn bao bì ngồi dòng chữ tương ứng sau: “Nguyên liệu gây nghiện”, “Nguyên liệu hướng thần”, “Nguyên liệu tiền chất làm thuốc”, “Nguyên liệu độc”, “Dược liệu độc”, “Nguyên liệu phóng xạ” Các chữ “Nguyên liệu gây nghiện”, “Nguyên liệu hướng thần”, “Nguyên liệu tiền chất làm thuốc”, “Nguyên liệu độc”, “Dược liệu độc”, “Nguyên liệu phóng xạ” phải in đậm khung in mặt nhãn có ghi tên nguyên liệu Trường hợp nhãn bao bì ngồi thuốc khơng ghi đầy đủ nội dung quy định khoản Điều này, nội dung quy định điểm đ khoản Điều ghi tóm tắt sau: “Chỉ định, cách dùng, chống định thông tin khác: xem tờ hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo” ... hành sở kinh doanh dược, phận dược sở khám bệnh, chữa bệnh, trường đào tạo chuyên ngành dược, sở nghiên cứu dược, sở kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc, quan quản lý dược văn phòng đại... nguyên liệu dược chất, dược liệu bán thành phẩm thuốc có chứa dược chất, dược liệu thuộc Danh mục dược chất gây nghiện, hướng thần, tiền chất làm thuốc, nguyên liệu độc làm thuốc, dược liệu độc,... doanh dược bao gồm: a) Bằng tốt nghiệp đại học ngành dược (sau gọi Bằng dược sỹ); b) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y đa khoa; c) Bằng tốt nghiệp đại học ngành y học cổ truyền đại học ngành dược