Đang tải... (xem toàn văn)
So sánh 2 nghiên cứu IBIS I và IBIS II, về phương pháp nghiên cứu, thiết kế nghiên cứu, kết quả, phân tích số liệu, tổng hợp từ các bài báo quốc tế. Tài liệu giúp bạn đọc tiếp cận với 2 nghiên cứu lâm sàng, mù đôi, ngẫu nhiên, giả dược, từ đó cho thấy lợi ích phòng ung thư vú của 2 dược chất tamoxifen và anastrozol
THUỐC DỰ PHỊNG BỆNH UNG THƯ VÚ: TĨM TẮT NGHIÊN CỨU IBIS – I VÀ IBIS - II Theo Globocan 2020, ung thư vú loại ung thư có tỷ lệ mắc phải cao phụ nữ tồn giới nói chung phụ nữ Việt Nam nói riêng Một số yếu tố nguy làm tăng tỷ lệ gặp phải ung thư vú phụ nữ bao gồm tuổi tác, tiền sử gia đình số tình trạng tiền ung thư vú Dựa việc đánh giá nguy cơ, nhà khoa học đưa hai nhóm thuốc làm giảm nguy mắc ung thư vú phụ nữ có nguy cao, bao gồm nhóm thuốc điều hịa thụ thể estrogen chọn lọc (selective estrogen receptor modulators – SERMs) nhóm thuốc ức chế aromatase (aromatase inhibitors – AIs) FDA phê duyệt hai thuốc tamoxifen raloxifen thuộc nhóm SERMs cho dự phòng sơ cấp ung thư vú Tuy nhiên, chưa có thuốc thuộc nhóm AIs FDA phê duyệt cho định Bài trình bày nghiên cứu đánh giá hiệu tamoxifen – thuốc thuộc nhóm SERMs anastrozol – thuốc thuộc nhóm AIs việc dự phịng ung thư vú phụ nữ có nguy cao Nghiên cứu can thiệp ung thư vú quốc tế (International Breast Cancer Intervention Studies) Nghiên cứu Can thiệp Ung thư Vú Quốc tế I (IBIS-I) thiết kế để nghiên cứu việc sử dụng tamoxifen việc ngăn ngừa ung thư vú phụ nữ có nguy Việc lựa chọn đối tượng nghiên cứu cho IBIS-I kết thúc vào tháng năm 2001 lựa chọn 7154 phụ nữ từ 36 trung tâm quốc gia Nghiên cứu IBIS-II thiết kế để tiếp tục công việc IBIS-I cách xem xét vai trò anastrozole việc ngăn ngừa ung thư vú với hy vọng làm giảm tỉ lệ mắc ung thư vú nhiều so với tamoxifen tác dụng phụ nghiêm trọng Một số điểm hai nghiên cứu trình bày bảng sau Thuốc nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu Thời gian IBIS - I Tamoxifen so với giả dược IBIS - II Anastrozol so với giả dược Phụ nữ mãn kinh tiền mãn kinh độ tuổi 35 – 70 tuổi, có nguy mắc ung thư vú cao năm Phụ nữ mãn kinh độ tuổi từ 40 – 70, có nguy mắc ung thư vú cao năm nghiên cứu Tiêu chí Tiêu chí phụ Phương pháp Kết Theo dõi tiếp 16 năm nghiên cứu dài hạn Ung thư vú (bao gồm ung thư biểu mô tuyến vú thể ống tuyến không xâm nhập) Ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen xâm lấn, tử vong nguyên nhân tác dụng phụ khác Theo dõi tiếp 12 năm nghiên cứu dài hạn Ung thư vú (bao gồm ung thư biểu mô tuyến vú thể ống tuyến không xâm nhập) Ung thư vú dương tính với thụ thể estrogen, tỷ lệ tử vong ung thư vú, bệnh ung thư khác, bệnh tim mạch, gãy xương tử vong nguyên nhân Thử nghiệm lâm sàng đối chứng ngẫu nhiên Thử nghiệm lâm sàng quốc tế, ngẫu nhiên, mù đơi, kiểm sốt giả dược Tiêu chí Trong 10 năm đầu (5 năm thử nghiệm, năm theo Trong năm thử nghiệm dõi tiếp) - 1920 phụ nữ sử dụng anastrozol: 85 ca phát - 3579 phụ nữ sử dụng tamoxifen (34663 lượt ung thư vú, chiếm 4,4% theo dõi): 163 ca phát ung thư vú - 1944 phụ nữ sử dụng giả dược: 165 ca phát - 3575 phụ nữ sử dụng giả dược (34411 lượt ung thư vú, chiếm 8,5% theo dõi): 226 ca phát ung thư vú - Anastrozol làm giảm 49% nguy mắc ung - Tỷ số HR tiêu chí nhóm thư vú so với giả dược, tỷ số HR 0,51 là 0,72 (KTC 95% 0,59 – 0,88, p=0,0011) (KTC 95% 0,39 – 0,66, p