... XÁC ĐỊNH CHẤT GÂY SỐT TRONG VẮC XIN
VÀ SINH PHẨM
Thử nghiệm chất gây sốt là phương pháp sinh học dùng để đánh giá tính chất gây sốt
của vắc xin, sinh phẩm dựa trên sự ...
xin sinh phẩm đặc biệt sẽ theo chuyên luận riêng (có thể được pha loãng bằng dung
dịch nước muối sinh lý không chứa chất gây sốt) .
Tiêm chậm dung dịch vào tĩnh mạch vành tai...
... có trong 100 phần của thimerosal
Cách dựng đường chuẩn
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG THIMEROSAL
TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Có 3 phương pháp để xác định hàm lượng thimerosal trong vắc xin và sinh phẩm. ... vào đường chuẩn và đường kính vùng ức chế của vắc
xin mẫu thử để tính ra hàm lượng thimerosal có trong vắc xin mẫu thử.
Tiêu chẩu chấp thuận
Hàm lượng thimer...
... XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG PHENOL TRONG
VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Phương pháp 1:
Nguyên lý
Phương pháp dựa vào phản ứng tạo màu của thuốc thử Folin với phenol
Phương pháp tiến hành
Vắc xin mẫu ... (dựa vào
tiêu chuẩn của WHO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam cho vắc xin hay sinh phẩm đó). Hàm
lượng phenol trong vắc xin thành phẩm nói chung không được vượt quá 0,12 g/lít.
Trừ n...
...
(dựa vào tiêu chuẩn của WHO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam cho vắc xin hay sinh phẩm
đó).
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG PROTEIN TOÀN PHẦN
TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Protein có trong vắc xin và sinh ... trong vắc xin và sinh phẩm được xác định theo nhiều phương pháp khác
nhau, tùy theo từng loại vắc xin và sinh phẩm.
1. Phương pháp Lowry
Ngu...
... hydrochloric đậm đặc (TT) pha trong vừa đủ
1 L nước khử ion vừa lọc trên.
- Dung dịch tetrabutyl ammonium hydroxid (TBAOH) (dung dịch tái sinh) : Hút
66,67 ml TBAOH vào ống đong 2 L, thêm nước ... 2 L, khuấy đều.
- Dung dịch cesi clorid chuẩn 0,01%(w/v) : Cân chính xác khoảng 10 mg (a) cesium
clorid, chuyển vào bình định mức 100 ml, thêm nước khử ion vừa đủ, lắc đều.
Pha loãng 10...
... XÁC ĐỊNH NITROGEN TRONG VẮC XIN
VÀ SINH PHẨM
Nguyên lý
Phương pháp dựa vào tính chất của thuốc thử Nessler cho phản ứng màu với ion ... loãng gấp đôi bằng nước
cất 2 lần.
Tiêu chuẩn cho phép
Hàm lượng nitrogen protein trong vắc xin và sinh phẩm tùy theo yêu cầu đối với
từng loại mẫu thử.
... hoá các chất protein.
Phương pháp tiến hành
a. Chuẩn bị mẫu thử...
... và tùy theo hướng dẫn của
nhà sản xuất. Tất cả các phép đo đều cần phải tiến hành trong cùng một điều kiện
XÁC ĐỊNH pH CỦA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Nguyên lý
Trị số pH của một dung dịch vắc ... của một dung dịch vắc xin, sinh phẩm được đo bằng máy đo pH (pH meter). Máy
đo pH là một điện thế kế có trở kháng đầu vào gấp ít nhất 100 lần trở kháng của các
điện cực sử dụng...
... viên và Công ty Vắc xin và Sinh phẩm 2 có 124 nhân
viên. Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế chủ yếu sản xuất vắc xin, huyết thanh
trong khi đó công ty 2 chủ yếu tập trung vào sản xuất vắc xin dại và ... nhiều bệnh, số lần tiêm giảm và phòng được các
bệnh mà vacxin đem lại. Đối với Viện Vắc Xin và Sinh phẩm Y tế, có thể
cung cấp những loại vacxin khá...
... được 11 và 18 khỉ dương tính thường là tiêm 12 và 20 khỉ tương ứng.
Gây mê khỉ bằng ketamin hydrochlorid hoặc những thuốc gây mê phù hợp khác.
Hàm lượng virus của vắc xin thử và mẫu chuẩn trong ... trên hoạt tính ở vùng phình lưng và mức độ lan truyền lên vùng phình cổ và
não, so sánh hoạt tính giữa vắc xin thử và mẫu chuẩn.
Việc xuất xưởng hoặc huỷ bỏ vắc xin...