... XÁC ĐỊNH NITROGEN TRONG VẮC XIN
VÀ SINH PHẨM
Nguyên lý
Phương pháp dựa vào tính chất của thuốc thử Nessler cho phản ứng màu với ... dịch vừa
pha có hàm lượng nitrogen 0,1mg/ml, trước khi dùng pha loãng gấp đôi bằng nước
cất 2 lần.
Tiêu chuẩn cho phép
Hàm lượng nitrogen protein trong vắc xin và sinh phẩm tùy theo yêu cầu đối ... thử:
Cho 1ml chế phẩm và...
... XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG PHENOL TRONG
VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Phương pháp 1:
Nguyên lý
Phương pháp dựa vào phản ứng tạo màu của thuốc thử Folin với phenol
Phương pháp tiến hành
Vắc xin mẫu ... (dựa vào
tiêu chuẩn của WHO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam cho vắc xin hay sinh phẩm đó). Hàm
lượng phenol trong vắc xin thành phẩm nói chung không được vượt quá 0,12 g/lít.
Trừ n...
... và tùy theo hướng dẫn của
nhà sản xuất. Tất cả các phép đo đều cần phải tiến hành trong cùng một điều kiện
XÁC ĐỊNH pH CỦA VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Nguyên lý
Trị số pH của một dung dịch vắc ... của một dung dịch vắc xin, sinh phẩm được đo bằng máy đo pH (pH meter). Máy
đo pH là một điện thế kế có trở kháng đầu vào gấp ít nhất 100 lần trở kháng của các
điện cực sử dụng...
... hydrochloric đậm đặc (TT) pha trong vừa đủ
1 L nước khử ion vừa lọc trên.
- Dung dịch tetrabutyl ammonium hydroxid (TBAOH) (dung dịch tái sinh) : Hút
66,67 ml TBAOH vào ống đong 2 L, thêm nước ... 2 L, khuấy đều.
- Dung dịch cesi clorid chuẩn 0,01%(w/v) : Cân chính xác khoảng 10 mg (a) cesium
clorid, chuyển vào bình định mức 100 ml, thêm nước khử ion vừa đủ, lắc đều.
Pha loãng 10...
...
(dựa vào tiêu chuẩn của WHO hoặc tiêu chuẩn Việt Nam cho vắc xin hay sinh phẩm
đó).
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG PROTEIN TOÀN PHẦN
TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Protein có trong vắc xin và sinh ... trong vắc xin và sinh phẩm được xác định theo nhiều phương pháp khác
nhau, tùy theo từng loại vắc xin và sinh phẩm.
1. Phương pháp Lowry
Ngu...
... có trong 100 phần của thimerosal
Cách dựng đường chuẩn
XÁC ĐỊNH HÀM LƯỢNG THIMEROSAL
TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM
Có 3 phương pháp để xác định hàm lượng thimerosal trong vắc xin và sinh phẩm. ... vào đường chuẩn và đường kính vùng ức chế của vắc
xin mẫu thử để tính ra hàm lượng thimerosal có trong vắc xin mẫu thử.
Tiêu chẩu chấp thuận
Hàm lượng thimer...
... XÁC ĐỊNH CHẤT GÂY SỐT TRONG VẮC XIN
VÀ SINH PHẨM
Thử nghiệm chất gây sốt là phương pháp sinh học dùng để đánh giá tính chất gây sốt
của vắc xin, sinh phẩm dựa trên sự ...
xin sinh phẩm đặc biệt sẽ theo chuyên luận riêng (có thể được pha loãng bằng dung
dịch nước muối sinh lý không chứa chất gây sốt).
Tiêm chậm dung dịch vào tĩnh mạch vành tai của mỗi thỏ trong...
... viên và Công ty Vắc xin và Sinh phẩm 2 có 124 nhân
viên. Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế chủ yếu sản xuất vắc xin, huyết thanh
trong khi đó công ty 2 chủ yếu tập trung vào sản xuất vắc xin dại và ... sản phẩm cốt lõi, sản phẩm cụ thể, sản phẩm gia tăng và sản phẩm tiềm
năng.
Sản phẩm cốt lõi là phần thể hiện những lợi ích hoặc dịch vụ cụ thể của...
... -20
0
C.
Pha vắc xin thử: Nếu là vắc xin đông khô phải hoàn nguyên bằng nước hồi chỉnh cho
tới nồng độ liều tiêm cho người.
Dung dịch vắc xin mẫu chuẩn(1 I.U/ml) và dung dịch vắc xin mẫu thử ... kiểm tra công hiệu vắc xin dại bất hoạt. Công hiệu vắc xin
dại được xác định bằng cách so sánh liều hữu hiệu bảo vệ chuột chống lại liều gây
chết của virus dại với m...